浅谈中药复方制剂的专利申请-11.01

中药发明专利申请说明书中药发明专利申请说明书（下文简称“说明书”）是提交专利申请的重要文件，它主要描述中药发明的技术特征、实现方法、优点等内容。

这篇文档将介绍说明书的主要内容和起草要点。

一、说明书的主要内容1. 技术领域该部分主要阐述发明所属的技术领域，即发明所涉及的中药领域。

2. 背景技术该部分介绍该领域内现有的相关技术和现状，显示本发明的发明意义和技术价值。

3. 技术内容该部分是本发明说明书的核心，包括发明的技术方案、实现方法、使用效果等，要清晰明了、详尽具体。

同时，应该充分说明创新点所在和技术效益。

4. 实施例该部分一般通过实验数据或试验结果，来展示本发明在实际应用过程中的效果及优越性。

5. 结论该部分概括了本发明的主要优点和技术特点，并对未来的发展做出展望。

二、起草要点1. 技术特点突出发明的技术特点是区别于现有技术的创新点，容易对专利的审查起到关键的作用。

因此，在写作过程中，应当把技术特点突出，描述详实清晰，避免泛泛而谈。

2. 语义简明扼要说明书的撰写需要注意语义简明扼要，一些跟发明并不直接有关的介绍应当避免。

应当以简单的语言介绍技术实现方法及技术效果。

3. 数据支持实验数据和试验结果是论证发明所解决问题及其创新性的直观证明，起草者应当在撰写说明书时充分利用这些数据。

4. 法律规范专利申请与相关法规的规定有关，因此起草者必须了解国内外专利申请的法律规范，准确描述本申请与此规范的关系。

总的来说，中药发明专利申请说明书对于保护发明人的合法权益，推动中药行业的创新发展具有重要作用。

因此，撰写该说明书需认真对待，确保内容的详实性和准确性。

浅谈中药复方制剂研制学生姓名：杨洲所在院系：动物医学学院所学专业：动物医学学号：A06080047摘要随着中医药事业的良好发展以及复方制剂在当代医学的广泛应用，对中药复方制剂制备思路和方法进行探索,提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析,选择适宜的剂型,优选合理的制备工艺流程，并对其进展进行评价。

关键词：中药复方；制备工艺；研究思路复方制剂是指含有两种或两种以上药物成分或药材组方的制剂。

根据其成分组成，可分为化学药品复方制剂、中药复方制剂和中西药复方制剂。

近年来随着人们生活水平的提高，健康观念深入人心，“回归自然”、“绿色生活”、“低碳生活”呼声日益高涨，中医药事业前景一片光明。

同时现代科学技术的发展，尤其随着物理化学、中药化学以及生物学等各学科的相互渗透,高分子材料的广泛应用推动了中药事业的不断进步。

中药复方制剂的研究和开发也显得愈发重要。

1 中药复方制剂概述中药复方制剂是历代医家在长期的医疗实践中形成的中医用药的基本形式。

与单纯对抗和补充的药物干预模式不同，它是以中医理论为指导，经辨证后，针对病因病机的关键环节，以中药药性理论为基础，遵循“君臣佐使”，配伍诸药形成“有制之师”，来针对患者的证或病，达到整体综合调节作用。

但其中还是存在一些问题。

首先是其中医药理论的文化背景难以被其他文化背景的医药界人士接受，其次是传统中药复方制剂制备工艺落——“作坊”式的生产很难跟上现代社会步伐，还有传统中药复方制剂剂型落后（主要为汤剂），用量大，服用不方便，跟不上现代人生活节奏，传统中药复方制剂质量不稳定影响其安全性与有效性。

这些都严重影响中药制剂设计与制备。

解决办法：(1)以临床疗效为依据，中药复方制剂的主要功效和配伍理论为前提，选用恰当的药理模型，利用多种新兴技术，对中药复方制剂的物质基础进行探索，并在此基础上，结合基因组学、蛋白组学进行了作用机制的研究。

(2)运用现代制剂工艺,使其服用方便,外观精美。

中药复方专利申请“三性”标准的解读【摘要】在知识产权战略盛行的今天，各国越来越重视中医药专利的申请。

中药复方专利申请已成为各国攫取国际医药市场份额，提高国际竞争力的主要手段之一。

作为中医药鼻祖的中国，中药复方专利申请的形势不容乐观，在这种状况下，对专利授权的“三性”标准进行分析实有必要且意义重大。

唯有对中药复方专利的“三性”标准进行正确解读，才能充分挖掘中药复方专利，进而对中药复方实施有效保护。

【关键词】中药复方；专利；三性A study on substantive conditions of patentability of Chinese herbal compound[Abstact]Nowadays people pay more attention to the protection of Intellectual Property rights so that Chinese medicine patent applications have been underlined in many countries.Patent applications on Chinese herbal compound have become a vital competitive means to loot international medicine market shares.As originator of traditional Chinese medicine,the situation of patent applications on Chinese herbal compound is not optimistic in China.It’s necessary to analysis the substantive conditions of patentability of Chinese herbal compound.Only under correct study and guidance,patents on Chinese herbal compound will be adequately dug out,then effectively to be protected.[key words]Chinese herbal compound,Patent,substantive conditions of patentability一、中药复方专利申请的必要性1．中医药知识产权战略盛行中医药作为中华民族的瑰宝，是中华文明的结晶，在我国有着悠久的临床实践历史。

申请药方专利
申请药方专利通常需要以下步骤：
1. 鉴定发明：确定发明创造是否具备专利保护的可行性。

对药方进行分析和评估，确保其具备创新性、实用性和可商业化。

2. 检索现有的专利：搜索已有的相关专利，确保药方的创新点与已有专利不重复。

这是为了避免专利侵权和增加申请药方专利的成功几率。

3. 写作专利申请书：撰写专利申请书，包括描述该药方的技术细节、创新点、实施途径等。

专利申请书应当符合当地的法律和规定，同时要清晰、详细、准确地描述发明创造。

4. 提交专利申请：将专利申请书和相关材料提交给专利局或知识产权办公室进行审查。

在提交申请之前，需要支付相应的申请费用。

5. 审查程序：专利局或知识产权办公室将对申请进行审查、搜索和评估。

可能会要求补充材料或提出异议。

6. 申请被批准或拒绝：根据审查结果，专利局将决定是否授予专利。

如果申请被批准，专利申请人将获得专利权；如果申请被拒绝，可以提出上诉或采取其他法律途径。

请注意，不同国家和地区对药方专利的保护范围和要求可能存
在差异。

在申请药方专利之前，建议咨询专利专家或知识产权律师以获取更具体的指导。

中药经典名方复方制剂的申报（DOC33页）附件3 中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿）一.申报资料项目（一）综述资料1.药品名称2. 证明性文件3. 处方来源及历史沿革4. 方义衍变5. 临床应用6. 对主要研究结果的总结及评价7. 药品说明书样稿.起草说明及参考文献8. 包装.标签设计样稿（二）药学研究资料9. 药学研究资料综述9.1 主要研究结果总结9.2 分析与评价9.3 “标准煎液”标准10. 药材10.1 处方药味10.2 药材资源评估10.3 药材的质量评价10.4 药材的检验报告书10.5 参考文献11.饮片炮制11.1 药材产地加工11.2 炮制方法及参数的确定11.3 质量评价11.4 参考文献12. 工艺研究12.1 处方12.2 制法12.3 剂型及产品组成12.4 生产工艺研究资料12.5 工艺验证12.6 参考文献13. 非临床安全性试验用样品14. 药品标准研究14.1 药品标准概述14.2 药品标准项目14.3 关注事项14.4 化学成分研究14.5 质量研究14.6 样品检验报告书14.7 参考文献15. 稳定性研究15.1 稳定性总结15.2 稳定性研究数据15.3 包装材料的选择15.4 上市后的稳定性研究15.5 参考文献（三）非临床安全性研究资料16. 非临床安全性研究资料综述17. 安全药理学试验资料及文献资料18. 单次给药毒性试验资料及文献资料19. 重复给药毒性试验资料及文献资料20. 过敏性（局部.全身和光敏毒性）.溶血性和局部（血管.皮肤.粘膜.肌肉等）刺激性.依赖性等主要与局部.全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料21.遗传毒性试验资料及文献资料22. 生殖毒性试验资料及文献资料23. 致癌试验资料及文献资料24. 依赖性试验资料及文献资料二.申报资料撰写说明（一）综述1.药品名称药品名称包括：①中文名；②汉语拼音名；③命名依据。

中药发明专利申请说明书范文一、技术领域本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种中药发明专利申请说明书范文。

二、背景技术中药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的临床应用经验。

近年来，随着人们对中药疗效的认可和需求的增加，中药研究与开发逐渐受到重视。

然而，由于中药复方的复杂性和多样性，中药的研究和开发面临着许多挑战。

因此，有必要提供一种中药发明专利申请说明书范文，以帮助中药研究人员更好地进行专利申请。

三、发明内容本发明提供了一种中药发明专利申请说明书范文，其特征在于包括以下内容：1. 技术领域：明确中药所属的技术领域，例如中药学、药理学等。

2. 背景技术：介绍中药研究的背景、现状和存在的问题，例如中药疗效的不确定性、药物安全性的考量等。

3. 发明目的：明确本发明的目的和意义，例如提高中药疗效的准确性、增强药物的安全性等。

4. 发明内容：详细描述本发明的具体技术方案、方法和实施步骤，例如中药的提取方法、药物的配方比例等。

5. 实施例：提供具体的实施例，包括实验数据、结果和分析。

说明本发明的技术方案在实际应用中的可行性和优势。

6. 附图说明：附上相关的图表、图纸和示意图，以帮助理解本发明的技术方案和实施步骤。

7. 具体实施方式：对本发明的具体实施方式进行详细描述，包括所需的材料、设备和操作步骤等。

8. 附录：附上相关的参考文献、实验数据和分析结果等，以支撑本发明的技术方案和实施步骤。

四、效果和优点本发明的中药发明专利申请说明书范文具有以下效果和优点：1. 提供了一种规范的中药发明专利申请说明书范文，有助于中药研究人员更好地进行专利申请。

2. 详细描述了中药的技术方案、方法和实施步骤，使专利申请更加具体和可行。

3. 提供了具体的实施例、实验数据和分析结果，支持本发明的技术方案和实施步骤的可行性和优势。

4. 附上了相关的图表、图纸和示意图，有助于理解本发明的技术方案和实施步骤。

五、结论综上所述，本发明提供了一种中药发明专利申请说明书范文，通过详细描述中药的技术方案、方法和实施步骤，使专利申请更加具体和可行。

(10)申请公布号 CN 102078397 A(43)申请公布日 2011.06.01C N 102078397 A*CN102078397A*(21)申请号 201110004909.0(22)申请日 2011.01.12A61K 36/718(2006.01)A61P 3/10(2006.01)A61P 25/02(2006.01)A61P 9/10(2006.01)A61P 27/02(2006.01)(71)申请人王伟地址100029 北京市朝阳区北三环东路11号申请人韩静倪健(72)发明人王伟 韩静 倪健 窦津晶郭淑贞 柴欣楼(54)发明名称一种中药复方及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方及其制备方法。

该复方是以鬼箭羽、黄连、三七、天花粉为组成成分，或是以各味药有效部位为组成成分。

该复方具有防治糖尿病周围神经病变、视网膜病变，促进β细胞增生，降低糖化血红蛋白等作用。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 5 页1.一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的复方：鬼箭羽20-50％、黄连10％-30％、三七15～25％、天花粉20-30％。

2.一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于它是由下述重量百分比的原料按照提取工艺制作的有效部位制成的复方：鬼箭羽20-50％、黄连10％-30％、三七15～25％、天花粉20-30％。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于各原料的优选重量百分比为：鬼箭羽45.5％、黄连9.1％、三七15.2％、天花粉30.3％。

4.根据权利要求2所述的治疗糖尿病及其并发症的中药有效部位复方，其特征在于各原料的优选重量百分比为：鬼箭羽45.5％、黄连9.1％、三七15.2％、天花粉30.3％。

5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病及其并发症的中药复方的制备方法，其特征在于该复方的制备包括下列步骤：鬼箭羽、黄连、三七、天花粉等药，加水提取2次，合并提取液，喷雾干燥，得浸膏粉。

中药发明专利申请说明书中药发明专利申请说明书中药作为中国传统药物的代表，历经千年的时间积淀了大量的丰富经验和知识。

随着现代科技的发展和人们对中药的认识不断提高，中药研究逐渐进入一个全新的阶段。

为了保护中药研究者的创新成果，提高中药的竞争力和价值，中药发明专利申请成为一种常见的方式。

中药发明专利申请的重要性中药作为传统药物，既有其独特的治疗效果，又有其天然、安全的特点。

对于中药的研究和应用，有着很高的社会价值和经济价值。

然而，在市场中，随着假冒伪劣产品的猖獗，以及非法抄袭、盗用中药方剂的现象不断增多，中药市场陷入了一种不正常的竞争状态。

中药发明专利申请就是为了不断加强中药的竞争力，提高中药的知名度和市场价值。

中药发明专利申请的意义一、维护中药行业的健康发展。

中药发明专利申请可以有效地保护中药研究者的创新成果，为中药行业构筑一个健康、公正、透明的发展环境，防止假冒伪劣产品的流通，减少对消费者的损害。

二、推动中药的深入研究和应用。

中药发明专利申请可以有效地激励创新灵感，加快中药的研究进程，推进中药的临床应用和技术改进，为人类健康做出更大的贡献。

三、培育中药的知名品牌。

中药发明专利申请可以发掘中药的独特品种和优良品质，提高中药的知名度，加强中药的品牌建设，为中药的发展积累更多的人气和口碑。

中药发明专利申请的步骤一、制定研究计划。

应首先认真地研究中药的相关文献，了解中药的传统使用和现代研究进展，制定研究计划和目标，确定新的研究方向和方法，明确研究的重点和难点。

二、开展实验验证。

根据研究计划，积极地开展实验验证，收集数据和资料，进行实验数据的统计和分析，检测和评估中药的疗效和安全性，并不断优化研究方案和方法。

三、完成发明创意。

在实验过程中，如果发现创新思路或者技术突破，应及时地记录下来，形成发明创意，防止其他机构或个人在相同领域内的研究中抢先申请专利。

四、申请专利。

在完成发明创意、研究报告和实验数据等方面的工作之后，可以根据相关规定向专利权部门递交专利申请，并配合专利权部门的审查工作，对申请材料进行完善和补充。