过程的监视和测量

过程的监视和测量
一、施工过程中的质量检验要以各道工序，各个分项为单位进行检验控制，在施工中每道工序，每个分项工程施工前要有作业队的技术负责人进行技术交底，施工完后要由班组进行自检，作业队专职检查员进行复检，工序间进行互检，检查无误后要进行分项工程的质量评定，对检查记录要及时准确的进行填写，否则不准转入下道工序的施工。

二、对于进场的原材料，采购半成品要认真检验，并按型号类别分别做好标识，发现有不合格的原料要立即退货，或隔离存放并做好标识，各种原材料要按时按批量的进行复验，专检人员要负责监督取样。

所有检验和试验记录必须及时、准确、清晰、齐全，作业队专职检查人员和项目部质量监督站要定期对各项检试验记录进行检查发现问题及时纠正。

三、项目经理部质量监督部门要每半月一次组织作业队专职检查，只对工程过程进行检验，同时作好检验记录，对所发生的质量问题，发质量问题通知单，并提出整改意见，对问题的处理结果要跟踪复查检验，凡达不到要求的要以书面形式下发质量问题通知单，并处以必要的罚款，在每一个单位工程完成后要对所有的质量记录进行整理，并经项目审查无误后装订、交工、存盘。

1 目的对公司所有过程进行控制，确保各过程产品符合要求，降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。

2 适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。

3 职责3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。

3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。

3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。

3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控，确保使产品符合要求的过程能力。

3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。

3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视和测量。

3.7体系部负责体系过程的控制。

3.8各相关部门在主管部门的业务指导下，对本部门的过程进行监视和测量。

4 程序4.1过程的识别与确认4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。

4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程，特殊过程或关键控制点，确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。

4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制，对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格，并进行连续不间断的监控。

4.2过程监测的策划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。

4.2.1确定过程所需的文件和记录，过程所需的活动，明确各过程之间的相互关系及活动程序。

4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制，经考察能够胜任并取得上岗资格。

4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定，各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。

4.3过程监测实施4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。

a) 各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果；b) 对体系有效性的审核与评审结论；c) 过程能力研究的结论；d) 可影响监测活动的其他因素。

过程的监视和测量报告
一、质量目标完成情况
序号目标名称目标值实际完成情况备注
1 计量器具完好率≥95%100%每月监控
2 生产现场检验合格率100% 100% 季度监控
二、其他过程检查情况
工作环境检查情况：
1）项目现场环境检查情况
现场工作环境检查 3 次，共8个部门，检测项目分别是产品生产、环境卫生、生产安全等。

检查的项点10项，合格10 项点，项点合格率为100 %。

2）定置定位、环境卫生检查情况
现场工作环境检查 3 次，分别是：现场、物品摆放、厂区清洁等。

检查的项点30项，合格30项，项点合格率为99 %。

存在的问题是：固废未按要求回收、操作岗位上有手机、工具箱上有杂物。

采取的措施是：按要求回收、摆放、及时清理杂物。

三、检查结果及采取的措施
对检查出的上述1问题点，进行了再次检查和验证，共1项已经完成整改。

通过检查和整改效果看：上述过程基本受控，能实现过程受控。

编制：龙怀勇审批：周十通日期：2018.9.16。

过程的监视和测量The document was prepared on January 2, 2021
过程的监视和测量
过程的监视和测量
由公司经营副总经理任组长，各部门经理为小组成员，组成公司的稽查小组，办公室设在财务与资产经营部，对质量管理体系的过程进行监视和测量，以证实过程实现策划结果的能力。

公司通过以下方式对过程进行监视和测量：
a)在公司召开的周例会和月度生产经营计划会上，对各部门所分管工作完成情况进行检查考核，执行《月度工作考核办法》；
b)通过内部质量管理体系审核及有效性评价；
c)对需确认的过程进行监督检查；
d)通过生产和服务的提供，听取顾客意见的反馈。

对过程监视和测量中发现的问题，由稽查小组负责组织进行整改，对需要采取纠正和预防措施的，由工程部按照《纠正和预防措施控制程序》的规定执行。

公司对以下过程实施监视和测量：
a)项目开发的投资决策；
b)项目的前期开发工作；
c)项目的开发建设；
d)社会周边关系的协调；
e)各阶段的验收把关；
f)房地产的市场营销。

1 目的1.1对质量体系下的所有过程进行监视和测量，确保质量体系运行的有效性和持续性；1.2对产品的实现过程，包括从进料、生产过程、成品包装出货的全过程进行监视和测量，以满足顾客要求和法律法规要求；1.3对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。

2 范围2.1适用于质量体系下的所有过程的有效性和持续性进行监视和控制；2.2适用于对产品实现过程持续满足其预定要求的能力进行确认；2.3对生产所用物料，生产的半成品和成品的特性和要求进行监视和测量。

3 职责3.1总经理对质量体系下的所有过程所需资源提供承诺，具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。

3.2管理者代表对质量体系下的所有过程的有效性和持续性实施监督并负责，定期向总经理汇报。

具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。

3.3生产部管理人员负责对生产过程中的生产工艺、生产效率的监督，具体要求按《生产过程控制程序》执行。

3.4采购部负责对采购过程的监视和控制，具体要求按《采购控制程序》执行。

3.5仓管负责对物料入仓过程、成品入仓过程、成品出厂过程的监视和控制，具体要求按《仓库管理规范》执行。

3.6品保部负责所有物料，包括本公司采购的物料和协力供应商加工的物料组件以及顾客提供的物料等、生产的半成品、成品的特性及要求进行监视和测量，包括产品实现过程中质量目标的分解等。

具体要求按本程序执行。

品保部负责对产品生产和销售全过程的质量监督，严格按照规程进行生产、检查，确保生产管理和质量控制活动符合规范的要求。

3.7各车间的操作员工负责产品生产的设置、监视及产品的自检互检。

3.8品管部、生产部负责对工序的有效性与效率的测量。

3.9各岗位工作人员负责对本岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。

4 定义：4.1 特殊过程:指制胶、制胶、离型、涂布工艺。

4.2 一般过程:指成品加工工艺，包括分条、复卷、分切等。

5.1 生产过程的监视：5.1.1 特殊过程：A. 操作人员在每次生产之前、生产条件变换或调整后重新开始生产时，均要按相应作业指导书的要求检查各种参数，做好生产准备。

过程的监视和测量一、过程的监视和测量是指的什么？GB/T19001-2008 8.2.3 条款“过程的监视和测量”是这样描述的:组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

该条款包括了2个内容，其一，对质量管理体系过程进行监视，其二，对质量管理体系过程进行测量。

GB/T19000-2008对过程的定义是这样的：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活动。

显然过程就是“活动”，在实践中，这些“活动”就是通常说的“干活”也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文件所规定的应开展的工作。

工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。

工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。

二、过程的监视的几种方法(一)内审内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视，通常的做法是对照标准和体系文件对体系的各过程逐一进行检查，并作出是否合格的判断。

内审一般一年进行1-2次, 这样的监视频次显然是不够的.为保证体系的各过程满足要求并持续改进.还得采取其他的方法.(二)上级对下级的工作检查上级对下级的工作检查是过程监视的行之有效的方法,具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不合格处，及时处理。

(三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查此类工作检查较为专业，一般来讲，体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题，较准确的判定不合格项(四) 控制图等统计工具的应用控制图通过对产品的特性值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监视。

是一种科学的监视手段，应提倡，同时应注意不要流于形式。

该方法是一种生产控制的手段，将其作为GB/T19001-2000 7.5.1e) 条款的证据更为合适些.三、监视时发现的不符合项的处置方法(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。

8.2.3 过程的监视和测量1、目的a）证实QMS过程实现策划结果的能力；b）为持续改进QMS的有效性提供信息。

2、范围与对象a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程；b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。

（注意：不是过程的结果）3、要求a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量；b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力；c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

4、方法过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。

常用方法：·观察·监督·检查；·评审；·考核；·审核；·测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）；·顾客满意调查；·统计技术应用。

5、监视和测量证据a）过程监视和测量的结果；b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。

6、过程的监视和测量的策划根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括：a）每个过程的监视和测量点；b）每个过程监视和测量的项目及其目标；c）每个过程监视和测量使用的方法；d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）；e）记录要求；f）监视和测量结果信息的传递方式；g）职责分配·实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。

·监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。

7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1）表1 过程监视和测量的策划示例表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （完）注：1、“目标”指监视和测量项目的目标值。

过程的监视和测量程序1 目的为使过程具备增值并达到所策划的结果的能力，应采取适宜的方法对质量管理体系各过程进行监视，并在适用时进行测量，以确保过程能力满足要求。

2 范围适用于对质量管理体系过程持续满足其预定质量目标的能力进行监视和测量，质量管理体系过程包括与管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

3 职责3.1 质管部是过程的监视和测量的归口管理部门，运用适宜的监视和测量方法，证实过程是否保持其实现预期策划结果的能力。

3.2 各相关职能部门应根据所承担的过程(相关职能)，采取适宜的监视和测量方法，实施对过程的监视和测量，确保过程能力满足要求。

4 程序4.1 过程的监视和测量方法和频次相应职能部门应根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，确定监视和测量的类型与程度。

采取以下适宜的方法；a）月份/季度/年度工作绩效总结、评价、考核；b）按确定的检查频次对目标值完成情况统计与分析；c）按确定的审核方案进行质量审核；d）按需要对过程或过程效果抽样检查、分析和评定；e）按需要或周期进行过程能力评定；f）其他适宜的方法和频次。

4.2 质量管理体系主要过程的监视和测量项目和判定准则；4.2.1 与顾客有关的过程4.2.1.1 监视和测量项目：a）合同完成或履约情况的检查和统计；b）对顾客要求变更或服务要求反应能力和应变能力的评价；c）对顾客满意的监视和测量；d）有关信息的收集、处理、分析、传递的及时性及效果检查。

4.2.1.2 判定准则：应准确把握顾客的需求，密切与顾客沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。

4.2.2 设计和开发过程4.2.2.1 监视和测量项目：a）对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计原因造成的问题和缺陷的统计分析和评价；b）与同类产品的水平、费效比的比较和评价；c）新技术、新工艺的采用，取得的成果和效益的统计。

4.2.2.2 判定准则：设计出高水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客要求并为采购、生产和服务提供完整、正确、统一、协调和标准化的信息。

过程与产品的监视和测量控制程序1目的对体系、产品、过程进行监视和测量，以确保满足顾客要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2适用范围适用于公司对体系、产品、过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量；对生产所用原、辅料、工序产品及成品的监视和测量。

3职责3.1安全环保质量部是本程序的归口管理部门a.负责体系持续满足其预定目标的能力进行监视和测量；b.负责对质量管理体系过程进行监视和测量；c.负责原材料（外购、外协件）进厂、产品制造全过程的监视和测量；3.2生产车间负责对生产过程的生产进度、设备、安全等进行监视和和测量；3.3技术部负责生产过程满足工艺规程要求的监视和测量；3.4各部门负责本部门持续改进工作的监视和测量；4工作程序4.1过程的监视和测量公司对满足顾客要求所必须的实现过程(即管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析改进过程)进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力，具体要求：4.1.1总经理负责公司资源提供、管理评审及持续改进；4.1.2安全环保质量部和技术部对体系持续满足其预定目标的能力以及对生产过程满足工艺规程要求进行监视和测量。

a.依据公司质量目标的分解，部长对各部门的质量目标（如产品合格率、顾客满意率、供方产品合格率、销售指标等），进行相应的监视和测量。

并填写“质量目标检查记录”。

b.通过内部审核对质量管理体系实施效果进行测量，及时发现问题，采取纠正和预防措施，证实质量管理体系实施结果是否达到了规定要求，以确保其有效运行。

c.针对公司产品的特殊性，对产品质量形成的特殊过程进行监视，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需采取纠正预防措施的时机。

d.依据产品质量标准和工艺规程，对原材料、生产过程及成品是否符合工艺规定进行监控；确保产品实现过程满足工艺和规程的要求。

e.通过各种数据的收集、监视和测量，并进行统计分析，采取纠正和预防措施，确保公司持续改进的能力。

过程的监视和测量报告
XX 公司
拟制：XXX
审核：XXX
批准：XXX
日期：X 年X月X日
HZJL-51-04TL
XXX年X季度XXX
过程的监视和测量报告
一、质量目标完成情况
二、其他过程检查情况
工作环境检查情况：
1）产品加工环境检查情况
现场工作环境检查 3 次，共四家单位，检测项目分别是：温度、湿度、光照度、清洁度、防腐蚀等。

检查的项点78项，合格78 项点，项点合格率为100 %。

2）定置定位、环境卫生检查情况
现场工作环境检查 3 次，分别是：生产现场、物品摆放、厂区清洁等。

检查的项点450项，合格447项，项点合格率为99 %。

存在的问题是：废油抹布未按要求回收、地面有污水、工具箱和暖气上有杂物。

采取的措施是：按要求回收摆放、及时清理杂物。

三、检查结果及采取的措施
对检查出的上述3问题项点，进行了再次检查和验证，共3项已经完成整改。

通过检查和整改效果看：上述过程基本受控，能实现过程受控。

一、标准要求如下：8.2.3 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

二、对标准的理解让我们先看看1、什么是监视和什么是测量？“监视”这个术语用来说明通过观察、监督、保持评审（包括使用监视装置）；它可能包括通过间隔时间进行测量或者试验；特别用于条例或者控制目的而进行的。

由此可见，监视这个活动中可以包括通过测量和试验来达到；也可以不包括测量和试验。

而测量是考虑（用测量设备）来确定一个“量值”大小，要得到一个结论数据。

可以的定量的，也可以是定性的。

2、什么过程必须加以监视？根据标准要求，凡是组织按照标准第4.1.a）条确定的过程，都必须加以监视。

其中，不仅仅产品实现过程，也包括资源提供过程、测量、分析和改进过程以及管理者管理过程。

都必须加以监视；不少人认为只要对产品实现过程，也就是标准第7条中的过程需要加以监视。

第5条第8条是监视第7条过程的，因此，不需要加以监视了。

这是不对的。

3、什么过程必须加以测量？标准要求在“适用时”进行测量。

所谓“适用时”英文是where applicable。

意思应当加以测量的过程必须加以测量。

测量可以是定性的，也可以是定量的。

反过来说，标准并不要求对每个过程进行测量。

哪些过程必须测量呢？我认为，a）顾客或者组织自己对过程能力要求加以测量的，通常是一些和产品的特殊特性有关的过程。

必须控制过程能力来确保产品的特性满足要求。

不是靠对过程结果，产品的特性的检验来把关的措施。

b）影响到组织自己设定体系、过程和产品质量目标达成的那些过程。

c）持续改进中涉及到的那些过程。

用测量结果来验证过程的改进目标是否达到。

d）其他组织认为需要加以测量的过程。

4、监视和测量过程的目的是什么？目的就是标准中的一句话，证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。

2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。

3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。

3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。

4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。

4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。

b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。

c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。

f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。

b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。

过程的监视和测量程序The document was prepared on January 2, 20211目的为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。

2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：质量管理体系（文件/记录体系）。

管理活动。

资源提供。

产品实现。

测量、分析、改进的过程。

3职责和权限质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。

4术语质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。

5作业程序本公司质量管理体系过程的监视与测量过程涵盖5个方面（详见第2条），正常情况下，每年进行1次全面的过程监视与测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视与测量要求。

跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。

对质量管理体系之文件系统的监视与测量5.2.1管理代表在预定时间内，应对下述项目进行监视和测量。

质量手册：其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。

文件控制。

程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。

有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。

文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证需要的场所均能得到有效的版本。

记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。

对管理活动的监视与测量5.3.1对管理活动过程执行监视与测量，至少应包括如下内容：总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。

质量方针和目标有无被制订并被接受与认同，对质量目标采用测量方法评估。

管理评审的相关工作的实施及成效。

质量管理体系的策划和完整性。

职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现：有责任但无授权相关人员。

有授权，但无实施、落实的状况。

内部沟通渠道的建立与实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。

TS16949重点详解（一）“过程的监视和测量”的理解(2008-11-30 09:36:10)转载分类：工作日志标签：汽车对GB/19001-2000标准的8.2.3"过程的监视和测量"如何理解与实施，引起很多人的关注。

下面，笔者谈一些不同看法和意见。

一、对8.2.3条款的理解8.2.3条款是这样表述的："组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性"。

这三句话的核心含义：应采用适宜的监视和测量（适用时）质量管理体系的方法证实过程现实所策划的结果的能力。

以达到确保产品符合性的目的，据此，可以得出以下结论。

1、过程监视和测量的重点应是产品实现过程。

这一结论可以从GB/T19001-2000标准的条款顺序中得到启示。

该标准在8.1"总则"中提出了组织在策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。

在8.2"监视和测量"中，8.2.1提出了对顾客满意进行监视，将其作为对质量管理体系业绩的一种测量，这主要是针对8.1C)提出的。

8.2.2"内部审核"作为一种监视和测量方法，涉及质量管理体系的各个过程，其重点是质量管理体系审核，主要是针对8.1b)提出的。

8.2.3和8.2.4条款主要是针对8.1a)提出的。

前者从证实过程能力的角度进行监视和测量，从而控制过程质量，确保产品的符合性；后者是对产品的特性进行监视和测量，通过控制实物质量保证放行产品的符合性。

在制造业，前者主要属于工艺部门的职能范围，后者主要属于检验部门的职能范围。

前者对产品大批量生产，确保产品的符合性特别重要。

一旦发现过程能力不满足，检验员就要全检，检验量过大易造成疲劳，会增大错、漏检率；如若增加检验员，则会造成生产成本大幅度提高。

8.2.3 过程的监视和测量1、目的a）证实QMS过程实现策划结果的能力；b）为持续改进QMS的有效性提供信息。

2、范围与对象a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程；b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。

（注意：不是过程的结果）3、要求a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量；b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力；c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

4、方法过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。

常用方法：·观察·监督·检查；·评审；·考核；·审核；·测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）；·顾客满意调查；·统计技术应用。

5、监视和测量证据a）过程监视和测量的结果；b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。

6、过程的监视和测量的策划根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括：a）每个过程的监视和测量点；b）每个过程监视和测量的项目及其目标；c）每个过程监视和测量使用的方法；d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）；e）记录要求；f）监视和测量结果信息的传递方式；g）职责分配·实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。

·监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。

7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1）表1 过程监视和测量的策划示例表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （续）表1 （完）注：1、“目标”指监视和测量项目的目标值。