QEP-04 文件及记录控制程序
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批准页1.1保证记录适当的索引、编目、保存期、贮存以防丢失,损坏,变质。
1.2保证质量记录能有效地查证。
2 范围2.1适用于质量记录的储存,归档。
2. 2适用于对本公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。
3 参考资料QP-04-01 《文件与资料的控制》程序4 职责4.1 各部门负责人对本部门的质量记录的完整性和保管作安排,应确保质量记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。
4.2 各部门负责本部门的质量记录的归档,保存及过期记录的处理。
4.3 品管部负责制订《质量记录表格一览表》,内容包括编号、表单名称、保存部门、保存期限等。
4.4 品管部负责管理此程序。
5 程序5.1质量记录的建立。
5.1.1质量记录由下列资料组成,但不限于此:1).质量记录的标识;2).质量记录表格名称;3).质量记录表格编号;4).相关责任人签名;5).原始数据资料。
5.2 质量记录的编制、编目和标识常用的质量记录应格式化并尽可能表格化,质量记录由各归口部门编制(含修改)后到质量保证科处取最新的编号及编制《质量记录表格一览表》。
5.3 质量记录填写规定5.3.1 所有质量记录都应字迹清晰;不得用铅笔作记录一律用黑色或蓝色墨水笔或圆珠笔填写,字迹清楚,项目完整(或按表格要求填写)。
质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任;5.3.2质量记录若有涂改,应在需更改处划“______”标记,然后在原内容旁写上正确的内容,原记录人或更改人应在更改处签名或盖本人专用的校正章。
校正章在文件管理员处领取并登记于《校正专用章领用登记表》上。
5.3.3 质量记录应清楚地指明是何种产品或活动,应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。
质量记录上不适用的项目用斜线划掉,大面积空白区域用“S”将其划掉.5.3.4 质量记录不可使用涂改液涂改。
5.4 质量记录的管理与维护5.4.1 所作的质量记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。
1、目的为确保质量、环境、社会责任和职业安全体系文件符合相应要求,确保质量活动符合质量体系规定,确保质量体系有效运行。
2、范围适用于对组织内部开展的质量、环境、社会责任、职业安全管理体系审核过程及后续跟踪验证进行控制。
3.职责3.1管理者代表负责任命内审小组组长、成员、并负责内部质量审核计划批准。
3.2内审小组负责内部审核计划的制定和实施。
3.3审核组长组织内部审核,编写审核报告、组织跟踪验证。
4、工作程序4.1年度审核计划4.1。
1根据拟审核的过程和部门的状况和重要性,及以往审核的结果,由内审组长负责策划各部门年度审核方案,确定审核的准则、范围、频次和方法,经管理者代表批准。
4.1。
2内部审核的频率每年不少于1次。
另外出现以下情况时可由管理者代表及时组织进行内部审核。
a)组织机构、管理体系发生重大变化;b)出现重大质量、召回或投诉、环境、职业和社会等事故;c)法律、法规及其他外部要求的变更;d)在接受第二、第三方审核之前;e)在认证证书到期换证前。
4.2审核准备4.2。
1审核组成员A)审核组成员必须经过培训取得内审员资格;B)审核组成员与被审核部门应无直接责任关系;C)由审核组长负责分配审核员的职责和具体工作。
4.2。
2审核组长负责编制内部审核实施计划,报管理者代表批准。
内部审核计划内容:A)审核的目的、范围和依据;B)审核的时间安排;C)审核组成员名单D)受审核方代表名单4.2。
3编写检查表检查表由审核黄素员根据审核部门的情况进行准备和编写,经小组计论,由审核组长批准,检查表编写原则及内容:A)按质量、环境、社会责任、职业安全管理体系标准和手册确定要点;B)按审核部门存在的典型的问题确定要点,结合拟审核部门的特点;C)按质量及环境影响严重程度、代表性,确定抽检部门、样本数量;D)审核时间应充足,以便必要时增加审核内容、深度;E)编制检查表应考虑涉及部门或要素的全面性。
4.3审核实施4.3。
1召开首次会议由审核组长负责首次会议的组织工作,会议由审核组长主持,并做好记录。
批准页1.1保证记录适当的索引、编目、保存期、贮存以防丢失,损坏,变质。
1.2保证质量记录能有效地查证。
2 范围2.1适用于质量记录的储存,归档。
2. 2适用于对本公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。
3 参考资料QP-04-01 《文件与资料的控制》程序4 职责4.1 各部门负责人对本部门的质量记录的完整性和保管作安排,应确保质量记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。
4.2 各部门负责本部门的质量记录的归档,保存及过期记录的处理。
4.3 品管部负责制订《质量记录表格一览表》,内容包括编号、表单名称、保存部门、保存期限等。
4.4 品管部负责管理此程序。
5 程序5.1质量记录的建立。
5.1.1质量记录由下列资料组成,但不限于此:1).质量记录的标识;2).质量记录表格名称;3).质量记录表格编号;4).相关责任人签名;5).原始数据资料。
5.2 质量记录的编制、编目和标识常用的质量记录应格式化并尽可能表格化,质量记录由各归口部门编制(含修改)后到质量保证科处取最新的编号及编制《质量记录表格一览表》。
5.3 质量记录填写规定5.3.1 所有质量记录都应字迹清晰;不得用铅笔作记录一律用黑色或蓝色墨水笔或圆珠笔填写,字迹清楚,项目完整(或按表格要求填写)。
质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任;5.3.2质量记录若有涂改,应在需更改处划“______”标记,然后在原内容旁写上正确的内容,原记录人或更改人应在更改处签名或盖本人专用的校正章。
校正章在文件管理员处领取并登记于《校正专用章领用登记表》上。
5.3.3 质量记录应清楚地指明是何种产品或活动,应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。
质量记录上不适用的项目用斜线划掉,大面积空白区域用“S”将其划掉.5.3.4 质量记录不可使用涂改液涂改。
5.4 质量记录的管理与维护5.4.1 所作的质量记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。
1.目的辩识出职业安全健康危害,评价其危害程度,判定出重大危险并进行有效控制。
2.范围本程序适用于公司在活动、产品和服务中的危险源与重大危险源的评价、控制与更新。
3.定义3.1危险源:可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3.2危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。
3.3风险评价:评估风险大小以及确定风险是否在可容忍的全过程。
4. 职责4.1管理代表负责危险源的辨识和危险源评价的领导及组织工作。
4.2体系推行小组负责危险源的辨识和危险源评价。
4.3各部门负责参与本公司危险源及危险评价工作。
5. 作业程序5.1 危险源识别5.1.1识别原则:从公司活动、产品和服务中识别相关危险源,并考虑以下内容:a)应能控制或施加影响的危险源;b)法律、法规的要求;c)相关方合理的投诉和要求;5.1.2识别:体系推行小组根据物理/化学/生物/心理、生理/行为及其它六方面来进行识别确认活动/产品/服务中存在的危险源。
参见附件一:危险源识别对照表。
5.1.3体系推行小组在以下情况时,应考虑进行危害辨识和评估:a)事故、职业病的发生或意外、未遂事故频率偏高;b)有潜在的严重伤害。
c)新的生产工艺、方法、设备、材料、项目。
d)活动、产品或服务的更改或补充等业务发展。
e)及相关方合理的要求。
5.1.4识别的步骤a)体系推行成员先找出本部门(活动、产品和服务中)所存在的危险源并做好登记。
b)体系推行成员找出危险源可能导致的事故。
C有控制措施。
d)体系推行小组进行危险源辨识,风险评价,并汇总,经管理者代表审核批准。
5.2危险因素评价方法评价的原则:本公司采用“是非判断法”和“LEC打分法”相结合的原则对识别出的危险因素进行评价。
A)是非判断法Ⅰ-不符合法律法规及其他要求;Ⅱ-曾经生过事故,仍未采取有效控制措施;Ⅲ-相关方合理抱怨或要求;Ⅳ―直接观察可能导致事故,但无适当的控制措施B)打分法(LEC法)D=L * E * C,详见附件二:危险源辨识,风险评价表填表说明L-由于危险因素影响人身健康或引起相关方的不满,其严重程度的评分;E-人员处于危险环境频率程度的评分;C-发生事故造成后果的评分:D-对危险因素的总评分5.3危险源评价评价的步骤:5.3.1、体系推行小组成员主导本部门人员将本部相关的活动内容的危险源整理成<<危险源辨识,风险评价表>>,评价时要考虑到正常,异常,紧急三种状态和过去,现在,将来三种时态.5.3.2、体系推行小组找出本公司及相关方的重要危险源,并进行风险评价,形成《危险源辨识,风险评价表》.5.3.3、重要危险源的判断A、符合Ⅰ-不符合法律法规及其他要求;Ⅱ-曾经生过事故,仍未采取有效控制措施;Ⅲ-相关方合理抱怨或要求;Ⅳ―直接观察可能导致事故,但无适当的控制措施;以上(识别/评价原则)任何一项者将不打分而直接判为重要危险因素。
上虞巾专用风机有限公司检验和试验控制程序编号:ZF/QP-04版本号:B/0第1页共8页1. 目的:确定检验要求,确保提供满意的产品。
2. 适用范围适用于从原材料投产到产品出厂检验的质量控制全过程。
3. 职责3.1质检科负责质验点的设置并对采购产品、过程产品及最终产品进行检验和试验;3.2生广科配合实施广品质量检验和试验,并对紧急放行、例外转序和让步接收提出申请;3.3技术科负责检验和试验标准、规范的编制;并配合检验和试验的实施;3.4生产部长负责紧急放行、例外转序和让步接收的审批,并对产品质量负责。
4. 工作程序4.1米购产品的检验和试验4.1.1原材料、外协件、外购件到厂后,生产科应填写〈〈送检单》,连同材料质量证明书交仓库保管员,仓库保管员负责将实物堆放待检区域,通知检验员准备验收。
4.1.2检验员接到原材料、外协件、外购件验收通知后,应会同仓库保管员和采购员(或供方),按〈〈进货检验规程》对进厂采购物资进行检验和试验或验证。
4.1.3当采购产品实施验证时,供方应提供采购产品的质量证明文件和规格型号、数量、外观质量和材料标记进行检查验收。
4.1.4质量证明书和材料标记应符合下列要求:a. 质量证明书应是物资生产厂家的原件或加盖供应商检验章的复印件;b. 质量证明书应清晰填写齐全,明确执行标准且应符合标准的规定或采购合同的要求;c. 特定的采购物资应有清晰、牢固的标记,并与质量证明书一致;d. 其他必须的技术见证材料。
4.1.5对验收合格的物资,质量检验员应将验收和复验结果填入〈〈送检单》,办理入库手续,并作好检验日记。
4.1.6对验收不合格的物资,由检验员在实物(或包装物)上作出不合格标识,在〈〈送检单》相应栏填入不合格结论或情况说明,并执行〈〈不合格品控制程序》。
4.2工序检验4.2.1工序检验由各车间检验员按〈〈过程产品检验规范》负责实施,质检科长负责进行巡检或复检。
4.2.2产品投料前,操作人员应对领用的材料(原材料,外协件、外购件)的外观质量、几何尺寸、材料标识进行检查,过程检验员确认。
密级:公开√保密□绝密□设备管理程序版本:A/01.目的:建立设备维护、保养的规定,确保设备的正常运行。
2.范围:适用于公司所有设备。
3.权责:3.1生产部门负责新购设备的选型、验收。
3.2生产部门应对全厂设备建立档案。
3.3生产部门负责全厂设备的维修和定期保养。
4.定义:无5.工作内容:5.1 设备的验收5.1.1 各部门根据需求提出申请单,经总经理核准后,由管理部统一外购。
5.1.2 购回后由请购单位根据需求意向进行验收。
5.2 设备的登录、编号5.2.1 设备购回验收无误后由生产部统一编号管理,并登录在《设备一览表》内,同时建立相应的《设备档案》。
5.2.2 设备的编号□□□——□□——□□□(公司代号)(设备类别)(流水号)5.2.3 各部门领用设备一律在“设备—览表”内签名领用,归还时则予以注销。
5.3 设备的维护保养5.3.1 日常保养,根据设备的状况需求,各使用部门拟定保养规程,由操作人员执行日常性保养,并记录在“设备保养卡”内。
5.3.2 定期保养,各使用部门拟定定期保养周期,并执行定期保养,并记录在“设备保养卡”内。
5.4 设备的维修5.4.1 当设备出现故障不能继续使用时,使用部门需填写“维修申请单”。
由机修人员统一维修,并将维修状况填写在“设备档案”内。
5.4.2维修需更换零配件时,则由使用部门提出申请并填写“请购单”。
5.5 设备的报废当设备不能使用或修理成本大于自身成本,则由使用部门在维修申请单内提出报废,并经总经理核准,方可报废。
5.6 标识各使用设备均由生产部贴付设备标示卡,若为暂停使用、报废的设备则挂相应的标识。
5.7 设备的使用5.7.1使用部门根据需求对重大设备制定操作指导书,相应操作人员应严格按照作业指导书要求操作,不可违章作业。
6.0相关文件:无7.0表单7.1 设备—览表:7.2 设备档案:7.3 维修申请单:7.4 设备保养卡:。
QESP04 危险因素辨识、评价和控制程序(D版)1 目的辨识、评价、更新公司范围内的危险因素,确定重大危险因素,组织制定控制措施,实现对危险因素的有效控制。
2 范围适用于公司范围内危险因素的辨识、风险评价、更新和控制措施的制定。
3 定义无4 职责4.1 各单位负责所辖范围的危险因素辨识、风险评价、更新,负责确定本单位重大危险因素,负责本单位重大危险因素控制所需的控制措施、方案的制定。
4.2 公司总工程师/项目部总工程师负责组织公司/项目部的危险因素辨识、风险评价、更新及控制措施、方案的制定。
4.3 公司总工程师负责批准公司重大危险因素清单和相关的控制措施、方案;项目总工程师负责批准项目部重大危险因素清单和相关的控制措施、方案。
4.4 安全管理部门对各单位危险因素辨识、风险评价、更新、控制的实施进行监督。
5 程序5.1危险因素的辨识采用直观经验法进行危险因素辨识,辨识时应考虑的事项:范围:a)常规和非常规活动;b)所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动;c)人员行为、能力和其他人的因素;d)已识别的源于工作场所外、能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源;e)在工作场所附近,由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源;f)由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料;三种状态:正常状态:正常作业时的安全状态。
如:设备可靠运行。
异常状态:非正常作业时的状态。
如:设备故障。
紧急状态:发生火灾、爆炸、台风等紧急情况的状态。
三种时态:过去:过去遗留且现在依然影响职业健康安全的问题。
现在:目前现场客观存在的影响职业健康安全的问题。
将来:根据施工计划和现场实际,预测以后影响职业健康安全的问题。
四种类型:人的不安全行为;物的不安全状态;环境的不安全因素;管理的失误。
5.2 按上述四种类型可能导致的危害将危险因素分为六类:5.2.1物理性危险、危害因素a)设备设施缺陷(强度不够、刚度不够、稳定性差、密封不良、应力集中、外型缺陷、外露运动件、制动器缺陷、控制器缺陷、设备设施其它缺陷)。
1.目的对投入新项目可能产生的环境影响进行事先评价,并采取相应措施将其对环境的影响程度降低。
2.范围适用于对本公司新购的、可能具有重大环境影响的设备、新上工程、技术工程改造等项目可能造成的环境影响进行控制与管理。
3.引用文件3.1 GB/T24001:2016 ISO14001:2015。
3.2 《质量环境职业健康安全管理手册》4.职责4.1 生产部负责技术改造和设备更新的归口管理。
4.2 生产部等项目责任部门负责对项目的“三同时”进行监督,并协助行政部向本市环保部门进行需审批项目的申报以及办理环境影响评价的手续。
4.3 各部门负责本部门新项目的申报并进行初步环境影响评价。
行政部组织新项目的环境影响事先评价,并监督验证相应处理方案的实施效果。
5.工作程序5.1 新项目的申报a.申报项目主要有:新上工程(如土建等)、新购入的可能具有重大环境影响的生产、检测及环境监控设备、技术工程改造、生产规模的大幅度扩大、产品种类的变更或增加等;b 需投入新项目的部门应将计划实施的项目以“环境事先评价申报表”的形式进行申报;c.在需要向环境保护行政主管部门申报的情况下,应考虑可能耗费的时间,提前必要的期限通过行政部进行。
5.2 环境影响评价5.2.1、环境影响事先评价a. 申报部门对新项目按照《环境因素控制程序》进行初步评价,并将必要的事项(如所在地环境现状、主要污染物等)记于申报表中,经部门负责人审核后提交至行政部;b. 行政部对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后,进行综合评价。
综合评价的结果、相关的法律法规以及对环保方面问题的总结与建议等内容就详细记载于“环境事先评价申报表”中,并提交给环境管理者代表批准;c. 经批准后的项目由行政部制定相应环境问题的处理方。
1.目的用来确定适用于公司活动、产品或服务中质量、环境因素的法律,以及其他应遵守的要求,并建立获取这些法律和要求的渠道。
2.适用范围本程序适用于公司质量、环境相关法律、相关要求的管理。
3.职责3.1品质部负责对质量、环境相关法律、法规进行收集、识别,3.2品质部确认相关外来质量、环境文件的适用性,编制《法律、法规与其他要求清单》。
3.3品质部负责登记和保存,并将相关质量、环境法律、法规传达到相关部门。
3.4各部门分别负责将有关的法律、法规传达到本部门的相关人员,并以此在作业指导书、管理规定及有关作业程序中作出相应规定,或对已有作业程序进行必要的修改。
4.程序4.1收集范围●国际公约●国家环境保护法律、法规、标准及各部委规章●辽宁省环境保护法规、规章、标准●大连市环境规章、标准●执法(相关)部门的通知、公报等其他要求●涉及产品的有关法律、法规、标准●客户环境管理方面的要求4.2获取途径和方法4.2.1获取途径环境保护主管部门、行业主管部门、出版社、报刊杂志、网站、书店,客户等。
4.2.2获取方法可以通过电话、信函、传真、新闻媒体等渠道联系有关部门,及时了解法律法规的新动向,也可以定期走访上级有关部门了解新情况,获取相关信息,公司购买、订阅有关书籍与报刊杂志,或参加政府组织的有关质量、环保安全消防会议时,获取相关信息。
具体措施如下:4.2.2.1每月一次登录质量、环境热线,查询是否有新的法律法规。
4.2.2.2除查询有法律法规信息的工作报纸外,亦可电话询问质量、环境保护主管部门是否有新的法律法规出台。
4.2.2.2参加客户环境方面会议。
4.3质量、环境相关法律、法规和其他要求的识别4.3.1 品质部应对收集到的质量、环境相关法律法规和其他要求加以识别,筛选出适合本公司生产活动的质量、环境法律、法规及相关条款。
4.3.2识别方法品质部对收集到的质量、环境法律法规及其他要求进行识别并作出分析,经管理者代表审批后,由品质部传达到公司相关部门。
文件和记录控制程序版本:0文件编号:COP-04 第1页共6页编写者: _____________ 日期: ____________审批者: _____________ 日期: ____________本文件只在盖有红色印章时方为受控文件___________________受控印章文件和记录控制程序版本:0文件编号:COP-04 第2页共6页建立控制文件和记录的程序,确保影响质量的文件和记录正确和适当地使用。
2.0 范围适用于本公司质量文件的控制,包括程序文件、工作指引以及外来文件的控制。
质量手册的控制参考《质量手册》。
3.0 职责3.1 董事长负责审批新/修订的程序文件。
3.2 管理者代表负责草拟程序文件,以及控制国家/国际标准。
3.3 各部门负责人负责审批其部门发出的新或修订的内部文件,例如工作指引和技术文件等。
3.4 文件控制员负责控制和分发文件。
4.0 程序4.1 运作程序、工作指引和技术文件的控制4.1.1 编写及修订文件编写/修订审批COP 管理者代表(MR) 董事长WI 部门主管的指定人部门主管技术文件设计工程师研发部主管4.1.2 编号及版本a. 新COP/WI, 给予一个编号(参看4.1.5)及“0”版本b. 新技术文件,给予一个参考号及“0”版本c. 修订的文件,给予一个更高的版本号, 在COP的“更改之背景数据”栏记录前版的更改背景资料4.1.3 登记及分发准备文件和记录控制程序版本:0文件编号:COP-04 第3页共6页文件编写/更新文件总表制定文件分发清单COP 管理者代表(MR) 管理者代表(MR)WI 文件控制员部门主管技术文件文件控制员设计工程师4.1.4 分发a. 根据文件使用性质, 文件分为受控文件和非受控文件﹕-受控文件: 由负责人员自动更新, 盖有颜色“受控文件”印章的副本文件-非受控文件: 负责人员不自动更新的副本文件, 仅供参考b. 文件控制员在受控文件副本盖上红色的“受控文件”印章(非受控文件不盖任何章)c. 文件控制员根据文件分发清单发放文件d. 文件控制员分发受控副本时一并回收作废的受控副本销毁e. 作废的正本则盖上「作废」印章后由文件控制员保存最少一年4.1.5 COP及WI的编号编号格式: 规则运作程序:DB/QP -0(代表公司质量手册)DB/FP-XX-0--YYYYYY(代表公司记录表单)文件和记录控制程序版本:0文件编号:COP-04 第4页共6页4.2.1 对于标准、行业守则等的外来文件,管理者代表接收文件时检查文件的完整性,如有问题,管理者代表向有关方面联络解决。
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 1 of 12 编制:xxx 日期: xxx审核:xxx日期: xxx批准: xxx 日期: xxx受控标识声明:未经同意,不得复制!生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 2 of 12版次页次制/修订日期制/修订内容概要制/修订人相关部门经理会签核准行政财务工程生产采购品管PMC 客服文件分发表分发单位份数分发单位份数分发单位份数□总经理1# □采购部1# □生产部1# □副总经理1# □行政人事部1# □客服部1# □管理者代表1# □财务部1# □总经办1# □品管部 1 □工程部1# □市场部1# □研发部1# □ PMC部1# 1# “1”表示书面发放份数,“1#”表示电子档形式共享份数。
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 3 of 121.0 目的1.1 确保公司内部文件、记录、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性;1.2 确保公司所有与品质/环境管理体系相关的文件、记录、图纸及技术资料在流通、应用、处理时能在受控条件下进行;1.3 确保公司各职能部门持有最新的、有效版本的文件、记录、图纸、技术资料。
2.0 适用范围适用于本厂质量、环境管理体系文件,这些文件包括但不局限于以下各项:1) 质量、环境方针以及质量、环境目标;2)一阶文件:质量/环境手册;3)二阶文件:程序文件;4)三阶文件:系统性作业指导、产品性作业指导(技术文件),如产品性作业指导/技术规格/生产指令/检验规范/校正指导等;5)法律法规:与质量/环境体系相关的国家、国际及行业标准、法律/法规/等;6)外来文件:与质量/环境体系相关资料以及客户提供的记录、文件、图纸等技术资料。
7)其他类文件:本厂管理体系网络内信息/资料以及各部门相关制度、规定等非受控文件。
8)四阶文件:表格或表单件;9)记录:填写了内容的表格及某些过期文件。
3.0职责(见下表规定)文件种类编写审核批准分发正本保存修改副本回收作废质量/环境手册ISO工程师管代总经理品管部管代/ISO 品管部品管部程序文件部门主管及以上人员管代总经理品管部部门主管及以上人员品管部品管部生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 4 of 12三阶文件班长及工程师以上人员部门主管/经理管代品管部班长及以上人员品管部品管部表单班长及以上人员部门主管及以上人员管代品管部班长及以上人员品管部品管部注:对外来文件的审批是指公司对文件适用性审批,而非对文件内容的审批。
4.0定义名称定义受控 1.用于指导生产或体系运作2.受版次更新控制3.盖受控章和控制分发对象非受控 1.仅供参考性质 2.不受版次更新控制 3.不能用于指导生产或体系运作接受部门收到外部机构转来或外部新购文件资料的文件主要使用部门发文部门公司内部之文件发出部门收文部门公司内部文件接收部门5.0流程无6.0内容6.1文件格式规定6.1.1质量/环境手册、程序文件、三阶文件页眉统一为四号宋体,加粗;6.1.2质量/环境手册、程序文件、三阶文件封面(文件第一页)统一为四号宋体,加粗;6.1.3质量/环境手册、程序文件、三阶文件正文内容、第二页统一为小四宋体;6.1.4质量/环境程序文件、三阶文件格式统一为:1.0目的、2.0适用范围、3.0职责、4.0定义、5.0流程(若无流程用“无”表示)、6.0内容、7.0参考文件、8.0相关记录表单;且1.0—8.0标题用加粗字体并空一行。
6.1.5使用公司Logo()时,统一规定为以正方形状调大或调小;6.1.6所有文件在受控发行之前必须经相关部门以会议方式进行研讨定案,再进行会签发行,发行时,需将与文件有关的表单与文件一起发行;生效日期 2009.5.6 质量&环境管理体系文件 文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页 码5 of 126.1.7 文件陈述位数最多为四位,超过四位达到五位以1)表示,如超达五位则以项目符合与编号之“.”表示,即单击MOUSE 右键选择项目符合与编号;如文件陈述阶次分别为1.1,1.1.1,1.1.1.1,1)。
6.2文件编码规则 6.2.1文件类别代码 6.2.2部门代码 部门 总经办业务部 客服部财务部 行政人事部 工程部 生产部 品管部 研发部 采购部 PMC 部代码ZJBYWKFCWXZYGSCPGYFCGPMC6.2.3文件编号细则6.2.3.1质量/环境手册编号规则:□ □ □-□ □ 1 2 3 4 5其中: 1、2、3位为文件类别代码QEM ;4、5位为文件编号流水号,如质量环境手册编号为QEM-01;6.2.3.2程序文件编号规则:1)□ □-□ □ 1 2 3 4其中:1、2位为文件类别代码,用质量程序文件的英文缩写“QP ”(适用于质量管理体系程序文件)或用环境程序文件的英文缩写“EP ”(适用于环境管理体系程序文件),层别一阶文件 二阶文件 三阶文件四阶文件其它文件类别 质量/环境手册程序文件 作业 指导 检验规范QC工程图 零件图承认书 工程变更通知设计变更通知 表单(表格/报告书)外来文件代码 QEM QP/EP/QEPWILJCRECNDCNBDWL生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 6 of 123、4为文件编号流水号,用数字表示第几份文件, 如: QE-01,QP-02 等;2)□□□-□□1 2 3 4 5其中:1、2、3位为文件类别代码,用质量/环境程序文件的英文缩写“QEP”(适用于质量/环境管理体系共用程序文件),4、5为文件编号流水号,用数字表示第几份文件, 如: QEP-01 等;6.2.3.3三阶文件编号规则1)□□-□□-□□□1234567其中:1、2 位为(有两个字母:如WI、CR、LJ等)三阶文件类别代码;3、4 位为部门代码;5、6、7为文件编号流水号,用数字表示第几份文件,例如:WI-PG-001、WI-CG-001、等;2)□□□-□□-□□□12345 6 7 8其中:1、2 、3位为(有三个字母:如ECN、DCN等)三阶文件类别代码;4、5 位为部门代码;5、6、7为文件编号流水号,用数字表示第几份文件,例如:DCN-YG-001、ECN-YG-001、等;6.2.3.4记录表单编号规则□□-□□-□□□12345671、2用表单拼音字母“BD”表示;3、4为部门代码;5、6、7为表单编号流水号,用数字表示第几份表单;例如:BD-PG-001;6.2.3.5外来文件如外来文件有编号的可直接引用其文件编号,无编号可按以下格式进行编制□□-□□-□□□1 2 3 4 5 6 71、2 位用外来拼音字母“WL”表示,3、4位为外来文件名称代码(如:法律就用拼音字母FL表示);5、6、7位为流水号,用数字表示第几份外来文件;例如WL-FL-001;6.2.3.6生产资料Part Number编码规则生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码7 of 12 编码格式:PM—MD—I—Z004—07101801A B C D EA:生产资料英文所写B:母盘英文所写,菲林为F,节目源为MCC:I(Interior)表示内部制作 E(exterior)表示外来D:公司客户代号E:流水号,07101801表示2007-10-18,,01表示具体编号生产资料保管员依据编码规则将新入库的生产资料进行编码6.2.3.7样板编码规则□□□□-□□□□-□□□□-□□□-□□1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17其中:1、2、3、4为客户代码(如1000客户就用1000表示,客户代码请参照客服部所制订的《客户编码规则》);5、6、7、8为物料型号(如:K320就用K320表示);9、10、11、12为物料编码(如:2356就用2356表示);13、14、15表示样板柜号(如:是存放于12号柜就用012表示);16、17表示样板柜中的样板号(如:是12号柜中的02号样板,表示方式为012-02),例如:1000-K320-2356-012-026.3质量/环境手册、程序文件、三阶文件、记录表单、外来文件、样板、非受控文件、文件印章、计算机资料管理控制:6.3.1质量/环境手册、程序文件、三阶文件管理控制:(见下表)步骤项目内容1 编制 a.根据管理体系需要编写新文件内容及应分发的范围;b.经3.0主要职责中相关人员签批后生效;2分发 a.按公司运作需要而复印相应文件数量;b.副本每页在右上角或指定位置盖受控章;c.分发后,文件由接收人或指定接收人签名证实并记录于《文件分发记录表》;d.如重要客户需要文件作证据,文件盖“参考文件”章提供给客户。
3修订 a.公司任何人员均可提出文件修订申请,但需由部门经理或主管向管代或ISO工程师确认或检讨后方可实施,并经3.0职责中审批人员对需修订的内容,进行评审及同意后由原文件编制部门或经审批有资格的其它人员,来执行修改及审批;生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码8 of 12修订b.修改其中某页或某几页,修改页给一个更高修改次号并变更修改日期;修改次数较多时,由3.0职责中编写人视情形换版;c.文件版次以大写英文字母表示:第一版发行为A版,第二版为B版,以此类推d若文件只作小部分修改,可作为修订记录,以阿拉伯数字表示,如新制订为第0次(如:A0版),第一次修订为第1次(如:A1版),以此类推。
当修订超过5次时,无论修改内容多少, 必须改版发布(如:B0版);e.文件修改部分内容之文字以粗斜体表示.(整版修订时不用粗斜体);f.由品管部制订《体系文件清单》记录文件情况及最新修订情况;4 控制文件追加相关部门须追加文件时,经管代或ISO工程确认、批准后交文件控进行发行;4 回收a 步骤3中,b/c项某页或整版修改时,修改部份按分发表回收;b.收文部门交回旧版时给予作废印章标记;5作废 a.质量手册/程序文件/系统性作业指导/外来文件修改部分或整份副本由发文部门回收销毁并记录在《文件销毁清单》上;b.收文部门需保留作废副本作参考时,需盖作废章,分开存放;c.技术文件由收文部门收到新版时,换下旧版,并自行销毁。