CNAS管理评审计划实施表

实验室管理评审计划书
一、评审目的
本文档旨在明确实验室管理评审的目的、范围、内容及评审计划，保障实验室的正常运转和管理的持续改进。

二、评审范围
评审范围涵盖实验室的设施、设备、安全管理、人员管理、实验流程规范、数据管理及实验室文化建设等方面。

三、评审内容
1.设施设备评审：各项设施设备的完好性、清洁度、维护保养情况。

2.安全管理评审：安全管理制度、事故应急预案及演练、消防设备配备
和维护情况。

3.人员管理评审：人员配备及培训情况，安全意识培训、实验技能培训
等方面。

4.实验流程规范评审：各类实验操作规程是否明确合理，实验流程的标
准化程度。

5.数据管理评审：数据采集、存储、备份及共享的规范性与安全性。

6.实验室文化建设评审：团队氛围、沟通互动、科研成果的共享与激励
机制等。

四、评审计划
时间节点：评审计划将于每学期末进行。

程序：
1.编制评审名单，明确评审人员及分工；
2.制定评审方案，确定评审内容、标准和方法；
3.进行实地评审，了解实验室运行情况；
4.汇总评审意见，制定整改方案；
5.完成评审报告，提交实验室领导。

五、评审记录与整改
评审记录将详细记录评审过程中的发现、问题点及整改要求，实验室负责人需及时制定整改计划并整改到位，监督整改过程，并在规定时间内提交整改报告。

六、评审结果反馈
评审报告将汇总评审结果及整改情况，为下一次评审提供参考，并定期反馈给实验室负责人及管理部门，以促进实验室管理水平的持续提升。

以上为实验室管理评审计划书所含内容，请实验室全体员工积极配合，共同维护实验室安全与规范运行。

管理评审报告本检测机构质量监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式对检测人员的能力进行了监督，对监督结果进行了评价，并填写了质量监督记录，共10份，对于发现的不符合项按照《不符合工作控制程序》的要求进行了整改，需要采取纠正措施的问题已经按照《纠正措施程序》的要求进行了整改并验证其有效性。

内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。

内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证，结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目的，所有不符合项已经关闭。

质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作，按照《不符合工作控制程序》的要由求进行了整改，由质量部进行跟踪验证。

6. 工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化本检测机构目前工作量和工作内容较之前无较大变化。

7．客户或员工的反馈本检测机构制定了《服务客户程序》来规范本检测机构服务客户这部分工作，程序中规定管理部每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查，并填写调查问卷，本周期内共收到调查问卷46份。

对于客户及本检测机构内部员工在工作过程中的反馈信息，我中心均给予足够重视，针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施，反面的信息进行调查处理。

8.投诉自本检测机构体系文件运行以来，严格遵循程序要求开展相关工作，共形成客户满意度调查表5份，未发生有效投诉。

9.实施改进的有效性内审员在内审过程中发现本检测机构人员在文件管理、设使用维护、设备管理方面的不足，通过采取相应的纠正/纠正措施，使文件管理、设备的使用及管理更加规范化。

检测室在人员监督的过程中也发现了检测人员在实际工作中存在一些小的误区，在监督过程中对其进行了及时的纠正，对有可能再次发生的错误采取纠正措施。

人员监控过程中，也发现了检测工作过程中存在的不足，本检测机构将通过加强培训，多做练习来增加检测人员的检测技术经验，使本检测机构检测技术实力得到提高。

CNAS实验室管理评审计划
1. 背景
为了确保实验室的管理符合国家标准和要求，提高实验室的管理水平和技术能力，我们计划进行一次CNAS实验室管理评审。

2. 评审目的
本次评审的目的是对实验室的管理体系进行全面评估，确定实验室是否满足CNAS实验室认可的管理要求，以及是否具备持续改进的能力。

3. 评审范围
本次评审将涵盖以下管理方面：
- 实验室质量手册和相关文件的制定和实施；
- 内部审核和管理评审的执行情况；
- 实验室的设备和测量仪器的校准和维护；
- 环境条件和安全措施的符合性；
- 实验室人员培训和资质管理；
- 实验室的记录和报告的管理和保密。

4. 评审计划
本次评审计划如下：
5. 评审团队
为了保证评审的客观性和准确性，我们将邀请以下人员组成评审团队：
- 实验室质量管理负责人；
- 实验室内部审计员；
- 相关领域的专家。

6. 评审依据
本次评审将依据以下文件进行评估：
- CNAS实验室管理体系评审要求；
- 实验室质量手册和相关文件；
- 内部审核和管理评审报告；
- 设备校准和维护记录；
- 培训和资质管理记录；
- 实验室记录和报告。

7. 评审报告
评审团队将根据评审结果编写评审报告，报告内容将包括评审的总体情况、存在的问题和建议的改进措施。

8. 后续措施
根据评审报告的结果，我们将采取相应的改进措施，并跟踪改进的进展情况，确保实验室的管理体系不断完善。

以上为CNAS实验室管理评审计划的基本内容，如有任何疑问或建议，请及时提出。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。

所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。

在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。

而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。

所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。

有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。

切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。

在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

CNAS—GL13实验室和检查机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会实验室和检查机构管理评审指南1前言本指南根据APLAC TC003(Issue No.3)制定，旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。

2适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。

3.引用文件ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。

ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。

4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审，以确保其持续适宜性和有效性，并进行必要的变更或改进。

4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。

本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。

4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。

对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。

5术语5.1管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

（ISO/IEC17025）5.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（ISO9000）5.3质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

CNAS实验室管理评审计划1. 引言实验室管理评审是为了确保实验室能够按照相关要求进行正常运行，并达到高质量的研究和测试结果。

本文档旨在制定CNAS实验室管理评审计划，以确保实验室的运营符合CNAS认可标准。

2. 评审目标通过对实验室的各方面进行评审，我们的目标是：- 确保实验室的设备、环境和人员符合相关的法律、法规和标准要求；- 确保实验室的管理和运营符合国家实验室认可体系的要求；- 评估实验室的质量管理体系，并提出改进建议。

3. 评审范围本次评审的主要范围包括：- 实验室设备的质量管理和维护；- 实验室环境的可控性和安全性；- 实验室人员的资质和培训；- 实验室文档管理和记录保管；- 实验室质量管理体系的建立和运行。

4. 评审计划本次评审计划将按照以下步骤进行：4.1 评审前准备- 与实验室负责人进行沟通，确定评审的具体时间和地点；- 收集实验室相关的文件和资料，包括设备维护记录、培训记录、实验数据等；- 组建评审团队，包括评审主管、评审员和记录员。

4.2 评审过程- 进行实地考察，检查实验室设备的使用和维护情况；- 检查实验室的环境条件，包括温湿度、通风等；- 对实验室人员进行面试，评估其资质和培训情况；- 检查实验室的文档管理和记录保管情况；- 评估实验室的质量管理手册和相关程序的建立和运行情况。

4.3 评审报告- 汇总评审结果，包括发现的问题、建议的改进措施等；- 资料整理，准备评审报告；- 向实验室负责人和相关人员进行报告，并提出改进建议；- 监督改进措施的执行情况，并进行后续随访。

5. 时间安排本次评审计划预计需要2周的时间完成，具体的时间安排如下：- 第一周：评审前准备，包括与实验室负责人沟通、收集资料等；- 第二周：评审过程，包括实地考察、面试等；- 第三周：评审报告整理和报告。

6. 风险管理在评审过程中，可能会出现以下风险：- 实验室负责人或人员拒绝配合，导致评审工作无法顺利进行；- 实验室设备故障或实验室环境条件不符合要求，无法进行评审；- 实验室人员的资质和培训情况不满足要求，需要进行额外的培训。