3C工厂审查资料清单

3C认证工厂审核1．准备与认证产品一致的样品，安排小批量生产（几十台左右，须与认证产品保持一致）型号:PB240A1 物料提前准备（特别是PCB板和电芯交期）审核日期：2023.12.232．确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。

OK3．质量体系内部审核资料OK4．准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。

（品质负责）.5．质量负责人任命书。

ISO9000管理体系认证证书。

OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序（记录管理控制程序）OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序（来料检验程序）14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序（标识和可追溯性管理程序）OK16.量测和监控设备程序（检验校准、）OK二、表格记录（对应各程序文件）1.程序文件清单OK2.三级文件清单（各部门）3.质量记录清单（各部门）4.外来文件清单OK5.认证资料文件，档案（包括3C标志使用文书等）6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录（包含检测报告中关键件清单所有供应商，此外还会询问供应商多久审核一次）2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单（要求供应商方面提供3C证书）4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票)，如果是我们来自己印刷标志，需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》，并保存付款发票，注意后续续年费。

品质部1.来料检验报告（IQC包含检测报告中关键件清单。

例如功能板PCBA、pcb、外壳等）2.首件检验报告（IPQC）3.出货检验报告（QA）4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告（包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单）6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程，生产作业指导书（SOP）、测试作业指导书（SIP）、设备操作规则。

3C认证审核资料清单及相关文件证其可追溯性和完整性？2.2 是否符合国家标准要求或者更高标准？开发三部负责制定产品设计标准或规范，确保其符合国家标准要求或更高标准。

2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序？XXX负责建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保文件在发布前和更改时由授权人员审批其适宜性，并且文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件非预期使用。

同时，在使用处可获得相应文件的有效版本。

质量记录是否规定了适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性？XXX负责建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序，同时规定适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性。

是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？公司程序文件中规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。

是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？公司程序文件中已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，并且该质量负责人已履行了相应的职责。

是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？现场人员安排中规定了在所有班次的生产操作中负责产品质量的人员。

是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？公司程序文件中赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止生产的权限，并且该负责产品质量的人员已履行了职责。

是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？现场人员配置中配备了必须的生产设备、检验设备，具备必要能力的人员，并且提供了必备的生产、检验、储存的环境。

公司是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？公司已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，并确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件。

1.是否有记录保存期限的要求？2.是否有关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理程序？3.是否有材料检验记录、质量检验记录和成品检验记录等程序文件？4.是否有记录清单规定各记录的保存年限？5.是否已完成新供方管理办法和采购管理办法的程序文件？6.是否有供方评定记录和日常管理文件？7.是否有关键零部件清单和供应商审核记录？8.是否有例行检验和确认检验的项目及要求？9.是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？10.是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？11.是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？12.是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则？13.是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？14.当关键元器件和材料检验由供应商检验时，是否提出明确的检验要求？15.是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等？16.是否对其关键生产工序进行识别并确认？17.关键工序操作人员是否具备相应的能力？18.是否制定了工艺作业指导书，以保证质量？以便于追溯和管理？在生产过程中，需要对关键的生产过程进行研究，以验证过程能力并为过程提供输入。

3C/CQC工厂检查的应准备的相关文件及资料（2017版）工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（1）质量手册及目录（2）程序文件清单1、认证标志的保管使用控制程序；2、产品变更控制程序；3、文件和资料控制程序；4、质量记录控制程序；5、供应商选择评定和日常管理程序；6、关键元器件和材料的检验或验证程序；7、关键元器件和材料的定期确认检验程序；8、生产设备维护保养制度；9、例行检验和确认检验程序；10、不合格品控制程序；11、内部质量审核程序；12、监视和测量控制程序；13、法律法规和其他要求清单；14、设计开发控制程序15、生产和服务控制程序；16、采购控制程序；17、监视和测量装置控制程序；18、合规性评价程序；19、纠正和预防措施控制程序；20、质量目标管理方案（3）质量负责人任命书、3C认证联络员任命书；（4）9001体系认证证书（5）组织架构图（6）家电产品CCC认证业务知识培训证书（7）外来文件清单（新扩充的产品外来文件中需补充与该产品有关的外来文件）一般CCC/CQC工厂检查老师审查会先根据证书确定一个产品型号，然后根据产品型号的元气件清单确定关键元器件（电源线和插、温控器、热熔断体，开关、马达、PTC等）然后要求各模块提供相对应的文件资料（1）研发部门1、产品策划书2、产品立项书3、产品技术规格书4、产品BOM清单5、关键元器件的图纸6、产品样品、小批、试产、量产报告7、供应商的产品承认书8、关键元器件的采购要求9、技术更改通知单（2）供应链1、合格供应商名录；2、关键物料供应商年度复审评审报告；3、对供应商的现场审核报告；4、供应商年度/月度供货情况考核报告。

(3) 采购1、采购订单2、订单下达及交货记录3、送货单（4）工艺1、产品生产的作业指导书；2、工艺流程图3、返工作业指导书4、不合格物料特采使用临时作业指导书；（5）来料1、关键元器件的进货检验作业指导书（证书有效性查询要求）2、关键元器件的检验报告3、供应商出仓合格检验报告4、退货检验报告（在原来检验报告的基础上判定为退货）5、特采检验报告（如判定特采，在检验报告的基础上需相关人员签字确认）6、有认证要求的关键元器件证书有效性查询截图（含电路板上关键元器件查询）；（6）型式检验1、产品在样品、小批、试产、量产等阶段的型式检验报告2、关键零部件确认检验作业指导书3、关键零部件的确认/验证检验报告4、产品现场检验仪器清单5、产品现场检验仪器的操作规程（耐压仪等）和点检表6、测量、检验仪器的年度校验报告以上为新申请的CCC/CQC产品的认证资料，如不是新申请，则还需要提供以下资料非金属材料检测报告（2次/1年）EMC检测报告（1次/2年）市场抽检合格报告（如果没有，则需有当年的定期确认检验报告），第三方的；(7) 成品检检1、成品检验作业指导书2、成品检验报告3、巡检记录单4、首件签样记录表5、不合格检验报告单（如判定退货，就直接退货，如判定返工，工艺出返工作业指导书，返工后再出复检报告，合格后入库）(8) 注塑车间：1、模具验收报告2、注塑工艺卡；3、设备、仪器点检记录；4、注塑产品作业指导书；5、相关注塑件的检验记录；注塑件检验作业指导书，相关的图纸；(9) 装配车间：1、工程检查记录；2、仪器、设备点检记录（含风、电批、静电环等检查）；3、领料单、退料单；4、维修记录；5、停、开线通知记录。

3C审核需准备的资料如下:1、质量手册、程序文件、３C证书、模压证书、产品描述、关键零部件清单；----质量部２、营业执照、组织机构代码;－--－质量部3、控制计划、作业指导书、检验指导书；-－－-分公司4、工艺巡查记录、首检记录、工艺巡检记录、注塑质量记录、装配质量记录、过程能力研究记录(如没有可准备相似零件的）;----分公司５、设备维护保养记录、工装模具维护保养记录；----分公司6、检验试验设备管理资料（台帐、检定计划、检定报告、合格证);----资产管理部、分公司７、供应商选择评价的资料、供方生产件提交的资料、入库检验报告（包括自检报告和技术协议)、确认检验报告、供方业绩测评表;----市场部8、不合格品的控制(标识、隔离、返工返修作业指导书及返修返工后零件的重新检验记录）;---－分公司9、内审的资料：内审计划、记录、不合格项报告和整改计划（包括内审和过程审核、库存审核）；-－--质量部1０、顾客抱怨的整改资料;－--－质量部、分公司1１、测量系统分析计划及记录、统计工厂控制的记录；--－-分公司12、产品审核的资料;----分公司１３、产品过程更改的记录；-－--技术中心、分公司（所有包括产品的资料需准备至少3个零件的资料)。

另：检查时会填写工厂的人员数量、检验人员数量、设备的数量、检验试验设备的数量、模具的数量等信息，可提前准备一下。

注意事项：1、3Ｃ产品检验指导书中需要增加对3C标识的检查，包括操作者的100％检查和检验人员的抽查。

2、3C产品的工艺巡查的具体参数需要在工艺卡中标识注明,如“下划线或*”等符号。

3、３C产品的注塑工序为关键工序,因此注塑工艺卡、作业指导书、检验指导书等文件中要有关键工序的标识“C”标识。

4、每年的培训计划中要包括对操作者的3C产品的例行检验项目的培训,并保存培训记录。

５、各分公司要识别３Ｃ产品的通用的返工作业指导书,事先识别出可能发生的问题,制定返工的步骤和要求。

3C审核所需资料明细
1.程序文件，公司组织结构图；
2.产品证书，模压批准书，确认检验报告；
3.产品描述表，关键零部件及材料清单；
4.外来文件
4-1.配光标准 GB17510-2008《摩托车光信号装置配光性能》、 GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》
4-2.客户图纸
5.内审
内部质量审核；过程审核；产品审核
6.相关文件
产品特殊特性清单；作业流程图；换线手顺书；管制计划；FMEA；成品/零件图纸，检规，检验和试验规程等作业指导书
7.相关记录
7-1.进料检验记录；原材料材质报告；过程检验记录（作业准备验证；制程巡检单；过程参数点检表；自主检查表；例行检验记录；成品检验记录；CPK,未量产为PPK等）
7-2.文件管理记录（3C受控文件目录，受控质量记录表清单，文件更改受控目录清单，具体参见《文件和资料控制程序》、《质量记录控制程序》
8.监控测量仪器定期校验，规程
9.测量系统分析MSA
10.其它
供应商管理（供应商合格名录，体系证书，供应商资格鉴定，厂商过程管制相关标准书，记录，试模记录，ISIR）
11.不合格品控制
返工，返修作业指导书，返修后记录；纠正预防措施
12.产品一致性：产品关键件材料，加工厂，生产厂，装配过程需与提交3C认证中心资料一致。

3C审核主要是审核产品的一致性，从物料采购、来料检验、生产过程、出货检验四个大的方面查你的看具体记录（包括订单合同评审记录，近三个月交付记录，过程绩效数据，投诉抱怨记录，8D报告，顾客满意度调查及分析报告，设计开发中的最新的APQP记录，生产计划，计划完成情况监督检查（日报表），首件记录，过程检记录，FQC记录，入库帐物卡一致，现场作业指导书、量具校准记录（没有校准报告的不要拿出来给检验员或工人用），设备维护计划，实施记录，模具验收记录，台帐，模具使用次数记录，合格供应商名单，供应商评估记录，采购订单，采购交付记录，（采购绩效监控）进料检验记录，供应商体系证书及体系开发计划，年度员工培训计划，实施记录，效果评价，岗位职责，能力要求，能力矩阵图，内部员工满意度调查及分析报告，转岗培训记录等），当然还有至少每年一次的内审和管理评审。

审核结束后，老师还要从库房随机抽取你认证产品的样品封箱，发到指定检测机构检测。

最后告诉你，老师还有可能和你要也是至少每年一次的型式实验报告哦
1.认证标志妥善保管和使用的控制程序
2.质量计划／类似文件
3.文件和资料的控制程序
4.质量记录的标识，储存，保管和处理程序
5.例行检验和确认检验程序
6.内部质量审核程序
7.关键元器件和材料，结构等变更控制程序
8.关键元器件和材料检验或验证程序
9.关键元器件和材料定期确认检验程序
10.不合格品控制程序
11.生产设备管理程序
12.供应商选择评定和日常管理程序。

CCC工厂审查前的准备工作
文件与记录明细
序号文件名称要求注意点计划时间完成情况备注1质量手册工厂简介更改
2程序文件0101、0303、0501、090 1、0902重视
3检测设备操作规程、运行检查方法
4生产设备操作、维护保养规程5质量计划
6关键元器件和材料检验规程、抽
样方案
每种关键件及主要材料、符合
检测能力要求及标准要求
难以检测的项目放在确
认检验明细中
7关键元器件和材料确认检验明细
（频次）
平时难检测的项目可放在确认
检验中进行
8产品例行检验规程参照认证实施规则
9产品确认检验规程（频次）参照认证实施规则
10生产工艺
序号记录要求计划时间完成时间备注1内审内审计划、会议签到、不合格项报告、内审报告
2人员培训计划、记录年度员工培训计划、培训记录
3供应商名单、评审、年度评价记
录
合格供应商名单、供应商调查表、考核表
4采购单采购单
5文件控制受控文件清单、文件收发记录表、质量记录保存期限规定
6计量计量器具台帐、检定计划、检测设备运行记录
7检验进料检验记录、例行（全检）记录、确认（抽样）检验记录、过程检验。

8生产设备设备台帐。