NCCN肾癌更新指南

NCCN指南I肾细胞癌靶向治疗推荐2024肾细胞癌是男性和女性最常见的十大癌症之一。

据估计，2018年在美国将有约65340人被诊断为肾细胞癌，14970人将死于肾细胞癌。

肾细胞癌(RCC)约占所有新诊断癌症的 3.8%,男性的发生风险高于女性。

中位诊断年龄为64岁。

肾细胞癌在45岁以下的人群中并不常见。

约3%至5%的肾细胞癌与遗传性基因疾病有关。

局部肾细胞癌可以通过手术治疗，而转移性肾癌对常规化疗无效。

在过去的十年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了进展，靶向药物如索拉非尼，舒尼替尼,贝伐单抗,帕嘤帕尼等,抑制VEGF及其受体。

这些药物阻止了新血管的生长。

有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。

已发现多个靶点，如VEGF配体和其受体VEGFR-I/2/3,且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。

肾细胞癌靶向治疗药物酪氨酸激酶抑制剂和VEGF抗体广泛应用于肾细胞癌的一线和二线治疗。

至今，已有9种药物获FDA批准用于晚期RCC的一线或序贯治疗，分别是舒尼替尼(SUnitinib)、索拉非尼(SOQfenib)、帕嗖帕尼(PaZOPanib)、阿昔替尼(axitinib)、替西罗莫司(temsiro1imus)、依维莫司(evero1imus)、贝伐珠单抗+干扰素、卡博替尼（cabozantinib）、乐伐替尼（IenVatinib）。

最新NCCN指南靶向药物推荐舒尼替尼NCCN推荐舒尼替尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗（优先1索拉非尼NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗帕嘤帕尼NCCN推荐帕嘤帕尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐帕嗖帕尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN指南
NCCN(Nationa1ComprehensiveCancerNetwork)是美国癌症治疗领域的一个非营利性组织，成立于1995年。

NCCN致力于为临床医生和患者提供关于癌症治疗的最新指南和建议，以促进癌症治疗的发展和优化。

NCCN通过多学科专家委员会的合作，制定了一系列关于各种类型癌症的诊断、治疗和管理的指南。

这些指南是基于最新的临床试验数据、专家的经验和共识，并经过反复审查和修订。

指南的更新频率很高，通常每年都会进行修订。

NCCN指南包括以下方面：
癌症的诊断标准：根据不同类型的癌症，制定相应的诊断标准和检测方法。

癌症的治疗原则：根据癌症的类型、分期和其他因素，制定相应的治疗方案和用药建议，例如手术、放疗、化疗、靶向治疗等。

癌症的辅助治疗：包括早期筛查、预防接种、营养支持、心理治疗等。

癌症的管理和监测：包括转移性癌症的治疗、癌症相关合并症的处理、康复护理等。

NCCN指南对于临床医生和患者来说非常重要，它们提供了最新的、可靠的、科学依据的关于癌症诊断和治疗的信息，帮助医生制定更加精确和有效的治疗方案，同时也为患者提供了更多的参考和指导。

2021年NCCN ：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

NCCN V3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。

Capmatinib是V1版指南中更新的一级推荐。

相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION, NCT02864992)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。

最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI ，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。

研究者评估的缓解率为56％（95％CI ，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。

液体活检组的反应率为56％（95％CI ，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI ，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI ，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。

在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。

11%的患者因不良事件永久停药。

（2）在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET 扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。

NCCN2023.V2版NSCLC指南更新！免疫治疗格局大揭秘手术是早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的主要治疗方法，然而，30%-55%的NSCLC患者在治愈性切除后仍会复发并死于疾病NCCN 非小细胞肺癌指南在2023年已经更新至第二版。

此次指南的更新，将帕博丽珠单抗作为完全切除NSCLC患者的辅助治疗方案，一起来学习一下吧。

01更新要点：K药成为早期NSCLC术后辅助治疗方案推荐新增帕博利珠单抗（200mg Q3W或400mg Q6W，持续1年）作为完全切除的ⅡB-ⅢA期、ⅢB期（T3，N2）或高风险ⅡA期NSCLC的辅助治疗方案，该类患者无EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变或ALK重排，且既往接受过辅助化疗，无免疫检查点抑制剂禁忌症。

2022年，美国FDA已经批准K药（pembrolizumab）新适应症，作为辅助疗法治疗经过完全手术移除的IB （≥4厘米）、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

获批是基于KEYNOTE-091研究。

KEYNOTE-091是一项随机、对照临床试验，旨在评估pembrolizumab vs 安慰剂联合或不联合辅助化疗作为手术切除（肺叶切除术或肺切除术）后IB-IIIA期NSCLC患者辅助疗法的疗效和安全性差异。

试验纳入了完全切除的1177例NSCLC患者，随机分配1:1的比例，分别给予pembrolizumab（200 mg, iv，每3周1次，持续1年或最多给药18次）或安慰剂（IV Q3W，持续1年或最多给药18次）。

研究的主要终点是总体人群和PD-L1高表达（TPS ≥50%）人群的DFS；次要终点包括OS、肺癌特异性生存期LCSS（从随机化到死亡日期的时间）。

根据披露的中期分析的结果表明：无论PD-L1表达情况，pembrolizumab用于手术切除后IB-IIIA 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗，相比安慰剂，均显著改善了患者的无病生存期(DFS)。

2023肝癌NCCN指南解读前言非小细胞肝癌（HCC）是一种在全球范围内广泛分布的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。

为了提高肝癌的诊治水平，美国国家综合癌症网络（NCCN）定期发布肝癌治疗指南，为全球医生提供权威的治疗参考。

本文档将为您详细解读2023年NCCN肝癌指南的最新变化和要点。

指南更新要点1. 风险评估与分期NCCN指南对肝癌的风险评估与分期进行了详细阐述，以便为制定治疗方案提供依据。

其中包括：- 肝功能评估：采用Child-Pugh分级方法评估患者的肝功能。

- 肿瘤分期：根据肿瘤大小、数量、侵犯范围等因素进行TNM 分期。

- 血管侵犯：新增对门静脉、肝动脉和胆管侵犯的评估。

2. 治疗策略NCCN指南针对不同阶段的肝癌提出了具体的治疗策略，包括：- 早期肝癌：手术切除、消融治疗、移植治疗等。

- 中晚期肝癌：系统性抗肿瘤治疗、局部治疗、靶向治疗、免疫治疗等。

- 晚期肝癌：姑息性治疗、靶向治疗、免疫治疗等。

3. 靶向治疗靶向治疗在肝癌治疗中具有重要地位，NCCN指南推荐以下靶向药物：- 索拉非尼（Sorafenib）：适用于不能手术切除的中晚期肝癌患者。

- 乐伐替尼（Lenvatinib）：适用于晚期肝癌患者。

- 帕博西尼（Pembrolizumab）：与乐伐替尼联合使用，适用于晚期肝癌患者。

4. 免疫治疗免疫治疗在肝癌治疗中的地位日益上升，NCCN指南推荐以下免疫检查点抑制剂：- 帕博西尼（Pembrolizumab）：适用于晚期肝癌患者。

- 纳武利尤单抗（Nivolumab）：适用于晚期肝癌患者。

5. 综合治疗NCCN指南强调肝癌的综合治疗，包括：- 手术、消融治疗与系统性治疗的结合。

- 靶向治疗与免疫治疗的联合应用。

- 支持治疗：如肝功能保护、营养支持、疼痛管理等。

总结2023年NCCN肝癌指南为全球医生提供了关于肝癌诊断、评估和治疗的权威参考。

我国医生应结合我国国情和患者实际情况，遵循指南推荐的治疗策略，提高肝癌的诊治水平，为患者带来更好的预后。

2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容(最全版)2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

NCCNV3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。

Capmatinib 是V1版指南中更新的一级推荐。

相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION,NCT)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。

最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。

研究者评估的缓解率为56％（95％CI，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。

液体活检组的反应率为56％（95％CI，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。

在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。

11%的患者因不良事件永久停药。

（2）在GEOMETRYmono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。

2022 年第3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读诊断评估临床上应用超声支气管镜（endobronchial ultrasound，EBUS）和超声内镜（endoscopic ultrasound，EUS）等活检方法诊断高度怀疑NSCLC 的患者，新版指南新增“机器人辅助支气管镜检查”。

有研究显示，与传统支气管镜检查比较，机器人辅助支气管镜检查不仅具有较好的可行性和安全性，且在对传统技术有挑战性的肺部病变中展现出更大的优势。

新版指南对首次诊断推荐的检查新增了快速现场评估（rapid on-site evaluation，ROSE）3ROSE 属于快速细胞病理学范畴，其目的在于评估标本质量和提高诊断率病理学评估有研究表明，胰岛素瘤相关蛋白-1（insulinoma-associated protein 1，INSM1）对肺神经内分泌肿瘤的诊断具有高敏感度和高特异度，特别在识别SCLC 中要优于传统标志物。

新版指南在免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）检测中将INSM1 列入评估神经内分泌肿瘤的标志物，保留神经细胞黏附分子、嗜铬粒蛋白和突触小泡蛋白作为对神经内分泌肿瘤评估的标志物分子检测评估组织标本采集和管理新版指南将原先的“分子检测”修改为“组织分子检测”。

当组织标本较小时，实验室应最大限度地利用组织进行分子辅助检测，包括设定小活检组织取样流程及用于诊断和预测性检测的预切片。

新版指南新增了外周血（血浆循环肿瘤DNA）可以作为组织替代样本检测方法新版指南强烈推荐利用一种或多种方法联合进行广谱分子检测[ 包括表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）外显子19（exon19）缺失、EGFR L858R 突变、EGFRS768I 突变、EGFR G719X 突变、EGFR exon20 插入突变、V-Ki-ras2 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，KRAS）G12C 突变、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合、肉瘤致癌因子 1 受体酪氨酸激酶（ROS proto-oncogene 1，receptor tyrosine kinase，ROS1）融合、V-raf 鼠肉瘤病毒癌基因同源体B（V-raf murine sarcoma viraloncogene homolog，BRAF）V600E 突变、神经营养受体络氨酸激酶1/2/3（neurotrophic tyrosine receptor kinase 1/2/3，NTRK1/2/3）融合、间质- 上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor，MET）exon14 跳跃突变、转导重排基因（rearranged during transfection，RET）融合、MET 扩增和人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）突变等]，以便发现更多的少见驱动基因突变，使患者有机会接受更多有效的靶向药物治疗。

NCCN指南是什么意思
NCCN指南全称为National Comprehensive Cancer Network，是一个国际知名的癌症治疗指南组织。

NCCN成立于1995年，总部位于美国宾夕法尼亚州。

该组织由21个美国知名的癌症中心共同组成，旨在提供最新、最全面的癌症诊断和治疗指南，以帮助临床医生和患者做出科学、权威的治疗决策。

NCCN指南以专家共识为基础，更新周期较短，通常每年更新一次。

该指南覆盖了多种癌症类型，包括但不限于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌等。

指南内容主要包括疾病诊断、分期、治疗方案、药物选择和副作用管理等方面。

在临床实践中，NCCN指南被广泛认可和采用。

医生可以根据患者的具体情况和病情，参考NCCN指南的建议，制定个性化的治疗方案。

患者和家属也可以通过查阅指南，了解最新的治疗进展、疗效和不良反应，有助于提高治疗的效果和质量。

总的来说，NCCN指南是一个权威且实用的癌症治疗指南，旨在为癌症患者提供最佳的治疗选择。

通过及时更新的临床实践指南，NCCN致力于改善癌症患者的生存质量和长期生存率，为医务人员提供科学的治疗方案，为癌症防治工作做出积极的贡献。

肾癌NCCN指南2014年第1版北京肿瘤医院肾内科盛锡楠编译郭军审校2014年第1版指南更新初期检查分期 初始治疗b随访c （2B ）可疑肿物 ·病史和查体·血常规，生化全项，LDH·尿常规·腹部/盆腔增强CT（肾功能不全可以进行平扫） ·胸部影像学检查·根据临床，行骨扫描 或头颅核磁·如果怀疑尿路上皮癌（如中心型肿物），行尿细胞学或膀胱镜检查 ·如临床需要，可考虑针吸活检aⅠ期(pT1a)部分肾切除（首选）或根治性肾切除术（不能进行部分肾切除或肿瘤位于肾脏中央） 或 可选择性进行密切随访 或不适宜手术的患者可以施行热消融观察 或临床试验前2年每6月复查1次，后5年每年1次 ·病史和查体 ·生化全项 每2-6个月 · 胸腹部±盆腔影像学检查复发（参见一线治疗）Ⅰ期(pT1b)部分肾切除 或根治性肾切除Ⅱ或Ⅲ期 根治性肾切除Ⅳ期见下页a 小病灶在诊断以及筛查监测时可考虑行活检病理明确b 参见手术治疗原则c 目前没有适合于所有患者的随访方案，应根据患者的具体情况个体化随访初始治疗Ⅳ期孤立转移有可能手术切除 根治性肾切除+转移病灶切除复发（参见一线治疗） 原发灶有手术切除可能， 合并多发转移d 合适患者全身治疗前可行减瘤性肾癌切除术 参见一线治疗手术不能切除d参见一线治疗d 需要根据患者症状以及肿瘤转移侵袭范围来进行个体化治疗一线治疗后续治疗复发或Ⅳ期或不能手术切除的患者透明细胞型肾细胞癌临床试验或舒尼替尼（1级）或替西罗莫司（CCI-779）（预后差e患者为1级，其他患者为2B级）或贝伐珠单抗+干扰素（1级）或帕唑帕尼（1级）或高剂量IL-2（选择性患者f）或索拉非尼（选择性患者）进展临床试验或靶向治疗·TKIh治疗失败后·依维莫司（1级）·阿昔替尼（1级）·索拉非尼（2A级）·舒尼替尼（2A级）·替西罗莫司（2B级）·贝伐珠单抗（2B级）·帕唑帕尼（3级）·细胞因子失败后·阿昔替尼（1级）·索拉非尼（1级）·舒尼替尼（1级）·帕唑帕尼（1级）·替西罗莫司（2A级）·贝伐珠单抗（2A级）或细胞因子治疗：IL-2（2B级）以及最佳支持治疗非透明细胞型以及最佳支持治疗g参见下页e：预后差患者：≥3项高危因素；f:一般情况良好，各脏器功能正常；g：最佳支持治疗包括姑息放疗，转移灶切除，骨转移应用双磷酸盐或RANK配体抑制剂等; h:当前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是指：阿昔替尼、索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼全身治疗e f 复发或Ⅳ期或不能手术切除的患者非透明细胞型临床试验（首选）或替西罗莫司CCI-779（预后不良g的患者为1级，其他危险分层患者为2A级）或索拉非尼或舒尼替尼或帕唑帕尼或阿昔替尼或依维莫司或贝伐珠单抗或厄洛替尼以及最佳支持治疗he:对于含肉瘤成分为主的透明细胞型与非透明细胞型肾细胞癌，吉西他滨+多柔比星或吉西他滨+卡培他滨的化疗有一定的疗效（3级）；f: 对于肾集合管癌及髓样癌的治疗，卡铂+吉西他滨或卡铂+紫杉醇方案治疗可以获得部分缓解g：预后差患者：≥3项高危因素；h：最佳支持治疗包括姑息放疗，转移灶切除，骨转移应用双磷酸盐或RANK配体抑制剂等。

NCCN指南
NCCN(Nationa1ComprehensiveCancerNetwork)是美国癌症治疗领域的一个非营利性组织，成立于1995年。

NCCN致力于为临床医生和患者提供关于癌症治疗的最新指南和建议，以促进癌症治疗的发展和优化。

NCCN通过多学科专家委员会的合作，制定了一系列关于各种类型癌症的诊断、治疗和管理的指南。

这些指南是基于最新的临床试验数据、专家的经验和共识，并经过反复审查和修订。

指南的更新频率很高，通常每年都会进行修订。

NCCN指南包括以下方面：
癌症的诊断标准：根据不同类型的癌症，制定相应的诊断标准和检测方法。

癌症的治疗原则：根据癌症的类型、分期和其他因素，制定相应的治疗方案和用药建议，例如手术、放疗、化疗、靶向治疗等。

癌症的辅助治疗：包括早期筛查、预防接种、营养支持、心理治疗等。

癌症的管理和监测：包括转移性癌症的治疗、癌症相关合并症的处理、康复护理等。

NCCN指南对于临床医生和患者来说非常重要，它们提供了最新的、可靠的、科学依据的关于癌症诊断和治疗的信息，帮助医生制定更加精确和有效的治疗方案，同时也为患者提供了更多的参考和指导。

2023年NCCN肾癌指南已更新(第二版)2023年NCCN肾癌指南已更新（第二版）背景信息- NCCN是一家非营利性组织，致力于促进癌症治疗和预防的最佳实践。

- 肾癌是一种常见的恶性肿瘤，早期诊断和及时治疗对提高生存率至关重要。

2023年NCCN肾癌指南的更新内容- 该指南基于最新的临床研究和专家共识，对肾癌的治疗策略进行了更新。

- 更新内容包括但不限于以下方面：- 诊断和分期：根据最新的分期系统，进一步明确肾癌的分期和诊断标准。

- 手术治疗：详细介绍了各种手术治疗选项，并提供了手术前后的护理建议。

- 放疗和化疗：针对不同分期和病情，提供了放疗和化疗的最新指导。

- 靶向治疗：介绍了靶向治疗药物的应用，包括适应症、副作用管理等。

- 更新的目的是为患者和医生提供最新的治疗选择，以改善肾癌患者的生存率和生活质量。

如何获取2023年NCCN肾癌指南- 该指南可通过NCCN官方网站免费获取。

在官方网站上，读者可以找到详细的指南内容、解释和附加资源。

- 另外，医疗机构和相关研究机构也可通过申请成为NCCN会员，以获得更全面的指南资源和支持。

结论- 2023年NCCN肾癌指南的第二版为医生和患者提供了最新的肾癌治疗指导。

- 该指南的更新内容包括诊断、手术治疗、放疗和化疗、靶向治疗等方面的最新进展和建议。

- 通过及时了解和应用该指南，医生和患者可以更好地制定治疗方案，提高肾癌患者的治疗效果和生活质量。

- 读者可以通过NCCN官方网站获取详细的指南内容和相关资源。

> 注意：本文档根据用户要求提供概要信息，具体内容请查阅官方指南。