申请实验动物生产许可证上报材料
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实验动物生产许可证申请书申请单位:(盖章) *****有限责任公司申请日期:年月日联系人:联系电话:受理单位:受理人:受理日期:年月日检测单位:检测时间:年月日检查验收单位:检查验收时间:年月日发证时间:年月日许可证号:SCXK(吉) -填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划;(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;(3)无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章;(4)申请单位如为非独立法人单位,法人一栏可填写法人委托的负责人(但要有法人单位证明);(5)设施平面图复印件;(6)其它相关证明材料。
(见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定)7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况2、申请项目情况3、产品质量保障情况3.1主要人员(生产管理、质量控制等相关技术人员)3.2主要仪器设备(或标准物质)3.3主要规章制度(标准管理规程、标准操作规程等)附件1实验动物设施工作人员一览表*此页不够可另加页。
实验动物使用许可证申请表
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人:联系电话:
受理单位:受理日期:
填报说明
1.本申请表中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。
2.同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证。
3.新建设施需在正式启用之前申领许可证。
4.本申请表及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
(1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证;
(2)实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报
告;
5.通过登陆科委官网在线填写。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址:电子信箱:
联系电话:联系人:
法定代表人:动物设施负责人:设施地点:
2.申请项目
2.1一般动物实验设施
2.2
特殊动物实验设施
3.动物实验设施保障情况
3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
3.2主要仪器设备(或标准物质)
3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)。
辽宁省实验动物生产许可证开具流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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附件1:实验动物许可行政许可事项名称:实验动物许可法定实施主体:北京市科学技术委员会行政许可依据:《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》(京科政发[2005]454号)办理时限:20个工作日(专家现场评审时限为10个工作日,送达时限为5个工作日,不计算在办理时限内)是否收费及收费依据:不收费办理程序:一、申请与受理(一)申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格。
实验动物使用许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有符合国家标准的动物实验环境设施。
开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考试合格。
2.申请方式书面提出申请。
3.申请材料申请实验动物生产许可:生产实验动物及相关产品。
(1)申请人身份及资质证明材料:①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份(注明:与原件一致,并加盖公章);②法定代表人身份证复印件两份;③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人(附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书)身份证复印件两份;④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件(包含特殊工种证件)两份;⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份;(2)《实验动物生产许可证申请书》一式三份(均为原件);(3)实验动物管理组织机构及其成员名单两份;(4)实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份;(5)法定质量检测机构(具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位)出具的环境设施质量检测报告一式三份(其中一份为原件);(6)取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份;(7)实验动物设施平面图一式三份;(8)一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份;(9)动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)两份;(10)实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件两份。
实验动物生产和使用许可证申报材料1.实验动物生产/使用许可证申请书(见附件1)。
⑴申请单位基本情况⑵申请项目⑶主要人员⑷仪器设备⑸规章制度2.委托检测协议书(见附件2)。
3.从事实验动物生产和使用人员名单及培训记录(见附件3)。
4.实验动物生产/使用设施布局图。
⑴平面布局图⑵设施风口布局图(仅限屏障系统)5.本单位实验动物设施环境自检报告(按照国家实验动物设施环境标准GB-2001-14925)。
自行完成,可由设施的施工方完成,也可委托检测附件1:实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。
3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;(3)其它相关证明材料。
7.用钢笔或计算机(四号宋体)填写,字迹工整清楚。
8.空格不够填写时,可另附加页。
9.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质) 3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP 等)实验动物使用许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。
江苏省实验动物许可证申请程序
作者:佚名出处:佚名点击率:3045 (2008-9-3)
实验动物许可证申领程序:
1、申领实验动物许可证的单位和个人向其所在的省辖市科技局提出申请,申请时应提交下列材料:
(1)江苏省实验动物生产或使用许可证申请表;
(2)有关管理制度和标准操作规程;
(3)江苏省实验动物质量检测机构出具的检测报告;
(4)本单位实验动物从业人员和从业人员取得岗位证书情况报表;
(5)动物来源证明和从业人员体检报告。
申请实验动物生产许可证的单位和个人,还须提交有关实验动物微生物及寄生虫检测仪器清单和动物质量自检原始记录复印件。
2、省辖市科技局根据申请单位提交的申报材料,对照实验动物许可证申领条件进行初步审查。
审查合格后,上报省动管办、省科技厅。
3、省科技厅委托省实验动物管理委员会按规定程序组织专家进行评议或复核,合格者由省科技厅审定并签发实验动物许可证。
4、凡同一单位或个人不在同一地点的实验动物设施,应分别申领实验动物许可证。
申请流程图:。
实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;(2)江西省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量(包括微生物、寄生虫和遗传)检测报告;(3)法人证书或企业营业执照(4)设施平面图(在图上标明饲养各品系动物的位置)(5)从业人员结业证书复印件。
(6)其他相关证明材料7.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系人:联系手机:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1实验动物从业人员(包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质)。
实验动物使用许可证
申请书
申请单位(盖章):北京市联合生物技术开发公司法定代表人(签字):刘晓明
申请日期:(不必填写)
联系人:汪大明联系电话:98562356 受理单位:(不必填写)
受理日期:(不必填写)
填报说明
1、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
2、同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证。
3、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
4、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
⑴所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证;
⑵省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告;
⑶其它相关证明材料。
5、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
6、空格不够填写时,可另附加页。
7、本申请书同样适用于增加适用范围
1.单位基本情况
单位名称:北京市联合生物技术开发公司
单位地址:北京市海淀区希望路27号邮政编码:100089 联系电话:98562356 联系人:汪大明
法定代表人:刘晓明动物设施负责人:汪大明设施地点:北京市海淀区希望路27号生物实验楼
2.申请项目
2.1 一般动物实验设施
2.2 特殊动物实验设施
3.动物实验设施保障情况
3.1 主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
3.2 主要仪器设备(或标准物质)
3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)
附件 2
实验动物工作人员一览表。
河南省实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:2010年10月8日联系人:某某某联系电话:1受理单位:河南省科技厅受理日期:河南省科学技术厅制—1 —填报说明一、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
二、本申请书中“设施类别”应依照《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》(GB14925-2010)“术语和定义” 所明确的定义填写:普通环境、屏障环境、隔离环境。
三、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
四、同一单位不在同一地方的实验动物设施,需分别申领许可证。
五、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
六、填报《河南省实验动物生产许可证申请书》,必须先填报《河南省科学技术厅行政许可申请书》,该申请书从“河南省实验动物公共服务平台”下载。
七、除填报上述两个申请书外,还应提交以下附件,方可作为完整申请材料予以受理:1、符合规定的实验动物种子来源的证明和饲料来源证明;2、省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和平面图;3、省级实验动物质量检测机构出具的实验动物质量检测报告;4、实验动物从业人员培训经历证明;5、实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议。
八、本申请书及附件一式5份,统一用计算机填写和A4纸打印;填写内容应完整、真实、准确。
九、空格不够填写时,可另附加页。
十、本申请书同样适用于增加适用范围。
—2 —1. 单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:某某某法定代表人:某某某动物设施负责人:某某某设施地点:—3 —3. 产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)—4 —3.2主要仪器设备(或标准物质)—5 ——6 —附件1实验动物生产部门主要负责人简历表—7 —。
实验动物生产许可证申请书尊敬的相关部门:我单位计划进行实验动物的生产工作,现申请办理实验动物生产许可证,以确保实验动物的使用符合相关规定和标准。
一、申请单位基本信息:单位名称:XXX实验动物研究中心单位地址:XX省XX市XX区XX街XX号单位联系人:XXX联系电话:XXXXXXX电子邮箱:XXXXXXXX二、申请理由和背景:我单位是专注于实验动物研究的机构,致力于开展相关科学研究和实验工作。
在进行实验研究时,需要大量的实验动物用于测试和观察,因此,为了更好地规范和管理实验动物的生产和使用,我们决定申请实验动物生产许可证。
三、实验动物生产规划:1.实验动物的需求量:我们预计根据不同的项目需求,每年需要生产约XXX只(头/只)实验动物。
2.实验动物的品种和来源:根据实验研究的需要,我们计划使用小鼠(Mus musculus)作为实验动物。
实验动物的来源将通过购买合格的实验动物供应商提供的品种。
3.实验动物的养殖设施:为确保实验动物的生产和使用环境符合相关要求,我们计划在研究中心的内部设立专门的实验动物养殖设施。
该设施将配备必要的器材和设备,包括适宜的温度、湿度控制系统,以及适当的饲养和清洁管理措施。
4.实验动物生产管理与监控:我们将制定严格的实验动物生产管理制度,并聘请专业的兽医人员定期对实验动物进行健康状况和行为观察,以确保实验动物的良好状态和避免任何虐待或伤害行为的发生。
四、实验动物生产许可证申请材料清单:1.申请表格:填写完整的实验动物生产许可证申请表格,并加盖单位公章;2.单位营业执照复印件:提供我单位的有效营业执照复印件,以证明我单位具备合法经营资质;3.实验动物养殖设施平面图和环境条件说明:提供实验动物养殖设施的详细平面图和环境条件参数,以确保养殖设施的合理性和符合相关标准;4.实验动物使用计划:提供实验动物使用计划,包括实验动物的品种、数量、使用目的、实验过程和保障实验动物福利的措施等;5.相关人员资质证明:提供参与实验动物生产和管理的相关人员的资质证明,包括兽医人员的聘任证明等;6.其他相关材料:根据实际需要提供其他相关材料,以证明我单位具备进行实验动物生产的能力和条件。
实验动物行政许可
(生产)
申请书
申请单位(盖章):
申请事项:□新申请□延续
联系人:
联系电话:
广东省科技厅制
二〇一六年
一、申报部门信息
八、申请事项
九、实验动物来源和质量保障
十、实验动物环境设施质量保障
十一、实验动物饲料来源和质量保障
1.实验动物饲料来源:(单选)〇购买〇自产
2.如果购买填写下表
3.如果自产填写下表
喂养动物等级:〇普通级〇清洁级〇SPF级〇无菌动物
1.购买的填写下表,提供产品质量合格证明
2.非购买的填写下表
1.购买的填写下表,提供产品质量合格证明
2.非购买的填写下表
十五、人员一览表
1.实验动物管理委员会(如主席非法人代表,需要提供法人代表委托书)
2.实验动物伦理委员会
3.实验动物从业人员
十六、实验动物管理制度和操作规程一览表
十七、授权委托书(法定代表人不直接管理的,需提供实验动物管理负责人委托函):
十八、需要提交的附件材料目录:
1.申请实验动物生产许可需提交的申请材料目录(新申请)
2.申请实验动物生产许可需提交的申请材料目录(延续)。
申请实验动物使用许可证上报材料
一、实验动物使用许可证申请书(后附表格)
二、申请实验动物使用许可证认证材料,包括以下材料:
1.自治区主管部门或盟市科技局同意申请单位申请实验动物许可证的文函
2.申请单位实验室概况
3.申请单位组织机构及人员状况
4.实验动物许可证验收自查报告(附:动物来源单位的“实验动物生产许可证”)
5.动物实验室结构平面图(平面示意图、人、物、气流向示意图、专家意见)
6.具有检测资质的单位出具的实验室检测报告(附检测单位检测资质证明)
7.取得《内蒙古自治区实验动物从业人员岗位证书》的名单和证书复印件
8.实验动物饲养与动物实验设施管理制度,标准操作规程和记录表格
9.一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份
10.动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)。
河南省实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:河南省科学技术厅制填报说明一、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
二、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》(GB14925-2001)所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。
三、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
四、同一单位不在同一地方的实验动物设施,需分别申领许可证。
五、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
六、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:1、符合规定的实验动物种子来源的证明;2、省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;3、其他相关证明材料:⑴申办单位实验动物组织管理机构情况;⑵河南省实验动物从业人员培训证书复印件;⑶经论证同意的实验动物环境设施平面图及其在本单位的区位图;七、本申请书及附件一式5份,统一用计算机填写和A4纸打印;填写内容应完整、真实、准确。
八、空格不够填写时,可另附加页。
九、本申请书同样适用于增加适用范围。
1. 单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:3. 产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质)3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)注:文件类型,分为管理制度(SMP)、操作规程(SOP)两类。
附件1实验动物部门主要负责人简历表。
实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):北京市联合生物技术开发公司法定代表人(签字):刘晓明申请日期:(不必填写)联系人:汪大明联系电话:98562356 受理单位:(不必填写)受理日期:(不必填写)填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:⑴符合规定的实验动物种子来源的证明;⑵省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;⑶其它相关证明材料。
7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:北京市联合生物技术开发公司单位地址:北京市海淀区希望路27号邮政编码:100089 联系电话:98562356 联系人:汪大明法定代表人:刘晓明动物设施负责人:汪大明设施地点:北京市海淀区希望路27号生物实验楼2. 申请项目3.产品质量保障情况3.1 主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2 主要仪器设备(或标准物质)3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)附件 1实验动物部门主要负责人简历表附件 2实验动物工作人员一览表。
实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):北京市联合生物技术开发公司法定代表人(签字):刘晓明申请日期:(不必填写)联系人:汪大明联系电话:98562356 受理单位:(不必填写)受理日期:(不必填写)填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:⑴符合规定的实验动物种子来源的证明;⑵省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;⑶其它相关证明材料。
7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:北京市联合生物技术开发公司单位地址:北京市海淀区希望路27号邮政编码:100089 联系电话:98562356 联系人:汪大明法定代表人:刘晓明动物设施负责人:汪大明设施地点:北京市海淀区希望路27号生物实验楼2. 申请项目3.产品质量保障情况3.1 主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2 主要仪器设备(或标准物质)3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)附件 1实验动物部门主要负责人简历表附件 2实验动物工作人员一览表。
实验动物使用许可证
申请书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人:联系电话:
受理单位:受理日期:
填报说明
1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。
2.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
3.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
4.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
(1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,既动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证;
(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告;
(3)其它相关证明材料。
5.用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
6.空格不够填写时,可另附加页。
7.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:
法定代表人:动物设施负责人:
设施地点:
2.申请项目
2.1 一般动物实验设施
2.2 特殊动物实验设施
3.动物实验设施保障情况
3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
3.2 主要仪器设备(或标准物质)
3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)。
实验动物许可证申报材料内容
一、《实验动物生产许可证》:
1、《实验动物生产许可证申请书》一份;
2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份;
3、实验动物饲养、繁育及设施质量管理制度和标准操作规程一份;
4、法定质量检测机构出具的环境设施质量检测报告一式三份(其中一份为原件);
5、实验动物从业人员名单及其考核合格证书复印件一份;
6、实验动物设施平面图一式三份;
7、一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划一份;
8、动物福利与生物安全制度一份;
9、实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件一份。
10、实验动物种子来源证明材料或引种计划一份;
二、《实验动物使用许可证》:
1、《实验动物使用许可证申请书》一份;
2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份;
3、实验动物饲养与动物实验设施质量管理制度和标准操作规程一份;
4、法定质量检测机构出具的环境设施检测报告一式三份(其中一份为原件);
5、实验动物从业人员名单及其考核合格证书复印件一份;
6、实验动物设施平面图一式三份;
7、一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划一份;
8、动物福利、生物安全、动物实验伦理审查制度一份。
申请实验动物生产许可证上报材料
一、实验动物生产许可证申请书(后附表格)
二、申请实验动物生产许可证认证材料,包括以下材料:
1.自治区主管部门或盟市科技局同意申请单位申请实验动物许可证的文函
2.申请单位实验室概况
3.申请单位组织机构及人员状况
4.实验动物许可证验收自查报告(附:动物来源单位的“实验动物生产许可证”金额“引种资质许可证”)
5.动物实验室结构平面图(平面示意图、人、物、气流向示意图、专家意见)
6.具有检测资质的单位出具的实验室检测报告(附检测单位检测资质证明)
7.实验动物饲养、繁育及设施管理制度,标准操作规程和记录表格
8.一年内实验动物从业人员体检证明和参加专业培训证明
9.动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)
10.实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件(购买动物饲料资质证书)。