实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备

实验一溶液型液体制剂的制备一、实验目的1．掌握溶液型液体药剂的制备方法。

2．掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。

二、实验原理溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。

常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

属于溶液型液体药剂有：溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。

这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。

从分散系统来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。

其制备原则和操作步骤如下：1．药物的称量固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架盘天平称重。

液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。

用量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml水应为20滴），量取液体药物后，应用少许水洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。

2．溶解及加入药物取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。

溶解度大的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅拌；易溶解药物、液体药物及挥发性药物应最后加入。

3．过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。

4．质量检查成品应进行质量检查。

5．包装及贴标签质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。

药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。

实验一溶液型液体制剂制备一、实验目的1.了解液体制剂的制备方法。

2.学习选择合适的添加剂和溶剂。

3.学习如何计算药物含量和制剂浓度。

二、实验原理液体制剂是一种粘稠的液体物质，用于口服、皮下、静脉注射等途径。

液体制剂可以分为溶液型液体制剂、混悬剂、乳剂等等。

溶液型液体制剂是指将药物溶于溶剂中，加入适量的添加剂制成的制剂，常用的添加剂有甘油、多种糖类、酸性或碱性缓冲剂等等。

制剂的浓度是指单位体积溶液中所含有的药物含量，计算方法如下：C =m/V其中，C为溶液的浓度，m为药物的质量，V为溶剂的体积。

实验中制剂所含药物的总质量和溶液的总体积，即加药溶剂的总体积，应根据所需浓度来计算后确定。

制剂中添加剂的使用量和选择，需要根据药物的性质和制剂的性能来确定。

甘油和糖类等添加剂可以使制剂呈现甜味，增加口感，保持稳固性，适合某些小儿、老年患者口服。

酸性或碱性缓冲剂可以调节制剂的pH值，提高药物的溶解度，避免药物分解或失去活性等。

三、实验材料和仪器材料：咖啡因、乙醇、甘油、纯净水。

仪器：分析天平、移液管、量筒、磁力搅拌器、容量瓶、pH计等。

四、实验步骤1.准备所需材料和仪器，清洗干净容器和器具，同时将磁力搅拌器调整到适当的转速。

2.按照需求，计算出咖啡因的用量和制剂的配方。

例如，制备浓度为0.02g/ml的咖啡因溶液100ml，需咖啡因2g，乙醇20ml，甘油2ml。

3.将所需的乙醇、甘油和纯净水称量并均匀混合，得到所需溶剂。

4.将咖啡因称量入容器中，并加入适量的所需溶剂，定量加至100ml，同时使用磁力搅拌器搅拌，直到药物完全溶解。

5.通过使用pH计，检查制剂的pH值。

如果需要，可以添加适量的酸性或碱性缓冲剂来调节制剂的pH值，使其符合要求。

6.根据药品的性质和特点选择适当的添加剂，并按照所需的比例加入溶液中。

7.将制剂过滤或离心，以除去可能出现的杂质或小颗粒物。

并将制剂保存在密封的容器中，以免受到污染。

五、实验注意事项1.在操作中保持容器和器具的干净和与药物无水，避免污染和药物失效。

实验五溶液型与胶体型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。

2.掌握溶液型、胶体型液体药剂配制要点与质量检查方法。

二、实验原理（一）溶液型液体药剂溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。

溶液的分散相小于Inm,均匀澄明并能通过半透膜。

常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有：溶液剂、芳香水剂与露剂、甘油剂、醋剂和单糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法，三种方法在一定场合下可灵活使用，其中溶解法最为常用。

根据需要还可选用增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂等各种附加剂。

1.增溶增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度的过程。

具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，其最适HLB值为15〜18。

2.助溶助溶是指难溶性药物与第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，从而增加药物溶解度的过程。

例如碘化钾与碘可形成络合物，而制得5%的碘溶液剂。

3.潜溶潜溶是指应用混合溶剂时，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物溶解度出现极大值的现象。

（一）胶体溶液型液体药剂胶体溶液剂分为高分子溶液剂和溶胶剂。

高分子溶液剂（也称亲水胶体）系指高分子化合物以单分子形式溶解于溶剂中制成的单相均匀分散体系。

溶胶剂（也称疏水胶体）系指胶体微粒分散于分散媒中形成的多相不均匀分散体系。

胶粒为多分子聚集体，属于热力学不稳定体系。

1.高分子溶液的制备由于高分子化合物分子量大，首先要经过溶胀过程。

制备时须加大药物与溶媒的接触面，先将胶粉撒布于液面上，使其自然吸水使体积膨胀，完成有限溶胀过程；略加搅拌或加热达到无限溶胀，直至胶粒完全溶解，即得。

为增加接触面，还可采用提高胶粒粉碎度、加液研磨或加入分散剂等法。

2.溶胶剂的制备（1）分散法：分为研磨法、胶溶法和超声波分散法等。

常用机械如胶体磨与乳匀机等。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

WORD格式可编辑药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。

表1-1称重记录及各组分百分组成计算图1-1薄荷油增溶相图（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。

表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。

(四)胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。

表2-3 沉降体积比与时间的关系沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘2、据表2-3数据，以H/ H石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。

（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。

五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。

实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油－吐温20－水三元增溶相图的绘制，掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。

二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质（溶液）中供内服或外用的真溶液。

溶液分散相小于1nm，均匀澄明。

常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。

按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。

三种方法在一定场合下可灵活使用，从工艺上来看多用溶解法。

其制备原则如下：（1）溶解度大的药物直接溶解；（2）小量药物（如毒剧药）或附加剂（如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等）应先溶解；（3）溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段；（4）不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法；（5）无防腐能力的药剂应加防腐剂；（6）不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；（7）浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。

一些在水中溶解度小的药物，欲配成水溶液，往往可以通过添加增溶剂，如吐温20、吐温80等，增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。

例如一些含挥发油的制剂：大蒜油注射液、假性近视眼眼药水（含薄荷油等），因挥发油在水中溶解度小，不能制成治疗需要浓度的澄清溶液，一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液，但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。

这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。

如果增溶剂配比得当，用水稀释可一直保持澄清。

这在临床用药上是有现实意义的，此可通过增溶相图的研究来解决。

一定量的薄荷油要配成澄清水溶液，如直接将油加入水中振摇，因为油的溶解度小，溶液浑浊不能制得澄清溶液。

若逐渐加入吐温20并振摇，则溶液由浑浊逐渐变为澄清，形成单相的均匀溶液，此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。

一、实验目的1. 掌握液体制剂的制备方法，包括溶液剂、乳剂、混悬剂等。

2. 了解液体制剂的制备原理及操作要点。

3. 掌握液体制剂的质量评价方法。

二、实验原理液体制剂是指药物以分子或离子状态分散在分散介质中，形成的均匀或非均匀的液体剂型。

液体制剂的制备方法主要包括溶解法、乳化法、混悬法等。

液体制剂具有服用方便、吸收快、生物利用度高、易于储存等优点。

三、实验材料1. 仪器：烧杯、玻璃棒、量筒、电子天平、搅拌器、高速分散机等。

2. 试剂：水、乙醇、甘油、氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、硫酸、氯化钠、葡萄糖、淀粉等。

3. 药物：碘、碘化钾、滑石粉、甘草、朱砂等。

四、实验内容1. 溶液剂的制备（1）实验目的：制备复方碘溶液，掌握溶液剂的制备方法。

（2）实验步骤：a. 称取碘化钾2g，置于烧杯中，加入适量蒸馏水，搅拌使溶解。

b. 加入碘1g，继续搅拌至完全溶解。

c. 加入蒸馏水至30ml，搅拌均匀。

d. 将溶液转移至棕色瓶中，密封保存。

2. 乳剂的制备（1）实验目的：制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂，掌握乳剂的制备方法。

（2）实验步骤：a. 称取胃蛋白酶5g，加入甘油20ml，搅拌均匀。

b. 将混合液置于高速分散机中，搅拌5分钟。

c. 加入蒸馏水至100ml，搅拌均匀。

d. 将溶液转移至棕色瓶中，密封保存。

3. 混悬剂的制备（1）实验目的：制备混悬型液体制剂，掌握混悬剂的制备方法。

（2）实验步骤：a. 称取滑石粉30g，甘草5g，朱砂，分别粉碎成细粉。

b. 将少量滑石粉放于研钵中，加入等量的朱砂，研磨均匀。

c. 将甘草加入研钵中，再加入上述混合物，研磨均匀。

d. 按每包3g分包，密封保存。

五、实验结果与分析1. 溶液剂的制备：制备的复方碘溶液外观澄清，无沉淀，符合制备要求。

2. 乳剂的制备：制备的胃蛋白酶合剂外观均匀，无分层，符合制备要求。

3. 混悬剂的制备：制备的混悬型液体制剂外观细腻，无颗粒沉淀，符合制备要求。

实验一溶液型药剂的制备一、实验目的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2.掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。

二、实验药品和器材药品：碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。

器材：烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。

三、实验指导溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。

溶液的分散相小于1nm均匀澄明并能通过半透膜。

常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。

属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。

四、实验内容与操作（一）薄荷水的制备1 、处方2 、操作1 ）处方I用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

另用轻质碳酸镁，活性炭各0.8g，分别按上法制备薄荷水。

记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。

2）处方n用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

3）处方川用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成50ml,即得。

3 、备注1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml ）,处方用量为溶解量的4 倍, 配制时不能完全溶解。

2）滑石粉等分散剂,应与薄荷油充分研匀,以利发挥其作用,加速溶解过程。

3）聚山梨酯80 为增溶剂,应先与薄荷油充分搅匀,再加水溶解,以利发挥增溶作用,加速溶解过程。

（二）复方碘溶液的制备1 、处方碘 2.5g碘化钾5g纯化水加至50ml2、操作取碘化钾,加纯化水适量,配成浓溶液,再加碘溶解后,最后添加适量的纯化水，使全量成50ml，即得。