2018年抗菌药物临床应用实施细则

梁山县人民医院抗菌药物管理及临床应用实施细则为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际情况，制定本细则。

一、组织机构抗菌药物临床应用领导小组负责我院抗菌药物的使用、监督、管理。

由医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

院长是我院抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

组长：郭广全副组长：孙刚顺成员：冯修武、张雪山、庄同杰、崔忠良、王万明、林学军、孟桂荣、张雪英. 贾美华、常桂元、王文华、王华。

抗菌药物临床应用领导小组职责：（1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；（2）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（3）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。

检验科负责微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验的工作，为病原学诊断提供技术支持，并负责细菌耐药监测，参与抗菌药物临床应用管理工作。

二、抗菌素素分级管理抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：（1）非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效、对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（2）限制使用级抗菌药物。

涞源县医院抗菌药物临床使用管理实施细则一、抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。

二、组织机构及职责为加强抗菌药物临床应用管理，在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成，日常工作由医务科门负责。

抗菌药物管理工作组组成：组长：高五海副组长：王永清李文贵张桂花王岭东成员：抗菌药物管理工作小组办公室设在医务科，王岭东兼办公室主任。

抗菌药物管理工作组职责（一）贯彻执行抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。

制定我院抗菌药物管理制度，并监督实施。

（二）制订我院抗菌药物供应目录、抗菌药物临床应用相关文件并组织实施。

（三）对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。

三、各部门职责（一）医务科1．负责并组织专家对抗菌药物合理应用的会诊指导与监督管理工作。

2．组织对全院医务人员抗菌药物合理应用相关知识的学习、培训和考核。

3．组织检查和评价临床抗菌药物的使用情况。

（二）药剂科1．积极配合临床和各职能科室做好抗菌药物临床应用和管理工作。

2．及时为临床医务人员提供抗菌药物临床应用和管理的有关信息。

3．提供医院单品种用药总量监控公示情况、医师用药情况、医师合理用药评价的相关数据及分析报告；4．设置抗感染专业临床药师，组织临床药师参与临床合理使用抗菌药物的相关工作，对抗菌药物临床应用情况提出书面反馈意见。

5．每月（季）负责对以下工作内容上报工作：（1）全院抗菌药物临床使用情况分析；（2）门诊处方使用抗菌药物的点评及情况分析；（3）住院用药医嘱中使用抗菌药物的点评及情况分析；（三）检验科1．每月将各临床科室标本送检率、院内感染的病原菌分布及药敏情况报送医务科、医院感染管理科、药剂科。

抗菌药物临床应用管理办法实施细则一、抗菌药物的管理范围该细则适用于所有使用抗菌药物的医疗机构，包括医院、诊所、药店等。

所有抗菌药物的采购、存储、发放和使用都需要按照该细则的要求进行管理。

二、抗菌药物的分类和使用原则该细则将抗菌药物分为三个等级：特级、一级和二级。

不同等级的抗菌药物在使用上有不同的限制和要求。

特级抗菌药物为高度敏感的药物，只能在感染病原菌对其他抗菌药物耐药或无效时使用，并需经专家评审和批准。

一级抗菌药物为中度敏感的药物，可用于一般感染病例，但仍需严格控制使用，避免滥用。

二级抗菌药物为相对低敏感的药物，用于轻度感染或对其他抗菌药物敏感的病原菌感染。

三、抗菌药物的使用过程该细则规定，医疗机构必须设立抗菌药物管理专门机构，负责抗菌药物的采购、发放和使用等工作。

专门机构要根据患者的感染情况和药敏试验的结果，选择合适的抗菌药物，给予适当的剂量和疗程。

医生在开具抗菌药物处方时，必须提供充分的相关信息，包括患者的病情、药敏试验结果、用药原则和用药指导等，以确保合理用药。

同时，医疗机构要建立抗菌药物使用的审批制度，对特级抗菌药物的使用要经过专家评审和批准，确保其滥用的风险。

四、抗菌药物的监测和报告医疗机构要对抗菌药物的使用情况进行监测和报告，定期向卫生主管部门提供相关数据。

卫生主管部门要根据数据分析，对抗菌药物的使用情况和趋势进行评估，采取相应的管理措施。

五、抗菌药物的培训和教育医疗机构要定期开展抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物使用的认识和理解，增强合理用药的意识。

此外，医疗机构还要加强对患者和家属的宣教，提高他们对抗菌药物的正确使用和合理用药的重要性的认识。

六、抗菌药物的追溯管理七、违规行为的处理对于抗菌药物的违规使用行为，医疗机构要依据相关法律法规进行严肃处理，包括纪律处分、经济处罚等。

总之，抗菌药物临床应用管理办法的实施细则在抗菌药物的采购、发放和使用过程中提供了详细的规范和要求。

2018年抗菌药物临床应用实施细则为了规范我院抗菌药物的临床应用，指导医生正确使用抗菌药物，我们结合卫生部的相关指导原则和我院的实际情况，特制定了本实施细则。

一、抗菌药物使用基本原则根据《2015版抗菌药物临床应用指导原则》，在合理选择和使用抗菌药物时，临床医生必须遵循以下几个基本原则：一）抗菌药物治疗性应用的基本原则1.仅在诊断为细菌性、真菌性感染或由其他病原微生物引起的感染时，才应使用抗菌药物。

对于缺乏细菌或其他病原微生物感染的临床或实验室证据，或病毒性感染，不应使用抗菌药物。

2.尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物。

抗菌药物的选择应基于细菌药敏试验结果。

因此，有条件的医疗机构应在开始抗菌治疗前及时留取相应合格标本，以尽早明确病原菌和药敏结果，并根据结果调整抗菌药物治疗方案。

3.对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。

待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。

4.在给予抗菌药物治疗前，应对该病人肝、肾功能进行评估，根据肝、肾功能情况相应调整抗菌药物的给药方案。

5.抗菌药物品种不宜频繁更换，一般应观察72小时，重症一般观察48小时，可进行必要的药物品种与方案的调整。

6.抗菌药物的用药疗程，一般感染疾病在症状体征消失后，72小时停用，特殊感染者按特定疗程执行。

7.门诊处方抗菌药物一般以3日量为原则，最多不超过7日（结核病治疗除外）。

抗菌治疗方案应根据患者的生理和病理情况、病原菌种类、感染部位和感染严重程度以及药物药效学和药动学证据进行制订。

方案包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程和联合用药等。

抗菌药物临床应用管理办法实施细则第一章总则为了规范抗菌药物在临床应用中的管理，促进合理用药，减少耐药菌株的发生和传播，保护患者的健康，特制定本《抗菌药物临床应用管理办法实施细则》（以下简称“实施细则”）。

第二章抗菌药物管理第一节抗菌药物的分类与使用原则1. 按照药物的作用机制和抗菌谱将抗菌药物划分为不同类型，并制定相应的临床应用指导意见，供临床医生参考。

2. 医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，定期汇总和分析抗菌药物的使用情况，评估合理用药水平。

3. 临床医生在选择抗菌药物时，应充分考虑患者的病原体、感染部位、病情严重程度、药物的副作用等因素，并按照临床应用指南进行合理用药。

第二节抗菌药物处方与审批管理1. 临床医生在处方抗菌药物时，应明确标注病原体及相关检验结果，并填写病情描述、病程、用药目的等信息。

2. 医疗机构应设立抗菌药物审批制度，对临床使用的抗菌药物进行审查，确保合理用药和减少滥用情况。

3. 抗菌药物处方审批应纳入医疗机构的质量控制系统，进行定期的评估与管理。

第三章耐药监测与控制第一节耐药菌株监测1. 医疗机构应设立耐药菌株监测机制，定期对不同类型的病原菌进行耐药性监测。

2. 耐药性监测应包括细菌对抗菌药物的敏感性测试、检测新型耐药基因的应用等内容，以及对患者感染情况的统计与病原学分析。

第二节耐药控制1. 医疗机构应制定相应的感染控制方案，提供明确的措施和指导来减少机构内耐药菌株的传播。

2. 临床医生应重视手卫生、消毒和隔离措施等重要环节，减少交叉感染和耐药菌株的扩散。

第四章监督与评估第一节监督机制1. 卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物管理的监督和指导，及时发现问题并采取有效措施加以解决。

2. 医疗机构应配合卫生主管部门的监督工作，主动接受监督检查，提供相关数据和信息。

第二节评估与奖惩1. 卫生主管部门应定期对医疗机构的抗菌药物管理情况进行评估，并将结果纳入机构的绩效考核体系。

2. 对于存在违规行为或滥用抗菌药物的医疗机构，卫生主管部门有权采取相应的行政处罚措施，直至吊销执业许可。

新蔡同安医院抗菌药物临床应用管理办法实施细则为深入贯彻落实卫生部《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫医办发200938号）、《抗菌药物临床应用指导原则》及《医院感染管理办法》，加强我院抗菌药物合理应用的管理，为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应用抗菌药现象，特制定《抗菌药物临床应用管理办法实施细则》。

第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则第一条根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

第二条在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。

未获结果前或严重感染，病情危重的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，先给予抗菌药物经验治疗。

一旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗效不佳的患者应及时调整给药方案。

第三条对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。

对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及结合当地细菌耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。

第四条临床医师选择使用抗菌药物，制订药物治疗方案时，应综合考虑以下因素：（一）患者的疾病状况：感染部位、严重程度、年龄、机体生理、病理、免疫功能状态、基础疾病等。

（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。

（三）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药，治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);而治疗单纯性下尿路感染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。

抗菌药物临床应用实施细则为继续深入贯彻卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，进一步加强和规范抗菌药物临床应用管理，根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）等文件精神，结合我院具体情况，由医院药事管理与药物治疗学委员会组织制定了我院《抗菌药物临床应用实施细则》（以下简称《实施细则》），包括六个部分：抗菌药物临床应用的基本原则、围手术期预防使用抗菌药的基本原则、门诊合理应用抗菌药物的管理原则、抗菌药物分级管理实施细则、特殊病生状态下抗菌药物的使用、抗菌药物合理使用的管理和督查，以指导我院规范使用抗菌药物。

第一章抗菌药物临床应用的基本原则一、使用抗菌药物的指征（一）根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染、昏迷、中毒等，均无指征应用抗菌药物。

（二）围手术期预防性使用抗菌药物。

二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定。

因此住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。

危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。

抗菌药物临床应用管理办法实施细则一、引言随着抗生素的广泛使用，耐药菌的出现和传播成为全球性的公共卫生问题。

为了有效管理抗菌药物的使用，保障患者的安全和有效治疗，抗菌药物临床应用管理办法实施细则应运而生。

本文将就该实施细则的背景、目的、适用范围、主要内容等进行论述。

二、背景随着科技的进步和医疗水平的提高，各类抗菌药物的应用范围日益广泛。

然而，大量的滥用和不合理使用导致了耐药菌的出现和蔓延，严重威胁到公众的健康和生命安全。

为了应对这一严峻形势，抗菌药物临床应用管理办法实施细则成为必要的措施。

三、目的抗菌药物临床应用管理办法的实施旨在促进合理使用抗菌药物，减少滥用和误用的程度，有效遏制耐药菌的增多和传播。

通过规范抗菌药物的开具、使用和监测，提高临床治疗效果，减少不良反应和并发症的发生。

四、适用范围抗菌药物临床应用管理办法适用于医疗机构中所有涉及抗菌药物使用的科室和人员。

包括但不限于医生、护士、药师等相关从业人员。

同时，适用于所有涉及抗菌药物治疗的患者。

五、主要内容1. 抗菌药物的使用原则：1.1 根据病原学和临床实践指南选择合适的抗菌药物；1.2 严格按照药物的使用说明和剂量用药；1.3 避免滥用、重复使用或不合理使用抗菌药物；1.4 鼓励使用非药物治疗方法，减少对抗菌药物的依赖。

2. 抗菌药物的开具和使用：2.1 医生开具抗菌药物应符合相关标准和规定；2.2 患者用药须明确医嘱，严格按照规定用药；2.3 抗菌药物的使用应定期进行评估和调整；2.4 监测抗菌药物的使用情况，建立合理的反馈机制。

3. 抗菌药物的管理和监测：3.1 医疗机构应制定相应的管理制度和操作规范；3.2 建立抗菌药物的使用监测系统，及时掌握使用情况；3.3 加强抗菌药物的质量控制和药物不良反应监测；3.4 不定期进行抗菌药物使用的评估和回顾。

4. 培训和宣传：4.1 定期对医务人员进行抗菌药物使用知识的培训；4.2 向患者宣传合理使用抗菌药物的重要性；4.3 利用各种媒体渠道，普及合理使用抗菌药物的知识。