ISO内审检查表全套

完整版)ISO14001：内审检查表因素的评价?评价是否充分、准确?评价结果是否被记录和报告?评价结果是否被用于制定环境目标和计划?如何向员工传达环境因素识别和评价的结果?是否向公众披露环境因素识别和评价的结果?环境因素识别和评价的结果是否得到实施?注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

编号：审核日期：受审核部门：审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规检查内容：1.环境方针是否制定了文件化的环境方针？环境方针是否经最高管理者批准？环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？员工是否了解环境方针？为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？2.环境因素识别和评价是否建立了环境因素识别和评价的程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？用什么方法和怎样进行环境因素的识别？是否规定了识别和评价环境因素的要求？是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围和对象？是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？环境因素识别和评价的结果是否得到实施？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳（检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

编号：__________ 审核日期：__________受审核部门：__________ 编制：__________ 批准：__________审核准则：IS、体系文件、适用法律法规陪审员：__________ 审核员：__________影响评价是否考虑了三种状态、三种时态和七种环境因素类型？是否考虑了与环境因素相关的方面？是否有规定环境影响评价的方法、准则和步骤？是否有重大环境因素清单？评价结果是否合理？是否对新项目和变化进行了环境因素的补充识别和评价？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表。

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整）受审部门：总经理/管理者代表日期：_________审核员：第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件，判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分，如有则记录。

有删减，但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。

符合，各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录，判别是否能满足生产经营的需求。

符合，能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录，作出判断的证据。

有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针，并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针，在办公室、生产车间能否看到质量方针。

XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1：文件査阅含记录的査阅。

：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合x （有不符合时要记录证据，并要注2求受审核部门当事人签名确认）。

.注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时耍记录证据, 并耍求受审核部门当事人签名确认九.注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时耍记录证据, 并耍求受审核部门当事人签名确认）。

注文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并妥求受审核部门当事人签名确认）。

注文件查阅含记录的査阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据,注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时耍记录证据, 并耍求受审核部门当事人签名确认）。