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重酒石酸长春瑞滨注射液说明书【药品名称】通用名：重酒石酸长春瑞滨注射液英文名：Vinorelbine Bitartrate Injection汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye商品名：诺维本英文商品名：Navelbine【主要成分】重酒石酸长春瑞滨，溶剂为注射水，不含其他辅料。
化学名：3’，4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。
结构式：分子式:C45H54N4O8分子量:1079.15道尔顿Cas No：125317-39-7【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】－非小细胞肺癌。
－转移性乳腺癌。
【规格】10毫克/1毫升瓶每盒10瓶【用法与用量】本品仅供静脉使用－单药治疗：常用量为每周25-30mg/m2。
－联合化疗：依照所用方案选用剂量与给药时间。
药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。
然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
－肝功能不全时应减量。
－肾功能不全时参见注意事项。
－操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。
必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。
若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激，一旦药物外渗应立即停止注药，尽量吸出渗出的药液，渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶（250IU/ml）和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状，余药从另一静脉输入。
【不良反应】血液系统－粒细胞减少属局限性毒性反应（参见注意事项）。
－贫血常见，但多为中度。
神经系统－外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
－植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道－便秘－恶心呕吐不常见。
呼吸道－与其它长春花生物碱相似，长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管－心肌缺血（心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变）极少见（见注意事项）。
昆明医科大学第三附属医院云南省肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿）精神，鉴于抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，特制定以下基本原则，请各临床科室认真组织学习，严格遵照执行。
一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、谨慎处理不良反应必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
酒石酸长春瑞滨结构式全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：酒石酸长春瑞滨是一种抗癌药物，其结构式如下所示：C27H29N3O6酒石酸长春瑞滨是一种新型的小分子化合物，具有抗肿瘤作用。
它是一种紫松果碱衍生物，是一种抗肿瘤药物的一种，具有抗肿瘤细胞作用，能够在体内选择性的抑制白血病和肿瘤细胞的生长。
酒石酸长春瑞滨还具有抗病毒、抗真菌、抗寄生虫和抗炎的作用。
酒石酸长春瑞滨是一种新型的分子靶向治疗药物，它是一种含有二氮杂环-皮啶基的新型抗癌药，具有很强的抑制作用。
酒石酸长春瑞滨能够选择性的抑制癌细胞中的特定酶，从而干扰癌细胞的正常生长和增殖，达到抗癌的目的。
其抑制机制是通过干扰肿瘤细胞的DNA复制和核酸合成过程，从而导致癌细胞死亡。
酒石酸长春瑞滨在临床上被广泛应用于多种癌症的治疗，包括乳腺癌、结肠癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤。
其疗效显著，可以显著改善患者的生存质量，并延长患者的生存时间。
酒石酸长春瑞滨在一些顽固性或难治性癌症的治疗中也发挥了重要作用。
酒石酸长春瑞滨是一种非常有效的抗癌药物，但也存在一些副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、脱发等。
在使用酒石酸长春瑞滨时，医生需要根据患者的具体情况和癌症类型进行个性化的治疗方案，以避免或减轻副作用的发生。
酒石酸长春瑞滨是一种非常重要的抗癌药物，其独特的分子结构和作用机制使其在抗癌治疗中发挥着重要作用。
随着科学技术的不断进步和发展，相信酒石酸长春瑞滨在未来将会有更广泛的应用和更好的疗效，为肿瘤患者带来更多的希望和福音。
第二篇示例：酒石酸长春瑞滨（Oxaliplatin）是一种常用的化疗药物，属于铂类药物，在临床上被广泛用于治疗结直肠癌。
其分子式为C8H14N2O4Pt，化学名为[(1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine](ethanedioato-O,O')platinum。
酒石酸长春瑞滨是一种白色至类白色结晶固体，其结构式如下：长春瑞滨的分子结构主要由长春二胺（DACH）和乙二酸（Oxalate）基团组成。
核准日期：2006年6月16日修改日期：2010年10月01日2015年12月01日酒石酸长春瑞滨注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：酒石酸长春瑞滨注射液商品名称：盖诺英文名称：Vinorelbine Tartrate Injection汉语拼音：Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye【成份】本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。
化学名称：3´,4´-二去氢-4´-去氧-8´-去甲长春碱二酒石酸盐。
化学结构式：3,OH HO2分子式：C45H54N4O8•2C4H6O6分子量：1079.12【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。
【规格】1ml:10mg（以C45H54N4O8计）。
【用法用量】本品只能静脉给药。
单药治疗：推荐剂量为每周25~30 mg/m2。
联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。
一般25~30 mg/m2。
药物必须溶于生理盐水，于短时间内（15~20分钟）静脉输入，然后静滴生理盐水冲洗静脉。
【不良反应】1. 血液学毒性1.1 粒细胞减少1.2 贫血常见，但多为中度2. 神经毒性2.1 外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
2.2 植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
3. 胃肠道毒性3.1 便秘3.2 恶心呕吐常见，程度较轻4. 呼吸道毒性4.1 与其它长春花生物碱相似。
本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。
5. 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
【禁忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。
2.当粒细胞减少时（＜2000/mm3 )，应停药至血象恢复正常。
酒石酸长春瑞滨结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述酒石酸长春瑞滨是一种常用的抗癌药物，其化学结构中含有酒石酸盐。
该药物被广泛应用于癌症治疗领域，具有较高的疗效和安全性。
在化学结构和性质上，酒石酸长春瑞滨具有特殊的特点，能够通过特定的机制对癌细胞产生抑制作用，从而达到治疗癌症的目的。
本文将对酒石酸长春瑞滨的化学结构、性质和应用进行深入探讨，旨在帮助读者了解和认识这一重要的抗癌药物。
1.2 文章结构:本文主要由引言、正文和结论三部分构成。
在引言部分中，将对酒石酸长春瑞滨进行概述，介绍文章的结构和目的。
在正文部分中，将详细讨论酒石酸长春瑞滨的化学结构、性质和应用。
最后，结论部分将总结文章的主要内容并展望未来可能的研究方向，得出结论。
整篇文章将以系统、逻辑的方式介绍酒石酸长春瑞滨的相关知识，希望能给读者带来全面的了解和启发。
1.3 目的：本文旨在介绍酒石酸长春瑞滨的结构式及其相关信息，包括化学结构、性质和应用等方面的内容。
通过深入了解这种化合物，可以更好地认识其在医药领域的重要性和作用，为相关领域的研究和应用提供参考和帮助。
同时，通过对酒石酸长春瑞滨的分析和总结，可以为进一步的研究和开发提供理论基础和实践指导。
希望本文能够为读者提供全面而深入的了解，促进相关领域的发展和进步。
2.正文2.1 酒石酸长春瑞滨的化学结构酒石酸长春瑞滨（Oxaliplatin）的化学结构如下：- 分子式：C8H14N2O4Pt- 分子量：397.3 g/mol酒石酸长春瑞滨是一种铂类抗肿瘤药物，其结构中包含一个铂原子与两个氯离子和一个酒石酸根离子配位形成的配合物。
其结构中还含有两个氨基甲酸乙酯基团。
酒石酸长春瑞滨具有特定的二维结构，其中铂离子位于中心，周围有四个配位体与铂离子形成平面四方形结构。
另外，酒石酸根离子与铂离子之间通过氧原子形成了配位键，增强了化合物的稳定性。
该化合物的结构特点使其在抑制DNA合成和修复、诱导肿瘤细胞凋亡等方面具有独特的抗肿瘤作用。
重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶治疗胃癌的临床疗效观察[摘要]目的：为了探讨重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶治疗胃癌的临床治疗效果。
方法：总结在我院治疗的胃癌患者50例资料，按照患者自主选择治疗方法分为两组：选择重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶进行治疗的26例资料为观察组，选择丝裂霉素联合5-氟尿嘧啶进行治疗的24例资料为对照组，两组患者治疗后按照文章疗效标准进行统计，最后统计学方法比较组间疗效差异性。
结果：观察组患者完全缓解2例（7.7%），部分缓解8例（30.8%），总有效率38.5%，与对照组疗效结果相当（P>0.05），而观察组治疗过程中不良反应情况明显优于对照组患者（P<0.05）。
结论：重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶治疗胃癌具有满意的临床疗效，该治疗方案治疗过程中具有较轻的不良反应。
[关键词]重酒石酸长春瑞滨，5-氟尿嘧啶，丝裂霉素，胃癌胃癌一般是起源于患者胃壁的最表层粘膜上皮细胞，胃癌患者的发病部位以胃窦幽门区为主，也有发病于胃底贲门区和胃体部位，胃壁黏膜上皮细胞癌变后可侵犯胃壁的不同深度和广度，临床上多用化疗的方法进行治疗[1-2]，为了探讨重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶治疗胃癌的临床治疗效果，笔者回顾性总结了在我院治疗的胃癌患者50例资料，现将总结结果报道如下：1资料与方法1.1临床资料本研究资料对象来自于2010年11月-2012年12月期间我院收治的胃癌患者50例资料，其中包括男性32例，女性18例，年龄范围为50岁-73岁，平均年龄为（62.4±13.2）岁，统计资料入选标准：所有纳入研究的患者均知情且同意参与该项调查，并在知情同意书上签字，50例病例入院后经胃镜和病理学检测结果确诊为胃癌，其中胃癌中期患者为28例，胃癌晚期患者22例。
统计资料排除标准：排除肝肾功能异常患者，排除血象和心电图检测结果异常患者。
50例资料按照患者自主选择治疗方法分为两组：选择重酒石酸长春瑞滨联合5-氟尿嘧啶进行治疗的26例资料为观察组，选择丝裂霉素联合5-氟尿嘧啶进行治疗的24例资料为对照组，统计学t检验方法对两组患者一般资料检验，结果表明差异不具有统计学意义（P>0.05），说明两组患者在不同的化疗方案治疗后的疗效结果具有可比性。
注射用重酒石酸长春瑞滨注射用重酒石酸长春瑞滨（Vinorelbine Bitartrate for Injection）（泰宾、艾克宁）本品主要成份为重酒石酸长春瑞滨，其化学名为：3，，4，-二去氢-4，-去氧-8，-去甲长春花碱二酒石酸盐。
本品为白色或类白色的疏松块状物；无臭；具有引湿性；在空气中或遇光、遇热易变质。
【药理毒理】长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。
本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。
【药代动力学】单独静脉注射本品30mg/m2，其代谢属三室模型。
最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。
本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。
在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。
其在组织中浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。
本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。
【适应症】临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
【用法用量】静脉输注，单药治疗用量为每次25-30 mg/m2，药物必须溶于生理盐水（125ml），并在短时间内（15-20分钟）输完，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。
分别在第1、8天各给药一次，21天为一周期，2-3周期为一疗程。
本品可单用或联合化疗。
联合用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。
【不良反应】1、剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少，贫血，偶见血小板降低。
2、其它常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。
3、注射静脉出现不同程度的刺激反应，有时可发生静脉炎。
4、神经毒性较VCR轻，周围神经毒性一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期治疗可出现下肢无力。
注射用重酒石酸长春瑞滨
【药品名称】
通用名称：注射用重酒石酸长春瑞滨英文名称：VinorelbineBitartrateforInjection 【成份】
长春瑞滨
化学名称为：3,4-二去氢-4-去氧-8-去甲长春碱分子式：C45H54N4O8 分子量：1079.12 【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
抗肿瘤药,用于非小细胞肺癌、乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌等。
【规格】
15mg、10mg
【用法用量】
本品只能静脉给药。
单药治疗:推荐剂量为每次25～30mg/m2,21天为一周期,分别在第1,8天各给药一次,2～3周期为一疗程。
联合用药:用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。
本品必须先用生理盐水稀释至50ml,于短时间(6～10分钟)内经静脉输入,然后用250～500ml生理盐水冲洗静脉。
必须确认注射针头在静脉内方可开始注射,药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应,一旦药液外漏应立即停止注药,余药另换静脉注入。
如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。
【不良反应】
长春瑞滨单独使用或与其他药物合用的不良反应相似。
血液系统毒性: 粒细胞减少是长春瑞
滨主要的剂量依赖性毒性。
粒细胞减少通常是可逆的且无蓄积毒性。
粒细胞减少发生于给药后的第7～10天,而在之后的7～14天粒细胞计数恢复。
因粒细胞减少导致发热和/或败血症而住院的病人约8%。
败血病引起的死亡发生率约达1%;约有70%白细胞下降的病人需调整剂量。
贫血常见,但多为中度,严重贫血(Ⅲ、Ⅳ度)为2%。
血小板下降偶见于复治者,发生率为1.2%。
神经毒性反应:低于5%的患者发生深踺反射缺失。
严重的外周神经病并不多发(1%)且为可逆性。
消化系统:恶心、呕吐发生率为3%,但很少超过Ⅲ度者,过去做过腹部放疗或用过催吐作用的药物时会增加。
有报道一过性的肝酶增加,但没有临床症状。
呼吸系统:与其他长春花碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛,这些反应可于注射后数分钟或数小时内发生。
心血管: 5%的患者报导有胸痛。
报导有胸痛的患者多数有心血管病史或肿瘤在胸部内。
罕见有心肌梗死的报导。
皮肤与其他长春花碱类药物相似,长春瑞滨是一个中度的发疱剂。
三分之一的患者出现注射部位反应,包括红斑、注射部位疼痛和静脉变色,5%为严重反应。
10%的患者报导有沿着注射部位的血管发生静脉炎。
可见有中度进行性脱发。
其他:27%的患者发生疲劳。
通常为轻度至中度,但随着剂量累积,程度有所增加。
发生率低于5%的其他毒性包括颚痛、肌痛、关节痛、和皮疹。
出血性膀胱炎和ADH分泌异常的报导发生率1%。
【禁忌】
禁用于治疗前粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。
【注意事项】
本品必须在有癌症化疗经验的医生指导下仔细调整给药剂量和使用。
本产品必须经静脉给药。
在注射长春瑞滨前,注射针头或导管放于恰当位置极为重要。
在静脉注射长春瑞滨给药时,渗漏至周围组织可引起相当的刺激性、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。
如果发生外渗,应立即停止注射,剩余剂量的长春瑞滨应从其他静脉给药。
接受长春瑞滨治疗的患者应在治疗前或治疗后经常测定骨髓抑制发生情况。
粒细胞减少症是剂量依赖性的。
粒细胞减少发生
于给药后的第7～10天,而在之后的7～14天粒细胞计数恢复。
在每次给以长春瑞滨前应进行全面的血细胞计数检查。
长春瑞滨不可给予粒细胞计数3000细胞/mm3的患者。
发生严重的粒细胞缺乏的患者有感染或发热症状时应仔细监护。
粒细胞减少患者应减少给药剂量。
应采取措施,避免长春瑞滨接触眼部。
有报道因事故性接触其他长春花碱引起眼部严重的刺激性反应。
如眼部接触长春瑞滨,应对眼部用水进行彻底冲洗。
肝脏在长春瑞滨的代谢中起着重要的作用。
因为严重肝脏疾病患者的临床经验有限,当给予严重肝损伤或肝损害患者时应特别注意。
肾功能不全者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
如果用于孕妇,长春瑞滨可以对胎儿形成伤害。
在小鼠和家兔中,单剂量分别为9mg/m2和5.5mg/m2时(相当于人剂量的三分之一和六分之一),长春瑞滨表现出胚胎和胎儿毒性。
在不影响受孕的剂量下,胎儿体重下降,骨化延迟。
没有在妊娠妇女中进行相关研究。
如果长春瑞滨在妊娠期内使用,或者病人在使用长春瑞滨期间怀孕,应告知病人对胎儿的危险。
应建议有可能怀孕的妇女避免在长春瑞滨治疗期间怀孕。
本品是否通过乳汁分泌尚未知。
因为药物有可能通过人乳汁分泌及长春瑞滨可能对哺乳婴儿的严重不良反应,要求使用长春瑞滨治疗的哺乳妇女中止哺乳。
【儿童用药】
尚未经证实本品在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年用药】
在老年患者和其他年轻些的成年患者间没有观察到有效性和安全性的差异。
其他临床经验报道也没有证实老年和年轻成年人间的疗效差异,一些老年个体可能对本品较敏感。
长春瑞滨在老年患者和年轻成年患者中的药物动力学相似。
【药物相互作用】
有报道长春瑞滨或其他长春花碱与丝裂霉素配伍用药时发生急性肺反应。
尽管长春瑞滨的药物动力学不受同时给予顺铂的影响,长春瑞滨与顺铂合用时的粒细胞减少的发病率比单独使用长春瑞滨显著增加。
同时使用长春瑞滨和多烯紫杉醇的患者,同时使用或随后使用,应检测神经病症状。
之前进行过放疗的患者给予长春瑞滨时可增加对放射作用的敏感性。
同时给予已知能通过CYP3A亚科的细胞色素P450同工酶,抑制药物代谢的药物时,或者肝功能异常的患者使用本品时应引起注意。
长春瑞滨与这个代谢途径的抑制剂同时给药可能加快副作用的发生或增加副作用的强度。
【药物过量】
【药理作用】
长春瑞滨的抗肿瘤活性被认为主要通过干扰微管蛋白而抑制中期有丝分裂。
与其他长春花碱相似,长春瑞滨还可以干扰: 氨基酸、环AMP和谷胱甘肽的代谢; 钙调素依赖性钙离子转运ATP酶活性; 细胞呼吸; 核酸和脂肪生物合成。
在小鼠完整晶胚培养中,长春瑞滨、长春新碱和长春碱在相同浓度(2uM)时抑制微管形成的微丝分裂,包括阻断细胞的中期分裂。
长春新碱在浓度为5uM时对轴突微管具有解聚作用,而长春碱和长春瑞滨在30uM和40uM时才具有这种作用。
这些数据表明,长春瑞滨对有丝分裂中期的微管作用具有相对选择性。
【毒理研究】
【药代动力学】
单独静脉注射本品30mg/m2,其代谢属三室模型。
最高血药浓度为1088ng/ml,血清半衰期为21小时,分布容积高达43L。
本品的组织吸收迅速,并广泛分布于组织中,组织与血的比率为20:80。
在肝脏的浓度最高,其次为肺、脾、淋巴器官和股骨,几乎不透过脑组织。
其在组
织中浓度明显高于VCR,在肺内差别最大,而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。
本品的代谢主要发生在细胞外,大部分的代谢物通过胆道由粪便排出,并且持续3～5周,仅10%～15%随尿排泄,持续3～5天。
长春瑞滨的药物动力学不受同时给予顺铂的影响。
【贮藏】。
