中药制剂

简述中药制剂的常用剂型
中药制剂的常用剂型包括以下几种：
1. 汤剂：将中药饮片加水煎煮，去渣取汁而成的制剂。

2. 丸剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料制成球形或类球形制剂。

3. 散剂：将中药饮片粉碎成细粉，混匀而成的制剂。

4. 片剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料压制成片的制剂。

5. 胶囊剂：将中药饮片细粉或提取物填充于空心胶囊中的制剂。

6. 糖浆剂：将中药提取物加糖或蜂蜜制成的浓稠液体制剂。

7. 口服液：将中药提取物加水制成的澄清液体制剂。

8. 栓剂：将中药提取物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。

9. 软膏剂：将中药提取物与适宜基质制成的供皮肤给药的半固体制剂。

10. 气雾剂：将中药提取物与适宜抛射剂封装于耐压容器中的制剂。

以上是中药制剂的常用剂型，不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据病情和患者的需求选择合适的剂型。

中药制剂的种类
按物态分类：①液体剂型；②固体剂型；③半固体剂型；④气体剂型。

按分散系统分类：①真溶液型液体制剂；②胶体溶液型液体制剂；③乳浊液型液体制剂；④ 混悬液型液体制剂。

按制备方法分类：①浸出制剂；②无菌制剂。

按给药途径与方法分类：①经胃肠道给药的剂型；②不经胃肠道给药的剂型。

知识拓展：
①中药及其制剂中化学成分复杂,有效成分往往难以确定,因此中药制剂的质量分析应综合进行考虑。

②中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成,要根据药味的君、臣、佐、使地位,首选君药、贵重药和剧毒药建立分析方法。

③中药试剂中原药材往往差异较大,分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。

④中药制剂工艺及辅料具有一定得特殊性,应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。

⑤中药制剂中杂质来源具有多途径的特点,应有针对性的进行控制。

⑥中药制剂有效成分多为非单一性,应检测尽可能多的有效成分,综合进行质量评价。

医疗机构中药制剂分类
在医疗机构中，中药制剂可以根据其制剂形式划分为：膏剂类、散剂类、丸剂类、胶囊类、片剂类、汤剂类以及酊剂类。

1.膏剂类：包括膏、膏方等。

膏剂是将中药研磨、提取或浸泡后，与辅料混合制成糊状或膏状制剂。

常见的膏剂有外用药膏、防风通圣膏等。

2.散剂类：包括散、散方等。

散剂是将中药研磨、粉碎后制成的微细颗粒剂型。

常见的散剂有颗粒剂、散剂、散方等。

3.丸剂类：包括丸、丸方等。

丸剂是将中药制成球状或圆柱状的剂型，一般由中药和粘合剂混合制成，有膏丸、水蜜丸、饴丸等。

4.胶囊类：包括胶囊、胶囊剂等。

胶囊是将中药粉末填充于胶囊壳内制成的固体剂型。

根据主要成分的不同，胶囊可以分为硬胶囊和软胶囊。

5.片剂类：包括片剂、片方等。

片剂是将中药制成薄片状的剂型，由中药和辅料混合制成，有口服片剂和外用片剂等。

6.汤剂类：包括中药汤剂、煎剂等。

汤剂是将中药加水煮煎后制成的液体剂型，一般是口服液剂。

常见的汤剂有中药煎剂、煎膏等。

7.酊剂类：包括酊剂、合剂等。

酊剂是将中药提取物或药粉与溶剂混合制成的液体剂型，常用于口服或外用。

常见的酊剂有口服酊剂、外用酊剂等。

第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。

( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。

( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。

( ) 4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。

( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。

( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。

( )7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。

( ) 8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。

( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。

( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。

( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。

( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。

( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。

( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。

( )15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。

( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。

( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。

( ) 18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。

( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。

、( ) 20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。

( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。

( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。

中药药剂学中药药剂学是中医药学中的一个重要分支，是一门对中药制剂及其制备技术进行系统研究的学科。

通过对中药制剂的分类、制剂原则、制剂方法和质量控制等方面的研究，为中药制剂的研制、生产和使用提供科学的依据。

一、中药制剂的分类中药制剂是指将中药原料制成药物的过程和过程中得到的药物，是中药学中非常重要的部分。

中药制剂根据制备方法和性质可分为以下几类：1. 总生药制剂：是指单味中药或复方中药粉末、浸膏、丸、散、胶囊等制剂形式。

2. 加工生药制剂：是在总生药的基础上通过加工改变了中药原料的形态和性质，如麻沸散、炮姜、制川乌等。

3. 提取物制剂：是通过溶剂提取中药原料内有效成分得到的制剂，如生物碱、黄酮、多糖等。

4. 炮制制剂：是指用特定的方法将中药原料加工改变其性质，如炮制丹参、制草乌等。

5. 醋制制剂：是指用醋作为媒介将中药原料加工处理，如醋附片、醋枸杞子等。

6. 浸膏制剂：是指将中药原料放入溶剂中浸提而得的稠固态制剂，如首乌浸膏、地黄浸膏等。

二、中药制剂的制剂原则中药制剂的制剂原则是指在中药药材的基础上，根据中医学理论，通过合理的工艺技术制成的药物。

中药制剂的制剂原则包括以下几个方面：1. 剂型原则：剂型应根据用药对象、症状、剂量与用法等方面选择合适的制剂方式。

2. 药物组方原则：药物的组方原则是指根据疾病的特点及药物的功效，进行合理的药物组合。

3. 加工技术原则：加工技术是指对中药材进行预处理，如洗涤、晒干、炒焦、切片、磨粉等操作，才能进行后续工序的制剂。

4. 翻译原则：翻译原则是指中药制剂的名称、剂型、使用方式等应翻译为现代化的名词。

5. 控制稳定性原则：药物制剂的稳定性是影响药物疗效的重要因素，因此应根据药物特性，合理控制制剂过程中各因素对稳定性的影响。

6. 安全保障原则：制剂过程中应注意药品的卫生、安全、便捷，保证药物的质量，防止交叉污染。

三、中药制剂的制剂方法中药制剂的制剂方法一般可以分为以下几种：1. 混合制剂法：将两种或更多的中药原料按一定比例混合，制成复方制剂，如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等。

中药制剂的质量控制方法中药制剂是指采用传统的中药炮制工艺，通过对中药材进行提取、炮制等工艺处理后，制成能够直接用于医疗或预防疾病的药物剂型。

为了确保中药制剂的质量和疗效，需要采取一系列的质量控制方法。

本文将介绍几种常见的中药制剂质量控制方法。

一、药材的鉴别与质量控制对于中药制剂来说，药材的质量是影响制剂质量的关键因素。

因此，首先需要对采购的中药材进行鉴别和质量控制。

常用的方法包括外观鉴别、显微镜鉴定、化学成分分析等。

外观鉴别主要通过观察药材的色、形、质地等特征，判断其是否符合规定的标准。

显微镜鉴定可以观察药材的细胞结构、组织构造等特征，从而判断其真伪和质量。

化学成分分析则是通过对药材中的有效成分进行定性和定量的检测，以确定其质量。

二、质量标准的制定与执行为了确保中药制剂的质量，需要制定相应的质量标准，并在生产过程中执行。

质量标准包括药材的质量标准和制剂的质量标准。

药材的质量标准是对于药材种类、外观、含量等方面的要求，而制剂的质量标准则是对于制剂的成分含量、外观、质地、溶解度等方面的要求。

制定质量标准可以参考国家药典和相关的药物质量标准，也可以根据生产厂家的特定要求进行制定。

在执行质量标准时，需要建立相应的质量控制标准操作规程，并进行严格的检验。

三、制剂工艺的规范和控制中药制剂的制备过程中，工艺的规范和控制是确保质量的重要环节。

工艺规范包括药材的研磨、提取、炮制等环节的要求，要求操作员按照规定的程序进行操作，并记录下每一步的操作情况和结果。

同时，还需要对每个关键环节进行控制，确保制剂质量的一致性。

例如，在煎煮过程中，需要控制火候、时间等因素，以保证药剂的有效成分能够充分释放出来。

四、质量控制的检验方法为了判断中药制剂的质量是否符合要求，需要进行一系列的检验方法。

常见的检验方法包括理化性质检验、成分分析检验、微生物检验等。

理化性质检验主要是对制剂的物理性质进行检测，例如外观、溶解度、PH值等。

成分分析检验则是对制剂中的化学成分进行定性和定量的检测，以确定其含量是否符合标准。

各种中药制剂的制备工艺
1.煎剂：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加水煮沸，煮至指定时间，然后滤去渣，得到溶解性物质较多的液态制剂。

2.浸膏：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，用水或酒等溶媒浸泡一定时间，然后蒸馏或浓缩，得到浓缩糊状物，即浸膏。

3.水蜜丸：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，用水或酒等溶媒混合蜂蜜或糖，制成小球状物，常用于口服。

4.研粉：将中药材研成细粉，经过专门的工艺制作成颗粒或丸剂等，常用于复方制剂的制备。

5.蒸馏水提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加水煮沸，用蒸馏法提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。

6.乙醇提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加乙醇等有机溶媒提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。

7.微波辅助提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，利用微波辅助提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。

8.冷水提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加入适量的水，浸泡数小时或过夜，然后过滤，得到水提取物，再经过浓缩、干燥制成制剂。

中药制剂的稳定性简介中药制剂是根据中华人民共和国药典和相关规定生产的，经过人工提取、制备而成的各种药物，是传统中医药学的代表之一。

由于中药制剂的复杂性，包括种类多、成分复杂、制造工艺繁琐等特点，中药制剂的稳定性是一个非常重要的问题。

中药制剂的稳定性指的是在存储和使用过程中，中药制剂的药效能力是否能够得到保持或减少的问题。

因此，稳定性的研究对于中药制剂的质量评价和药效保持具有十分重要的意义。

中药制剂的稳定性的影响因素中药制剂的稳定性受到很多方面的影响，例如：原料的地理环境、储存温度和湿度、光照、氧化还原潜能、PH值和污染等等。

下面是一些常见的影响因素：光照光照是一种很强的化学反应因素，可以促进或是加速化学反应。

在中药制剂的制造和储存过程中，避免阳光直射或者人工光照是非常必要的。

挥发性成分由于中药制剂中往往含有许多有挥发性的成分，这些成分非常容易受到温度、储存容器的材料和空气中水分的影响，很容易挥发或降解。

所以，正确的温度和湿度控制是非常重要的。

另外，储存容器一定要选用防潮、防氧化和不透光的材料。

pH值中药制剂中的大多数化合物都是酸碱性的，而且在一定的pH值范围内，稳定性较好。

因此，在制造中药制剂的过程中，需要严格控制PH值；在储存中药制剂时，也要注意保持相应的pH值，避免其过度酸化或碱化。

氧化还原潜能氧化还原潜能是指中药制剂中有机和无机的还原剂和氧化剂之间的平衡状态。

不同的药物中，它的还原剂和氧化剂的平衡状态是不一样的，会对中药制剂的稳定性产生很大的影响。

因此，控制氧化还原潜能是中药制剂稳定性的一个重要因素。

污染中药制剂在制造、储存和使用过程中都可能受到各种各样的污染。

因此，要严格遵守GMP（Good Manufacturing Practice）规范；在储存和使用中药制剂时，尽量避免与有害物质、细菌和病毒等接触。

增强中药制剂稳定性的方法有很多方法可以增强中药制剂的稳定性，下面列举了几种常见的方法：包装材料中药制剂的包装材料是影响其稳定性的一个重要因素。