10441白茅根生产工艺规程

本技术新型提供一种白茅根饮片的工艺生产线，包括振动进料器I、提升机、导管I、旋风收集器、杂沉箱、脉冲除尘器、储气室、导管II、液压阀门、支架、导管III、振动进料器II、引风机和电动机，所述振动进料器I上方设置一个提升机，所述提升机分成前后两部分，所述振动进料器I的一端连接导管I，通过焊接将其固定；与现有技术相比，本技术新型具有如下的有益效果：具有结构更为简单，效率更高，整个生产线采用机械化作业，提高了中药饮片的生产效率，增加了中药饮片的产量，实现了机械化作业，并且具有结构简单、使用方便的特点。

技术要求1.一种白茅根饮片的工艺生产线，包括振动进料器I(1)、提升机(2)、导管I(3)、旋风收集器(4)、杂沉箱(5)、脉冲除尘器(6)、储气室(7)、导管II(8)、液压阀门(9)、支架(10)、导管III(11)、振动进料器II(14)、引风机(12)和电动机(13)，所述振动进料器I(1)上方设置一个提升机(2)，所述提升机(2)分成前后两部分，所述振动进料器I(1)的一端连接导管I(3)，通过焊接将其固定，所述导管I(3)的另一端连接着旋风收集器4，其导管I3与旋风收集器4通过焊接固定，所述旋风收集器(4)分为上下两部分，其下端连接着杂沉箱(5)，所述旋风收集器(4)的上端连接着导管II(8)，在所述导管II(8)的另一端连接着脉冲除尘器(6)，通过焊接将其固定，所述脉冲除尘器(6)的下端设置一个液压阀门(9)，所述脉冲除尘器(6)上端还设置导管III(11)，通过焊接将其固定，在所述导管III(11)的另一端连接着引风机，通过焊接将其固定，所述引风机的后面设置一个电动机，所述引风机的下方设置一个振动进料器II(14)，其接口通过焊接固定在引风机下端。

2.根据权利要求1所述的一种白茅根饮片的工艺生产线，其特征在于：所述液压阀门(9)控制的另一端设置一个储气室(7)。

3.根据权利要求1所述的一种白茅根饮片的工艺生产线，其特征在于：所述脉冲除尘器(6)的两端设置一对支架(10)，通过焊接固定在两端。

中药饮片根及根茎类产品切割生产工艺白茅根生产工艺饮片名称白茅根饮片规格长段生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称1 拣选拣去杂草和不能药用部分。

杂质＜2% 人工拣选2 洗润洗去泥土，摊于润制处，使松泡，在25±3℃时润制时间最长不超过6小时。

水尽药透，无霉变、无腐败。

浸泡池。

3 切制长度10-15mm。

异型片＜10% 剁刀式切药机4 干燥切制后及时干燥，温度＜80℃风选机低速分离膜衣和灰屑。

水分含量＜13% 风选机5 包装徒手操作密封，无漏气现象成品质量标准符合2005年版《中国药典》巴戟天生产工艺饮片名称巴戟天饮片规格中段生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称1 拣选拣去杂质和不能药用者。

杂质＜3% 人工拣选2 浸洗洗净，取出，水中逗留时间＜5分钟。

杂质＜2%。

掏洗池3 蒸制上汽后继续蒸制2小时，取出，趁热除去木心。

无残留木心。

蒸具4 切制冷却后及时切中段，长度1—1.5㎝异型片＜10% 往复直线式切药机5 干燥切制后及时干燥，温度＜60℃水分含量＜13%异型片＜10%6 包装徒手操作密封，无漏气现象成品质量标准符合2005年版《中国药典》白及生产工艺饮片名称白及饮片规格薄片生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称1 拣选拣去黑色油只、沙土等杂质。

杂质＜2% 人工拣选2 浸泡浸泡4-6小时，洗净。

浸泡液色度＜黄色2号。

浸泡池滚筒洗药机3 润制覆盖湿布润制，中途每隔4小时喷淋一次，在25±3℃时润制最长不超过24小时。

①无霉变，无腐败。

②未润透和伤水者合计不超过5%浸泡池4 切制切斜片，厚度1-2mm 异型片＜10% 大转盘切药机5 干燥切制后及时干燥，温度＜80℃用16孔筛筛去灰屑。

水分含量＜15%异型片＜10%16孔筛6 包装徒手操作密封，无漏气现象成品质量标准符合2005年版《中国药典》白蔹生产工艺饮片名称白蔹饮片规格厚片生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称1 拣选除去杂质. 非药用部位、杂质＜3% 人工拣选2 浸洗浸30±10分钟,洗净,取出。

目的：制订白茅根工艺规程，规范白茅根炮制工艺过程，保证白茅根产品质量。

适用范围：白茅根的加工炮制。

责任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。

内容：1 产品概述：1.1药品名称品名：白茅根汉语拼音：Baimaogen1.2来源：本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。

1.3特点：1.3.1性状：本品呈长圆柱形小段，长6-9cm,表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹；1.3.2性味与归经：甘，寒。

归肺、胃、膀胱经；1.3.3功能与主治：凉血止血，清热利尿。

用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿；1.3.4用法与用量：9～30g，鲜品30-60g；1.3.5规格：2Kg/袋；1.3.6贮藏：置干燥处。

2 依据2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版；2.2制法：白茅根洗净，微润，切断，干燥，除去碎屑。

3工艺流程图4 炮制工艺的操作要求4.1净制4.1.1净制准备4.1.1.1仔细阅读批生产指令；4.1.1.2检查净制间清场状态标志；4.1.1.3检查设备、计量器具清场状态标志；4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。

4.1.2净制操作4.1.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。

如发现与生产指令不符的，拒绝领用。

核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位；4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制；4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质；4.1.2.2.2除去残留须根等非药用部分；4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材；4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态标志；4.1.2.4计算物料平衡；4.1.3清场：4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录；4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物；4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具；4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。

XXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立白茅根、茅根炭生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：白茅根、茅根炭生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：白茅根、茅根炭5.1.2 规格：段5.1.3 性状：本品呈不规则的段。

外表皮灰棕色或棕褐色，可见纵皱纹，有横向或环状断裂痕，皮部与木部易分离。

切面皮部厚，约占1/3～1/2，类白色或粉红色，外侧有紫色斑点散在；木部黄白色，不平坦。

气微，味微苦，有剌舌感。

5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：甘，寒。

归肺、胃、膀胱经。

5.1.6 功能与主治：凉血止血，清热利尿。

用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

5.1.7 用法与用量：9～30g。

5.1.8 贮藏：置干燥处。

5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10 贮存期限：36个月5.2生产批量：5-10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 白茅根生产工艺流程图：6.2 茅根炭生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白茅根原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质和碎屑。

将净白茅根置净料袋或周转箱。

6.3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

白茅根炭的炮制工艺及质量标准研究一、立项依据（研究意义、国内外研究现状及分析，并附有主要参考文献）（一）研究的目的和意义1．中药炮制是中医用药一大特点，是提高疗效的重要环节。

中药饮片炮制机理研究是中药炮制学科的一项重要任务其研究成果将促进中药炮制学科的发展。

明确饮片的炮制机理，可知道饮片的临床应用。

为中药饮片在临床上的准确使用，更大程度地保证其有效性和安全性甚至发现新用途提供科学依据。

2. 白茅根为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv var major(Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。

白茅根味甘，性寒。

归心、肺、胃、膀胱经。

白茅根主要含有三萜类、黄酮类、木脂素类、内酯类、糖类、甾体类及有机酸类等多种化学成分,具有凉血止血、清热生津、利尿通淋的功能。

生白茅根长于凉血、清热、利尿，常用于血热妄行的多种出血证，热淋，小便不利，水肿，湿热黄疸，热盛烦渴，胃热呕哕及肺热咳嗽及急性肾炎水肿等。

治血热偏盛的出血证可单用大剂量煎服，尤其对尿血可起到利尿与止血二者兼顾的作用。

白茅根炭，味涩，寒性减弱，清热凉血作用轻微，止血作用增强，专用于出血证，并偏于收敛止血，常用于出血证较急者。

如治劳证呕血、吐血、咯血、嗽血的十灰散（《十药》）【1】。

药理研究表明白茅根具有利尿、止血、抗菌及免疫调节等作用。

然而,关于白茅根炮制方法选择及炮制增效原理尚需探讨。

白茅根炒炭后其对小鼠的止血，凝血时间较生品有显著缩短，且炭品的血浆复钙时间也有显著缩短，同时白茅根炒炭后5-羟基糠醛（5-HMF）含量也有显著地增加，虽然目前5-HMF还未在止血方面有所报道，但是我们可以将炒炭后5-HMF 含量的急剧增加作为一个研究方向，为制定白茅根炮制工艺以及研究白茅根炮制机理提供新的思路。

从鞣质含量测定结果表明, 茅根经制炭后鞣质含量均明显升高。

对比药理实验结果发现, 各样品鞣质含量与其止血作用具有较密切的关系, 鞣质含量高者, 其止血作用较强。

1、目的、范围及责任1.1、目的：建立白茅根饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

1.2、适用范围：本工艺规程适用于白茅根炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。

2、产品概述2.1药品名称品名：白茅根汉语拼音：Niuxi2.2药材来源本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.Var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。

春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。

2.3功能主治：凉血止血，清热利尿。

用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛2.4性味与归经：甘，寒。

归肺、胃、膀胱经。

2.5性状：本品呈圆柱形的段。

外表皮黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，有的可见稍隆起的节。

切面皮部白色，多有裂隙，放射状排列，中柱淡黄色或中空，易与皮部剥离。

气微，味微甜。

2.6商品名：白茅根2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。

2.9 复验期：暂定12个月。

2.10贮藏：置干燥处。

3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，微润，切段，干燥，除去碎屑。

3.2依据：《中国药典》2015年版。

3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。

外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。

5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选白茅根并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。

技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-001-00 页数38-1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门生产部目的：制订白茅根工艺规程，规范白茅根炮制工艺过程，保证白茅根产品质量。

适用范围：白茅根的加工炮制。

责任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。

内容：1 产品概述：1.1药品名称品名：白茅根汉语拼音：Baimaogen1.2来源：本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica1.3特点：，长6-9cm,表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹；，寒。

归肺、胃、膀胱经；，清热利尿。

用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿；，鲜品30-60g；；2 依据2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版；技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编 码 TS-SC-YP-012-00页 数3-22.2制法：白茅根 洗净，微润，切断，干燥，除去碎屑。

3 工艺流程图检验 4 炮制工艺的操作要求 4.1净制 ； ； ； ；，开始净制操作。

，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。

如发现与生产指令不符的，拒绝领用。

核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位； ，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； ； ； ；**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编 码 TS-SC-YP-012-00页 数3-2，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态 标志；白茅根原药材 净 制切 制干 燥 包装入库软化；；；，将所有废弃杂物移至废物桶。

4.2洗药；；；；，开始洗药操作。

，领料时，应逐件核对品名、来货编号、产品批号、数量。

如发现与生产指令不符的，拒绝领用。

核对无误后，将领取的原药材移至洗药岗位；，放水量1-7吨，具体用水量根据药材洗涤效果掌握；；洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车盛接；，出水管水质澄清，方可放出药材；，检验合格后，移至润药岗位，挂上状态标志；；；；**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-012-00 页数3-2；，将所有废弃杂物移至废物桶。

目的：建立白前生产工艺规程，规范白前生产工艺，确保白前生产符合国家标准、GMP要求，保证药品质量。

范围：适用于白前饮片生产全过程的管理。

责任：生产部、质量部对本规程实施负责。

内容：1.依据：《中国药典》2015年版一部。

《药品生产质量管理规范》2010年修订。

2.产品概述2.1产品名称及代码产品名称白前代码: C01004-12.2产品特点2.2.1 性状：柱形短段。

表面灰黄色。

根直径约1mm，质较硬。

2.2.2 规格：饮片；3.处方和工艺流程3.1处方白前3.2工艺流程图（见下页）白前生产工艺流程图检查项目图例物料工序检验检查项目4.生产操作过程及工艺条件4.1领料 操作人员按生产指令要求，开具领料单，持领料单从原料库领取药材，并准确称量药材重量。

称量时应一人称量，另一人复核。

4.2净制 将药材倒在净选工作台上，拣去砂石、非药用部位等杂质，需要大小分档的进行分档，把净制处理过的药材放入周转箱，转入中转站或下道工序处理。

4.3洗润 将已净制后的白前用洗药机洗净泥沙，取出放入容器中闷润4～8小时，把洗润处理过的白前放入周转箱，转入切制工序处理。

4.4切制 将已润好的白前用切药机切制成5-10mm 短段，设定厚度：8mm ；把切制处理过的白前放入周转箱，转入干燥工序处理。

4.5干燥4.5.1烘箱干燥：将已切制好的白前用热风循环干燥箱进行干燥。

干燥温度：（60-80℃，设定温度：75℃）；厚度：15-20mm。

时间3-4小时，把干燥处理过的白前放入周转箱，由QA检查合格后转入中间站或筛选工序处理。

4.5.2太阳能晾晒房干燥：按《太阳能晾晒房使用标准操作规程》进行操作。

把切制好的饮片均匀摊在太阳能晾晒房中，厚度在20-30mm，晒干。

由QA检查合格后，装洁净容器中，挂物料标签，转入中转间或下道工序。

注意：干燥过程中应每隔1-2小时，翻动一次。

4.6筛选将已干燥好的白前，用网孔孔径为2mm的筛网筛去碎末，筛选过的白前存入周转容器中，转入中转间并挂上待验标志，检验合格后包装成成品白前。

根及根茎类中药饮片切制产品生产工艺目录白茅根生产工艺 (3)巴戟天生产工艺 (3)白及生产工艺 (4)白蔹生产工艺 (4)白前生产工艺 (5)白芍生产工艺 (6)白术生产工艺 (7)白头翁生产工艺 (8)白薇生产工艺 (8)白芷生产工艺 (9)板蓝根生产工艺 (9)北沙参生产工艺 (10)粉萆薢生产工艺 (11)苍术生产工艺 (11)柴胡生产工艺 (12)赤芍生产工艺 (12)川牛膝生产工艺 (13)川芎生产工艺 (14)大黄生产工艺 (14)党参生产工艺 (15)地榆生产工艺 (16)独活生产工艺 (16)莪术生产工艺 (17)防风生产工艺 (18)粉葛生产工艺 (18)甘草生产工艺 (19)甘松生产工艺 (20)高良姜生产工艺 (20)藁本生产工艺 (21)葛根生产工艺 (22)生狗脊片生产工艺 (22)骨碎补生产工艺 (23)胡黄连生产工艺 (23)黄连生产工艺 (24)黄芪生产工艺 (25)黄芩生产工艺 (26)黄药子生产工艺 (26)姜黄生产工艺 (27)桔梗生产工艺 (27)苦参生产工艺 (28)龙胆生产工艺 (29)漏芦生产工艺 (30)芦根生产工艺 (30)麻黄根生产工艺 (31)绵马贯众生产工艺 (31)明党参生产工艺 (32)木香生产工艺 (33)墓头回生产工艺 (33)南沙参生产工艺 (34)牛膝生产工艺 (35)千斤拔生产工艺 (36)千年健生产工艺 (36)前胡生产工艺 (37)茜草生产工艺 (37)羌活生产工艺 (38)秦艽生产工艺 (39)拳参生产工艺 (40)三棱生产工艺 (40)山豆根生产工艺 (41)山药生产工艺 (41)商陆生产工艺 (42)射干生产工艺 (43)升麻生产工艺 (43)生地生产工艺 (44)石菖蒲生产工艺 (45)天花粉生产工艺 (45)天麻生产工艺 (46)威灵仙生产工艺 (47)天冬生产工艺 (47)西洋参生产工艺 (48)细辛生产工艺 (48)仙茅生产工艺 (49)徐长卿生产工艺 (50)续断生产工艺 (50)玄参生产工艺 (51)丹参生产工艺 (51)银柴胡生产工艺 (52)郁金生产工艺 (53)泽泻生产工艺 (54)知母生产工艺 (54)重楼生产工艺 (55)紫草生产工艺 (55)紫菀生产工艺 (56)白茅根生产工艺巴戟天生产工艺白及生产工艺白蔹生产工艺白前生产工艺白芍生产工艺白术生产工艺白头翁生产工艺白薇生产工艺白芷生产工艺板蓝根生产工艺北沙参生产工艺粉萆薢生产工艺苍术生产工艺柴胡生产工艺赤芍生产工艺川牛膝生产工艺川芎生产工艺大黄生产工艺党参生产工艺地榆生产工艺独活生产工艺莪术生产工艺防风生产工艺粉葛生产工艺甘草生产工艺甘松生产工艺高良姜生产工艺藁本生产工艺葛根生产工艺生狗脊片生产工艺骨碎补生产工艺胡黄连生产工艺黄连生产工艺黄芪生产工艺黄芩生产工艺黄药子生产工艺姜黄生产工艺桔梗生产工艺苦参生产工艺龙胆生产工艺漏芦生产工艺芦根生产工艺麻黄根生产工艺绵马贯众生产工艺明党参生产工艺木香生产工艺墓头回生产工艺南沙参生产工艺牛膝生产工艺千斤拔生产工艺千年健生产工艺前胡生产工艺茜草生产工艺羌活生产工艺秦艽生产工艺拳参生产工艺三棱生产工艺山豆根生产工艺山药生产工艺商陆生产工艺射干生产工艺升麻生产工艺生地生产工艺石菖蒲生产工艺天花粉生产工艺天麻生产工艺威灵仙生产工艺天冬生产工艺西洋参生产工艺细辛生产工艺仙茅生产工艺徐长卿生产工艺续断生产工艺。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL500701 白茅根生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 白茅根原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 白茅根中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 白茅根成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：白茅根规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

专利名称：一种白茅根有效组分及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：贺庆,刘雳,程翼宇,水文波,窦静,葛志伟申请号：CN200810052601.1
申请日：20080402
公开号：CN101549111A
公开日：
20091007
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种白茅根的有效组分及其制备方法与用途，其制备过程包括以下步骤：步骤1：用乙酸乙酯和乙醇混合物作为溶剂对白茅根进行提取；步骤2：提取液经过色谱柱层析得洗脱液；步骤3：用制备液相色谱梯度洗脱得到的洗脱液，流动相为水和乙腈，收集56.0－60.0分钟洗脱液得到有效组分。

申请人：天津天士力制药股份有限公司
地址：300402 天津市北辰区新宜白大道辽河东路1号
国籍：CN
代理机构：北京华科联合专利事务所
代理人：王为
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白茅根药材标准检验操作规范（2020版药典）BɑimɑogenIMPERATAE RHIZOMA本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major （Nees）C.E.Hubb.的干燥根茎。

春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。

【性状】本品呈长圆柱形，长30～60cm，直径0.2～0.4cm。

表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，节明显，稍突起，节间长短不等，通常长 1.5～3cm。

体轻，质略脆，断面皮部白色，多有裂隙，放射状排列，中柱淡黄色，易与皮部剥离。

气微，味微甜。

【鉴别】（1）本品横切面：表皮细胞1列，类方形，形小，有的含硅质块。

下皮纤维1～3列，壁厚，木化。

皮层较宽广，有10余个叶迹维管束，有限外韧型，其旁常有裂隙；内皮层细胞内壁增厚，有的含硅质块。

中柱内散有多数有限外韧型维管束，维管束鞘纤维环列，木化，外侧的维管束与纤维连接成环。

中央常成空洞。

粉末黄白色。

表皮细胞平行排列，每纵行常由1个长细胞和2个短细胞相间排列，长细胞壁波状弯曲。

内皮层细胞长方形，一侧壁增厚，层纹和壁孔明显，壁上有硅质块。

下皮纤维壁厚，木化，常具横隔。

（2）取本品粉末1g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取白茅根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过5.0%（通则2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于24.0%。

饮片【炮制】白茅根洗净，微润，切段，干燥，除去碎屑。