中药制剂分析(参考答案)
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中药制剂分析(参考答案)1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。
2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦,辛。
11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。
12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。
(碱性溶液中,用硫化钠)。
15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。
19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定21、22、度,表示分析方法测量的正确性,一般以回收率(%)表示。
2、精密度是指:用该法经多次取样测定同一个均匀样品,各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差(S)或相对标准偏差(RSD)表示。
3、选择性是指:在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
4、分析方法的线性是指:在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
5、耐用性是指:在测定条件有效的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。
中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
《中药制剂分析》期末考试试卷附答案一、单项选择题(每小题3分,共20小题,共计60分)1.中药制剂的显微鉴别最适用于:()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.含有原生药粉的制剂的鉴别E.用有机溶剂提取制成制剂的鉴别2.皂苷类成分用高效液相色谱法测定时,检测器常用:()A.荧光检测器B.示差折光检测器C.电化学检测器D.蒸发光散射检测器E.紫外检测器3.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是:()A.微晶纤维素B.硅胶GC.硅藻土D.氧化铝E.活性炭4.总挥发油的测定方法多用:()A.蒸馏法B.HPLCC.GCD.薄层扫描法E.重量法5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用:()A.抑制锑化氢的产生B.将As5+还原为 As3+C.除去H2SD.除去AsH3E.加快反应速度6.中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是:()A.原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.水解7.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征:()A.山药B.茯苓C.熟地D.麦冬E.人参8.中药制剂需要质量分析的环节是:()A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和临床使用过程9.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法10.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循:()A.朗伯-比耳定律B.Kubelka- Munk理论及曲线C.F=KCD.线性关系E.非线性关系11.进行总固体量检查的剂型是:()A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口E.丸剂12.应制定pH值检查项目的是:()A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.合剂E.散剂13.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准:()A.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个14.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查:()A.重金属B.砷盐C.总灰分D.甲醇量E.氯化钠15.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法16.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低:()A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.有利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.有利于离子对试剂的离解17.需进行甲醇量检查的剂型是:()A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.片剂和散剂18.中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在:()A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.5~9之间19.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用:()A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.苦味酸20.取样的原则是:()A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.科学性二、名词解释(每小题5分,共4小题,共计20分)21.中药制剂分析:22.酸不溶性灰分:23.一般杂质:24.对照试验:三、简答题(共计20分)25.中药制剂含量测定中方法学考察一般包括哪些项目中药制剂分析参考答案:一、单项选择题1. B2. B3. A4. C5. C6. A7. A8. A9. A 10. D 11. D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释21.以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂质量的一门应用学科。
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定,水浴温度指A.70~80℃ B.98~100℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用4、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩色玻璃E.毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样技术E.阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃ B.100~105℃ C.ll0~115℃ D.115~120℃ E.120~125℃8、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.崩解时限D.不溶性E.溶散时限10、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.多少13、液相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.总银杏酸D.灰分E.水分15、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A.适用于酸性成分提取B.适用于碱性成分提取C.适用于水溶性成分提取D.适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E.适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中,下列那些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定专属性成分D.测定易损成分E.以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钒C.硫化钠D.氯化铝E.三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钾C.硫化钠 D.氯化铝E.三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A.1种B.2种C.3种 D.4种E.5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A.500~600℃ B.600~700℃ C.700~800℃ D.800~900℃ E.300~400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A.含量较高的一些成分B.微量成分C.某单一成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A.K·C≥10-8的酸碱单体组分B.K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C.水中溶解度较大的酸碱组分D.某一有机酸、生物碱单体成分E.总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A.FID B.NPD C.ECD D.UVD E.TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.黄芩总黄酮D.丹酚酸E.大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.冰片B.黄芩苷C.总生物碱D.炽灼残渣E.水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定,常采用的定量方法是A.内标法B.外标法 C.面积归一化法D.内加法E.校正因子法34、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.荧光检测器(FD)B.紫外检测器(UVD)C.示差折光检测器(RID)D.蒸发光散射检测器(ELSD)E.电化学检测器(ECD)35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.紫外检测器(UVD)B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A.含水量B.重金属元素及微量元素C.黄酮类成分D.生物碱类成分E.挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药含量测定的准确度以回收率表示,精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E.不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分,在碱性条件下常使用的固定相是A.氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.三氯甲烷E.乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A.盐酸B.氢氧化钠-氢氧化铵C.氯化铵D.对亚硝基二甲基苯胺E.醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A.10%硫酸乙醇液B.碘化铋钾试液C.甲酸钠试液D.三氯化铝试液E.浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时,适宜展开剂系统为A.正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)B.三氯甲烷-乙醇(1:1) C.苯-丙酮(1:1)D.三氯甲烷-丙酮(1:1)E.甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A.高氯酸B.氢碘酸C.浓硫酸D.浓硝酸E.次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量,常用A.归一化法B.内标法C.外标一点法D.对照法E.外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂、酊剂B.合剂、注射剂、酊剂C.合剂、酒剂、滴眼剂D.合剂、酒剂、注射剂E.口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A.蒸馏法B.沉淀法C.液-液萃取D.液-固萃取E.固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A.2.0~6.0 B.3.0~7.5 C.4.0~9.0 D.5.0~10 E.8.0~9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A.重金属检查B.灰分检查C.炽灼残渣检查D.溶血检查E.水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A.100个B.400个C.500个D.1000个E.2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A.µg B.mg C.g D.kg E.ng58、中药指纹图谱是指A.中药材经适当处理后,测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图C.中药材经适当处理后,测得到的色谱图D.中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E.中药材或中药制剂经适当处理后,测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A.颗粒剂B.散剂C.合剂D.注射剂E.片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A.大于10批B.小于10批C.大于20批D.5批E.大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.有毒有害元素C.中药制剂中的微量成分D.中药制剂中的无机成分E.杂质62、中国药典规定,室温温度指A.20~30℃B.10~30℃C.0~10℃D.10~20℃E.40~60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A.真伪B.外观C.性状D.纯度E.优劣64、在薄层色谱法中,最常使用的吸附剂是A.硅胶 B. 硅藻土C.氧化铝D.微晶纤维素E.聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样量E.阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃B.100~105℃C.ll0~115℃D.115~120℃E.120~125℃68、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.熔变时限D.不溶性E.溶散时限70、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A.吸光度B.吸收系数C.吸收浓度D.测定时间E.物质量72、气相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.乌头碱D.灰分E.水分74、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.十八烷基键合硅胶相B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A.凡例B.附录C.正文D.索引E.目录77、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A.1.5 B.2.5 C.3.5 D.4.5 E.5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC试液作用,生成A.黑色砷斑B.黄色砷斑C.棕色砷斑D.黄色胶态银E.红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中,供试品炽灼的温度是A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.300~400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A.某单一成分B.微量成分C.矿物药制剂中的成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分81、紫外可见分光光度法中,测定时不需对照品的是A.标准曲线法B.对照品比较法C.吸收系数法D.以上均可E.以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.氮磷检测器C.热导检测器D.紫外检测器E.质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.大黄总蒽醌D.丹酚酸E.大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.龙脑B.大黄素C.总生物碱D.乙醇量E.水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子89、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.FD B.DAD C.RID D.ELSD E.ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.UVD B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.中药含量测定的准确度以回收率表示C.中药含量测定的精密度以回收率表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.6:1 E.10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.乙醇D.三氯甲烷E.乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.酸性染料比色法C.雷氏铵盐比色法D.酸碱滴定法E.以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂B.注射剂、酊剂C.酒剂、滴眼剂D.合剂、注射剂E.口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A.浸膏B.颗粒剂C.冻干粉D.软膏剂E.贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.1.5 B.2.5 C.1.0 D.2.0 E.0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A.蛋白质B.鞣质C.树脂D.溶血性E.草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A.10批B.5批C.20批D.8批E.30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析试卷1一、选择题(30分每题1分)(一)单项选择题1. 药典附录部分记述的内容不包括()A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法E.制剂的鉴别、检查及含量测定2. 根据“四舍六入五留双”的修约原则,下列哪项是错误的()A.保留五位有效数字,7.28355修约为7.2836B.保留四位有效数字,15.4551修约为15.45C.保留三位有效数字,5.005修约为5.00D.保留四位有效数字,10.246修约为10.25E.保留二位有效数字,1.25修约为1.23. 关于中药制剂显微鉴别取样制片的正确描述为()A.制片前,必须将全部辅料除净B.散剂、胶囊剂可直接取出粉末制片C.片剂在表面刮粉制片D.丸剂取中心部分粉末制片E.包衣水丸,将丸衣、丸心混匀后制片4. 用硅胶薄层色谱鉴别含双黄酮成分的中药制剂,宜选用的展开剂是()A.苯-甲醇(95:5)B.苯-甲醇-醋酸(35:5:5)C.氯仿-甲醇(8:2)D.甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)E.苯-醋酸乙酯(7.5:2.5)5. 用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度,在先称量空比重瓶时,比重瓶壁上有少量的水,这会使测定结果()A.偏高B.偏低C.正常D.偏高或偏低E.无影响6. 标示装量为3g以上至6g的丸剂,装量差异限度应为()A.±4%B.±5%C.±6%D.±8%E.±10%7.总灰分和酸不溶性灰分测定时的灰化温度为()A.400℃~500℃B.500℃~600℃C.700℃~800℃D.800℃~900℃E.900℃~1000℃8. 药典规定,各种非灭菌中药制剂均应依法进行()A.微生物限度检查B.无菌检查C.热原检查D.细菌内毒素检查E.黄曲霉毒素检查9. 按细菌总数报告原则,若所有稀释度的平均菌落数均小于30,则应按()A.后2个稀释级计算级间比值报告B.低稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告C.高稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告D.最接近300的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告E.前2个稀释级计算级间比值报告10. 可见光的波长范围是()A.400~760nmB.200~400nmC.760~1000nmD.小于400nmE.大于1000nm11.无菌室操作台面的洁净度应达到()A.50级B.100级C.200级D.300级E.500级12. 气相色谱与液相色谱的根本区别是()A.流动相不同B.溶剂不同C.分离原理不同D.操作方法不同E.分离对象不同13. 应进行不溶物检查的剂型是()A.煎膏剂B.颗粒剂C.眼膏剂D.膏剂E.流浸膏剂和浸膏剂14. 下列分析方法中灵敏度最低的是()A.滴定分析法B.气相色谱法C.分光光度法D.高效液相色谱法E.薄层扫描法15. 以下对银黄口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定描述错误的是()A.可用单波长分光光度法进行测定B.供试品在278mm(黄芩苷)和318mm(绿原酸)处有最大吸收C.可在278mm处和318mm处,分别测定供试液的吸收度,通过指定公式计算,同时测定制剂中两种成分含量D.每支含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.108gE.每支含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.216g16. 生物样品分析对象是()A.人体B.动物体C.人体和动物体D.两者均无E.其他17. 应进行粒度检查的剂型为()A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.锭剂E.散剂18. 不进行溶散时限检查的剂型是()A.水丸B.小蜜丸C.大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸19. 不属于合剂(口服液)法定质量检查项目的是()A.相对密度B.pH值C.装量差异D.甲醇量E.微生物限度20. 不属于软膏剂的法定质量检查项目的是()A.外观B.粒度C.软化点D.卫生学检查E.装量(二)多项选择题1. 《中国药典》2005年版一部收载的内容不包括()A.中药材B.中药成方制剂C.化学药品、生化药品D.抗生素E.生物制品2. 茎类中药的主要特征为()A.石细胞常见B.纤维普遍存在C.有菌丝D.草酸钙结晶一般以簇晶、方晶多见E.有木栓细胞3. 液体中药制剂包括()A.合剂、口服液B.酒剂、酊剂C.滴鼻剂、滴眼剂D.丸剂E.膏剂4. 含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有()A.减压干燥法B.气相色谱法C.甲苯法D.烘干法E.红外干燥法5. 下列对细菌、霉菌与酵母菌计数描述正确的是( )A.测定菌落数不包括厌氧菌、嗜冷菌和有特殊营养要求的菌B.根据对供试品污染程度的估计,选择2~3个适宜稀释度C.每次稀释均需更换一支1ml无菌吸管D.每个稀释度应作2~3个平皿E.各平皿倾注熔化并冷却至45℃的培养基约15ml6. 紫外-可见分光光度法可用于()A.测定有色溶液B.测定无色溶液C.物质的鉴别D.物质的结构分析E.测定任何物质7. 可见分光光度法适用于哪些黄酮类成分的含量测定()A.本身有色的B.紫外有吸收的C.与化学试剂反应而显色D.具有荧光的E.没有要求8. 生物样品内药物分析的任务是()A.控制药物含量B.血清药物浓度监测C.药代动力学研究D.内源性物质测定E.分析方法血研究9. 片剂外观应符合哪些要求()A.完整光洁B.色泽均匀C.圆整均匀D.有适宜的硬度E.无磨损或破碎现象10. 属于贴膏剂法定质量检查项目的是()A.含膏量B.耐热性C.赋形性D.黏附性E.重量差异二、填空题(20分每空0.5分)1. 中药制剂分析是以为指导,运用的理论和方法,综合分析和评价中药制剂的一门应用学科。
中药制剂分析习题七附答案第七章各类中药制剂分析一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A.赋形剂B.抗氧剂C.防腐剂D.矫味剂E.取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A.性状B.相对密度C.pH值D.溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂5、进行相对密度检查的剂型是A.注射剂B.滴眼剂C.口服液D.酒剂E.酊剂6、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂7、需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂8、应制定pH值检查项目的是A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.喷雾剂E.合剂9、酒剂中甲醇量不得超过A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、2000年版《中国药典》规定,合剂与口服液细菌数不得超过A.1000个/mLB.500个/mL C50个/mLD.100个/mLE.10个/mL11、2000年版《中国药典》规定,含醇制剂细菌数不得超过A.酒剂100个/mL酊剂100个/mLB.酒剂500个/mL酊剂500个/mLC.酒剂50个/mL酊剂50个/mLD.酒剂100个/mL酊剂500个/mLE.酒剂500个/mL酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定,采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸B.皂苷C.多糖D.鞣质E.黄酮14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法B.外标一点法C.外标二点法D.归一化法E.标准曲线法15、《中国药典》规定,要检查不溶物的剂型是A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂16、蜂蜜中,进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羟甲基糠醛D.果糖E.蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时,可采用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法18、逍遥丸(大蜜丸)中鉴别皂苷类成分时,加入硅藻土10g 与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取,加入硅藻土是为了除去A.多糖B.有机酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蜡19、中药片剂若有效成分明确,结构已知,含量较高,表示含量的方法为A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量D.每片中浸膏量E.每片主药量20、颗粒剂提取时,由于含有较多的糖、糊精或其他辅料,应注意提取溶剂的A.沸点B.极性C.相对密度D.渗透性E.粘度21、片剂中所含成分含量较高,结构明确,为保证单剂量的准确性,还应进行A.崩解度检查B.溶出度检查C.溶散时限检查D.溶化性检查E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂23、需进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂24、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不检查的项目是A.相对密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取B.加水稀释→用溶剂萃取C.取样品→用溶剂萃取D.取样品→调pH→用溶剂萃取E.加水稀释→调pH→用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶E.高分子多孔微球33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A.流浸膏B.片剂C.酊剂D.醑剂E.甘油制剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法D费林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性状要求不包括哪项A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E.表面光亮36、中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.6~8之间37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm 以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的何种溶液5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。
第一章绪论一、单项选择题(每题旳5个备选答案中,只有一种最佳答案)1.中药制剂分析旳任务是A.对中药制剂旳原料进行质量分析 B.对中药制剂旳半成品进行质量分析C.对中药制剂旳成品进行质量分析 D.对中药制剂旳各个环节进行质量分析E.对中药制剂旳体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析旳环节是A.中药制剂旳研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂旳研究、生产、保管、供应和运送过程C.中药制剂旳研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂旳研究、生产、供应和运送过程E.中药制剂旳研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析旳特点A.制剂工艺旳复杂性 B.化学成分旳多样性和复杂性C.中药材炮制旳重要性 D.多由大复方构成 E.有效成分旳单一性4.中医药理论在制剂分析中旳作用是A.指导合理用药 B.指导合理撰写阐明书C.指导检测有毒物质 D.指导检测珍贵药材E.指导制定合理旳质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分旳多样性是指A.具有多种类型旳有机物质 B.具有多种类型旳无机元素 C.具有多种中药材D.具有多种类型旳有机和无机化合物 E.具有多种旳同系化合物7.中药制剂分析旳重要对象是A.中药制剂中旳有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量旳化学成分C.中药制剂中旳毒性成分 D.中药制剂中旳珍贵药材 E.中药制剂中旳指标性成分8.中药质量原则应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂旳质量分析是指A.对中药制剂旳定性鉴别 B.对中药制剂旳性状鉴别 C.对中药制剂旳检查D.对中药制剂旳含量测定 E.对中药制剂旳鉴别、检查和含量测定等方面旳评价10.中药分析中最常用旳分析措施是A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法D.联用分析法 E.电学分析法11.中药分析中最常用旳提取措施是A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂旳A.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定13.取样旳原则是A.具有一定旳数量 B.在效期内取样 C.均匀合理D.不能被污染 E.包装不能破损14.粉末状样品旳取样措施可用A.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法D.分层取样法 E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析旳原始记录要A.完整、清晰 B.完整、详细 C.真实、详细 D.真实、完整、详细 E.真实、完整、清晰、详细二、多选题(每题旳备选答案中有2个或2个以上对旳答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析旳任务包括A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析 D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分旳体内药物分析2.中药制剂分析旳特点是A.化学成分旳多样性和复杂性B.有效成分旳单一性C.原料药材质量旳差异性 D.制剂杂质来源旳多途径性E.制剂工艺及辅料旳特殊性3.中药制剂分析中常用旳提取措施有A.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法D.微柱色谱法 E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用旳净化措施有A.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分旳复杂性包括A.具有多种类型旳有机和无机化合物 B.具有多种类型旳同系物C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新旳物质 E.药用辅料旳多样性6.影响中药制剂质量旳原因有A.原料药材旳品种、规格不一样 B.原料药材旳产地不一样C.原料药材旳采收季节不一样 D.原料药材旳产地加工措施不一样E.饮片旳炮制措施不一样三、填空题1.中药制剂分析旳意义是为了保证用药旳、和。
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是EA.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指AA.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证 CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是CA.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是AA.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是 CA.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用BA.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要 EA.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括ABCDEA.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是EA.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指AA.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证 CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是CA.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是AA.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是 CA.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用BA.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要 EA.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括ABCDEA.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
第一章一、选择题(一)单项选择题1. 中药制剂分析的任务是()A. 对中药制剂的原料进行质量分析B. 对中药制剂的半成品进行质量分析C. 对中药制剂的成品进行质量分析D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂需要质量分析的环节是()A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程3. 中药制剂分析的特点()A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 中药材炮制的重要性D. 多由大复方组成4. 中药制剂化学成分的多样性是指A. 含有多种类型的有机物质B. 含有多种类型的无机元素C. 含有多种中药材D. 含有多种类型的有机和无机化合物5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是()A. 1953B. 1963C. 1977D. 19856. 取样的原则是()A. 具有一定的数量B. 在效期内取样C. 均匀合理D. 不能被污染7. 中药制剂分析的原始记录要()A. 完整、清晰B. 完整、具体C. 真实、完整、具体D. 真实、完整、清晰、具体(二)多项选择题1. 中药制剂分析的特点是()A. 化学成分的多样性和复杂性B. 有效成分的单一性C. 原料药材质量的差异性D. 制剂杂质来源的多途径性E. 制剂工艺及辅料的特殊性2. 样品前处理常用的提取方法有()A. 压榨法B. 超临界流体提取法C. 升华法D. 水蒸气蒸馏法E. 溶剂提取法3. 样品前处理常用的分离精制方法有()A. 液-液萃取法B. 固-液萃取法C. 盐析法D. 结晶法E. 透析法二、简答题1. 药品标准的含义是什么?药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。
2. 什么是国家药品标准?药品必须符合国家药品标准。
2020年自考《中药制剂分析》习题及答案(卷一)一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1. 批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为CA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年2.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准EA.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个3.中药制剂的处方量中重量应以()为单位CA.µgB.mgC.gD.kgE.均可4. 中药制剂的处方量中容量应以()为单位BA.µLB.mLC.LD.kLE.均可5.中药制剂色泽如以两种色调组合,应以谁为主BA.前者B.后者C.同样D.中间色E.其它6.外用药和剧毒药不描述EA.颜色B.形态C.形状D.气E.味7.单味制剂命名时一般采用DA.原料名B.药材名C.剂型名D.原料(药材)名与剂型名结合E.均可8.浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准CA.5、10B.5、20C.10、20D.10、10E.20、209.在线性关系考察过程中,薄层扫描法的r值应在(C)以上A.0.9B.0.99C.0.995D.0.999E.0.999910.质量标准的方法学考察,重现性试验相对标准差一般要求低于EA.1%B.2%C.3%D.4%E.5%11.中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为BA.半年B.一年C.一年半D.二年E.二年半12.中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为CA.半年B.一年C.一年半D二年E.二年半13.中药制剂稳定性考察采用低温法时,温度宜在EA.10℃~15℃B.15℃~20℃C.20℃~25℃D.25℃~30℃E.37℃~40℃14.中药制剂稳定性考察采用低温法时,相对湿度要求为DA.60%B.65%C.70%D.75%E.80%15.中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为CA.半年B.一年C.一年半D.二年E.二年半16.中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次CA.2B.3C.4D.5E.617.药品必须符合DA.《中华人民共和国药典》B.部颁药品标准C.省颁药品标准D. 国家药品标准E.均可18.质量标准的制定必须坚持DA.安全有效B.技术先进C.经济合理D.质量第一E.全部19.中药制剂质量标准的起草说明,性状描述要求至少观察几批样品CA.1~3B.2~4C.3~5D.4~6E.10批以上20.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查CA.重金属B.砷盐C.总灰分D.甲醇量E.均不需二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.质量标准制定的原则ADEA.安全有效B.稳定可靠C.质量均衡D.技术先进E.经济合理2.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
中药制剂分析习题七附答案第七章各类中药制剂分析一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A.赋形剂B.抗氧剂C.防腐剂D.矫味剂E.取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A.性状B.相对密度C.pH值D.溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂5、进行相对密度检查的剂型是A.注射剂B.滴眼剂C.口服液D.酒剂E.酊剂6、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂7、需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂8、应制定pH值检查项目的是A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.喷雾剂E.合剂9、酒剂中甲醇量不得超过A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、2000年版《中国药典》规定,合剂与口服液细菌数不得超过A.1000个/mLB.500个/mL C50个/mLD.100个/mLE.10个/mL11、2000年版《中国药典》规定,含醇制剂细菌数不得超过A.酒剂100个/mL酊剂100个/mLB.酒剂500个/mL酊剂500个/mLC.酒剂50个/mL酊剂50个/mLD.酒剂100个/mL酊剂500个/mLE.酒剂500个/mL酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定,采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸B.皂苷C.多糖D.鞣质E.黄酮14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法B.外标一点法C.外标二点法D.归一化法E.标准曲线法15、《中国药典》规定,要检查不溶物的剂型是A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂16、蜂蜜中,进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羟甲基糠醛D.果糖E.蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时,可采用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法18、逍遥丸(大蜜丸)中鉴别皂苷类成分时,加入硅藻土10g 与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取,加入硅藻土是为了除去A.多糖B.有机酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蜡19、中药片剂若有效成分明确,结构已知,含量较高,表示含量的方法为A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量D.每片中浸膏量E.每片主药量20、颗粒剂提取时,由于含有较多的糖、糊精或其他辅料,应注意提取溶剂的A.沸点B.极性C.相对密度D.渗透性E.粘度21、片剂中所含成分含量较高,结构明确,为保证单剂量的准确性,还应进行A.崩解度检查B.溶出度检查C.溶散时限检查D.溶化性检查E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂23、需进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂24、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不检查的项目是A.相对密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取B.加水稀释→用溶剂萃取C.取样品→用溶剂萃取D.取样品→调pH→用溶剂萃取E.加水稀释→调pH→用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶E.高分子多孔微球33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A.流浸膏B.片剂C.酊剂D.醑剂E.甘油制剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法D费林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性状要求不包括哪项A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E.表面光亮36、中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.6~8之间37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm 以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的何种溶液5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是EA.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指AA.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证 CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是CA.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是AA.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是 CA.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用BA.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要 EA.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括ABCDEA.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。
2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦,辛。
11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。
12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。
(碱性溶液中,用硫化钠)。
15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。
19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定量的依据是:峰面积。
21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是:ODS柱(C18反相柱)22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中:含量较高的一些成分和无机成分。
23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于:含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。
24、中药制剂分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用:紫外检测器(UVD)。
25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是:黄连(含小檗碱、黄连碱)。
26、分析中药制剂中生物碱成分时,常用的样品净化方法是:氧化铝柱。
27、常用于提取黄酮苷的溶剂是:甲醇-水或甲醇。
28、质量标准的制定必须坚持质量第一,充分体现:安全有效,技术先进,经济合理的原则。
(此题要剔除“稳定可靠”这个选项)。
判断题1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。
(对)2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。
(对)3、在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是硅胶。
(对)4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。
(对)备注:易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。
5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在700~800℃。
(错)应为500~600℃。
6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。
(错)应为GC法。
7、外用药、剧毒药不需描述味觉。
(对)配伍题1、准确度是指:测定结果与真实值或参考值接近的程度,表示分析方法测量的正确性,一般以回收率(%)表示。
2、精密度是指:用该法经多次取样测定同一个均匀样品,各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差(S)或相对标准偏差(RSD)表示。
3、选择性是指:在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
4、分析方法的线性是指:在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
5、耐用性是指:在测定条件有效的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。
计算题:小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定色谱条件和系统适用性试验:C18柱,流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)检测波长:276nm。
理论塔板数:不低于2500.对着品溶液的制备:取黄芩苷对照品约10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加50%甲醇溶液适量,置热水浴中震摇使溶解,放冷,加50%甲醇溶液至刻度,摇匀,即得(每毫升含黄芩苷50μg)。
供试液的制备:精密量取本品0.5ml,置D101型大孔吸附树脂柱上,以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱,继用40%乙醇溶液洗脱,弃去7~9ml洗脱液,收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度,摇匀,即得。
测定:分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每毫升含黄芩以黄芩苷计,不得少于2.2mg。
对照品测定峰面积为A对;样品峰面积为A样。
计算:A对/A样=(C对*V对)/(C样*V样)C样=(A样* C对*V对)/(A对*V样)含量(ml)=C样*50/0.5 备注:考试时把相应数据对上。
以上为老师题库。
书本上的有以下内容:第一章名称解释药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
思考题8、中国药典中规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。
9、在进行中药制剂样品中农药残留量分析时,供试品制备最常用的提取方法有索氏提取法和振荡提取法。
最常用的净化方法是液-液萃取后,经柱层析分离,测定方法以气相色谱法为主。
选择题(有些选择题和题库的一样,就不打上来了。
选项和题库的一样不打上来,只打参考答案上来。
)1、易挥发液体的相对密度,可用什么进行测定:韦氏比重秤。
2、薄荷药材水分测定选用:甲苯法;麝香药材水分测定选用:减压干燥失重法;芒硝药材水分测定选用:烘干法。
3、属于中药制剂一般杂质检查的项目是:炽灼残渣。
4、中药制剂的杂质一般分为杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有:酯型生物碱。
8、砷盐检查法中加入KI的目的是:将五价砷还原为三价砷。
9、总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在:钙盐。
10、在农药残留分析最常用的提取溶剂为:丙酮。
简答题:3、举例说明一般杂质和特殊杂质的含义。
一般杂质:如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等,在自然界中广泛分布,在药材的采集、收购、加工等过程中容易引入的杂质。
特殊杂质:如大黄流浸膏中,所用原料药为大黄,成品中就会引入土大黄苷杂质,是个别中药制剂中所含有的杂质,在制备或储存过程中,因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。
4、说说中药制剂杂质来源的主要途径。
(1)由中药材原来中带入;(2)在生产制备过程中引入;(3)储存过程中由于受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。
第五章简答题1、解释含量测定法各效能指标含义:准确度是指:测定结果与真实值或参考值接近的程度,表示分析方法测量的正确性,一般以回收率(%)表示。
精密度是指:用该法经多次取样测定同一个均匀样品,各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差(S)或相对标准偏差(RSD)表示。
选择性是指:在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
分析方法的线性是指:在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
线性范围是指:能达到一定精密度,准确度和线性,测试方法是用的高、低限浓度或量的区间。
耐用性是指:在测定条件有效的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。
2、试述色谱系统适应性试验的主要内容。
(1)色谱柱的理论板数n;(2)分离度R;(3)重复性;(4)拖尾因子T。
第六章选择题1、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是:中性氧化铝。
2、用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是:硅胶。
3、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是:茚三酮试剂。
4、分析中药制剂中黄酮类成分常用于纯化样品的担体是:聚酰胺。
5、比色法测定蒽醌类成分含量时,常用的碱为:NaOH-NH4OH.6、测定中药制剂中总皂苷类含量时,色谱法纯化供试液常用的固定相是:大孔树脂。
7、单一挥发性成分的首选测定方法是:气相色谱法。
问答题1、叙述用C18柱进行生物碱HPLC测定时,游离硅醇基对色谱行为的影响,说出克服的办法。
由于硅醇基酸性较大,生物碱类成分可与其牢固地键合,从而影响色谱行为,使保留时间延长、峰型变宽、拖尾。
克服办法:(1)改进流动相:a、在流动相中加入硅醇基抑制剂或称改性剂,竞争或部分阻断硅醇基的影响。
b、在合适的pH下,流动相中加入低浓度离子对试剂,可通过与生物碱类成分生成离子对而掩蔽其碱性基团,使之不会与固定相表面的硅醇基作用;c、可以在流动相中加入季铵盐试剂。
d、在流动相中加入一定浓度的电解质缓冲液,通过改变流动相离子强度,稳定pH及促进离子对相互作用,而起到改善峰型及分离效果的作用。
(2)改进固定相:封尾技术可以使填料的键合更彻底。
一般是在键合反应结束后,用三甲基氯硅烷(TMCS)等进行后续处理,尽量减少残余羟基,增加单体覆盖度。
第七章简答题2、说出质量标准制定的原则。
质量标准的制定必须坚持质量第一,充分体现:安全有效,技术先进,经济合理的原则。
3、解释质量标准制定的前提。
药物组成固定、原料稳定、制备工艺稳定。
4、说出中药制剂质量标准的主要内容。
名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、储藏。
6详述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。
(1)测定有效成分;(2)测定毒性成分;(3)测定总成分;(4)对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法:a、测定指标性成分,指标性成分专属性要强,其含量高低可代表药材在制剂中的量;b、测定浸出物,溶剂的选择应具针对性,能达到控制质量的目的。
(5)测定易损成分;(6)测定专属性成分;(7)测定成分应尽量与中医理论相一致,与药理作用和主治功能一致。