化妆品质量安全管理规范
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化妆品生产质量管理规范第一章总则第一条为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本规范。
第二条本规范是化妆品生产质量管理的基本要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
第三条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
第二章机构与人员第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。
企业的质量管理部门应当独立设置,履行质量保证和控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。
第五条企业应当建立化妆品质量安全责任制,明确企业法定代表人(或者主要负责人,下同)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。
第六条法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责,应当负责提供必要的资源,合理制定并组织实施质量方针,确保实现质量目标。
第七条企业应当设质量安全负责人,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责:(一)建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况;(二)产品质量安全问题的决策及有关文件的签发;(三)产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受托生产企业除外);(四)物料放行管理和产品放行;(五)化妆品不良反应监测管理。
化妆品生产质量管理规范一、前言化妆品是现代人日常生活中重要的美容品,对人们的外貌和心理健康有着重要影响。
为了保证化妆品的质量和安全性,对于化妆品生产过程中的质量管理必须严格执行。
本文将介绍化妆品生产质量管理规范,包括原材料采购、生产工艺、质量检验、存储和交付。
二、原材料采购化妆品生产的第一步是原材料采购。
在采购过程中,必须确保所购买的原材料符合国家标准和相关法规。
采购部门需要与供应商建立长期稳定的合作关系,遵循公平、公正和透明的原则进行合同签订和价格谈判。
为了保证原材料的质量和安全性,采购部门需要进行严格的供应商审核。
供应商必须提供相关产品的质量认证文件和检验报告,并接受生产现场的审查。
同时,需定期对供应商进行评估,并建立退换货制度,对不合格原材料进行追溯和处理。
三、生产工艺化妆品生产过程中的工艺流程需要规范和标准化。
各个生产环节应设立相应的记录和监控措施,确保生产过程的可追溯性。
生产车间应保持清洁整洁,并进行定期的设备维护和清洗。
生产操作人员需要经过专业培训,掌握正确的操作方法和卫生要求。
在关键环节上,应设置防护设备和防护屏障,确保操作人员的安全。
四、质量检验质量检验是化妆品生产过程中重要的环节。
对原材料、半成品和成品进行的检验必须严格按照国家标准和相关法规的要求进行。
检验过程需要制定检验项目和检验标准,选择合适的检验方法和仪器设备。
检验人员需要经过专业培训,熟练掌握操作技能,并保持检验结果的准确性和可靠性。
对于不合格产品,需要进行相应的处理和记录,并采取措施防止进一步的扩散。
同时,需要建立完善的质量管理体系,定期进行内部审核和外部认证,以确保质量管理的有效性。
五、存储和交付化妆品的存储和交付环节也需要遵循相应的规范。
存储场所应干燥、通风,并确保温度和湿度的控制。
化妆品的包装和标签也需要符合国家标准和相关法规,以保证产品的可追溯性和安全性。
在交付环节,应确保产品的数量、质量和交付时间的准确性。
一、总则为保障消费者使用化妆品的安全与合法权益,规范化妆品生产经营行为,提高化妆品质量,依据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,制定本制度。
二、组织机构与职责1. 建立化妆品质量管理机构,负责化妆品质量及安全管理工作。
2. 质量管理机构职责:(1)制定化妆品质量及安全管理制度,并监督执行;(2)负责化妆品生产、流通、使用环节的质量安全监督;(3)组织对化妆品进行检验,确保产品质量符合国家相关标准;(4)负责对化妆品生产经营者进行质量培训,提高其质量管理水平;(5)及时掌握化妆品市场动态,分析产品质量安全风险,并提出预防措施。
三、化妆品生产经营要求1. 生产经营化妆品的企业应具备合法的生产经营资质,严格按照国家相关法律法规进行生产、经营。
2. 生产经营化妆品的企业应建立健全化妆品质量管理体系,包括原料采购、生产过程控制、产品检验、销售记录等环节。
3. 生产经营化妆品的企业应选用符合国家标准的原料,确保产品质量。
4. 生产经营化妆品的企业应严格执行生产过程控制,确保产品在生产过程中不受污染。
5. 生产经营化妆品的企业应建立产品检验制度,对产品进行检验,确保产品质量符合国家相关标准。
6. 生产经营化妆品的企业应建立健全销售记录制度,确保产品可追溯。
四、化妆品进货查验及销售记录制度1. 生产经营化妆品的企业在进货时,应查验供货企业的合法资质和产品合格证明。
2. 生产经营化妆品的企业应建立进货查验记录,包括供货企业名称、产品名称、规格、批号、数量、生产日期、保质期、检验结果等信息。
3. 生产经营化妆品的企业应建立销售记录,包括销售日期、销售数量、销售对象、销售价格等信息。
五、化妆品不良反应监测和报告制度1. 生产经营化妆品的企业应建立不良反应监测制度,及时收集、整理、分析化妆品不良反应信息。
2. 发现化妆品不良反应的,应及时向当地药品监督管理部门报告。
六、顾客投诉处理制度1. 生产经营化妆品的企业应设立顾客投诉处理机构,负责处理顾客投诉。
化妆品生产质量管理规范一、总则1. 为贯彻实施《化妆品管理条例》与《化妆品行政执法标准》,保障和提高化妆品生产质量,保护公众人身健康,根据国家有关法律、法规,制定本规范。
2. 本规范适用于生产、经营各类化妆品的企业,未尽事宜另行下辖。
二、基本要求1. 生产企业应建立和完善全员参与的质量管理体系,落实质量管理职责,确保产品质量安全。
2. 生产企业应设置专职的质量管理人员,合理组织生产流程,制定质量管理规程,并实施,如有特殊要求,可以额外追加更严格的质量管理要求,以确保产品质量。
3. 生产企业应建立质量信息管理系统,备案产品组成、质量标准、生产工艺、检测方法等质量档案,对生产过程进行可靠的控制和记录。
4. 生产企业应建立并实施完善的健康安全管理体系,开展详尽的安全检查和检验,确保产品安全性。
5. 生产企业应加强原料和生产设备管理,严格实施质量管理制度,配备专业技术人员对产品质量进行把关,对质量不达标的产品及时淘汰。
三、生产要求1. 生产企业应确保原料安全,按国家相关规定进行检测,确保原料符合国家规定。
2. 生产设备应定期检查,确保设备良好运行,确保产品质量。
3. 生产车间应定期检查,确保维护,整洁,干净,确保生产质量。
4. 生产过程应符合国家和行业规定,确保产品无污染,产品组成与过程操作无误。
5. 除了产品标签外,生产企业应根据客户要求提供其他必要的质量报告,以确保质量安全。
四、质量管理要求1. 生产企业应严格按照国家和行业标准实施质量管理,进行常规审核,并全面做好质量检验、测试。
2. 生产企业应设置质量检查区域,严格遵守生产作业指导书,确保检验无误,并将检验记录备案。
3. 生产企业应定期对入库的原料进行抽样检验,并将检验报告备案,确保质量安全。
4. 生产企业应定期对上架产品进行实时性抽检,并根据检验结果确定下一步操作,确保产品质量安全。
5. 生产企业需设置质量报告,存档备份,备查查验,以确保生产质量安全及时发现问题,及时纠正。
化妆品质量安全监督管理规范化妆品是现代人日常生活中不可或缺的产品,其安全性和质量问题直接关系到人们的健康。
为了保障化妆品质量安全,相关部门制定了一系列的监督管理规范。
本文将从生产、质量控制、销售等方面,详细介绍化妆品质量安全监督管理规范。
一、生产过程规范1. 原料采购与管理化妆品生产企业应建立健全原料采购与管理体系,严格控制原料质量。
规定采购渠道,确保原料来源可追溯。
在采购环节中,要对原料进行可靠的质量检验,并建立相关档案,方便追溯与管理。
2. 生产工艺与设备化妆品生产过程中,应使用符合卫生安全标准的生产工艺和设备。
要建立标准化的生产流程和作业规范,确保每一个环节的操作符合安全要求。
定期对生产设备进行维护、检修,并记录相关操作。
3. 生产环境管理化妆品生产企业应保持生产车间的清洁与卫生。
要定期对生产环境进行清理、消毒,防止交叉污染。
严格执行无菌操作规范,确保化妆品生产的卫生安全。
二、质量控制规范1. 质量检验与监测化妆品生产企业应建立健全质量检验与监测体系,确保产品符合相关标准和规定。
要对化妆品原料、中间产品和成品进行全面、系统的质量检验,及时发现和处理质量问题。
要根据产品的特性确定适当的检测方法,并建立相应的检测标准。
2. 不良品处理化妆品生产企业应制定不良品处理的规范与流程,建立完善的不良品记录与管理系统。
对于不合格的化妆品产品,要按照相关法律法规进行合理的处理,如退货、报废等。
并要对不良品的原因进行分析,采取改进措施,防止类似问题再次出现。
3. 安全警示与标签规范化妆品生产企业在产品包装上应明确标注产品的名称、生产日期、有效期限、使用方法和注意事项等信息。
同时,应根据产品的特性,对可能存在的安全风险进行警示,如敏感肌肤慎用、仅限外用等。
三、销售与售后服务规范1. 销售环境与设施化妆品销售企业应提供整洁、卫生的销售环境。
要对商品陈列进行分类、规范,方便顾客选购。
销售环境要保持适当的温湿度,防止产品受潮或变质。
化妆品生产质量管理规范一、引言化妆品是人们日常生活中必不可少的产品之一,其质量安全直接关系到消费者的健康与利益。
为了确保化妆品的质量和安全,化妆品生产企业需要建立高效的生产质量管理规范。
本文将从原材料采购、生产过程控制、产品质量监测和记录管理等方面,详细介绍化妆品生产质量管理的规范。
二、原材料采购1. 供应商选择与评估化妆品生产企业应根据产品需求和供应商的信誉度、质量管理体系、生产能力等指标,选择合格的供应商。
2. 原材料评估与验收每批原材料到货后,应进行严格的质量评估和验收,确保其符合相关法规的要求,并与供应商提供的质量合格证明进行对比。
三、生产过程控制1. 设备管理化妆品生产企业应定期检查和维护生产设备,确保其正常运行并符合工艺要求。
2. 生产操作规程制定详细的生产操作规程,确保每个生产环节的操作符合质量标准和安全要求。
各环节操作人员应接受相关培训,并记录操作过程中的关键参数。
3. 产品配方管理对产品配方进行严格管理,确保所有原材料的使用量、混合比例等符合规定。
四、产品质量监测1. 原材料检验每批原材料应进行全面的检验,以确保其质量符合标准要求。
检验项目应包括外观、纯度、重金属含量等。
2. 中间产品监测生产过程中的中间产品应定期取样进行检测,以确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
3. 成品检验对最终成品进行全面的检验,包括外观、气味、安全性等多个方面。
确保产品符合相关法规和标准的要求。
五、记录管理1. 原材料采购记录对每批次原材料的采购信息进行详细记录,包括供应商、批号、数量等,以追溯原材料的来源和使用情况。
2. 生产记录记录生产过程中的关键参数和操作过程,以备查证和问题分析。
3. 检验记录对原材料、中间产品和成品的检验结果进行记录,确保检验过程的可追溯性和准确性。
4. 异常和不合格品记录对生产过程中的异常情况和不合格品进行记录,并及时采取纠正和预防措施。
六、结论化妆品生产质量管理规范是保障产品质量和消费者健康的重要措施。
化妆质量管理制度为规范化妆品生产、经营过程中的质量管理,保障消费者权益,提高行业竞争力,特制定本制度。
第二部分:质量管理要求1. 生产环境1.1 生产环境必须符合卫生标准,确保无尘、无异味、无害气体等可能影响产品质量的因素。
1.2 生产车间必须定期清洁、消毒,对生产设备进行定期维护,确保产品生产过程中的卫生安全。
2. 原材料管理2.1 原材料必须购自正规渠道,并提供相关合格证明,禁止使用过期、变质或不合格原材料。
2.2 对原材料必须进行严格检验,保证符合产品制作标准,不得随意混用或更换。
2.3 对于易受污染的原材料,必须进行隔离处理,确保产品质量不受影响。
3. 生产工艺3.1 生产工艺必须符合国家相关标准和规定,不得私自修改或改动。
3.2 对生产工艺进行严格把控,确保产品质量稳定和一致性。
3.3 生产过程中必须保持生产记录,记录生产情况、人员操作、生产时间等信息,以便追溯和查证。
4. 产品检验4.1 对生产出的产品必须进行全面检验,确保产品质量符合相关标准和规定。
4.2 对产品进行包装、标识和质量合格证明,确保产品质量信息公开透明。
4.3 对产品进行存储、运输过程中的检验,确保产品不受污染或损坏。
5. 质量追溯5.1 对产品质量问题出现时,必须进行及时责任追溯,查明原因,采取有效措施,确保问题得到解决。
5.2 对已经流通的产品必须进行质量跟踪,确保出现问题时可以及时收回处理。
第三部分:责任与监督1. 生产企业对产品质量负有最终责任,必须建立健全质量管理体系,保证产品质量稳定。
2. 监管部门对生产企业进行定期检查和抽检,确保产品符合标准。
3. 消费者对产品质量问题有权利要求退换货或索赔,可以向相关部门投诉或举报。
4. 行业协会和媒体对产品质量问题有权利监督,对违规企业进行曝光和处罚。
第四部分:附则1. 本制度自颁布之日起执行,对违反本制度规定的企业将依法追究责任。
2. 本制度的解释权归本公司质量管理部门所有。
105条化妆品管理规范105 条化妆品管理规范化妆品作为人们日常生活中常用的产品之一,对于其管理和监管的要求也越来越高。
为了确保化妆品的质量和安全性,各地纷纷制定了一系列规范和管理措施。
本文将介绍一些重要的化妆品管理规范,以确保化妆品的质量和安全性。
一、产品质量1. 化妆品企业应遵守国家和地方相关的法律法规,确保产品质量符合标准。
2. 化妆品企业应建立科学的化妆品质量管理体系,制定一套完整的质量控制流程。
3. 化妆品企业应采取必要的措施,防止化妆品在生产、贮存、运输和销售过程中变质或污染。
二、原料控制4. 化妆品企业应从合法渠道采购化妆品原料,严禁使用禁用物质。
5. 化妆品企业应建立原料采购台账和库存台账,确保原料的追溯能力。
6. 化妆品企业应定期对原料进行质量抽检,并妥善保存检测记录。
三、生产管理7. 化妆品企业应制定严格的生产工艺和操作规程,并确保员工按照标准操作。
8. 化妆品企业应建立生产记录,包括生产时间、人员、原料批号等信息。
9. 化妆品企业应定期对生产设备进行维护,确保设备处于良好状态。
四、质量控制10. 化妆品企业应建立化妆品质量控制实验室,并配备相应的设备和人员。
11. 化妆品企业应对每个生产批次的化妆品进行质量抽检,并妥善保存检测样品。
12. 化妆品质量抽检结果应准确、可靠,并及时做出相应的处理和报告。
五、安全评估13. 化妆品企业应对新产品进行安全评估,确保产品对人体无害。
14. 化妆品企业应委托具备资质的第三方机构进行安全评估,并妥善保存评估报告。
15. 化妆品企业应根据安全评估结果做出相应的调整和改进。
六、标签和说明书16. 化妆品企业应在产品标签和说明书上准确标明产品名称、生产日期、使用方法等信息。
17. 化妆品标签和说明书应使用明确、准确的语言,避免虚假宣传和误导消费者。
18. 化妆品标签和说明书应配备标准的中文标识,便于消费者了解产品信息。
七、包装和储存19. 化妆品企业应对产品包装进行质量抽检,确保包装完好,无泄漏和变质。
化妆品生产质量控制规范化妆品作为人们日常生活中必不可少的用品之一,其生产质量的控制至关重要。
本文将探讨化妆品生产质量控制的规范,以确保产品的安全性和有效性。
一、产品原材料选择与管理化妆品的原材料选择对产品质量至关重要。
生产企业应严格遵守相关法规,选择合格、无毒、无刺激性的原材料。
同时,建立健全的原材料管理制度,包括建立信任和稳定的供应链,确保原材料的来源可靠、质量可控。
二、生产环境的管理生产环境的卫生与整洁对化妆品生产质量有着直接的影响。
生产企业应建立标准化的生产车间,确保环境符合卫生要求。
定期进行生产车间的清洁和消毒工作,避免交叉污染,并建立相应的记录与追溯机制。
三、生产工艺的规范生产工艺是控制化妆品生产质量的关键环节。
生产企业应建立并执行严格的生产工艺流程,确保每个生产环节都符合预定要求。
同时,制定标准的操作规范,对关键环节进行严格控制,减少误差和安全风险。
四、质量监控与管理有效的质量监控与管理是保证化妆品生产质量稳定的重要手段。
生产企业应建立完善的质量监测体系,包括对原材料、中间产品和成品的监测。
同时,批量生产之前需要进行质量抽样检验,确保产品质量符合标准,同时建立质量记录与追溯机制。
五、产品标签和说明书的准确性产品标签和说明书是化妆品销售环节重要的信息传递方式,也是消费者购买的重要依据。
生产企业应确保产品标签和说明书的准确性和完整性,包括产品成分、使用方法、使用风险等信息的真实反映,防止虚假宣传和误导消费者。
六、售后服务和投诉处理售后服务和投诉处理对于维护消费者权益和提升企业形象至关重要。
生产企业应建立健全的售后服务体系,确保及时响应消费者的问题和需求。
同时,建立投诉处理机制,及时处理消费者的投诉,并进行记录和反馈,以进一步完善产品和服务质量。
综上所述,化妆品生产质量控制规范是确保产品质量和消费者权益的重要保证。
生产企业应从原材料选择与管理、生产环境的管理、生产工艺的规范、质量监控与管理、产品标签和说明书的准确性、售后服务和投诉处理等方面入手,建立完善的质量控制体系,确保化妆品产品的安全性、有效性和可靠性。
化妆品生产与销售质量安全与卫生管理规范引言化妆品是现代人们日常生活中的重要组成部分,对美容和个人形象的重视程度逐渐提升。
然而,随着市场化妆品种类的繁多和供应链的复杂性增加,人们对产品质量和安全性的担忧也越来越高。
因此,建立化妆品生产与销售质量安全与卫生管理规范,以确保消费者的权益和健康,势在必行。
一、化妆品生产管理规范1. 原材料采购与储存化妆品企业应建立健全的供应商评估体系,严格选择优质的原材料供应商,并建立稳定的供货关系。
在储存过程中,应遵循适当的温度和湿度要求,避免原材料受损或污染。
2. 生产工艺与设备管理化妆品生产工艺应符合国家标准和行业规范,确保产品质量稳定可控。
生产设备应处于良好状态,定期进行维护和保养,避免设备故障对生产过程的影响。
3. 原材料配方与品质管理化妆品企业应根据产品的功能和需求,科学配比原材料。
配方应符合国家的安全标准,并定期进行追踪评估,确保产品的质量稳定性。
同时,企业应建立严格的品质管理制度,对原材料进行严格筛查,确保原材料的质量合格。
4. 生产车间卫生与安全管理化妆品生产车间应保持干净整洁,防止污染或交叉污染。
企业应制定生产车间的卫生与安全管理制度,保证工作人员的健康和安全。
二、化妆品销售管理规范1. 销售人员素质培训化妆品销售人员应具备良好的产品知识和沟通能力,了解消费者的需求,并提供专业的产品咨询和建议。
化妆品企业应定期开展销售团队培训,提升销售人员的专业素养。
2. 销售渠道管理化妆品企业应建立规范的销售渠道,合作伙伴应符合相关标准和要求,并对销售渠道进行监督和管理,确保产品销售的合法性和合规性。
3. 销售环境与售后服务化妆品销售点应保持干净整洁,避免产品受到污染。
消费者购买后,企业应提供良好的售后服务,及时解决消费者的问题和投诉,确保消费者权益。
三、化妆品质量安全监管规范1. 产品质量抽检相关部门应建立化妆品质量安全监管体系,对市场上的化妆品进行定期抽检。
被抽检的产品应符合国家标准和行业规范,确保产品的质量和安全性。
2022年版化妆品安全技术规范第一章总则第一条为了规范化妆品生产、经营、使用等环节的安全管理,保障消费者权益,促进化妆品行业健康发展,根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,制定本规范。
第二条本规范适用于在中国境内生产、经营、使用的化妆品,包括国产化妆品和进口化妆品。
第三条化妆品生产、经营、使用单位应当遵守本规范,建立健全化妆品安全管理制度,确保化妆品的质量和安全。
第四条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全性进行自我评估,确保化妆品符合国家相关安全标准。
第五条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的质量进行严格控制,确保化妆品的质量符合国家相关质量标准。
第六条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的标签、说明书进行严格审查,确保标签、说明书内容真实、准确、完整。
第七条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的广告宣传进行严格审查,确保广告宣传内容真实、合法、符合社会公德。
第八条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的包装进行严格审查,确保包装符合国家相关安全标准。
第九条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的运输、储存进行严格管理,确保化妆品在运输、储存过程中不发生变质、污染等安全问题。
第十条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的售后服务进行严格管理,确保消费者在购买化妆品后能够得到及时、有效的售后服务。
第十一条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全事故进行及时报告,并采取有效措施进行处置,防止事故扩大。
第十二条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全问题进行持续改进,不断提高化妆品的安全水平。
第十三条本规范自发布之日起施行,原有相关规范与本规范不一致的,以本规范为准。
第二章化妆品原料管理第十四条化妆品生产单位应当对化妆品原料的质量进行严格控制,确保原料符合国家相关安全标准。
第十五条化妆品生产单位应当对化妆品原料的采购、验收、储存、使用等环节进行严格管理,确保原料的质量和安全。
化妆品质量管理规范一. 前言化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分,为了保障广大消费者的健康和安全,化妆品行业需要建立一系列质量管理规范。
本文将从原料采购、生产工艺、质量控制以及市场监管几个方面,介绍化妆品质量管理的规范和要求。
二. 原料采购规范1. 供应商选择和评估化妆品生产企业需要对供应商进行严格的选择和评估,确保供应商具备相关的资质和生产能力,并按照国家标准提供合格的原料。
2. 原料检验所有进货的原料必须按照相关标准进行检验,确保其符合质量要求。
对于可能存在风险的原料,应进行更加严格的检验和测试,确保化妆品的安全性。
3. 原料存储与管理化妆品企业应制定专门的原料存储管理制度,确保原料的品质和安全性。
要求原料存放于干燥、通风、无污染的环境中,并有良好的溯源管理。
三. 生产工艺规范1. 设备与场所化妆品企业应拥有适合生产化妆品的生产设备和场所。
设备应保持清洁,并按照工艺要求进行维护和保养。
2. 工艺流程和操作规范企业应建立完善的生产工艺流程和操作规范,确保每一道工序都符合质量要求,并采取相应的控制措施。
操作人员应经过专门培训,严格按照操作规范进行生产。
3. 注册与备案化妆品企业应按照国家相关法规,对产品进行注册和备案,确保合规操作。
四. 质量控制规范1. 原料检验和控制化妆品企业应建立完善的原料检验体系,对进货的原料进行全面检验和控制。
原料的质量问题应及时纠正和处理,确保生产过程中不会出现因原料质量问题导致的产品缺陷。
2. 在线监控和检测在生产过程中,化妆品企业应设置在线监控设备,对关键参数进行监测和检测,确保产品符合相关的质量标准。
3. 成品检验和抽检化妆品企业应建立完善的成品检验和抽检制度,确保产品的质量稳定。
对于抽检不合格的产品,应及时进行处理和追查,并采取相应的纠正和预防措施。
4. 不良品管理化妆品企业应建立不良品管理制度,对不合格的产品进行分类和处理。
对于存在质量问题的产品,要及时召回和处理。
5条化妆品管理规范化妆品管理规范是保障消费者权益、确保化妆品安全与质量的重要措施。
为了促进化妆品行业的发展和规范经营行为,相关机构制定了一系列具体规范,以下将介绍化妆品管理的五条规范。
1. 产品标签规范:化妆品标签是消费者了解产品信息的重要途径,因此必须准确、清晰地提供相关信息。
标签内容应包括产品名称、配方成分、净含量、生产日期和有效期、使用方法与注意事项、生产厂商等。
此外,必要的预警和警示语也应明码标注,以提醒消费者遵循正确使用方法和防止不良反应的发生。
标签应采用清晰易读的字体和标准化的格式,确保消费者能够准确理解和判断产品的特性。
2. 生产质量控制规范:为确保化妆品生产过程的质量和安全性,生产企业应遵循一系列严格的生产质量控制规范。
这些规范包括但不限于:原材料采购和检验流程、生产工艺与设备的标准化、生产车间的清洁与消毒、员工卫生防护要求、产品检验和质量控制等。
同时,生产企业应建立合理的档案记录体系,以便于监管部门的追溯与监督。
3. 市场监管规范:市场监管部门在化妆品管理中担负着重要的职责。
他们需要对市场上流通的化妆品进行监督检查,以确保产品的合法性和质量安全。
市场监管规范包括但不限于:检查化妆品企业的生产经营资质和证照、对产品进行随机抽检和委托检验、收集并发布消费者投诉和不良反应信息、建立黑名单机制等。
市场监管部门应加强与其他相关部门的协作,共同维护消费者的权益。
4. 广告宣传规范:化妆品广告宣传是推广产品的重要手段,但也需要遵循一定的规范,确保宣传内容真实、准确并符合伦理要求。
广告宣传中不得含有虚假宣传、夸大功效或误导消费者的言辞和图像。
广告语言应明确表明产品的适用人群和使用目的,并注明适用风险和禁忌人群。
广告宣传还应尊重社会和文化价值观念,不得侵犯他人的合法权益。
5. 售后服务规范:消费者在购买化妆品后,所享有的售后服务也应受到规范的保障。
化妆品企业应建立健全的售后服务机制,提供产品退换货、质量问题投诉受理和处理、消费者咨询和投诉渠道等服务措施。
化妆品生产质量管理规范手册为了确保化妆品的安全与质量,制定本手册旨在规范化妆品生产过程中的质量管理措施。
本手册适用于所有从事化妆品制造的企业,旨在帮助企业确保产品质量、合规性和安全性。
下面是本手册的内容:第一章范围与目的本章主要介绍化妆品生产质量管理规范手册的范围和目的。
其中包括确定适用范围、界定角色与责任以及确保产品安全和质量的目标。
第二章法规与法律要求本章主要介绍化妆品生产过程中所涉及的相关法规与法律要求。
包括但不限于生产许可、标签标识、广告宣传以及产品配方的合规性要求等。
第三章原材料采购与管理本章主要介绍对化妆品生产中所使用的原材料的采购与管理。
包括从供应商选择、评估和审核到原材料储存与使用的管理措施。
第四章生产工艺与设备本章主要介绍化妆品生产过程中的生产工艺和设备管理要求。
包括生产线布置、设备校准、清洁与消毒、生产记录等方面的具体要求。
第五章质量控制与检验本章主要介绍化妆品生产过程中的质量控制与检验要求。
包括对生产过程中各个环节的质量控制措施、环境监测、原材料及成品检验等方面的详细规定。
第六章产品包装与贮存本章主要介绍化妆品产品包装与贮存的相关规范。
包括包装材料的选择与储存、包装工艺与要求、贮存条件以及物流管理等方面的具体要求。
第七章不良品与召回管理本章主要介绍化妆品生产过程中的不良品与召回管理措施。
包括不良品的定义与分类、不良品处理与记录、召回计划与执行等方面的详细规定。
第八章培训与文件管理本章主要介绍化妆品生产质量管理中的培训与文件管理要求。
包括培训计划与执行、员工资质认证、文件编制与管理等方面的具体规定。
第九章审核与持续改进本章主要介绍化妆品生产质量管理中的审核与持续改进要求。
包括内部审核、管理评审、改进措施执行跟踪等方面的详细规定。
结语本手册的制定旨在帮助化妆品生产企业确保其产品的质量、安全性和合规性。
若有任何问题或发现潜在风险,请及时采取措施纠正并更新本手册。
我们相信通过严格执行本手册的规定,化妆品企业将能够提供符合质量标准的安全产品,以满足消费者的需求和期望。
化妆品质量安全监督管理规范随着人们对美的追求和生活水平的提高,化妆品市场日益繁荣。
然而,由于一些化妆品制造商质量和安全意识不足,一些不合格和不安全的产品进入市场,给消费者的健康和权益带来了风险。
为了保障消费者合法权益和社会公共安全,化妆品质量安全监督管理规范应运而生。
本文将从监督管理、质量标准和安全规程三个方面,对化妆品质量安全进行深入探讨。
一、监督管理1. 目的和原则化妆品质量安全监督管理的目的是确保市场上销售的化妆品质量达到标准,不对消费者的健康造成伤害。
监督管理的原则是科学、公正、公开、高效和便利。
2. 监管机构的职责政府相关部门应成立化妆品质量安全监管机构,负责制定和执行化妆品质量安全监督管理规程,包括制定化妆品质量标准、监督化妆品生产企业,并对市场上的化妆品进行抽检和监测。
3. 企业责任化妆品生产企业应遵守化妆品质量和安全标准,建立标准化的生产管理体系,并配备专业的技术人员和实验室设备。
企业对生产过程进行全程监控,确保化妆品的质量和安全。
4. 抽检和监测监管机构应定期抽检和监测市场上的化妆品,包括成分分析、质量评估和安全性评价等。
对于不符合标准的产品,应及时采取措施予以处理,包括下架、召回和惩罚等。
5. 信息公开和消费者教育监管部门应及时向公众公开抽检和监测结果,提高消费者对化妆品质量安全的认知和警惕,引导消费者理性选择。
二、质量标准1. 成分标准化妆品的成分应符合相关国家或地区的法规和标准,不得使用禁用和限用物质。
对于特殊人群,如孕妇和婴幼儿,应设置特殊标准和限制。
2. 生产标准化妆品生产过程应符合相关标准,包括原料采购、生产工艺、设备设施和操作流程等。
化妆品生产企业应建立严格的质量控制体系,确保产品质量的稳定性和可追溯性。
3. 包装标准化妆品的包装应符合相关标准,包括标识、说明书、防伪和防止二次污染等。
标识应清晰可见,说明书应详细准确,防伪措施应有效可靠。
4. 标签标识化妆品标签标识应符合相关标准,包括产品名称、批号、生产日期、保质期、成分表和使用方法等。
化妆品生产与销售质量安全与卫生管理规范为了确保公众的健康与安全,化妆品生产与销售业务需要严格遵守一系列质量安全与卫生管理规范。
这些规范旨在保证化妆品的质量可靠、卫生安全,并确保市场上的化妆品符合消费者的需求与期望。
本文将就化妆品生产与销售的规范,包括原材料选择、生产工艺、质量检测、储存与运输以及销售环节等,进行详细论述。
一、原材料选择化妆品的原材料选择对于产品质量和人体健康至关重要。
化妆品生产企业应确保所选用的原材料来源可靠、符合国家标准,并遵循严格的采购程序。
所有原材料需要进行实验室检测,包括对有害物质含量的检测,以确保化妆品的质量和安全性。
二、生产工艺化妆品生产过程中需要遵循一系列标准化的生产工艺。
生产车间需要保持严格的卫生环境,定期进行消毒和清洁。
产品生产中应合理控制生产温度、湿度和时间,确保产品质量的稳定性。
生产工艺中的每一个步骤都需要进行记录和检查,以确保产品质量符合相关规定。
三、质量检测为确保化妆品的质量和安全,生产企业需要建立完善的质量检测体系。
对每一批次的产品进行全面的质量检测,包括外观、pH值、微生物限度等多个指标。
同时,还需要进行稳定性测试、安全性评估等,以确保产品的稳定性和安全性。
四、储存与运输化妆品的储存和运输过程中需要符合一系列标准,以确保产品的质量和安全性。
储存区域应保持干燥、通风,并防止与有害物质接触。
运输过程中需要避免产品受潮、受热和碰撞等情况。
同时,化妆品的储存和运输需要按照一定的时间和温度加以规范,避免对产品质量的影响。
五、销售环节化妆品的销售环节也需要制定相应的规范,以确保产品的质量和安全性。
销售渠道需要进行备案登记,确保渠道的合法性和可靠性。
销售环节需要建立健全的售后服务制度,及时处理客户的反馈和投诉,并保障消费者的权益。
六、消费者教育和知识普及化妆品生产与销售过程中,消费者教育和知识普及是非常重要的。
生产企业应加强对消费者的教育,提高他们对化妆品质量和安全的认知。
化妆品质量安全管理控制要求范本一、引言为了保证化妆品的质量和安全,加强对化妆品生产和销售环节的监管,制定并执行严格的质量安全管理控制要求是至关重要的。
本文将重点介绍化妆品质量安全管理的相关要求,包括生产过程控制、原材料管理、质量检测、市场监管等方面的内容。
二、生产过程控制要求1.生产设备和场所:化妆品生产过程中,应使用符合卫生、安全和环境保护要求的设备,并保证设备的正常运行和定期维护。
生产场所应具备适宜的通风、灭火设施等必要的安全措施。
2.生产工艺:生产工艺应明确规定,各个环节的操作人员应按照规定程序进行操作,确保生产过程的合规性和可追溯性。
3.生产记录:对每一批次的化妆品生产过程进行记录,包括原材料使用情况、生产环境条件、检验结果等,以便溯源和质量追溯。
三、原材料管理要求1.原材料选择:原材料的选择应符合国家相关法律法规的要求,且符合化妆品安全标准的规定。
禁止使用禁用成分和超过规定限量的成分。
2.原材料供应商管理:化妆品生产企业应建立原材料供应商管理制度,对原材料供应商进行评估和监控,确保供应商符合相关要求,并建立起长期稳定的合作关系。
3.原材料质量检验:对进货的原材料进行严格的质量检验,包括外观、气味、质量指标等。
禁止使用质量不合格的原材料。
四、质量检测要求1.产品质量标准:化妆品生产企业应制定符合国家相关法律法规和标准的产品质量标准,确保产品的质量和安全。
2.质量检测方法和设备:化妆品生产企业应选择适合的质量检测方法和设备,确保检测的准确性和可靠性。
3.质量检测记录:对每一批次的产品进行质量检测,并对检测结果进行记录。
对不符合质量标准的产品,应及时采取措施,如重新生产、召回等。
五、市场监管要求1.产品包装标识:化妆品包装应明确标示产品的名称、规格、原产地、生产企业名称、生产批号、生产日期等必要信息。
2.用户投诉管理:化妆品生产企业应建立用户投诉管理制度,及时处理用户的投诉,并对投诉的问题进行分析和处理,防止类似问题的再次发生。
化妆品安全管理规范一、引言化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,每个人都希望使用安全可靠的化妆品来保养自己的皮肤,提升自身形象。
为了确保化妆品的安全性,需要建立严格的管理规范来监管化妆品的生产、销售和使用环节。
本文将从化妆品生产、标签要求、质量控制和市场监督等方面,详细介绍化妆品安全管理规范。
二、化妆品生产1. 原料选择生产化妆品时,应使用安全、无害的原料,禁止使用对人体有害的成分。
所有原料应符合国家相关标准并取得合法的生产许可证。
化妆品企业应建立完善的原料采购管理系统,确保原料的来源可靠。
2. 生产环境化妆品工厂应建立符合卫生标准的生产车间和设施。
工作人员应按照规定穿戴防护用品,并严格遵守生产操作规程。
生产车间应定期进行卫生消毒,确保产品的生产环境清洁卫生。
3. 生产工艺生产化妆品的工艺应符合国家标准,严格控制各个环节的工艺参数,确保生产过程中的安全和稳定。
涉及到高危操作的工艺步骤,应有相应的控制措施和紧急救援预案。
4. 生产记录和追溯化妆品生产企业应建立完善的生产记录和追溯制度,确保生产过程可追溯。
生产记录应包括原料采购记录、生产工艺参数记录、产品检验结果等,以便追溯问题发生的原因和责任。
三、化妆品标签要求1. 成分标识每一款化妆品产品的标签上应明确标识主要成分,并按照国家标准规定标注成分名称和含量百分比。
成分标示应准确、清晰易懂,避免使用模糊笼统的术语。
2. 使用方法和注意事项化妆品产品的标签上应明确标注使用方法和注意事项,包括适用皮肤类型、使用方法和频率、避免接触眼睛等。
此外,对于特殊人群的使用提示,如孕妇、儿童等,也应在标签上明确告知。
3. 保质期标识每一款化妆品产品的标签上应明确标注保质期限,并按照国家标准规定标示方法。
保质期的计算应符合相关法律法规,并确保产品在保质期内安全可用。
四、质量控制1. 稳定性测试生产企业应对每一款化妆品产品进行稳定性测试,确保产品在正常存储条件下保持稳定性和安全性。
化妆品行业化妆品质量安全监督管理规定引言:化妆品是现代人日常生活中必不可少的商品,它们的质量和安全对消费者的健康至关重要。
为了确保化妆品行业的持续健康发展,保障消费者的权益,各国纷纷出台了化妆品质量安全监督管理规定。
本文将重点探讨化妆品行业质量安全监督管理规定的内容和实施情况。
一、化妆品生产流程的规范化妆品生产流程是保证产品质量和安全的重要环节。
生产企业应在化妆品配料、制造、包装等各个环节都严格按照相关规定进行操作,确保质量安全。
配料必须符合国家标准,且遵循正确的比例和方法进行混合。
制造过程中必须采取严密的卫生措施,防止微生物的污染。
包装过程中要使用符合标准的包装材料,确保包装密封性和防伪性。
二、化妆品质量安全监测为了确保化妆品的质量和安全,各国建立了完善的化妆品质量安全监测体系。
监测主要包括对化妆品原材料、成品以及市场上销售的产品进行监测。
原材料监测主要针对其含有的有害物质、微生物污染等进行检测。
成品监测主要是对产品的质量指标进行检测,确保符合国家标准。
市场监测则是在销售环节对化妆品进行抽样检测,发现问题及时处理。
三、化妆品标签标识规定化妆品标签是消费者了解产品信息、选择产品的重要依据。
标签中应包含产品名称、生产企业名称、生产日期、保质期、使用方法、成分等信息。
这些信息要求采用易懂的方式呈现,以便消费者正确使用产品。
同时,标签上还应明确标注产品是否含有有害物质以及适用人群等信息,确保消费者的健康和安全。
四、化妆品广告宣传的规范化妆品广告是企业宣传的重要方式,但过度夸张和欺骗性的广告会误导消费者,对消费者的健康造成伤害。
因此,各国针对化妆品广告制定了相关规定,要求广告必须真实、客观、准确地介绍产品的功效和特点,不得夸大宣传并涉及虚假宣传。
五、化妆品风险评估和预警机制针对化妆品行业的风险,各国建立了风险评估和预警机制。
生产企业应进行风险评估,评估产品可能存在的安全隐患。
一旦发现风险,企业应立即采取相应措施,包括召回产品、停止生产等,以保障消费者的健康与安全。
百度文库专用化妆品质量安全管理体系要求ICAS10000-2008上海英格尔认证有限公司2008-8-15化妆品质量安全管理体系要求目次1.前言2.范围3.规范性引用文件4.术语和定义5.化妆品质量安全管理体系6.管理职责7.资源管理8.质量安全产品的策划和实现9.化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改进附录:1.本准则与GB/T 19001-2000之间的对应关系2.化妆品认可规范要求的记录3.化妆品生产企业良好操作规范指导前言由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害,应对整个化妆品链进行充分地控制。
因此,化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。
化妆品链中的组织包括:原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者,零售分包商、美容护理服务与经营者(包括与其密切相关的其他组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者),也包括相关服务提供者。
为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全,本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。
该体系结合了下列普遍认同的关键要素:——相互沟通;——体系管理;——前提方案;——危害分析为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制,整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。
因此,组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。
尤其对于已确定的危害和采取的控制措施,应与顾客和供方进行沟通,这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求、和对终产品的影响方面)。
在已构建的管理体系框架内,建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系,并将其纳入组织的整体管理活动,将为组织和相关方带来最大利益。
本规范与GB/T 19001-2000相协调,以加强两者的兼容性。
附录1提供了本标准和GB/T 19001-2000的对应关系表。
本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用,其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求,同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。
在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划,选择和确定危害控制的方法。
为便于应用,本规范制定为可适用于认证的规范。
本规范也可以作为化妆品生产企业良好操作规范实施依据(详见附件3)。
但各组织也可根据各自的要求,选择相应的方法和途径来满足本标准要求。
本规范允许组织「如小型和(或)欠发达组织」实施由外部制定的控制措施组合。
本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要,协调全球范围内关于化妆品质量安全管理的要求,尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系,而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。
本标准要求组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规要求。
化妆品质量安全管理体系要求1范围本准则规定了化妆品质量安全管理体系的要求,以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害,确保其提供给人类消费的化妆品是安全的。
本准则适用于希望通过实施化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织,无论其规模大小。
组织可以通过利用内部和(或)外部资源来实现本准则的要求。
本准则规定的要求使组织能够:——策划、实施、运行、保持和更新化妆品质量安全管理体系,确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的;——证实其符合适用的化妆品质量安全法律法规要求;——评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客要求,以增强顾客满意;——与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全方面进行有效沟通;——确保符合其声明的化妆品质量安全方针;——证实符合其他相关方的要求;——按照本准则,寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证,或进行符合性自我评价,或自我声明。
本准则所有要求都是通用的,适用于化妆品中各种规模和复杂程度的所有组织,包括直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。
本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合,特别是小型和(或)欠发达组织(如小分包商,小零售或化妆品服务商)。
化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指甲、口唇)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和装饰目的产品。
化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。
常用化妆品归类:2规范性引用文件下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括其勘误的内容)或修订版均不适用于本准则。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本准则。
GB/T19000 (idt ISO9000)质量管理体系基础和术语3术语和定义GB/T19000 确立的以及下列术语和定义适用于本准则。
为方便本准则的使用者,对引用GB/T19000的部分定义加以注释,但这些注释仅适用于本准则的特定用途。
3.1化妆品可供人类涂、擦、散布于人体表面任何部位的物质,不包括作药品用物质。
3.2化妆品安全化妆品在按照预期用途进行制备和(或)涂擦用时,不会引起消费者造成伤害的保证。
注:化妆品安全与化妆品危害(3.4)的发生有关,但不包括与人类健康相关的其他方面。
3.3化妆品链从生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及化妆品及其原辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1:化妆品的范围包括从生产、加工、包装、储藏、销售、直到最终消费的所有环节。
注2:化妆品链也包括与化妆品接触的材料或原材料的生产。
3.4化妆品安全危害化妆品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或化妆品存在状况。
潜在危害:如不加预防,将有根据预期发生的危害。
显著危害:如不加控制,将有可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
安全危害:如不加防范,将发生的显著危害。
3.5化妆品质量安全方针化妆品质量安全目标:在化妆品质量安全方面(3.2)所追求的目的。
化妆品质量安全手册:规定组织化妆品质量安全管理体系的文件。
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的化妆品质量安全(3.2)宗旨和方向。
3.6终产品不再进一步加工或转化的产品。
注:需其他组织进一步加工或转化的产品,是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
3.7流程图以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
3.8控制措施<化妆品质量安全>能够用于防止或消除化妆品质量安全危害(3.4)或将其降低到可接受水平的行动或活动。
3.9前提方案<化妆品质量安全>在整个化妆品链(3.3)中为保持人、机、料、法、环所必需的基本条件和活动,以适合生产、销售、处理和提供质量安全终产品及人类消费的质量安全化妆品。
3.10操作性前提方案为控制化妆品质量安全危害(3.4)在产品或加工环境引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案(3.9)3.11关键控制点<化妆品质量安全>能够进行控制,并且该控制对防止或消除某一化妆品质量安全危害(3.4)或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3.12关键限值区分可接收和不可接收的判定值。
3.13监控为评估控制措施(3.8)是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量活动。
3.14纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。
[GB/T19000 定义3.6.6]注1:在本准则中,纠正与潜在不安全产品的处理有关,所以可以连同纠正措施(3.6.5)一起实施。
注2:纠正可以是重新加工、进一步加工和(或)消除不合格的不良影响(如改做其他用途或特定标志)等。
3.15纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
[GB/T19000 定义3.6.5]注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。
3.16确认<化妆品质量安全>获取证据以证实操作性前提方案控制措施有效.注:本定义比GB/T19000的定义更适用于化妆品质量安全(3.2)领域。
3.17验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
[GB/T19000 定义3.8.4]3.18更新为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。
4化妆品质量安全管理体系4.1总要求组织应按本部分的要求建立化妆品质量安全管理体系,形成文件,加以实施、保持、更新和持续改进,并确保其有效性。
组织应:a)识别、评估、预防或控制特定产品对消费者健康有根据预期产生的特定危害,以确保提供质量安全产品;b)监视、评价、防范在已放行特定产品中有根据预期发生的特定危害,以保障产品的化妆质量安全;c)在保障产品化妆质量安全所需的范围内,在组织内外沟通与危害预防、控制、防范过程有效性相关的必要信息;d)实施必要的措施,并保证危害预防,控制和防范过程持续的有效性。
通过验证确保原辅材料安全、不使用违禁添加剂。
e)加强销售管理,实施召回制度。
组织应按本部分的要求,策划、实施、检查和持续改进化妆品质量安全管理体系的过程,并提供所需的资源。
组织应识别、确定化妆品生产过程的顺序和相互作用,确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
组织应确保对任何影响产品符合化妆品质量安全要求的外包过程实施控制,并在化妆品质量安全管理体系中加以识别和验证。
4.2文件要求4.2.1总则化妆品质量安全管理体系文件应包括:a)形成文件的化妆品质量安全方针和相关目标的声明(见5.2)b)本准则要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3)c)组织为确保化妆品质量安全管理体系有效建立\实施和更新所需的文件. 4.2.2文件控制化妆品质量安全管理体系所要求的文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.3的要求进行控制。
文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审,以明确其对化妆品质量安全的效果,以及对化妆品质量安全管理体系的影响。
应编制形成文件的程序,规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处获得适用文件的有关有效版本;e)确保文件保持清晰,易于识别;f)确保相关的外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,确保对这些文件进行适当的标志。
4.2.3记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和化妆品质量安全管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰,易于识别和检索,应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、批号、保存期限和处理所需的控制。
5管理职责5.1 管理承诺最高管理者应对质量安全进行承诺,通过以下活动对其建立、实施化妆品质量安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)表明组织的经营目标,支持化妆品质量安全;b)向组织传达满足与化妆品质量安全相关的法律法规,本准则以及顾客要求的重要性;c)制定化妆品质量安全方针;d)进行管理评审;e)确保获得资源。