茯苓蒸制工艺规程文件编码：STP-SC0101 版本号和修订号：B-00 页码：共10页第1页
起草人起草日期年月日分发
部门生产部质量部
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日生效日期
颁发部门办公室颁发日期年月日年月日
目录
1.目的 (2)
2.适用范围 (2)
3.引用标准 (2)
4.职责 (2)
5.产品概述 (2)
6.工艺流程图 (3)
7.操作过程及工艺条件 (4)
8.工艺卫生 (5)
9.质量监控 (5)
10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (7)
11.技术安全、工业卫生及劳动保护 (7)
12.操作工时与生产周期 (8)
13.劳动组合与岗位定员 (8)
14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)
15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)
16.物料平衡的计算 (10)
17.附页 (10)
18.贮藏条件 (10)
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1目的
建立茯苓蒸制工艺规程，规范、指导生产操作，确保茯苓饮片质量合格。
2适用范围
本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准
《中国药典》2010年版
《全国中药炮制规范》
《药品生产质量管理规范》2010年修订本
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4职责
编写：工艺员
汇审：生产部、质量部及其他相关部门经理
批准：总经理
执行：各级生产质量管理人员及操作人员
监督管理：质量部QA、生产管理人员
5产品概述
5.1产品名称：茯苓
5.2汉语拼音：Fuling
5.3拉丁名： Poria cocos(Schw.) Wolf
5.4处方名称：茯苓、茯苓个、茯苓块。
5.5商品名：茯苓块
5.6来源：本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf 的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”及“茯苓片”。
5.7性味归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。
5.8功能主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，脾虚泄泻，痰饮咳嗽，痰湿入络，肩背酸痛，心悸，失眠，抗癌。
5.9性状：
5.9.1 茯苓个：呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕
茯苓蒸制工艺规程
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色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。气微，味淡，嚼之粘牙。
5.9.2 茯苓块：去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、淡红色 或淡棕色。
5.9.3 茯苓片：去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一．白色、淡红色或淡棕色。 5.10资源分布
大别山岳西产量最大、质量最优，湖南主供南方使用，产量居次。
5.11 批生产投料量：250kg/次 根据成品收率计算得产量范围：212.5kg ～237.5kg 5.12规格及包装: 1.5kg/袋×12袋／件。
6.工艺流程图(质量监控点）
切制
▲ 质量监控点
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茯苓个
净 制 浸 泡 切 块
▲蒸 润
▲包 装 ▲干 燥
暂 存 间 检验合格后进入包装工序
筛 选
成品库 检验合格后入库 洗净，去杂质 时间：30±2min 控制要点： 温度:100±3℃ 时间：60±2min 压力：0.01MPa —0.02MPa 控制要点：
时间：60±10min 温度：50℃-60℃
水分：不得过17.0%
控制要点：称量准确
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7. 操作过程及工艺条件
7.1 前处理：新鲜茯苓质松软，将其堆置在一起，进行“发汗”处理后，摊开晾干到表面干燥，然后再进行“发汗”，使其析出水分，如此反复数次处理后，直到出现皱纹，内部水分大部分散失后阴干，干后质坚硬，即得“茯苓个”。
7.2净制：严格按照“净制岗位操作规程”进行规范操作。
7.2.1 取茯苓个，放入洗药池洗净泥沙、除去霉变等杂质，然后置于润药池浸泡30±2min 。
7.2.2 经检查合格的茯苓净药材转入下道工序。
7.3 蒸制：按“蒸制岗位操作规程”及“冷热缸使用、维护、保养操作规程”进行规范操
作。
7.3.1 浸泡后的茯苓个置冷热缸中，蒸润60±2min,温度:100±3℃,压力：0.01MPa—0.02MPa。
7.4 切制：按“切制岗位操作规程”及“切药机使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
7.4.1 蒸润后趁热及时切取皮并切块。
7.5 干燥：按“干燥岗位操作规程”及“热风循环烘箱使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
7.5.1茯苓块置于干燥间烘干。水分：不得过17.0%。
7.6 筛选：按“筛选岗位操作规程”及“筛药机使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。将筛选好的饮片转入暂存间待验。
7.7 包装：
7.7.1包装工序应在车间主任或工艺员所发的生产记录和包装指令后，由包装工序人员到包材库凭“领料单”领取包装材料，包材必须计数发放。
7.7.2领到后并和仓库管理员一起填写库房包装材料相关记录。根据包装指令，包装工序人员到暂存间领取茯苓半成品。
7.7.3称量：按批包装指令要求重量称取饮片装入聚乙烯塑料袋中。每袋重量应在标示量的±5%范围内。
7.7.4封口：将分装好的饮片包装袋用多功能薄膜封口机加热封口,聚乙烯塑料袋封口处应严密、均匀，无皱缩，无漏气现象。
7.7.5装箱：每12袋装入纸箱中,用大胶带封箱前由质量部QA检查标签、产品装箱单、产
品说明书、合格证所写品名、规格、生产批号、生产日期、有效期等内容是否正确无误。西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准
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页码：共10页第5页并检查外表是否整洁，封箱是否严实。
7.8成品入库：成品检验合格后办理入库手续并经质量部QA、质量部经理审核后按批次分别码放于成品库。
8. 工艺卫生：以上7.1---7.7几个单元操作均在操作间内进行，人员、物料、设备、环境均需按各自的清洁规程进行清洁。
8.1工艺卫生执行的相关文件：
文件名称文件名称
厂区环境卫生管理规程SMP-WS0101
生产车间卫生管理规程SMP-WS0103
生产人员卫生与健康管理规程SMP-WS0104
人员进出生产区管理规程SMP-WS0105
生产车间清洁工具及清洁剂管理规程SMP-WS0107
废物垃圾管理规程SMP-WS0108
9 质量监控：
9.1 质量监控点按生产工序设置监控点，不得遗漏。各质量监控点存在的风险及风险控制如下：
9.1.1 蒸制
可能出现的风险：茯苓蒸的过于软或蒸的不透或蒸软程度不均一，导致切制过程困难，影响饮片性状。
风险分析：操作人员对工艺规程、操作规程不熟悉；原料大小不均一。
风险控制：操作人员严格执行工艺规程和操作规程，掌握工艺参数；原料大小要均一；锅炉运行正常，蒸汽输送不间断。
9.1.2 干燥
可能出现的风险：水分不达标；干燥程度不均一，影响产品质量，导致霉变、虫蛀。
风险分析：操作人员对工艺规程和操作规程不熟悉。
风险控制：①操作人员严格执行工艺规程和操作规程，掌握工艺参数；②操作人员随时翻动。
9.1.3 包装
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页码：共10页第6页可能出现的风险：称量不准确，装药量不达标的。
风险分析：称量秤是否近期，刻度不准确；操作不认真。
风险控制：称量秤定期校检，加强称量复核，培训操作人员岗位职责、操作规程。
9.2监控频次：
每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控。
9.3监控方法：物料数量、质量、状态标识、贮存条件及管理是否符合要求；
9.3.1开工前重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺要求，环境是否达到要求，是否达到清洁、清场要求，检查是否有无关的指令或记录，设备及计量器具是否处于完好状态，计量器具是否有标识，检验在有效期内；相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。
9.3.2生产过程中重点监控工艺规程和岗位操作规程的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序规范，状态标识是否齐全、正确，批生产记录是否及时填写，各工序中间产品的质量是否达到标准。对物料能否流转，成品能否入库做出决定，为批审核提供依据。
9.3.3重点工序监控
9.3.3.1净制工序是保证后工序正常运行的关键工序，要重点监控净药程度是否达到要求。
9.3.3.2蒸制工序是保证产品质量的关键工序，要求重点监控蒸润的程度。
9.3.3.3干燥工序是保证产品质量的关键工序，要重点监控干燥的温度是时间，干燥后水分达到标准。
9.3.3.4监控执行的操作规程、管理规程
——生产过程监控管理规程
——物料放行审核管理规程
——中间产品放行审核管理规程
——成品放行审核管理规程
——生产车间卫生管理规程
9.3.4生产结束后，进行清场，填写物料流转卡，把物料转入下一道工序，车间主任，质量部QA，本批生产操作人员和下一道工序操作人员进行三核对。收集清理废弃物，按规定处理，车间内各设施设备、工器具执行相关的清洁规程，填写清洁记录，清除本批生产指令及记录。
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9.4各工序质量监控项目指标及频次：
10．原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法见质量标准。
10.1茯苓原药材内控质量标准STP-ZL0101；茯苓中间产品内控质量标准STP-ZL0201；茯苓饮片内控质量标准STP-ZL0301。
10.2包材：聚乙烯塑料袋内控质量标准STP-ZL0401；标签内控质量标准STP-ZL0402；合格证内控质量标准STP-ZL0403；纸箱内控质量标准STP-ZL0404。 11技术安全、工业卫生、劳动保护 11.1技术安全
11.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。 11.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志，并设有应急照明。 11.1.3地面不得有积水。
11.1.4车间有足够的照明，并符合“规范标准”。
11.1.5设备发生故障必须立即停机，由机修组长进行检修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。
11.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由电工维修，其他非电工人 员不可乱动。
11.1.7运行设备要定期维护，同时保持清洁，擦拭设备时要停机，设备不可超负荷运行。 11.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材存放地点不可随意变动。
11.1.9进入车间必须根据“规范”要求，穿戴工作服、工作鞋和工作帽，非生产用具、物 品不得带入生产车间。 11.1.10车间内禁止吸烟。
11.1.11防火、防爆工序需要烧焊、动火时，要清除、易燃物品，并采取隔离等安全应急
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工序 控制项目
频次 净制 清洗：无可见泥沙、霉变等杂质
随时/班 浸泡时间：30±2min 随时/班 蒸制 蒸润时间：60±2min ，温度:100±3℃，压力：0.01MPa —0.02MPa 1次/锅 切制 茯苓块
随时/班 干燥
烘干温度：50℃—60℃ 随时/班 时间：60±10min ，随时翻动。
随时/班 水分：不得过17.0％
1次/批
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页码：共10页第8页措施。
11.1.12机油、棉纱等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。
11.2.工业卫生及劳动保护:
11.2.1车间生产人员做好个人卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内严禁吃东西。11.2.2定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即调离生产岗位。
11.2.3控制区域内要严格遵守“规范”要求，穿戴洁净的工作服、鞋、帽和严格的清洗、消毒的程序。
11.2.4对有余热、余湿的生产工序，要加强通风、除湿措施。
11.2.5对噪声较大的生产岗位，进行消声、隔声处理，使噪声达到“规范”要求。
11.2.6生产车间各工序、工种根据“规范”要求发放工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。
11.2.8合理利用与“三废”排放
本品种生产过程中废气指蒸制过程中因茯苓遇热而产生的少量雾气，不会形成污染；废液指清场时的污水，通过污水处理后作为绿化用水；废渣指从原料药材中选出的杂质，由垃圾车转运至市垃圾处理场处理。
12.操作工时与生产周期:
生产工序操作项目操作工时（hr）生产周期（hr）净制水洗、浸泡1～32 1～32
蒸制时间、温度、压力控制0.5～16 0.5～16
切制茯苓块 0.7～22 0.7～22
干燥时间、温度控制4～30 4～30
筛选筛去碎屑 0.2～6.4 0.2～6.4
包装准确称量 0.5～16 0.5～16
13劳动组合与岗位定员:
13.1劳动组合
本品根据生产工艺共分净制、蒸制、切制、干燥、筛选、包装六个工序。车间生产为连续生产。
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页码：共10页第9页13.2岗位定员
序号岗位名称人/班班/日定员
1 2 3 4 5 6 净制
蒸制
切制
干燥
筛选
包装
2
2
2
2
2
5
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
5 共计15
6 15
14设备一览表及主要设备生产能力:
序号设备名称型号数量生产能力
1 冷热缸RPL-6 1 250kg/次
2 切药机QYJ-200 1 300kg/1h
3 热风循环烘箱CT-C-I 1 250kg/次
4 筛药机---- 1 400kg/h
15原材料、能源消耗定额和技术经济指标:
15.1原材料、能源消耗定额
茯苓原料药材：耗用量：1.05~1.18Kg/Kg成品
能源：水：耗用量：≤2L/Kg成品
电：耗用量：≤0.2度/Kg成品
煤：耗用量：≤0.3kg/kg成品
15.2技术经济指标
15.2.1技术经济指标计算方法:
成品率：成品重量（Kg）×100%
原药材重量（Kg）
（成品重量（Kg）=包装实用数+中间产品取样量）
15.3原料消耗定额:
损耗定额：损耗重量（Kg）×100%
成品重量（Kg）
15.4经济指标:85%≤成品收率≤95%
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页码：共10页第10页16物料平衡与收得率的限度范围及计算方法：
A)切制工序物料收得率的限度范围：75%～90%；
计算方法：（切制后饮片重量+可收集废弃物）×100% = %
投入物料总重量
B)干燥工序物料平衡率的限度范围：85%～95%；
计算方法：（干燥饮片重量+可收集废弃物）×100% = %
切制后饮片总重量
C) 筛选工序物料平衡率的限度范围：95%～100%；
计算方法：（收得筛选饮片重量+收得废弃物重量）×100% = %
干燥饮片重量
D)包装工序物料平衡率的限度范围：标签类物料必须100%；其它物料95%～100%；
计算方法：（实用数量+损耗数量+退回数）×100% = %
领用物料总数量
17附页:
17.1工艺修订记录
序号页本工艺原规定修订后新规定批准文号批准日期
17.2设备变更记录
序号变更内容变更原因执行日期
18贮藏条件:
18.1原料药材贮藏条件:置干燥处。
18.2半成品饮片贮藏条件:放入料桶中,置通风干燥处。
18.3成品饮片贮藏条件:置干燥处,防潮。
纯化水和注射用水制水工艺规程 目的 1.建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 范围 2.纯化水、注射用水生产工艺。 职责 3.保障部部长、质量部部长、QA、QC。 定义 4.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 标准依201201 系统简述 5.1.2.制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成
工艺流程图 5.1.3.纯化水制备工艺流程 5.1.3.1. 万冠系统精鹰系统 石英砂过原水原水石英砂过 换热 活性炭过活性炭过保安过保安过 阻垢 中间水反渗透中间水反渗透 清洗系清洗系清洗系清洗系 氯化钠加
EDIEDI 纯化水储纯化水储 冻干车间使用点紫外灭菌器紫外灭菌器大输液车间使用点 纯化水系统 5.2.工作原理 5.2.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相反 5.2.1.1.一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子 5.2.1.2.交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降低 5.2.1.3.水的浊度，进一步提高水的澄明度。 活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭，可吸附饮用水中的余氯和有机杂质等。 5.2.1.4.保安过滤器孔径为5um，材质为聚丙烯（PP），可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.1.5.操作前准备 5.2.2.检查有足够的水源及水温应为5～35℃； 5.2.2.1. 检查压缩空气压力应在0.5－0.6MPa； 5.2.2.2.检查各连接件是否紧固，垫圈安 装正确，无跑冒滴漏现象； 5.2.2.3.确定各加药箱有充足的药剂； 5.2.2.4.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.2.5.操作流程 5.2.3.确认原水进水要求水温应 为5～35℃，冬季水温低于5℃应启用热交换器； 5.2.3.1.制水前对石英砂过滤 器和活性炭过滤器进行正洗和反洗，各不低于5分钟，冲洗至 5.2.3.2.排水清澈。制水前对反渗透膜进行低压冲洗，不低于1分钟。 5.2.3.3.可自动或手动模式启 动各级联动水泵，反渗透膜和EDI模块开始进水工作。 5.2.3.4.现场检测EDI出 水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3.5.现场检测储罐出水、总送水口、总回 水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.6.纯化水输送泵每天24小时开启，循环贮
上料工安全操作规程 一.作业流程 接班点检→指挥铲车、后八轮上料→通知主控开料仓→更换或检修上料设备→清扫卫生→交接班 二.安全点检内容及标准 1、矿槽格筛、料仓、扶手楼梯无脱焊、无腐蚀，下地仓要手扶楼梯栏杆。 3、个人防护在现场作业必须穿戴好劳保用品，按规定或要求戴口罩。 4、防触电、电机接（零）保护装置齐全，湿手不能触摸电器设备，严禁用水冲洗电器设施。 5、矿槽前干净无杂物，无油渍无积水。 6、振动器基座无松焊，螺丝无松动。 7、平板闸门操作灵敏有效。 三.作业标准 1.1接班穿戴好劳保用品，到作业现场员工必须穿好夜光服，下雨天必须穿好雨鞋雨衣。检查料仓与给料机情况，检查设备设施是否正常。 1.2所有皮带未启动前，不得开料仓。皮带正常运转后，告知行车工开始装料并通知槽上开始放料。开料仓时，不得立即开到极限。皮带不运转时，及时关掉平板闸门，查找原因。 1.3 正常生产时，注意观察料仓下料情况。发现料量不正常时，及时与行车工联系，问明料仓情况。清理下料口或者堵料时，要事先与主控打招呼，关掉皮带机总闸并由邻近岗位工协助处理所发现的问题。严禁单独清理。 2.1 矿槽上料时，站在较高和显眼的地方，指挥后八轮进料，不能站在车后面和四周，避免撞伤，发现有杂物时应及时和司机取得联系，
方可捡除。发生料仓卡料时，及时通知主控工，并停机拉绳，做好安全锁定并挂检修牌，清料仓给料机时，选择好合适的站姿，与3#皮带工配合清料。 2.2 上完料，要对现场进行清理,撒落的原料及时回收,保持现场整洁.清理设备卫生时应停机清扫，清扫电器设备时不能用湿抹布擦拭，应用皮老虎和专业工具清扫，避免触电。 2.3设备检修时,必须切断一次电源,做好安全互保和有专人监护,执行安全锁定且做好记录,执行挂牌制度,结束后,确认无误,通知主控室等相关方,解除安全锁，送电，恢复正常.
锻铜工艺流程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
锻铜工艺流程 锻铜是一种区别于铸铜的工艺，是在铜板上进行创作，利用铜板加热后质地变软，锤打后又恢复坚硬的特性，重复这一过程，最终制作出锻铜浮雕、锻铜雕塑等圆雕艺术作品或其它生活、工业用品。随着人民生活水平和审美情趣的提升，锻铜这一传统工艺尤其在工艺美术领域受到越来越多设计师和大众的喜爱。 锻铜工艺讲究的就是一个锻字，任何造型就是通过锻造出来的，其工艺复杂程度远超于铸铜。火、锤子和錾子是锻铜的三个重要元素。 小型锻铜工艺作品或大型锻铜作品局部加工可以采取氧气加乙炔产生的高温加热，大型作品就需要生炉火鼓风加热。加热这一环节相对容易。加热后的铜板要用皮锤敲打平整。然后根据铜板上描绘的线条使用锤子和錾子刻基础线。锤子和錾子的运用则是整个锻铜工艺的关键，这即是”锻铜“又被称为”錾铜“的原因。每个锻铜师傅手中都有上百把形式各样的錾子，在铜板上用这些錾子勾勒出高低起伏的线条叫”走线“，快速准确的按图纸走线是需要下几年的功夫的，尤其是一些关键部分，比如人物的面部特征等。大型锻铜作品需要多名锻铜工匠的配合和集体创作，一些工艺过程要求工匠的配合要十分默契，比如有时需要将铜板悬挂起来，锻铜师傅们在铜板的两侧同时作业，使每一个高低错落的线条达到完美。 如遇到细节较多且表面光滑的锻造作品可用适当比例的松香和土等原料放在容器内熔化后，将其倒入四周有3－5厘米高起边沿的工作台上，用于固定加热后的铜板。然后在由锻铜师傅细心锻造。 首先锻造雕塑或壁画需有泥塑师根据图纸制作出1：1大小的泥塑造型。然后在翻出石膏模具。石膏模具制作后需仔细检查，讲沙眼或缺口补平补齐。在翻制树脂模具用于锻造之用。 模具制作好后，需由美工师绘画出模具放样图纸，贴于铜板上使用切割机械割出放样后的铜板原料。 之后锻造师傅就利之前介绍的锻造手法手工锻造。锻造好的雕塑或壁画局部，在根据1：1的模具或图纸进行拼装焊接。将分散的部件连成一个整体，在焊接处需要打磨，修边。然后在整体锻造调整。由零到整、由小变大，雕塑或壁画就这样变成锻铜成品。 最后为让雕塑或壁画的整体效果统一协调，还需要在作品表面统一做色。局部高光区还需打磨出来。以达到美观、立体的效果。 锻铜工艺的好坏最主要就是在锻造技术上，我公司多年来培养出大批具有丰富锻造经验的锻造师，锻出的作品能保持原来泥塑的造型和韵味，而且因锻
1 目的 制订本公司工艺用水管理制度，加强工艺用水落石出的水质监护工作，保障生产的正常进行。 2 范围 适用于本公司工艺用水的管理。 3 定义 工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。 3 责任 3.1 技术部门负责制订工艺用水的水质标准。 3.2 生产车间制水岗位操作人员严格执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 5 内容 5.1 工艺用水的制备 5.1.1 饮用水由自来水公司供应。 5.1.2 纯化水由生产车间制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行纯化水的生产。 5.1.3 注射用水由生产车间制水岗位按《注射用水制备工艺规程》进行注射用水的生产。 5.2 工艺用水的监测管理 由质管部制订《工艺用水监测管理规定》，各车间、质管部门按此规定进行工艺用水的监测管理。《工艺用水监测管理规定》应包括工艺用水的检测项目、取样点和检测周期。
5.3 工艺用水的贮存和使用 5.3.1 纯化水贮罐、循环管道所用材质应为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢；注射用水贮罐、循环管道所用材质应为316L不锈钢。各管道的设计、安装应尽量避免死角、盲角；纯化水、注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.3.2 纯化水采用室温循环保存；注射用水采用65℃以上保温循保存。 5.3.3 各车间应按工艺要求正确选用工艺用水；作为工艺用水，纯化水应在制备后24小时内使用，注射用水应在制备后12小时内使用。 5.4 纯化水贮罐、输送管道应每周用双氧水消毒次；注射用水贮罐、输送管道应每周清洗，并用纯蒸汽水消毒一次。 6 工艺用水要求（见表1）
上料工段安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
上料工段安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一上岗前应该穿戴好劳动保护用品，检查工具是否齐 全良好。 二原料仓是否有料，震动给料机是否有障碍物，螺栓 是否坚固。震动电机的温计情况。 三（1）检查DJA波壮档边输送机`减速机，电流筒的 油面指示器，及时添加润滑油，托辊润滑是否短缺，及时 清理托辊，滚筒表面和胶带上的物料。清理时必须有人看 护。以防发生安全事故。（2）清扫器，导料槽和支架要经 常检查。 四震动筛：检查两台震动电机是否向相反的方向转 动，震动筛是否平稳。电机轴承的温度（不超过75度）电 机是否缺油，筛面有无杂物，下料口是否顺通。
五检查可逆皮带，转动部位。电机小皮带是否松动脱落。皮带是否跑偏，挡板，卸料器是否平稳灵活好用。防止物料卡阻损坏皮带。严禁跨越皮带，以免发生事故。 六检查料车车轮有无断裂和卡阻，制动轮表面是否有油迹，裂纹，摩擦时的温度（不得超过200度）并注意它的平稳性和均匀性。两侧制动瓦和制动轮间隙是否相等。发生急剧震动应及时调整。并按规定加油。 七减速机油量是否在油尺刻度，齿轮的齿合齿面接触是否良好。地脚螺栓有无松动。检查卷筒轮毂，有无破裂现象。 八钢丝绳检查，必须仔细检查钢丝绳是否弯曲，打结，局部凸出或过于扭转现象。钢丝绳润滑，缠结，次序是否正常。 九检查桥架拱度，角铁是否变形。轨道是否平直。车轮有无啃道，结构及接螺栓有无松动。柳钉是否松动开
通用焊接工艺规程 1 碳素钢、合金钢及不锈钢的焊接 焊前准备 焊件的坡口加工宜采用机械方法，也可采用等离子弧、氧乙炔焰等热加工方法，在采用热加工方法加工坡口后，必须除去坡口表面的氧化皮、熔渣及影响接头质量的表面层，并应将凹凸不平处打磨平整。 焊件组焊前应将坡口及其两侧表面不小于30 mm范围内的油、漆、垢、锈、毛刺及镀锌层等清除干净，不得有裂纹、夹层、加工损伤、毛刺及火焰切割熔渣等缺陷。油污清理方法如下，首先用丙酮或四氯化碳等有机溶剂擦洗，然后用不锈钢丝刷清理至露出金属光泽，使用的钢丝刷应定期进行脱脂处理。 管子或管件、筒体对接焊缝组对时，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过管壁厚度的10%，且不应大于2mm； 焊缝的设置应避开应力集中区，便于焊接和热处理，并应符合下列规定：钢板卷筒或设备、容器的筒节与筒节、筒节与封头组对时，相邻两纵向焊缝间的距离应大于壁厚的3倍，且不应小于100 mm，同一筒节上两相邻纵缝间的距离不应小于200 mm； 除焊接及成型管件外的其他管子对接焊缝的中心到管子弯曲起点的距离不应小于管子外径，且不应小于l00 mm；管子对接焊缝与支、吊架边缘之间的距离不应小于50 mm。同一直管段上两对接焊缝中心面间的距离：当公称直径大于或等于150mm时不应小于150mm；公称直径小于150mm时不应小于管子外径； 不宜在焊缝及其边缘上开孔。
不锈钢焊件焊接部位两侧各l00 mm范围内，在施焊前应采取防止焊接飞溅物沾污焊件表面的措施：可将石棉置于焊接部位两侧等。 焊条、焊丝在使用前应按规定进行烘干、保温，并应在使用过程中保持干燥。焊丝使用前应清除其表面的油污、锈蚀等。常用焊材烘干温度及保持时间见表4。 焊接工艺要求 异种钢材焊接时的焊条选用。 (1)当两侧母材均为非奥氏体钢或均为奥氏体钢时，可根据合金含量较低一侧母 材或介于两者之间的选用焊材； (2)当两侧母材之一为奥氏体钢时，应选用25Cr—13Ni型或含镍量更高的焊材。 定位焊缝应符合下列规定： 焊接定位焊缝时，应采用与根部焊道相同的焊接材料和焊接工艺。
江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：煅自然铜，成品代码CP70052。 1.2 性状: 本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星. 1.3 性味与归经: 辛；平。归肝经。 1.4 功能与主治：散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛^ 1.5 用法用量：3?9g，多人丸散服，若入煎剂宜先煎。外用适量。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 自然铜米醋 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原材料，煅制。
3.生产工艺流程图 4.4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上
情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：
通用焊接工艺规程 2006-05-25发布2006-06-01日实施
1 碳素钢、合金钢及不锈钢的焊接 1.1 焊前准备 1.1.1焊缝的坡口形式和尺寸应符合设计文件的规定，当无规定时，符合本规附录A.0.1的规定. 1.1.2焊件的坡口加工宜采用机械方法，也可采用等离子弧、氧乙炔焰等热加工方法，在采用热加工方法加工坡口后，必须除去坡口表面的氧化皮、熔渣及影响接头质量的表面层，并应将凹凸不平处打磨平整。 1.1.3焊件组焊前应将坡口及其两侧表面不小于30 mm围的油、漆、垢、锈、毛刺及镀锌层等清除干净，不得有裂纹、夹层、加工损伤、毛刺及火焰切割熔渣等缺陷。油污清理方法如下，首先用丙酮或四氯化碳等有机溶剂擦洗，然后用不锈钢丝刷清理至露出金属光泽，使用的钢丝刷应定期进行脱脂处理。 1.1.4 管子或管件、筒体对接焊缝组对时，壁应齐平，壁错边量不宜超过管壁厚度的10%，且不应大于2mm； 1.1.5 焊缝的设置应避开应力集中区，便于焊接和热处理，并应符合下列规定： 1.1.5.1 钢板卷筒或设备、容器的筒节与筒节、筒节与封头组对时，相邻两纵向焊缝间的距离应大于壁厚的3倍，且不应小于100 mm，同一筒节上两相邻纵缝间的距离不应小于200 mm； 1.1.5.2除焊接及成型管件外的其他管子对接焊缝的中心到管子弯曲起点的距离不应小于管子外径，且不应小于l00 mm；管子对接焊缝与支、吊架边缘之间的距离不应小于50 mm。同一直管段上两对接焊缝中心面间的距离：当公称直径大于或等于150mm 时不应小于150mm；公称直径小于150mm时不应小于管子外径； 1.1.5.3 不宜在焊缝及其边缘上开孔。
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509801 煅自然铜生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 自然铜原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 煅自然铜中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 煅自然铜成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品名：煅自然铜 规格： 产地： 重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员
制水工艺 MPI-012（01） 分发部门： 质量部（QA、QC），保障部（制水岗位）。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 2.范围
纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述 5.1.1.产品名称及质量标准 5.1.2.系统简述 制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下：
5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.1.3.2.注射用水制备工艺流程 5.2.纯化水系统 5.2.1.工作原理 5.2.1.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相 反一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降 低水的浊度，进一步提高水的澄明度。
铝合金通用焊接工艺规程 1 使用范围及目的 范围:本规范是适用于地铁铝合金部件焊接全过程的通用工艺要求。目的:与焊接相关的作业人员按标准规范作业，同时也使焊接过程检查更具可操作性。 2 焊前准备的要求 2.1 在焊接作业前首先必须根据图纸检查来料或可见的重要尺寸、形位公差和焊接质量，来料不合格不能进行焊接作业。 2.2 在焊接作业前，必须将残留在产品表面和型腔内的灰尘、飞溅、毛刺、切削液、铝屑及其它杂物清理干净。 2.3 用棉布将来料或工件上的灰尘和脏物擦干净，如果工件上有油污，使用清洗液清理干净。 2.4 使用风动不锈钢丝轮将焊缝区域内的氧化膜打磨干净，以打磨处呈白亮色为标准，打磨区域为焊缝两侧至少25mm以上。 2.5 焊前确认待焊焊缝区域无打磨时断掉的钢丝等杂物。 2.6 钢焊和铝焊的打磨、清理工具禁止混用。 2.7 原则上工件打磨后在48小时内没有进行焊接，酸洗部件在72小时内没有进行焊接，则焊前必须重新打磨焊接区域。 2.8 为保证焊丝的质量，焊丝原则上用完后再到焊丝房领用，对于晚班需换焊丝的，可以在当天白班下班前领用，禁止现场长时间(24小时以上)存放焊丝。 2.9 在焊接作业前，必须检查焊接设备和工装处于正常工作状态。焊 前应检查焊机喷嘴的实际气流量(允差为+3L/min),自动焊焊丝在8圈以下，手工焊焊丝在5圈以上，否则需要更换气体或焊丝;检查导电嘴是否拧紧，喷嘴是否需要清理。导电嘴不能只简单的采用手动拧紧，必须采用尖嘴钳拧紧。检查工装状
态是否完好，若工装有损坏，应立即通知工装管理员进行核查，并组织维修,禁止在工装异常状态下进行焊接操作。 2.10 焊接前必须检查环境的温度和湿度。作业区要求温度在5?以上，MIG焊湿度小于65,，TIG焊湿度小于70,。环境不符合要求，不能进行焊接作业。 2.11 焊接过程中不允许有穿堂风。因此，在焊接作业前必须关闭台位附近的通道门。当焊接过程中，如果有人打开台位相近处的大门，则要立即停止施焊。如果台位附近的空调风影响到焊接作业，也必须将该处空调的排风口关闭，才能进行焊接作业。 2.12 对于厚度在8mm以上(包括8mm)的铝材，焊接要预热,预热温度 80?,120?，层间温度控制在60?,100?。预热时要使用接触式测温仪进行测温，工件板厚不超过50mm时,正对着焊工的工件表面,距坡口表面4倍板厚,最多不超过50mm的距离处测量,当工件厚度超过50mm时,要求的测温点应位于至少75mm距离的母材或坡口任何方向上同一的位置,条件允许时,温度应在加热面的背面上测定,严禁凭个人感觉及经验做事。 2.13 按图纸进行组装,点焊固定,点焊要满足与焊接相同的要求,不属于焊接组成部分的点焊要尽可能在焊接时完全熔化(图纸要求的点焊 除外,如焊接垫板的固定),组焊后不能出现图纸要求之外的焊点，部件固定后按图纸要求进行尺寸、平行度、垂直度等项点的自检,自检合格后,根据图纸进行焊接，操作工人必须及时、真实填写操作记录。 2.14 当图纸要求或工艺要求使用焊接垫板时，应将焊接垫板点焊在工件上，点焊应符合焊接质量要求，点焊要求为:焊接垫板小于100mm时，在焊接垫板两端点焊固定，焊接垫板大于100mm时,根据焊接垫板长度点焊均匀分布，间距100mm。 2.15 为了避免腐蚀，铝合金配件存放时不允许直接采用钢或者铜材质的容器存放，不允许将配件直接放置在钢制的工装或地板上。 2.16 对于焊缝质量等级为
制水工艺 MPI-012(01) 分发部门: 质量部(QA、QC),保障部(制水岗位)。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。 2.范围 纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其她适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。 注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其她物质不能透过半透膜而将这些物质与水分离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换(EDI):就是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述
5.1.2. 系统简述 制水岗位共有两套纯化水与注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司(以下简称精鹰系统)与广州万冠制药设备有限公司(万冠系统)设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下: 5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧 形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子 交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石与絮凝物等,降低水 的浊度,进一步提高水的澄明度。 5.2.1.4.活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭,可吸附饮用水中的余氯与有机杂质等。 5.2.1.5.保安过滤器孔径为5um,材质为聚丙烯(PP),可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.2.操作前准备 5.2.2.1.检查有足够的水源及水温应为5～35℃; 5.2.2.2.检查压缩空气压力应在0、5－0、6MPa; 5.2.2.3.检查各连接件就是否紧固,垫圈安装正确,无跑冒滴漏现象; 5.2.2.4.确定各加药箱有充足的药剂; 5.2.2.5.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.3.操作流程 5.2.3.1.确认原水进水要求水温应为5～35℃,冬季水温低于5℃应启用热交换器; 5.2.3.2.制水前对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,各不低于5分钟,冲洗至排 水清澈。 5.2.3.3.制水前对反渗透膜进行低压冲洗,不低于1分钟。 5.2.3.4.可自动或手动模式启动各级联动水泵,反渗透膜与EDI模块开始进水工作。 5.2.3.5.现场检测EDI出水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3. 6.现场检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.7.纯化水输送泵每天24小时开启,循环贮存。 5.2.4.纯化水贮存及处理方法 5.2.4.1.纯化水系统制备过程中不断向储罐注水时,室温下循环贮存。 5.2.4.2.纯化水系统停止制备后不向储罐注水时,室温下循环贮存时间不超过24h,超过24h 应将储罐内水排放。
白灰厂上料工段安全操作规程 (最新版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0855
白灰厂上料工段安全操作规程(最新版) 一上岗前应该穿戴好劳动保护用品，检查工具是否齐全良好。 二原料仓是否有料，震动给料机是否有障碍物，螺栓是否坚固。震动电机的温计情况。 三（1）检查DJA波壮档边输送机`减速机，电流筒的油面指示器，及时添加润滑油，托辊润滑是否短缺，及时清理托辊，滚筒表面和胶带上的物料。清理时必须有人看护。以防发生安全事故。（2）清扫器，导料槽和支架要经常检查。 四震动筛：检查两台震动电机是否向相反的方向转动，震动筛是否平稳。电机轴承的温度（不超过75度）电机是否缺油，筛面有无杂物，下料口是否顺通。 五检查可逆皮带，转动部位。电机小皮带是否松动脱落。皮带是否跑偏，挡板，卸料器是否平稳灵活好用。防止物料卡阻损坏皮
带。严禁跨越皮带，以免发生事故。 六检查料车车轮有无断裂和卡阻，制动轮表面是否有油迹，裂纹，摩擦时的温度（不得超过200度）并注意它的平稳性和均匀性。两侧制动瓦和制动轮间隙是否相等。发生急剧震动应及时调整。并按规定加油。 七减速机油量是否在油尺刻度，齿轮的齿合齿面接触是否良好。地脚螺栓有无松动。检查卷筒轮毂，有无破裂现象。 八钢丝绳检查，必须仔细检查钢丝绳是否弯曲，打结，局部凸出或过于扭转现象。钢丝绳润滑，缠结，次序是否正常。 九检查桥架拱度，角铁是否变形。轨道是否平直。车轮有无啃道，结构及接螺栓有无松动。柳钉是否松动开焊，开裂现象等。并注意料车行至上部及到料情况。 十检查以上设备时必须通知班长或工长报清主控室后放可检查。一人检查，一人看护，以免发生安全事故。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
1.操作者应仔细看清图纸与工艺文件中的各项说明，保持图纸与工艺文件的整洁和完整，并严格按照设计图纸、工艺规程和技术标准，进行零部件的加工，不得随意自行更改。 2.操作者按照工艺要求查看所借的夹、量、刃辅具是否符合工艺文件的要求，若有疑问，应立即与组长或车间施工员联系。 3.操作者应将夹、量、刃辅具分别整齐地放置在工具箱上或其他适当的地方，但不准直接放在机床上，并应妥善保管好，不得任意拆卸，改变原来形状或尺寸。 4.在加工前，操作者首先应检查毛坯，或上道工序加工和本工序有关的尺寸，以确定余量是否符合工艺要求。 5.操作者应按照工艺规程的定位基面安装零件；在装夹工件前应将工件和夹具清理干净。在定位基面处不得有铁屑、毛刺、污物及磕碰现象。 6.加工面已到成品尺寸，以后该加工面不再加工，加工后应达到工艺文件通用技术标准、部标或厂标有关规定的要求。 7.按工艺规程进行压紧，应注意压紧力的位置、大小和方向，用以增强刚性的各种辅助支承压紧后要注意防止变形和磕碰。 8.工件的首件检验，应在自由状态下进行，不得压紧在夹具上或机床工作台面上或其他压紧情况下检验，换刀后的首件应交检。 9. 对连续加工的工序或工步，为避免最后成批报废，操作者应分工序进行自检，并请检查员巡检。 10. 倒角与倒棱，沉割槽，都应按工艺规程加工，保证加工完成
后达到工艺或图纸要求。 11. 图纸中或工艺中未规定倒角倒棱的棱边处一律倒钝，一般情况应在加工有关方面时进行，如机械加工时无法倒钝，则最后由钳工倒钝。车内外螺纹时，口端都要倒成和螺距的大小及螺纹角度一样的成形角。零件倒毛刺应由操作者在本工序完成。 12.工件在各道工序加工后应由操作者保持清洁，到达无屑、无水、无脏物，并在适当的工位器具上存放整齐。经过研磨后的精密配合面必须洗净研磨剂。不立即进行下道工序加工的工件，加工面应采取防绣措施。 13.用磁力台吸住加工的各种工件，在加工后应该进行退磁。 14.工作前应首先检查机床各部位是否正常，机床应空运转5～10分钟，使转速逐渐增高，以消除传动部分的间隙，并保持良好的润滑状况，对于磨床磨头应点动和快速行程4～5次，工作台以最大行程往返10～20次。 15.操作者不私拆机的任何部件，在保险装置和安全罩拆下的情况下，严禁开车工作。 16.机床开动时不得擅离工作岗位，工作是时应严格遵守安全操作规程的规定，合理使用劳动保护用品。 17.用作精密加工的机床，严禁强力切削或进行粗加工，一般机床应按规定动作进行操作，杜绝野蛮操作。 18.严格遵守机床说明书中所规定的工件加工范围，不允许超规格，超负荷使用机床。
1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算
批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 原料上料工安全操作规程(新 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
原料上料工安全操作规程(新版) 1、开工前检查立式冲击破碎机、颚式破碎机、带式输送机、斗提机等设备是否正常，确认无误后方可开机。 2、严格按照车间通知库号、入料、不得错误操作。 3、严格防止破碎机进入铁块，及时清除铁器上的铁块。 4、检修设备时要在开关部位悬挂“禁止全闸”警示牌。 5、开机顺序 （1）石膏：手动翻板→对应收尘器→提升机辅转→切开辅转后固定→启动提升机→颚式破碎机→皮带输送机→喂料→停机相反（2）熟料：收尘器→提升机辅转→切开辅转固定手柄→启动立式破碎机→回油泵电机→供应泵电机→回油泵回油后→启动立式破碎机→带式输送机喂料关机则相反：注意：停止立式破碎机后，3分钟后停回油泵→回油泵无油时→停回油泵，主相内无料后停主机。
6、经常检查袋式除尘器运行情况，发现问题及时处理，如反则，下料器堵料，风管堵塞等。 7、上下楼小心谨慎，测量库存时检查好测绳重坠量是否,确认后测库，不得将坠物进库内。 8、启动除尘器时，下料器自动系统正常运转后方可离开，并经常检查。 9、上班期间穿戴好劳动保护用品。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
铝合金焊接工艺规范 技术部 编制 审核 批准 ××工业有限公司 2012.6.26
前言 本规范根据××工业有限公司，定制与实施设计规范、工艺规范、试验规范的要求，按《企业标准编写的一般规定》，为明确铝合金焊接的工艺要求而制定。 本规范是公司在铝合金焊接中的经验总结，对于生产起指导作用。 本规范编制部门：技术部 本规范制定日期：2012－6－26。
一、目的 为规范焊工操作，保证焊接质量，不断提高焊工的实际操作技术水平,特编制本规范。 二、编制依据 1. GB/T 985.3 《铝及铝合金气体保护焊推荐坡口》 2. GB/T10858-2008《铝及铝合金焊丝》 3. GB/T24598-2009《铝及铝合金熔化焊焊工技能评定》 4. GBT3199-2007 《铝及铝合金加工产品贮存及包装》 5. GBT22087-2008《铝及铝合金弧焊接头缺欠质量》 6.有关产品设计图纸 三、焊前准备 3.1 焊接材料 铝板 3A21(原LF21)及铝合金型材。 焊丝：S311铝硅焊丝 ER4043 直径φ2，φ3，焊丝应有制造长的质量合格证，领取和发放由管理员统一管理。铝硅焊丝抗裂性好，通用性大。 3.2 氩气 氩气瓶上应贴有出厂合格标签，其纯度≥99.99%，所用流量8-16升/分钟，气瓶中 的氩 气不能用尽，瓶内余压不得低于0.5MPa ，以保证充氩纯度。氩气应符合 GB/T4842-1995。 3.3 焊接工具 ①采用交流电焊机，本厂用WSME-315(J19)。 ②选用的氩气减压流量计应开闭自如，没有漏气现象。切记不可先开流量计、后开气 瓶，造成高压气流直冲低压，损坏流量计；关时先关流量计而后关氩气瓶。 ③输送氩气的胶皮管，不得与输送其它气体的胶皮管互相串用，可用新的氧气胶皮管