中国抗菌药物临床应用管理

抗菌药物临床应用管理规定全文Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02来源:中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物临床应用管理办法2023年一、背景随着抗菌药物的广泛应用，抗菌耐药性等问题日益严重，为了规范抗菌药物的临床应用，提高药物的有效性，保护公众健康，制定《抗菌药物临床应用管理办法2023年》。

二、目的通过建立严格的管理办法，明确抗菌药物的使用范围、注意事项，规范医生开药行为，降低抗菌耐药性发生率，确保患者获取到合适的抗菌药物治疗。

三、管理原则1.合理使用：抗菌药物应按照患者的具体情况进行合理使用，不得滥用或过量使用。

2.临床路径管理: 抗菌药物的使用应在医生的指导下，根据患者的病情和实验室检查结果进行选择。

3.联合应用：对于需要联合应用的抗菌药物，应严格控制使用方式及时间，避免产生耐药性。

四、管理措施1.药品登记：所有抗菌药物必须经过药品管理部门的登记备案，未经登记备案的抗菌药物禁止生产和销售。

2.处方管理：医生在开具抗菌药物处方时应遵循相应规范，详细说明用药原因、用量、频次及疗程，不得轻易更换抗菌药物或调整剂量。

3.临床监督：建立健全的抗菌药物使用评估制度，定期对医疗机构的抗菌药物使用情况进行评估，及时发现问题并加以整改。

4.宣传教育：开展相关抗菌药物使用知识的宣传教育活动，提高医生和公众对抗菌药物合理使用的认识。

五、管理效果评估1.数据监测：建立抗菌药物使用数据监测系统，定期统计医疗机构的抗菌药物使用情况，评估管理措施的效果。

2.耐药性监测：加强抗菌药物耐药性监测工作，及时发现抗菌耐药性问题，采取有效措施进行管理。

3.效果评估：定期开展抗菌药物管理效果评估，对制定的管理办法进行调整和完善，确保管理措施的有效性。

结语《抗菌药物临床应用管理办法2023年》的制定旨在规范抗菌药物的临床应用，加强管理和监督，保障公众健康。

只有通过严格的管理措施和全社会的参与，才能有效应对抗菌耐药性等挑战，为患者提供更加安全、有效的治疗方案。

抗菌药物临床应用管理办法
《抗菌药物临床应用管理办法》是由国务院卫生主管部门于2012年颁布实施的，旨在规范和指导医疗机构在使用抗菌药物过程中的管理和应用。

该管理办法的出台主要是基于当前抗菌药物滥用的情况，以及对抗菌药物耐药性的忧虑，力图通过严格管理和合理应用，有效地保护公众健康，延缓细菌对抗菌药物耐药性的形成。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构需要建立合理的抗菌药物使用
管理制度，明确责任部门和管理流程，加强对医疗人员的培训和指导，提倡合理使用抗菌药物，减少滥用和误用的情况。

同时，该管理办法还规定了抗菌药物的分类管理、使用原则、审批制度等方面的内容，为医疗机构提供了详细的操作指南。

在实际操作中，医疗机构应当制定合适的抗菌药物使用方案，根据患者的具体
情况和病原体特征，选择最适合的抗菌药物进行治疗。

同时，医疗机构还需要明确用药的适应症和禁忌症，确保患者在接受抗菌药物治疗时能够得到最大的效益并减少不良反应的风险。

此外，《抗菌药物临床应用管理办法》还强调了抗菌药物耐药监测和报告制度
的建立，要求医疗机构定期报告抗菌药物使用情况和耐药性监测结果，从而及时发现问题并采取相应的对策，避免滥用抗菌药物导致细菌耐药性的加剧。

总的来说，《抗菌药物临床应用管理办法》的颁布是对抗菌药物管理工作的一
个重要举措，对于规范医疗机构的抗菌药物使用行为，减少抗菌药物滥用和耐药性的形成具有积极的意义。

医疗机构和医疗工作者应当严格遵守该管理办法的规定，共同努力维护公众的健康。

抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制随着抗菌药物滥用引发的抗药性问题日益严重，抗菌药物临床应用管理成为医疗行业亟待解决的难题。

为了规范抗菌药物的临床应用，保障患者的安全和利益，建立健全的管理工作制度和监督管理机制势在必行。

本文将就抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制进行探讨和分析。

一、抗菌药物临床应用管理工作制度1. 抗菌药物使用审批制度为了确保抗菌药物的合理使用，医疗机构应建立完善的抗菌药物使用审批制度。

该制度应包括临床医生在使用抗菌药物前必须提交使用申请，并由专业药师或药学专家进行审批的流程。

审批过程中要充分考虑患者病情、药物选择、用药剂量等因素，并记录下审批结果和理由。

2. 医疗机构抗菌药物清单制度医疗机构应及时更新抗菌药物清单，明确规定每种抗菌药物的适应症和禁忌症，以及推荐的规范使用剂量。

清单应具体明确每种抗菌药物的使用范围和剂量，以便医生参考，并避免滥用和错误使用。

3. 抗菌药物使用指导制度医疗机构应制定抗菌药物使用指导制度，该制度可包括临床应用指南、用药参考手册等。

这些指导文件应由专业的药学或医疗专家编写，明确不同疾病和病原体的首选抗菌药物，并推荐适当的用药方案和疗程。

4. 抗菌药物使用监测制度医疗机构应建立抗菌药物使用监测制度，该制度通过收集分析抗菌药物的临床应用数据，评价医疗机构的抗菌药物使用情况。

监测指标可包括抗菌药物的使用率、使用频度、使用原因等，以及抗菌药物的疗效和安全性评估。

5. 抗菌药物临床应用培训制度医疗机构应定期组织抗菌药物临床应用培训，以提高医生的抗菌药物应用水平和临床决策能力。

培训内容可以包括抗菌药物的药理学、临床应用指南、药物相互作用等，以及抗菌药物滥用和抗药性防控的知识。

二、抗菌药物临床应用监督管理机制1. 医疗机构内部监督管理机制医疗机构应建立健全的内部监督管理机制，确保抗菌药物的规范应用。

这包括制定内部规章制度、制定内部审查评价标准、加强抗菌药物使用的监督检查等。

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)抗菌药物临床应用管理办法一、前言随着细菌的耐药性不断增强，抗菌药物的临床应用管理愈发重要。

为了合理使用抗菌药物、减少细菌耐药的风险，制定本管理办法，规范抗菌药物的临床应用。

二、管理原则1. 合理用药医务人员应根据患者的具体情况，选择适当的抗菌药物，包括药物的种类、剂量、给药途径以及疗程等方面的合理选择。

2. 严格遵守处方规范医生在开具抗菌药物处方时，应遵守相关规范，明确写明患者的姓名、年龄、病历号等信息，标明药物的名称、剂量以及使用方法等。

3. 抗菌药物联合应用在合适的情况下，可以考虑联合使用不同的抗菌药物，以提高疗效、缩短疗程，并减少耐药性的产生。

三、管理措施1. 严格抗菌药物购买和使用流程医疗机构应建立抗菌药物的购买和使用流程，确保抗菌药物的采购来源透明可追溯。

在使用抗菌药物之前，要进行严格的药物检测和质控。

2. 建立抗菌药物使用监控系统医疗机构应建立抗菌药物使用监控系统，对抗菌药物的使用情况进行实时监测和记录。

监控结果要定期分析评估，并及时采取措施，避免不必要的抗菌药物使用。

3. 开展抗菌药物培训和教育医疗机构应定期组织抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物的认识和使用水平。

要加强患者对抗菌药物的知识普及，增强患者的合理用药意识。

4. 设立专门的抗菌药物管理团队医疗机构应设立专门的抗菌药物管理团队，负责抗菌药物的采购、配送和使用管理等工作。

要加强与药品监管部门的沟通和合作，共同推动抗菌药物的合理使用。

四、奖惩措施1. 奖励措施对在抗菌药物的临床应用管理中表现出优秀的医务人员进行表彰和奖励，以鼓励他们在抗菌药物使用方面的合理使用和创新实践。

2. 处罚措施对于违反抗菌药物临床应用管理办法的相关规定的医务人员，要按照相关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、停职甚至吊销执业证书等。

五、抗菌药物的合理使用是维护公众健康的重要举措。

通过本管理办法，可以规范抗菌药物的临床应用，减少细菌耐药的风险，并提高治疗效果。

抗菌药物临床应用管理办法颁布于哪一年实施
中国医疗行业一直十分重视抗菌药物的合理应用，为了规范抗菌药物的临床使用，保护公众的健康，我国相关部门颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》。

这一管理办法的实施，对医务人员、患者和医疗机构都提出了具体规范要求，以确保抗菌药物的有效使用及临床治疗的质量和安全。

《抗菌药物临床应用管理办法》正式颁布于2012年，并于同年开始实施。

这
个管理办法的出台，是为了规范抗菌药物的使用，防止抗菌药物的滥用和不当使用，同时也是为了减少细菌耐药性的发展，保护人们的健康。

根据这一管理办法，医疗机构应建立抗菌药物使用与管理制度，包括抗菌药物
使用的审批、监测、报告以及不良反应的控制和处理等方面。

医务人员必须在严格遵守医疗伦理的前提下，根据疾病的特点及患者的病情合理地选择抗菌药物，并按照规定的使用剂量和疗程进行使用，不得随意更换抗菌药物或延长使用时间。

患者也应配合医师的建议，按照医嘱正确使用抗菌药物，不得私自增减用药剂量或更改用药方案。

此外，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构要加强对抗菌药物使用
的监测和评估工作，定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，及时发现潜在的问题，并采取有效措施予以纠正，确保抗菌药物的合理应用。

总的来说，《抗菌药物临床应用管理办法》的颁布与实施为中国的医疗体系带
来了积极的影响。

通过规范抗菌药物的使用，减少滥用和不当使用的情况，有助于减缓抗菌药物耐药性的发展，保护公众的健康，提高医疗服务的质量。

在未来，我们仍需不断完善相关政策法规，加强宣传教育，共同努力，推动抗菌药物的科学合理应用，为人类健康事业作出更大的贡献。

抗菌药物临床应用管理
抗菌药物临床应用管理是指在医疗机构中合理使用抗菌药物的规范管理措施。

以下是一些抗菌药物临床应用管理的要点：
1. 制定合理的抗菌药物使用方针和指南：医疗机构应根据本地抗菌药物敏感性及抗菌药物耐药性情况，制定合理的抗菌药物使用方针和指南，明确抗菌药物使用的适应症、剂量、给药途径及疗程等。

2. 医生合理开具抗菌药物处方：医生在开具抗菌药物处方时，应根据患者的临床情况、病原学资料及抗菌药物敏感性检测结果合理选择抗菌药物及其剂量。

3. 强化抗菌药物使用的监测与评估：医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，及时获取抗菌药物使用情况，并进行监测与评估，包括抗菌药物的使用频度、种类、疗程等。

4. 加强抗菌药物使用的教育和培训：医疗机构应加强医务人员关于抗菌药物的合理使用的教育和培训，提高医务人员对抗菌药物的认识和正确使用抗菌药物的能力。

5. 开展抗菌药物管控与评价：医疗机构应建立抗菌药物管控与评价体系，设置合理的审核制度，对抗菌药物的使用进行评价，及时对不合理使用进行纠正和改
进。

6. 强化与患者的沟通与教育：医疗机构应加强与患者的沟通与教育，告知患者抗菌药物的使用原则和注意事项，增强患者对抗菌药物的正确使用的认识。

7. 促进多学科协作：医疗机构应加强多学科协作，包括临床微生物学、感染科等多学科的合作，提高抗菌药物的临床应用水平。

抗菌药物临床应用管理的目标是确保合理、安全地使用抗菌药物，减少细菌耐药性的发展，提高治疗效果，保护患者的健康。

抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物临床应用管理制度一、目的本制度旨在规范抗菌药物的临床应用，提高医疗机构使用抗菌药物的科学性和规范性，减少抗菌药物的滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的发展，保障患者的安全和健康。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用抗菌药物的临床科室和医务人员。

三、责任与义务1.医院管理层应制定相关政策和规章制度，并保障其执行。

2.临床科室负责医务人员的培训和指导，确保抗菌药物的正确使用。

3.医务人员应按照医院制定的抗菌药物使用规则执行，并及时报告相关信息。

4.临床药师应参与抗菌药物应用的评估和监测工作，提供咨询和建议。

5.药学部门应负责抗菌药物的采购、储存和配送，建立抗菌药物的使用台账。

四、抗菌药物使用管理1.抗菌药物选择和使用应根据以下原则进行：（1）根据患者的病情和病原体的特点，选择合适的抗菌药物。

（2）遵循抗菌药物的使用指南和临床实践指南进行用药。

（3）严禁滥用和不当使用抗菌药物，如预防性使用、自行调整剂量和疗程等。

（4）合理使用联合治疗和转换治疗，避免抗菌药物的重复使用。

2.抗菌药物使用的审批和管理：（1）临床科室需设立抗菌药物使用审批制度，由具备相应资质的医师审批抗菌药物的申请和处方。

（2）抗菌药物使用过程中需记录患者的基本信息、用药目的、剂量和疗程等，建立病历和抗菌药物使用记录。

（3）医院应建立抗菌药物使用的监测和评估机制，对使用情况进行统计和分析，及时发现问题并采取相应措施。

五、抗菌药物知识普及与培训1.医院应定期组织抗菌药物知识的培训和普及活动，包括抗菌药物的正确使用、抗生素耐药性的防控等内容。

2.抗菌药物的知识培训应覆盖医疗机构内所有使用抗菌药物的医务人员，包括临床医生、护士和药师等。

附件：1.抗菌药物使用申请表2.抗菌药物使用记录表3.抗菌药物使用指南4.抗菌药物知识培训材料法律名词及注释：1.《中华人民共和国药品管理法》： stipulate the management of drugs in the People’s Republic of China.2.《中华人民共和国医疗机构管理条例》：regulate the management of medical institutions in the People’s Republic of China.。

国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.07.20•【文号】国卫办医发〔2020〕8号•【施行日期】2020.07.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2020〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平，各医疗机构应当不断提高对抗菌药物临床应用管理重要性的认识，明确责任部门和责任人，切实落实管理责任。

现就持续做好抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求。

一、持续提高感染性疾病诊疗水平（一）加强感染性疾病科建设。

各地要落实加强感染性疾病科建设的有关要求，二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科，并在2020年底前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。

要将收治主要细菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌药物临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要内容。

强化感染性疾病科医务人员培训，使其全面、深入掌握抗菌药物临床使用相关法律法规和规范标准，进一步提高专业技术技能。

（二）提高感染性疾病医疗质量。

医疗机构要以感染性疾病转归和提高医疗质量为目标，充分发挥感染性疾病科对全院抗菌药物临床应用的指导作用。

通过制订感染性疾病诊疗规范和临床路径，开展疑难感染性疾病会诊等，推进全院抗菌药物临床应用水平提升。

要重视做好使用新上市抗菌药物、联合使用抗菌药物及出现抗菌药物多重耐药的病例的会诊工作。

二、落实药事管理相关要求（三）优化抗菌药物供应目录。

医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。

中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状一、抗菌药物临床应用管理情况1、抗菌药物使用量大抗菌药物使用量快速增长，近年来中国处方总量增长迅速，处方量在2012年达到58.7万张，较2011年增长24.4%，连续三年以稳定增长的趋势恒定发展，占总药品处方量的比例也连续增长，从2011年的17.2%增长至2012年的22.2%。

2、非法使用乱抗菌药物存在中国发现非法使用乱抗菌药物存在，抗菌药物虽然有效，但滥用会引起不必要的副作用，抗菌药物与病原菌相互作用，可引起耐药性。

抗菌药物乱用给病人健康带来潜在的安全隐患，乱抗菌药物的滥用会增加病原菌的抗药性，从而使得治疗变得更加困难，最终会影响每个人的健康。

3、抗菌药物使用状况不规范中国抗菌药物使用状况不规范，抗菌药物使用范围广泛，医疗机构中抗菌药物使用极大，但是使用状况和管理不规范，抗菌药物用量大，用药疗程短，给医疗机构带来了不良影响。

二、细菌耐药现状1、抗菌药物耐药性增加细菌耐药性增加，抗菌药物的耐药性在不断增加，抗菌药物的使用不规范导致细菌对该药物对耐药性增加。

目前细菌的耐药发展情况加剧，除了革兰氏阳性菌外，几乎所有致病细菌都发生了耐药性变异。

2、限制细菌耐药为了减少细菌耐药，采取有效控制手段，加强药物使用管理，控制抗菌药物的使用状况，重视药物使用安全，提出多种控制方法，提高细菌抗药性抗性控制的效率。

比如针对特定病症采用药物替代策略，降低抗菌药物的使用量，尽可能控制药物使用病原菌对药物的耐药性。

3、开展耐药性监测开展耐药性监测，对于引发耐药性的抗菌药物需要进行监测，定期对病毒、细菌耐药趋势，持续开展监测工作，及时发现细菌耐药变化，实施有效的管理，及时发现以及及时采取措施，限制细菌耐药性。