下载文档原格式
.胃肠道癌常用化疗方案：MayoClinic方案*：CF 20mg/m2 d 静推（bolus）d1-55-Fu 425mg/m2 d 静推（bolus）d1-5每28天重复，用于大肠癌。
De Gramont （LV5FU2）*：CF 200mg/m2 d 静滴2h d1-25-Fu 400mg/m2.d 静推d1-25-Fu 600mg/m2..d civ 22h/ d1-2每2周重复，适用于大肠癌及胃癌。
*上述方案为既往经典治疗方案，目前不常用FP方案：5-Fu 2500-3000mg/m2civ 120hDDP 60-75mg/m2静滴2h d1每21天重复。
适用于胃癌和食道癌。
ECF/ECX/ECS方案（表阿霉素+顺铂+5-FU/卡培他滨/替吉奥）EPI 50mg/m2iv d1DDP 60mg/m2.d 静滴2h d15-Fu 2500-3000mg/m2civ 120h或Xeloda 1000mg/m2 bid d1-14或S-1 40-60mg bid，d1-14每21天为一周期。
适用于胃癌。
EOF/EOX/EOS方案（表阿霉素+奥沙利铂+5-FU/卡培他滨/替吉奥）: EPI 50mg/m2静推d1OXA130mg/m2静滴3h d15-Fu 2500-3000mg/m2civ 120h或Xeloda 1000mg/m2 bid d1-14或S-1 40-60mg bid，d1-14每21天为一周期，用于胃癌。
XELOX（奥沙利铂+ 卡培他滨）:OXA130mg/m2静滴3h d1（可总量分d1d8给予）Xeloda 1000mg/m2 bid d1-14每21天为一周期，适用于胃癌和大肠癌。
FOLF0X4方案：OXA 85mg/m2静滴2h d1CF 200mg/m2 d 静滴2h d1-25-Fu 400mg/m2 d 静推d1-25-Fu 600mg/m2 d civ 22h d1-22周为一周期重复。
泰欣生（尼妥珠单抗注射液）说明书【泰欣生药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumablnjection汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye【泰欣生成份】每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【泰欣生性状】外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。
【泰欣生适应症】泰欣生与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
使用泰欣生前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用泰欣生。
检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。
检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
【泰欣生规格】13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克。
【泰欣生用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。
次给药时间为放射治疗的天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。
患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【泰欣生不良反应】该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。
在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。
不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。
泰欣生TM 人源化抗EGF -R 单克隆抗体（h -R3）临床试验总结Humanized anti -EGFR mAb h -R3clinical trial summary中国医学科学院中国协和医科大学China Academy of Medical ScienceChina Union Medical University 徐国镇/Guozhen Xu高黎/Li Gao 肿瘤医院放疗科Tumor Hospital Radiotherapy Department主任医师教授泰欣生TMⅠb期临床试验Clinical trial of h-R3,Phase Ib n主要研究者：徐国镇、高黎n Coordinators:Guozhen Xu, Li Gaon主要研究单位：中国医学科学院肿瘤医院放疗科百泰生物药业有限公司Research Institutions:Tumor Hospital RadiotherapyDepartment, China Academy of MedicalScienceBiotech Pharmaceutical Corporation泰欣生TMⅠb期临床试验目的Objectives of clinical trial, Phase Ibn与放疗联合使用对我国患者的最适剂量和安全性To evaluate the optimum dose level and safety of h-R3 in the process combination with radiotherapy to chineses patient s.n与放疗联合治疗局部晚期鼻咽癌（NPC）的肿瘤的初步疗效To observe the primary curative effect of h-R3 in combination with radiotherapy in treatment of advanced NPC.泰欣生TMⅠb期临床试验结果Results of clinical trial, Phase Ib•病例收集时间：/Patients recruiting time:•2002.6.12~2002.8.10•进入试验病例：/ Patients Included :•10例局部晚期鳞状细胞鼻咽癌患者/10 patients with locally advanced squamous cell nasopharynx carcinoma•其中1例因放疗开始前肝功能异常被剔除/One removal because of abnormal liver functions before radio treatment •可供分析病例：9例/9 evaluated patients•剂量组：50mg、100mg和200mg，每组3例/dose: 50, 100 and 200 mg,3 patients for each dose.•每周用药1次（放疗前），同时进行放射治疗7~8周one dose per week (before radio treatment), combined with radio treatment during 7~8 weeksAfter Body tem. systolic diastolic泰欣生TMⅡ期临床试验Clinical Trial, Phase II试验负责人：徐国镇、高黎Coordinators :Guozhen Xu, Li Gao组长单位：中国医学科学院肿瘤医院Coordinators’unit: Tumor Hospital RadiotherapyDepartment, China Academy of Medical Science 申办单位：百泰生物药业有限公司Applicant: Biotech Pharmaceutical Corporationn中山大学肿瘤防治中心/Center of Tumor Prevention and Cure, Zhongshan University n广州军区广州总医院/Guangzhou General Hospital, Guangzhou Millitary Region n河北医科大学第四附属医院/The 4th Affiliated Hospital, Hebei University of Medical Science n福建省肿瘤医院/Fujian Province Tumor Hospital n湖南省肿瘤医院/Hunan Province Tumor Hospital n 四川省肿瘤医院/Sichuan Province TumorHospital泰欣生TM II 期临床研究单位Participants of clinical trial , Phase II泰欣生TMII期临床试验目的Objectives of clinical trial, Phase IIn评价与放疗联合应用治疗头颈部鳞癌的疗效To evaluate the curative effect of h-R3 in combination with radiotherapy in treatment of squamous cell carcinoma at head and neck (SCCHN);n进一步评价人源化单克隆抗体h-R3的安全性To further evaluate the safety of monoclonal antibody h-R3.试验设计Study Designn随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究Clinical trial phase II is randomized, open-label andmulticenter trial ;n试验对象：晚期鼻咽鳞状细胞癌（Ⅲ或ⅣA-B期）Trial objects: patients with locally advanced nasopharyngeal squamous cell carcinoma (stage III or IVA-B);n试验设计分为两组：Patients were assigned to two groups: n用药组：h-R3治疗+根治性放射治疗The experiment group received h-R3 in combinationwith radical RT;n对照组：单纯根治性放射治疗The control group was treated by monotherapy ofradical RT.病例筛查Screening and inclusionn详细的病史采集（既往史）和体格检查The detailed medical records of patients was collected, includin g historical documents, physical examinationn肿瘤专科检查（间接鼻咽镜和/或纤维鼻咽镜）Oncology specialized examination( indirect nasopharyngeal endosc ope or fiberscope examination )n鼻咽活检（组织学、受体检测）Nasopharyngeal biopsy (Histology, receptor examination)n疗前口腔处理Oral carvity pretreatmentsn化验室检查：血常规、血生化Labouratory tests: blood routine examination, Blood Biochemistryn心电图Electrocardiogram, ECGn影像学检查：颈部和腹部彩超、胸正侧位片、鼻咽增强CT/MRI(层厚5-7mm）、骨ECT（选）C onsistent imaging examination: neck and abdomen color ultrasonograph, front andside chest X-ray, bond ECT, enhanced CT or MRI at nasopharynx(5~7 mm/layer) , ECT at bone (optional).泰欣生TM给药方法：Administration of h-R3n250ml生理盐水250 mL of sodium chloride泰欣生剂量为100mg/次/人The level of h-R3 dose was 100 mg for each infusion each patient n静脉内滴注> 60分钟Time of the intravenous infusions was over 60 minn第一次注射时间为：放疗开始第一天The first infusion was administered on the first day of RT;n以后：每周注射一次（放疗前1小时），同时行放疗Followed by 7~8 weekly infusions.n与放疗同步结束The Administration of h-R3 should be ended simutanously with RT.放射治疗Radiotherapyn直线加速器6MV-X线照射/All patients received radiation of 6 MV X-ray from a linear accelerator;n照射野的设计：/The planning of irradiation fields was as follows:n面颈联合野：DT 36Gy/19F/24D，缩野Face-neck fields : DT 36Gy/19F/24D, Reduced fieldn耳前野：34Gy/17F/23Dear-front fields:34Gy/17F/23Dn放疗剂量Doses of Radiotherapy:n鼻咽部：根治剂量：70-76Gy/7-8Wnasopharynx:radical cure dose: 70-76Gy/7-8Wn颈部：根治剂量：70Gy /7-8WNeck: radical cure dose: 70Gy /7-8W泰欣生TMII期临床研究结果Results of Clinical Trial Phase II药物的有效性评价指标及标准The Indicators and criteria of Efficacy of the DrugEvaluationn主要指标：肿瘤疗效评价n Primary indicators –Evaluation of tumor responsen评价标准：WHO肿瘤疗效评价标准n Criteria: The World Health Organization (WHO) criteria oftumor response次要评价指标Secondary Indicator of Evaluationn一般状况评价：Evaluation of quality of lifen卡氏评分：Karnofsky Performance Scale (KPS)n评价方法：Methods of Evaluation:n治疗前后实验组和对照组均数比较To compare between the two groups of the mean values of KPS befo reand after treatment.n治疗前后评分增加或减少大于10分者为“升高”或“下降”, 增加或减少未超过10分者为“稳定”“Increased”if the value increased more than 10, “decreased”if thevalue decreased more than 10, and “stable”if the value changed lessthan 10.n体重：Body Weightn比较两组治疗前、后患者体重的差值Before and after treatment. The evaluation method is to compare between thetwo groups of mean values of their body weight losses.泰欣生TMII期临床研究疗效分析Efficacy Evaluation of h-R3PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建f PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建f PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建f PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建f PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建f 。
- 70 -52-54.[17]张红娜，杨炜炜，吴康.氨溴索支气管肺泡灌洗治疗支气管扩张合并感染的临床效果[J].中国卫生标准管理，2023，14（6）：113-116.[18]陈鸿敏.纤维支气管镜肺泡灌洗治疗重症肺炎伴呼吸衰竭患者的效果及对炎症因子的影响[J].中国医学创新，2021，18（24）：63-67.[19]王艳莉，梁杰.阿米卡星联合纤维支气管镜肺泡灌洗术治疗支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的临床疗效及安全性观察[J].贵州医药，2021，45（2）：227-228.[20]杨慧.阿米卡星联合纤维支气管镜肺泡灌洗术治疗支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染临床研究[J].陕西医学杂志，2020，49（1）：99-101.（收稿日期：2023-05-31） （本文编辑：白雅茹）*基金项目：2022年度镇江市社会发展指导性科技计划项目（FZ2022097）①镇江市第一人民医院肿瘤科 江苏 镇江 212000通信作者：王雅丽替雷利珠单抗联合一线化疗治疗晚期食管癌患者的临床效果及对血清肿瘤标志物的影响*成美英① 王馨① 周永静① 偰燕燕① 王雅丽①【摘要】 目的：探究替雷利珠单抗联合一线化疗治疗晚期食管癌的临床效果及对血清肿瘤标志物的影响。
方法：回顾性分析2020年8月—2023年3月就诊于镇江市第一人民医院肿瘤科的86例晚期食管癌患者为研究对象，2022年1月之前未使用替雷利珠单抗43例患者为对照组，2022年1月开始使用替雷利珠单抗43例患者为研究组。
对照组给予紫杉醇脂质体+奈达铂，研究组在对组基础上联合替雷利珠单抗治疗。
比较两组治疗前及治疗4个周期后血清肿瘤标志物[鳞状细胞癌抗原（SCCA）、磷酸化蛋白激酶B（p-Akt）、磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）]、免疫功能指标[系统性免疫性炎症指数（SII）、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）、血小板/淋巴细胞比值（PLR）]、生活质量[食管癌生命质量测定量表（QLICP-ES）]差异变化，比较两组治疗4个周期后疗效、毒副反应。
英文商品名：ERBITUX原产地英文药品名：Cetuximab份子结构名：西妥昔单抗包装规格及销售价：100毫克/50毫升/瓶( 附加过滤器)中文剂型：注射剂100毫克/20毫升/瓶( 免过滤器)计价单位：瓶生产厂家：德国默克里昂制药公司适应症：结肠直肠癌扩大适应症：鼻咽癌, 肺癌西妥昔单抗本品单剂治疗或与化疗、放疗联合治疗时的药动学呈非线性特的增加程度超过剂量的增长倍数。
当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率（Cl）从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，接近2～3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大血药浓度（Cmax）为184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）为97小时（41～213小时）。
按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml （120～170μg/ml）。
在推荐剂量下（初始400mg/m2，以后一周范围分别为168～235和41～85μg/ml。
平均t1/2为114小时（75～188小时）。
一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效，329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。
研究中患者随机分成2组，本品和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。
本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。
结果显示，联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9%和10.8%。
疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与本品单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。
我国是食管癌高发国家，世界上半数以上的食管癌发生在我国［1］。
其中最常见的病理类型为食管鳞状细胞癌［2］。
尽管近年食管癌治疗技术不断提高，但其5年生存率低于20%［3］。
因此，寻找新的食管癌治疗方法从而提高疗效为临床所亟需。
组蛋白乙酰化水平由组蛋白乙酰基转移酶（HAT ）及组蛋白去乙酰化酶（HDAC ）共同调控。
HAT 催化乙酰辅酶A 的乙酰基转移至组蛋白氨基末端的赖氨酸残基上，使组蛋白乙酰化，导致染色质结构松弛，激活基因转录。
HDAC 使组蛋白去乙酰化，使染色质结构紧密，抑制基因转录，其中包括参与细Chidamide inhibits proliferation and promotes apoptosis of esophageal squamous cell carcinoma cells by inhibiting the PI3K/Akt and ERK1/2pathways and increasing DNA damageGAO Manqi 1,2,3,ZHAO Baosheng 1,2,3,YANG Wenqian 1,2,3,4,TANG Jiaping 1,2,3,4,LIU Yuzhen 1,2,3,41Department of Thoracic Surgery,4Life Science Research Center,First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University,Weihui 453100,China;2Henan Provincial Key Laboratory of Esophageal Cancer Metastasis and Translational Medicine,Weihui 453100,China;3Esophageal Cancer Institute,Xinxiang Medical University,Weihui 453100,China摘要：目的研究西达本胺对食管鳞癌细胞(ESCC)的增殖、周期、凋亡、皮下移植瘤的影响及作用机制。
