FMEA失效模式及效应分析管理指导书
目录
1.0大纲
1.1范围
1.2目的
2.0权责
3.0引用文件
4.0名词定义
5.0作业程序
5.1设计FMEA的制定
5.2设计FMEA的修订
5.3设计潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍
5.4过程FMEA的制定
5.5过程FMEA的修订
5.6过程潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍
5.7FMEA表编号原则
5.8建议措施
6.0 相关窗体
7.0 变更记录
FMEA失效模式及效应分析管理指导书
1. 大纲
1.1 范围
公司开发的新产品、新技术或新过程；对现有设计或过程的更改；将现有设计或过程运用与新的环境。
1.2目的
1.2.1认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
1.2.2确定能够消除或减少潜在失效发生的措施。
2. 权责
2.1 制程FMEA：由面板/模块整合课负责召集多功能小组编写。
2.2 设计FMEA：由面板/模块开发课负责召集多功能小组编写
2.2 制程FMEA/设计FMEA制订：多功能小组。
2.3 制程FMEA/设计FMEA审查：小组副组长。
2.4 制程FMEA/设计FMEA核准： 小组组长。
3. 引用文件
潜在失效模式及后果分析手册
4. 名词定义
4.1设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。
4.2制程FMEA是由负责制造/装配工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
5. 作业程序
5.1 设计FMEA的制定 5.1.1设计多功能小组的建立
设计FMEA的制定由面板/模块产品开发课负责召集人员组成多功能小组完成，小组人员包括客户代表、工程部、采购部、品管部和制造部主管或工程师。小组组长由面板/模块产品开发课经（副）理担任，小组副组长由面板/模块产品开发课课级主管担任。
Page 1 of 2发行NO.:项目: 392008致瑋精機電子廠编制部门:致瑋精電子廠品保部机种年型/项目： 2005.4.22核心小组:鄧勝強﹐吳新文﹐黃群惠﹐采取的措施验証严重度发生度探测度风险顺序数1:來料检查材料特性不符规格脏污、生锈、破损,生鏽,硬度等﹐外观不良、不能组立﹐影響電氣8來料破损、量测系统能力不足2来料检查标准、流程和方法程序文件检查和试验装置检查,部品不良推移图,硬度計檢測464 2:原材料储存控制脏污、生锈、破损等外观不良6潮湿、包装破损、污染等2储存控制程序100%目视,每天进行一次温湿度确认784 重量不足訂單數量不足2計量台稱誤差偏大/管理制度不完善2計量儀器校正﹐过程检查和设置确认，首件承认材質証明检查，台称确认416領錯料影響制程及產品功能6人員疏忽2比對作业标准,过程检查和设置确认，100% 目视，首件和每两小时确认4644:材料驗收材料規格錯誤外观﹐規格不良,不良流出4未按標准作業8作业标准、限度样品，检查项目确认抽檢检查,管理者开始检查前和检查中进行检查状态标识确认6192試驗設備設備老化﹐精度達不到要求6維護周期设置不当1作业标准、检查项目确认管理者設定合理的設備維護标准﹐确认检查仪器参数设定是否适当318檢查模具的可用性零件磨損﹐變形7維護周期设置不当1检查规格，作业标准,检查项目确认管理者設定合理的模具維護标准﹐确认检查首件寸法4286:IPQC 首件检查判断错误不良流出6检查力度不夠1作业标准、检查项目确认,开始时用标准品确认每10分種巡檢外觀10pcs/每30分鐘巡檢尺寸3pcs/每120分鐘記錄1次318巡回檢驗/自主檢驗力度不夠2作业标准、检查项目确认,开始时用标准品确认每10分種巡檢外觀10pcs/每30分鐘巡檢尺寸3pcs/每120分鐘記錄1次648连续冲压之模仁磨損作业标准、检查项目确认﹐詳閱冲压作业指导书雇機員自主檢驗﹐每5分種自檢外觀10pcs/每30分鐘自檢尺寸3pcs/每120分鐘記錄1次6488﹕ 收料/入庫外觀不良﹐少數﹐品名寫錯不良流出4检查力度不夠4作业标准、检查项目确认﹐詳閱作业指导书100% 目视确认﹐電子秤秤重﹐核對定單及品名4649﹕委外電鍍外觀不良﹐少數﹐品名寫錯不良流出4检查力度不夠4作业标准、检查项目确认﹐詳閱作业指导书100% 目视确认﹐電子秤秤重﹐核對定單及品名46410:IQC 進料驗收外觀不良﹐少數﹐品名寫錯不良流出4未及時發現不良4以據AQL抽樣計划進行抽檢及信賴性測試指導書加強抽檢力度/依作業指導書及客供証據作相關信賴性測試46411﹕全检/抽检外觀不良流出不良流出4检查力度不夠/人員培訓力度不夠4品質檢驗判定標準以客戶要求﹐外觀100% 全檢再按AQL抽檢46412﹕包裝品名寫錯﹐包裝規格不規范貨品與客戶要求不符﹐產品變形3管理制度﹐包裝規格不完善4作业标准、检查项目确认﹐詳閱包裝作业指导书增強包裝作業員日工作責任心﹐确认包裝規格设定是否适当44813﹕成品入庫少數/品名與實物不符數量與客戶訂單數量不符/貨品與客戶要求不符4管理制度不完善/未按標准作業4作业标准、检查项目确认。增強作業員日工作責任心﹐填寫成品入庫驗收單46414:成品出货品名错误、數量短少顾客投诉4類似產品人員疏忽.筆誤/計量單重取樣誤差1储存控制程序100% 目视确认/計量取樣以500pcs計算832风险顺序数建议措施
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持续改善问题#历史/变更授权（适用时）（这一类是可选项）1、过程项 系统、子系统、零件要素或过程名称2、过程步骤工位编号和关注要素名称3、过程工作要素4M类型1、过程项的功能系统、子系统、零件要素或过程功能2、过程步骤的功能和产品特性（量值为可选项）
表格提示正在分析中的过程的名称，例如电机装配线，其是已成功完成所有过程步骤的最终结果，也可以是间接的制造过程，例如运送待分析的过程项的操作或工位，例如OP30烧结轴承的压装过程使用4M类型找出对正在分析中的操作或工位产生影响的不同管理方法。4M类型：人员、设备、材料（非直接）环境。在每行列出一个4M项。各个公司的管理方法可能不同。对过程项的预期功能按几个细分类别分开描述一些类别可能未知并列为不适用（NA),在填写失效影响（FE)时可以提到这些预期。这些预期结果可以应用于所有过程名称，例如：电机装配线操作或工位必须达到功能的描述，例如烧结轴承在电机壳内的轴向位置。这些是正面的产品特性，在产品生产出来后必须可以对其进行探测/测量。与正面产品特性相反的是一种或多种失效模式。实例电机装配线[OP 30]烧结轴承压装过程操作人员你的工厂：将轴安装至电机壳总成内发运至工厂：在无需作业线停顿、分拣或隔离压装烧结轴承，在每次压装时实现电机壳的轴向定位保留最大间隙结构分析（第2步）功能分析（第3步年型/平台：顾客名称：工程地点：策划准备公司名称：3、过程工作要素的功能和过程特性1、对于上一高层级要素或最终用户的失效影响（FE)失效影响的严重度（S）2、关注要素的失效模式（FM)3、下一低层级要素或特性的失效原因（FC)对失效起因的现行预防控制（PC)发生度（O)对如何完成工作的正面描述包括与4M类型每个项目相关的正面的过程特性。与这些正面描述相反的描述则用于失效起因列内。在此处描述越为详细，正面描述越多，失效起因也将会更多。量值/规格为可选，请查看过程文档。例如：压力、机器温度、冲洗液浓度、速度等。在过程进行中可对过程特性进行测量。车辆、系统或子系统如何未能实现上一较高级别中描述的功能。在考虑影响的时候，应考虑“过程项的功能”和“失效模式”中列出的项目，以及它们如何影响正在考虑的三个方面.....你的工厂、发运至工厂、过程项、最终用户）建议在三个考虑方面旁列出严重度评级，并使用最高的严重度评级。例如,最终用的某个方面可能并不总是获得最高的严重度评级。1-10失效模式在产品（缺陷）中必须可以进行探测/测量。与正面产品特性相反的是失效模式。在“过程工作要素的功能和过程特性”中所列正面描述的反面为失效起因，在过程（错误）中必须可以探测到失效起因，并且失效起因会导致失效模式。初始状态-过去经过验证的控制和/或将要采用的控制1-10
