疫苗行业报告

资料来源：Evaluate Pharm ，东兴证券研究所
2、疫苗的发展及市场概况
2.2 全球疫苗市场重磅产品频出 未来仍有多种重磅产品上市
疫苗行业本身就是品种为王的行业，国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。
病能力最强。小于1 岁儿童非流行性细菌性脑膜炎中Hib 为首位病因，发展中国家严重肺炎病例中20%由Hib 引起。
Hib 疫苗批签发情况统计（万瓶/支）
近年Hib批签发相对稳定，Hib市场目前已经相对饱和， 同时对于市场上的三联苗AC-Hib、四联苗DTaP/Hib以 及五联苗DTaP-IPV/Hib均对单苗Hib存在一定的替代作 用，我们认为Hib疫苗目前市场竞争充分，未来市场相对
未来几年中，国际上仍有众多重磅品种即将上市
如默沙东与赛诺菲合作研发的六联苗Vaxelis®（DTaP-IPVHib-HepB）即将于美国上市 默沙东在研的15 价肺炎球菌结合疫苗（处于临床3 期）以及 辉瑞的20 价肺炎球菌结合疫苗（处于临床2 期）有望于2020 年左右上市。
资料来源：各公司年报，安信证券研究中心
的死亡都发生在低收入国家。
国内只有兰生所生产轮状病毒疫苗，按照目前广东省的中标价172 元/支计算，轮状病毒疫苗市场规模应在10-20 亿左右。 轮状病毒批签发统计情况（万瓶/支） 目前兰生所独享市场红利，但是国内企业和外企在研进度方面,默沙东 的五价轮状减毒疫苗已经纳入优先审评。关于五价轮状病毒疫苗，默沙 东已于智飞生物签署代理协议，未来获得批文后将由智飞生物代理国内 市场。 轮状病毒在研情况
4、疫苗创新品种风起云涌
4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增长 4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一 4.3 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀 4.4 IPV 疫苗：未来将全面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间 4.5 AC-Hib 三联苗：高成长带来高业绩增量
5、国内重点上市公司
资料来源：中检院，东兴证券研究所
3、主要疫苗批签发数据分析
3.4 狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局
狂犬病,也被称为恐水病，是一种急性病毒性动物传播疾病，通过中枢神经系统传递到大脑。有2/3 的患者表现为狂躁型，其特征为意识不 稳定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多；1/3 的患者表现为麻痹型，具有发热、尿失禁等症状。潜伏期通常为数周到2个月，甚至可达多年。
系。随着各省招标平台的建立完善，17 年二类苗流通渠道已经全部恢复。
变革后疫苗流通体系
资料来源：东兴证券研究所
3、主要疫苗批签发数据分析
3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好
水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有10 - 20 天的潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于 儿童，以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。
2、疫苗的发展及市场概况
2.3 国内疫苗市场概况 市场进入黄金发展期
中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗5 亿-10 亿瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由 于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增长陷入停滞。 国内疫苗历年总批签发数量 国内疫苗历年产值
2015 年国内具有疫苗批签发许可的企业共43 家。
总数：38家
其中，国外企业5家，本土企业38 家。
国内的38 家企业按厂址分布在14 个省/ 直辖市，其中，
除中生外的国内具有批签发许可的其他厂家中，半数以
上的企业仅能生产1 种产品，2012 -2015 年能生产3 种 以上产品的企业成增长趋势，占比由20% 增长到36%。
国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
疫苗主要分类
一类苗
支付方 监管规定 由政府免费提供 强制性接种
二类苗 受种者承担费用
自愿免疫接种 由企业与疾控中心等招 投标确定 省级招标平台 高 高度竞争
定价
采购模式 毛利水平 竞争格局
长期以来由发改委限价、 价格较低
由政府通过招标采购 低 相对垄断
2、疫苗的发展及市场概况
2.2 全球疫苗市场重磅产品频出 市场规模已近300亿美元 近年来，全球疫苗行业市场年均复合增速约2.8%，据EvaluatePharma 估测，2015 年市场规模约275.5 亿美元， 占全球药品市场的3.4%，预计2017 年、2020 年全球疫苗市场年销售总额分别达到300 亿美元、347 亿美元。
资料来源：中检院，东兴证券研究所
3、主要疫苗批签发数据百度文库析
3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好
水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有10 - 20 天的潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于 儿童，以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。
疫苗大品种可认为是“放量最快”的重磅创新药
疫苗大品种之所以能够短时间放量为企业带来巨大回报，与疫苗所处的政策环境密切相关，创新药品种上市后进去市场受多个环节影 响，而疫苗品种受影响较小。
2、疫苗的发展及市场概况
2.1 疫苗的多种分类 我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行
资料来源：中检院，安信证券研究中心
2、疫苗的发展及市场概况
2.3 国内疫苗市场概况 具有签发许可的企业分布（北京、东北占主导地位）
中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗5 亿-10 亿瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由 于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增长陷入停滞。
资料来源：中检院，安信证券研究中心
2、疫苗的发展及市场概况
2.3 国内疫苗市场概况 国内市场仍由一类苗为主导，毛利降低
一类疫苗市场主要由国有企业（六大所+昆明所）主导，2015 年国有企业在一类苗市场的占比约79%，一类苗占整体疫苗市场数量的 59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导，2015 年整体市场占比约41%，呈现逐年增长态势。 一类苗批签发量统计（亿/瓶/支） 一类疫苗市场目前相对饱和，同时随着免疫接种的持续推 进，许多疫苗的接种覆盖率达到95%以上 随着存量市场逐渐消化，乙脑和脊髓灰质炎等疫苗的批签 发逐渐下降，近年一类苗批签发量呈下降趋势。 2015年批签发量为3.62亿，相比13年下降接近40%。
行业逐渐变迁，“产品为王”时代已经来临。
纵观行业近几年的发展，整体批签发量呈平缓下降趋势，企业产品的同质化也相对严重，个别疫苗生产厂家甚至在8家以上，表观看
来行业平淡无奇，一直难以引起投资者的关注。但随着时间推移，行业已经发生重大变化，各重磅品种上市销售时间已经临近。2016
年上市的EV71疫苗已经打响了新时代来临的第一轮，大品种高爆发性，为企业业绩带来巨大弹性。EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎 疫苗、多联菌等大品种，都将为相关企业打开未来成长空间。
一类疫苗目前共有卡介苗（BCG）、百白破、乙肝疫苗等14 种， 覆盖率均超过90%以上。另外，由于禽流感的疫情爆发，2009 年国家将甲型H1N1 疫苗暂列一类疫苗目录。 二类疫苗主要包括Hib 结合疫苗、A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合 疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗、狂犬 疫苗、流感疫苗等。二类苗由于不在国家疫苗接种规划目录里， 费用由接种人员自行承担，接种率相对较低。
批签发量
随着水痘疫苗存量市场的消化，国内大部分地区的接种率已经达到80%-90%，目前每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的
增量市场。根据批签发数据，水痘疫苗2010-2015年呈现良好的增长态势，2016年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。根据目前水痘疫苗
的中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来随着两针法的 普及，理论潜在市场有望翻倍。 水痘疫苗批签发情况统计（万瓶/支）
资料来源：中检院，安信证券研究中心
2、疫苗的发展及市场概况
2.4 疫苗流通渠道的变化 2017 年二类苗流通渠道已经全部恢复
国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定发布，疫苗经销商被排除在整个产业链之外（只允许配送职能） 同时二类苗采购 必须经过省级招标平台，生产企业直接或者委托具有冷链运输条件的配送商进行配送，疫苗的生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体
批签发量
随着水痘疫苗存量市场的消化，国内大部分地区的接种率已经达到80%-90%，目前每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的
增量市场。根据批签发数据，水痘疫苗2010-2015年呈现良好的增长态势，2016年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。根据目前水痘疫苗
的中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来随着两针法的 普及，理论潜在市场有望翻倍。 水痘疫苗批签发情况统计（万瓶/支）
资料来源：中检院，东兴证券研究所
3、主要疫苗批签发数据分析
3.2 b 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分
流感嗜血杆菌是为数不多的只感染人类的细菌之一，理论上是一种可以被消灭的病原体，就像天花病毒一样。健康人群的鼻咽部常常携带 流感嗜血杆菌，因此流感嗜血杆菌主要通过飞沫传播。流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类，前者又分为A～F 等6个型别，其中B型致
稳定。
资料来源：中检院，东兴证券研究所
3、主要疫苗批签发数据分析
3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变
轮状病毒是全球范围内导致3-24 月龄婴幼儿患严重的腹泻和呕吐的主要病因。轮状病毒能够使患病儿童在一天之内腹泻10-20 次，如何不 进行治疗，患者会因此而迅速脱水死亡。全球范围内，轮状病毒造成几乎40%的严重腹泻类疾病，最终造成每年约60 万例死亡，其中85%
疫苗行业研究报告
中智科博（北京）产业经济发展研究院 2018.07
目录
1、为何看好疫苗行业 2、疫苗的发展及市场概况
2.1 疫苗的多种分类 2.2 全球疫苗市场重磅产品频出 2.3 国内疫苗市场概况 2.4 疫苗流通渠道的变化
3、主要疫苗批签发数据分析
3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好 3.2 b 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分 3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变 3.4 狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局 3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识 3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主
全球疫苗历年销售总额
近年来前四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、 默沙东、辉瑞）合计销售额占比维持在全球市场 总额的80%以上。 2017 年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售 额66.5 亿美元、57.6 亿美元、61.6 亿美元、56 亿美元，合计实现销售额241.7 亿美元。
资料来源：Evaluate Pharm 2015，安信证券研究中心
1、为何看好疫苗行业
“一票制”后疫苗企业普遍受益，大型疫苗企业竞争格局更佳
随着各省招标平台的逐渐建立完善，2017年二类疫苗全面恢复，同时在新的“一票制”流通政策下，疫苗生产企业普遍受益，毛利率 和净利率都有所提升的同时，由于国家对疫苗运输产生更高的要求，小型疫苗企业生存成本增高，大型疫苗生产企业竞争优势提高。
2、疫苗的发展及市场概况
2.2 全球疫苗市场重磅产品频出 全球疫苗市场近年复合增速5% 近年来全球疫苗市场逐渐增加，2015年市场规模约为276 亿美元， 根据evaluatepharma 数据预测，2015-2022 年全球疫苗市场复合增长率为5%，略低于全球处方药市场的复合增长率6%。
全球疫苗市场规模（百万USD）