浅析中药注射剂
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中药注射剂处方用药合理性分析中药注射剂是一种常见的中药剂型,具有快速、有效、方便等特点,广泛应用于临床各科治疗,但由于其使用特点和成分复杂,给用药合理性带来了挑战。
对中药注射剂的处方用药合理性进行分析,对于提高临床用药的质量和水平具有重要意义。
一、中药注射剂的特点1. 成分复杂:中药注射剂由多种药物组成,不同的药物搭配会导致不同的药效,因此在使用中要仔细选择药物组合,避免产生不良反应或相互作用。
2. 作用迅速:中药注射剂进入体内后,药物成分会很快分布到全身各个部位,产生治疗作用,但也容易导致药效过快或过强。
3. 安全性差:中药注射剂在生产中难以保证成分的纯度和安全性,也容易引起药物滥用和中毒。
二、中药注射剂的使用注意事项1. 遵医嘱使用:中药注射剂必须在医生的指导下使用,不可擅自更改剂量或使用时间。
2. 防止滥用:中药注射剂的使用必须有合理的适应症和禁忌症,不可为了速效而滥用。
3. 监测不良反应:使用中药注射剂后要密切关注患者的身体状况,及时发现不良反应。
1. 适应症合理性:中药注射剂的使用必须符合适应症,即病情需要快速有效控制或治疗时方可选用,否则可能会导致过度使用或不必要使用。
2. 药物搭配合理性:中药注射剂的组方应根据患者的病情和体质,避免不合理的药物搭配,例如不应将具有相似作用或相互制约的药物同时使用。
3. 剂量合理性:中药注射剂的剂量必须精准计算,根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素进行调整,避免提高药物浓度或剂量过大。
4. 禁忌症合理性:中药注射剂使用时要注意禁忌症,避免对不适应的患者使用,造成不良反应或毒副作用。
5. 过敏史合理性:对有过敏史的患者要慎重选择中药注射剂,避免出现过敏反应。
四、中药注射剂处方用药合理性评价1. 治疗效果评价:应根据患者的病情和治疗效果,及时调整中药注射剂的使用,避免效果不佳或治疗过度。
3. 经济成本评价:中药注射剂的使用会增加治疗成本,医生应根据患者的经济情况和病情需要进行合理选择。
探讨中药注射液的临床应用分析及不良反应预防中药注射液是指将中药经过加工,制成注射剂形式,用于治疗各种疾病的药物。
近年来,随着中药注射液的使用逐渐增多,临床应用效果得到了广泛的认可。
但是,由于其使用方法和药理特性与传统中药剂型有着一定的差异,不良反应的发生率也相应提高。
因此,为更好的利用中药注射液,探讨其临床应用分析及不良反应预防,具有重要的意义。
1、用途广泛中药注射液具有温通祛寒、祛风止痛、清热解毒、活血化瘀等不同功效,可以用于不同的疾病治疗。
例如,银翘解毒注射液是治疗上呼吸道感染的常用中药注射液;参、桂、甘草等中草药制成的甘草口管注射液则可用于消炎止痛、调节血糖等方面。
2、治疗效果显著中药注射液的使用可以快速对症状进行治疗,效果明显。
同时,中药注射液的药效更易被机体吸收与利用,起效快、效果持久。
3、经济实惠相较于西药注射液,中药注射液具有经济实惠的优势。
中药注射液使用的中草药较为常见,来源也相对更稳定,因此比西药注射液便宜。
中药注射液不良反应多发生在长时间或过量使用、不合适的配伍、药品质量不合格、注射部位不当等情况下。
预防不良反应的方法如下:1、提高注射技能和安全性注射时应按照指示进行,避免出现不必要的手术、疼痛或损伤。
在注射前应先排除过敏史与慢性疾病等情况,确保完全适用于患者。
2、规范标准化的用药方式调配中药注射液时,应遵循相应的配伍规则,防范注射液成分出现相互作用。
同时,要遵循标准化、规范化的用药方式,避免用药不当。
3、加强质量监管保证中药注射液的质量,必须加强质量监管,控制药品的质量问题。
对批次不合格的药品,应当连同生产企业一同问责。
4、强化不良反应监测对中药注射液的不良反应进行监测,并及时做出处理和处置。
对于已知的不良反应事件,应及时通报,保证药品的安全评估过程。
三、结论中药注射液作为中药的一个剂型,治疗效果明显,用途广泛,临床使用不断扩大。
但是,其使用过程中也存在不少的风险因素,包括不良反应等。
中药注射剂临床使用情况分析中药注射剂作为一种现代化的中药剂型,已广泛应用于临床医学领域。
本文将对中药注射剂的临床使用情况进行分析,并探讨其在临床应用中存在的问题和未来发展的方向。
近年来,中药注射剂在临床应用中得到了越来越多的关注。
相比于传统中药剂型,中药注射剂具有快速、直观、可控的特点,能够快速发挥药效,同时能够规避中药口服剂型的吸收差异和代谢过程中的药物消耗。
这些优点使得中药注射剂在急救、重症监护、肿瘤治疗等领域有着独特的应用价值。
根据临床实践情况的调查数据显示,中药注射剂在临床应用中主要用于以下几个方面:首先,在急救领域中,中药注射剂可以迅速发挥其药效,有效缓解患者症状,提高治疗效果。
其次,在重症监护领域中,中药注射剂可作为辅助治疗手段,促进患者康复。
此外,在肿瘤治疗领域中,中药注射剂常用于辅助减轻患者的不良反应和提高化疗效果。
除此之外,中药注射剂还有助于益气养血、清热解毒、活血化瘀等治疗方面的应用。
然而,中药注射剂的应用也存在一些问题。
首先,由于中药注射剂制剂复杂,对生产工艺要求高,生产成本较高。
这导致了中药注射剂在市场上的价格相对较高,给患者带来了经济负担。
其次,中药注射剂缺乏明确的使用规范和标准剂量,容易导致剂量过大或过小,从而出现药物不良反应或疗效不佳的情况。
此外,中药注射剂中的成分较为复杂,存在相互作用和合理性难以评估的问题,这给临床使用带来了一定的风险。
为了解决中药注射剂在临床使用中的问题,有必要制定相关的规范和标准,明确其适应症、剂量和使用方法。
同时,加强研究,推动中药注射剂的技术创新和质量控制,提高其效果和安全性。
此外,加强中药注射剂的监管和管理,减少市场上假冒伪劣产品的流通,确保患者用药的安全和有效性。
综上所述,中药注射剂作为一种现代化的中药剂型,在临床应用中发挥了重要的作用。
然而,中药注射剂的应用仍存在一些问题,需要进一步规范和改进。
相信随着科技的发展和临床研究的深入,中药注射剂的临床应用将会不断完善,并为患者带来更多的益处。
中药注射剂临床使用情况分析近年来,随着人们对中医药的认可度不断提高,中药注射剂作为中医药的重要形式之一,逐渐受到临床医生和患者的青睐。
中药注射剂具有剂量准确、快速有效、便于使用等特点,在一些疾病的治疗中占据重要地位。
本文将对中药注射剂的临床使用情况进行分析,并探讨其发展前景。
一、中药注射剂的临床应用范围中药注射剂广泛应用于各个临床科室,尤其在热病、感染性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、消化系统疾病等治疗中具有独特优势。
临床研究表明,中药注射剂可以显著改善疾病的症状,加速康复速度,降低并发症的发生率。
其中,在感染性疾病的治疗中,中药注射剂能够提高患者的免疫力,促进病程的稳定,并发症的发生率较低。
二、中药注射剂的临床应用案例1. 注射党参注射液党参注射液主要用于治疗心脑血管疾病,如心力衰竭、冠心病等。
临床研究发现,党参注射液可以增加心肌收缩力,降低心脏的负担,改善心血管功能,且具有一定的抗缺血、抗心肌梗死的作用。
2. 注射黄连素黄连素是一种广谱抗菌药物,主要用于治疗感染性疾病。
临床应用中,黄连素可以抑制细菌的生长繁殖,具有强大的杀菌作用。
同时,黄连素还具有抗病毒、抗炎等药理作用,对于病毒感染和发炎反应引起的疾病也有一定的疗效。
三、中药注射剂的优势与不足1. 优势中药注射剂相较于传统中药剂型,具有剂量准确、快速有效、便于使用等优势。
在治疗急性病症、危重病患者时,中药注射剂能够迅速发挥药效,提高治疗效果。
与西药注射剂相比,中药注射剂疗效确切,不易出现明显的药物不良反应。
2. 不足中药注射剂的制备过程复杂,需要经过多道工序,成本较高。
同时,中药注射剂中所含药物成分复杂,药理机制尚不完全清楚,质量控制相对较难。
此外,中药注射剂的使用范围相对较窄,目前临床应用仍存在一定争议。
四、中药注射剂的发展前景随着人们对中医药的认可度提高,中药注射剂作为创新型药物形式,在临床使用中有着广阔的应用前景。
未来,中药注射剂将通过研发创新,进一步提高产品的质量,拓宽临床应用范围。
中药注射剂是指将中药以注射剂的形式制成的药物。
它是通过将中药提取物或中药复方制成溶液或悬浮液,并经过严格的制备工艺和质量控制程序后,通过注射方式给予患者治疗的药物形式。
与传统的中药剂型如颗粒、丸剂等相比,中药注射剂具有以下特点:
1. 快速有效:由于通过注射给药,药物可以直接进入血液循环,快速发挥作用,因此在紧急情况下可以迅速救治。
2. 精准剂量:中药注射剂可以根据患者的具体病情和需求,精确调整药物剂量,提高治疗效果和安全性。
3. 方便使用:注射剂的使用相对简单,适合于那些无法口服药物或需要限制口服摄入的患者,如重症患者、手术后患者等。
4. 药效稳定:中药注射剂的制备过程经过严格的质量控制,药效较为稳定,可以保证药物的疗效。
中药注射剂在临床上主要用于治疗急慢性疾病、重症患者和手术后的恢复等方面。
但需要注意的是,中药注射剂的使用应遵循医生的指导,严格控制药物的使用剂量和使用时机,以确保安全和有效的治疗。
探讨中药注射液的临床应用分析及不良反应预防1. 引言1.1 中药注射液概述中药注射液作为传统中药制剂之一,是指将中药提取物或中药化学成分溶解于适用的溶剂中,通过注射器引入人体内部,以达到疗效的一种药物形式。
相对于传统的中药剂型如颗粒剂、丸剂和汤剂等,中药注射液具有作用快、药效稳定、用药量准确等优势。
中药注射液常见的剂型有溶液剂、微丸剂和冻干粉剂,适用于急性疾病的治疗或对口服给药不适宜的情况。
随着中医药的国际化进程,中药注射液在临床应用中得到了广泛关注。
很多中药注射液不仅在中国国内广泛应用,还被引入到国际市场,受到国际患者的青睐。
通过现代科学技术手段对中药注射液进行分析、提取和制备,不仅保留了中药的传统药效,同时减少了药物来源的不确定性,提高了药效的稳定性和准确性。
中药注射液也存在一些问题,如质量不稳定、药物来源难以追溯、不良反应发生率较高等。
在临床应用中需要谨慎选择合适的中药注射液并注意监测患者的不良反应情况,以确保其安全有效地使用。
【中药注射液概述】中,我们需要深入了解中药注射液的特点、种类、用途及其在临床中的应用现状。
1.2 临床应用现状中药注射液是一种在临床应用中被广泛使用的药物形式。
随着现代医学和科技的发展,中药注射液在临床上得到了越来越多的应用和重视。
目前,中药注射液已经成为中医药临床治疗的重要方式之一,在治疗各种疾病和症状中发挥着重要作用。
在临床应用现状方面,中药注射液已经被广泛应用于各个科室和领域。
在内科中,中药注射液常用于治疗感冒、发热、肺炎等疾病;在外科中,中药注射液可以用于术后恢复和疼痛管理;在妇产科中,中药注射液也被用于调理月经和治疗妇科疾病。
中药注射液在临床应用中的范围越来越广泛,且效果逐渐被认可。
随着中药注射液在临床应用中的增多,其不良反应也时有发生。
对中药注射液的临床应用情况进行全面分析,并制定科学的预防措施,对于提高治疗效果、减少不良反应具有重要意义。
【2000字内容已完成】。
常用中药注射剂的安全质量分析中药注射剂是指以中药为原料,经中药提取、加工、制备成溶液或粉针剂等剂型,最终以注射方式给予患者用于治疗疾病的中药制剂。
中药注射剂的成分复杂,药效强大,是许多疑难病症的救命药物。
然而,如何确保中药注射剂的安全质量,是制约其应用的重要因素。
一、中药注射剂的安全性1、毒性学评价:中药注射剂的毒性和副作用对人体的影响是非常关键的。
甚至一些中药注射剂存在于严重的毒性反应,比如说出现肝肾功能损伤和病变,因此必须要进行毒性学评价。
2、药效学评价:中药注射剂药效评价是衡量其临床疗效的重要依据。
药效学评价一方面包括中药注射剂的药理作用机制,另一方面是中药注射剂的实验室和临床药效研究。
3、质量控制:中药注射剂的生产过程需要遵守GMP规定,并且必须对中药注射剂的制备、贮存、输送,以及药液对人体的反应都进行质量控制。
4、药物相互作用:中药注射剂与其他医用药品之间存在相互作用现象。
因此,对于患者将进行多种药品治疗,且同时应用中药注射剂者,需要评估其安全性和对药效的影响。
二、中药注射剂常见的质量问题1、残留有害物质:中药注射剂中的残留有害物质,如酚、硫酸铵等,有可能会对患者产生不良反应,甚至危及生命。
2、细菌感染:由于中药注射剂是无菌制剂,因此生产过程中需要注意环境卫生,以免细菌或霉菌侵入造成细菌感染。
3、配方不符:由于药材来源、加工工艺等方面问题,中药注射剂的配方会存在一些变化,导致药物的量、品质和成分与处方不符,从而影响疗效甚至引起中毒现象。
4、稳定性:中药注射剂在制剂后会经过输液管道输送输到患者身体内,需要经过多个环节的贮存和输送过程,稳定性是保证中药注射剂药效的重要保障。
三、中药注射剂的安全质量评价中药注射剂的安全质量评价包括理化检测、药代动力学研究、毒性学评价、临床试验等多个环节。
1、理化检测:毒物的含量、细菌的数量和毒素的成分都可以通过理化检测的方法获得。
2、药代动力学研究:药代动力学研究通过血药浓度、分布、代谢和排泄等指标研究药物在体内的代谢和作用。
浅谈中药注射液在临床的合理使用的开题报告
随着中药注射液在临床使用的逐渐增多,其合理使用的问题备受关注。
本文旨在探讨中药注射液在临床的合理使用,以促进中医药现代化进程。
中药注射液是将中草药煎剂煎煮浓缩、过滤、灭菌后制成的注射剂。
由于其强效、快速、方便等优点,在抢救、急诊等场合得到广泛应用。
然而,中药注射液使用不当也可能引发不良反应,如过敏、血管炎等。
因此,为了保证其安全有效性,必须在临床使用中合理使用。
合理使用中药注射液应从以下几个方面着手。
首先,临床必须严格执行中药注射液使用规范,确保其在医疗卫生机构合理使用。
其次,医生需要了解中药注射液各种性能和应用范围,针对病情选用合适的中药注射液,并确定使用剂量、速度、注射方法等。
同时,严禁将中药注射液与化学药物混用。
最后,临床应加强药物监管,及时掌握中药注射液不良反应情况,并且定期组织药物不良反应监测,对不良反应的上报和处理应积极有效。
总之,中药注射液在临床使用中应该合理使用,确保其安全有效性。
临床应坚持以病人为中心的原则,合理选用中药注射液,完善规范管理,确保中药注射液的合理、安全、有效使用。
中药注射剂临床使用情况分析中药注射剂在临床上应用广泛,它具有剂型稳定、药效迅速、用药方便等优点。
然而,在实际应用中,中药注射剂也存在一些问题,如临床使用的合理性、安全性、监管等方面的挑战。
本文将对中药注射剂的临床使用情况进行分析,并探讨如何进一步优化其临床应用。
一、中药注射剂的临床应用现状中药注射剂作为现代中药的重要剂型之一,已经在临床上得到广泛应用。
在临床应用的领域上,中药注射剂主要用于治疗急慢性病症,如心脑血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病等。
特别是在疑难重症、紧急救治以及术中应用等情况下,中药注射剂更是发挥了重要作用。
二、中药注射剂临床使用存在的问题1. 使用合理性不足在临床使用中,一些医疗机构存在使用中药注射剂的过度倾向。
这主要与现有医疗体制、医疗保险的刺激机制、患者需求等因素有关。
一些医生在面对一些病情较轻、可通过口服或其他途径治疗的患者时,过度选择了中药注射剂,使得中药注射剂的使用合理性不足。
2. 安全性风险存在中药注射剂的安全性一直备受关注。
由于传统中药经过加工制剂、注射等工序,药物成分和药效常常有很大差异,这就给药物的安全性带来了一定的风险。
同时,中药注射剂的生产过程涉及诸多环节,如种植、采集、炮制、生产等,每一环节都需要严格监控和管理。
然而,在实际操作过程中,一些药企的生产流程和质量管理水平不尽如人意,导致安全性风险存在。
3. 监管不力中药注射剂涉及到药品监管、临床应用和市场准入等多个环节,其中监管环节显得尤为关键。
当前监管中存在一些问题,如监管部门在注册批准、审核、监督等方面的限制力度相对较弱,导致一些低质量的中药注射剂流入市场。
此外,监管部门在中药注射剂的临床应用上也存在一定的不足,缺乏系统的监测和评估机制。
三、优化中药注射剂临床应用的对策1. 加强临床指南建设建立中药注射剂的临床应用指南,明确中药注射剂的适应症、禁忌症、用药剂量等规范。
通过临床指南的制定和推广,引导医生科学合理地应用中药注射剂,减少不必要的使用。
中药注射剂中药注射剂是指以中药为原料,采用现代药物制剂技术制成的一类新型药物剂型。
它以中药为基础,经过炮制、浓缩、提取等工艺处理,通过注射途径给药,以达到治疗疾病的目的。
中药注射剂的研究和应用是中医药在现代医学领域的重要突破之一。
中药注射剂的历史可以追溯到上世纪30年代。
当时,由于中医药疗效的认可以及西药的不足,人们开始探索将中药制成注射剂以提高疗效。
随着科学技术的进步和研究的深入,越来越多的中药注射剂被开发出来,经过多年临床实践验证,取得了显著的疗效,广受医生和患者的好评。
与传统的中药剂型相比,中药注射剂具有一些优势。
首先,中药注射剂的吸收速度快、效果显著。
由于经过提取和浓缩处理,中药注射剂中的有效成分更易于溶解和吸收,能够迅速进入血液循环系统,更快地发挥治疗作用。
其次,中药注射剂的用药量小、浓度高。
由于经过炮制和提取,中药注射剂中的有效成分浓度相对较高,可以在较小的剂量下达到较好的治疗效果。
再次,中药注射剂具有更方便的使用方式。
患者只需通过注射器进行注射,无需进行煎煮、服药等复杂步骤,更便于患者的使用和接受。
中药注射剂的研发和生产需要经历一系列的工艺和技术流程。
首先,需要对中药进行初步的筛选和鉴定。
一些适合制成注射剂的中药将被选中,然后进行炮制、提取等工艺处理。
这些处理旨在提高中药注射剂中及有效成分的浓度和纯度。
然后,通过合适的溶剂和药物载体,将中药成分溶解或悬浮在溶液中。
接下来,需要进行灭菌处理,以确保注射剂的安全性和稳定性。
最后,根据不同的疾病和治疗需求,将中药注射剂制成适宜的剂量和规格,并且进行包装和质量控制。
目前,中药注射剂已经广泛应用于临床医学中的多个领域。
一些常见的中药注射剂包括黄连素注射液、桑菊感冒注射液、清热解毒注射液等。
这些注射剂能够有效治疗各种疾病,包括感冒、炎症、肝炎、肿瘤等。
中药注射剂不仅广泛应用于中医科,也逐渐被西医科官方认可和应用。
然而,中药注射剂也存在一些问题和挑战。
我对中药注射液的6点看法最近,又有不少记者采访我对中药注射液的看法,其实我很早以前就表达过了,也写过了相关科普文章,今天把核心内容提炼一下,再推送一次。
61、在缺医少药的战争年代,中药注射液确实发挥了一定的作用。
但科技在进步,医学在发展,在当前的医疗条件下,我会推荐患者选择有当前最好证据的药品和治疗手段。
2、中药注射液既不是中医理论下的产品,也不是西医理论下的产品,正规中医西医都不承认它。
因此,反对中药注射液不等于反对中医中药,不要混淆概念。
3、中药注射液想要证明自己,不能用个案说话,必须启动临床再评价。
4、中药注射液的临床再评价应该设计以患者导向为结局指标的随机对照试验。
比如以治愈率、死亡率、副作用等为结局指标。
不要说中医药不能套用西医药的评价方法,随机对照试验的设计逻辑和方法属于科学范畴,不只适用于医学领域,也适用于其它专业领域,比如说工业农业等很多领域,中医药没有理由例外。
值得期待的是,我看到最近国家中医药管理局成立了循证医学中心,这应该是一个好的开始。
5、在这类设计科学的临床试验研究结果出来之前,我不推荐患者使用中药注射液。
6、无论是中药注射液还是中成药,药名必须规范,不要使用容易误导公众的带有疾病和症状名称的药名,以避免望文生义。
再教大家一个简单的方法识别中药注射液:看药品批准文号,凡是国药准字后面是大写“Z”的注射液,都是中药注射液,比如“国药准字Z110207XX”。
)一些中药注射液的名单:鱼腥草注射液;板蓝根注射液;喜炎平注射液;双黄连注射液;清开灵注射液;丹参注射液;丹红注射液;血必净注射液;热度宁注射液;脉络宁注射液;血栓通注射液;参麦注射液;柴胡注射液;红花注射液;黄芪注射液;生脉注射液;穿心莲注射液;当归注射液;;茵栀黄注射液。
下面,我们就从2017年的一次国家食品药品监督管理总局对中药注射液的通告说起,一起聊聊中药注射液的唯一出路是什么?前年,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上对两家药厂的两个中药注射液的质量问题进行了通告(如下图),通告的原因是热原不符合规定导致发生了十多例寒战、发热等严重不良反应。
浅析中药注射剂
摘要:中药注射剂被视为是中药现代化发展的延展,这种区别于传统中药口服给药的方式弥补了传统中药口服等其他途径的缺点——见效慢。
它的中医急救的效果,结合中医辨证施治的理论,可以和西药形成优势互补。
但与此同时也带来了许多不良反应,严重的甚至危及生命安全。
本文从中药注射剂的特点,发展现状,以及未来的发展前景几个方面浅显分析一下并谈一下自己的看法。
关键词:中药注射剂;重要性;发展趋势
1 中药注射剂简介
1.1中药注射剂的定义
虽然中药注射剂在《中药药剂学》和《中国药典》里的定义不同,但是内容大致意思是相同的:
《中华人民共和国药典》:将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液,或是溶液粉末等。
[1]
《中药药剂学》:中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或溶液的无菌制剂。
[2]
现代生产工艺与传统中药理论相结合形成了中药注射剂这种剂型,颠覆了以往传统的中药给药方式,是中药现代化生产的重要产物。
注射剂与中药其他剂型相比,具有作用迅速、疗效确切以及生物利用度高的特点。
尤其是在重症病人抢救时针对神志昏迷、不能口服等情况,中药注射剂一直发挥着独树一帜的作用。
1.2中药注射剂特点
1.2.1优点
(1)作用可靠、药效迅速;
(2)适合不宜口服的药物;
(3)适合不能吞咽或昏迷等不能口服给药的患者;
(4)有些注射液可以用于疾病的诊断,以及可以产生延长药效或局部定位的作用。
1.2.2缺点
(1)注射时疼痛且使用不便,使用不当时有一定危险性,严重可危及生命;
(2)对制剂技术和设备的要求比较高,制备过程比传统剂型复杂。
1.3中药注射剂分类
(1)按分散系统分,注射剂可分为乳浊型注射剂、混悬型注射剂、注射用无菌粉末和溶液型注射剂。
(2)根据临床用药的需要,注射剂的给药途径主要有皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、脊髓腔注射等。
1.4中药注射剂原料
中药注射剂的处方组成除了有植物药材以外,还有一些动物及矿物材料,包括:斑蝥、明矾、地龙、没药、水蛭、鹿茸、麝香、山羊角、水牛角、珍珠粉等。
2 中药注射剂的发展现状
中药注射剂现已成为我国名族制药产业的支柱力量,也是制药产业独具优势开拓未来国际市场的项目之一,在临床领域一直广泛应用于呼吸系统、恶性肿瘤、心脑血管。
但是,因为药品标准颁布时间的不同,现有的质量标准参差不齐,导致中药注射剂这一剂型留下了一些隐患。
2009—08—18,国家发改委、卫生部等发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,标志着我国建立国家基本药物制度工作的正式实施。
在国家基本药物制度的7个政策框架中,建立规范、科学的基本药物目录遴选和调整机制是最为基本的一个重要环节[3]。
《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)[以下简称《目录》(2009版)]人选药物共307种,其中化学药品和生物制品共205个品种;中成药共102个品种,包括8种中药注射液,即参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射液、生脉注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)和脉络宁注射液。
[4]
8种中药注射剂共检索到360条相关信息,按产品批准文号、企业数等进行统计,结果见
[5]
公开数据显示,目前国内生产的中药注射剂则不超过140种,常用的中药注射剂品种有50多个,仅有约150家药企从事中药注射剂生产。
尽管中药注射剂种类不多,但已成为中药领域中市场份额最大的剂型,近5年复合增长率约为21%,明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。
信达证券研报分析称,目前中药注射剂市场规模达300亿元,大品种成为企业“现金牛。
”另外,据相关统计,除少数几个品种是2000年以后批准的之外,现有临床使用的中药注射剂超八成是老药,即是1985年实施新药审批办法之前各地方批准的新药。
对于这些药品而言,尽管检测标准有所提升,但是生产工艺还停留在过去,未能与时俱进,几十年的使用已经逐渐暴露出诸多弊端。
“中药品种共受理707个,而中药注射剂仅为4个。
”这是国家食品药品监督管理总局(CFDA)所提供的2013年统计数据。
虽然中药注射剂因为种种原因遭受质疑,但目前几乎每家医院都在临床使用中药注射剂,市场份额逐渐走高。
比如银杏注射液、丹红注射液、血栓通注射液、康艾射液、丹参注射液等,几乎覆盖国内所有三甲医院.[2]
3 中药注射剂的未来前景
中药注射剂是创新的中药,我们不应该以片面的眼光来看待中药注射剂这一剂型,而应该以客观正确的认识中药注射剂的疗效和缺陷。
事物都具有两面性,任何药物都有不良反应,如果因为中药注射剂有不良反应就采取偏激的做法取消生产,这和因噎废食有何区别。
中药注射剂有很多问题,但是也有它不可替代的一面。
相信只要加强质量控制、提高质量标准,再加上国家项目的支持以及科研机构的研究,是可以解决中药注射剂安全性的问题。
那么,中药注射剂将由此达到一个新的高度,未来一定有好的发展前景。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.2010版.二部.北京:中过药典科技出版社出版,2010.
[2]杨明.中国药剂学.上海:上海科学技术出版社.2008
[3]吴佳怡,雷蕾,胡明,等.国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析[J].中国循证医学杂志,
2010,10(12):1402—1410.
[4]卫生部.国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分) [EB/OL].[2009—08—18].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/40800.html.
[5]梁廷燕,刘兰茹,朱虹,郭志成. 《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析[J]. 中国药
事,2013,05:517-520.。