ISO IEC 17025-2017校准实验室认证认可常见不符合项及不符合项分析

文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制，以保证管理体系的有效运行。

2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。

3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批，并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力；3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施；3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果；3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果；3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。

4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作，其它环节出现违背体系规定的不符合工作，对结果报告可疑时，根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报；4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时，应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》，并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批；4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价：(1) 体系性不符合：体系文件中未对体系的依据内容（评审准则内容）进行规定，缺失活动依据；(2) 实施性不符合：产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容，造成实施活动不符合；(3) 效果性不符合：产生不符合工作的活动按体系要求进行，但没有达到体系要求中预定的效果。

4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合：体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时，则不符合工作属于严重不符合；(2)一般不符合：效果性不符合和不属于严重符合项（当评价表明不符合工作不会再度发生，或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑）。

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD 中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：①设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；②技术记录（4.13.2.1）；③方法验证和方法确认（5.4.2）；④实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥质量控制（5.9.1）；⑦设施环境（5.3.1）；⑧内审（4.14.1）；⑨供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。

如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。

国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。

各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。

国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。

在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。

在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。

特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。

本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。

提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。

ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。

在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。

本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。

对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。

与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。

ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

ISO17025-2017检验检测实验室主要风险评价分析及应对措施ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》条款8.5提出了“应对风险和机遇的措施”，在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面引入风险管理的概念，要求实验室应充分考虑检验检测活动中的风险和机遇，确保建立的质量管理体系能够实现预期结果，并增强实现自身目的和目标的机遇，预防、减少检验检测活动中的不利影响和可能的失败，但对于从事检验检测的实验室存在哪些具体风险，风险后果如何并没有太多说明。

一、何谓风险风险是指不确定性对目标的影响。

影响可以分为积极和/或消极的，是与最初期待结果的偏差。

而目标可以区分为不同方面，并体现在诸如战略、组织范围、项目、产品和过程等不同的层次上。

风险应对是基于风险的性质，由决策主体考虑风险的承受能力而制定的回避、接受、降低或者分担风险等相应防范计划。

二、实验室的主要风险作为检验检测实验室，提供给社会的产品是数据、结论等信息，并以证书报告的方式体现在大众面前。

这些信息具有公证作用，结论的准确程度直接关系生产方、销售商和用户的切身利益。

不准确的检测结论会影响使用报告的人员、部门的最终判断，给社会带来伤害，使实验室公信力受损，甚至需要承担相关法律责任。

作为检验检测实验室应该主动识别实验活动中的风险并进行有效管控，确保能够将科学公正的证书报告给到委托方。

1.设备、设施和环境条件相关的风险设备、设施和环境条件是进行检验检测工作的基础，不能正确获得开展实验室活动所需的设备，设施和环境条件与实验室活动不匹配，将会对结果的准确性产生不利影响。

设施和环境条件方面主要的风险包括以下方面。

设备的参数不能满足使用要求，影响检验检测工作的正常开展。

因使用不当等原因导致设备性能得不到保持，设备被意外调整导致得出的结果偏离或失效。

没有实施设备期间核查、期间核查记录弄虚作假。

没有按照计划进行计量，导致设备超过计量时间；或者是重要设备关键参数/值没有校准。

及时发现和处理不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和顾客要求，对不符合检测工作进行严格的控制。

2.0范围：既包括检测过程不符合，也包括检测最终结果不符合。

3.0 职责3.1质量负责人：3.1.1负责对内审和管理评审中发现的不符合进行处置。

3.2 技术负责人：3.2.1负责对消耗性材料验证、能力验证、期间核查、仪器校准结果的评价发现不符合进行处置。

3.3监督员：3.3.1负责对日常监督检查中发现的不符合进行处置。

3.4 设备管理员：3.4.1负责对检测仪器中发现的不符合进行处置。

3.5 实验室授权签字人：3.5.1负责对检测报告不符合进行处置。

3.6 行政管理员：3.6.1负责对不符合检测报告的整理归档。

4.0 程序4.1 不符合工作及其分类4.1.1 不符合工作：在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。

4.1.2 不符合工作的分类按不符合的性质可分为：（1）严重不符合：对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；（2）一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；A类一般不符合：偶然的一般不符合；B类一般不符合：可能再次发生的一般不符合。

4.2 识别4.2.1 质量负责人、技术负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的各个环节和检测结果进行监督。

内容可涉及以下各方面的工作：（1）人员操作的失误；（2）客户的投诉及有关信息反馈；（3）仪器设备的损坏或失效；（4）消耗材料质量的不合格；（5）环境条件的失控；（6）样品及其处理的不符合；（7）检测方法及选择存在的问题；（9）校准或溯源性的失控；（10）数据处理的差错；（11）原始记录的差错；（12）检测报告中的差错；（13）比对实验或能力验证中发现的问题；（14）质量控制中发现的问题；（15）内审、外审和管理评审中发现的问题等。

ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序页次第 98 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别页次第 99 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号不符合工作控制程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：不符合工作控制程序1 目的为确保在检测、校准过程中出现不符合要求时，能得到及时控制和处理，并满足认可准则及客户等要求。

2 范围本程序适用于质量管理体系活动和技术工作中各个环节中出现的不符合的控制。

3 引用文件CNAS-GL008 实验室认可评审不符合项级指南纠正措施控制程序风险和机遇控制程序4 术语4.1 不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。

注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。

注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：●缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；●未实施有效的质量控制程序；●测量溯源性不满足相关要求；●人员能力不足以胜任所承担的工作；●操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；●实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；●实验室运作不满足其自身文件要求；●实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。

4.2 观察项对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。

注：观察项通常包括以下几种类型：●实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果，但尚无证据表明不符合情况已发生；●对实验室管理体系的运作已产生疑问，但在由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断；●实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业健康安全法等）要求；●对实验室提出的改进建议。

页次第 132 页共 5页文件名称纠正措施控制程序发布日期2019年1月1日1 目的消除检测工作或管理体系运行中的不符合原因，制定和实施纠正措施，保证管理体系的有效运行，防止问题的再发生。

2 范围适用于中心对检测工作或管理体系运行中的不符合采取纠正措施。

3 定义纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4 职责4.1 相关责任部门对不符合产生的原因进行调查分析，并制定与其相适应的纠正措施。

4.2技术负责人和质量负责人负责批准外部审核和内部审核发现的不符合项的纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人分别负责检测工作、管理体系运行纠正措施实施的监控和跟踪验证。

4.4各部门负责人组织实施相应的措施，对质量负责的人员应按照措施的要求开展纠正活动，并向质量主管报告完成的情况。

4.5 资料管理员负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。

5 程序5.1 识别不符合5.1.1 管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。

a.质量出现重大问题时；b.内部审核发现不符合时；132页次第 133 页共 5页文件名称纠正措施控制程序发布日期2019年1月1日c.外部审核发现不符合时；d.管理评审；e.顾客投诉信息分析确认存在不符合时；f.对员工的考察或监督中发现不符合时；g.其它不符合质量方针、目标或管理体系文件要求的情况。

5.1.2 不符合提出方式a.检测工作和其他日常工作中的纠正措施要求以《纠正措施报告》提出；b.顾客投诉的纠正措施要求以《投诉处理报告》提出；c.内审不合格的纠正措施要求以《内审不合格报告》提出；d.管理评审的纠正措施要求以《管理评审报告》提出;e.其他不符合以《不符合工作评审报告》提出。

5.2对不符合作出应对5.2.1采取措施以控制和纠正不符合：a. 纠正措施需要能消除问题;b. 纠正措施能防止问题再次发生；c. 纠正措施要与问题的严重程度和风险大小相适应；d. 纠正措施经技术负责人/质量负责人批准后实施；e. 具有实施的现实性和经济性。

1 目的为项目实验室及时纠正和预防再次出现不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和客户要求，对不符合检测工作进行严格的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别、评价、处置，并跟踪不符合工作的处理结果。

3 职责与权限3.1 质量负责人：负责不符合检测工作的控制，批准检测工作的停止与恢复。

3.2 技术负责人：负责对不符合检测工作的严重性进行评估。

3.3 监督员：负责对质量管理体系和技术运作的各环节进行监督。

3.4 文控管理员：负责保存所有不符合工作产生的记录。

4 定义4.1 不符合：指质量特性偏离了管理体系预期的标准或说明，导致不能满足规定的要求。

4.2 一般不符合：偶发的、独立的对检测结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的符合项。

如果一般不符合反复发生，则可能上升为严重不符合项。

例如：a) 设备未按期校准；b) 试剂或标准物质已过有效期；c) 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；d) 检测活动某些环节操作不当；e) 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程。

4.3 严重不符合：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

例如：a) 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测经历、设施或设备情况等；b) 实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；c) 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；d) 实验室不做试验直接出报告；e) 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；f) 人员能力不足以承担申请认可的检测活动；g) 实验室没有相应的关键设备或设施；h) 实验室对检测活动未实施有效的质量控制；i) 实验室管理体系某些环节失效；j) 超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；k) 实验室在申请和接受评审活动存在不诚信行为；l) 实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

第 页，共 页不符合项管理程序1 目的在实际的质量活动或技术活动过程中，不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合的潜在原因是客观存在的，为了尽量减少或不出现这种现象，必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性，保证检测/校准数据结果准确，保证检测质量。

2 范围适用于机构管理体系或技术活动中出现的各种不符合工作的控制。

3 职责3.1质量负责人3.1.1负责对不符合项的严重性、可接受性进行评价，并对处置方式做出决定。

3.1.2负责组织相关责任部门对不符合产生原因进行分析，并提出纠正/纠正措施、预防措施予以实施。

3.1.3对采取纠正措施的有效性进行评价，关闭不符合或恢复不符合工作。

3.2质量监督员3.2.1负责对管理体系和技术运作的各环节进行质量监督，将发现的不符合工作报告给质量负责人。

3.2.2对质量监督中发现的不符合工作所采取的纠正或纠正措施、预防措施进行有效性验证。

3.3内审员：通过内审识别体系运行中存在的不符合。

4 工作程序4.1不符合工作及其分类4.1.1不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如客户投诉、质量监控、仪器设备的校准/检定或期间核查、环境设施的监控、服务和供应品的验收、对人员的考核和监督、检测报告的审核、采购的验收、内部审核、管理评审、外部评审等；可能表现为对体系文件规定的偏离，质量控制结果超过了规定的限值，外部质控结果不满意，不符合与客户约定的要求，也可能直接或第 页，共 页间接影响检测数据。

4.1.2不符合工作的分类根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，分为严重不符合项和一般不符合项。

1）严重不符合项：影响公司诚信或显著影响技术能力、检测结果的准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合；2）一般不符合项：个别的或偶然发生的对检测结果或管理体系的有效运行没有严重的、直接的影响的不符合项。

如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。

4.2不符合工作的识别4.2.1机构所有人员均需对日常工作中的不符合进行识别，一旦发现偏离，经判断为偶然发生且对检测未造成影响应及时予以纠正，倘若无法立即纠正或可能造成严重影响，则应反馈给主管或经理。

解读：——本条款是对抽样计划和方法的要求，包括4个方面：——制定抽样计划和方法。

——明确会影响后续检测或校准活动结果有效性的因素并加以控制。

——抽样计划和方法在抽样地点应能方便地获得。

——只在合理，抽样计划应基于统计方法。

——本条款的“注”说明，在实验室活动中常用到的采样和取样也同样适用于7.3条款。

——实验室在日常工作中常遇到的“从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检测或校准”，过去我国习惯于归入“样品”进行管理，这次准则换版后，已明确纳入7.3抽样进行管理，这一点我们也已从国外参与标准起草的专家处得到确认。

在CNAS-CL01-G001的7.3.1b)明确规定“实验室如需从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检测或校准活动时，应有书面的取样程序或记录，并确保样品的均匀性和代表性。

”因此，实验室即使不从事从一批次物质、材料或产品中取出一部分作为其整体的代表性样品的活动，也应慎重考虑是否能够删减7.3条款，毕竟大部分实验室都存在“从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检测或校准活动”。

——准则3.6对实验室活动的定义就是指从事检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样这三种活动中一种或多种的机构，CNAS对从事抽样活动实验室的认可的前提是实验室还要从事后续的检测或校准，如实验室仅从事抽样活动，不从事相关的检测活动，不应以抽样、取样、采样等标准或方法申请实验室认可。

解析：实验室存在抽样活动，但未按要求制定抽样计划和抽样方法。

解析：这2个不符合都是采样方法不满足检测方法要求，没有对影响检测结果有效性的因素加以控制。

解析：本条款要求保留抽样记录，并规定了抽样记录的内容。

a) 抽样方法，包括抽样所依据的标准应予以记录。

b) 准确记录抽样时间，特别是对检测时间有要求时，例如对水中有机物的检测，要求在样品采集后24小时内进行，除记录抽样日期外，还应记录抽样的具体时间，以防超过规定时间检测，影响检测结果的有效性。