下载文档原格式
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
一、生产部门准备的记录：1、目标考核的记录；2、生产设备清单（台帐）、3、设备维护与保养的计划；4、设备维护与保养的记录；5、生产过程中产生的记录；6、生产过程的监控记录；7、设备的清洁与消毒的记录；8、原料验收的记录；9、每日卫生控制的记录；10、虫害控制的记录、11、消毒液配制和使用的记录；12、CCP点的监控的记录；13、纠偏的记录等；二、质检部门的记录：1、质量目标考核的记录；2、计量设备台帐，3、计量设备检定的记录；4、检定的标签；5、检定的证书；6、产品的检验标准，7、产品的质量标准；8、使用标准的目录；9、产品的原料入厂检验记录、10、半成品检验的记录，11、成品检验的记录；12、微生物检测的原始记录；13、不合格品的记录；14、数据分析的记录；15、化学品的台帐化学品的使用记录，16、标准液的标定记录；17、产品标识的规定；18、化验室的管理制度；19、消毒液配制记录，20、化验人员的资质证书（复印件即可）；21、产品的官方检测报告；22、水质检测报告；23、生产用水的化验室微生物检测记录；三、办公室：1、文件修改与评审的记录；2、文件与记录发布的记录；3、法律与法规清单（包含企业执行的国家标准）；4、外来文件的清单；5、培训计划；6、培训的记录和考核评价的记录；7、人员的任职能力的要求；8、特种人员的资质证书、9、对人员的考核与评价的记录和规定的文件等10、内部审核的记录；11、管理评审的记录；12、不符合项目整改的记录；13、纠正与预防措施的记录；14、内部沟通的记录（包括企业的会议记录等）；15、人员健康档案、16、人员的健康证书或证明等；四、采购和销售部门：1、供方的评价准则和再评价的准则；2、原料的验收标准；3、供方的评价的记录；4、合格供方的名单；5、原料包装材料入厂的检验记录；6、供方的相关资质（如营业执照、组织机构代码证、QS证书、产品的检测报告等）与检测报告等；7、采购控制要求的企业管理文件和规章制度；五、销售部门：1、销售台帐（就是销售的记录包含发货的记录）；2、合同台帐；3、销售合同的评审的记录（包括签定的合同）；4、合同更改的记录，5、与顾客沟通的记录，包括传真等文件；6、顾客满意度调查的记录和分析报告；7、产品撤回的演练记录和评价记录；8、顾客投诉处理的记录、9、市场发现不合格品的处理情况的记录。
ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。
二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
13.跟踪验证记录。
三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。
ISO9000认证需要准备哪些资料？办公室：1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）2、记录控制：记录清单(4.2.4)3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)技术部：1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部：1、产品标识的管理(7.5.3)2、生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5)5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)1、状态标识的管理(7.5.3)2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C 产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)销售部：1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)3、发货清单(7.5.1)采购部：1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)车间：1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代：1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1/8.2.3)4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单采购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单1、申请：制造单位向审批机关提出制造许可申请，并且提交下述申请资料(一)《申请书》中的申请许可类别表（单位法人代表签字，加盖单位公章）；(二)工商营业执照；(三)组织机构代码证书；(四)特种设备质量保证体系目录（也可以为其他电子文本）。
农产品生产记录制度范本一、目的本制度的目的是规范农产品生产过程中的记录工作，确保生产过程的有效管理和监控，保证农产品生产的安全和质量。
二、适用范围本制度适用于所有涉及农产品生产的部门和人员。
三、记录内容1. 种植记录1.1. 记录种植的农作物品种、批次、日期和种植地点；1.2. 记录播种的日期和方法；1.3. 记录施肥的方法和使用的肥料种类、数量；1.4. 记录植保措施，包括使用的农药种类、用量和施药时间；1.5. 记录灌溉的日期、用水量和灌溉方式；1.6. 记录排灌情况和排水的日期、排水量。
2. 养殖记录2.1. 记录动物养殖的品种、数量、来源和入栏日期；2.2. 记录饲喂情况，包括饲料种类、用量和饲喂时间；2.3. 记录疫病防控措施，包括疫苗接种日期、药物治疗情况和检疫情况；2.4. 记录环境条件，包括温度、湿度和养殖密度；2.5. 记录生长情况，包括体重、体型和生产性能。
3. 施工记录3.1. 记录农产品生产设施的建设情况，包括建设日期、建设规模和主要材料；3.2. 记录设施维护情况，包括设备保养和修理；3.3. 记录设施改造的情况，包括改造日期、改造内容和改造效果；3.4. 记录设施的使用情况，包括使用日期、使用目的和使用人员。
4. 农产品采摘记录4.1. 记录采摘的农产品品种、数量和采摘日期；4.2. 记录采摘人员的姓名和采摘方法；4.3. 记录采摘后的处理情况，包括清洗、分类和包装。
5. 农产品加工记录5.1. 记录农产品的加工日期、加工工序和加工人员；5.2. 记录加工过程中使用的设备和工具；5.3. 记录加工过程中的质量控制和检验。
6. 农产品销售记录6.1. 记录销售的农产品品种、数量、销售日期和销售地点；6.2. 记录销售的客户信息，包括客户名称、联系方式和交易金额；6.3. 记录出库和运输情况，包括出库日期、运输方式和运输距离。
四、记录管理1. 确保记录的真实、准确和完整；2. 所有记录必须有日期和签名，并及时归档保存；3. 涉及农药和饲料使用的记录必须严格按照相关法规要求进行保存和备查；4. 设立专门的记录管理部门或人员，负责记录的收集、整理和分析工作；5. 定期进行记录的审核和复查，发现问题及时纠正和处理。
