工艺用水管理规程(汇编)

工艺专业技术人员应知应会测试题及答案1.根据《海南炼化公司炼油化工工艺技术管理细则》关于工艺技术规程及岗位操作法的修订，新建装置应在前（）提供试行版，新建或改造装置应在运行考核后（）内完成修订并发布。

1个月， 3个月1个月， 6个月3个月， 3个月3个月， 6个月(正确答案)2.根据《海南炼化公司炼油化工工艺技术管理细则》工艺技术规程每（）组织修订一次，每（）对有效性和适应性进行评审；当装置工艺过程、原材料等发生重大变化或技术改造后要及时修改或补充。

3年， 1年(正确答案)3年， 2年运行周期，1年运行周期，2年3.根据《海南炼化公司工艺联锁及报警管理细则》装置停工检修、新建，包括扩建或改造装置开工和设备投用前、装置或设备停工超过（）小时以上再次开工，必须对联锁保护系统进行联锁联动试验确认。

2448(正确答案)72964.根据《海南炼化公司炼油化工工艺技术管理细则》岗位工艺操作记录必须由操作人员手写记录，记录频率原则上（）小时一次，记录间隔最长不得超过（）小时。

1， 21，42，22，4(正确答案)5.根据《海南炼化公司工艺联锁及报警管理细则》解除联锁时间在（）以内的按临时解除处理。

24小时48小时(正确答案)72小时12小时6.根据《海南炼化公司工艺联锁及报警管理细则》生产异常工况或紧急情况下（如仪表失灵等），为避免联锁动作造成生产波动和非计划停车，需暂时解除联锁的，由（）提出，经生产运行部门（）同意，提出相应的防范措施并得到落实后，由（当班班长）直接组织执行（或通知仪表、电气人员执行）当班班长、主管或生产技术负责人、当班班长当班内操、主管或生产技术负责人、当班内操当班班长、主管及生产技术负责人、当班内操当班班长、主管及生产技术负责人、当班班长(正确答案)7. 根据《海南炼化公司工艺联锁及报警管理细则》报警限值的设定原则是（）。

范围由宽到窄：联锁值＞工艺卡片值＞HH/LL报警值＞H/L报警值(正确答案)范围由宽到窄：联锁值＞工艺卡片值≥HH/LL报警值＞H/L报警值范围由宽到窄：联锁值＞HH/LL报警值≥工艺卡片值＞H/L报警值范围由宽到窄：联锁值＞HH/LL报警值＞H/L报警值≥工艺卡片值8.根据《海南炼化公司炼油化工工艺技术管理细则》工艺卡片指标实行分级管理，根据指标重要性自高至低标识为（）、（）、（）。

纯水使用管理制度第一章总则第一条为了规范和促进企业纯水使用管理，保障纯水的质量和安全，维护生态环境，根据《中华人民共和国水污染防治法》和其他相关法律法规，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有使用纯水的生产、服务、科研等单位。

第三条纯水使用管理应遵循科学、合理、节约的原则，依法合规、诚信守约。

第四条纯水使用管理制度应当依法保护纯水资源，保障环境安全，促进可持续发展。

第五条各单位应当根据本制度的要求，建立健全纯水使用管理机构和责任制度，加强纯水使用的监测、检测和管理。

第二章纯水使用审批管理第六条各单位应当根据实际需求确定纯水使用量，并在省、市级以上相关部门进行审批登记，按照审批文件规定的使用范围和使用期限使用。

第七条企业在使用纯水时，应当严格按照核准的使用范围和使用期限进行使用，未经核准不得擅自改变纯水的使用用途和用量。

第八条纯水使用单位应当按照审批文件要求，建立完善的纯水使用档案，并在规定的时间内报送相关报告和数据。

第九条纯水使用单位应当定期进行纯水使用的自查和检查，确保使用符合审批要求。

第三章纯水使用安全管理第十条纯水使用单位应当建立健全纯水使用安全管理制度，明确纯水使用的责任人，建立安全保障机制。

第十一条纯水使用单位应当定期对纯水设施和管道进行维护和修缮，确保运行安全。

第十二条纯水使用单位应当对纯水设施和管网进行定期检测和维护，对发现的问题及时处理，并做好记录。

第十三条纯水使用单位应当加强纯水设施和管道的安全防护，定期进行安全演练和培训。

第四章纯水使用环保管理第十四条纯水使用单位应当按照国家相关环保法律法规的要求，加强对纯水废水的处理和排放。

第十五条纯水使用单位应当严格控制纯水废水的排放标准，做好相应的污染防治工作。

第十六条纯水使用单位应当建立健全纯水废水处理的设施和技术，保证废水处理效果达到环保标准。

第十七条纯水使用单位应当积极开展节水减排工作，加强对纯水资源的保护和利用。

第五章纯水使用监督管理第十八条地方环保部门应当加强对纯水使用单位的日常监督管理，对纯水使用的环保情况进行抽查检查。

工厂节水规章制度模板范文第一章总则第一条为切实履行企业社会责任，保护环境，节约用水资源，提高水资源利用效率，加强节水管理，树立节水意识，促进工厂可持续发展，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于工厂内所有员工和外来施工单位。

第三条工厂全体员工应当遵守本规章制度，按照要求落实工厂节水措施，严禁浪费水资源，保护水质环境。

第四条工厂应当建立完善的节水管理机制，明确工作职责，加强水资源监测和评估，定期开展节水技术培训和宣传教育，提升员工节水意识，推动节水技术应用。

第二章节水原则第五条工厂应当遵循“节约、减排、循环、利用”的节水原则，制定具体的节水方案，根据工厂生产经营需要合理利用水资源。

第六条工厂应当加强管网管理，减少漏水、渗漏和浪漫现象，提高供水管网安全性和稳定性。

第七条工厂应当配备节水设备，采用节水技术，提高用水设备利用率，降低用水量。

第八条工厂应当优化生产工艺，减少用水量和废水排放，建立完善的用水和废水管理制度。

第三章节水措施第九条工厂应当建立用水台账，记录生产用水量和生活用水量，定期进行水资源评估和分析，提出节水措施。

第十条工厂应当加强用水监管，禁止非生产用水，严格控制用水量，制定合理用水计划，落实节水目标。

第十一条工厂应当建立用水检测系统，定期对用水设备和管网进行检测和维护，确保用水质量符合相关要求。

第十二条工厂应当开展定期的节水检查和评估，制定节水改进计划，跟踪节水效果，及时调整和完善节水措施。

第四章节水监督第十三条工厂应当建立节水督导机制，明确节水责任人，加强节水监督检查，认真履行节水管理职责。

第十四条工厂应当定期进行节水宣传教育活动，提高员工节水意识和能力，营造良好的节水氛围。

第十五条工厂应当加强节水技术研究和应用，发挥科技支撑作用，提高节水管理水平和能力。

第五章节水奖惩第十六条工厂应当建立完善的节水奖惩机制，对有突出节水贡献的个人和团队进行表彰奖励。

第十七条工厂应当对违反节水规定的行为给予批评教育和纠正，情节严重的，给予相应处罚。

油田注水工艺技术注水是提高油田开发水平，保持油藏能量的主要手段，是保持油田稳产的主要措施。

本部分收集汇编了注水名词、分层配注、分层测试、注水水质、注水井洗井、水质化验、计量仪表及注水井管理等七方面内容。

通过本部分的学习，可使采油工了解注水的目的及作用，掌握注水的全过程，懂得注水工艺和有关注水设备的性能，学会日常生产操作以及常见事故的预防、判断和处理，并能充分利用注采关系，进行油水井动态分析，提高幽静挖潜措施。

一、注水井名词1 什么是注水井？答：用来向油层内注水的井叫注水井。

2 什么是水源？答：在注水过程中，要用大量的水。

因此，常用河水、湖水、海水、地下水及含油污水作为注入水的来源，简称水源。

3 什么是水的净化？答：将地面水或地层水在注入油层以前，必须进行处理，使其符合注入水标准，这种处理水的措施叫水的净化。

4 什么是注水站？答：为了将水源的水或经过水质处理后的水加压外输，以满足注水的压力要求，必须有一套设备，安装这些设备的地方叫注水站。

5 什么是配水间？答：控制和调节各注水井注水量的操作间叫配水间。

配水间分为多井配水间和单井配水间。

多井配水间可控制和调节两口井以上的注水量；单井配水间只控制和调节一口井的注水量。

6 配水间的设备主要有哪些？答：分水器、流量计及辅助设备。

7 分水器有哪几部分组成？答：由总闸门、汇集管、孔板法兰、上流阀门、下流阀门和泵压表组成。

8 有一cyb-150型注水井口，150表示什么？答：表示井口的工作压力是15个兆帕。

Cyb-150井口的实验压力为工作压力的2倍即为30兆帕。

9 什么是试注？答：新井投注或油井转注的实验与工程叫试注。

10什么是转注？答:注水井通过排液和洗井达到井筒清洁并水质合格时，开始转入注水叫转注。

11什么是正注？答:从油管往井内注水叫正注。

12什么叫反注？答:从套管往井内注水叫反注。

13什么叫合注？答:从油管和套管同时往井内注水叫合注。

14什么叫笼统注水？答：在注水井上不分层段，在相同的压力下的注水方式叫笼统注水。

铭辰实业有限公司安全生产管理制度汇编文件编号：MC/AG-01-03-2017编制人：涂克兴罗继红审核人：***批准人：***2017-03-01 发布前言为了全面贯彻落实我国“安全第一，预防为主，综合治理”安全生产方针和安全生产法律法规，确保公司今后生产、经营及建设安全、顺利，我们依照安全生产有关法律法规和上级安全生产监督管理部门要求，参考同类企业安全生产管理情况并结合公司实际情况，编写了本《安全生产管理制度汇编》。

安全管理是企业管理的重要内容之一，是整个企业综合管理水平的反映。

安全管理可以消除企业存在的各种隐患和风险，最大程度地预防和避免意外事故的发生，通过规范人的行为和对物的不安全状态的控制和管理，减少各种不安全因素，达到避免事故，从而保障职工的生命安全和健康，保证企业生产经营的正常运行，安全发展。

印刷包装企业安全生产管理工作,是一项庞大的系统工程.它涉及到生产和经营的全过程,与生产运行、工艺操作、设备状况、人员素质、作风纪律、思想意识、文化建设及其他方面的工作都紧密联系在一起。

由于包装产品主要原材料为纸张及油墨等都属于易燃品，危险性大；各种工艺制作中的机械伤害事故，发生的可能性大，而且一旦发生事故就有可能扩展成更大的灾害，从而在一定程度上加大了生产过程安全管理的难度。

为了适应我公司安全生产形势的需要，切实搞好安全生产，保障企业员工安全健康及公司经济效益最大化，这就需要积极推行现代安全生产管理，进而建立起一整套安全生产管理体系，对生产活动进行有效地控制，防止各类事故的发生。

本《安全生产管理制度汇编》根据最新法律法规要求，汇集了公司各项安全生产管理制度，是公司今后实现安全生产管理的依据。

印发后，各部门、车间要组织员工认真学习、宣传、贯彻、执行。

本制度如有与国家安全生产法律法规或文件相悖之处，应以国家法律法规、文件为准，并对我们的制度汇编不断修正、完善。

目录第一章安全生产负责人与职责 (1)1 安全生产职责 (1)2 安全会议管理制度 (24)3 领导值班制度 (25)4 安全生产投入保障制度 (26)第二章安全生产培训教育 (28)1 安全管理人员培训教育 (28)2 从业人员培训教育 (29)第三章风险管理 (31)1 风险管理制度 (31)2 重大危险源管理制度 (37)3 仓库、罐区安全管理制度.................... 错误!未定义书签。

工艺指标管理规定总则第一条工艺技术管理是企业生产管理基础工作的核心，为规范技术管理工作，优化生产操作，促进技术进步，严肃工艺纪律，最大限度地发挥装置能力，特制定本管理规定。

第二条本规定适用于矿冶各工序控制工艺。

第二章管理体系及职责第三条工艺技术管理体系（一）工艺技术管理实行统一分级管理，即：生产设备处、车间、班组，以生产设备处为主，基点设在车间、班组。

（二）建立以主管技术的总工程师为主的工艺管理机构和责任制，生产设备处是从事工艺管理工作的职能机构，下设车间工艺技术员。

（三）生产设备处、车间、班组建立三级工艺管理网络和监督网络。

第四条各部门的职责如下：(一) 生产设备处是本规定的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、分析、监督、检查及考核。

(二)车间为生产装置工艺技术的具体管理部门，负责管辖范围内工艺数据的收集、分析、监控及资料的收集等工作。

第三章管理内容及要求第五条工艺指标管理要求（一）工艺指标即生产装置操作过程控制指标，其内容包括：工艺运行指标、设备运行参数控制指标等。

（二）生产装置操作过程控制指标实行指标分级管理，生产设备处根据各岗位操作法中的控制指标，确定出各岗位工艺控制指标A类工艺控制指标、B类工艺控制指标、C类工艺控制指标，实行指标分级管理，每年由生产设备处根据装置工艺改造变化情况及新装置投用情况不定期对各分级指标进行调整修订。

（三）工艺指标分级原则如下：A类指标:对直接危及到生产装置的安全稳定运行及最终产品质量的工艺指标，列为A类工艺控制指标；B类指标:因波动造成A类工艺控制指标有明显影响，最终危及到生产装置的安全稳定运行及产品质量的工艺指标，列为B类工艺控制指标；C类指标:除A类、B类以外的其它工艺指标，对装置的安全稳定运行及产品质量不会带来太大影响的，列为C类工艺控制指标。

（四）各级控制指标必须严格控制在规定的范围内运行。

1、各操作岗位严格按《岗位操作法》及工艺指标要求进行现场操作，操作记录要如实准确反映装置运行的各项控制指标，A类工艺控制指标出现异常要及时向当班调度汇报。

蒸馏安全操作规程汇编（10篇范文）第1篇蒸馏安全操作规程蒸馏岗位安全操作规程一、上岗准备1、进车间要更换清洁的工作鞋；2、上岗前要穿戴厂部发放的工作服，工作服要清洁。

二、操作要求1、蒸馏对象及其阀门操作要求阀门:蒸汽阀门冷却水阀门内容:预热器盘管夹套冷凝器盘管塔顶淡酒精开开开开开浓酒精关开开开开开塔釜关开开开开关2、蒸馏淡酒精（1）蒸汽流量不超过0.5mpa，防止由于蒸汽过高，酒精发烫（2）酒精流量控制在2.2-2.4m3/h（3）如塔釜内酒精液位离玻璃计量管最高10cm时，开始蒸馏塔釜。

3、蒸馏浓酒精（1）放好下脚，关好阀门，蒸馏浓酒精；（2）先打酒精30分钟，开蒸汽，打酒精时间约50分钟；（3）低浓度酒精蒸入淡酒精储罐中；（4）酒精浓度达到93度后，过1分钟，蒸入浓酒精槽内。

发现由于停水或冷却不正常时，即酒精断断续续，改蒸淡酒精；（5）浓度低于92度时，开预热器改蒸淡酒精；（6）作好记录工作，每10分钟记录一次浓度和温度。

4、蒸馏塔釜操作（1）阀门开关根据上表格操作；（2）酒精浓度达到4度以下时，放下脚；（3）根据车间生产品种情况，需要回流时回流操作。

（4）做好浓度计量工作，10分钟一次。

5、其他要求（1）对废酒精要每小时测定ph值，ph控制在8-10之间，发现呈酸性及时加碱中和，严防酸性酒精进入蒸馏塔内。

（2）放下脚，残液ph要求在6-8之间。

（3）每小时检查废酒精槽储量情况，防止酒精溢出造成浪费，发现过满，马上与中和岗位联系。

（4）断水断电操作规范:发现断水，关蒸汽，停止蒸馏；发现断电情况，关闭所有阀门。

（5）做好每班酒精计量工作。

三、卫生要求搞好蒸馏设施，酒精槽区和操作间内外的清洁卫生工作。

四、考核内容酒精单耗及规范操作。

第2篇蒸馏器操作工安全技术操作规程一、启动前先检查电源与地线接触是否良好。

二、使用前应洗刷内部，且将存水排净，更换新鲜水以免产生的水垢降低质量，影响使用效果。

三、在进行洗刷时要注意：切勿用力过猛，以至损坏零件。

工贸企业水处理工安全技术操作规程范本一、引言本工贸企业水处理工安全技术操作规程旨在确保在水处理工作中的安全，并阐明了工贸企业在进行水处理工作时的操作要求和安全措施，以减少事故的发生并维护工作人员的身体健康。

二、适用范围本规程适用于工贸企业水处理工作人员以及与水处理工作直接相关的人员。

三、安全操作要求1. 工作人员应接受相关的培训和教育，掌握水处理工作所需的专业知识和操作技能。

2. 在进行水处理工作之前，工作人员应检查水处理设备的完好性和安全装置的有效性，确保设备处于正常工作状态。

3. 工作人员在进行水处理工作时，必须佩戴符合标准的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。

4. 所有的水处理设备都必须接地，并定期检查和维护接地装置的良好状态。

5. 操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变操作流程或使用不合适的工具。

6. 在使用化学药剂进行水处理时，工作人员应注意药剂的存储和携带方式，避免药剂泄漏或发生意外。

7. 当发生事故或紧急情况时，工作人员应立即采取相应的应急措施，并向相关部门报告。

四、安全措施1. 水处理设备的安全装置应安装完善，并定期检查和测试。

2. 在水处理设备周围应设置明显的安全警示标志，提醒工作人员注意安全。

3. 水处理工作区域应保持整洁，避免杂物堆积和地面湿滑。

4. 工作人员应定期接受身体健康检查，确保在良好的身体状态下从事水处理工作。

5. 工作人员在进行高空作业时，应使用安全系带，并按照相关安全规定进行操作。

6. 工作场所应定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患。

7. 工作人员应定期举行安全培训和演练，提高应急处理能力。

五、安全责任1. 工贸企业应建立健全水处理工作的安全管理制度，明确安全责任和权力。

2. 工贸企业应提供必要的安全设施和装备，并保证其正常使用。

3. 工贸企业应加强对水处理工作人员的安全教育和培训，提高他们的安全意识和操作技能。

4. 工贸企业应定期开展安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患。

生产水使用管理制度一、总则为规范和管理公司对生产水的使用，保障生产水资源合理利用，减少对环境的影响，特制定本管理制度。

二、管理范围本制度适用于公司所有生产水的使用管理工作。

三、管理原则1. 合理利用：公司应合理利用生产水资源，提高水资源利用效率，避免浪费。

2. 节约用水：公司应积极推行节约用水措施，减少用水量，实现节约用水的目的。

3. 环保优先：公司应优先考虑环保要求，在确保生产水使用的情况下，减少对环境的影响。

四、管理措施1. 制定水资源管理方案：公司应制定水资源管理方案，包括生产水使用计划、节水措施等。

2. 设立水资源管理岗位：公司应设立水资源管理岗位，负责公司生产水使用管理工作，包括监测用水情况、制定节水措施等。

3. 定期检查水资源使用情况：公司应定期检查水资源使用情况，了解生产水使用情况，及时发现问题并处理。

4. 加强员工水资源管理培训：公司应加强员工的水资源管理培训，提高员工水资源管理意识和能力。

五、监督检查1. 公司水资源管理部门应定期对生产水使用情况进行监督检查，确保生产水使用符合规定。

2. 如发现违反本管理制度的情况，应及时进行整改，并追究相关责任人的责任。

六、制度遵守与处罚1. 公司全体员工应遵守本管理制度的规定，确保生产水使用符合要求。

2. 对违反本管理制度的行为，将依照公司规定予以处罚，情节严重的将追究相关责任人的责任。

七、本制度解释权本制度的最终解释权归公司所有。

以上就是公司生产水使用管理制度的文本，希望能够帮助公司规范和管理生产水的使用，保障水资源的合理利用和环境保护。

德亦诚《GMP法规汇编》（第一册）（中国GMP2010年版，含11附录）天津德亦诚医药咨询有限公司企业介绍“德亦诚《GMP法规汇编》”是天津德亦诚医药咨询有限公司为公司员工及客户专门汇总整理的GMP相关法规、指南，本册为第一册，为中国GMP2010版及自2011年至2015年12月CFDA为2010版GMP先后发布的11个附录，供大家学习参考使用。

德亦诚将继续推出针对FDA cGMP法规、欧盟GMP、PIC/s GMP、WHO GMP、ICH、ISO等相关汇编，欢迎关注我司微信公众号（dycgmp）以获取最新消息。

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若有GMP咨询、GMP培训、验证、计算机化系统、数据完整性等方面的需求，可通过以下方式联系我们：客服：400-728-0190邮箱：gmp@Q Q：gmp@目录第一章总则 (2)第二章质量管理 (3)第一节原则 (3)第二节质量保证 (3)第三节质量控制 (4)第四节质量风险管理 (4)第三章机构与人员 (6)第一节原则 (6)第二节关键人员 (6)第三节培训 (8)第四节人员卫生 (9)第四章厂房与设施 (10)第一节原则 (10)第二节生产区 (10)第三节仓储区 (11)第四节质量控制区 (12)第五节辅助区 (12)第五章设备 (13)第一节原则 (13)第二节设计和安装 (13)第三节维护和维修 (13)第四节使用和清洁 (13)第五节校准 (14)第六节制药用水 (14)第六章物料与产品 (16)第一节原则 (16)第二节原辅料 (17)第三节中间产品和待包装产品 (17)第四节包装材料 (17)第五节成品 (18)第六节特殊管理的物料和产品 (18)第七节其他 (18)第七章确认与验证 (20)第八章文件管理 (22)第一节原则 (22)第二节质量标准 (23)第三节工艺规程 (24)第五节批包装记录 (25)第六节操作规程和记录 (26)第九章生产管理 (28)第一节原则 (28)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (28)第三节生产操作 (29)第四节包装操作 (29)第十章质量控制与质量保证 (31)第一节质量控制实验室管理 (31)第二节物料和产品放行 (35)第三节持续稳定性考察 (36)第四节变更控制 (37)第五节偏差处理 (37)第六节纠正措施和预防措施 (38)第七节供应商的评估和批准 (38)第八节产品质量回顾分析 (39)第九节投诉与不良反应报告 (40)第十一章委托生产与委托检验 (42)第一节原则 (42)第二节委托方 (42)第三节受托方 (42)第四节合同 (42)第十二章产品发运与召回 (44)第一节原则 (44)第二节发运 (44)第三节召回 (44)第十三章自检 (45)第一节原则 (45)第二节自检 (45)第十四章附则 (46)附录一无菌药品 (51)第一章范围 (51)第二章原则 (51)第三章洁净度级别及监测 (51)第四章隔离操作技术 (55)第五章吹灌封技术 (55)第六章人员 (56)第八章设备 (58)第九章消毒 (58)第十章生产管理 (58)第十一章灭菌工艺 (60)第十二章灭菌方法 (61)第十三章无菌药品的最终处理 (63)第十四章质量控制 (63)第十五章术语 (64)附录二原料药 (65)第一章范围 (65)第二章厂房与设施 (65)第三章设备 (65)第四章物料 (65)第五章验证 (66)第六章文件 (67)第七章生产管理 (68)第八章不合格中间产品或原料药的处理 (70)第九章质量管理 (71)第十章采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求 (72)第十一章术语 (73)附录三生物制品 (75)第一章范围 (75)第二章原则 (75)第三章人员 (75)第四章厂房与设备 (76)第五章动物房及相关事项 (77)第六章生产管理 (78)第七章质量管理 (79)第八章术语 (79)附录四血液制品 (81)第一章范围 (81)第二章原则 (81)第三章人员 (81)第四章厂房与设备 (81)第五章原料血浆 (82)第六章生产和质量控制 (83)第七章不合格原料血浆、中间产品、成品的处理 (84)附录五中药制剂 (85)第一章范围 (85)第二章原则 (85)第三章机构与人员 (85)第四章厂房设施 (85)第五章物料 (86)第六章文件管理 (87)第七章生产管理 (87)第八章质量管理 (88)第九章委托生产 (89)第十章术语 (89)附录六放射性药品 (91)第一章范围和原则 (91)第二章机构与人员 (91)第三章厂房设施与设备 (91)第四章物料管理 (93)第五章生产管理 (94)第六章质量管理 (94)第七章辐射安全管理 (95)第八章附则 (95)附录七中药饮片 (96)第一章范围 (96)第二章原则 (96)第三章人员 (96)第四章厂房与设施 (97)第五章设备 (97)第六章物料和产品 (98)第七章确认与验证 (98)第八章文件管理 (99)第九章生产管理 (100)第十章质量管理 (100)第十一章术语 (100)附录八医用氧 (102)第一章范围 (102)第二章原则 (102)第三章人员 (102)第四章厂房与设备 (102)第五章文件管理 (103)第六章生产管理 (104)第七章质量控制 (105)第八章贮存、放行与销售 (105)第九章术语 (105)附录九取样 (107)第一章范围 (107)第二章原则 (107)第三章取样设施 (107)第四章取样器具 (107)第五章取样人员和防护 (108)第六章文件 (108)第七章取样操作 (108)第八章样品的容器、转移和贮存 (110)第九章术语 (110)附录十计算机化系统 (112)第一章范围 (112)第二章原则 (112)第三章人员 (112)第四章验证 (112)第五章系统 (113)第六章术语 (114)附录十一确认和验证 (116)第一章范围 (116)第二章原则 (116)第三章验证总计划 (116)第四章文件 (116)第五章确认 (117)第六章工艺验证 (118)第七章运输确认 (120)第八章清洁验证 (120)第九章再确认和再验证 (121)第十章术语 (122)中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。