胃蛋白酶原检测(PG技术检测)知识讲解

胃蛋白酶原Ⅰ测定（PG1）方法：1.实验前将试剂盒及样品平衡至室温（20℃-25℃），时间不少于30分钟。

2.加样：空白液、校准品、质控品及待测血清标本均100μl/孔加样(空白液、校准品、质控品建议进行复孔加样)，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。

3.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。

4.加酶：酶结合物加入量100μl/孔，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。

5.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。

6.显色：底物液加入量为100μl/孔，37℃避光显色15分钟。

7.450nm检测读数，确保终止后30分钟内进行测量读数。

注：1.操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书操作程序进行。

2.同一批试剂相同批号底物液、终止液和洗液可以混用，其它组分不能混用。

3.微孔板开封后，剩余要2-8℃密封干燥保存，并建议在半个月之内用完。

4.各试剂使用前应平衡到室温并摇匀后使用，严格控制反应温度和时间。

5.加样操作应快速、准确、手法一致，慢吸快打，缩短加样时间；。

6.为防止样品和试剂蒸发及避免污染，温育时将反应板覆盖一层封板膜。

7.冷冻保存的血清样本使用前需要在室温中完全融化并充分混合后再使用，并且要尽量避免血清反复冻融。

8.试剂和待测样本加样前要混匀后再加样，加样时避免产生气泡，吸头不要接触孔壁，并注意更换吸头，不用严重溶血和大量脂血样品；每块酶标板加样起始至结束时间严格控制在10分钟以内。

9.严禁使用自来水冲洗微孔板或用自来水稀释洗液。

10.数据分析（单波长450nm检测）。

11.试剂本底（空白液检测值）：OD450nm≤0.100。

12.建议PGI使用双对数拟合方法【ln（Y：浓度）-ln（X：1000×OD450）】。

线性：在规定的线性范围内，曲线相关系数r2应不低于0.9900。

13.体检者采血前十小时保持空腹。

14.采血前三天不要暴饮暴食、饮酒、不要吃腥辣等刺激性食物。

15.接受药物或其它方式治疗者，建议在疗程结束一周以后再检测。

胃蛋白酶原常‎识1.什么是胃蛋白‎酶原？胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌‎的参与消化的‎胃蛋白酶的前‎体，通常约1%的PG可通过‎胃黏膜进入血‎液循环，可分为PGI‎和PGII两种‎亚型，血清胃蛋白酶‎原可以较为准‎确地显示胃黏‎膜的状态和功‎能。

2.检测PG的意‎义？PG是浅表性‎胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡‎、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾‎病的初筛选指‎标和治疗的监‎控指标（如图）。

①PG在体检中‎的应用价值——浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡‎、萎缩性胃炎、胃癌等的初筛‎选指标在常规体检中‎每个人做胃镜‎是不现实的，可通过非侵入‎性血清PG检‎测将浅表性胃‎炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡‎、胃癌等胃病高‎危人群筛查出‎来，再进行胃镜检‎查是一个切实‎可行的方案。

研究发现，在常规体检中‎大约有15%左右的人的血‎清PG水平异‎常，而进一步进行‎胃镜检查，其中90%以上的患者有‎不同程度的浅‎表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡‎、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾‎病。

PGI及PG‎I/PGII比值‎明显降低的高‎危人群的胃癌‎发生率一般比‎正常人群高数‎十倍。

②PG的临床意‎义——胃部疾病治疗‎的监控指标幽门螺杆菌（Hp）治疗效果的评‎价指标：Hp感染与血‎清PG水平间‎存在相关性，Hp感染者血‎清PG值高于‎非感染者（尤其是PGI‎I，除菌后则显著‎下降）。

血清PGI/PGII比值‎反映了除菌治‎疗后较早期的‎变化，可以作为早期‎H p除菌效果‎评价的指标。

消化性溃疡初‎发、复发、治愈的判定指‎标：初发患者PG‎I升高明显，复发者PGI‎I升高明显；而十二指肠溃‎疡复发患者的‎P G I、PGII均显‎著升高，治愈后PGI‎、PGII恢复‎正常。

胃癌切除术后‎复发的判定指‎标：胃癌患者全胃‎切除术后血清‎P G I、PGII含量‎作为随访指标‎，可为胃癌复发‎提供重要线索‎，胃癌切除术后‎P GI、PGII明显‎降低，复发者的PG‎I、PGII升高‎。

胃病普查新方法胃蛋白酶原（P GⅠ＆P GⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）第一章胃蛋白酶原简介一、胃蛋白酶原胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体[1]，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一个由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。

PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。

根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌；6～7组分免疫原性近似，称为PGⅡ，除由胃体和胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌外，泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液细胞及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PGⅡ。

PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清PGⅠ水平与萎缩性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。

血清PGⅠ与胃泌酸腺细胞功能相关，PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG反映胃总体分泌PG水平。

消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关系。

萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时，尤其是幽门螺杆菌感染等因素所干扰，胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌会增加；而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生，PGⅡ含量会随之增高。

血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物。

约有1%的PG透过胃黏膜毛细血管进入血液循环，进入血液循环的PG在血液中非常稳定。

血清PG I和PG II反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。

当胃黏膜发生病理变化时，血清胃蛋白酶原含量也随之改变。

因此，监测血清中胃蛋白酶原的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。

二、专家共识2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，将胃蛋白酶原检测作为重要普查方法：进一步以胃镜确诊。

血清胃蛋白酶原的检测方法血清胃蛋白酶原（PG I）的检测方法通常包括以下几种：
1. 酶联免疫吸附法（ELISA），这是一种常用的检测方法，通过将样本中的胃蛋白酶原与特定的抗体结合，然后使用酶标记的二抗来检测结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。

2. 放射免疫测定法（RIA），这种方法利用放射性同位素标记的抗体与胃蛋白酶原结合，然后通过放射性测定仪器来测定结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。

3. 免疫荧光法（FIA），该方法利用荧光染料标记的抗体与胃蛋白酶原结合，然后使用荧光显微镜或荧光流式细胞仪来观察和测定结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。

4. 免疫层析法，这种方法利用免疫层析柱将血清中的胃蛋白酶原与特异性抗体结合，然后通过柱后检测来定量测定胃蛋白酶原的水平。

5. 质谱法，质谱法是一种高灵敏度的检测方法，通过质谱仪器
对血清中的胃蛋白酶原进行分析，可以准确地测定其水平。

这些方法各有优缺点，选择适合的检测方法需要根据实际情况和实验室条件进行综合考虑。

在进行血清胃蛋白酶原的检测时，需要严格按照操作规程进行，确保结果的准确性和可靠性。

胃功能三项胃蛋白酶原Ⅰ（PG I）胃蛋白酶原Ⅱ（PG II）胃泌素-17（G-17）与胃癌目录胃功能三项胃蛋白酶原Ⅰ（PG I）胃蛋白酶原Ⅱ（PG II）胃泌素-17（G-17）与胃癌 (1)胃功能三项 (1)胃蛋白酶原（PG） (1)PGI (2)PG II (2)胃泌素-17（G-17） (2)胃癌 (3)胃功能三项胃蛋白酶原Ⅰ（PG I）胃蛋白酶原Ⅱ（PG II）胃泌素-17（G-17）胃蛋白酶原（PG）胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前体，根据生化性质及免疫原性可以分为PG I和PG II。

PGIPGI由胃体与胃底（近腹端）的主细胞所分泌，是胃体部的生物标志物，与胃酸成正反馈关系。

当炎症，溃疡糜烂时，胃酸分泌增多，PGⅠ升高；当胃体萎缩时，泌酸腺减少，胃内呈低酸状态，PGI降低。

PG IIPG II除胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌外，贲门腺和胃窦幽门腺的黏液颈细胞以及十二指肠上段也能产生PGII。

PG II在全胃内都有分泌，因此PGII是胃黏膜整体状况的生物标志物，有研究表明PGII值的变化与胃炎密切相关，PGII升高代表炎症。

PGI、PGII是辅助诊断胃体部黏膜萎缩的优秀指标，2014 年《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见》指出，PGⅠ浓度和（或）胃蛋白酶原比值PGR（PG I/ PG II）下降对萎缩性胃炎具有提示作用，通常将PGⅠ≤70 μg /L 且PGR≤3.0 作为诊断萎缩性胃炎的临界值，国内高发地区胃癌筛查采用血清PGⅠ≤70μg /L 且PGR≤7.0。

胃泌素-17（G-17）胃泌素-17（G-17）仅由胃窦部G细胞分泌，其分泌主要受胃内PH值、G细胞数量和进食的影响，它是反映胃窦分泌功能的敏感指标，用于筛查和诊断萎缩性胃炎和胃癌。

胃窦萎缩者，G细胞的数量减少，G-17水平下降；胃体萎缩者，泌酸腺减少，胃内呈低酸状态，导致G-17水平升高；全胃萎缩者G-17降低；早期胃癌患者G-17值呈异常升高或降低。

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）简介：胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。

PG 在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。

根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。

利用化学发光分析法得出结果。

【包装规格】48人份/盒、96人份/盒【预期用途】用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。

【样本要求】1.采用正确医用技术收集血清样本。

2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。

3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。

4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。

使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。

【检测步骤】1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。

2.每孔分别加入酶结合物50μl。

3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。

4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。

5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。

6.化学发光检测仪检测发光强度。

【结果计算】选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。

以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。

【胃蛋白酶原试剂盒检测优势】优点：1.血清检测无创伤、更安全。

2.费用低廉，适用于普查体检。

3.操作简单，时间短，不会造成受检人员的长时间滞留。

胃蛋白酶原(PGI PGII)——胃部疾病的标志物胃癌在全世界范围内是发病率最高的癌症之一，全球每年死于癌症的患者高达700万，其中死于胃癌的患者占到10%。

每年新发胃癌934,000例，其中42%(近40万)的新发病例在我国，胃癌在我国的患病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多，约每2～3分钟就有1名中国人死于胃癌。

我国胃癌病例以进展期为主，约占90％，早期胃癌诊断率仅为10％左右。

而日、韩两国早期胃癌诊断率均达40％～ 50％甚至更高。

早期胃癌的5年生存率可达90％以上，总体复发率为1.5％—13.7％，而进展期胃癌的总体复发率为50％～70％。

因此，胃癌的早期诊断、早期治疗对于提高胃癌的疗效、降低死亡率具有十分重要的意义。

由于早期胃癌缺乏特异性的临床症状和体征，普查的依从性差、费用昂贵。

我国绝大多数病人首次诊断时已属中晚期，其中50％左右难以施行根治性切除。

胃蛋白酶原(Pepsinogen，PG)是胃蛋白酶的前体，根据分布和免疫原性分为胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）两种亚群。

胃黏膜合成的胃蛋白酶原大部分进入胃腔，另外，有大约1%的胃蛋白酶原进入血液，血清中PG的量反映其分泌水平，血清PG水平可反映不同部位胃粘膜的形态和功能，联合测定PGⅠ和PGⅠ/Ⅱ比值(PGR)可起到胃粘膜“血清学活检”的作用。

胃蛋白酶原检测最适合健康体检，常可以发现消化性溃疡、萎缩性胃炎乃至胃癌等胃部疾病，对胃癌早期诊断的普查以及胃癌的预防干预具有重要意义。

2009年8月，由卫生部疾控局颁布的《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》一书中，明确将PGⅠ和PGⅡ作为胃镜前检测和胃癌筛查的判断标准。

PGⅠ/Ⅱ测定的应用范围：1、胃癌早期筛查2、胃溃疡、萎缩性胃炎、HP感染的筛查3、幽门螺杆菌（Hp）治疗效果的评价4、消化性溃疡复发、治愈的判定指标5、胃癌切除术后复发的判定指标6、个人胃黏膜功能的动态监测PGⅠ/Ⅱ测定的临床意义：项目指标正常值范围超出正常值范围的说明PGⅠ67<PGⅠ<200PGI<67ug/L：胃体、胃底黏膜萎缩或受损，可能与浅表性胃炎、萎缩性胃炎等疾病有关PGI>200ug/L：可能与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡有关PGⅡPGⅡ<15PGII>15ug/L：可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关PGR （PGI/PGII）>7.5PGR<7.5：可能与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关。

胃蛋白酶原检测临床意义：胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前体，依据其生化性质和免疫原性将其分成两个亚群。

1-5组分的免疫原性相同称PGⅠ.主要由胃腺的主细胞和黏液颈细胞分泌，组分6-7称PGⅡ，由胃体的胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌，泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液细胞以及十二指肠上段的Brunner 腺也能产生PGⅡ，前列腺和胰腺也产生少量PGⅡ。

正常情况下约1%的PG进入血循环，进入的量十分稳定，因此血清PGⅠ、Ⅱ反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反应胃黏膜不同部位的分泌功能。

当胃黏膜发生病理变化时，血清PG含量也随之改变。

被称为胃黏膜的“血清学活检”。

临床应用：1、胃蛋白酶原与胃病发展过程的关系：胃黏膜的“血清学活检”浅表性胃炎和H.Pylri感染的胃炎，PG Ⅰ和PGⅡ分泌增加；慢性萎缩性胃炎当主细胞减少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦腺假幽门腺化生，PGⅡ含量随之升高。

当肠上皮化生（intestinal metaplasia,IM），不典型增生（displasia,DYS）和胃癌时，PGⅠ分泌会减少，PGⅠ/ PGⅡ也发生变化，血清PG可作为监测胃癌的一个可靠的标志物。

高浓度的PGⅠ还作为十二指肠及其并发症的危险性的一个亚临床指征，也可作为观察H.Pylri感染根除治疗疗效的一个指标。

2、PG与胃癌：当肠上皮化生、不典型增生和胃癌时，PGⅠ分泌会减少，PGⅠ/ PGⅡ也发生变化。

故血清PG可作为监测胃癌的一个可靠的标志物。

3.幽门螺旋杆菌（HP）根除治疗效果评价：HP感染是慢性肾炎的主要病因，亦是I类致癌因子，HP感染与血清PG水平之间存在相关性，感染者PG值高于非感染者，经治疗后则显著下降，可作为早期HP除菌效果评价的指标。

4.消化性溃疡复发的判定指标和疗效评价指标。

血清PG水平变化与消化性溃疡的复发密切相关，胃溃疡初发者PGI升高明显，复发者PGII升高明显;而十二指肠溃疡复发患者的PGI、PGII均显著升高，故PG含量变化是消化性溃疡复发的有效判定指标，尤其在用药治疗效果检测维持治疗效果方面有重要意义。

筛查早期胃癌的良好指标-胃蛋白酶原（PG）胃癌是世界范围内十分常见的恶性肿瘤之一，东亚地区如中国、日本是胃癌的高发地区，其发病率和致死率一直居我国恶性肿瘤之首。

早起胃癌多无症状或仅有一些非特异性消化道症状，仅仅凭临床症状很难诊断早起胃癌。

而当症状明显时，病变可能已属中晚期。

早期发现、诊断、治疗是胃癌诊疗的关键。

胃镜检查和活检及x线钡餐作为现在胃癌筛查的主要方式，患者所受痛苦大，技术含量高且费用昂贵，因而不宜作为筛查的手段。

已有大量研究发现，胃血清蛋白酶原（pensinogen，PG）PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ比值下降在胃癌筛查中有重要的意义，被称为“血清学胃活检”。

胃蛋白酶原（PG）是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，分为PGI和PGII两种亚群。

PGI来源于胃底腺的主细胞和颈粘液细胞，PGII则来源于全胃腺(胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和远端十二指肠Brunner 氏腺，前列腺和胰腺也产生少量PG II，胃粘膜合成的PGII约为总量的25%。

合成后的PG大部分进入胃腔，在酸性胃液作用下活化成胃蛋白酶，只有少量(约1%)PG透过胃粘膜毛细血管进入血循环。

血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能：PG I是检测胃泌酸腺细胞功能的指针，胃酸分泌增多PG I升高，分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PG I 降低；PG II与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)，其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关；PG I/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。

因此，联合测定PG I和PG I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。

在常规查体中，约有15％的人血清PG异常，进一步进行胃镜检查，其中有90％以上的患者有不同程度的浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等疾病。

PGⅠ/PGⅡ比值显著下降的高危人群，胃癌发生率一般比正常人高数十倍。

胃蛋白酶原检测结果解读对于幽门螺旋杆菌的测定，大家都比较了解，但对于胃蛋白酶原的检测结果，很多人不太清楚，现做一介绍PG主要用于胃癌高风险性筛查，以PGI及PGI/PGII 降低作为阳性度界限判断标准。

通常情况下PG结果及比值增高为胃粘膜受攻击时的反应。

1．参考值：PGI 70－250ng/ml； PGII 0-25 ng/ml；PGI/PGII>3。

2．PG阳性度检测是预警早期胃癌的重要指标：胃粘膜萎缩同胃早期癌变高度正相关。

正常体检人群有15% PG阳性。

血清胃蛋白酶原结果PG阳性度结果判断PGI≥70ng/ml或I/II>3 阴性(-)PGI<70ng/ml并且I/II<3 阳性(+)，轻度萎缩PGI<50ng/ml并且I/II<3 中度阳性(2+)，中度萎缩PGI<30ng/ml并且I/II<2 强阳性(3+)，高度萎缩随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、 PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI、PGII、PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。

（胃癌形成过程: 正常胃粘膜----浅表性胃炎----萎缩性胃炎----肠上皮化生----胃癌）3．PGⅠ对胃部疾病预后动态变化分析如下：检测结果 建议 可能原因PGI>250 胃粘膜有破损，建议进一步胃镜检查或禁酒等两周后复查。

浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等可能造成胃粘膜破损，以溃疡居多。

30<PGI<70 胃蛋白酶原分泌较少或胃粘膜细胞萎缩，建议以PGI/PGII 比值结果确定是否进一步检查。

胃粘膜细胞分泌胃蛋白酶原减少或有发展为萎缩性胃炎、肠化生、异性增生、胃癌等的高风险倾向，若同时PGI/PGII<3，以萎缩性胃炎居多。