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小儿止咳糖浆(平而静)的说明书呼吸道疾病容易引发各种并发症的出现，因此大家一定要警惕这种疾病，一旦患上呼吸道疾病请及时接受正规科学的治疗。
药物治疗是如今大多数人都会选择的一种治疗方式，很多人一旦患上呼吸疾病却不知道吃什么药最好。
小儿止咳糖浆(平而静)的出现就能很好的帮您解决呼吸道的问题，下面来看看介绍吧。
【药品名称】通用名称：小儿止咳糖浆商品名称：小儿止咳糖浆(平而静)拼音全码：xiaoerzhiketangjiang(pingerjing)【主要成份】甘草流浸膏、桔梗、橙皮酊、氯化铵。
辅料为蔗糖、苯甲酸钠。
【性状】本品为红棕色半透明的粘稠液体；味甜。
【适应症/功能主治】祛痰，镇咳。
用于小儿感冒引起的咳嗽。
【规格型号】100ml【用法用量】口服，2～5岁一次5毫升，2岁以下酌情递减，5岁以上一次5～10毫升，一日3～4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.忌食生冷辛辣食物。
2.本品含氯化铵。
肝肾功能异常者慎用；消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
3.患有高血压、心脏病等慢性病者均应慎用。
糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.2岁以下用量应咨询医师或药师。
5.服药3天症状无改善者，应及时就医。
6.本品不宜久服。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】遮光密封，置阴凉处。
【包装】每盒1瓶，每瓶100毫升。
【有效期】24 月【执行标准】中国药典2010年版一部【批准文号】国药准字Z34020296【生产企业】合肥今越制药有限公司综上所述，就是医生对呼吸道疾病的介绍以及如何用药的详细说明，呼吸道疾病很容易传染给身边的亲人和朋友，所以一定要及时服用药物治疗。
常用中药小儿止咳药物研究【摘要】对常用中药小儿止咳药物的研究情况进行综述，并对小儿止药的研究前景进行展望。
【关键词】小儿止咳药；研究进展急性呼吸道感染占儿科门诊60%以上，约58%急性呼吸道感染伴有咳嗽、咯痰的症状[1]。
咳嗽不仅有防止感染扩散、清除呼吸道刺激物、异物及过多分泌物的生理功能，同时剧烈的咳嗽也严重影响小儿的身体健康，甚至引起气胸、骨折、心力衰竭等严重并发症。
有效安全治疗小儿咳嗽是儿科医生一大课题，更是基层医生经常面对的难题之一。
近年就中药小儿止咳药物有许多新的研究报道，本文就常用中药的小儿止咳药物种类、剂型、质量控制。
以及药理作用等研究结果综述如下：1 常用小儿止咳药物及中药组分1.1小儿止咳颗粒主要由矮地茶、麻黄、苦杏仁等中药制备而成，临床用于小儿外感咳嗽的治疗，疗效显著，方中矮地茶为君药，具有镇咳去痰之功效，所含主要有效成分为岩白菜素。
1.2小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆由盐酸麻黄碱、甘草流浸膏、桔梗流浸膏等成分组成，具有祛痰、止咳的功效。
用于咳嗽，咽喉肿痛。
1.3小儿清肺止咳片是由紫苏叶、菊花、葛根、川贝母、射干等16 味药材制成的中药成方制剂，具有清热解表、止咳化痰之功效。
临床用于小儿外感风热、内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥等的治疗。
1.4小儿清热止咳口服液由麻黄、炒苦杏仁、黄芩等7味药材经提取制成的中药成方制剂，具有清热宣肺，平喘，利咽之功效。
用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
1.5澳特斯小儿止咳露用于小儿镇咳祛痰的小儿蜜露制剂；澳特斯小儿止咳露（每5ml 中含有愈创木酚甘油醚50mg、福尔可定5mg、盐酸苯丙烯啶0.6mg 和盐酸伪麻黄碱15mg）是新一代止咳药物，已广泛应用于成人呼吸道急慢性疾病，且收到了不可低估的临床效果[2]。
并且澳特斯小儿止咳露辅助治疗小儿下呼吸道感染安全有效[3]。
1.6小儿止咳平喘合剂由麻黄、石膏、杏仁、甘草、黄芩、地龙、款冬花、桔梗、法半夏等9味药材组成。
化痰止咳糖浆质量标准研究欧琴华;谭贤英;王灿;黄剑荣;周宏亮【摘要】目的:建立化痰止咳糖浆的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的麻黄、陈皮进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为C18Diamonsil(4.6mm×200mm,5μm);乙腈-0.1%磷酸(10∶90)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长为207nm.结果:在TLC色谱中均能鉴别出麻黄、陈皮;盐酸麻黄碱在0.052 5～0.472 5μg呈良好线性关系(r=0.999 3);平均回收率为98.32%,RSD=0.40%.结论:该法准确、专属性和重现性好且快速简便,可用于该制剂质量控制.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2008(010)008【总页数】3页(P26-28)【关键词】化痰止咳糖浆;盐酸麻黄碱;质量标准【作者】欧琴华;谭贤英;王灿;黄剑荣;周宏亮【作者单位】湖南省郴州市药品检验所,湖南,郴州,423000;湖南省郴州市药品检验所,湖南,郴州,423000;湖南省郴州市药品检验所,湖南,郴州,423000;湖南省郴州市药品检验所,湖南,郴州,423000;湖南省郴州市中医院,湖南,郴州,423000【正文语种】中文【中图分类】R2化痰止咳糖浆是我市中医院在该院医师协定处方的基础上研制而成的一种医院制剂，由麻黄、陈皮、甘草等6味中药组成，具有较好的止咳化痰、祛风散寒功效。
多用于风寒感冒、头痛发热，鼻塞不通，胸闷喉痒等症，有良好的临床疗效。
为有效地控制该制剂的质量，我们对该制剂中的主药麻黄、陈皮进行了薄层层析定性鉴别，并对该制剂中的主要成分之一盐酸麻黄碱进行了HPLC含量测定方法的研究。
Waters高效液相色谱仪（1525型 HPLC双泵，2487型紫外检测器，717自动进样器，美国Waters公司）；Empower色谱工作站；365nm紫外分析仪（上海科艺光学仪器厂）；硅胶G薄层板（青岛海浪硅胶干燥剂厂，规格：100mm×200mm，厚度：0.3mm）。
高效液相色谱法测定小儿止咳糖浆橙皮苷的含量:目的:建立小儿止咳糖浆橙皮苷的含量测定方法。
方法:采用高效液相色谱(HPLC)法。
色谱柱为LanboKromasil C18 柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61),流速1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长283nm。
结果: 橙皮苷进样量在0.08192~0.8192μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999), 平均加样回收率为98.33% (RSD=0.82%,n=6)。
结论:该方法灵敏,准确,稳定,重现性好,适用于该制剂的质量控制。
标签：小儿止咳糖浆橙皮苷高效液相色谱法含量测定小儿止咳糖浆犤1犦是甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊四味组成,具有祛痰,镇咳的作用,用于小儿感冒引起的咳嗽。
臨床效果较好,因此临床上得到了非常广泛的应用。
《卫生部药品标准中药成方制剂第五册》小儿止咳糖浆项下只规定了氯化铵的含量测定,作者建立了橙皮苷的高效液相色谱定量分析方法,旨在为小儿止咳糖浆的内在质量控制提供一种有效的依据。
1仪器与试药1.1 仪器LC-10ATvp型高效液相色谱仪,SPD-10Avp检测器(日本岛津)。
1.2试药橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号110721-200512,供含量测定用);甲醇、醋酸均为色谱纯,水为超纯水;其他试剂均为分析纯。
1.3小儿止咳糖浆(怀化正好制药股份有限公司批号070901、071201、080301 )。
2方法与结果2.1色谱条件犤2犦色谱柱: LanboKromasilC18 柱(250mm×4.6mm, 5μm); 流动相: 甲醇-醋酸-水(35∶4∶61);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;进样量为10μL;检测波长为283nm。
2.2溶液的制备犤2犦2.2.1 供试品溶液的制备精密量取本品10mL,30分钟,放冷,用50%甲醇稀释至刻度, 摇匀,滤过。
999牌(小儿止咳糖浆)【用法用量】口服，2～5岁一次5毫升，2岁以下酌情递减，5岁以上一次5～10毫升，一日3～4次。
【注意事项】1.忌食生冷辛辣食物。
2.本品含氯化铵。
肝肾功能异常者慎用；消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
3.患有高血压、心脏病等慢性病者均应慎用。
糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.2岁以下用量应咨询医师或药师。
5.服药3天症状无改善者，应及时就医。
6.本品不宜久服。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。
【适应症】祛痰，镇咳。
本品主要用于小儿感冒引起的咳嗽。
【药物相互作用】1.本品不应与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用。
2.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用3.本品不应与洋地黄类药物同用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.甘草味甘性平，功能祛痰止咳，益气补中，调和药性，用于小儿咳嗽，为君药；2.桔梗辛苦平，归肺经，功能宣肺化痰利咽，为臣药；3.辅以氯化铵、橙皮酊增强疗效。
【儿童用药】2岁以下用量应咨询医师或药师。
【老人用药】尚不明确。
【包装】225ml/瓶【药物过量】尚不明确。
【类型】OTC甲类【医保】非【国家/地区】国产【剂型】糖浆剂【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【成份】是甘草流浸膏﹑桔梗流浸膏﹑氯化铵﹑橙皮酊。
辅料为蔗糖﹑防腐剂（苯甲酸钠）和纯净水。
【执行标准】《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册WS3-B-0889-91。
文件名称小儿止咳糖浆中间体质量标准文件编号TS-QM-03-102/02编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量部分发号生效日期发送单位档案室、质量部、生产部、糖浆剂车间、化验室变更历史2009年9月因厂址搬迁进行第一次修订；2012年5月因新版GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订一、标准来源：《中国药典》2010年版一部第476页。
二、范围：小儿止咳糖浆中间体的质量控制。
三、责任：生产部、糖浆剂车间、质量保证部有关人员。
四、质量标准：小儿止咳糖浆中间体本品为小儿止咳糖浆的待灌装液，每1ml含氯化铵（NH4CL）应为9.5～11.5mg。
每1ml含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.9mg。
【性状】本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。
【检查】相对密度应为1.21～1.29（附录ⅦA）。
PH值应为5.4～6.7（附录ⅦG）【含量测定】氯化铵用内容量移液管精密量取本品10ml，置凯氏烧瓶中，用水冲洗移液管内壁，洗液并入烧瓶中，加水250ml，摇匀，加玻璃珠数粒，再加20%氢氧化钠溶液10ml，立即用氮气球将烧瓶与冷凝管连接，冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下，加热蒸馏，至2/3的溶液馏出时，将冷凝管提出接近液面，让蒸汽冲洗1分钟，用水淋洗尖端后停止蒸馏，馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验效正，即得。
每1ml硫酸滴定液（0.05mol/l）相当于5.349mg氯化铵（NH4CL）。
甘草酸照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1）为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml 含40μg的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸39.18μg）供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相冲洗移液管内壁，洗液并入量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立小儿止咳糖浆配制液质量标准，确保所用配制液的质量。
二、范围：本规定适用于小儿止咳糖浆配制液的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中华人民共和国药典》2015年版一部及2015年版《中国药典》四部
2．技术要求
3.贮存条件：密闭于贮罐内。
4.相关标准操作规程：小儿止咳糖浆配制液检验操作规程(SOP-ZL-JG(ZJP)-089)、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：小儿止咳糖浆配制液。
小儿止咳糖浆配制液质量标准版本号：
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：贮罐贮存。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：48小时。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
依据：《小儿止咳糖浆质量标准》、卫生部《药品标准》中药成方制剂第十一册（WS3－B－2265－96）（WS3－B－2205－96）以及产品质量的稳定性考察。
内容：1小儿止咳糖浆提取液1.1甘草流浸膏（见《甘草流浸膏质量标准》）。
1.2橙皮酊1.2.1 性状：本品为橙黄色的澄清液体；有橘香气。
1.2.2 鉴别：取本品10 ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1 ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取橙皮对照药材1 g，加60%乙醇适量，置水浴上回流半小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法﹙通则0502﹚试验，吸取上述三种溶液各2μl ，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100:17:13）为展开剂，展距约9㎝，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展距约9㎝，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365 nm）下检视。
供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
1.2.3 乙醇量：应为48～58%，按乙醇量测定法﹙通则0711﹚测定。
1.2.4 甲醇量：按甲醇量测定法﹙通则0871﹚第二法检查，应不得过0.04%（g/ml）1.3 桔梗流浸膏1.3.1 性状：本品为黄棕色的液体。
1.3.2 鉴别1.3.2.1 取本品约1ml，置试管中，加水10ml，振摇，产生持久性的泡沫。
1.3.2.2 取本品10ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取桔梗对照药材2g，加乙醇10ml，浸渍24小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法﹙通则0502﹚试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(14：3：3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
[代号] C19[品名]小儿止咳糖浆[拼音] Xiao,er Zhike Tangjiang[规格及包装] 10ml/支，塑料瓶装。
[处方] 甘草流浸膏 150ml 桔梗流浸膏 130ml氯化铵 10g 橙皮酊 20ml [制法]以上四味，取蔗糖650g，加水适量，煮沸溶液后，滤过，放冷。
滤液加甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、氯化铵与苯甲酸钠5g（用适量水溶解），搅匀，滤过，加水制成1000ml即得。
[处方依据]《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册[法定标准及标准依据]【性状】本品为红棕色半透明粘稠液体；味甜。
检查方法：取本品10ml置比色管中，在自然光下观察，颜色应符合规定；用舌尖舔少许样品，性味应符合规定。
【鉴别】取本品2ml，加水6ml，摇匀，滤过，滤液照下述方法试验：（1）取滤液1ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，再加氨试液适量，沉淀可溶解。
（2）滤液显铵盐与氯化物的鉴别反应：I、铵盐：①取供试品，加过量的的氢氧化试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
②取供试品溶液，加碱性碘化汞钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。
II、氯化物：①取供试品溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨式液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，须先徊氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤除去，取滤液进行试验。
②取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
【检查】1、相对密度应为1.20--1.30检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液体温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
小儿止咳糖浆的制备及临床应用摘要】目的制备小儿止咳糖浆，观察该制剂对婴幼儿支气管炎、感冒咳嗽的镇咳祛痰效果和不良反应。
方法按辽宁省食品药品监督管理局审批的药品标准制备小儿止咳糖浆，辅助治疗婴幼儿支气管炎52例。
一日三次，观察用药后的咳嗽好转情况。
结果小儿止咳糖浆性质稳定，疗效确切，治疗期间无不良反应发生，对52例患者治疗的有效率为94.3%。
结论本制剂制备工艺简单,质量可控，适于医院制剂。
且治疗效果佳，深受临床医生和患者欢迎，值得推广应用。
【关键词】小儿止咳糖浆镇咳祛痰疗效小儿支气管炎系指支气管发生炎症，病变主要发生在肺部的细小支气管，也就是毛细支气管，所以病名为“毛细支气管炎”，通常是由普通感冒，流行性感冒等病毒性感染引起的并发症，也可能由细菌感染所致，是小儿的一种急性上呼吸道感染。
是儿科最常见的疾病，因此加强婴幼儿支气管炎的防治具有重要意义，我院儿科自1983年开始应用本院制剂科自制的小儿止咳糖浆佐治婴幼儿支气管炎取得了显著疗效，该制剂使用至今未见不良反应发生，是儿科常用药物之一，现将该制剂的制备及应用报告如下：1.小儿止咳糖浆的制备1.1处方氯化铵1g 复方甘草合剂10ml 远志酊 3ml 单糖浆20ml苯甲酸钠适量香精适量。
1.2制备取处方量的氯化铵溶于适量蒸馏水中，溶解后依次加入远志酊、复方甘草合剂、单糖浆、苯甲酸钠，搅匀，过滤，然后加入香精最后加入蒸馏水至全量，混匀，即得。
2.质量控制2.1性状本品为棕色澄明液体，味甜带咸。
2.2鉴别按照《中国药典》的方法鉴别铵盐、氯化物。
[1]。
2.3检查应符合《中国药典》口服制剂药物卫生学检查项下有关规定。
[2]2.4含量测定精密量取10ml同一批号的本品，三次，分置50ml量瓶中，加水10ml，精密加硝酸银液（0.1mol/L）25ml,加硝酸4ml,再加水至刻度,摇匀,过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,加硫酸铁铵指示液3滴,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定至显微红色,以不含氯化铵的本合剂作空白试验,以空白滴定所消耗的硫氰酸铵液(0.1mol/L)毫升数减去样品滴定所消耗的硫氰酸铵液(0.1mol/L)毫升数,即得。
SHAANXI INSTITUTE OF INTERNA TIONAL TRADE ＆ COMMERCE本科生毕业论文（设计）论文题目：小儿止咳糖浆的质量标准研究院系: 医药学院药学系专业：制药工程学号：110541姓名：宋骏指导教师：付佳乐二零一四年五月摘要目的：通过对小儿止咳糖浆各药物中有效成分及制剂生产过程的研究，以及产品稳定性的观察，根据可能出现的问题，为本品制定更加合理、有效的质量控制指标，以提高小儿止咳糖浆的质量标准。
方法：通过文献检索，对橙皮酊中有效成分橙皮苷的含量测定方法进行比较，优选最佳的测定方法及实验条件；进行方法学考察，验证橙皮苷含量测定方法的可行性。
通过薄层实验，优选桔梗流浸膏的薄层定性鉴别方法。
结果：小儿止咳平喘糖浆中桔梗薄层色谱鉴别特征明显，专属性强；橙皮苷在0.201～2.008μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995），平均回收率98.2％，RSD为1.8％。
结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于小儿止咳糖浆的质量控制。
关键词：小儿止咳糖浆；桔梗；橙皮苷；HPLC法The quality standard research of children cough syrup Objective: Through to the children with cough syrup effective ingredient in the drug preparation and preparation process of the research, and production process of observation, according to the possible problems, for this product is more reasonable and effective quality control indicators, in order to improve the quality standard of children cough syrup.Methods: Through literature retrieval, the effective components from the orange peel ding comparing methods to determine the content of hesperidin, optimizing the reasonable determination method and experimental condition; Verified methodology, hesperidin content determination method is feasible. Through the thin layer experiment, optimizing characteristics of liquid extract of thin-layer qualitative identification method.Results: Platycodon grandiflorum in infantile cough and asthma syrup TLC identification characteristics, specificity is strong; Within the scope of hesperidin in 0.201~2.008 mg had good linear relationship with the peak area (r = 0.9995), the average recovery of 98.2%, RSD = 1.8%Conclusion: This method is simple, accurate, reproducible and can be used for cough and asthma.Control the quality of the pulp.Key words:Children's cough syrup;Platycodon grandiflorum;hesperidin;HPLC目录1.概述1.1 课题的来源及意义 (5)1.1.1 来源 (5)1.1.2 意义 (5)1.2处方组分的药理作用及剂型特点 (5)1.3国内外发展状况 (7)1.4研究目标、内容、方法、手段 (8)2.仪器与试药2.1仪器及器具 (8)2.2试药试药 (9)3.方法与结果3.1桔梗流浸膏的薄层鉴别 (9)3.1.1检测方法 (9)3.1.2实验结果 (10)3.2橙皮苷的含量测定 (10)3.2.1测定方法 (10)3.2.2方法学考察 (11)3.2.3样品含量测定 (14)4.结论与讨论 (15)5.参考文献 (16)6.致谢 (17)小儿止咳糖浆的质量标准研究1.概述1.1 课题的来源及意义1.1.1 来源：小儿止咳糖浆是《中国药典》2010年版一部正文收载的品种[1]，由甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊组成，方中甘草流浸膏味甘性平，能润肺止咳，理气化痰而为君药，并调和药性；桔梗流浸膏味苦性温，能理气健脾，燥湿化痰，为臣药；佐以氯化铵、橙皮酊，增强祛痰疗效。
四药相互配伍共奏祛痰、镇咳的作用，用于治疗小儿感冒引起的咳嗽，为临床常用药物之一，是步长制药有限公司中成药产品之一。
1.1.2意义：小儿止咳糖浆处方中甘草作为君药，氯化铵为化学组分，两者作为质量控制过程中的主要监测对象，在原标准鉴别和含量测定项目中均有说明，但依然存在不足之处，因为桔梗流浸膏和橙皮酊均为采用高浓度乙醇渗漉制得的乙醇提取液，与甘草流浸膏、氯化铵水溶液混合时，会导致醇浓度降低，溶液的极性发生变化，会导致部分有效成分不能完全溶解而发生沉淀，或者储存过程中易产生浑浊或沉淀，而影响制剂的质量和临床疗效。
本论文在小儿止咳糖浆原质量标准的基础上，增加桔梗流浸膏的薄层定性鉴别、橙皮酊的定量检测，并进行方法学研究，能更好的保证本品的稳定性和有效性，提高企业的经济效益，增强步长集团的品牌效应。
1.2处方组分的药理作用及剂型特点1.2.1处方组分的药理作用甘草作为一种常用中药，因甜味明显在医药、食品、化工行业大量应用，主要含甘草甜素，系甘草酸的钙盐、钾盐。
及黄酮类化合物甘草苷，甘草苷元，异甘草苷，异甘草苷元及甘草利酮，芒柄黄花素，甘草素，异甘草素，树脂等。
现代药理研究表明，甘草具有有解痉作用及抗溃疡活性；有镇咳祛痰，镇静，抗炎，抗菌，抗过敏，及非特异性免疫增强和类似盐皮质激素去氧皮质酮作用；对多种药物和毒物有解毒作用；有使水、钠潴留，血压增高，排钾增多等作用[2]。
甘草流浸膏为甘草经加工制成的流浸膏。
为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。
缓和药，常与化痰止咳药配伍应用，能减轻对咽部黏膜的刺激，并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。
用于支气管炎，咽喉炎，支气管哮喘，慢性肾上腺皮质功能减退症。
桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根部，能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。
桔梗流浸膏为桔梗科植物桔梗根的加工产物，为棕黄色液体，其有效成分为桔梗皂苷。
作为恶心性祛痰药，口服后可刺激胃粘膜，引起轻度恶心，通过迷走神经反射的引起呼吸道腺体分泌增加，使痰液变稀，易咯出。
用于慢性支气管炎及其它有痰的咳嗽。
氯化铵为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，味咸、凉有引湿性。
在水中易溶，在乙醇中微溶。
其药理作用有：1.祛痰作用，口服后刺激胃粘膜的迷走神经末稍，引起轻度的恶心，反射性的引起气管、支气管腺体分泌增加。
部分氯化铵吸收入血后，经呼吸道排出，由于盐类的渗透压作用而带出水分，使痰液稀释，易于咯出。
2.利尿作用，能增加肾小管氯离子浓度，因而增加钠和水的排出，具利尿作用。
3.酸化体液和尿液。
陈皮为芸香科植物甜橙及其栽培变种的成熟果皮，主含橙皮苷、新橙皮苷等黄酮类成分[3]。
具有理气健脾调中，燥湿化痰作用。
主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。
用于湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏；痰湿壅肺之咳嗽气喘；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
橙皮酊为陈皮经过乙醇渗漉得到的提取液，临床常用健胃药品之一，有橘香气，橙黄色的澄清液体。
现代药理研究表明，橙皮苷具有抗脂质氧化、清除氧自由基、抗炎、抗病毒、抗菌、延缓衰老、抗癌活性、抗溃疡，祛痰，平喘、利胆等药理作用。
上述四种药物组成的复方制剂，抑菌和祛痰作用明显增强，该药品针对小儿脏腑娇嫩之特点，采用中西结合之法，扶正固本，标本兼治。
迅速解除小儿咳痰、气喘等症状，有抗菌消炎之功效，对金黄色葡萄球菌有抑制作用，专治小儿咳、痰、喘之顽疾。
1.2.2剂型特点糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。
糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。
具有味甜口感好，服用剂量小，服用方便，吸收较快等特点。
小儿止咳糖浆方中诸药味淡不苦，甘草更是甜味剂，能掩盖药物的不良气味，尤其适用于儿童。
中药糖浆剂因含糖等营养成分，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染，导致糖浆霉败变质。
为防止霉败现象的发生，生产中除采取防止污染措施外，常加入适宜的防腐剂以阻止或延缓微生物的增殖，使糖浆质量符合卫生学要求。
1.3国内外发展状况咳嗽是小儿呼吸系统最常见的病症，几乎所有肺系疾病均有咳嗽症状。
中医认为小儿咳嗽，病变在肺。
小儿咳嗽易发生的主要原因是肺脏娇嫩，常有不足，以及卫表不固，御邪之力薄弱等内在不足。
尤其3岁以下的小儿，呼吸系统发育尚不成熟，如给予较强的止咳药，咳嗽虽暂时停止，但痰液不能顺利排出会造成气管堵塞，引起缺氧、脉搏加快，甚至发生肺不张、心力衰竭等并发症[4]。
目前国内外市场的小儿止咳药种类繁多，治疗方面呈现多样化，临床上对咳嗽习惯性用抗生素治疗，但抗生素对一些病毒感染、气道高反应状态等原因所致的咳嗽无效。
并且抗生素只有在具备了使用细菌感染的指征方能使用，如不合理的应用会造成细菌的耐药性，无益于病情的发展。
此外，有些抗生素还有许多毒副作用，如氨基糖苷类抗生素禁用于小儿抗感染。
仅有少数主要作用为祛痰、抗过敏和支气管舒张，如美敏伪麻、氨溴特罗口服液等，兼有止咳、祛痰、平喘、抗过敏等作用，目的比较明确，见效较快，剂量也比较好掌握的药，且都是非处方药。
而中药临床治疗儿童咳喘的最大特点是，除针对主要症状咳嗽具有良好的效果，还对同时伴有的其他症状起到一定作用，药效更加全面。
在中医药理论体系的指导下，临床应用时通过辨证论治，根据咳嗽原因和药性以及年龄的的不同，分别给予不同的止咳药及不同的剂量，对人体的副作用亦较少，更显出独特的优势，值得临床推广与应用。
