《实验室资质认定评审准则》培训考试卷-附答案
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实验室资质认定试题姓名:单位:分数:一、判断题(每题2分,共计26分)请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、√向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、√实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、√实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
5、√实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。
11、√质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)1、单选程序是为进行某项活动所规定的()A、原理B、途径C、资源D、组织正确答案:B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。
A(江南博哥)、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案:A, B3、单选实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案:C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容?正确答案:处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界定涉及的领域或部门,明确负责调查处理的岗位或负责人,组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明,必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。
对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取预防措施和纠正措施。
5、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么?正确答案:内部管理体系审核的一般步骤是:(1)内部审核策划与准备(2)内审的实施(3)编写内审报告(4)跟踪审核验证(5)内审的总结7、单选记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A、有效性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案:B8、问答题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”正确答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
实验室资质认定考试(三)1、单选实验室因工作需要分包检测、校准工作时,应当将其工作分包给符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》办法规定并取得()的实验室。
A、资格B、资质C、证书D、(江南博哥)条件正确答案:B2、问答题资质认定对实验室的法律地位有何要求?正确答案:实验室应当依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。
3、填空题国家认证认可监督管理委员会于()年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》,规定,自()年1月1日起实施。
原准则自2008年1月1日废止。
正确答案:2006;20074、单选《标准化法》于()年4月1日起实施。
A.1988B.1989C.1990正确答案:B5、问答题对资质认定人员的违法行为如何处理?正确答案:从事实验室资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
6、单选我国标准代号由()构成。
A、汉语拼音字母大写B、英语字母大写正确答案:A7、填空题未经指定,认可机构不得从事列入强制性产品认证目录产品的认证以及与认证有关的()、()活动。
正确答案:检查;检测8、问答题哪些机构应通过资质认定?正确答案:从事下列活动的机构应当通过资质认定:(一)为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的;(二)为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;(四)为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;(五)为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;(六)其他法定需要通过资质认定的。
9、问答题资质认定包括哪些形式?正确答案:资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
10、问答题实验室资质认定的原则是什么?正确答案:实验室和检查机构的资质认定,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
黔东南州疾病预防控制中心《实验室资质认定评审准则》、中心质量体系文件培训考试卷姓名 _____________ 部门_____________________ 分数 ___________________一、判断题(每题2分,共20分。
对的打“”错的打1•服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品,供方应经评价合格后方可向本公司提供服务。
(V)2•设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权,应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护,以确保其功能正常。
设备使用和日常维护情况应予以记录。
(V3•实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
(V)4•综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》,标准发放则不需要。
(X)5•实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。
(X)6•公司要开展新检验验项目,须在检测室提出申请后,公司组织论证、准备、试验测试、评审等环节,以保证新项目的开展有足够的设施和资源,有可靠的质量体系。
(V)7•内审员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核的工作。
(V)8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。
(X )9.所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
(V)10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。
(X)二、单选题(每题2分,共24分)1.管理体系文件包括(E )A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.以上都是2.(B )是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉B.申诉C.上诉D.报怨E.举报E 长期B.《中华人民共和国标准化法》 D.《中华人民共和国计量法》 D )3. 实验室每年应进行至少(A )次涵盖全部要素的内审A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4. 实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是(D )A.工程师(含)以上技术职称B.熟悉业务C.经考核合格D. 以上都是E.以上都不是5.实验室采用的检测方法应优选选择( C )A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准D.企业标准E.以上都不是6. 计量认证证书有效期为(B )A.2年B.3年C.5年D.6年 7. 计量认证工作的法律依据是(D )A.《实验室资质认定评审准则》 C. 《检测和校准实验室能力的通用要求》 E.以上都不是8. 为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有(A.客户标识B.名称标识C.状态标识9. 授权签字人是指检测报告的(C )A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行(A )A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都不是 11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至(B )A.国家标准B.国家基标准C.计量主管部门标准D.法定计量单位 E.以上都不是12.计量认证的徽标是(A.B )B.D.三、多项选择题。
实验室资质认定评审准则培训试卷姓名成绩一.填空1.实验室应使用正式人员和__________________。
2.非独立法人的实验室经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立_________和_____________ ______________和________________。
实验室应当具备_____________,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。
3.实验室人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的____________、____________、_______________负有保密义务,并建立相应保密措施。
4.实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源到______________,以保证结果的准确性。
5.预防措施是指为了防止__________________、___________________或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
二、判断1.资质认定的形式包括计量认证和实验室认可。
2.通过实验室资质认定的实验室的最高管理者应是“授权签字人”。
3.使用非标准方法进行检测必须经实验室质量负责人确认。
4.所有检测的环境条件都必须加以监控。
5.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
三、选择题1.资质认定的形式是指______。
A.计量认证B.审查认可C.实验室认可D.A+B2.管理评审应由_______主持。
A.技术负责人B.质量负责人C.最高管理者3.通过计量认证的实验室便可以在所有报告上使用_______标志。
A.CMAB.CMCC.CMAL4.申请资质认定的实验室应________。
A.独立法人B.是非法人C.能够承担相应的法律责任5.使用实验室永久控制以外的设备,仅限于________。
A.使用频次低B.价格昂贵C.特定的检测设施设备D.A+B+C6.定期内部审核一般是指审核_________。
A.出现问题的部门B.客户提急的部门C.管理体系的全部要素四、问答题1.质量监督员与内审员职责的主要区别2.结合个人岗位简述岗位职责。
实验室资质认定评审员培训考试试题(答案及评分要点)(开卷 120分钟)姓名:报名编号:得分:一、判断题(正确的划O,错误的划X)(15分每题1分)1、测量不确定度是检测结果的误差(X )2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离( O )3、实验室应保持参考标准的置信度( O)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)( X )5、随机抽样是指随时随地的抽取样品( X )6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,则应明确地标明(O)7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行(X)8、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(X)9、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件(O)10.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
(X)11.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(X)12.每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(X)13.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
(O)14.申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。
(X)15.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
(X)二、选择题(15分每题1分)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的A(小于) B(等于) C(大于)2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息A(使用结果) B(定值方法) C(测量不确定度)3、程序是为进行某项活动所规定的( B )A(原理) B(途径) C(过程)4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的( D )A(检测) B(过程) C(活动) D(工作)5、检验报告和证书( B )法定计量单位A(可以采用) B(应采用) C(可能采用)6.资质认定实验室应使用( C )A.国际单位制单位 B。
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的 .9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本.10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用.应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的 .14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正.16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因.19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
2023年版评审准则考核试题《检验检测机构资质认定评审准则》姓名:得分:一、单选题(1题5分,共25分)1.检验检测原始记录和报告保存期限不少于( )。
A.2 年B.6 年C.8 年D.10 年2.检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。
如租用、借用场地,期限不少于( )。
A.1 年B.3 年C.5 年D.6 年3.检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于( )。
A.1 年B.3 年C.5 年D.6 年4.检验检测机构保留( ),证明所用方法正确有效。
A.检验检测报告B.检验检测原始数据C.检测检测标准D.查新记录5.设备检定或者校准应当满足( )要求。
A.检验检测机构B.计量溯源性C.《检验检测机构资质认定管理办法》D.《中华人民共和国计量法》第 1 页共 3 页二、填空题(1空3分,共45分)1.使用非标准方法前,应当先对方法进行再2.检验检测机构人员均应当签订劳动、合同,且符合相关法律法规的规定。
3.标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行、和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求。
4.若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到或者5.检验检测机构建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、手册,程序和,以恰当的文件形式体现6. 检验检测机构对新引入或者变更的标准方法进行方法验低并保留方法验证记录,方法验证记录可以证明人员、、和模品符合相应方法要求,检验检测的数据、结果质量得到有效控制。
7.检验检测机构应当对所使用的自动化软件,包括、数据采集系统数据处理系统的正确性进行验证并保留相关活动论录。
8.检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、、、监督的相关记录。
9.检验检测机构应当提供其管理体系有效运行的10.检验检测机构在开展数据、结果质量控制活动时,数据的记录方式便于发现其发展趋势,若发现偏离了预先目标,应当采取,防止出现错误的结果。
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
实验室资质认定评审准则培训考试卷
一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)
2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)
5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)
12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)
13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)
14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)
17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)
19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)
20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)
21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
(√)
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
(√)23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。
(×)24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
(√)25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
(×)
二、选择题,将正确答案填写在括弧内。
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF )
A.提供适宜的保存环境
B.规定适当的保存期限
C.必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上
E.应有足够的信息
F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )
A.进行特定类型的抽样人员
B.进行检测的人员
C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员
E.签发检测报告的人员
F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:(ABCD)
A.教育
B.培训
C.技能
D.经验
E.年龄
F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)
A.由实验室最高领导策划并组织
B.按预先制定的计划执行
C.覆盖质量体系所有方面
D.内审员经过培训具备资格
E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施
G.审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:( CD )
A.采取措施确保实验室的良好内务
B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件
C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离
D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。
三、问答题
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?
答:
①目的不同:内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评
审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,
识别不符合项加以纠正。
管理评审,全面评价管理体系
的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进
管理体系。
②方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客
观证据。
管理评审,采用开会的形式。
依据不同:内审,
依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体
系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。
管理评
审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。
③主持人不同:内审,内审小组组长。
管理评审,本公司最高管理者。
2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?答:
①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其
数量和能力满足工作要求
②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗
③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督
④.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案
⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质
3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?
答:
①.定期使用标准物质进行内部质量控制
②.采用人员比对、仪器比对方式
③.参加实验室
④.使用不同的检测方法
4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?
答:
①.通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准
关联起来叫量值的溯源
②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯
源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性
③.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态
有效
5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?
答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。
6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?
答:(1)应编制《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理(2)所有记录应当时予以记录,不得追记、
补记(3)对记录信息应有保密措施,防止原始信息丢失或被非授权改动(4)各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现“检测过程(5)应规定各种记录的保存年限(6)对记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示。
绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员(7)使用法定计量单位
这样做是错误的,错在所有记录应当时予以记录,不得追记、补记,一般情况下不能转抄,必须转抄时应将原纪录一块归档保存。
7实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?
答:使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,使用培训中的人员应对其进行适当的监督。