《药剂学》第1、2阶段作业答案

药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】1.药剂学概念正确的表述是（）A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂3.靶向制剂属于（）A.第一代制剂 B。

第二代制剂 C。

第三代制剂 D。

第四代制剂 E。

第五代制剂4.药剂学的研究不涉及的学科（）A.数学B.化学C.经济学D.生物学E.微生物学5.注射剂中不属于处方设计的有（）A。

加水量 B。

是否加入抗氧剂 C. pH如何调节D。

药物水溶性好坏 E。

药物的粉碎方法6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A。

溶液剂 B。

气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E。

散剂7.关于临床药学研究内容不正确的是（）A.临床用制剂和处方的研究 B。

指导制剂设计、剂型改革C。

药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究E。

药剂质量的临床监控8.按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为( ）A。

药品 B。

方剂 C.制剂 D。

成药 E。

以上均不是9.下列关于剂型的表述错误的是( ）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型11.《中华人民共和国药典》是由( ）A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典12.关于药典的叙述不正确的是（ )A．由国家药典委员会编撰B．由政府颁布、执行,具有法律约束力C．必须不断修订出版D．药典的增补本不具法律的约束力E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13.药典的颁布，执行单位（）A.国学药典委员会 B。

《药剂学》在线作业参考资料一、单选题1、《中华人民共和国药典》现行版为（D）A1985年版 B1990年版 C1995年版 D2010年版 E1977年版2、可形成浊点的表面活性剂是（D）A.十二烷基硫酸钠B.新洁尔灭C.卵磷脂D.吐温类E.羧酸盐类3、HPMCP可做片剂的何种材料（A）A肠溶衣 B糖衣 C胃溶衣 D崩解剂 E润滑剂4、常用于过敏性试验的注射条件是（D ）A．静脉注射 B.脊椎腔注射 C.肌内注射 D.皮下注射 E.皮内注射5、在美国第一个上市的透皮制剂为（A ）A.东莨菪碱B.硝酸甘油C.雌二醇D.硝酸异山梨酯E.山莨菪碱6、反应难溶性固体药物吸收的体外指标是：（B ）A.崩解时限B.溶出度C.硬度D.含量E.重量差异7、日剂量不能超过10-15的透皮吸收制剂是（A）A.软膏剂B.橡皮膏C.涂膜剂D.贴剂E.气雾剂8、有关液体药剂质量要求不正确的是（ A ）A．液体制剂均应是澄明溶液B．口服液体制剂应口感好C．外用液体制剂应无刺激性D．液体制剂应浓度准确E．液体制剂应具有一定的防腐能力9、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（ B ）A.助溶剂B.增溶剂C.潜溶剂D.乳化剂E.分散剂10、作为注射液抗氧剂的是（ A ）A亚硫酸钠 B硫代硫酸钠 C乙醇 D苯甲酸钠 E枸橼酸钠11、关于气雾剂的叙述中，正确的是（D）A.只能是溶液型、不能是混悬型B.不能加防腐剂、抗氧剂C.抛射剂为高沸点物质D.抛射剂常是气雾剂的溶剂E.抛射剂用量少，喷出的雾滴细小12、以下可作为片剂崩解剂的是（C）A.乙基纤维素B.硬脂酸镁C.羧甲基淀粉钠D.滑石粉E.淀粉浆13、O/W型乳剂乳化剂的HLB值是（C）A HLB值在5-20之间B HLB值在7-9之间C HLB值在8-16之间D HLB值在7-13之间E HLB值在3-8之间14、包肠溶衣可供选用的包衣材料不包括（E）A CAPB HPMCPC PV APD EudragitLE PVP15、以下滤器中用作末端过滤用的为（ C ）A.垂熔玻璃滤球B.砂滤棒C.微孔滤膜D.板框压滤机E.压滤器16、不是缓释制剂中阻滞剂的辅料是（C）A.蜂蜡B.巴西棕榈蜡C.甲基纤维素D.硬脂醇E.单硬脂酸甘油酯17、下述哪个不是靶向制剂的载体（E）A.脂质体B.微球体C.微囊D.乳剂E.β-环糊精分子胶囊18、微孔包衣片片芯是（A）A.水溶性药物压制的单压片B.亲水性药物压制的单压片C.水溶性药物与HPMC压制的缓释片D.亲水性药物与HPMC压制的缓释片E.水溶性药物与不溶性骨架材料压制的片剂19、可使水溶性药物制成栓剂全身吸收后达峰时间短，体内峰值高，溶出速度快的基质是（B）A.甘油明胶B.聚乙二醇C.半合成脂肪酸甘油酯D.聚氧乙稀单硬脂酸酯类E.泊洛沙姆20、以下哪一项不用作片剂的稀释剂（A ）A．硬脂酸镁 B．磷酸氢钙 C．乳糖 D．甘露醇 E．淀粉21、经皮给药系统中主要的剂型为（C ）A.软膏剂B.硬膏剂C.贴剂D.涂剂E.散剂22、固体剂型药物的溶出规律是（ D ）A.DV=W/[G-(M-W)]B.V=X0/C0C.lgN=lgN0-kt/2.303D.dc/dt=KS(CS-C)E.F=VU/V023、包衣时加隔离层的目的是（A）A防止片芯受潮 B增加片剂硬度 C加速片剂崩解 D使片剂外观好 E使片剂表面光滑平整24、热原的主要成分是（C ）A．异性蛋白 B ．胆固醇 C．脂多糖 D．生物激素 E．磷脂25、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克氯化钠（A ）A. 0.42gB. 0.61gC. 0.36gD. 1.42gE. 1.36g26、粉末直接压片时，选用的即可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（D）A.硫酸钙B.糊精C.糖粉D.淀粉E.微晶纤维素27、TDDS代表的是（ C ）A．控释制剂 B．药物释放系统 C．透皮给药系统D．多剂量给药系统 E．靶向制剂28、包隔离层的主要材料是（E ）A.糖浆和滑石粉B.稍稀的糖浆C.食用色素D.川蜡E.10%CAP乙醇溶液29、膜剂中常用的成膜性能好的膜材是：（C）A.明胶B.虫胶C.PV AD.琼脂E.阿拉伯胶30、混悬型气雾剂为（C）A.一相气雾剂B.二相气雾剂C.三相气雾剂D.喷雾剂E.吸入粉雾剂31、下列液体制剂中，分散相质点最小的是（B）。

药剂学作业和答案药剂学作业⼀、单项选择题1．下列关于药典作⽤的表述中，正确的是A.药典作为药品⽣产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使⽤的依据C.药典作为药品⽣产、供应与使⽤的依据D.药典作为药品⽣产、检验与使⽤的依据E.药典作为药品⽣产、检验、供应与使⽤的依据2．根据《国家药品标准》的处⽅，将原料药物加⼯制成具有⼀定规格的制品，称为D A.⽅剂 B.调剂 C.中药 D.制剂 E.剂型3．下列关于乳剂的表述中，错误的是A.乳剂属于胶体制剂B.乳剂属于⾮均相液体制剂C.乳剂属于热⼒学不稳定体系D.制备乳剂时需加⼊适宜的乳化剂E.乳剂的分散度⼤，药物吸收迅速，⽣物利⽤度⾼4．下列⽅法中不能增加药物溶解度的是A.加助溶剂B.加助悬剂C.成盐D.改变溶剂E.加增溶剂5．下列液体制剂中，分散相质点最⼩的是A.⾼分⼦溶液B. 溶液剂C.混悬剂D.乳剂E.溶胶剂6．不能增加混悬剂物理稳定性的措施是A.增⼤粒径分布B.减⼩粒径C.降低微粒与液体介质间的密度差D.增加介质粘度E.加⼊絮凝剂7．下列关于⽢油的性质与应⽤中，错误的表述为A.可供内服或外⽤B.有保湿作⽤C.能与⽔、⼄醇混合使⽤D.⽢油毒性较⼤E.30%以上的⽢油溶液有防腐作⽤8．制备液体制剂⾸选的溶剂应该是A.蒸馏⽔B. PEGC.⼄醇D. 丙⼆醇E.植物油9．以下关于聚⼄⼆醇的表述中，错误的是A.作为溶剂使⽤的聚⼄⼆醇分⼦量应在400以上B.聚⼄⼆醇在⽚剂中可作为包⾐增塑剂、致孔剂C.聚⼄⼆醇具有极易吸⽔潮解的性质D.聚⼄⼆醇可⽤作软膏基质E.聚⼄⼆醇可⽤作混悬剂的助悬剂10．下列关于药物溶解度的正确表述为A.药物在⼀定量的溶剂中溶解的最⼤量B.在⼀定的压⼒下，⼀定量的溶剂中所溶解药物的最⼤量C.在⼀定的温度下，⼀定量的溶剂中所溶解药物的最⼤量D. 药物在⽣理盐⽔中所溶解的最⼤量E.在⼀定的温度下，⼀定量的溶剂中溶解药物的量11．制备混悬剂时加⼊适量电解质的⽬的是A.增加混悬剂的离⼦强度B.使微粒的ζ-电位增加，有利于稳定B.调节制剂的渗透压 D.使微粒的ζ-电位降低，有利于稳定E.增加介质的极性，降低药物的溶解度12．下列有关⾼分⼦溶液的表述中，错误的是A.⾼分⼦溶液的粘度与其分⼦量⽆关B.制备⾼分⼦溶液⾸先要经过溶胀过程C.⾼分⼦溶液为热⼒学稳定体系D.⾼分⼦溶液为均相液体制剂E.⾼分⼦溶液中加⼊⼤量电解质，产⽣沉淀的现象称为盐析13．下列关于输液剂制备的叙述中，正确的是A.输液从配制到灭菌的时间⼀般不超过12hB.稀配法适⽤于质量较差的原料药的配液C.输液配制时⽤的⽔必须是新鲜的灭菌注射⽤⽔D.输液剂灭菌条件为121℃、45minE.药⽤活性炭可吸附药液中的热原且可起助滤作⽤14．以下有关热原性质的描述中，错误的是A.能通过⼀般滤器B.具有⽔溶性C.可被活性炭吸附D.115℃、35min热压灭菌能破坏热原E.不具有挥发性15．灭菌制剂灭菌的⽬的是杀死A.热原B.微⽣物C.芽孢D.细菌E.真菌16．下列有关注射剂的制备，正确的是A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进⾏B.配制、精滤、灌封在洁净区进⾏C.灌封、灭菌在洁净区进⾏D.配制、灌封、灭菌在洁净区进⾏E.精滤、灌封、安瓿⼲燥灭菌后冷却在洁净区进⾏17．下列关于滴眼剂的叙述中，错误的是A.滴⼊眼中的药物⾸先进⼊⾓膜内，通过⾓膜⾄前房再进⼊虹膜B.滴眼剂是直接⽤于眼部的外⽤液体制剂C.混悬型滴眼剂要求粒⼦⼤⼩不得超过50uµmD.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0E.增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减⼩，不利于药物的吸收18．注射⽤抗⽣素粉末分装室要求洁净度为AA.100级B.300,000级C.10,000级D.100,000级E. B、C均可19．冷冻⼲燥的⼯艺流程正确的为A.预冻→升华→⼲燥→测共熔点B.测共熔点→预冻→升华→⼲燥→升华C.预冻→测共熔点→升华→⼲燥D.预冻→测共熔点→⼲燥→升华E.测共熔点→预冻→⼲燥20．以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述中，正确的是A. 0.9%的氯化钠既等渗⼜等张B.等渗是⽣物学概念C.等张是物理化学概念D.等渗溶液是指与红细胞张⼒相等的溶液E.等张溶液是指渗透压与⾎浆相等的溶液21．以下不能作为注射剂溶剂的是A.注射⽤⽔B.⼆甲基亚砜C.⼄醇D.⽢油E.注射⽤油22．下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是A.可将液态药物制成固体剂型B.可提⾼药物的稳定性C.可避免肝的⾸过效应D.可掩盖药物的不良嗅味E.可以掩盖内容物的苦味23．下列关于粉碎的叙述中，错误的是A.粉碎过程主要是靠外加机械⼒破坏物质分⼦的内聚⼒来实现的B.球磨机不能进⾏⽆菌粉碎C.流能磨适⽤于低熔点或热敏感药物的粉碎D.球磨机常⽤于毒、剧和贵重药品的粉碎E.⾃由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作24. 药筛筛孔⽬数习惯上是指A.每厘⽶长度上筛孔数⽬B.每平⽅厘⽶⾯积上筛孔数⽬C.每英⼨长度上筛孔数⽬D.每平⽅英⼨⾯积上筛孔数⽬E.每市⼨长度上筛孔数⽬25．湿法制粒的⼯艺流程为A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压⽚B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→⼲燥→压⽚C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→⼲燥→压⽚D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→⼲燥→整粒→压⽚E.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→⼲燥→压⽚45. 《中国药典》对⽚重差异检查有26．复⽅磺胺甲基异噁唑⽚（复⽅新诺明⽚）处⽅: 磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g淀粉40g 10%淀粉浆24g⼲淀粉23g（4%左右）硬脂酸镁3g（0.5%左右）制成1000⽚（每⽚含SMZ 0.4g）⼲淀粉的作⽤为A.崩解剂B.稀释剂C.粘合剂D.吸收剂E.润滑剂27．下列可作为肠溶⾐材料的是A.羟丙甲纤维素酞酸酯、羧甲基纤维素B.醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂L型C.聚维酮、羟丙甲纤维素D.聚⼄⼆醇、醋酸纤维素酞酸酯E.聚维酮、醋酸纤维素酞酸酯28．以下各种⽚剂中，可以避免药物的⾸过效应的为A.泡腾⽚B.含⽚C.⾆下⽚D.肠溶⽚E.分散⽚29．下列基质中属于油脂性软膏基质的是A.聚⼄⼆醇B. ⽢油明胶C. ⽺⽑脂D. 纤维素衍⽣物E. 卡波普30．以下关于眼膏剂的叙述错误的是A.成品不得检出⾦黄⾊葡萄球菌与绿脓杆菌B.眼膏剂的基质应在150℃⼲热灭菌1～2hC.眼膏剂较滴眼剂作⽤持久D.应在⽆菌条件下制备眼膏剂E.常⽤基质是黄凡⼠林:液体⽯蜡:⽺⽑脂为5:3:2的混合物31．以下有关栓剂置换价的正确表述为A.同体积不同基质的重量⽐值B.同体积不同主药的重量⽐值C.主药重量与基质重量⽐值D.药物体积与同体积栓剂基质重量⽐值E.药物的重量与同体积栓剂基质重量⽐值32．下列关于抛射剂的叙述错误的是A.抛射剂可分为压缩⽓体与液化⽓体B.压缩⽓体常⽤作喷雾剂动⼒C.抛射剂在⽓雾剂中起动⼒作⽤D.抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂E.⽓雾剂喷雾粒⼦⼤⼩、⼲湿与抛射剂⽤量⽆关33．表⾯活性剂中毒性最⼩的是A.阳离⼦表⾯型活性剂B.阴离⼦型表⾯活性剂C.氨基酸型两性离⼦型表⾯活性剂D.⾮离⼦型表⾯活性剂E.甜菜碱型两性离⼦型表⾯活性剂17．40g吐温80（HLB为15）与60g司盘80（HLB为4.3）混合后的HLB为A. 12.6B. 4.3C. 6.5D. 8.6E. 10.034．以下利⽤亲⽔胶体的盐析作⽤制备微囊的⽅法是A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂-⾮溶剂法D.界⾯缩聚法E.喷雾⼲燥法35．相分离法制备微囊时，要求A.在液相中进⾏B.在固相中进⾏C.在⽓相中进⾏D.在液相和⽓相中进⾏E.都可以36．以下属于主动靶向给药系统的是A.磁性微球B.乳剂C. 药物-单克隆抗体结合物D.药物毫微粒E. pH敏感脂质体37．以下关于脂质体的说法不正确的是A.脂质体在体内与细胞的作⽤包括吸附、脂交换、内吞、融合B.吸附是脂质体在体内与细胞作⽤的开始，受粒⼦⼤⼩、表⾯电荷的影响C.膜的组成、制备⽅法，特别是温度和超声波处理，对脂质体的形态有很⼤影响D.设计脂质体作为药物载体最主要的⽬的是实现药物的缓释性E.磷脂是构成细胞膜和脂质体的基础物质38．下列关于⾻架型缓控释⽚的叙述中，错误的是A.亲⽔凝胶⾻架⽚中药物的释放⽐较完全B．不溶性⾻架⽚中要求药物的溶解度较⼩C.药物从⾻架⽚中的释放速度⽐普通⽚剂慢 D.⾻架型缓控释⽚⼀般有三种类型E.⾻架型缓控释⽚应进⾏释放度检查，不进⾏崩解时限检查39．下列关于透⽪给药系统的叙述中，正确的是A.药物分⼦量⼤，有利于透⽪吸收B.药物熔点⾼，有利于透⽪吸收C.透⽪给药能使药物直接进⼊⾎流，避免了⾸过效应D.剂量⼤的药物适合透⽪给药E.透⽪吸收制剂需要频繁给药40．透⽪吸收制剂中加⼊“Azone”的⽬的是A.增加贴剂的柔韧性B.使⽪肤保持润湿C.促进药物经⽪吸收D.增加药物的稳定性E.使药物分散均匀⼆、配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同⼀组备选答案，每题只有⼀个正确答案；每个备选答案可重复选⽤，也可不选⽤。

药剂学作业1(药剂学第1—3章)问答题1．结合工作经验简述药剂学的任务。

2．GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。

每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。

5．举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

药剂学作业2(药剂学第4—7章)问答题1．简述常用的粉碎器械及其适用范围。

2．简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。

3．生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？4．输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。

药剂学作业3(药剂学第8—11章)问答题1．片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？2．请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法。

3．包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？4．分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。

醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g液体石蜡95g无水羊毛脂100g黄凡士林1000g5．栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？药剂学作业4(药剂学第12—16章)问答题1．简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。

2．靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂型有哪些？3．缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型？各自的代表物有哪些？4．简述影响药物胃肠道吸收的因素。

吉大17春学期《药剂学》在线作业一一、单选题（共 10 道试题，共 40 分。

）1. 渗透泵片控释的基本原理是A. 片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出B. 药物由控释膜的微孔恒速释放C. 减少药物溶出速率D. 减慢药物扩散速率E. 片外渗透压大于片内，将片内药物压出正确答案：A2. 口服制剂设计一般不要求A. 药物在胃肠道内吸收良好B. 避免药物对胃肠道的刺激作用C. 药物吸收迅速，能用于急救D. 制剂易于吞咽E. 制剂应具有良好的外部特征正确答案：C3. 维持蛋白质一级结构的主要化学键是A. 肽键B. 氢键C. 疏水键D. 盐键E. 配位键正确答案：A4. 吸入气雾剂药物的吸收主要在A. 咽喉B. 鼻粘膜C. 气管D. 肺泡E. 口腔正确答案：D5. 配制溶液时，进行搅拌的目的是A. 增加药物的溶解度B. 增加药物的润湿性C. 使溶液浓度均匀D. 增加药物的溶解速度E. 增加药物的稳定性正确答案：D6. 以下各种片剂中，可以避免药物的首过效应的为A. 泡腾片B. 含片C. 舌下片D. 肠溶片E. 分散片正确答案：C7. 粒子的大小称为A. 细度B. 粒度C. 分散度D. 颗粒径E. 粒子径正确答案：B8. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A. 制剂学B. 调剂学C. 药剂学D. 方剂学E. 工业药剂学正确答案：C9. 以下属于主动靶向给药系统的是A. 磁性微球B. 乳剂C. 药物-单克隆抗体结合物D. 药物毫微粒E. pH敏感脂质体正确答案：C10. 以下属于均相的液体制剂是A. 鱼肝油乳剂B. 石灰搽剂C. 复方硼酸溶液D. 复方硫黄洗剂E. 炉甘石洗剂正确答案：C吉大17春学期《药剂学》在线作业一二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。

）1. 在药剂学中，甘油可作为A. 保湿剂B. 促渗剂C. 助悬剂D. 增塑剂E. 极性溶剂正确答案：ACDE2. 属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为A. 羟丙基纤维素B. 醋酸纤维素酞酸酯C. 乙基纤维素D. 聚维酮E. 羟丙基甲基纤维素正确答案：ADE3. 下列关于糖浆剂的表述中，正确的是A. 单糖浆的浓度为85%(g/g)B. 热溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物C. 单糖浆可作为矫味剂、助悬剂D. 糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂E. 制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热，并应严格控制温度与时间正确答案：BCE4. 气雾剂的组成包括A. 阀门系统B. 耐压容器C. 抛射剂D. 药物与附加剂E. 灌装器正确答案：ABCD5. 以下属于缓释制剂的是A. 膜控释片B. 渗透泵片C. 微球D. 骨架型缓控释片E. 脂质体正确答案：ABD吉大17春学期《药剂学》在线作业一三、判断题（共 10 道试题，共 40 分。

《药剂学》试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药剂学的定义是：A. 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学答案：A2. 以下哪种剂型既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药？A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂答案：E3. 靶向制剂属于：A. 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂D. 第四代制剂E. 第五代制剂答案：C4. 药剂学的研究不涉及的学科是：A. 数学B. 化学C. 经济学D. 生物学E. 微生物学答案：C5. 注射剂中不属于处方设计的有：A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D. 药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法答案：D6. 以下哪一项不属于胃肠道给药剂型？A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D. 乳剂E. 散剂答案：B7. 关于临床药学研究内容不正确的是：A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C. 药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控答案：E8. 按医师处方专为特定患者制备的制剂称为：A. 处方制剂B. 非处方制剂C. 医疗用制剂D. 家庭用制剂E. 特殊制剂答案：A二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 药剂学的研究内容主要包括：A. 药物制剂的处方设计B. 药物制剂的制备工艺C. 药物制剂的合理应用D. 药物制剂的质量控制E. 药物制剂的储存与运输答案：ABCDE2. 药物剂型的分类包括：A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 胶体溶液制剂E. 气体剂型答案：ABCDE3. 以下哪些因素会影响药物的生物利用度？A. 药物的溶解度B. 药物的吸收速度C. 药物的吸收部位D. 药物的代谢途径E. 药物的排泄途径答案：ABCDE4. 药物制剂的制备工艺包括：A. 原料药处理B. 混合与制备C. 压片与包衣D. 溶液与乳剂的制备E. 注射剂的制备答案：ABCDE5. 药物制剂的质量控制包括：A. 药物制剂的稳定性B. 药物制剂的纯度C. 药物制剂的均一性D. 药物制剂的安全性E. 药物制剂的有效性答案：ABCDE三、判断题（每题2分，共10分）1. 药剂学是研究药物制剂的综合性技术科学。

中国医科大学《药剂学》在线作业试卷总分：100? ? ? ?测试时间：--一、单选题（共?50?道试题，共?100?分。

）1.??包合物制备中，β-CYD比α-CYD和γ-CYD更为常用的原因是A. 水中溶解度最大B.水中溶解度最小C. 形成的空洞最大D. 包容性最大??????满分：2??分2.??适于制备成经皮吸收制剂的药物是A.在水中及在油中溶解度接近的药物B. 离子型药物C. 熔点高的药物D. 每日剂量大于10mg的药物??????满分：2??分3.??下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是A. 一般在25℃下进行B.相对湿度为75%±5%C. 不能及时发现药物的变化及原因D. 在通常包装储存条件下观察??????满分：2??分4.??片剂处方中加入适量（1%）的微粉硅胶其作用为A. 崩解剂B. 润滑剂C. 抗氧剂D. 助流剂??????满分：2??分5.??以下不是脂质体与细胞作用机制的是A. 融合B.降解C. 内吞D. 吸附??????满分：2??分6.??下列有关气雾剂的叙述，错误的是A. 可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应B. 药物呈微粒状，在肺部吸收完全C. 使用剂量小，药物的副作用也小D. 常用的抛射剂氟里昂对环境有害E. 气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗的作用??????满分：2??分7.??微囊和微球的质量评价项目不包括A. 载药量和包封率B. 崩解时限C. 药物释放速度D. 药物含量??????满分：2??分8.??可用于预测同系列化合物的吸收情况的是A. 多晶形B. 溶解度C. pKaD. 油/水分配系??????满分：2??分9.??下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是A. 乙醇B. 山梨酸C. 表面活性剂D. DMSO??????满分：2??分10.??下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是A. 药物制剂在储存过程中发生质量变化属于稳定性问题B. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C. 药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D.药物制剂的稳定性一般分为化学稳定性和物理稳定性??????满分：2??分11.??口服剂吸收速度快慢顺序错误的是A. 溶液剂>混悬剂>颗粒剂>片剂B. 溶液剂>散剂>颗粒剂>丸剂C. 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂D. 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>颗粒剂>丸剂??????满分：2??分12.??下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确A. 吸收好，生物利用度高B. 可提高药物的稳定性C. 可避免肝的首过效应D. 可掩盖药物的不良嗅味??????满分：2??分13.??包衣时加隔离层的目的是A.防止片芯受潮B. 增加片剂硬度C. 加速片剂崩解D. 使片剂外观好??????满分：2??分14.??以下应用固体分散技术的剂型是A. 散剂B. 胶囊剂C. 微丸D. 滴丸??????满分：2??分15.??灭菌法中降低一个1gD值所需升高的温度是A. Z值B. D值C. F值D. F0值??????满分：2??分16.??制备固体分散体，若药物溶解与熔融的载体中呈分子状态分散者则为A. 低共溶混合物B. 固态溶液C. 共沉淀物D. 玻璃溶液??????满分：2??分17.??下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用A. PEGB. PVPC. ECD. 胆酸??????满分：2??分18.??HAS在蛋白质类药物中的作用是A. 调节pHB. 抑制蛋白质聚集C. 保护剂D. 增加溶解度??????满分：2??分19.??浸出过程最重要的影响因素为A. 粘度B. 粉碎度C. 浓度梯度D. 温度??????满分：2??分20.??下列关于微囊的叙述，错误的是A. 药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性B. 通过制备微囊可使液体药物固化C. 微囊可减少药物的配伍禁忌D. 微囊化后药物结构发生改变??????满分：2??分21.??单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠水溶液的作用是A.凝聚剂B. 稳定剂C. 阻滞剂D. 增塑剂??????满分：2??分22.??药物制成以下剂型后那种显效最快A. 口服片剂B. 硬胶囊剂C. 软胶囊剂D. 干粉吸入剂型??????满分：2??分23.??下列辅料中哪个不能作为薄膜衣材料A. 乙基纤维素B. 羟丙基甲基纤维素C. 微晶纤维素D. 羧甲基纤维素??????满分：2??分24.??散剂的吸湿性取决于原、辅料的CRH%值，如A、B两种粉末的CRH%值分别分30%和70%，则混合物的CRH%值约为A. 100%B. 50%C. 20%D. 40%??????满分：2??分25.??经皮吸收给药的特点不包括A. 血药浓度没有峰谷现象，平稳持久B. 避免了肝的首过作用C. 适合长时间大剂量给药D. 适合于不能口服给药的患者??????满分：2??分26.??压片时出现裂片的主要原因之一是A. 颗粒含水量过大B. 润滑剂不足C. 粘合剂不足D. 颗粒的硬度过大??????满分：2??分27.??在片剂生产中可在一台设备内完成混合、制粒、干燥过程等，兼有“一步制粒”的方法是A. 转动制粒方法B.流化床制粒方法C. 喷雾制粒方法D. 挤压制粒方法??????满分：2??分28.??以下不能表示物料流动性的是A. 流出速度B. 休止角C. 接触角D. 内摩擦系数??????满分：2??分29.??下列剂型中专供内服的是A. 溶液剂B. 醑剂C. 合剂D. 酊剂E. 酒剂??????满分：2??分30.??固体分散体存在的主要问题是A. 久贮不够稳定B. 药物高度分散C. 药物的难溶性得不到改善D. 不能提高药物的生物利用度??????满分：2??分31.??最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为A. 15小时B. 24小时C. <1小时D. 2-8小时??????满分：2??分32.??构成脂质体的膜材为A. 明胶-阿拉伯胶B. 磷脂-胆固醇C. 白蛋白-聚乳酸D. β环糊精-苯甲醇??????满分：2??分33.??影响药物稳定性的外界因素是A. 温度B. 溶剂C. 离子强度D. 广义酸碱??????满分：2??分34.??中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的A.筛号是以每英寸筛目表示B. 一号筛孔最大，九号筛孔最小C. 最大筛孔为十号筛D. 二号筛相当于工业200目筛??????满分：2??分35.??下列那组可作为肠溶衣材料A. CAP，Eudragit LB. HPMCP，CMCC. PVP，HPMCD. PEG，CAP??????满分：2??分36.??以下方法中，不是微囊制备方法的是A. 凝聚法B. 液中干燥法C. 界面缩聚法D. 薄膜分散法??????满分：2??分37.??下列关于药物微囊化特点的叙述，错误的是A. 缓释或控释药物B. 防止药物在胃内失活后减少对胃的刺激性C. 使药物浓集于靶区D. 提高药物的释放速度??????满分：2??分38.??可作除菌滤过的滤器有A. μm微孔滤膜B. 4号垂熔玻璃滤器C. 5号垂熔玻璃滤器D. 6号垂熔玻璃滤器??????满分：2??分39.??下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是A. 通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期B. 大多数药物的降解反映可用零级、一级反应进行处理C.若药物的降解反应是一级反应，则药物有效期与反应物浓度有关D. 若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应物浓度有关??????满分：2??分40.??制备散剂时，组分比例差异过大的处方，为混合均匀应采取的方法为A. 加入表面活性剂，增加润湿性B. 应用溶剂分散法C. 等量递加混合法D. 密度小的先加，密度大的后加??????满分：2??分41.??下列关于包合物的叙述，错误的是A. 一种分子被包嵌于另一种分子的空穴中形成包合物B. 包合过程属于化学过程C. 客分子必须与主分子的空穴和大小相适应D. 主分子具有较大的空穴结构??????满分：2??分42.??有效成分含量较低或贵重药材的提取宜选用A. 浸渍法B. 渗漉法C. 煎煮法D. 回流法E. 蒸馏法??????满分：2??分43.??聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的正确叙述为A. 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为O/W型乳化剂B. 司盘80，，常为W/O型乳化剂C. 吐温80，HLB15，常为O/W型乳化剂D. 阴离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂，乳化剂??????满分：2??分44.??口服制剂设计一般不要求A. 药物在胃肠道内吸收良好B. 避免药物对胃肠道的刺激作用C. 药物吸收迅速，能用于急救D. 制剂易于吞咽??????满分：2??分45.??以下关于溶胶剂的叙述中，错误的是A. 可采用分散法制备溶胶剂B. 属于热力学稳定体系C. 加电解质可使溶胶聚沉D. ζ电位越大，溶胶剂越稳定??????满分：2??分46.??混悬剂中加入适量枸橼酸盐的作用是A. 与药物成盐增加溶解度B. 保持溶液的最稳定PH值C. 使ξ电位降到一定程度，造成絮凝D. 与金属离子络合，增加稳定性??????满分：2??分47.??下列辅料可以作为片剂崩解剂的是A. L-HPCB. HPMCC. HPCD. EC??????满分：2??分48.??下列哪项不属于输液的质量要求A. 无菌B. 无热原C. 无过敏性物质D. 无等渗调节剂E. 无降压性物质??????满分：2??分49.??为使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为A. 助悬剂B. 润湿剂C. 絮凝剂D. 等渗调节剂??????满分：2??分50.??配制溶液剂时，将药物粉碎，搅拌的目的是增加药物的A. 溶解度B. 稳定性C. 溶解速度D. 润湿性??????满分：2??分窗体底端请及时修改。

《药剂学》习题+参考答案1、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（）A、淀粉B、CMC-NaC、轻质氧化镁D、MCCE、硬脂酸镁答案：D2、二相气雾剂为（）A、W/O乳剂型气雾剂B、混悬型气雾剂C、O/W乳剂型气雾剂D、吸入粉雾剂E、溶液型气雾剂答案：E3、下列关于栓剂错误的叙述是（）A、栓剂为人体腔道给药的半固体制剂B、栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C、正确的使用栓剂，可减少肝脏对药物的首过效应D、药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性E、栓剂应有适宜的硬度答案：A4、在一级反应中以lgC对t作图，反应速度常数为（）A、lgC值B、t值C、－2.303*直线斜率D、温度E、C值答案：C5、空胶囊中的囊材是（）A、二氧化钛B、甘油C、琼脂D、尼泊金E、明胶答案：E6、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（）A、干法造粒B、流化造粒C、液晶造粒D、摇摆造粒E、挤出造粒答案：B7、粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（）A、真密度≤颗粒密度＜松密度B、松密度＞真密度＞粒密度C、真密度≥颗粒密度＞松密度D、松密度＞真密度≥颗粒密度E、真密度≥松密度≥颗粒密度答案：C8、具有同质多晶型基质为（）A、聚乙二醇B、甘油明胶C、泊洛沙姆D、可可豆脂E、羊毛脂答案：D9、药筛筛孔的“目”数习惯上是指（）。

A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每寸长度上筛孔数目答案：C10、降低粒度（）A、减少吸湿性B、增加润湿性，促进崩解C、增加比表面积D、增加稳定性，减少刺激性E、增加流动性答案：C11、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其有效期为( )。

A、72.7天B、11天C、22天D、88天E、31.3天答案：B12、常在咀嚼片中作填充剂的是（）A、微粉硅胶B、糊精C、淀粉浆D、交联羧甲基纤维素钠E、甘露醇答案：E13、代乳糖在片剂中可用作（）A、助流剂B、润滑剂C、稀释剂D、崩解剂E、干燥粘合剂答案：C14、气雾剂的组成不包括（）A、药物与附加剂B、溶剂C、耐压容器D、抛射剂E、阀门系统答案：B15、能够控制药物释放速度的片剂（）A、缓释片B、分散片C、口含片D、舌下片E、控释片答案：E16、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（）A、口含片B、缓释片C、分散片D、控释片E、舌下片答案：E17、以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂（）A、乙醇B、液状石蜡C、水D、肥皂E、甘油答案：B18、气雾剂叙述中错误的是（）A、溶液型气雾剂为一相气雾剂B、气雾剂可避免肝的首过效应和胃肠道的破坏作用C、能使药物迅速到达作用部位D、吸入气雾剂的药物微粒大小最好在0.5－5um范围内E、混悬型气雾剂是三相气雾剂答案：A19、一般应制成倍散的是（）A、含低共溶成分的散剂B、外用散剂C、眼用散剂D、含液体成分的液体E、小剂量的剧毒药物的散剂答案：E20、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为（）分钟。

《中药药剂学》作业第一章绪论1、试述中药药剂学的任务。

2、试述中药剂型选择的基本原则。

第二章中药调剂1、中药处方调配程序是什么？2、试述处方与非处方药在使用上的主要区别。

甲类非处方、乙类非处方药在销售上的主要区别。

第三章制药卫生3、简述物理灭菌法的含义、并写出5种常用的物理灭菌法。

4、简述影响湿热灭菌效果的主要因素。

5、简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。

6、试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。

第四章粉碎、筛析、混合与制粒7、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？8、试述低温粉碎的特点与方法。

9、试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。

10、试述药物微粉化可采用的方法。

11、试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。

第五章散剂12、散剂的特点是什么？13、散剂的制备工艺过程是什么？14、试述散剂制备过程中“打底套色”和“等量递增法”的区别。

第六章中药的浸提、分离与精制15、对具有完整细胞结构的药材来说，其成分的提取须经过几个阶段？16、影响药效成分浸提效果的因素有哪些？17、单渗漉法的工艺流程是什么？18、重渗漉法有何优点？19、试述浸渍法与渗漉法的异同点。

第七章提取液的浓缩与干燥20、浓缩与蒸馏有何不同？21、薄膜蒸发有何特点？22、物料中水的存在方式有几种？23、什么是减压蒸发？其有何特点？24、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素。

第八章浸出药剂25、影响汤剂质量的制备因素有哪些？26、在汤剂处方中，特殊中药的处理方法有哪些？27、简述制备中药合剂的工艺流程。

28、简述制备煎膏剂的工艺流程。

29、简述中药流浸膏剂的制备工艺流程。

第九章液体药剂30、液体制剂的优点与不足有哪些？31、什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分为哪几类？32、简述制备高分子溶液的溶解过程。

33、简述乳剂常用的制备方法。

第十章注射剂（附眼用溶液剂）34、简述注射液按分散体系和给药途径的分类。

乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象为()。

A.合并B.破裂C.酸败D.乳析该题正确选项是该题正确选项是：D从溶出速度考虑，稳定型()亚稳定型。

A.大于B.小于C.等于D.不一定该题正确选项是该题正确选项是：B茶碱在乙二胺的作用下，在水中溶解度由1∶120增加至1∶5，乙二胺的作用是()。

A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度该题正确选项是该题正确选项是：B滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同?()A.有一定的pH值B.等渗C.无菌D.澄明度符合要求该题正确选项是该题正确选项是：D下列关于软膏基质的叙述中错误的是()。

A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度B.水溶性基质释药快，无刺激性C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性该题正确选项是该题正确选项是：C不是三相气雾剂的是()。

A.溶液型气雾剂B.W/O乳剂型气雾剂C.O/W乳剂型气雾剂D.混悬型气雾剂该题正确选项是该题正确选项是：A片剂硬度不合格的主要原因之一是()。

A.压片力太小B.崩解剂不足C.粘合剂过量D.润滑剂不足该题正确选项是该题正确选项是：A药筛筛孔目数习惯上是指()。

A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目该题正确选项是该题正确选项是：C下列叙述不是包衣目的的是()。

A.改善外观B.防止药物配伍变化C.控制药物释放速度D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度该题正确选项是该题正确选项是：D制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法?()A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂该题正确选项是该题正确选项是：D对片剂崩解度的叙述中，错误的是()。

A.所有的片剂都应在胃肠道中崩解B.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限C.水分的透入是片剂崩解的首要条件D.辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长该题正确选项是该题正确选项是：A下列叙述哪些是正确的?()A.溶胶剂是澄明的，因此它属于均相分散体系，热力学稳定B.溶胶剂中粒子具有双电层结构，其吸附层离子与反离子形成的电位差称为电位。

中国医科大学《药剂学》在线作业
1. I2＋KI－KI3，其溶解机理属于
A. 潜溶
B. 增溶
C. 助溶
正确答案：C 满分：2 分得分：2
2. 压片时出现裂片的主要原因之一是
A. 颗粒含水量过大
B. 润滑剂不足
C. 粘合剂不足
D. 颗粒的硬度过大
正确答案：C 满分：2 分得分：2
3. 口服剂吸收速度快慢顺序错误的是
A. 溶液剂>混悬剂>颗粒剂>片剂
B. 溶液剂>散剂>颗粒剂>丸剂
C. 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
D. 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>颗粒剂>丸剂
正确答案：A 满分：2 分得分：2
4. 微囊和微球的质量评价项目不包括
A. 载药量和包封率
B. 崩解时限
C. 药物释放速度
D. 药物含量
正确答案：B 满分：2 分得分：2
5. 渗透泵片控释的基本原理是
A. 片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出
B. 药物由控释膜的微孔恒速释放
C. 减少药物溶出速率
D. 减慢药物扩散速率
正确答案：A 满分：2 分得分：2
6. 下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是
A. 乙醇
B. 山梨酸
C. 表面活性剂
D. DMSO
正确答案：B 满分：2 分得分：2
7. 下列关于包合物的叙述，错误的是
A. 一种分子被包嵌于另一种分子的空穴中形成包合物
B. 包合过程属于化学过程
C. 客分子必须与主分子的空穴和大小相适应
D. 主分子具有较大的空穴结构
正确答案：B 满分：2 分得分：2
8. 下列叙述不是包衣目的的是。

药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么2. 什么是处方药与非处方药OTC3. 什么是GMP 、GLP与GCP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类2.液体制剂的定义和特点是什么3.液体制剂的质量要求有哪些4.液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在6.乳剂和混悬剂的特点是什么7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用8.乳化剂的作用如何如何选择乳化剂9.乳剂的稳定性及其影响因素10.简述增加药物溶解度的方法有哪些11.简述助溶和增溶的区别12.什么是胶束形成胶束有何意义13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些2.常用的除菌过滤器有哪些3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围4.洁净室的净化标准怎样5.注射剂的定义和特点是什么6.注射剂的质量要求有哪些7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别8.热原的定义及组成是什么9.热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么10.简述污染热原的途径及去除热原的方法;11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义;12.制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法;第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求;2.用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些3.什么是功指数4.影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合5.片剂的概念和特点是什么6.片剂的可分哪几类各自的特点7.片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些8.湿法制粒的方法有哪些各自的特点9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法;10.片剂的包衣的目的何在11.片剂的成形及其影响因素;12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因;13.物料水分的性质;14.片剂的质量要求有哪些15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么16.空胶囊的组成与规格;17.滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别第六章半固体制剂、栓剂与膜剂1.软膏剂的常用基质有哪些2.凝胶剂的种类和组成有哪些.3.栓剂的概念及特点什么是置换价如何计算第七章气雾剂1.气雾剂的特点、分类和组成如何2.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的区别第八章浸出制剂1.影响浸出制剂的因素2.酊剂与流浸膏的区别;第九章药物溶液形成的理论1．溶剂的极性大小用什么来衡量2．特性溶解度在药剂学上有何意义3．影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法4．药物渗透压的意义及其单位5．晶型和粒径如何影响药物的溶解度影响药物溶出度的药物因素有哪些第十章表面活性剂1．表面活性剂有哪几类各在剂型制备中有哪些用途2．临界胶束浓度CMC的概念3．亲水亲油平衡值HLB的概念及不同HLB值表面活性剂的适用范围; 4．表面活性剂的毒性大小如何5．什么是Krafft点如何理解起昙和昙点6．如何理解表面活性剂的复配常见的复配形式有哪些7．表面活性剂的增溶作用体现在哪几方面第十一章药物微粒分散系的基础理论1．药物微粒分散系主要性质和特点;2．微粒分散体系的物理稳定性体现在哪些方面3．D LVO理论、HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象第十二章药物制剂稳定性1．哪些处方因素对药物稳定性有影响2．外界因素对药物稳定性有何影响3．固体制剂的稳定性有何特点4．药物稳定性试验方法有哪些各自的适用范围第十三章粉体学基础1．粒子径的表示方法有哪些2．用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系3．水溶性药物吸湿有何特点4．粉体的性质体现在哪几方面5．筛号“目”是怎样确定的第十四章流变学基础1．什么是牛顿流体2．非牛顿流体有哪几类如何用于剂型的评价第十五章药物制剂的设计1．药物制剂设计时需要考虑的问题2．处方前工作有哪些内容第十六章制备新技术1．固体分散体有什么特点如何选择载体材料2．包合物有哪些类型包合物制备中如何选用包合条件3．如何鉴别包合物4．纳米乳、亚纳米乳及普通乳剂的区别与联系5．微囊制备方法有哪些其中单、复凝聚法的特点如何6．常用的微球制剂载体有哪些7．影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些8．常用的脂质体制备方法有哪些常用哪些材料进行修饰第十七章缓释、控释制剂1．什么是缓释/控释制剂有何特点2．哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题3．口服定时/定位释药系统意义和种类;4．靶向制剂的概念和分类;5．被动靶向和主动靶向的区别第十八章经皮吸收制剂1.经皮吸收制剂的分类2.影响经皮吸收的因素3.T DDS中常用的经皮吸收促进剂第十九章生物技术药物制剂1.生物技术药物制剂的特点2.蛋白类药物制剂的稳定化方法药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂;药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科;其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要;由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学;2. 什么是处方药与非处方药OTC处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品;非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度;它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善;简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量包括食品安全卫生符合法规要求;GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范;GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面;它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范;英文名称“Good Clinical Practice”的缩写;中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类1. 均相液体制剂2. 非均相液体制剂2.液体制剂的定义和特点是什么液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;优点①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快, 能较迅速地发挥药效;②给药途径多,可以外用;③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;④能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂浓度而减少刺激性;⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度;缺点①药物分散度大,又受分散介质的影响易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题;3.液体制剂的质量要求有哪些均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀,浓度准确；口服液体制剂外观良好,口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不宜发生霉变;包装容器应方便患者用药;4.液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂一增溶剂二助溶剂三潜溶剂四防腐剂五矫味剂六着色剂七其它为了增加难溶性药物的溶解度,常常应用混合溶剂;当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶cosolvency,这种溶剂称为潜溶剂5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在使水中悬浮微粒集聚变大,或形成絮团,从而加快粒子的聚沉,达到固-液分离的目的,这一现象或操作称作絮凝;为了得到稳定的混悬剂,一般应控制ζ-电势在20~25mV范围内,使其恰好能产生絮凝作用;6.乳剂和混悬剂的特点是什么乳剂的特点乳剂临床应用广泛,可以口服、外用、肌肉、静脉注射,其作用特点为：①乳剂中液滴的分散度很大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度；②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油；③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加入矫味剂；④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性；⑤静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性;分散相的微粒大小一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,有的可达50μm或更大;分散介质多为水,也可用植物油等;混悬剂属于热力学不稳定的粗分散系;7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用按Stoke’s定律使用要求,混悬剂中的微粒浓度应在2g/100ml以下,实际上大多数混悬剂含药物微粒浓度都在2g/100ml以上,加之微粒荷电,在沉降过程中微粒间产生相互作用,阻碍了微粒的沉降,因此,使用Stoke’律计算的沉降速度,要比实际沉降速度大的多;在增加介质粘度的同时,也减小了微粒与分散介质间的密度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性;理论上降低ρ1—ρ2近于零,可获得V值最小的混悬剂,但实际上很难做到;8.乳化剂的作用如何如何选择乳化剂乳剂临床应用广泛,可以口服、外用、肌肉、静脉注射,其作用特点为：①乳剂中液滴的分散度很大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度；②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油；③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加入矫味剂；④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性；⑤静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性;适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键;乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑,适当选择;9.乳剂的稳定性及其影响因素乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,乳剂的稳定性包括化学稳定性和物理稳定性;乳剂的稳定性,主要指其物理稳定性;一分层二絮凝三转相四合并与破裂五酸败10.简述增加药物溶解度的方法有哪些一、制成盐类二、更换溶剂或选用混合溶剂三、加入助溶剂四、使用增溶剂五、分子结构修饰11.简述助溶和增溶的区别增溶solubilization是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程;助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂主要是水中溶解度的过程;12.什么是胶束形成胶束有何意义当溶液内表面活性剂分子数目不断增加时,其疏水部分相互吸引,缔合在一起,亲水部分向着水,几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子,称为胶束第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些微生物的种类和数量蒸气性质药物性质和灭菌时间其他2.常用的除菌过滤器有哪些板式过滤器、契式过滤器、袋式过滤器、折叠式过滤器;3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围•在一定灭菌温度T、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间;•F0值仅限于热压灭菌,生物F0值相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间;•F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,数值更为精确、实用;•为了确保灭菌效果,应适当增加安全系数,一般增加理论值的50%;5.注射剂的定义和特点是什么注射剂Injection 俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制剂;包括灭菌或无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末;1 药效迅速,作用可靠药剂直接注入人体组织或血管,所以吸收快,作用迅速;特别是静脉注射,不需经过吸收阶段,适用于抢救危重病人之用;注射剂由于不经过胃肠道,故不受消化液及食物的影响,作用可靠,易于控制;2 适用于不能口服给药的患者如不能吞咽或昏迷的患者,可以注射给药;3 适用于不宜口服的药物某些药物由于本身的性质不易被胃肠道吸收,或具有刺激性,或易被消化酶破坏等,可制成注射剂应用;如青霉素或胰岛素可被消化液破坏,链霉素口服不易吸收;所以这些药物只能作成注射剂,才能发挥它应有的疗效;94 发挥局部定位作用局部麻醉药可以产生局部定位作用,如牙科和麻醉科用的局麻药等;5 注射给药不方便且注射时疼痛6 制造过程复杂,生产费用较大,价格较高;6.注射剂的质量要求有哪些1 无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物和芽孢;不管用什么方法制备,都必须达到药典无菌检查的要求;2 无热原无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用大量的,供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查,合格后方能使用;3 澄明度注射溶液要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;鉴于微粒引入人体所造成的危害,目前对澄明度的要求更严;4 安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,确保使用安全;5 渗透压注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近;供静脉注射的大剂量注射剂还应具有等张性;6 pH注射剂的pH要求与血液相等或接近,血液pH7.4,注射剂一般控制在4～9的范围内;7 稳定性注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需要经过一段时间,所以稳定性问题比其它剂型突出,故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效;8 降压物质有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,以保证用药安全;7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别纯化水用原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的制得的供药用的水,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制;注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水,作为配制注射剂用的溶剂;灭菌注射用水为灭菌后的注射用水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂;8.热原的定义及组成是什么❑热原Pyrogens是微生的代谢产物;大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原;霉菌甚至病毒也能产生热原;❑热原是微生物的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间;❑内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖lipopolysaccharide 是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖;❑脂多糖的化学组成因菌种不同而异,从大肠杆菌分出来的脂多糖中有68%～69%的糖葡萄糖、半乳糖、庚糖、氨基葡萄糖、鼠李糖等,12～13%的类脂化合物,7%的有机磷和其它一些成分;❑热原的分子量一般为10 105左右;9.热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么热原的性质❑1 耐热性一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃3～4小时,250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏;❑虽然已经发现某些热原具有热不稳定性,但在通常注射剂灭菌的条件下,往往不足以使热原破坏,这点必须引起注意；❑2 滤过性热原体积小,约在1～5nm之间,故一般滤器均可通过;即使微孔滤膜,也不能截留;❑但活性炭可以吸附热原；❑3 水溶性热原能溶于水；❑4 不挥发性热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水,故应设法防止；❑5 其它热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化,超声波也能破坏热原;10.简述污染热原的途径及去除热原的方法;❑ 1 从溶剂中带入这是注射剂出现热原的主要原因;蒸馏器结构不合理,操作不当,注射用水贮藏时间过长都会污染热原;故应使用新鲜注射用水,最好随蒸随用；❑ 2 从原料中带入容易滋长微生物的药物,如葡萄糖因贮存年久包装损坏常致污染热原;用生物方法制造的药品如右旋糖酐、水解蛋白或抗生素等常因致热物质未除尽而引起发热反应；❑ 3 从容器、用具、管道和装置等带入因此在生产中对这些容器用具等物要认真处理,合格后方能使用；❑ 4 制备过程中的污染制备过程中,由于室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭,均增加污染细菌的机会,而可能产生热原；❑ 5 从输液器带入有时输液本身不含热原,但仍发现热原反应;这往往是由于输液器具如输液吊瓶、胶皮管等污染所致;4. 热原的除去方法❑1 高温法对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原；❑2 酸碱法玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏；❑3 吸附法常用的吸附剂有活性炭,活性炭对热原有较强的吸附作用,同时有助滤脱色作用,所以在注射剂中使用较广;常用量为0.1%～0.5%;❑此外还可用活性炭与白陶土合用除去热原；❑4 离子交换法国内有用301弱碱性阴离子交换树脂10%与122弱酸性阳离子交换树脂8%成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原；❑5 凝胶滤过去国内有用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶分子筛制备无热原去离子水；❑6 用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原这是近几年发展起来有实用价值的新方法;此外,超滤法也能除去热原;11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义;•冰点降低数据法氯化钠等渗当量法12.制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液❑目前制造安瓿根据它们的组成可分：中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种;❑中性是低硼硅酸盐玻璃,化学稳定性较好,作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器,如各种输液、葡萄糖注射液、注射用水等可以中性玻璃安瓿;❑含钡玻璃的耐碱性能好,可作碱性较强注射剂的容器,如磺胺嘧啶钠注射液pH10～10.5;❑含锆玻璃系含少量氧化锆的中性玻璃,具有更高的化学稳定性,耐酸、耐碱性均好,不易受药液侵蚀,此种玻璃安瓿可用于盛装如乳酸钠、碘化钠、磺胺嘧啶钠、酒石酸锑钾等注射液;除玻璃组成外,安瓿的制法、贮藏、退火等技术条件,也在一定程度上影响安瓿的质量;13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法;•微粒产生的原因是多方面的;•1工艺操作中的问题 ;•解决办法除了加强工艺过程管理外,近年来采用层流净化空气,微孔薄膜滤过和联动化等措施,使输液澄明度有很大提高;• 2橡胶塞与输液容器质量不好,• 3原辅料质量对澄明度有显著影响 ,国内已制订了输液用的原辅料质量标准。