药品生产典型工艺流程框图

常见药品生产典型工艺流程框图

药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分