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ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10。
2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意.注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款.凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
iso9000四个核心标准
ISO 9000是一套质量管理系统标准，由国际标准化组织（ISO）制定。
其中，ISO 9000具体包括四个核心标准：
1. ISO 9001：质量管理系统要求
ISO 9001是ISO 9000系列标准中最常用的标准。
此标准要求
组织确定和管理质量管理体系，从而实现客户需求的满足并持续改进组织的绩效。
2. ISO 9002：质量管理体系的实施要求
ISO 9002要求组织建立一个有效的管理体系，包括管理质量
的过程、质量规划和控制、生产和服务的过程、产品满足需求的设计和开发过程，以及管理组织的各个方面。
3. ISO 9003：质量管理体系的最终检查要求
ISO 9003是一种适用于组织进行最终产品检查的标准。
它注
重对产品的测试和检查，以确定产品是否符合规格标准和客户的要求。
4. ISO 9004：质量管理指导原则
ISO 9004是一种质量管理指导标准，旨在为组织提供整体的
质量管理指导原则，以提高绩效和增强组织的竞争力。
它包括
诸如对客户需求的满足、质量管理的精细化、持续改进、资源管理、环境影响和社会责任等方面的指导。
ISO9000体系标准简介ISO9000体系标准是一套全球通用的质量管理标准，它为组织提供了建立和运行有效质量管理体系的要求。
ISO9000体系标准的目的是帮助组织实现持续改进和客户满意度，从而增强其竞争力。
本文将对ISO9000体系标准进行简要介绍。
一、ISO9000体系标准的概述ISO9000体系标准是指国际标准化组织制定的一系列标准，包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等。
ISO9000是基本的质量管理术语和定义；ISO9001是尽量满足顾客要求的质量管理要求；ISO9004是质量管理体系的持续改进指南。
二、ISO9000体系标准的原则ISO9000体系标准遵循一些核心原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、以事实为依据的决策和供应商管理。
这些原则旨在帮助组织建立高效的质量管理体系，实现质量目标并提高顾客满意度。
三、ISO9000体系标准的结构ISO9000体系标准的结构包括质量管理体系要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等几个主要要素。
这些要素构成了一个完整的质量管理体系，涵盖了组织的各个方面。
四、ISO9000体系标准的适用范围ISO9000体系标准适用于各类型和规模的组织，不论其是制造业、服务业还是非盈利组织。
这些标准可以帮助组织改善质量管理，提高效率和效益。
五、ISO9000体系标准的好处实施ISO9000体系标准可以为组织带来多方面的好处。
首先，它可以提升质量管理水平，减少产品和服务缺陷，满足顾客需求，增强顾客满意度。
其次，它可以帮助组织建立高效的内部流程，提高资源利用效率，降低成本。
此外，它还可以增加组织的竞争力，提升品牌形象和声誉。
六、实施ISO9000体系标准的步骤实施ISO9000体系标准需要经历一系列的步骤。
首先，组织需要进行现状评估，了解当前的质量管理水平和存在的问题。
接着，组织需要设定质量目标，并制定相应的计划和程序。
ISO9001质量管理体系认证积极采用并改造开发先进质量管理工具。
积极采用国际先进质量管理标准，将全面质量管理、六西格玛、精益管理等国际先进质量管理方法结合我省实际加以改造应用，积极推行追溯管理、供应链管理、业务连续性管理等适应新业态需求的质量管理工具，树立我省质量管理应用新标杆。
充分发挥行业主管部门作用，鼓励各行业结合行业特点，推动质量管理通用要求与行业特殊要求相结合，积极开发应用新型质量管理工具，推广质量管理先进行业及企业的成果经验。
创新质量标准管理方式，优化标准体系，促进产业转型升级。
质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。
产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。
一、产品质量标准认证依据产品质量认证的依据，是指认证检验机构对产品质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。
由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮，不同产品有不同的特怔及特性要求，所以认证机构在开展产品质量认证工作时，主要有以下几类依据：1、对于一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。
对于现行国家标淮或行业标淮内容不能满足认证需要的，应当由认证机构组织制定补充技术要求。
对于这一点，《产品质量脚第十四条第二款规定：国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。
这一规定的目的是为了体现出认证的水平和层次。
2、对于我国名、特、优产品开展产品质量认证，应当以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。
3、对于经过批准加入了相应国际认证组织的认证机构（例如：电子无器件认证委员会、电工产品认证委员会）进行产品质量认证，应采用国际认证组织己经公布的、并己转变化为我国的国家标淮或行业标淮为依据。
4、对于我国己与国外有关认证机构签订双边或多边合作协议的产品，应按照合作协议规定采用的标淮开展产品质量认证工作。
ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
1ISO9000认证编辑ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
[1]ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
ISO9001质量认证体系建设促进全面质量管理
质量认证是国际通行、社会通用的质量管理手段和贸易便利化工具，是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度，其本质属性是“传递信任、服务发展”。
我国经济转入高质量发展阶段后，市场化、国际化程度越来越高，质量认证所具有的市场化、国际化等突出特点，使其作用日益彰显。
为贯彻落实质量认证体系建设促进全面质量管理的意见，深入推进供给侧结构性改革。
ISO9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。
为便于识别在引用国际标准上我们加了"10000"，故引用后的质量管理体系标准正确写法为:ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008。
其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准的意思。
ISO9001认证的有效性是认证的生命线:
认证有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。
认证机构工作会议上也特别提出"规范工作，提高认证有效性"的工作要求，并出台多项措施加强监督管理以提高认证有效性。
笔者认为，要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活
动。
充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提
审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。
首先，识别并熟悉相关法律法规
识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。
审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品最密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，这对于陌生行业的审核尤其必要。
识别法律法规的途径很多，可以查阅认证机构的审核作业指导书，请教专家，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。
第二，文件审核要认真
随着审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。
常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。
因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
第三，合理安排审核计划
一份合理而详尽的审核计划，犹如现场审核的作业指导
书。
因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。
审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥专业审核员的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
第四，审核前的专业培训
审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。
因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键
认证实施有效性集中体现在现场审核阶段，审核员应重点把握两个环节。
一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。
审核员应在深刻理解标准内涵的基础上，紧紧围绕审核目的，综合运用各种审核方法和技巧，全面、准确、客观地寻求审核证据。
对于标准中的策划部分，应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分，应关注生产现场实施的效果，抓住重点，有的放矢。
另外，审核员应时刻保持对体系的整体性认识，关注接口活动的审核。
就某一质量活动或事实，善于运用正向、反向的追踪方法，发现体系接口方面存在的不足。
二是恰当作出现场审核结论，突出体系有效性的评价。
现场审核完毕，审核组在对体系的符合性做出结论的同时，。
