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质检岗位作业指导书

质检岗位作业指导书

质检岗位作业指导书

一、目的

质检人员现场工作执行统一标准;新上岗人员尽快了解、掌握工作范围;

二、适用范围

适用于华北区域技术科质检办公室

三、指导书内容:

1.人员编制:质检主办1名,三个班组,每班质检人员4名(其中班长一名);负责当日生产过程的现场监控;具体参考《质检员岗位职责》、《质检班长岗位职责》、《质检主办岗位职责》。

2.上班时间:质检主办上正常班,其他人员白班7:50—19:00;夜班:18:50—8:00;(二班倒);

3.上岗要求:个人着装必须符合规定,参看《北京乳品厂员工行为规范》;技能要求了解车间的工艺流程及各监控点的工艺参数、质量标准

4.交接班:首先查询《生产计划单》了解当天的生产量及生产品种,然后依照《质检办公室交接班规定》进行工作交接。

5.预处理监控范围(关键点),简述如下:

预处理工作人员:值班主任中控员配料人员收奶员卫生工跟班统计。

5.1原奶:(最大、最重要的原料)

原奶协调由原奶事业部负责,每日由奶站自己负责

运送;到厂后进行过磅,由专职采样员进行打耙采

样;化验室依据原奶检验规则对各项指标进行检验

(同时做发酵小样);合格的原奶装入TK1100—

TK1400奶仓(计4个罐,TK11-13罐存储量60

吨,TK14罐存储量80吨)。不合格的原奶拒收或议

价接受。注:对感官异常(异味、异色、异物)的

原奶质检人员有权提出拒收。

5.1.1.原奶接收过程监控:

a、监控采样人员操作的规范性,主要包括:取样点是否准确、打耙频率、次数;取样瓶洁净度;取样量,具体依照《取样规则》;不合格原奶接收后,记录不合格项并追踪其处理过程。结果记录于《质检日报》中;

b、监督本厂内原奶接收流程,对不符合要求的情况及时通知前处理值班主任及质检主办;

c、监督奶车罐体、车身卫生状况,收奶线路卫生、密封效果;结果记录于《每日卫生控制记录》中。

5.1.2.原奶入罐储存:(主要监控原奶储存温度、时间);要求储存温度2-5℃,储存时间≤48小时,监控频率要求每2小时一次;出现异常(如储存条件、酸度、酒精试验异常等)须及时通知直接领导,进行评估处理。注:同时对前处理《温度监控记录》的详实性进行监控;重

点说明:原奶储存为关键控制点,需随时掌控原奶的存储温度、时间、指标状态;原奶一旦控制不当,出现问题,属重大质量问题。

5.1.3.使用:生产纯奶必须用当日收购的新鲜原奶;且

质量指标较好、菌落总数含量较低。质检人

员每日对生产纯奶用原奶的符合性进行确

认,结果记录于《质检日报》中。酸奶配料

用奶必须符合使用要求。

5.1.4.纠偏措施:奶仓内储存原奶如发生偏离操作限值,责任部门应根据具体情况进行及时尽快纠偏,方式分别为:转序进行巴氏杀菌、调走、销毁。相关记录:《温度监控记录表》、《收奶记录表》、《质检日报》

5.2巴氏一:巴氏杀菌是利用低于100摄氏度的热力杀

灭微生物的消毒方法,由德国微生物学家巴

斯德于1863年发明。

5.2.1杀菌系统,流程为:(物料)预热、闪蒸、分离、

均质、杀菌、保温、冷却;原奶经处理杀菌

过程转变为商品奶(纯奶)、配料用奶,妙酸

乳经过配料最后也要经过巴氏一杀菌;

5.2.2闪蒸:物料奶在负压(0.8bar)的作用下,在相

对较低的温度下(60-75度)达到沸点,扩

大受热面积去除出原奶中的一部分水分,提

高牛奶的总固形物,提升牛奶的指标,去除

一部分不良滋气味。

5.2.3分离(机):通过高速离心分离,去除出牛奶中的

机械杂质,提高牛奶的品质,如产品需要,

可从牛奶中把脂肪分理出,做低脂奶;

5.2.4均质:通过剪切力,把牛奶中的脂肪切碎,使其

均匀的悬浮于乳中,避免脂肪上浮;提高牛

奶品质,易于人体吸收。提高乳脂的表面积,

使奶的状态更加稳定,便于储存。

5.2.5.巴氏一监控点:

5.2.5.1生产前,监控巴氏系统清洗杀菌情况,达到使用要求,监控设备运行稳定性;如出现重大设备故障;要对整个过程进行重点追踪记录;如生产出产品,需对产品进行评估;追踪处理结果。同时通知直接上级领导。结果记录于《质检日报》中。

5.2.5.2系统生产运行中,要求对均质压力进行验证(标准为:16Mpa);对各产品杀菌温度进行监控(频率:15min/次);杀菌温度详见各产品工艺规程。注意区分操作限值及关键限值,杀菌温度不低于关键限值产品可以转序,低于关键限值不可以转序。(备注:杀菌温度为监控重点)

5.2.5.3.物料冷却后出口温度(入缓存罐温度);根据产品的不同(包含:纯奶、巴氏奶、妙酸乳),入缓存罐温度存在差异;监控中,根据工艺规程中要求参数

进行监控(储存时间、温度);

5.2.5.4.监控物料各项感官、理化指标是否符合标准要

求。具体见各产品标准

5.2.5.5.监控各相关记录表记录是否有效、详实。

注:相关记录:外部记录:《温度控制记录》《巴氏一运行记录》《设备CIP清洗记录》《纠偏记录》

内部记录:《质检日报》《不合格品记录》

5.3配料过程监控:(配料流程详见各工艺规程)

配料用罐:TK4200、TK4300……TK4700; 罐容积5-15吨不等;

配料用水:均为纯水;

5.3.1.对大配方中各物料的投放比例进行监控,以免产

品状态出现重大偏差,例如:配制妙酸乳过程中,

发酵剂的添加比例是否符合标准、稳定剂添加量

是否正确。对投放种类进行确认,避免出现用错、

用混情况,例如:同样为甜味剂,无糖妙酸乳同

普通妙酸乳存在差别,使用中注意区分。其他类

小料也如此。

5.3.2.小料的混匀化料:尤其是B小料,必须同糖混匀

(按1:5进行混合);必须达到化料温度后方可

开始化料,严格按照工艺执行。以免出现物料堵

塞化料系统、产品状态不佳情况。决不允许出现

设备的能力验证作业指导书

设备能力验证作业指导书 1.目的:确保影响产品质量的关键机器设备、工装满足生产工序要求的能力。 2.范围:适用于本公司使用的关键工序的生产设备及工装。 3.职责:设备科负责关键工序的生产设备及工装的能力的验证。 4.内容 4.1设备的能力验证的时机 A.设备科负责对公司产品生产关键工序的生产设备及工装进行每年(每年6月—8月)一次的能力验证。 B.在以下三种特殊情况下,也应需对生产线上的专用制造设备进行能力验证,并采取相应的措施: (1)新设备的验收完毕后; (2)在生产过程中产品质量出现阶段性异常情况,为查找原因而对设备进行分析验证; (3)在对专用设备进行大修后及在开展对设备本身或相关工装进行技术改造后,为了验证改造的效果。 4.2设备能力验证的内容和方式 A.设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力; B.设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力; C.设备持续生产加工的能力。 4.3设备信息的收集、分析与计算设备能力指数 设备科负责对调查的信息进行收集,汇总整理,将调查的信息通过变量加权分析法计算出设备能力指数。 首先确定总分为100分,调查项目分值分配为:设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力30分、设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力30分、设备持续生产加工的能力30分、其他10分;设备能力优秀的加权系数为1、良好为0.8、一般为0.6、合格为0.4,不合格为0,对每个调查项目分值与对此项目的加权系数乘积,加权得分作为该项目

设备能力指数。 具体计算公式为: Sn = ∑XiYj 其中Xi为每个调查项目分值;Yj为每种项目的加权系数;Sn为该设备的设 4.4设备的能力验证后纠正措施 A.对于满足生产工序要求能力的设备、工装,放行使用; B.对于不能满足生产工序要求能力的设备、工装,设备科组织填写《设备故障报告单》,联合设备使用部门对设备进行分析,找出不能满足生产工序要求能力的原因并改正,然后对该设备重新进行设备能力测试,直到满足生产要求为止。 C.设备能力验证不合格的设备及工装,不能作为正式生产使用。 附件:《设备能力认可表》 编制/日期:审核/日期:批准/日期:

质检员的工作职责.doc

质检员的工作职责 质检员是负责公司所有物资、产品、设备质量检查的工作人员,直接上级是质检科科长。质检员上岗需要培训和考证,需要通过质检员资格考试,携带质检员资格证书上岗。以下是我为大家精心整理的“质检员的工作职责”,欢迎大家阅读,供您参考。更多详! 质检员的工作职责(一) 1、做好质量检查和报表工作。 2、积极参与公司的各项业务培训,努力提高自身修养和业务素质,确保生产质量。 3、做好入库原材料质检,成品质检,外包质检的定期质检和报检。 4、参加生产过程中各类使用产品的质量检测,及时检查生产记录和实验结果,检查生产用产品的质量是否达到使用标准,并作详细记录,如发现不符合标准的应及时上报。 5、做好芯模质检,钢筋质检,混凝土质检,木工质检,蒸汽养护记录,并填写相应的质检单,实现合格生产,文明施工,确保生产质量。 6、熟悉产品生产工艺,产品相关验收规范,整个生产流程,以此作为依据进行检查和监控,并及时将检查结果向上级汇报。 7、熟悉各品种产品的检验标准,并严格按要求检验,在确保质量的前提下,减少材料消耗,降低成本,使检验准确,节能,高效。 8、对产品质量情况进行记录,报告并跟踪督促作业班组及时整改,及时纠正在生产中出现的质量问题,及时上报有关领导,保证质量的前提下要减少材料的损耗,减少返工浪费。 9、以详细的工艺标准作业指导书为依据,进行相关质检工作,及时矫正偏差,杜绝质量事故,上道工序与下道工序之间要办理交接手续,证明上道工序完成后方可进行下道工序,确保不合格成品半成品不流入下一工序。

10、做好成品半成品保护工作,保证成品半成品质量得到保护。 11、每项质检后,要填写与之对应的质量检查单,参与生产的各人各班组要进行签字或盖章,责任到人,确保质量得到保证。 12、汇总存档各项质检记录及相关资料,并按期提交部门领导或相关领导。 13、保证质检现场具备质检条件(人员、组织、技术标准、检验环境)。 14、当质检当中出现问题时,要及时上报,并找出原因,及时解决,及时填写质量反馈单,做出相应详细的质检记录,作为工作中的参考,在以后的工作中防微杜渐;对于可以进行修补的制品,要尽快提出修补方案,进行修补,节约成本;对于不能解决或不合格品要及时上报,登记填单,申请报废。 15、积极配合各部分的工作协调,积极贯彻公司下达的有关文件精神。 质检员的工作职责(二) 1、负责对外协件的来料检验,防止不合格的物料流入生产线。核对送货单,查看物料有无产品标识,确认其名称、数量、规格,按MIL-STD-105E普通检验水平进行单次抽样。 2、当天来料在无特殊情况下当天检验完毕。检验完毕的物料做好相应的来料检验记录:合格的则进仓;需特采的物料要经主管确认、经理审核后才可以特采,并做好相应的标识;不合格的置于不合格品区域,对检验不合格的材料及时上报,经主管确认、经理审核后根据最终处理结果将异常报告送相关部门。 3、所有的来料必须根据来料检验标准、样板及图纸进行检验,质检员必须妥善保管好自己的样板及图纸资料。 4、公正、公平的对待各供应商的物料检验结果,及时反馈给相关部门;尊重供应商,礼貌待人,树立良好的公司形象。

来料质检作业指导书

来料检验作业指导书 1、目的:对来料质检员人员的作业方法及流程进行规,提高来料质检员检验作业水平,控制来料不良, 使来料能够满足生产需要及提升公司交货产品品质。 2、使用围:适用于金兰集团铝型材来料质检岗位。 3、质检步骤 3.1来料暂收 3.2来料检查 3.3物料入库 4、质检要点及规 4.1 来料暂收:仓管收到供应商的送货单后根据送货单核对来料:数量,种类及标签容等无误后送交 来料质检员检验,予以暂收,并签回货单给来料厂商。 4.2 来料检查:来料质检员收到进料验收单后,依验收单和采购单核对来料与标签容是否相符,来料 规格,种类;是否相符,如不符拒检验,并通知仓管、采购及主管,如符合,则进行下一步检验,抽查品质情况,再决定入库全检,还是退料。 4.3 对需要取样送检测中心检测的物料,需在送货单上盖“暂收”章,并对到货物料进行随机取样, 待检测完毕后,依据检测结果填写《来料检测单》,录入ERP系统中并在送货单上盖“合格”章。 4.4检查容: 4.4.1 外观:自然光或日光灯下,距离样品1000mm目视; 4.4.2 尺寸规格:用卡尺/卷尺测量,厚度用卡尺/外径千分尺测量; 4.4.3 包装完好、标识正确、完整、清晰,环保材料查看是否贴有相应的环保标签,第一批进料时 要附SGS报告、产品第三方合格检测报告、物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告; 4.4.4 检验合格后贴上合格标签,填写《来料检测单》并通知仓库入库。 4.4.5 物料入库:检查完毕,要提交《来料检测单》交上级审核处理,并对合格暂收物料进行入库 登记。异常物料需加倍取样检测,并提交《不合格品8D处理报告》给上级批示,按最终批示 结果处理。 4.4.6 相关物料检查判定标准,见表1:

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

比对和能力验证程序

1. 工作目的 为了保证检测/鉴定数据的可靠性及结果的有效性。 2. 适用范围 本程序适用于本站比对和能力验证工作。 3. 工作职责 3.1 技术质量管理部负责制定比对、能力验证计划。 3.2技术质量管理部负责组织比对能力验证的实施。 3.3 各检测所、土工实验室负责比对、能力验证计划的实施。 3.4 各部门技术主任负责对比对能力验证结果进行评价。 3.5 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 4. 工作程序 4.1 能力验证和比对工作计划的制定 4.1.1 能力验证和比对项目的选择 4.1.1.1 认可委公布的能力验证计划中本站可开展的项目; 4.1.1.2 省认证认可协会组织的实验室间验证比对。 4.1.1.3 对于技术能力要求较高的项目; 4.1.1.4 新开展的项目; 4.1.1.5 曾经发生过质量事故或投诉的项目。 4.1.2 对一些无法参加能力验证的关键量,技术负责人可根据实际需要组织实验室间比对。 4.1.3 技术质量管理部根据以上要求和上年度的质控情况,制定年度《能力验证和比对计划》。 4.1.4 计划内容包含:能力验证或比对的项目、测试方法、组织方或参加试验室、负责和参加人员、技术要求、辅助资源、验证或比对结果的评价等。 4.1.5 《能力验证和比对计划》经技术负责人批准后技术质量管理部组织实施。

4.1.6 参加实验室的选择 4.1.6.1 能力验证选择认可委指定的组织方。 4.1.6.2 应在同类试验室中选择水平相当或较高的试验室作为比对的实验室。 4.1.6.3 比对既可以是双边的也可以是多边的,如多边实验室参加则应指定一个主持试验室,其余实验室为参加实验室。 4.2 能力验证和比对工作计划的实施 4.2.1 技术质量管理部在获得能力验证计划和样品后,及时将样品交接给各检测所、土工实验室技术主任,由技术主任按照其作业指导书要求制定《能力验证和比对实施方案》,实施方案经技术负责人批准后实施。《能力验证和比对实施方案》应包括实施时间、参加人员及职责、试验方案、试验过程控制要点、数据处理等内容。 4.2.2 对于实验室间比对,由技术主任制定《能力验证和比对实施方案》(方案中应明确判断指标)和相应比对作业指导书,报技术负责人批准,并准备稳定的样品进行检测/鉴定。由技术主任负责将比对作业指导书和样品一起交参比实验室进行检测/鉴定。 4.2.3 技术负责人随时协调解决能力验证或比对试验中出现的资源和技术问题。 4.3 能力验证和比对结果的分析和评价 4.3.1 技术负责人组织对能力验证和比对结果进行分析评价。 4.3.2 对于能力验证以组织者的报告为准,对于自行组织的比对试验按照预定的方案进行分析。 4.3.3 对于能力验证或比对试验不满意的结果,由技术负责人组织技术主任和相关参加人员进行分析找出原因填写《纠正措施记录表》,按《纠正措施控制程序》制定切实可行的纠正措施进行整改。 4.3.4 对于不满意的项目应暂时停止使用认可标识,通过必要的验证如重新参加能力验证、测量审核等方式确认符合要求后重新启用认可标识。 4.3.5 技术负责人将能力验证和比对试验情况形成总结,输入管理评审,明确改进方向。 4.4 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 5. 相关文件 5.1 《纠正措施控制程序》

质检岗位作业指导书

质检岗位作业指导书

质检岗位作业指导书 一、目的 质检人员现场工作执行统一标准;新上岗人员尽快了解、掌握工作范围; 二、适用范围 适用于华北区域技术科质检办公室 三、指导书内容: 1.人员编制:质检主办1名,三个班组,每班质检人员4名(其中班长一名);负责当日生产过程的现场监控;具体参考《质检员岗位职责》、《质检班长岗位职责》、《质检主办岗位职责》。 2.上班时间:质检主办上正常班,其他人员白班7:50—19:00;夜班:18:50—8:00;(二班倒); 3.上岗要求:个人着装必须符合规定,参看《北京乳品厂员工行为规范》;技能要求了解车间的工艺流程及各监控点的工艺参数、质量标准 4.交接班:首先查询《生产计划单》了解当天的生产量及生产品种,然后依照《质检办公室交接班规定》进行工作交接。 5.预处理监控范围(关键点),简述如下: 预处理工作人员:值班主任中控员配料人员收奶员卫生工跟班统计。

5.1原奶:(最大、最重要的原料) 原奶协调由原奶事业部负责,每日由奶站自己负责 运送;到厂后进行过磅,由专职采样员进行打耙采 样;化验室依据原奶检验规则对各项指标进行检验 (同时做发酵小样);合格的原奶装入TK1100— TK1400奶仓(计4个罐,TK11-13罐存储量60 吨,TK14罐存储量80吨)。不合格的原奶拒收或议 价接受。注:对感官异常(异味、异色、异物)的 原奶质检人员有权提出拒收。 5.1.1.原奶接收过程监控: a、监控采样人员操作的规范性,主要包括:取样点是否准确、打耙频率、次数;取样瓶洁净度;取样量,具体依照《取样规则》;不合格原奶接收后,记录不合格项并追踪其处理过程。结果记录于《质检日报》中; b、监督本厂内原奶接收流程,对不符合要求的情况及时通知前处理值班主任及质检主办; c、监督奶车罐体、车身卫生状况,收奶线路卫生、密封效果;结果记录于《每日卫生控制记录》中。 5.1.2.原奶入罐储存:(主要监控原奶储存温度、时间);要求储存温度2-5℃,储存时间≤48小时,监控频率要求每2小时一次;出现异常(如储存条件、酸度、酒精试验异常等)须及时通知直接领导,进行评估处理。注:同时对前处理《温度监控记录》的详实性进行监控;重

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束,检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下,确认仪器达到设计要求,也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行,溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等,这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单,有的除仪器校正外,没有其它特殊的功能试验要做,如酸度计,电导仪,折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准,应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2.2.2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

水泥物理性能检测能力验证作业指导书

水泥物理性能检测能力验证作业指导书 为保证本次水泥物理性能检测能力验证的顺利进行,要求参加单位遵循下列条款。 一、样品 1、本次能力验证计划的样品系参照JJG1006-1994《一级标准物质技术规范》的要求加工而成。 2、试样重量为6kg。 二、检测 1、实验室在试验前请调整好仪器设备的状态。 2、试验条件应符合GB175-2007相关规定。 3、检测项目:标准稠度用水量、细度(80μm方孔筛筛余)、初凝时间、终凝时间、胶砂流动度、3d抗折强度、28d抗折强度、3d抗压强度、28d抗压强度。 4、检测方法:按照GB175-2007《通用硅酸盐水泥》中试验方法标准进行,其中标准稠度用水量按照GB/T1346-2001中标准法进行试验,强度成型设备使用振实台。 5、试验用砂统一采用自购的全省指定的贵州天行标准砂供应站销售的标准砂。 6、请所有试验室填写试验设备的相关信息,包括试验设备名称、规格型号、制造厂信息。

三、试验结果填写及报送 实验室应在规定日期内完成本次能力验证试验,按要求填写并在2011年11月5日前电传或电邮或QQ报送“水泥物理性能检测能力验证试验结果报告表”、试验原始记录本复印件。 四、通联信息 联系部门:贵州省建材质检院质量部 联系人:梁歆婕、陈悦 电话(传真): 电邮: QQ:2578283486

2011年贵州省检测机构水泥物理性能能力验证结果报告表参加单位:(公章)通讯地址:邮政编码: 联系电话:联系人: E-mall : 1 / 1

水泥物理性能、强度检验原始记录 1 / 1

试验仪器设备清单 1 / 1

设备校验作业指导书

1.0目的:为规范正确的校验方法及操作要求,确保更有效掌握设备精度,到达稳定生产的目的。 2.0范围:机电科技所有设备(精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床、钻床、攻牙机)。 3.0权责: 3.1设备校验:技术员/生产组长。 3.2校验结果确认:生产课长。 4.0定义: 无 5.0设备校验标准及频率要求: 5.1精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床使用标准件(块规)、百分表校验;钻床、 攻牙机用百分表校验。 5.2校验频率:精雕机、电脑锣、雕铣机、加工中心3个月校验一次;铣床、磨床、钻床、攻牙机6个月校验一次。 5.3设备因产生故障维修、异常撞击或搬迁等情况需重新安排校验。 6.0设备校验操作步骤及注意事项: 6.1精雕机、CNC加工中心、电脑锣、雕铣机、铣床校验: 6.1.1主轴跳动校验:用碎布擦干净主轴夹头上的油污及碎屑,让设备移动到换刀位置,再把百分表 固定在工作台上,让百分表针与主轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后打开转速400转/分钟, 再看百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 6.1.2 X轴、Y轴、Z轴坐标的误差校验:用碎布擦干净工作台表面的油污,把标准块(100mm)放工 作台面上用百分表校平,再装分中棒程序调至矩形分中,用分中棒先碰标准块的一端重复两 次然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块 比对就可以检查设备坐标误差。用同样的方法来检测(X轴、Y轴、Z轴)坐标的误差。校验时 可跟具设备的行程分段检测,确保设备加工精度。 6.2磨床校验; 6.2.1主轴跳动校验:用碎布擦干净磁台及主轴上的油污,把百分表固定在磁台上,让百分表针与主 轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后转动主轴再观察百分表针的波动情况就可以检查设备主 轴的跳动度。 6.2.2 Y轴、Z轴坐标的误差校验:先装120﹟砂轮把侧面修平整,用碎布擦干净磁台表面的油污, 把标准块(100mm)放在工作台面上用百分表校平,再用手转动砂轮碰标准块的一端重复两次 然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块比 对就可以检查设备坐标误差。 6.3钻床、攻牙机校验;

质检部作业指导书

质检部作业指导书 WD/HM—ZY05—2011 一、目的 为保证施工全过程的工程质量,按阶段、按工序、工步实施质量控制,不断增强顾客满意,特制定本作业指导书。 二、适用范围 本作业指导书适用于本公司施工过程的质量检验及质量控制。 三、岗位技能要求 大专以上文化程度,具有相关知识,3年以上工作经验,责任心强,身体健康,有吃苦精神。 四、职责 1、负责公司施工项目工程质量的监督、检验和质量控制。 2、负责贯彻国家、行业现行的法律法规、标准、规范及本公司的有关规定。 3、负责对因不合格而返工、返修工程的信真复检。 4、负责对检验项目真实记录,并保存原始记录。 五、作业程序 1、综合布线 1.工作区、电信间、设备间土建工程已全部竣工。房屋地面平整、光洁,门的高度和宽度应符合设计要求。

2.房屋预埋线槽、暗管、孔洞和竖井的位置、数量、尺寸均应符合设计要求。 3.铺设活动地板的场所,活动地板防静电措施及接地应符合设计要求。 4.引入管道与其他设施如电气、水、煤气、下水道等的位置间距应符合设计要求。 5.引入缆线采用的敷设方法应符合设计要求。 6.管线入口部位的处理应符合设计要求,并应检查采取排水及防止气、水、虫等进入的措施。 7.进线间的位置、面积、高度、照明、电源、接地、防火、防水等应符合设计要求。 8.有关设施的安装方式应符合设计文件规定的抗震要求。 9.工程所用缆线和器材的品牌、型号、规格、数量、质量应在施工前进行检查,应符合设计要求并具备相应的质量文件或证书,元出厂检验证明材料、质量文件或与设计不符者不得在工程中使用。 10.工程中使用的缆线、器材应与订货合同或封存的产品在规格、型号、等级上相符。 11.备品、备件及各类文件资料应齐全。 12.各种型材的材质、规格、型号应符合设计文件的规定,表面应光滑、平整,不得变形、断裂。预埋金属线槽、过线盒、接线盒及桥架等表面涂覆或镀层应均匀、完整,不得变形、损坏。 13.室内管材采用金属管或塑料管时,其管身应光滑、无伤痕,管孔无变形,孔径、壁厚应符合设计要求。 14.室外管道应按通信管道工程验收的相关规定进行检验。 15.工程使用的电缆和光缆型式、规格及缆线的防火等级应符合设计要求。 16.缆线所附标志、标签内容应齐全、清晰,外包装应注明型号和规格。 17.缆线外包装和外护套需完整无损,当外包装损坏严重时,应测试

方法验证和方法确认其实不一样

和“方法确认”其实不一样!方法验证”“方法验 证和方法确认到现在还混淆不清?那简直弱爆了!本文小析姐教你几分告诉你两者最大的区别是什么?国内外方法验证和确认的参数有何不同,招,方法验别有什么步骤?很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有?......证和确认的 定义 方法验证(Validation of method) USP:方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。ICH:分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。 FDA:方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。 方法确认(Verification of method) USP<1225>:USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准确性和可靠性,但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性。 USP<1226>:确认包括所涉及方法的性能参数,如那些在<1225>中描述的,以建立恰当的、相应的数据,而不是重复验证的过程。 FDA:出现在USP中的方法被认为已验证,对于法定方法,厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态。 总体来讲,方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程,方法确认是通过已验证的方法进 行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。

方法验证的步骤

方法验证常规步骤方法的确认的步骤)详细说明有关要求(指的是我们得知道我们要满足的“特定要求”是什么,其中包括1(客户要求)或校准方法的特性;)确定检测和/(2 )检查核实使用该方法能够满足有关要求;(3 声明有效性(4)如果我们对于所使用新的非标准方法进行了如上的确认,则在适用范围内就不需要对后期使用再进行确认了。(当然,如发现方法特性变差等可能方法不适用时,需要重新确认)。 标准方法也需做进一步的验证? ISO/IEC 17025 要求:“应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。”,这些标准方法被认为已经得到验证。 因此,许多技术人员错误地认为标准方法不需要在实验室中做任何进一步的验证、证实或试验即可投入使用。 ISO/IEC 17025 在5.4.2 中有类似的要求:“在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。” 但实验室应确认其有能力成功运这里明确了标准方法只要不发生变更,不需要进行验证,。当决定选择什么样的证实方式最好时,问题又来了。行该方法 全部的验证试验都要重做?或者仅仅系统适用性试验或质全部的验证试验都要重做?是否需要重做部分验证试验,还是控样品结果满意是否足够,这些都不清楚。 5.4.5.2中也给出相应的注解:用于确定某方法性能的技术应当是下列之一,ISO/IEC 17025在或是其组合: 1.使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准; 2.与其他方法所得的结果进行比较; 3.实验室间比对; 4.对影响结果的因素作系统性评审; 导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有? 1)法规标准的翻译问题,导致理解存在偏差,比如CNAS-CL01:2006中5.4.2所描述的“证实”即与“确认”同义;)部分法规标准未作详细说明,比如《实验室资质认定评审准则》;2)方法确认和方法验证定义不清,概念搞混;3)国人缺乏研究心态,有点困难就逃避,懒惰之心严重。4“标准方法的确认和评价”也应该有作业指导书 与内部制定方法的验证相同,标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序,如确认计划或作业指导书。 方法验证、确认和转移到底有啥联系?

能力验证作业指导书(1)

作业指导书 为保证本次能力验证工作顺利进行,各参加机构请仔细阅读本作业指导书。 1、样品编号注意事项 1.1 准确记录和填写本机构的样品编号。 1.2 公布能力验证结果时,以样品编号的报告结果进行公布。 2、样品注意事项 2.1实验室能力验证样品已通过均匀性、稳定性实验以及跟踪验证的相关测试。 2.2 实验室能力验证样品已经过密封处理。 2.3 参加能力验证的实验室在样品接受现场领取样品并填写附件1:《样品接收确认单》如实验室发现样品包装有泄漏、破损或其他无法测试的情况,应及时与黑龙江省疾病控制中心联系进行更换。 2.4 实验室在运输样品的过程中应避免撞击、高温而导致包装破损、组成发生变化。 2.5 样品在阴凉避光、干燥、阴凉下储存。 3、检验方法注意事项 3.1 推荐使用方法 蛋白质:GB 5009.5-2010(第一法); 铜:GB/T 5750.6-2006(4.1,4.2.1)或GB/T5009.13-2003(第一法);

氨基酸态氮:GB/T 5009.39-2003(4.2.1); 酱油中山梨酸、苯甲酸:GB/T 5009.29-2003(第一法、第二法)。 3.2 使用其他方法的在检验报告中注明检验方法编号与名称。 4、检验报告注意事项 4.1 实验室应按附件2的要求填报《测试结果报告单》,结果报告单中要明确具体的检验方法以及条款号。 4.2 每个考核项目单独填报一个《测试结果报告单》。 4.3 报告结果单位: 蛋白质:(% ,g/g); 铜:(mg/L); 氨基酸态氮:(g/100ml); 酱油中山梨酸、苯甲酸:(mg/kg)。 5、时间安排 实验室接收到样品后,应迅速开展实验,最终报送日期为2014 年7 月5日前。将《测试结果报单》加盖单位公章后寄给黑龙江省疾病控制中心,以便进行数据统计处理。 6、作业指导书、样品接收确认单、测试结果报告单下载地址 nlyz2014@https://www.doczj.com/doc/0d15330248.html,密码:55153651

质检员工作岗位职责

质检员工作岗位职责 自身质检工作的责任心,细心,耐心,恒心。对不合格产品做到绝不验收。协助公司不断完善质量控制体系。 六、工作之余不断巡视工作现场,发现质量问题及时指正。在做好本职工作的同时积极完成主管领导交办的其他临时工作。 质检员工作岗位职责2 1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作; 2、根据质量主管的检验计划完成当日工作任务; 3、按作业指导书及相应流程对待检备件进行检验、清理,检验前以及检验过程中认真核对物料编码、名称,填写检验记录,并提交质量主管; 4、汇总、存档各项质检记录及相关资料; 5、监控项目现场质检工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等; 6、及时上报批量质量问题; 7、协助质量主管完成其他质量管理体系方面的工作。 质检员工作岗位职责3 1.负责对来料进行检验,保障原材料质量合格,并根据公司标准对供方提出质量要求,完成供应商评价; 2.负责生产过程的品质跟踪和检查,随时巡查生产车间,监督和指导生产工人规范操作; 3.负责对公司各工序生产过程进行检验,避免不合格产品进入下道工序; 4.对巡检过程中发现的问题,及时反馈给部门领导,

5.负责对公司所有半成品、成品入库前的检验工作,并做好标识和记录; 6.协助和参与公司品质改进方案的制定工作,并配合落实改进方案 7.完成发货前产品的检测,并配合出具检测报告或合格证等; 8.完成领导交办的其他事项。 质检员工作岗位职责4 1.服从分配,听从指挥,并严格遵守公司的各项规章制度和有关规定; 2.负责公司产品出售前的质量检查工作; 3.负责对公司产品合格数的统计工作; 4.负责产品率的分析工作; 5.协助做好产品质量保证体系的标准; 6.协助做好公司iso9000质量管理标准; 7.对所承担的工作全面负责。 质检员工作岗位职责5 1.监督所有产品的质量、工艺流程的执行。 2.监督执行合格产品出厂制度。 3.监督现场GMP、HACCP执行状况。 4.及时有效改进工艺流程。 5.积极协助新品实验计划并落实。 6.保证新产品上线记录完整有效。

质检部安全操作规程

质检部安全规程 一.造纸车间及箱纸板车间质检员安全规程 1.上岗前必须正确穿戴劳动保护用品,口罩、耳塞等,并对所在岗位活动区域进行认真检查和确认,确保无人身安全隐患。 2.使用仪器前应了解本仪器的机构和工作原理以及各个操作旋钮的功能。 3.仪器在未通电前,应对仪器的安全性能进行检查。电源线接线应牢固,接地良好,各个调节旋钮的起始位置应该正确。水路、气路按要求顺序启开,然后再接通电源,若仪器前有稳压电源则待电压达到额定要求时再启动电源。 4.仪器开动后,记录好仪器的运行参数。 5.停机时,按要求顺序关闭仪器电源、气路及水路,各个旋钮按规定置于原始位置。 6.仪器运行过程中不得拆卸、挪动、维修仪器,须关机后方可进行。 7.停机后,检查仪器各部位,使之处于正常状态,做好仪器运行记录。 8.严禁用湿手分、合开关或接触电器设备,禁止洒水在电气设备和线路上,以免漏电。 9.使用玻璃仪器时要轻拿轻放,避免破裂伤人。若割伤以后,应用1%过氧化氢水溶液洗净伤口,用洁净夹子取出玻璃碎片,涂上药水并用纱布包扎。 10.使用切纸刀、取样器等设备时,严禁将手伸入刀刃下方。刀具需擦抹润滑油防锈时需带手套,不得用手直接接触。

11.取浆样时,注意放浆阀门的压力大小控制,应缓慢开启适当调节并注意浆料温度,以防造成热浆伤人。发生烫伤马上用冷水降温处理。 12.取废纸及挤干浆时,应注意现场的链扳机、铁丝、叉车、吊车及地沟等,以防被夹伤、划伤、压伤、撞伤、摔伤等,禁止在链板机上行走。 13.检测期间要精心操作各种仪器和器具。操作烘箱时防范烫伤要使用专用工具;使用操作搅拌器、容器要拿稳不得脱落,防范叶片伤人;操作使用离心甩干机时要保持机器平稳,样品摆放平衡,盖好防护盖后方可开机,以防伤人。 14.注意工作室的空气流通情况,及时调节温湿度,以免造成身体危害等。 15.禁止在生产工作区吃零食、喝茶水,禁止嬉戏打闹以免摔伤碰伤。 16.链板机运输时严禁踩踏,即使不运转时也不要靠近,以免开动时被扭伤或带倒。 17.在车间里行走时时刻注意车间内的安全标识,远离行吊、叉车、吊装口、大型设备,不得随意碰触机器设备的开关。 18.当仪器发生故障时,应立即关机检查原因,原因不明或不能排除要立即报维修人员,不得私自处理。 19.当突然停电停水,应立即停止与电、水、气有关的仪器设备的工作,关闭各电、水、气阀门,了解停水电原因并记录情况。 20.若发生其它意外事故,需立即采取保证人员安全、仪器设备安全为第一的各种相应措施。

能力验证作业指导书

附件1 2019年全省建设工程主体结构现场检测 能力验证作业指导书 一、编制目的 为保证江苏省建设工程主体结构现场检测能力验证的顺利进行及检测操作的一致性,制定本作业指导书。 二、适用范围 本作业指导书适用于本次主体结构现场检测能力验证。检测参数为混凝土抗压强度(回弹法、钻芯法)。 三、引用标准 (1)检测方法 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》JGJ/T 384-2016 《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 (2)数据分析处理方法 《混凝土结构现场检测技术标准》GB/T 50784-2013 四、样品说明 本次能力验证分为现场检测与室内分析。 (1)现场检测样品为混凝土构件(见附图)。 (2)室内分析按给定的混凝土强度评定背景及数据材料进行数据处理及判定。以表格形式提供的相关数据,包括10个构

件100个测区混凝土强度换算值、10个受检构件芯样混凝土的规格以及破坏荷载值。 五、操作流程 (1)现场检测 1、本次能力验证采用回弹法进行检测,操作要求按《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011执行。 2、同一检测机构的3名验证人员依次按单位的抽签顺序分批次进行。每位验证人员在混凝土构件表面划定的检测区域内完成5个测区回弹测定,应在20分钟内完成并提交原始记录,记录的信息应符合《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011的要求(原始记录表格由检测机构自备,其中测区回弹值不作记录)。 (2)室内分析 1、分析内容采用钻芯修正法对检验批回弹法检测结果进行修正,修正时选用总体修正量的方法。每位验证人员在150分钟内独立完成并提交报告单。 2、提交的结果报告单中应写明核心计算步骤及符合性评定过程。含芯样试件尺寸偏差判别和抗压强度计算、芯样混凝土抗压强度异常数据判别和处理(GB/T50784-2013附件B)、总体修正量法芯样抗压强度推定区间计算与适用性判别(GB/T50784-2013附件C)、总体修正量计算(GB/T50784-2013附件C)、修正后检验批推定区间计算及结果判定

质检作业指导书 (2)

. 七层线质检作业指导书 1、根据工艺图了解该产品的纸板裁切尺寸及产品质量标准。 2、上机前对粘合剂的各项指标进行检测。 3、对上机的原纸的品种、规格、纸色、幅宽、定量进行核对复核。 4、对照工艺图,对纵切机的裁切尺寸进行复核。 5、对照工艺图,对横切机的裁切尺寸进行复核。 6、检测项目:纸板的楞型、边压、粘合、耐破强度、厚度、毛边、水份、纸板尺寸、对角线误差、压线尺寸及其压线深浅、摇盖耐折、曲翘状况等; 7、首检合格并签字认可。 8、填写《五层线现场检验记录》。 9、每半小时巡检一次,并作好记录。 10、对有质量缺陷的产品,挂牌隔离单独生产。 11、对废品的统计必须准确,并监督员工拉出车间。 12、做好交接班记录。 编制人:陈明国审核人:陈德兴批准人:李兵

. 印刷质检作业指导书 1、根据工艺图、留样样箱了解该产品的质量要求。 2、根据工艺图核对纸板楞型和纸板尺寸。 3、首检的纸箱:(A、对照工艺图,检测开槽或模切尺寸及压线尺寸是否与工艺图相符;B、依照工艺图核对版面内容及其版面位置;C:按样箱的颜色核对该产品的印刷颜色;D:把纸箱装订成型后,检测摇盖耐折、摇盖隙缝、包角、漏角、压线成型、方正度、刀线平直、毛边、对角线误差等;E:检查印刷质量:字体歪斜、野墨、印刷毛边、压印白边、露底、套位准确、油墨掉色、擦花、着墨不均、花糊等。) 4、检测印刷前、后的纸板厚度,并对比印刷前、后的边压强度,测试空箱抗压。 5、首检合格签字认可后生产。 6、填写《印刷工序现场检验记录》 7、每半小时巡检一次,并作好记录。 8、对修复品应做好标识,并三次以上个检,合格后交下工序。 9、对不合格品的分类及统计必须准确。 10、废品的统计必须准确,并监督员工拉出车间。 11、做好交接班记录。 编制人:陈明国审核人:陈德兴批准人:李兵

(完整版)检验作业指导书

检验作业指导书 1.进料检验 1.1 定义 进料检验又称来料检验,是制止不良物料进入生产环节的首要控制点。进料检验由IQC执行。 1.2 检测要项 IQC在对来货检验前,首先应清楚该批货物的品质检测要项,不明之处要向本部门主管问询,直到 清楚明了为止。在必要时,IQC验货员可从来货中随机抽取两件来货样,交IQC主管签发来货检验临时样品,并附相应的品质检测说明,不得在不明来货检验与验证项目、方法和品质允收标准的情况下进行验收。 1.3 检验项目与方法 1.3.1 外观检测 一般用目视、手感、限度样品进行验证。 1.3.2 尺寸检测 一般用卡尺、千分尺、塞规等量具验证。 1.3.3 结构检测 一般用拉力器、扭力器、压力器验证。 1.3.4 特性检测 如电气的、物理的、化学的、机械的特性一般采用检测仪器和特定方法来验证。 1.4 检验方式的选择 1.4.1 全检方式 适用于来货数量少、价值高、不允许有不合格品物料或公司指定进行全检的物料。 1.4.2 免检方式 适用于低值、辅助性材料或经认定的免检厂来料以及生产急用而特批免检的,对于后者IQC应跟进生产时的品质状况。 1.4.3 抽样检验方式 适用于平均数量较多、经常性使用的物料。 样本大小:批量的10%(不少于20件),允收数AC=0,拒收数RE=1。 1.5 检验结果的处理方式 1.5.1 允收 经IQC验证,不合格品数低于限定的不合格品个数时,则判为该批来货允收。IQC应在验收单上签名,盖检验合格印章,通知货仓收货。

若不合格品数大于限定的不良品个数,则判定该送检批为拒收。IQC应及时填制《IQC退货报告》,经相关部门会签后,交仓库、采购办理退货事宜。同时在该送检批货品外箱标签上盖“退货”字样,并挂“退货”标牌。 1.5.3 特采 特采,即进料经IQC检验,品质低于允许水准。IQC虽提出“退货”的要求,但由于生产的原因,而 做出的“特别采用”的要求。 若非迫不得已,公司应尽可能不启用“特采”。“特采”必须由总经理批准,可行时还必须征得客户的 书面许可。 1.5.3.1 偏差 送检批物料全部不良,但只影响工厂生产速度,不会造成产品最终品质不合格。在此情况下,经特批,予 以接收。此类货品由生产、质检单位按实际生产情况,估算出耗费工时数,对供应商做扣款处理。 1.5.3.2 全检 送检批不合格品数超过规定的允收水准,经特批后,进行全数检验。选出其中的不合格品,退回供 应商,合格品办理入库或投入生产。 1.5.3.3 重工 送检批几乎全部不合格,但经过加工处理后,货品即可接受。在此情况下,由公司抽调人力进行来 货再处理。IQC对加工后的货品进行重检,对合格品接受,对不合格品开出《IQC退货报告》交相关部门办理退货。此类货品由IQC统计加工工时,对供应商做扣款处理。 1.6 紧急放行控制 1.6.1 紧急放行内涵 a. 紧急放行的定义 紧急放行是指生产急需来不及验证就放行产品的做法,称为“紧急放行” b. 紧急放行条件 产品发现的不合格能在技术上给以纠正,并且在经济上不会发生较大损失,也不会影响相关、连接、相配 的零部件质量,可紧急放行。 1.6.2 紧急放行的具体操作步骤 1.6. 2.1 应设置适当的紧急放行的停止点,对于流转到停止点上的紧急放行产品,在接到证明该批产品合 格的检验报告后,才能将产品放行。 1.6. 2.2 若发现紧急放行的产品经检验不合格,要立即根据可追溯性标识及识别记录将不合格品追回。 2.过程检验: 过程检验(IPQC)指来料入仓后,至成品组装(或包装)完成之前所进行的质量检验活动。

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