Pharmagel General PPT2014

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1药理学绪言PPT

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【思考题】
药理学的学习任务有哪些？怎样才能学好药理学？
律。
药物代谢动力学
（P药h物arm代a谢co动kin力et学ics） 7 （Pharmacokinetics）
三、药理学的地位药理学
基础医学医学
经验科学
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临床医学药学
实验科学
四、药理学的学科任务
阐明药物的药效学及药动学，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。研究、开发和评估新药，发现老药的新用途挖掘祖国的中医药遗产。为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。2019来自9/18药物毒物
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（2）药物来源天然药：指存在于自然界中对机体有防治疾病效果的植物、矿物、动物等。化学药：指人工合成或半合成或从某些天然药中提取的单一成分的药物。生物药：指来自于生物体中的组织和体液等生物物质制备而成的药物。
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2、药理学（ Pharmacology ）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及其作用规律的学科。
药理学
Pharmacology
药理学总论—绪言 General Principles
一、基本概念
1、药物（Drug）是指能改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断、治疗疾病的化学物质。
毒物（Toxicant）是指在较小剂量即对机体产生毒害作用、损害人体健康的化学物质。
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（1）食物、药物、毒物之间的关系：食物
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（（PP药h药haa物r物二rmm效效a、acc应o应o药dd动y动yn理n力a力amm学学学iicc研ss））究内容
药物效应动力学（pharmacodynamics）
研究药物对作作机用用体、的、作作作用用用及机机作制制用机制。

药理学Pharmacology.ppt

第四十二章抗结核病药及抗麻风病
ＴＨＥＥＮＤ THANK YOU
2019/10/23
上海医药高等专科学校
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Shanghai Institute of Health Sciences
2019/10/23
上海医药高等专科学校
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Shanghai Institute of Health Sciences
第二节抗麻风病药
氨苯砜
氨苯砜—为首选药机制：抑制二氢叶酸合成酶（同磺胺）皮肤病变部位浓度远高于正常部位消除缓慢蓄积抑菌疗程长，一般长于2年单用易产生耐药性，与利福平合用可延缓耐药性的产生。
一线结核病药：通常把疗效高、不良反应较少、病人较易耐受的药物。包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等。
二线结核病药：
通常将毒性较大、疗效较差，主要用于
2019/10/23
对一线抗结核病药产生耐药性或与一线结上海医药高等专科学校
4
Shanghai Institute of Health Sciences
药理学 Pharmacology
药理教研室
上海医药高等专科学校
1
Shanghai Institute of Health Sciences
第四十二章抗结核病药及抗麻风病
2019/10/23
上海医药高等专科学校
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Shanghai Institute of Health Sciences
第四十二章抗结核病药及抗麻风病
[不良反应及用药监护]
②C.N.S
一般剂量：偶有失眠、头昏、轻度精神兴奋，可逐渐消失
大剂量（>500 mg/d，或慢乙酰化型）可致精神失常（VitB6↓→ GABA↓）：如兴奋、神经错乱、惊厥等，故癫痫、精神病史、嗜酒者慎用

安进—阿法达贝泊汀 PPT课件

1992年安进公司首次跻身财富500强，当年公司产品销售首次突破10亿美元。2000年财富500强排名，安进公司排在455位。 2000年在全球医药50强中排在21位。目前，安进公司已拥有数千名员工，公司分部遍布全球。强大的资金支持，换来公司井然有序、储备充足、前景光明的产品链条，更进一步推动公司优势发展。
不良反应

高血压、低血压、胸痛、疲劳、发热、头痛、头晕、胃肠功能紊乱、肌痛、关节痛、肢痛、皮肤反应、高钾血症、呼吸困难、咳嗽、支气管炎、感染、血小板一过性升高、流感样症状，周围水肿，注射部位疼痛。
二商品信息

贫血治疗市场目前几乎全被促红细胞生成药物主导。这类药物靶向促红细胞生成素 (EPO)这一生长因子受体，能够刺激机体产生红细胞。受长效EPO需求驱动，Amgen公司开发了阿法达贝泊汀，该药自2001年在美国首次获得批准后，其市场份额稳步升高。

儿童: >11岁：初始剂量：0.45 mcg/kg，皮
下/静脉注射，每周1次，然后根据患者反应，至少间隔4周增加初始剂量的25%。血红蛋白升高>2.5 g/dL/月：减少剂量25-50%；血红蛋白>14 g/dL：暂停治疗，直到降至<12 g/dL，然后以原剂量的75%重新开始。

阿法达贝泊汀给安进公司带来的业绩

受到拳头产品贫血症治疗药阿法达贝泊汀销售强劲的推动作用，安进公司2006年第三季度净收益增长14%，为11亿美元。第四季度销售收入增长15%，为36.1亿美元。为安进公司更大的发展带来了希望。
三药物研发历史

安进公司在销售阿法依泊汀的同时，又开始致力于研究阿法达贝泊汀。阿法达贝泊汀实际是阿法依泊汀的改进型产品，其结构较之阿法依泊汀的重要差异在于它带有两个含烃链唾液酸，故半衰期无论是静脉、抑或皮下注射都延长了2倍，十分有利于简化给药方案，临床上可每2周、甚或每3周用药1次。

医药市场及药品知识幻灯片

美国新药分类方法:根据药品特性分为创新药和仿制药
国际上一般药品专利保护期都是20年
我国新药的分类
1.未在国内外上市销售的药品：〔1〕通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；〔2〕天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；〔3〕用拆分或者合成等方法制得的药物中的光学异构体及其制剂；〔4〕由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；〔5〕新的复方制剂；〔6〕已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：〔1〕已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改
医药市场及药品知识幻灯片
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世界及中国制药企业排名 FDA、卫生部、SFDA简介研发药物的流程、GMP、药品管理法规及药典药品、保健品、食品的区别药品的基础知识医保及其他
世界制药企业排名
3、瑞士罗氏公司(RocheGroup) 排名：153营收：47,109百万美元净利润：7,169百万美元
4、瑞士诺华公司(Novartis) 排名：160营收：45,103百万美元净利润：8,400百万美元
5、英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline) 排名：163营收：44,240百万美元净利润：8,626百万美元
2021世界500强中的制药企业有强生，辉瑞，罗氏，诺华，葛兰素史克，赛诺菲-安万特，拜耳，阿斯利康，雅培，默克，礼来
1、强生(Johnson&Johnson) 排名：108营收：61,897百万美元净利润：12,266百万美元

医药商品学概述PPT课件

• 春秋战国时期《禽经》、唐朝的《茶经》、宋朝的《荔枝谱》以及明朝的《本草纲目》等，都记载着与商品生产力加工与经营有关的知识。
• 公元767年陆羽的《茶经》，可称为世界上最早一部商品学著作。
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小常识
陆羽与《茶经》
• 陆羽（733年-804年），字鸿渐；
唐朝复州竟陵（今湖北天门市）人
“生活离不开商品”，商品是企业经营的主要对象，更是人们消费中不或缺的重要资源。所以对于商品的认知、研究和管理不仅对于企业的经营、发展而且对于普通消费者的消费和生活都有着重要的意义。
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商品学是一门传统的课程，但它却是市场营销（商贸等）专业必不可缺少的一门专业基础必修课。
商品管理与经营能力
市场调查与分析能力
专业基础课
经管商会。
济理品计。
学学基基。
础础。
与
。
实
务
专业课
市市营企商商广公。
场场销业品务告共。
营调策管推谈学关。
销查划理销判
系。
预
。
测
市场营销课程体系
商品推销与谈判能力
营销策划与执行能力
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商品学产生与发展
• 现存世界上最早的商业著作是阿拉伯人阿里阿德迪米斯基著的《商业之美》，该书的副标题是“关于优质商品和劣质商品鉴别方法及对商品骗子伪货的识别指南”。
第一册，商品生产技术方法、工艺学等方面的知识；第二册，商品的产地、性能、用途、质量规格、分类、包装、鉴定、保管和主要市场等。
该书创立了商品学的学科体系，明确了商品学的研究内容，约翰·贝克曼被誉为“商品学的创始人”。

英文药品说明书范本(ppt 60页)

例 4 Nebcin is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible microorganisms. 乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：
课后作业
丙磺舒（Benemid）被推荐用于治疗痛风及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类（penicillins）的血浆浓度;
部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin 香豆素）。
谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既
表音，又表意，音意结合。例如： Doriden多睡丹，商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。
第二节性状
Description Chemical Structure Composition Physical and Chemical Properties
常见句型举例
例3. 已发现制霉菌素（Nystain）在肠道内可抑制酵母菌（yeast）的生长。 Nystain has been found to inhibit the growth of yeast in the intestinal tract.
例4. 熊去氧胆酸的生物半衰期时3.5-5.8天 the biological half-life of ursodeoxycholic
常用的词语
表示组成、制备的词及短语，如： contain 含有；
be prepared from 由……制备； have（possess）由（具有）
表示性质的一些词类，如：
crystalline 结晶的 structure 结构 solubility 溶解度
injection 注射剂 insoluble 不溶的 odo(u)r 气味

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医疗专用pp模板 (2)

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葛兰素史克介绍 ppt课件

研究开发
葛兰素史克是唯一为世界卫生组织确定的三大全球性疾病----疟疾、艾滋病和结核病同时研制药物和疫苗的公司。
葛兰素史克公司有15，000多名科学家从事研发工作，研发投入每天达800万英镑，相当于每小时30万英镑。
”药物发明优化中心”（CEDD， CENTRES OF EXCELLENCE FOR DRUG DISCOVERY）专注于通过对疾病的产生和恶化过程进行研究，研制出最为安全有效的药品。每个CEDD按照疾病领域下设若干个“药物创新单元（DPU， DISCOVERY PERFORMANCE UNIT），在药品部庞大的机构中形成了以研发为主导的小工作单位，使工作能够更加灵活高效。CEDD侧重于如下领域：免疫-炎症、传跌六成葛兰素史克2013年三季报显示，公司当期营收同比增长1%，净利润同比下降12%。其中，以主营的处方药和疫苗两部分核心业务销售来看，GSK中国区则暴跌61%
谢谢收看！
Thank you!
第七组:张文康刘伟唐芳王娇
2013年，全球知名制药企业葛兰素史克公司（GSK）5月22日宣布，计划关闭澳大利亚墨尔本一座药片包装厂，并裁减该工厂的120名员工。
2013年7月，葛兰素史克高管行贿事件曝光
2013年12月葛兰素史克宣布将改变营销策略，停止直接向医生支付报酬以销售药品的营销方式，不再把医药代表酬劳与医生处方数量挂钩。
1984年，中美天津史克制药有限公司成立（合资） 1988年，重庆葛兰素制药有限公司成立（合资，2004年转股撤资） 1989年，史克与必成合并成立史克必成公司， 1995年，葛兰素与威康合并成立葛兰素威康公司。同年，史克必成（天津）有限公司成立（合资），上海史克必成生物制品有限公司成立（合资，2005年转为独资） 1997年，葛兰素威康（苏州）制药有限公司成立（独资）。次年，史克必成（中国）投资有限公司成立（独资） 2000年，葛兰素威康与史克必成合并成立葛兰素史克公司 2001年，史克必成（中国）投资有限公司正式更名为葛兰素史克（中国）投资有限公司，之后以上各公司进行了相应更名。研究开发

《GMP概论》PPT课件

• 稍有疏忽，历经数年建立的产品信誉就会在一夜之间毁于一旦。可以毫不夸张地说，产品的质量和病人的生命休戚相关
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GMP的内容
• 第一章总则 • 第二章机构与人员 • 第三章厂房预设施 • 第四章设备 • 第五章物料 • 第六章卫生 • 第七章验证 • 第八章文件 • 第九章生产管理 • 第十章质量管理 • 第十一章产品销售与收回 • 第十二章投诉与不良反应报告 • 第十三章自检 • 第十四章附则
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我国的GMP
• 1998年国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布了《药品生产质量管理规范》
• 2001年中国医药工业公司，中国化学制药工业协会修订了《药品生产质量管理规范实施指南》
• 2003年1月执行新的《药品生产质量管理规范认证管理办法》
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我国的GMP
• 《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999 年8月1日起施行。
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总则
• 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
• 第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
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Hale Waihona Puke 附则• 第八十五条本规范下列用语的含义是: 物料：原料、辅料、包装材料等。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。

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世界顶级软胶囊设备及其辅助设备的制造商可为客户提供软胶囊产品生产全方位的解决方案
提供符合欧盟、FDA、GMP
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胶体磨
单击此处编辑母版标题样式胶体磨
适用于各种固含物和膏质药可与配液罐在线连接，移动方便
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单击此处编辑母版标题样式系列软胶囊压丸机
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单击此处编辑母版标题样式关于奥星
奥星于1991年成立于香港，是一家服务于医药行业的综合性公司，主要从事设备代理和制造，工程设计和施工，技术服务与验证等；总部设在香港，在北京、上海、天津、广州、成都、石家庄、等地分设了多家办事处和分公司；全球专业供应商有三十多家，主要分布在欧美等发达国家；已为国内300多家大型制药企业、科研机构及在华投资的跨国制药公司提供专业服务；奥星拥有强大的售后队伍，为客户提供及时专业的售后服务。
自动称重模块
储胶罐和储药罐单击此处编辑母版标题样式
储罐
316L材料带有夹套保温带有3个万向轮物料罐内部带有精密的温度控制探头，可以实时地显示出制品的实际温度，这一点对明胶和热敏的药料非常必要
温度控制系统
一对一式控制系统一对多式控制系统，如一个控制器对8个储罐可以设定保温程序设定独自的保温时间和温度
单击此处编辑母版标题样式售后服务
奥星售后服务中心 ISO认证证书
单击此处编辑母版标题样式我们的诚意诚邀您亲临Pharmagel位于意大利米兰的工厂参观指导，在这里您将看到我们的生产、加工、制造、研发、工艺、软胶囊加工中心。诚邀您考察Pharmagel在中国的软胶囊客户。
单击此处编辑母版标题样式愿我们携手共创美好未来 Pharmangel将为您提供世界顶级的软胶囊生产加工解决方案和交钥匙工程谢谢！
Pharmagel是世界软胶囊行业的领导者，向全世界提供顶级软胶囊生产设备
最早向FDA认证药厂提供符合要求的软胶囊生产设备
全球销售超过200条生产线！
80年代进入中国，至今在国内已有36条生产线！天津天狮、华北制药、西安利君、康莱特、新昌制药、石药恩必普、西安东盛、海王生物、广州星群、同仁堂制药、北京制药厂、沈阳红旗制药厂……
服务范围单击此处编辑母版标题样式可提供服务范围
全套软胶囊生产设备生产工艺及生产管理服务工程及设计服务，交钥匙工程药品品种技术转让及技术服务(包括配胶技术) 现场的生产工艺及质量管理，设备使用培训 GMP验证文件及服务
全套软胶囊生产设备单击此处编辑母版标题样式
熔胶罐储胶罐调色机气动进胶系统废胶回收
传动材料为FDA许可的高分子材料，对制品不会造成任何污染。
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先进PLC+触摸屏控制系统；中文或英文触摸屏界面；悬臂式活动操作面板，对比固定式控制台，更加灵活
软胶囊压丸机——电控系统
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机——电控系统人性化的操作界面
控制系统可控制所有生产工艺参数；设备开机自检；
单击此处编辑母版标题样式奥星业务范围技术支持售后服务
药物技术转让
欧美制药设备合资生产流体工艺工程自控系统工程粉体系统工程
欧美先进制药设备设引进
单击此处编辑母版标题样式售后服务香港奥星集团于1998年与Pharmagel合作，致力于提高中国软胶囊生产技术水平，由奥星集团负责Pharmagel 软胶囊设备在中国的销售和售后服务工作，合作至今已有近15年历史，建立了稳定、信任的合作关系，奥星售后服务人员定期到Pharmagel进行软胶囊技术培训，目前已为国内超过36家企业提供了优质的胶囊设设备和良好售后支持。
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机——胶皮厚度调节
胶皮厚度在线数字显示，直观，准确，调节方便迅速，大大缩短压丸时胶皮厚度调节时间
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机——MINI型传送带
出料带有MINI传送带，不会造成胶囊堆积和
粘连
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机——微量润滑系统免清洗
单击此处编辑母版标题样式明胶调色机
双柱式液压提升装置，更加稳点 PLC控制, 操作简单带有连动安全锁, 如胶罐未定位好, 调色机无法启动带有特殊的声纳控制系统, 防止起泡搅拌转速可达0-1440 rpm
特殊设计的316L的搅拌, 限制气泡产生
工作效率300kg/ 30分钟对液体或固体色料均适用
生产线设备同步；
胶囊计数；生产计时；
批生产记录；
操作记录；数据下载与打印
单击此处编辑母版标题样式软胶囊全自动分拣机
PHARMASORT型软胶囊全自动分拣机： 6-12道不同产量设备；全自动分拣分拣精度为：+/-0.050mm
废胶回收机单击此处编辑母版标题样式
熔胶工作站胶丸制备机药料制备工作站胶囊清洗抛光药料制备罐储药罐其他相关设备: 空调除湿机硬度仪粘度计密度仪…. 地面供药泵胶囊印字软胶囊包装设备胶囊分拣转笼干燥机隧道托盘干燥
单击此处编辑母版标题样式全自动化胶工作站
提供给化胶罐全部的公用工程 •热水 •真空 •清洗用水等 •PLC 与熔胶罐的PLC 相连优点: 熔胶工作站提供熔胶所需的动力、能量及其它公用工程，可以确保熔胶过程更加稳定，更易于控制，从而确保胶液的品质的均一性和重复性！
意大利Pharmagel软胶囊技术有限公司
始于1962年，世界顶尖软胶囊技术专家
www.pharmagel.it
关于单击此处编辑母版标题样式
创立于1962年，位于意大利米兰，最早的软胶囊设备制造商。 1965年第一台滚模式软胶囊机问世，并生产软胶囊产品。于80年代进入中国市场。
行业优势单击此处编辑母版标题样式
单击此处编辑母版标题样式售后服务承诺设备质保期为安装调试后12 个月，质保期内维修免费，随机提供两年用配件备件，质保期满后收取部分服务费用；质保期内每月1—2 次电话技术回访，至少每年一次客户现场回访，根据客户使用情况进行技术指导，质保期内外对贵方的技术质询在8小时内做出响应，如有需要24小时内即可派有经验的工程师抵达现场。
全自动化胶罐系统单击此处编辑母版标题样式
自动进料、出料;在线自动清洗； PLC控制, 溶胶过程无须人工参与，一键完成化胶；高效：45分钟/批，无需静置除泡；在线称重模块, 自动对水分损失进行补偿，以确保稳定的胶液粘度；称量精度<0.1%；溶胶温度不超过75度,有效的保证胶液良好特性；对转双搅拌系统有效地防止了明胶由于对流不均匀而产生的焦化现象，从而防止明胶冻力与粘度的变化
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机特点—模辊
高精度加工确保两模具轴平行度，跳动量。
单击此处编辑母版标题样式软胶囊压丸机——耐磨高精度药泵
即使高速运转时药泵无噪音、低振动。药料泵采用AISI 420号特种钢，经久耐磨。
高精度药泵加工技术，药泵间隙精小，无渗漏。
特殊设计的药料泵，可以防止机械润滑系统对产品造成污染。药料泵的装量精度小于± 1%以内。
软胶囊压丸主机气动进胶系统干燥转笼胶桶
料桶
自动供料系统
单击此处编辑母版标题样式典型案例-1 葛兰素-史克必成公司的通过FDA认证的软胶囊工厂
典型案例-2 单击此处编辑母版标题样式