新办药品零售企业质量管理制度说课材料

一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。

第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。

二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。

第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。

第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。

三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。

第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。

第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。

第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。

四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。

第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。

第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。

五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。

第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。

第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。

六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。

药品零售企业质量管理制度质量管理是药品零售企业确保提供高质量和安全的药品的基础。

为了规范企业的质量管理实践，保障药品质量和客户的健康安全，药品零售企业需要制定和执行一套完善的质量管理制度。

本文将介绍药品零售企业质量管理制度的内容，并就其实施过程中的重要细节进行讨论。

1. 质量管理原则药品零售企业的质量管理制度应该基于以下原则：1.1 客户满意度：将客户需求和期望置于首位，通过提供符合要求的药品和服务来持续提高客户满意度。

1.2 领导关注：企业高层管理层应该承诺并实施质量管理制度，通过示范和鼓励下属员工参与质量管理活动。

1.3 过程管理：通过科学的方法和技术，对企业运营过程进行持续改进，以提高效率和质量。

1.4 员工参与：鼓励员工积极参与质量管理活动，激发他们的创新和团队合作精神。

2. 质量管理体系2.1 文件管理：建立一套完善的文件管理系统，包括制定和发布各类质量管理相关文件，如质量手册、程序和工作指导书等。

2.2 资源管理：确保企业拥有足够的人力、设备、设施和技术支持，以开展各项质量管理活动。

2.3 培训与教育：制定和执行员工培训计划，包括质量管理的相关知识和技能培训，以提高员工的专业素质。

2.4 客户投诉管理：建立健全的客户投诉处理机制，及时收集、记录和分析客户投诉，并采取适当的纠正和预防措施。

2.5 内部审核与监控：定期组织内部审核，对质量管理制度的执行情况进行评估和监控，及时纠正存在的问题和不符合项。

2.6 外部合作与供应商管理：与供应商建立稳定的合作关系，并对其进行审核和评估，确保供应商提供的药品符合质量要求。

2.7 风险管理：识别和评估企业面临的各类风险，并采取相应的防范和控制措施，以保证质量和安全。

3. 质量控制流程3.1 药品采购：建立药品采购流程，包括供应商选择、采购合同签订、药品验收和入库等环节，确保采购的药品符合质量标准。

3.2 药品存储与保管：规范药品存储环境和条件，确保药品质量不受损害，并采取适当的库存管理措施，避免过期和滞销药品的存在。

零售药店质量管理制度我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点：一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。

二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。

三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。

四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。

五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。

药品零售企业质量管理度企业名称南京市宁泰大药房二Ｏ一三年十一月二十二日目录一、有关业务和管理岗位的质量责任二、药品购进、验收、储存、养护、出库的管理制度三、首营企业和首营品种审核的管理制度四、药品销售及调配处方的管理制度五、拆零药品的管理制度六、药品有效期、不合格药品和退货药品的管理制度七、质量事故的处理和报告的管理制度八、质量信息的管理制度九、药品不良反应报告制度十、卫生和人员健康状况管理制度十一、服务质量的管理制度十二、安全管理制度十三、设施、设备使用维修保养管理制度十四、质量管理的教育、培训及考核制度十五、其他药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位的质量责任（一）企业负责人1、企业负责人应对经营的药品质量负责。

2、企业负责人必须学习和严格执行国家有关药品管理的法律、法规以及《药品经营质量管理规范》，熟悉所经营药品的知识，根据法律法规的要求和企业的实际建立企业的药品质量管理体系，保证企业所经营药品的质量。

（二）质量管理机构或专职质量管理人员1、企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员（以下简称质量负责人），具体负责企业质量管理工作。

2、质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

3、质量负责人应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

4、质量负责人应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

5、质量负责人应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

6、质量负责人应负责首营企业和首营品种的质量审核。

7、质量负责人应负责建立企业所经营药品的包含质量标准、包装、标签和说明书等内容的质量档案。

8、质量负责人应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

9、质量负责人应负责药品验收的管理。

10、质量负责人应负责指导和监督药品养护、保管和运输中的质量工作。

11、质量负责人应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

药品零售企业经营质量管理制度药品零售企业经营质量管理制度1：总则1.1 目的本制度旨在规范药品零售企业的经营质量管理，确保药品销售的安全、合规和良好质量，保障消费者的利益。

1.2 适用范围本制度适用于所有从事药品零售的企业，包括连锁药店、个体药店等。

2：药品采购与存储管理2.1 供应商选择与评估2.1.1 根据国家相关法规对供应商进行筛选，确保其具备合法资质和质量标准。

2.1.2 对供应商进行定期评估，包括供应商的信誉、质量管理体系等方面。

2.2 采购管理2.2.1 设立采购目录，明确采购品种和规格。

2.2.2 采用合理的采购数量和频率，避免过多积压和过期药品。

2.3 药品存储管理2.3.1 设立合理的仓库布局，确保储存条件符合药品质量要求。

2.3.2 储存药品要按照不同种类、规格分类整理，防止混淆和交叉感染。

3：药品销售与服务管理3.1 药品销售管理3.1.1 设立药品销售记录，包括销售日期、销售品种和数量等信息。

3.1.2 禁止销售过期药品，避免损害消费者的健康。

3.2 售后服务管理3.2.1 提供药品使用说明、禁忌与注意事项等信息，确保消费者正确使用药品。

3.2.2 接受消费者的投诉，并及时处理和答复。

4：药品质量监督与不良反应报告4.1 药品质量监督4.1.1 定期进行药品质量自查，确保药品质量符合国家标准。

4.1.2 配合相关监督机构的药品抽检和检查工作。

4.2 不良反应报告4.2.1 设立不良反应报告制度，及时记录并报告药品的不良反应情况。

4.2.2 配合相关监管机构对不良反应的调查与处理。

附件：1：供应商评估表格3：药品销售记录表格4：不良反应报告表格法律名词及注释：1：药品管理法：中华人民共和国《药品管理法》是我国药品管理的基本法律。

规定了药品的生产、流通和使用等方面的要求和标准。

2：质量管理体系：指企业为实现产品（服务）质量要求而建立的一系列相互关联、相互作用的质量活动的集合体。

新办药品零售企业质量管理制度新办药品零售企业质量管理制度1.总则1.1 目的本质量管理制度的目的是确保新办药品零售企业的质量标准符合相关法规和标准的要求，以保证药品的质量、安全性和有效性，保护消费者的权益。

1.2 适用范围本质量管理制度适用于新办药品零售企业的所有业务和活动。

1.3 定义和缩写1.3.1 药品零售企业指合法经营药品销售的企业，包括药店、药房等。

1.3.2 质量管理指通过一系列管理活动，确保产品或服务符合预期的质量要求的过程。

1.3.3 相关法规和标准指国家、地方和行业制定的药品销售方面的法规和标准。

2.质量目标2.1 药品质量标准新办药品零售企业应按照国家相关法规和标准，对销售的药品进行质量检验和控制，确保药品符合质量要求。

2.2 安全管理新办药品零售企业应制定和执行安全管理措施，确保药品的储存、配送和销售过程中没有安全隐患，确保消费者的用药安全。

3.组织和职责3.1 组织架构新办药品零售企业应设立质量管理部门，并明确各个职能部门的职责和权限。

3.2 职责3.2.1 质量管理部门负责制定、实施和维护质量管理制度，监督和评估各个职能部门的质量工作。

3.2.2 采购部门负责对药品供应商进行合规性审查，确保从合法合规的供应商采购药品。

3.2.3 质量控制部门负责对采购的药品进行质量检验和验证，确保药品符合质量要求。

4.质量管理流程4.1 药品采购管理4.1.1 供应商审查采购部门应定期对供应商进行合规性审查，包括药品许可证和质量管理体系认证等。

4.1.2 供应商评估采购部门应根据供应商的质量管理体系、产品质量和服务等方面进行评估，确保选择合格的供应商。

4.1.3 采购合同管理采购部门应与合格的供应商签订采购合同，并明确药品的质量要求和供货日期等信息。

4.2 药品质量检查与控制4.2.1 药品送检质量控制部门应对采购的药品进行抽样送检，并按照相关法规和标准进行质量检验。

4.2.2 不合格品处理质量控制部门应对检验不合格的药品进行分类、封存和处理，确保不合格药品不会进入销售流通环节。

药品零售的质量管理教材随着人们对健康的关注和对健康需求的不断提高，药品市场逐渐扩大。

而药品零售是市场中的重要部分，对市场和人们生命健康都有着重要影响，因此药品零售的质量管理非常重要。

为此，我们需要一份精确、准确的药品零售的质量管理教材。

药品零售质量管理教材需要从以下三个方面进行指导：药品质量保障、药品储存、药品销售。

药品质量保障方面，要求所有的药品均应经过生产企业、药品监管部门的检验和批准，并应注明中文药品名称、生产企业名称、批准文号、生产日期、保质期、适应症、用法用量等基本信息。

药品质量保障还包括不接受禁用、过期、假冒伪劣等万恶的“三无”药品。

此外，药品质量保障还包括科学、规范的药品管理，不得存在超量使用或滥用药品，也不能擅自改变药品种类、用法等。

药品储存方面，药品按照药品保质期、使用频度、使用用途等分类，统一上架并维护存储环境。

药品储存的环境应该保持清洁、干燥、通风、避光等条件，药品试剂等易受温度影响的药品应该放在恒温恒湿的环境中。

储存药品的仓储区内的温度、湿度、光照强度等数据应该被实时监控，避免数据失实或所用设备有意被篡改。

每个存储区都应该设有标志，明确地注明不同仓储区内存储的药品种类、保质期、用途等信息。

药品销售方面，要求所有药品的销售从真实的需求出发，并在知情的客户同意并有医师的处方前提下进行。

药品销售人员应遵循正确的销售微笑、礼貌、热情，并接受客户的宽慰和建议，随时准备为客户提供产品相关的信息。

另外，药品销售人员也需要遵循相关法律法规的规定，如根据法律和制度规定进行药品信息的发布、药品的定价、药品的库存与出售情况统计、药品销售手续的登记等。

通过上述三方面的指导，药品零售质量管理教材可以为药品零售的相关工作人员提供规范的操作指导和技术支持，从而提高药品零售的质量、减少生命健康的风险，维持市场秩序和健康的社会生态。

同时，随着社会进步和科技的发展，药品零售质量管理教材需要不断更新和完善，以适应市场和人们对药品零售质量的不断提高的要求，从而实现更好的药品零售质量控制和管理。

新办药品零售企业质量管理制度一、前言药品零售企业是人们常常遇到的一种类型的企业，在现代生活中它的发展带给人们非常多的好处。

展它来说，要保证药品的质量和安全是非常重要的。

因此，本文将围绕药品零售企业中的质量管理制度展开讨论，旨在促进药品零售企业对质量管理工作的关注，提升其对药品质量管理的重视程度。

二、质量管理方针1. 职责和权利药品零售企业要有明确的职责和权利分工，确保工作的顺畅进行。

企业管理者要明确各职能部门的工作职责、权限、工作程序和工作目标，在组织协调各项工作中要做到有章可循，优化工作效率。

2. 培训药品零售企业要注重员工的培训问题，并且要制订培训计划，培训内容应包括相关法律法规、行业标准和企业内部制度，同时要加强对员工对质量管理方面的教育和训练，培养员工的质量管理意识和实际能力。

3. 先进技术应用药品零售企业应该紧跟时代步伐，应用高新技术，提高药品质量管理的水平。

同时，要加强技术攻关和研发开发，完善检验技术，正确应用技术手段，确保药品的质量安全性。

三、药品质量管控制度1. 质量检验制度药品零售企业应成立专门的检验人员，进行严格的质量检验，确保每一批次的药品都符合质量要求。

在药品货物进库前要先做严格的质量检验，检查保证每批药品都是无污染、符合标准的。

质检结果记录应及时做到位，确保药品质量信息的跟踪和查询。

2. 库存管理制度药品零售企业要建立严格的库存管理制度，实行“先进先出”原则。

企业应根据市场需求和库存情况，合理分配和安排各种药品的存放位置，并配备专门的管理员，确保药品库存的安全性和质量稳定性。

同时，企业应定期检查药品库存，及时淘汰超期的药品并进行规范处理，以确保药品的质量安全性。

3. 药品回收管理制度药品零售企业应建立健全的药品回收管理制度，对已过期或质量缺陷的药品进行回收和处理。

对于被回收的药品，企业应建立详细的记录和相关的警示措施，以防止这些药品重新进入市场，造成更大的问题。

四、第三方检验机构1. 建立药品质量检验机构药品零售企业应积极与权威的第三方机构合作，建立药品质量检验机构，从而确保检验结果的准确性和真实性，维护消费者的权益。