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ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容IATF 16949：2016条款ISO/TS 16949：2009条款0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；0.1 总则0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；0.3 过程方法0.2 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
质量、环境、职业健康安全管理体系标准条款对照表ISO9001：2015 ISO14001：2015 ISO45001：2016（DIS）条款号条款标题条款号条款标题条款号条款标题1 范围 1 范围 1 范围2 规范性引用文件 2 规范性引用文件 2 规范性引用文件3 术语和定义 3 术语和定义 3 术语和定义4 组织环境 4 组织所处的环境 4 组织所处的环境4.1 理解组织及其环境 4.1 理解组织及其所处的环境 4.1 理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解员工及其相关方的需要和期望4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 确定环境管理体系的范围 4.3 确定职业健康安全管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程 4.4 环境管理体系 4.4 职业健康安全管理体系5 领导作用 5 领导作用 5 领导作用及员工参与5.1 领导作用和承诺 5.1 领导作用与承诺 5.1 领导作用与承诺5.1.1 总则 5.1.1 5.1.15.1.2 以顾客为关注焦点 5.1.2 5.1.25.2 方针 5.2 环境方针 5.2 职业健康安全方针5.2.1 制定质量方针 5.2.1 5.2.15.2.2 沟通质量方针 5.2.2 5.2.25.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 组织的角色、职责和权限 5.3 组织的岗位、责任、职责和权限6 策划 6 策划 6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则 6.1.1 总则6.1.2 环境因素 6.1.2 危险源辨识与职业健康安全风险评价6.1.3 合规义务 6.1.3 适用法律法规要求和其他要求的评定6.1.4 措施的策划 6.1.4 措施的策划6.2 质量目标及其实现的策划 6.2 环境目标及其实现的策划 6.2 职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1 环境目标 6.2.1 职业健康安全目标6.2.2 实现环境目标的措施的策划 6.2.2 实现职业健康安全目标的措施的策划6.3 变更的策划7 支持7 支持7 支持7.1 资源7.1 资源7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2 能力7.2 能力7.3 意识7.3 意识7.3 意识7.4 沟通7.4 信息交流7.4 信息和沟通7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 成文信息7.5 文件化信息7.5 文件化信息7.5.1 总则7.5.1 总则7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.2 创建和更新7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制7.5.3 文件化信息的控制7.5.3 文件化信息的控制8 运行8 运行8 运行8.1 运行的策划和控制8.1 运行的策划和控制8.1 运行的策划和控制8.1.1 总则8.1.2 层级控制8.2 产品和服务的要求8.2 应急准备和响应8.2 管理变更8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3 外包8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4 采购8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5 承包方8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 更改控制8.6 产品和服务的放行8.6 应急准备和响应8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9 绩效评价9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.1 总则9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.2 合规性评价9.1.2 遵守法律法规要求和其他要求的评价9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.2 内部审核9.2 内部审核9.2.1 总则9.2.1 内部审核目标9.2.2 内部审核方案9.2.2 内部审核过程9.3 管理评审9.3 管理评审9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10 改进10 改进10 改进10.1 总则10.1 总则10.1 事件、不符合和纠正措施10.2 不合格和纠正措施10.2 不符合和纠正措施10.2 持续改进10.3 持续改进10.3 持续改进10.2.1 持续改进目标10.2.2 持续改进过程。
ISO 9001、ISO/TS 16949和ISO 9004标准对照
本表列出了三份标准条款的对照。
ISO 9001用于质量管理体系认证;ISO/TS 16949用于汽车行业,但其对制造过程管理规定特别详细具体,实际上其他制造业很需要参照执行;ISO 9004为“业绩改进指南”。
三标准结构相同:第7章为“产品实现”主过程,其余为支持过程;弟5章为组织保证,第6章为资源保证,第8章为过程监控与改进。
弟4章统领全局,实际上规定了“该做的要写到,写到的要做到,做到要有记录(能证实)有实效”。
整个体系和其中每一过程都充分体现着PDCA循环的思想。
iso9001标准条款与文件对照表一、质量管理体系的要求与文件对照1. 范围：确定组织开展范围，并编制《质量管理体系范围说明书》；2. 规范性参考文件：标识出影响质量管理体系的文件，并建立相关的文件清单；3. 术语和定义：对关键术语和定义进行明确，并编制《术语和定义文档》；4. 质量管理体系的要求：将质量管理体系的各项要求列出，并编制相应的文件，如《质量手册》和《程序文件》；5. 质量管理体系的管理职责和权威：明确各级管理职责和权威的分工，并编制相关的职责和权限文件；6. 管理体系的资源：编制相关资源管理文件，包括人力资源、物质资源等的规划和分配；7. 产品实现过程：制定产品实现过程的文件，包括设计、采购、生产、服务等；8. 测量、分析和改进：编制质量管理体系的监控和改进文件，包括测量数据、内审和管理评审等。
二、质量管理体系的六大程序与文件对照1. 文件控制程序：编制文件控制程序文件，明确文件的编制、审核、批准、发布和废止的程序；2. 计量装置管理程序：制定计量装置管理的相关文件，包括计量装置的选择、校准、验证和维护等；3. 内部审核程序：编制内部审核程序文件，明确内部审核的目的、范围和过程等；4. 控制非符合品程序：建立控制非符合品的文件和记录，包括非符合品的处理、纠正措施和预防措施等；5. 数据分析程序：制定数据分析程序文件，明确数据收集、分析和利用的方法和流程；6. 管理评审程序：编制管理评审程序文件，明确管理评审的目的、内容和参与人员等。
三、其他相关文件对照1. 岗位职责描述和作业指导书：编制岗位职责和作业指导书等文件，明确员工的职责和操作流程；2. 培训计划和记录：建立培训计划和记录，包括培训需求分析、培训内容和培训效果评估等；3. 采购合同和供方评估记录：编制采购合同和供方评估记录等文件，确保供应商的选择和评估符合ISO9001标准的要求；4. 客户投诉记录：建立客户投诉记录，追踪和处理客户的投诉，并采取纠正措施和预防措施；5. 验证和验证记录：制定产品验证和验证记录，确保产品符合客户要求和相关标准；6. 内部审计记录和报告：编制内部审计记录和报告，记录和评估质量管理体系的运行情况。
