3C审厂资料
- 格式:doc
- 大小:27.50 KB
- 文档页数:5
3C工厂审核培训资料3C工厂审核培训资料是指为了提高3C工厂的审核能力,加强对产品质量的管控和监督,对相关人员进行的一种培训活动。
通过审核培训资料的学习和掌握,工厂相关人员可以了解和掌握审核的基本步骤、方法和技巧,提高工作效率和准确性,确保产品的质量和安全。
一、培训的目的和意义3C工厂审核培训的目的是为了提高工厂相关人员的审核能力,加强对产品质量的管理和监督。
具体包括以下几个方面:1. 提高审核效率:通过培训,相关人员可以了解和掌握审核的基本步骤和方法,从而提高审核效率,减少审核时间。
2. 提高审核准确性:审核是保证产品质量和安全的重要环节,通过培训可以掌握审核的技巧和注意事项,提高审核准确性,减少漏检和误检。
3. 加强对产品质量的管控和监督:通过培训,相关人员可以了解和掌握产品的质量标准和要求,加强对产品质量的管控和监督,确保产品符合相关的法律法规和标准要求。
4. 增加对规范的遵守和理解:通过培训,相关人员可以了解和学习相关的法律法规和标准要求,加强对规范的遵守和理解,提高工作的规范性和科学性。
二、培训内容1. 基础知识培训:包括产品质量管理的基本原理、质量标准和法律法规的要求等方面的内容。
通过学习基础知识,培养相关人员对产品质量的重视和管理意识。
2. 审核方法和技巧培训:包括审核的基本步骤、方法和技巧,以及常见的审核问题和解决方法。
通过培训,提高相关人员的审核能力和水平,确保审核的准确性和有效性。
3. 审核案例分析:通过对实际案例的分析和讨论,让相关人员了解和掌握不同类型的审核案例分析方法,提高审核能力和经验。
4. 规范要求和遵守培训:包括相关的法律法规和标准要求,以及工厂内部的规范和要求。
通过培训,加强对规范的遵守和理解,确保工作的规范性和科学性。
三、培训的方式和方法1. 理论学习:采用教师讲解和学员互动的方式,让相关人员系统地学习和掌握审核的基本理论知识和方法。
2. 案例分析:通过分析实际的审核案例,让相关人员了解和掌握不同类型的审核案例分析方法,增加实操能力。
3C审核需准备的资料为了确保产品符合当地法规和标准,进入市场前需要进行3C审核。
3C(China Compulsory Certification)是我国零售销售的电子和信息技术产品强制性认证制度。
在提交3C审核申请之前,您需要准备一下一些必要的资料。
本文将介绍在准备3C审核资料时需要注意的事项和所需的具体资料。
1. 产品参数和说明在申请3C审核之前,首要的工作是准备好详细的产品参数和说明。
这些参数和说明应该包括但不限于以下内容:•产品型号和名称•产品功能和用途•外观尺寸和重量•电气参数(例如电压、电流等)•运行环境和工作温度范围•安全功能和防护措施•材料组成和环保特性•使用说明书和标签确保这些参数和说明准确无误、清晰明了,以便审核机构能够准确评估产品的符合性。
2. 电路图和设计文档为了保证产品的电路安全性和合规性,审核机构通常需要申请人提供产品的电路图和设计文档。
这些文档应包含关键电路的连接图、元件清单、电源电路、信号处理电路等详细信息。
审核机构将根据这些文档评估产品的设计是否满足安全要求和标准。
3. 实验室测试报告为了证明产品符合3C认证的技术要求,您需要提供经过合格实验室测试的测试报告。
这些测试报告应该是由合格实验室出具,并包含以下内容:•产品型号和规格•测试所依据的标准和要求•测试方法和仪器•测试结果和数据分析•结论及评价测试报告应涵盖产品的关键技术指标,例如电气安全性、电磁兼容性、耐久性等。
确保测试报告的真实性和有效性,以便审核机构对产品进行准确的评估。
4. 样品和包装3C审核过程中,审核机构通常要求提供至少一份产品样品。
这样他们能够对产品进行实际测试和评估。
样品应与实际投放市场的产品一致,并要求提供详细的样品操作说明。
此外,您还需要准备相应的包装样品,以供审核机构评估包装的质量和安全性。
包装样品应与实际市场包装一致,包括产品包装盒、外包装材料、内衬材料等。
5. 申请表格和费用最后,您需要填写3C审核的申请表格,并缴纳相关费用。
1、职责与责任所需资料如下:A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。
我司有技术负责人,但技术负责人必须经过CCC考核,并取得证书。
这项检查的时候,一般外审员会提问题的。
我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。
问认证联络员:你司的产品认证标准是哪些等等。
不过一般就算答不出来,也不会开不合格项,只会让你加强学习。
B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。
不知道其他地方是否会查,我司上次CCC工厂检查,是查到这个了。
还是准备一下好了,有备无患吧!2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录(质量记录)管理控制程序;公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控;B、认证产品的档案。
我司是以一个证书(以及该证书所含的型式实验报告等),一个档案袋进行保管的。
C、各地经销商和销售网点的名单,或者销售信息。
我司没有这类的东西,只提供了各地办事处的名单。
销售信息部部在ERP当中,上次工厂检查,检查员有查看过我们ERP的销售系统;D、认证产品的出入库台账;这个应该每个公司都有的吧?3.1、采购控制A、建立合格供方名单(要与关键件清单上的供应商一致);如供方为代理商,合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。
B、关键件的进出库台账;不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看,属于不太重要的。
没有几个老师会查的。
C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。
例本公司有个关键件(电源主板),没有通过任何认证,但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响,未属于EMC关键件清单。
故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供,如有变更应及时告之,待备案成功后,方可供货;D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时,采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。
记录在《证书有效性查询记录表》中;3.2关键件的控制A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。
CCC认证工厂审查一、验厂必须的程序文件(一般提供一套,且装订好便于查阅)1)质量手册2)体系文件控制程序3)质量记录控制程序4)采购与供应商管理控制程序5)不合格品控制程序6)设备设施控制程序7)产品变更管理办法8)认证标志保管使用管理办法9)关键元器件材料定期确认检验管理办法10)例行检验与确认检验管理办法11)一致性管理办法12)产品不合格信息管理办法(省抽国抽不合格)13)仓库管理控制程序14)内部审核控制程序15)来料检验控制程序16)监视和测量设备控制程序17)质量计划(信息)控制程序18)设计开发控制程序二、表格及记录:1)程序文件清单(受控文件清单)2)认证档案一览表3)认证标志发放记录表4)三级文件清单5)质量记录清单6)外来文件清单7)合格供应商名录8)文件发行与回收管制表9)营业执照、组织机构代码证复印件、工厂地图、工厂信用记录(老师会网上核查有效性)。
付款发票邮寄信息(地址、收件人、电话)三、订单生产资料1)(检测报告中关键元器件清单所有供应商)供应商评鉴表→供应商考核表→合格供方目录→采购合同→送货单(送检单)→来料检验报告→入库单→物料标示卡(物料的规格书)-领料单。
注意:关键元器件包括安全关键件和电磁兼容关键件。
年审时老师随机抽查其中几个关键件的全过程资料。
2)产品BOM表、产品生产流程图、作业指导书、检验标准等3)不合格品记录、维修报表4)首件检验报告、工序检验报告、IPQC巡检检验报告、成品检验报告,以及它们的检验标准5)一致性核查表、关键零部件定期确认检验记录表、产品例行检验记录表、确认检验报告(具备CNAS资质的第三方实验室出具)6)接地电阻耐压测试仪的作业指导书、点检作业指导书、点检记录、计量证书7)仪器设备一览表、仪器校准证书(有CNAS授权实验室资质)。
重点:万用表,卡尺,静电环测试仪、烙铁温度计、电批扭力计、耐压仪,接地电阻测试仪(包括点检电阻)等一定要外部校准合格并有报告。
工厂审查必读手册一、CCC认证简介:2001年12月,国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。
中国强制性产品认证简称CCC认证或3C 认证。
是一种法定的强制性安全认证制度,也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。
列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等22大类159种产品,其中CQC被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作。
家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。
本文中的工厂涵盖认证委托人(生产者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业。
1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。
1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;b)证书有效性的跟踪结果;c)国家级和省级监督抽查结果。
1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂,应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。
3C认证工厂审核1.准备与认证产品一致的样品,安排小批量生产(几十台左右,须与认证产品保持一致)型号:PB240A1 物料提前准备(特别是PCB板和电芯交期)审核日期:2023.12.232.确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。
OK3.质量体系内部审核资料OK4.准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。
(品质负责).5.质量负责人任命书。
ISO9000管理体系认证证书。
OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序(记录管理控制程序)OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序(来料检验程序)14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序(标识和可追溯性管理程序)OK16.量测和监控设备程序(检验校准、)OK二、表格记录(对应各程序文件)1.程序文件清单OK2.三级文件清单(各部门)3.质量记录清单(各部门)4.外来文件清单OK5.认证资料文件,档案(包括3C标志使用文书等)6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录(包含检测报告中关键件清单所有供应商,此外还会询问供应商多久审核一次)2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单(要求供应商方面提供3C证书)4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票),如果是我们来自己印刷标志,需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》,并保存付款发票,注意后续续年费。
品质部1.来料检验报告(IQC包含检测报告中关键件清单。
例如功能板PCBA、pcb、外壳等)2.首件检验报告(IPQC)3.出货检验报告(QA)4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告(包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单)6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程,生产作业指导书(SOP)、测试作业指导书(SIP)、设备操作规则。
3C认证审查前工厂必备条件生产强制性3C认证产品的企业,不论采取何种形式申请3C认证,在其产品通过了型式试验之后,认证机构都必须依照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》,到申请认证产品的生产现场进行一次工厂审查。
只有在生产企业对工厂审查中发现的问题进行了整改,并通过了认证机构的验证后,认证机构才能给申请企业颁发3C证书。
之后,申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。
申请认证的生产企业在工厂审查之前,特别是第一次申请3C认证的企业,一般必须具备以下列出的这些硬件和软件条件,才能满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》(简称《10条要求》)的规定。
一、硬件部分1. 有固定的生产场所,生产场所的地址应该与申请书上的生产场所地址一致。
2. 生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。
3. 必须配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。
各种检测设备(包括计量仪器)应该在校准或校正周期范围内。
4. 有相应的质检人员和生产制造人员,所有人员上岗前必须经过相应的资质培训;质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书(如检验人员上岗证,电工、起重工操作证等)。
5. 建立健全质检机构和生产组织机构,指定企业的质量负责人并明确其职责。
6. 正常经营必须的营业执照,税务登记证、商标注册证等证件齐全。
7. 委托加工协议等协议(ODM/OEM形式申请时)。
8. 在工厂审查的当天,生产现场应该有申请认证的产品在生产和检验过程中。
9. 在工厂审查的现场,工厂检验人员应能在现场完成3C工厂审查人员指定的检验项目,并能正确填写检验记录。
二、软件部分1. 企业应编写、建立文件化的质量保证体系。
包括:质量手册或质量计划(满足《10条要求》中2.1款之规定的内容)、程序文件、作业指导书、规章制度等,并下发到各个相应的工作岗位。
文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。
2. 申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。
3C认证工厂全部资料3C认证工厂审查要求条款包括以下内容:1.职责和资源:要求制定岗位职责、任命质量负责人、管理3C认证标志、产品变更和质量手册等文件,并制定质量计划和内控标准,遵守相关国家标准和文件控制程序,实施质量记录控制程序。
2.记录要求:要求记录人员花名册、生产设备清单、检测设备清单、3C认证标志申请表、领用记录和使用记录等,以及受控文件清单、文件发放和回收记录、新增文件和更改申请、受控文件章、作废文件章和质量记录清单等。
3.采购和进货检验:要求选择、评定和管理关键元器件和材料的供应商,并制定关键元器件和材料的检验或验证控制程序和定期检验控制程序,以及对供应商提供的关键原材料定期确认检验的要求和IQC来料检验规定等。
4.生产过程控制和过程检验:要求制定生产工艺流程图、各工序作业指导书、生产设备维护保养控制程序和过程检验规定等。
5.例行检验和确认检验:要求制定例行检验和确认检验控制程序和要求,并记录例行检验和确认检验清单、出货检验记录等。
6.检验试验仪器设备:要求制定检验试验仪器设备操作规程和运行检查规定等。
7.不合格品的控制:要求制定不合格品控制程序和处置记录等。
此外,还要制定内部质量审核计划和检查表等。
Internal Quality Audit ReportThe purpose of this report is to document the findings of the internal quality audit and XXX to address any non-conformities identified.One of the major non-conformities discovered during the audit was related to the control of product consistency。
To address this issue。
3C审厂资料一、管理部分为质量保证体系运行中的最基本要求l.职责和资源(第1要素)企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,也就是组织机构中各类人员的要求。
应任命或指定一名质量负责人;以便:①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。
②保证强制性认证产品能符合认证标准要求;满足与型式试验合格样品的一致性要求。
③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用,要求对非认证产品,不合格的认证产品,变更申请期间的认证产品,不加贴CCC认证标志。
质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。
质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求,对小型企业而言,质管部门,品质部门的负责人可兼性质量负责人,对中大型企业来说,也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。
往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人;一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时,由于忙于商务活动而疏于处理,这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响;由鉴于此,可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人,这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。
当然在中大企业中,任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的,还应适当顾及这一工作的权威性,所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求,以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。
至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系,至少应是对认证产品质量有影响的人员。
设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。
其职责同样应在相关的文件中明确,并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格,特别是内审员,计量员,工艺员中的特殊工艺的焊接工艺,注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。
接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键,这种关系的描述一般在程序文件中体现,在作业指导书(或称作业规范)中会更具体化,原则上要求做到上工序为下工序服务,不把质量隐患留给后续。
接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任,以便及时改进和采取纠正预防措施。
本要素中,还规定了企业应配备必须的资源。
人力资源上,应对上述与质量活动有关的各类人员要求具备必要的能力以保证其能胜任本职工作。
对某些小型企业,兼职情况比较普遍;除了能力胜任的要求外;时间上的保证也是必要的。
假如一个工艺操作员,生产线的正常工作已很繁忙,若再让其兼职检验,纵有能力,也无时间去保证其能做好兼职。
生产资源方面,生产设备和检验仪器的配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品的要求为度。
如波峰焊锡炉,其要求助焊剂酒精松香溶液比重为:0.80±0.05kg/L,若配备的比重计量值范围为:0.800~0.900则就不能认为是满足了工艺规范要求,又如,生产线末端要对产品100%的进行安规测试,但却并不配置规范要求的安规测试仪或安规测试仪量程不能满足规范要求,这些也都不能认为配备的资源已满足了稳定生产强制性产品的要求。
环境条件方面,应有适宜于生产,检验计量,仓储等必备的环境条件。
一方面是环境条件要求的合理性。
二、方面是执行中的符合性。
如成品库的环境条件要求的规定是以产品的贮存试验-10℃~+55℃作为条件的,显然其规定就缺乏合理性。
某些测试仪器或仪器的计量标准要求在相对控制严格的工作环境下进行,但工作场地又不作任何监控,这也不能说明符合了必备的环境条件。
总之,企业应对生产设备,检验设备,人力资源,工作环境这四个方面给以充分考虑,从满足强制性认证产品的稳定生产考虑,提供必要的保障。
2.文件和记录(第2要素)_企业应对认证产品作出质量计划,或者类似内容的其它名称的文件。
质量计划中应该包括产品的设计指标(至少应包括满足强制性认证产品要求的指标)以及为实现这些指标所作的相关产品生产,研制过程,特征要求,资源配置,进度安排,参与部门或人员,使用标准文本,操作规范质量记录等等。
通常,实施质量体系的企业均会制订产品质量策划的程序文件。
对涉及强制性认证产品具体的质量计划上可以有较大的差别:当产品单一或相对较简单时。
质量计划可以包含上述主要内容,相对要求全面一些。
反之,产品比较复杂,认证产品的质量计划可只规定新产品的性能指标,任务责任人,所需的生产,人力资源,进度安排,各阶段的特征要求等。
而具体的包含设计目标的设计任务书,产品实现,过程监视,检测要求,认证产品变更管理,标志使用控制等均可在相关的作业指导书,相关的程序文件中单独规定,质量计划中作出题引就可。
按CCC工厂质量保证能力要求建立的质量体系,至少(即不限于此)应建立和维持的程序文件为:1.认证标志妥善保管和使用的控制程序2.质量计划/类似文件3.文件和资料的控制程序4.质量记录的标识,储存,保管和处理程序5.例行检验和确认检验程序6.内部质量审核程序7.关键元器件和材料,结构等变更控制程序8.关键元器件和材料检验或验证程序9.关键元器件和材料定期确认检验程序10.不合格品控制程序11.生产设备管理程序12.供应商选择评定和日常管理程序企业对文件控制的要求,应体现以下规定:有效性:文件发布与更改应有授权签字人的审批。
适时性:文件状态有识别,防止过时文件的非预期使用。
方便性:文件是执行依据,应让使用者能方便获取。
文件发布必须经授权人审批,未经审批签字。
从文件生效意义上来说是不合适的;只签姓,不签名或不签日期也不妥,这些都会造成文件签字责任人的不明确,不同时期有同姓的授权签字人,就会产生责任不明的后果。
也有的文件签字人签署日期在文件规定生效日期之后,从法律意义上刚更是不严肃的;审批应在前,生效应在后,这是常理。
文件更放、修订应有标识,作为工艺文件,是允许作临时性的修订和手写更改的。
只是要求在相应的更改栏中作出更改说明,并注明审批人员。
临时性的修订文件,一般均规定了期限,到期后应作固定文件。
对文件的更改要特别注意对于文件作了更改,漏了对母文件的更改所带来的不一致性。
这样很容易造成过期文件的非预期使用。
作为文件,应具有实际的指导作用。
如作业指导书,操作规程等更宜有良好的可操作性。
有些文件,己多次复印,字迹不清,很易引起误解,对于不清的数字更容易造成差错,作业文件不放在使用现场,这些都不是让使用者方便获得有效版本的做法。
管理者应注意上述问题的解决。
质量记录是证实产品符合规定要求与否的证据;对追溯性有重要的作用。
所以同样应重视其清晰、有效,以及储存、保管、处理等要求。
记录的填写要求正确,清楚;更改应规范。
并由责任者签名。
对数字记录,尤应注意法定计量单位的正确应用;避免引起对数值的误解。
质量记录应规定保存期限,应针对记录的作用定出不同的要求。
若计量有效期为两年的校准仪器,要求其记录保存期为一年显然是不够的。
从仪器的使用和可追溯性要求,规定到随仪器报废时止,就较为完整,也比较合理。
3.不合格品控制(第7要素)不合格品存在于产品形成的各个阶段,所以在产品形成的各个阶段均应重视不合格品的检验;首先应对不合格品作出标识,避免与合格品相混肴。
对不合格品的不合格情况应予记录,并按规定作出返工或返修;经返工或返修后的产品应按规定重新进行检验。
_对不合格品的产生应进行分析,防止同类不合格情况的重复发生;并视情况采取相应的纠正预防措施。
生产过程中的不合格品主要是在进料检验、过程检验、最终检验中产生。
相关部门应对其不合格品的处置记录予以保存,以利追溯。
: 有些企业对过程检验的不合格情况并不依实记录,理由是专门的返工或返修部门会全面解决。
这种做法是不合适的。
例如:过程检验发现了过程产品的A和B型不合格,因无具体记录,只对A型不合格作了返修,而漏了对B型不合格的处置,陡增了返修时间,也不利于追溯。
比较完善的做法,依然应是过程检验查出的不合格现象应作记录或标识,它不一定是文字的全面描述,对常见的.不合格类型用“√”选择也可。
并应有作业人员的签名或标识;既可用随工单来完成,也可用专门的返修单来记录,依效果而定。
4.内部质量审核(第8要素)内部质量审核是对质量体系运行是否有效的一种验证,它还应包含对认证产品一致性维持的内容,另外客户的抱怨,尤其是对产品不符合标准要求的投诉也是内部质量审核应有的内容。
企业应根据质量体系运行的实际情况,策划审核方案,应能保证一年内,质量体系内审核覆盖工厂质保能力的全部要素。
应整理客户对认证产品的质量投诉作为内审的输入,同样内审输入还应包含对产品一致性控制的要求。
对审核中发现的问题,相关部门应在规定的时限内及时采取纠正措施,内审员应对实施结果的有效性进行验证和作出评价。
内审记录应予保存,对每次内审均应有审核报告,报告中应对质量体系运行的有效性,产品一致性控制作出评价。
一些企业也重视了对内审员的培训考核,对内审要求的不符合项提出、验证做了不少工作,而对内审需作出审核报告,审核报告应反映质量体系的有效性,这一概念却相当模糊。
这如同法院的判定书,不作有罪无罪的判定,是无实际意义的。
质量体系的运作并不是不符合项少,体系运行就有效;不符合项多,体系运行就无效,并非绝对化的。
二、实施部分(包括了第3、4、5、6、9、10要素)本部分主要为产品一致性要求和过程控制能力及检验能力,它包含了产品从原材料检验到产品出厂的全过程。
1.采购和进货检验(第3要素)(1)供应商控制企业应提出对产品安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的关键件及材料的供应商的选择,评价和日常管理的要求,并予以实施以要求供应商具备提供产品满足要求的能力。
对供应商的选择,应包括确定的范围,选择的方法,执行的程序等。
对供应商的评价,应包括评定的依据,评定的方法和程序,及审批人员的授权范围等。