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Beckman Coulter ACCESS2®全自动微粒子化学发光仪操作规程1 目的此规程用于Beckman Coulter ACCESS2全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。
2 适用范围适用于Beckman Coulter ACCESS2 全自动微粒子化学发光仪。
3 方法与原理3.1以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；3.2以磁性微粒子（d<7μ）为载体；3.3发光底物为AMPPD（Dioxetane-phosphate）3.4免疫学反应模式：夹心法和竞争法4 检测项目4.1生殖激素β-HCG ， Prolactin ，FSH ， LH ，ProgesteroneEstradiol ， Unconjugated Estriol ， AFP-ONTDTestosterone ，DHEA-S4.2甲状腺激素T3 ，T4 ，TU ，HYPERsnesitive hTSH ，FT4 ，FT3Anti-TPO ，Thyroglobulin ， Anti-Thyroglobulin4.3贫血VitB12，Folate ，RBC Folate ，Ferritin4.4心血管系统CK-MB ，Digoxin ，Mylglobin ，Accu Troponin I4.5肾上腺/垂体Cortisol ，Urine Cortisol ，Human Growth HormonePTH ，ACTH*4.6肿瘤标志物AFP ，CEA ，PSA，Hybritech PSA，Hybritech free PSA CA19-9 ，CA125 ，CA15-34.7感染性疾病Chlamydia Ag ，Urine Chlamydia Ag ，Chlamydia Ag ConfirmatoryToxo IgG，Toxo IgM ，Rubella IgG，Rubella IgM ，CMV IgG* ，CMV IgM*4.8糖尿病Ultra Sensitive Insulin4.9过敏性疾病Total IgE4.10治疗药物监测Theophylline ，Digoxin4.11骨代谢Ostase ，μDpd*4.12血液病毒HIV ½ ** ，HBsAg ， HBsAg Confirmatory ， HBsAb ，HCV Ab ** HAV IgM ， HAV Ab， HBc Ab， HBc IgM ， HBeAg* ，HBe Ab *4.13产前筛查AFP ，β-HCG , uE34.14 表1化学发光免疫分析仪项目速查表表1 ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表5 硬件结构介绍ACCESS2硬件结构简介5.1 系统组成部分工作站（显示器，键盘），打印机，分析仪5.2 分析仪组成部分5.2.1转盘模块5.2.1.1转盘门标本转盘可容纳6个标本架共60个标本具备原始管标本系统功能5.2.1.2条码阅读器可扫描标本架以及标本管条码5.2.1.3试管探测器对于各种标本架条码均能探测标本管是否存在对于1－57号标本架，允许在同一架上放置3种规格的标本管5.2.1.4转盘试剂24个试剂舱位；50测试/试剂盒，共1200人份试剂冷藏装置，确保试剂保存于3－10摄氏度5.2.2主探针模块5.2.2.1多功能主探针用于标本及试剂采样超声波发生器混均试剂盒内的磁性微粒子超声波清洗标本液面感应混均反应管中的反应混合物5.2.2.2主探针导轨5.2.2.3精密泵5.2.3分析模块5.2.3.1反应试管转载器具有内部锁,运行过程中前盖被打开时将停止一切机械动作在不通过功能键装载反应试管时有报警功能5.2.3.2反应试管供应每架98只管一次最多加入3架，共294只试管5.2.3.3孵育带共60只反应管的位置保持37摄氏度双向，异步，高速5.2.3.4读数（检测）转盘3个磁性微粒子清洗站清洗臂包括：3根吸液针3根清洗缓冲液放液探针1根发光剂探针检测器（光电倍增管）每秒记数10次计算RLU（相对发光单位）平均值封闭式的反应管回收袋5.2.4液路模块清洗缓冲液成份为Tris缓冲液供应装置为个2升塑料瓶和1个2升储液灌具有液面感应功能废液液路冲洗站废液由真空泵排走清洗转盘废液经吸液针由真空泵排废液灌容量为4升由重量感应器监测发光剂液路5.2.5电路模块印刷电路板电源系统3.5英寸软盘驱动器2.1GB硬盘驱动器重启动按钮9针RS232接口5.2.6外围设备外置条码扫描器彩色显示器键盘及托架惠普喷墨打印机6 运行条件6.1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。
检验科产前诊断操作规程SOP文件本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他本卷须知。
各医院能够结合自身流程融入这些步骤。
一、孕妇告知书：在孕妇进行唐氏征产前筛查之前，医院有义务告知孕妇〝什么是筛查〞，〝产前筛查是做什么的〞〝筛查报告的结果和意义〞，需要提到存在假阳性和假阴性的可能。
在孕妇知情并签字同意后才能进行筛查。
告知书的内容能够参考另一文档。
通常情形下，孕妇告知书能够和孕妇资料收集同时进行。
需要注意的是孕中期唐氏筛查的最正确时刻是孕15 周0 天到18 周0 天，本软件能够筛查的孕周时刻是14 周0 天到21 周6 天。
由于唐氏筛查是为随后可能需要的诊断测试服务，而目前专门多地点做产前诊断需要排专门长时刻的队，这专门可能耽搁后续措施实施的最正确时刻。
医院能够依照那个情形，适当缩短能够筛查的时刻范畴，并在孕妇告知书里注明那个缘故。
二、孕妇资料收集：知情书经孕妇本人签字后，孕妇还需如实提供一些筛查必须数据，并提供一些筛查相关数据。
筛查必须数据包括：姓名、出生日期、末次月经信息、B 超信息、体重、糖尿病史、人种、吸烟史。
相关数据包括夫妇的遗传病史和孕妇的孕产史。
其中筛查必须数据一定要准确录入唐氏软件，假如孕妇在唐筛之前还没有做过B 超，大夫能够建议孕妇在唐筛的同时做第一次B 超。
其它一些便于医院统计的数据能够依照需要决定是否录入唐氏软件，包括住院号、门诊号、有效联络方式等，软件能够提供大部分信息导出的文件，可用Excel 打开。
另外，为了说明医院尽到告知义务，假如孕妇不原意做唐筛，最好也让她签字〝不筛查〞，医院也留一份底。
三、检验申请单:大夫开具检验申请单，并附上孕妇告知书和孕妇资料。
四、采样:检验科大夫依照检验申请单采集孕妇静脉全血样本，并在检验申请单中注明采样日期。
采集全血样本许多于5ml。
唐氏筛查的采血无需空腹，同时也不宜吃太刺激油腻的食物。
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签仪器序列号：B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染仪器序列号：在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签仪器序列号：三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）仪器序列号：图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂仪器序列号：图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足，请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。
选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
Access 2化学发光仪操作程序1、运行前准备1.1检查：机盖无杂物，市电供应正常，UPS供电正常；1.2擦拭：打开仪器前盖，用75%乙醇擦拭主探针（包括针下端的黄色塑料圈）、排废针（2、4、6号）；如果底物针（7号）有结晶也要擦拭，无结晶不擦7号针。
（操作时注意：如果针上有结晶，擦拭前先用纸片挡住针下端，避免擦针时结晶落入仪器内部。
）1.3机外耗材准备：仪器左边的瓶内的缓冲液是否快用完，清空废液瓶。
1.4机内耗材准备：点击主菜单消耗品F3→观察显示的四类消耗品，RV供应、RV废物、发光底物和各测定项目试剂。
各类消耗品的添加方法如下：①加RV管：取一盒新RV管，用手双面压紧以保证脱盒后RV管不掉落→点击屏幕安装RV F4→打开仪器上黑色的RV管机盖→放入脱盒而不掉落的RV管→压下黑色的RV机盖→打开机盖，拿走RV管上面的网格→检查所有RV管位置是正常竖立状态（有倾斜者扶正）→关好机盖→点击完成。
②更换RV废物袋：取出机内RV废物袋，倒空后重新放好在仪器上，点击更换RV废物袋F6→再点击提示屏“完成”。
③更换发光底物：（注意：底物使用之前要室温平衡18小时，最少10小时，残存的底物不得倒入新瓶内！）点击更换发光底物F5→扫描底物条码→换底物瓶到仪器左边放置位，拧紧传感器瓶盖→点击完成F1 (残余底物可放入冰箱集中保存)。
注意：更换底物后，系统会弹出冲洗提示窗口，一定要点击“是”，待仪器完成冲洗各程序，以保证检测结果不受底物更换的影响。
④加试剂：安装试剂盒F1→扫描新试剂的条形码→打开试剂仓盖→把试剂正确放入试剂仓→检查放置无误→点击完成F1。
1.5 观察温度：点击主菜单，保养回顾→观察孵育带，冲洗转盘，发光底物，冰箱，仪器盒各区温度正常无报警→后退。
1.6冲洗管路：诊断F7→冲洗液体管路→把屏幕布上发光底物的循环次数改为1，再把三个选项都打√，点击开始冲洗，运行结束后点击完成。
2、定标（定标时间在有效期内，测试数据稳定情况下不做！）2.1如果没有项目（有项目时不需此步操作）：设置→测试项目→找到测试项目（可用定标卡前三位来找项目）→打“√”→后退2.2定标液换批号（定标液批号与原来相同不需此步操作）：主菜单→定标（F5）→定标液设置(F5) →添加定标液（F1）→扫描定标卡上的条形码→检查扫描的标准液条形码无遗漏→确定（F1）2.3用已有定标液定标：①主菜单→样本管理(F1) →输入样本架号→回车→测试请求（F3）→请求定标（F6）→选择定标液名称（可用↑↓键）→确定②选取要放入的定标架→放入样品杯→按顺序每杯加入（s0—s5）定标液（每个350ml左右）→检查确认无气泡→安装样品价（F1）→把加好定标液的架放入仪器→完成③确认上述操作无误后，观察主菜单为蓝色的“就绪”状态→点击“运行”3.样品测试3.1样本输入：注意根据发光底物及试剂的数量输入测度样本数3.1.1单个样本输入主菜单→样本管理（F1）→输入样本架号码→回车→测试请求（F3）→点击位置号→输入样本ID号→回车→选择要做的项目→后退3.1.2批量样本输入（主菜单→样本管理（F1）→输入样本架号码→回车→测试请求（F3）→点击位置号→输入样本ID 号→回车→选择要做的项目）→更多选项（F8）→启动批量请求(F1) →更多选项→启动自动样本ID →连续用键盘↓键输入批量样本→更多选项(F8) →关闭批量请求(F1) →更多选项→关闭自动样本ID （F2）→后退3.3装载样品和运行测定选取已编辑的样本架→样本杯加入足量标本→检查顺序位置无误标本无气泡→安装样本架（F1）→把样本架放入仪器→确认→观察主菜单为蓝色的“就绪”状态→运行3.4运行中文电脑报告系统打开中文电脑→登录瑞美报告系统→输入送检单信息→观察检测结果→审核与打印报告3.5仪器运行中的监测：注意系统缓冲液是否用完，废液瓶是否需倒空，各试剂及耗材是否需添加，RV废物袋是否需清空，仪器是否出现报警等。
化学发光仪的操作规程--II MPC-1型增敏化学发光仪操作程序[目的]规范仪器设备的操作程序，保证发光仪的正常运转[适用范围]本实验室操作[操作人员]本实验室人员[操作步骤]1．插上隔离电源，打开隔离电源键，打开发光仪后面的电源键，然后再打开电脑主机2．双击桌面上的“亮精灵免疫分析软件”，输入用户名yuande 密码 yuande按ENTER进入软件3.任选一个检验批号进入软件4.在病人信息管理界面下,输入病人相关信息5.在检测界面下,按照加样的顺序设定孔位属性.6.把实验完成的微孔板放到发光仪内,启动软件进行测定7.测试完毕后保存数据,然后在病人管理信息界面读取化验结果8.打印化验单,检测结束,退出微孔板[仪器的维护]1.仪器表面应保持清洁，不可用有机溶液擦拭，如遇试剂遗洒要及时用纸巾或棉球擦净。
仪器工作时如出现声音异常、震颤等情况发生，应立即关断电源并通知维修人员处理。
仪器使用中突然停电，不要试图强行取出微孔板，待来电后点击或按下“开关仓门”按钮方能取出，如使用场所经常断电，建议使用UPS电源。
2.如果用户剩余的试剂盒人份数已经为零，则主机会停止运行，同时软件也会弹出一个提示对话框。
此时应请尽快购买相应品种的试剂盒并用所附的IC卡更新试剂盒管理信息（见软件说明书）。
[注意事项]该仪器是测量微弱光信号的高灵敏度仪器，因此过强的外界光线干扰将导致仪器发生不可恢复的致命损害。
虽然设计中已经充分考虑了避光问题，但在使用时也应尽量避开直射强光；同时绝对禁止非维修人员开启机箱，以防破坏内部的光密封结构。
1、每次测量时必须确保仓门可靠密闭，如仓门未完全盖好，主机内的检测装置会自动终止仪器的运行，同时软件会弹出一个提示对话框。
此时应检查仓门是否关好，或清除仓门边上夹杂的异物。
如果故障依然无法排除，说明仪器外壳有破损或者光密封设施被破坏，应立即联系维修人员。
2、因外界强电磁场干扰或操作不当出现死机，或偶遇在开关仓门或测定过程中出现机械故障时，软件也会弹出一系列提示对话框。
唐氏征产前筛查腾程孕期胎儿软件操作规程本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他注意事项。
各医院可以结合自身流程融入这些步骤。
一、孕妇告知书：么的”如果软件可以提供大部分信息导出的文件，可用Excel打开。
另外，为了表明医院尽到告知义务，如果孕妇不原意做唐筛，最好也让她签字“不筛查”，医院也留一份底。
三、检验申请单:医生开具检验申请单，并附上孕妇告知书和孕妇资料。
四、采样:检验科医生根据检验申请单采集孕妇静脉全血样本，并在检验申请单中注明采样日期。
采集全血样本不少于5ml。
唐氏筛查的采血无需空腹，同时也不宜吃太刺激油腻的食物。
根据对一些大型医院操作流程的观察，我们发现：1.如果是每天都做唐氏筛查样本，全血可在4℃冰箱内保存一天。
2.1-3年详、uE3和由展唐氏筛查之前，要在一到两周时间内预先做高中低三个标准各20-30个的质控品来确定靶值，不能以质控品盒上的值作为靶值。
需要注意的是，每次质控时，质控品从冰箱取出后放置于常温下的时间最好相当，保证质控结果的稳定。
七、软件操作要求;仪器测试结果可以直接传输到腾程孕期胎儿唐氏征产前筛查软件中并显示在“唐氏筛查”界面。
当然也可以手动录入，通过综合计算唐氏征的影响因素后可得到该孕妇的唐氏风险度。
软件的操作和使用必须严格按照用户手册使用。
八、AFP、HCG、uE3三联检测的结果运算:正常孕妇和唐氏征儿孕妇三指标血液浓度的分布经过大样本调查，求得正常孕妇在孕中期(第14~21周)各周的AFP，hCG和uE3的血清浓度。
各孕妇的血液浓度测定结果会有所不同。
若以该(坐标，指标1/1000左右，肯，uE1.0MoM，其三个指标的拟真率大约为1/8，乘以一个1/250左右的年龄(对照前面年龄风险表3格大约为37岁的年龄)，最终的怀有唐氏儿的风险在1/2000左右，肯定是筛查低风险范围内。
