一次性球囊宫颈扩张器教学教材
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宫颈扩张球囊的临床应用流程标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-子宫宫颈扩张球囊临床应用流程放置时间:下午5 -8点放置CRB放置前准备:产妇签署促宫颈成熟知情同意书2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标复查骨盆,除外头盆不称评估Bishop评分,排除假临产无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症放置CRB所需要的物品:200ml 生理盐水环钳1个,宫颈钳1个窥器1个消毒液或消毒棉球2.3.5 50-60cc 一次性注射器1具医用润滑剂CRB的放置:准备:将患者置于截石位;插入大号阴道窥器,暴露宫颈;将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。
用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送,直至两球囊均进入宫颈管;推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈;将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口;可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。
向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊;依次增加球囊内的液体,每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。
(备注:不得过度扩张球囊);导管近端可以用胶带固定到患者大腿上;CRB放置后放置后阴检,确定双球囊放在正确位置,确保病人不会感觉疼痛。
病人下床自由活动,无需额外看护;放置后向孕妇交待注意事项,如有异常情况及时通知医护人员。
CRB的撤出2.6.1CRB的撤出时机临产20%的孕妇会出现,进入活跃期后等待自行脱出自然破膜孕妇反应不适(疼痛、发热等)放置12小时后如无宫缩出现,静滴缩宫素引产前2.6.2CRB的撤出方法通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊,并将CRB从阴道内取出。
不需要额外清洗阴道。
CRB撤出后,做阴道检查,再次评估Bishop 评分。
取出球囊后宫缩不明显应该如何处理建议CRB 撤出后半小时内静滴催产素(常规剂量),使用CRB的目的是促进宫颈成熟,因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显,需静滴催产素,并保持耐心,根据文献的报道,球囊取出至分娩的间隔平均为小时。
宫颈扩张球囊的临床应用流程宫颈扩张球囊的临床应用流程1. 简介宫颈扩张球囊是一种用于宫颈扩张的医疗器械,广泛应用于产科和妇科手术中。
本文将详细介绍宫颈扩张球囊的临床应用流程。
2. 术前准备2.1 病史了解:了解患者的病史,包括妊娠情况、既往手术史等。
2.2 检查:进行妇科检查,评估宫颈情况和宫颈扩张的需求。
2.3 术前告知:向患者详细解释宫颈扩张球囊的目的、操作过程、可能的风险等。
3. 手术操作流程3.1 消毒穿刺:对患者进行局部消毒,然后以无菌操作进行阴道穿刺。
3.2 引导导丝:在穿刺后将导丝引导到宫腔,以确保球囊位置的正确性。
3.3 放置球囊:通过导丝将宫颈扩张球囊送至宫颈口,然后充满液体,使球囊膨胀起来。
3.4 定位确认:使用超声检查或宫颈扩张器进行确认,确保球囊的正确放置和宫颈充分扩张。
3.5 球囊移除:在手术结束后,将球囊从宫颈口缓慢取出。
4. 术中的注意事项4.1 监测:术中应对患者进行密切观察,监测宫颈扩张的情况和患者的生命体征。
4.2 疼痛管理:如有必要,可给予患者适当的疼痛缓解药物。
4.3 并发症预防:注意预防可能的并发症,如感染、宫颈撕裂等。
5. 术后处理5.1 饮食:术后可适当给予患者流质饮食,待患者恢复后逐渐过渡到普食。
5.2 观察:密切观察患者的宫颈恢复情况和不良反应的发生。
5.3 宣教:向患者讲解术后注意事项,如伤口护理、避免性行为等。
6. 附件本文档涉及附件,请参考相关附件内容。
7. 法律名词及注释7.1 宫颈扩张球囊:一种用于产科和妇科手术中进行宫颈扩张的医疗器械。
7.2 宫颈:子宫与阴道相连,是胎儿通过的通道。
7.3 宫颈口:宫颈与阴道相连的部分。
7.4 阴道穿刺:将针管通过阴道进入宫颈口,常用于手术操作中。
中林一次性使用子宫颈扩张球囊导管临床运用足月妊娠促宫颈成熟操作步骤:1、规范清洁、消毒,如有生殖道感染,应治疗后再放置球囊或放置前予与抗生素不预防感染;2、向两个球囊内分别注入50ml无菌水,检查球囊完整性,注射器顶住阀门注水接口,抽出球囊内液体和空气,使球囊变扁,钳夹球囊导管,防止空气进入球囊内,球囊抽扁更易放置;3、插管,避免球囊碰到阴道壁,导管突起处(10cm)与宫颈外口平行,确保球囊在宫颈内口上方膨胀;4.暴露宫颈(使用阴道窥镜),将导管球囊端插入宫颈,并保证两个球囊都通过宫颈内口。
用40ml生理盐水通过红色充盈口充盈子宫球囊(末端球囊)。
充盈后,将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口。
阴道球囊此时位于子宫外口,用20ml生理盐水充盈阴道球囊。
确定将球囊置于宫颈两侧后,充入生理盐水(按每次20ml的注射量,逐渐交替将各自球囊的容积增加至80ml,即红色端再注入两次,另一个端口再注入三次)。
4、如宫颈成熟度极差,插管困难,或中期引产,必要时先扩宫棒扩宫后插管;5、注水:足月妊娠促宫颈成熟80ml;6、适度牵拉导管,确保球囊固定于宫颈内口处,确保低位水囊;7、导管用胶带固定在大腿内侧;8、有条件可行B超影像学确认球囊位置;9、晚孕促宫颈成熟放置时间建议不超过12小时,特殊情况超过12小时的需抗生素预防感染。
特别注意:放置水囊引产时不可与宫缩剂同时使用!【晚孕促宫颈成熟:置管时间建议不超过12小时,具体置管时间根据宫颈评分,预判分娩时间,大致可控制在白天人手充裕时完成分娩(如:宫颈评分<4分上午9点左右置管;宫颈评分>4分下午3点左右置管),球囊如自行脱落说明宫口已经打开5-6cm!物理扩张宫口的优势是不引起强烈宫缩,非常温和,因此产妇能够充分的休息,不知不觉中宫口打开至5cm左右,迅速进入产程活跃期,后续产程进展顺利,减少产妇体力消耗,降低产后出血发生率。
因此水囊的在某种程度上可减轻疼痛,缩短宫缩痛感总产程,可替代药物或器械的镇静止痛方法,对于怕痛的产妇也是可以推荐的,不仅仅是限于有引产指征的孕妇;同时也是疤痕子宫唯一试产选择;大量临床使用经验总结还可用于计划分娩。
宫颈扩张球囊的临床应用流程
宫颈扩张球囊的临床应用流程:
1、球囊选择和准备
1.1 根据患者需要确定球囊的大小和形状
1.2 清洁和消毒球囊及相关器械
1.3 检查球囊是否有损坏或破裂
1.4 准备所需的装置和材料,如导丝和球囊扩张器
2、患者准备和评估
2.1 介绍宫颈扩张球囊的目的、过程和可能的风险
2.2 让患者空腹,并清空膀胱
2.3 评估患者病史、检查宫颈情况和孕妇情况(如果适用)
2.4 确定球囊的放置方式和位置
3、进行宫颈扩张球囊手术
3.1 给患者局部麻醉
3.2 放置导丝进入宫颈
3.3 引导球囊扩张器通过导丝进入宫颈
3.4 确保球囊的正确位置并逐渐扩张球囊
3.5 监测患者的症状和体征,以确保手术过程稳定
3.6 实施球囊扩张器的持续时间和拔除时机
4、注意事项和后续护理
4.1 监测患者的反应和状况,包括宫颈的改变和宫缩等
4.2 提供必要的疼痛缓解和舒适措施
4.3 指导患者进行适当的休息和饮食
4.4 关注患者的恢复情况和可能的并发症
4.5 定期随访患者,以便评估治疗效果和需要调整的情况
附件:
1、宫颈扩张球囊手术操作视频
2、宫颈扩张球囊手术术后病患护理指南
3、相关研究和文献资料
法律名词及注释:
1、局部麻醉:使用局部麻醉药物在特定区域或局部表面麻醉的过程。
2、破裂:指球囊在扩张过程中发生破损情况。
3、恢复情况:指患者在手术后的康复和恢复状况。
产品名称一次性使用子宫颈扩张球囊导管型号、规格18Fr结构及组成一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y型连接器和充盈接头组成。
产品适用范围/预期用途该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
一次性使用子宫颈扩张球囊导管1. 性能指标2.1外观与结构2.1.1一次性使用子宫颈扩张球囊导管(以下简称宫颈扩张导管)应有良好的弹性和柔软性,外表面应光滑、清洁;其尖端应闭口且圆滑。
2.1.2宫颈扩张导管的侧孔应无明显毛刺。
2.2规格尺寸宫颈扩张导管规格尺寸应符合表 1 中的要求。
表 1型号规格导管外径(Φ)mm有效长度(S)mm孔间距(L)mm球囊容积ml18Fr 6(±1 )335(±20 )43(±10 )≤80管2.3物理性能2.3.1连接强度1图1 子宫颈扩张球囊导当按附录A 的方法进行试验时,尖端应与管身连为一体,管身应无断裂。
2.3.2Y 型连接器分离力当按附录B 的方法进行试验时,Y 型连接器应不与充盈止逆阀分离。
22.3.3球囊可靠性2.3.3.1当按附录C 的方法进行试验时,球囊应无泄漏。
2.3.3.2球囊未充起时,其两端外形应与管身平滑地连为一体,在其周围环境温度下,球囊充入规定容积的水后,应呈现基本对称的鼓起。
2.3.4抗扭结按 3.3.4 的方法进行试验,宫颈扩张导管应没有折痕或开裂现象。
2.3.7 6%鲁尔圆锥接头的要求宫颈扩张导管的各圆锥接头应符合GB/T 1962.1-2015 的规定。
2.4化学性能2.4.1重金属按GB/T 14233.1-2008 中5.6.1 的规定进行比色试验时,试验液呈现的颜色不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/ml 的标准对照液。
2.4.2酸碱度按GB/T 14233.1-2008 中 5.4.1 方法一规定进行试验时,检验液与空白液pH 之差应不超过1.5。
2.5环氧乙烷残留量宫颈扩张导管采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1外表面应清洁无杂质,不应有加工缺陷和表面缺陷;导管本体不应有扭结。
2.1.2无明显划痕、裂纹、剥落、锋棱及毛刺。
2.1.3尖端应圆滑且应有一定的光滑度。
2.2 尺寸应符合表1的要求。
2.3单向阀单向阀锥度尺寸应符合GB/T 1962.1-2015半刚性鲁尔锥度的规定。
2.4 断裂力每一试验段的断裂力应符合表2的规定。
2.5 连接牢固性宫颈扩张器各连接处应能承受15N的轴向静拉力,持续15s,应无断裂和脱离。
2.6 水合性材料判定制造宫颈扩张器的高分子材料应为非水合性材料。
2.7 无泄漏经反复充盈试验,导管或球囊不应有泄漏或损坏痕迹,如突出或爆裂。
2.8 球囊容积球囊容积应能达到100mL。
2.9 无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.10 化学性能2.10.1 易氧化物检验液与空白液相比, 0.002mol/L高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于2.0ml。
2.10.2 重金属宫颈扩张器的检验液中钡、铬、铜、铅、锡总重金属含量不得超过1μg/ml。
2.10.3 酸碱度宫颈扩张器检验液与空白对照液的pH值之差应不超过1.5。
2.10.4 环氧乙烷残留量宫颈扩张器若经环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不应超过10μg/g。
2.11 球囊可靠性在室温下,每个球囊充入规定容积的水后,应呈现苹果状鼓起;充水后的球囊浸入0.9%生理盐水中,并置于37℃±2℃水浴12h,然后在止逆阀上挂上1Kg砝码将球囊悬挂于专用装置,每个球囊保持1min并观察,球囊应无泄漏。
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程2.1放置时间:下午5-8点放置2.2CRB放置前准备:2.2.1产妇签署促宫颈成熟知情同意书2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标2.3放置CRB所需要的物品:2.3.1200ml生理盐水2.3.3窥器1个2.3.4消毒液或消毒棉球2.3.550-60cc一次性注射器1具2.3.6医用润滑剂2.4CRB的放置:准备:将患者置于截石位;插入大号阴道窥器,暴露宫颈;将注入40ml生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo阀的管道上。
2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送,直至两球囊均进入宫颈管;2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈;2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口;可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。
向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊;2.4.5依次增加球囊内的液体,每次20ml直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。
(备注:不得过度扩张球囊);2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上;2.5CRB放置后2.5.1放置后阴检,确定双球囊放在正确位置,确保病人不会感觉疼痛。
2.5.2病人下床自由活动,无需额外看护;放置后向孕妇交待注意事项,如有异常情况及时通知医护人员。
2.6CRB的撤出2.6.1C RB的撤出时机临产20%的孕妇会出现,进入活跃期后等待自行脱出自然破膜孕妇反应不适(疼痛、发热等)放置12小时后如无宫缩出现,静滴缩宫素引产前2.6.2C RB的撤出方法通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊,并将CRB从阴道内取出。
不需要额外清洗阴道。
CRB撤出后,做阴道检查,再次评估Bishop评分。
2.7取出球囊后宫缩不明显应该如何处理2.7.1建议CRB撤出后半小时内静滴催产素(常规剂量),使用CRB的目的是促进宫颈成熟,因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显,需静滴催产素,并保持耐心,根据文献的报道,球囊取出至分娩的间隔平均为6.9小时。
宫颈扩张术技术操作规范
1.原发性宫颈狭窄、粘连。
2.继发性宫颈狭窄、粘连。
3.为宫腔手术或后装放射治疗做准备。
禁忌症】
1.宫颈或急性炎症。
2.可疑宫颈恶性肿瘤。
麻醉方法】
一般无需麻醉,必要时可选择宫颈阻滞麻醉或静脉麻醉。
操作方法及程序】
1.常规消毒外阴、。
2.放置窥阴器,暴露宫颈,消毒、宫颈和宫颈管,钳夹宫颈前唇并向外牵拉,纠正子宫屈曲位至水平位,用探针仔细探查宫颈管方向及深度,探针通过子宫内口后,取出探针,改用宫颈扩张器扩张宫颈管。
3.术者持笔式持握扩张器,将扩张器轻柔地送入宫颈,至宫颈管内口1~2cm。
扩张器起始大小根据患者宫颈容受程度决定,一般由2~4号开始,按顺序逐步扩张至7~8号;宫颈较紧、弹性差时,可延长扩张器停留时间,不可急躁,以免导致宫颈裂伤。
4.术毕取出扩张器,消毒宫颈,取出窥阴器。
留意事项】
1.注意外阴、清洁,禁止盆浴。
2.酌情使用抗生素。
3.术后适当休息,禁止性生活至下次月经来潮之后。
4.月经来潮后复诊,评判手术疗效。
并发症】
1.宫颈裂伤。
2.宫颈出血。
3.感染:子宫内膜炎、盆腔炎。
3.感染:子宫内膜炎、盆腔炎。
本实用新型公开了一次性宫颈扩张器,包括球囊、输液管和充水导管,所述输液管的尾部侧面上对称设置有两个充水导管,且两个充水导管分别与球囊设置有连接管,所述充气导管的末端设置有单向充气供水阀所述球囊由硬质球囊前端、过渡连接套、弹性球囊后端组成,所述球囊的下方设置有限位圆环,且限位圆环设置在输液管上,所述输液管的末端设置有导丝固定头。
本实用新型结构合理使用方便,可以有效判断球囊内生理盐水注入量,本技术方案中设置两个充水导管,方便使用过程中进行操作,并且充水导管均与球囊通过连接管连接,便于及时将球囊内的气体及时排出便于有效判断球囊内液体与球囊的形状变化量。
1、一次性宫颈扩张器,包括球囊(1)、输液管(2)和充水导管(4),所述球囊(1)设置在输液管(2)的顶部,且输液管(2)的尾部侧面上设置有充水导管(4),充水导管(4)与球囊(1)之间设置有连接管,连接管设置在输液管(2)的内侧,输液管(2)的中部设置有导丝腔(3),导丝塞入导丝腔(3)调节球囊(1)的进入深度,其特征在于:所述输液管(2)的尾部侧面上对称设置有两个充水导管(4),且两个充水导管(4)分别与球囊(1)设置有连接管,所述充气导管(4)的末端设置有单向充气供水阀(41)所述球囊(1)由硬质球囊前端(11)、过渡连接套(12)、弹性球囊后端(13)组成,所述球囊(1)的下方设置有限位圆环(6),且限位圆环(6)设置在输液管(2)上,所述输液管(2)的末端设置有导丝固定头(5),且导丝固定头(5)的侧面上分别设置有圆环注入口(61)和圆环排出口(62),所述圆环注入口(61)和圆环排出口(62)与限位圆环(6)之间通过连接管连接,所述导丝固定头(5)的内侧设置有导丝限位套(52),且导丝限位套(52)的尾端设置有导丝防护内层(51),且导丝防护内层(51)与导丝腔(3)连接。
2、根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张器,其特征在于,所述硬质球囊前端(11)、过渡连接套(12)、弹性球囊后端(13)内侧为充水腔,且硬质球囊前端(11)、过渡连接套(12)、弹性球囊后端(13)的外侧设置为光滑表面。