C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

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洁净区地漏清洁消毒规程
目的：使洁净区内地漏保持清洁，避免对环境造成污染，特制订本程序。

适用范围：洁净区内地漏。

责任人：岗位操作人员、质监员。

内容：
1 清洁时间：每日下班前清洁一次。

2 清洁工具：水桶、毛刷、抹布。

3 所使用的消毒剂： 0.2%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液。

所使用的清洁剂：洗洁精
4 清洁方法：
4.1 打开地漏上盖。

4.2 用适量饮用水冲洗地漏内原有液体。

4.3 加入适量洗洁精，再注入少量饮用水，用毛刷搅拌使起泡沫。

4.4 用毛刷仔细刷洗一遍，包括地漏边缘。

4.5 用饮用水冲洗至彻底无泡沫。

4.6 向地漏内倒满消毒水至不溢出，将地漏上盖盖住。

4.7 为避免细菌产生耐药性，消毒剂交换使用，每月的1～15日用0.2%新洁尔灭溶液，16～31日用2%甲酚皂溶液。

5 洁净区内地漏清洁有效期为：正常生产时有效期为48小时；停产时地漏停止使用清洁消毒一次有效期为10天，每10天需进行一次地漏清洁消毒。

AAA药业有限责任公司-清洁规程。

哈药集团生物工程标准操作规程目的：建立制剂车间干净区容器具清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及穿插污染。

范围：适用于制剂一车间干净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接收的清洁。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进展培训，并对实施情况进展检查。

各相关岗位操作工应严格按本程序操作，岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进展操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进展监视。

程序：1. D级干净区容器具的清洁消毒清洁消毒频率容器具使用后清洁消毒；更换品种时必须彻底清洁消毒；特殊情况随时清洁消毒；每周生产完毕后彻底清洁消毒。

1.2清洁工具丝光毛巾1.3清洁剂与消毒剂清洁剂：2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。

消毒剂：75%乙醇溶液。

1.4清洁消毒方法清洁：使用纯化水冲洗容器具内外外表，然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦洗容器具内外外表，去除粉尘及污垢，再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定地点存放。

消毒：使用丝光毛巾蘸取消毒剂对清洁后的容器具内外外表擦拭消毒，擦拭擦拭应全面、彻底,再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定地点存放。

1.5所有容器具清洁消毒后必须在存放区贴挂"已清洁"状态标识，标明清洁消毒日期、有效期等，清洁消毒后的容器具存放时间不得超过48小时，否则再次使用前需重新进展清洁消毒。

1.6清洁效果评价1.目测：容器具外表应无可见残留。

1.不锈钢容器具各外表光亮、干净无可见粉垢。

2.C级、B级干净区容器具的清洁消毒.1清洁用水注射用水、纯化水.2清洁剂与消毒剂清洁剂：2%氢氧化钠溶液、4%氢氧化钠溶液消毒剂：75%乙醇溶液.3清洁工具干净抹布、不锈钢盆、不锈钢桶2.1.4.1需要干热灭菌的容器具：铝盖桶、卸料斗、原料桶〔盆〕、原料盆、漏斗、配剂用物品箱、金属烧杯、舀子、药勺、取样勺、移液管、灌装用物品箱、不锈钢镊子、撮子、推药挡板、饭盒、消毒液配制桶、平底烧瓶、量筒、三角瓶、不锈钢方盒、废弃物桶、清洁工具、不锈钢盆等。

洁净区环境清洁规程目的：建立洁净区环境清洁的规程。

范围：适用于洁净区清洁操作。

责任：洁净区操作员工、清洁人员、QA对本规程实施负责。

内容：1.清洁频次与清洁内容（D级洁净区）：2.进行清洁的地点：3.清洁剂与消毒剂：1%氢氧化钠溶液、洗洁精、75%乙醇、0.1%新洁尔灭。

4.清洁用具：抹布、拖布、刷子、不锈钢桶、丝光毛巾、清洁车、梯子等。

5.清洁方法：5.1每日清洁：5.1.1操作人员先将生产用的工器具及容器全部放于容器清洁室按《洁净区器具清洁操作规程》进行清洁。

5.1.2将生产废弃物清理，收放于加厚塑料袋中密封，运至洁净区外指定垃圾转运站。

5.1.3清除废弃物贮器，用饮用水将废物贮器冲洗干净，倒置在洁具室晾干。

5.1.4用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用1%氢氧化钠溶液、洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。

5.1.5地面用饮用水润湿的拖布拖擦干净，再用纯化水拖擦一遍，用干净的拖把擦干。

5.1.6物流通道的清洁：打开洁净区一侧的门，用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。

若用75%乙醇消毒，可不用擦干，让其自然挥发即可。

关上洁净区一侧的门，打开外清间一侧的门，擦洗、消毒门的内外壁面。

操作与上述相同。

清洁物流通道时两侧门不能同时打开。

5.2每周清洁：5.2.1门窗、墙面、室内用具及设备外壁按“5.1.4”清洁后用消毒液润湿干净抹布，擦拭一遍，再用纯化水润湿抹布擦净消毒液后用干丝光毛巾擦干，不能留污痕。

消毒抹布约擦拭3平方米后，翻过来，用另一面继续进行擦试，待两面都用过后，将抹布放进消毒液中进行搓冼，再按上述方法，继续进行擦拭。

每盆消毒液只限搓洗抹布3次，如再用消毒液均应重新更换。

5.2.2地面用饮用水拖擦干净后用浸泡在消毒液的拖布拖擦一遍，再用纯化水拖擦至将消毒液擦净后用洁净的拖把擦干。

范围：十万级、万级区地漏
职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。

2.清洁工具
——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾
3.清洁剂与消毒剂
3.1清洁剂——洗洁精
3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。

3.3消毒剂每月更换一次
4.清洁程序
4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。

4.2用纯化水反复冲洗直至无残留的清洁剂。

4.3用蓝色绸布方巾吸净地漏的余水。

4.4注满消毒液浸泡6小时以上。

4.5第二天生产前用纯化水反复冲洗，直至无残留的消毒剂。

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清洁消毒操作规程
《清洁消毒操作规程》
一、清洁操作规程
1. 确保清洁工具干净整洁，使用前用清水冲洗。

2. 使用清洁剂擦拭表面，确保彻底清洁，特别是靠近厨房和卫生间的地方。

3. 使用清洁刷清洁难以达到的角落和缝隙。

4. 清洁结束后，用清水冲洗表面，确保清洁剂彻底清除。

二、消毒操作规程
1. 使用消毒剂喷洒在表面上，确保覆盖全部区域。

2. 等待适当的时间使消毒剂起效，按照产品说明的时间进行操作。

3. 使用干净的抹布擦拭表面，确保余留的消毒剂被清除。

4. 对于用于食品准备和儿童使用的物品，使用专用的消毒剂进行消毒。

三、清洁消毒操作注意事项
1. 工作人员必须穿着干净的工作服和手套进行清洁消毒操作。

2. 清洁消毒工作结束后，必须将工作场所彻底清理干净，确保无残留的清洁消毒剂。

3. 定期对清洁工具和消毒剂进行检查，确保质量完好。

4. 对特殊区域，如医院、食品加工厂等，应按照相关规程进行清洁消毒操作，确保环境卫生和食品安全。

通过严格遵守《清洁消毒操作规程》，可以有效保障工作场所
的卫生和安全，预防疾病传播，确保工作和生活环境的清洁整洁。

目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。

范围：洁净区水池、地漏。

职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。

内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。

3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。

4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。

4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。

5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。

6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。

6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。

7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。

8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。

9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。

10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。

目的：规范洁净区清洁程序。

范围：本规范适用于D级洁净区清洁管理。

职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责。

内容：1. 清洁实施的条件及频次：1.1 每次操作开始前和操作结束后。

1.2 停产时每周对洁净区进行清洁，在此期间有人员进入或使用部份操作间时应对全部区域进行清。

1.3 特殊情况应及时清洁。

2. 进行清洁的地点：就地清洁。

3. 清洁用具及设施：洁净区专用扫帚、洁净区专用抹布。

4. 清洁剂、消毒剂配制及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

5. 清洁内容5.1 每天对洁净区用工具及容器具进行清洁消毒。

5.2 每天对垃圾桶中的废弃物进行清理，并对垃圾桶进行清洗。

5.3 每天对洁净区内的门窗，地面，室内用具及设备外壁进行清洁。

5.4 每天对墙面进行清洁。

5.5 每天对水池、地漏进行清洁消毒5.6 每周对洁净区周转容器进行清洁消毒。

5.7 每周对洁净区运输工具及通迅工具进行清洁消毒。

5.8 每周对天花板、壁板、地面、照明灯具、操作面、工作台、椅子、门窗及辅助设施、设备等进行清洁消毒。

6. 各操作室的清洁方法6.1 先将用完的工具及容器全部放入容器清洁间按《D级洁净区容器具清洁、灭菌规程》执行。

6.2 用洁净区专用扫帚将废弃物清扫干净，放于密闭的垃圾袋中，传出洁净区。

6.3 由专人按《清洁剂、消毒剂配制操作规程》配制消毒溶液。

使用时到洁具间领取并记录。

6.4 按清洁内容清洁用洁净区专用毛巾蘸消毒液擦拭时，顺序为先上后下，先里后外，门窗玻璃及不锈钢台面擦拭后，用干洁净区专用毛巾擦干，不得留下水痕。

6.5 擦拭约三平方米后，将洁净区专用毛巾翻过来，用另一面继续进行擦拭，待两面都用过后，将洁净区专用毛巾放进消毒液中进行搓洗，在按前面方法进行对折，继续进行擦拭，每盆消毒液经过3次搓洗后，所用消毒液应重新更换。

6.6 重复本规程6.4项操作，用纯化水把上述各部位擦洗一次。

6.7 设备的清洁按相应设备的清洁规程执行。

1 目的：建立C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作程序，以保证地漏正确清洁，避免对生产区造成污染。

2 范围：C级、D级级洁净区地漏的清洁消毒。

3 责任：操作人员、工序负责人负责对地漏的清洁、消毒操作，工序负责人还需对清洁、消毒情况进行检查， QA、工艺员分别对操作进行监督和核查。

4 内容：4.1 清洁工具：水桶、清洁布。

4.2 清洁部位：盖板、筛网盘、地漏槽。

4.3清洁频次：每个工作日下班前，在生产结束后的清场过程中进行清洁，清洁必须在生产结束后进行。

4.4 消毒频次：每次清洁后。

4.5 清洁剂：洗洁精溶液。

4.6 消毒剂：0.2%苯扎溴铵溶液和5%甲酚皂溶液轮换使用，消毒剂按《消毒剂配制使用标准操作规程》Q/CKP-W0-09-008(00)配制，轮换周期为14天。

4.7 清洁、消毒方法4.7.1 清洁：每天使用完毕，将盖板取下，筛网盘拨出，再用专用清洁布醮洗洁精擦洗地漏返倒碗、筛网盘及地漏盖，擦洗至清洁光亮。

然后用纯化水反复冲洗3次后，用清洁布将反倒碗水吸干。

4.7.2 消毒液封：清洁完成后用消毒液进行喷雾消毒，用清洁布蘸消毒液擦拭筛网盘及地漏盖内外表面，再用消毒剂液封，液封高度在返倒碗下10mm处。

扣下筛网盘套，扣好上盖，关下上盖把手。

4.7.3 清洁工具清洁方法和存放地点:清洁布用洗洁精搓洗，用纯化水冲洗干净，存放在清洁工具间凉干。

4.8 效果评价：清洁好的地漏，应洁净无污渍、无异味、无锈迹。

4.9 注意事项：4.9.1 地漏清洁所使用的清洁布为专用，不得用于其他设备设施的清洁。

4.9.2 地漏清洁前，请检查地漏的液封情况，与液封高度不够，需对地漏组件进行检查，是否可能渗透。

如有渗透需保修。

4.9.3 生产过程中尽量避免打开地漏，如必须打开，应在最短的时间内使用完毕，并上盖。

4.9.4 用于地漏液封的有效期同所使用的消毒剂有效期。

广东康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司洁净区地漏清洁消毒记录页号：共1页 /第1页编号：R0-04-002（00）。

目的：保证容器具的清洁、灭菌。

范围：洁净区内的容器具.
职责:洁净区操作人员对本规程负责.
内容：
1．清洁实施的条件及频次：
1.1正常生产期间换品种、换批、每次使用结束后.
1.2停产期间,洁净区容器具每周清洁一次。

1.3 D级洁净区容器清洁、消毒有效期为72小时。

2.进行清洁的地点：容器清洁间.
3.清洁用具及设施：清洁池、无脱落物的洁净区专用抹布.
4.清洁剂:洗洁净稀释液.
5。

清洁方法及清洁用水：
5.1 将容器内残留物质倒入带盖并内套塑料袋的污物桶内。

5.2 将容器具放入专用清洁池内，首先用饮用水冲洗残留物，用洁净区专用毛巾或无脱落物的抹布蘸取洗洁净稀释液先反复擦拭容器内壁再反复擦拭容器外壁，用纯化水将容器内外冲洗至无泡沫，D级容器具用纯化水冲洗三遍，吹干.
6。

清洁用具的清洁及灭菌:在洁具清洁池用洗洁净清洗一遍，用纯化水漂洗至无泡沫,在指定地点沥干、浸泡消毒。

7.容器具的干燥与存放:在容器具存放间定置存放.
8.清洁用具的存放：抹布在容器具存放间存放，自然风干。

9。

清洁剂的配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

10。

消毒方法：将容器具放入消毒液中浸泡30分钟。

11。

清洁效果的评价：所有清洁后的容器具不应有水迹及污物.
12。

注意事项：使用容器具前应检查清洁时间是否在有效期内。

清洁容器具为白色洁净区专用抹布。

文件制修订记录1.目的：规范洁净区容器具的清洁、消毒规程，防止污染，确保工艺卫生。

2.适用范围：洁净区容器具的清洁、消毒。

3.职责：操作人员对规程的实施负责，QA负责监督检查。

4.控制要求：4.1清洁消毒频度4.1.1每次使用后进行清洁、消毒。

4.1.2特殊情况随时彻底进行清洁、消毒。

4.1.3超过时效重新进行清洁、消毒。

4.2清洁剂：洗洁精。

4.3消毒剂：75%乙醇溶液。

4.4清洁工具：毛刷、清洁布、镊子、洁净丝巾。

4.5各洁净区容器具的清洁、消毒方法。

4.5.1 D级洁净区4.5.1.1用饮用水对容器具内、盖、外壁刷洗；污染严重的用毛刷或清洁布蘸取适量的洗洁精对容器具内、盖、外壁刷洗至无油迹、无残留物，用饮用水冲洗残留洗洁精。

4.5.1.2用纯化水冲洗三遍。

4.5.1.3用压缩空气打去容器具壁上沾附的水珠。

4.5.1.4将清洗干净的容器具依次置烘箱进行干燥，按照《器具烘箱操作规程》操作。

4.5.1.5干燥后的容器具依次摆放在器具存放间相应的器具架上，挂状态标志。

4.5.1.6清洁时效：72小时。

4.6清洗结束后，填写清洁记录。

4.7清洁周期：每班结束后清洁消毒一次。

4.8清洁效果的评价：目测清洁后的容器具表面光洁，无残留污迹。

4.9清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，按照《卫生洁具管理规程》执行，清洁工具在各级别的洁具清洗间清洗干净，放置（挂）于洁具室洁具架子上，关闭洁具存放室门。

4.10清洁剂、消毒剂的配制和使用按《消毒剂管理规程》进行，消毒剂每月交替一次使用。

5.0记录《容器具清洗消毒记录》容器具清洗消毒记录。