压力蒸汽灭菌化学指示剂监测结果表

实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。

结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。

3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。

试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。

检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。

分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。

经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。

同时设阴性对照和阳性对照。

结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。

（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。

经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

压力蒸汽灭菌效果监测结果分析目的：检测医院消毒灭菌效果，为完善医院消毒灭菌水平提供依据。

方法：本次检测围绕压力蒸汽灭菌器对医疗器械的消毒灭菌效果开展检测。

监测结果参照医疗机构消毒技术规范、相关监测方法标准及仪器使用标准。

结果：在压力蒸汽灭菌器监测中，经B-D测试、化学监测、生物监测，本院使用的山东新华平移门脉动真空灭菌器合格率达100%；结论：本院整体消毒灭菌状况良好.标签：消毒灭菌；监测；效果分析随着医疗技术的不断提升，人们对医疗卫生环境水平的要求也越来越高。

医院作为各类病人的聚集地，种类多、数量大的病菌使医院环境遭受严重污染，消毒灭菌是控制医院感染的主要措施之一。

医院消毒供应中心承担着全院医疗器械的灭菌消毒工作，提升消毒供应中的灭菌水平，做好灭菌设备管理与监测是提高医院灭菌效果的关键环节。

本文通过对我院消毒供应中灭菌情况的监测，评价我院灭菌效果，并针对不足之处提出相关建议。

1.资料与方法1.1一般资料本院消毒供应中共6台压力蒸汽灭菌器（山东新华平移门脉动真空灭菌器），承担全院临床科室重复使用诊疗物品的灭菌工作。

本次监测主要针对消毒供应中压力蒸汽灭菌器开展，监测内容包括：物理监测、化学监测、生物监测。

1.2方法1.2.1压力蒸汽灭菌器效果检测对我院6台压力蒸汽灭菌器的检测主要从以下几个方面展开：物理监测：灭菌器的灭菌参数一般为温度132℃～134℃，压力205.8Kpa，最低灭菌时间4min。

温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

化学监测：1、B-D测试[1]：测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水平放置于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门和排气口底前方；柜室内除测试包外无任何物品；在134度下时间不超过3.5分钟，取出测试包，观察B-D测试纸的颜色变化。

c）结果判定：B-D测试纸均匀一致变色，说明B-D试验通过，灭菌器可以使用；变色不均说明B-D试验失败，可再重复一次B-D试验，合格，灭菌器可以使用；不合格，需检查B-D测试失败原因，直至B-D试验通过后该灭菌器方能使用[2]。

高压蒸汽灭菌生物监测指示剂摘要：一、高压蒸汽灭菌的原理和方法二、生物监测指示剂的概念和作用三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用案例五、生物监测指示剂对高压蒸汽灭菌效果的影响正文：一、高压蒸汽灭菌的原理和方法高压蒸汽灭菌是一种利用高温高压的蒸汽来杀灭微生物的方法，其原理是通过加热使灭菌锅内的水沸腾产生蒸汽，随着蒸汽压力的增加，锅内的温度也会逐渐上升。

当温度达到一定程度时，蒸汽中的潜热能够快速提高被灭菌物体的温度，从而使菌体蛋白质凝固变性，达到灭菌的目的。

在高压蒸汽灭菌过程中，为了保证灭菌效果，需要对不同的物品采用不同的灭菌温度和时间。

例如，培养基通常使用105kg/cm2 的压力，121.3℃的温度，灭菌时间为30 分钟。

而对于含糖培养基，则需要先将其他成分进行121.3℃，20 分钟的灭菌，然后再加入糖溶液。

二、生物监测指示剂的概念和作用生物监测指示剂是一种用于检测高压蒸汽灭菌效果的物质，通常为一种耐热的生物指示剂，如枯草杆菌黑色变种芽孢。

生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌过程中，会随着蒸汽一起进入灭菌锅内，当蒸汽温度达到一定程度时，生物指示剂的芽孢会受到破坏，从而失去活性。

三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法在使用生物监测指示剂进行高压蒸汽灭菌时，需要先将指示剂放入灭菌锅内，然后按照常规的高压蒸汽灭菌方法进行灭菌。

灭菌完成后，需要将指示剂取出，观察其颜色或形状是否发生了变化，以判断灭菌效果。

四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用案例例如，对于培养基的灭菌，可以先将培养基放入灭菌锅内，然后加入生物监测指示剂，然后按照标准的高压蒸汽灭菌方法进行灭菌。

灭菌完成后，取出生物监测指示剂，观察其颜色或形状是否发生了变化，如果指示剂的颜色或形状没有发生变化，则说明灭菌效果良好，否则需要重新进行灭菌。

五、生物监测指示剂对高压蒸汽灭菌效果的影响生物监测指示剂对高压蒸汽灭菌效果的影响主要体现在以下几个方面：1.生物监测指示剂可以作为一种检测手段，帮助判断高压蒸汽灭菌效果。

压力蒸汽灭菌器监测质量标准
1、物理监测：每个循环周期均进行。

（1）下排汽式灭菌器:压力0.14mpa，温度121℃，时间30－40分钟。

（2）预真空灭菌器：压力0.21mpa（2.10kg/cm2，温度132℃～134℃，灭菌时间6-8分钟，干燥时间10～15分钟。

2、化学监测：（1）每包内均放置包内化学指示卡，包外贴化学指示胶
带，灭菌后由米黄色变为黑色。

（2）预真空或脉动真空压力灭菌器每晨第一锅做B－D试验，指示图变色均匀。

3、生物监测：布点正确，常规每周一次，采用菌株为嗜热脂肪杆菌芽
胞ATCC7953株，每片含菌量为5 ╳ 105－5 ╳ 106个。

自含式生物指示剂灭菌后在56℃±2℃的培养锅中培养48h，快速生物指示剂培养 3h，结果阴性。

高压灭菌指示物判读标准
根据被灭菌物品的大小取一定长度的灭菌包装材料，装入物品，两端用封口机封牢，放入灭菌器中进行灭菌。

灭菌后，观察灭菌包装材料表面的指示剂变色情况。

如果压力蒸汽灭菌指示剂变为褐色或环氧乙烷灭菌指示剂变为黄色表示已经灭菌处理。

化学指示卡监测的判读标准：
将化学指示卡放置拟灭菌物品包中央。

灭菌后，将包裹取出，观察指示卡，如果指示卡颜色达到或深于卡面标准色，说明物品包中心已达到132度3分钟，达到灭菌温度和时间.如果指示卡颜色无变化或变色浅于标准色，则表明未达到规定的灭菌温度和时间。

3M爬行卡（第五类化学指示卡）
使用范围：用于压力蒸汽灭菌锅包内灭菌质量的化学监测，可用于121度或132度压力蒸汽灭菌锅
判读标准：该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/金属压片中的化学球组成，化学球溶解后变成黑色并沿纸芯移动，并可通过卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失败）窗口观察到。

该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。

低温等离子纸塑袋判读标准：
指示剂由灰色变黄色达到灭菌条件.。

表1　压力蒸汽灭菌柜121℃不同消毒时间各层监测结果消毒10min消毒20min消毒30min 监测方法柜上层柜中层柜下层柜上层柜中层柜下层柜上层柜中层柜下层留点温度计℃121121119122122121122122121 3M指示胶带30Π3030Π3030Π3030Π3030Π3030Π3030Π3030Π3030Π30国产指示卡0Π300Π300Π3012Π3012Π308Π3030Π3030Π3030Π30进口指示卡0Π300Π300Π3030Π3030Π3029Π3030Π3030Π3030Π30芽胞菌片0Π300Π300Π3030Π3030Π3028Π3030Π3030Π3030Π30分母为测试数,分子为合格数表2　物品堆放灭菌柜内灭菌温度126℃,时间40min监测结果放置部位指示胶带国产指示卡嗜热脂肪芽胞菌片治疗包上部5Π55Π55Π55Π5中间5Π50Π51Π54Π5下部5Π52Π52Π54Π5分母为实验次数,分子为合格次数3　讨论 医院消毒灭菌是预防医院感染的重要措施之一,灭菌效果的监测是评价其灭菌方法是否合理、效果是否可靠的手段,监测是基础,只有通过监测才能及时发现医院感染的危险因素,因而监测在医院消毒灭菌工作中至关重要。

在监测方法的使用上,要与常规做对照,以了解各种方法监测的目的,实际效果。

本研究经过实验观察,指示胶带在121℃,灭菌时间10 min,均有黄色变为黑色,此灭菌温度和时间不能完全达到灭菌要求,根据微生物热死亡时间而定,3M指示胶带不能做为灭菌效果的监测指标只能作为识别治疗包是否经过消毒处理的标志。

国产指示卡当灭菌持续20min时,各层监测90次,有58次仍未达到完全变色,生物指示剂有一份有菌生长,进口指示卡完全变色,化学变色反应了对灭菌温度和时间的要求。

嗜热脂肪芽胞杆菌,它的热死亡时间为121℃12min与指示卡变色较一致。

从国产、进口指示剂相关性看出,指示卡比生物指示剂更难达到监测标准,分析主要原因,国产指示卡变色时间121℃18～22min,反映的时间较长,较进口3M指示卡时间8～12min 长。

高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。

利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。

菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。

目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。

为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。

进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。

灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。

若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。

若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。

在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。

目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。

第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。

根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求.3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用.并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

4。

生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。

5。

灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法:(一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.2。

化学监测法:（1)应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。

(2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B—D测试，B—D测试合格后，灭菌器方可使用。

B—D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后,灭菌器方可使用。

（二) 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。