医药公司组织机构图
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质量手册(依据ISO 9001: 2000标准,药品生产质量管理规范2010年修订版)目录1 总则1.1 颁布令1.2 质量负责人任命书1.3 企业概况1.4 编制质量手册的目的1.5 编制说明1.6 质量手册的适用范围1.7 企业地址和通讯联络方式及号码1.8 质量手册的发放体系1.9 质量手册持有者的责任1.10 质量手册的宣传贯彻1.11 以上活动涉及的各部门和人员的职责及权限2 质量方针及质量目标3 公司组织机构及质量保证体系图4 管理者承诺5 质量方针的贯彻及管理职责6 质量管理体系7 资源的提供及管理8 产品的质量实现9 原材料提供10 生产过程的质量控制11 产品质量检验控制12 不合格品的管理13 质量文件管理14 自检审核15 质量改进前言1 总则1.1 颁布令为规范本企业药品生产质量管理行为,保证产品质量满足顾客要求,提高企业的管理水平,使本企业质量管理及现代管理方式接轨,依照《药品生产质量管理规范(2010修订)》及 ISO9001::2000 标准的全部要求并结合本公司的实际情况,编制了该质量手册,并在此基础上建立了质量管理体系。
本企业以本手册为质量管理规范,手册包括:1、企业质量管理体系的范围;2、对企业质量管理体系程序文件的引用;3、企业质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
本手册阐明了企业的质量方针和质量目标,是实施企业质量管理的法规性和纲领性文件,本手册为第一版,本企业全体员工要认真贯彻实施。
经理:年月日1.2 质量负责人任命书为加强对本企业的质量管理体系,使企业建立的质量管理体系能够持续有效运行,并真正长期地坚持实施质量管理标准,任命xxx为本企业的质量负责人。
质量负责人的职责是:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求;3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的质量意识;4、就质量管理体系有关事宜对外联络;5、确保公司质量管理体系能持续改进其有效性,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途的药品。
销售部岗位职责制销售部是公司前沿窗口,体现着公司的形象,也担负着实现公司各项目利润的重任,需要从经理到主管、到商务员、到电话销售员各个环节的人员精诚团结,尽心尽责地努力工作。
销售部组织机构图销售经理销售主管商务员电话销售员销售助理一.经理1.密切掌握销售动态,参与销售策划的工作,使销售信息更好地服务于策划,策划的成果更好地促进销售;组织各部门对市场定位的讨论及参与其他一些决策。
2.部门内部的人事管理;掌握部门工作人员的思想动态,调动其工作的积极性,使部门成为积极、向上、团结的整体,并完成公司下达的各项任务。
3.协调本部门与其他部门的关系,做好与采购、仓储物流、信息、财务、人事行政、连锁管理各部门的工作衔接。
避免因各部门工作衔接不够使销售额、销售策划等达不到预期的销售状况。
4.培养销售人员的专业技能及销售队伍的凝聚力,力求组建一支业务能力极强、高素质的销售团队,以便能出色完成公司下达的销售任务。
5.安排主管的工作,充分调动其工作积极性,并逐步培养其独立工作的能力。
6.采取相应措施,尽最大可能地掌握客户资源并提高成功率。
二.主管1.完成公司、经理交给的各项任务,并能积极主动、有预见性地解决工作中遇到或可能遇到的问题。
2.准确的掌握销售方案的销售状况及回款情况,当状况不佳时,能及时准确地发现原因,并告之相关部门,以便及时作出调整。
3.安排销售助理的工作,督促其对资料的完整收集、规范整理、及时归档,随时向上级提供准确的销售信息、销售回款信息。
4.负责督促商务员、电话销售员严格遵守本规章制度,提高仪态、仪表、服务质量,服务意识。
5.掌握员工的思想动态,充分调动其工作积极性,帮助其调节好心理状态,使他们以最佳的精神面貌、最高的热情投入到工作中。
6.监管和改善销售办公室的环境卫生、物品摆放,发现问题及时与相关部门衔接,并负责解决。
7.布置员工的工作,并每天检查他们的工作完成情况。
随机地请客户对商务员、电话销售员做出评价,并记入商务员、电话销售员档案,以促进商务员、电话销售员提高服务质量。
销售部岗位职责制销售部是公司前沿窗口,体现着公司的形象,也担负着实现公司各项目利润的重任,需要从经理到主管、到商务员、到销售员各个环节的人员团结,尽心尽责地努力工作。
销售部组织机构图销售经理销售主管商务员销售员销售助理一.经理1.密切掌握销售动态,参与销售策划的工作,使销售信息更好地服务于策划,策划的成果更好地促进销售;组织各部门对市场定位的讨论及参与其他一些决策。
2.部门部的人事管理;掌握部门工作人员的思想动态,调动其工作的积极性,使部门成为积极、向上、团结的整体,并完成公司下达的各项任务。
3.协调本部门与其他部门的关系,做好与采购、仓储物流、信息、财务、人事行政、连锁管理各部门的工作衔接。
避免因各部门工作衔接不够使销售额、销售策划等达不到预期的销售状况。
4.培养销售人员的专业技能及销售队伍的凝聚力,力求组建一支业务能力极强、高素质的销售团队,以便能出色完成公司下达的销售任务。
5.安排主管的工作,充分调动其工作积极性,并逐步培养其独立工作的能力。
6.采取相应措施,尽最大可能地掌握客户资源并提高成功率。
二.主管1.完成公司、经理交给的各项任务,并能积极主动、有预见性地解决工作中遇到或可能遇到的问题。
2.准确的掌握销售方案的销售状况及回款情况,当状况不佳时,能及时准确地发现原因,并告之相关部门,以便及时作出调整。
3.安排销售助理的工作,督促其对资料的完整收集、规整理、及时归档,随时向上级提供准确的销售信息、销售回款信息。
4.负责督促商务员、销售员严格遵守本规章制度,提高仪态、仪表、服务质量,服务意识。
5.掌握员工的思想动态,充分调动其工作积极性,帮助其调节好心理状态,使他们以最佳的精神面貌、最高的热情投入到工作中。
6.监管和改善销售办公室的环境卫生、物品摆放,发现问题及时与相关部门衔接,并负责解决。
7.布置员工的工作,并每天检查他们的工作完成情况。
随机地请客户对商务员、销售员做出评价,并记入商务员、销售员档案,以促进商务员、销售员提高服务质量。
XXXXX质量体系文件药品经营活动场地主文件文件编号:XXXX-SMF版本编号:202001审核:批准:受控状态:受控本质量管理制度于2020年11月30日发布并生效本质量管理制度权属公司所有,未经许可,不得翻印一、编写目的:指导企业自检、接受第三方质量审核或药品监管部门监督检查时如何提交质量体系信息,以保证药品经营活动持续合法合规。
二、企业一般信息三、参与药品经营活动企业的质量管理体系1、企业质量管理体系运行情况以及执行或参考标准为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,加强药品经营质量管理,把GSP要求的标准作为公司的行为准则,我公司坚持“XXXXXXXXXXXXXX”的质量方针,建立健全质量管理体系,配备相应的人员,设备设施,完善质量管理体系文件及计算机系统,严格按照GSP要求进行药品的采购、储存、销售等经营活动。
我公司根据《药品经营质量管理规范》及相关附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)要求进行了质量管理体系内审检查活动,通过内部审核,确认我公司软、硬件条件符合GSP要求,确保药品在采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送等环节的质量安全。
2、组织机构图3、相关岗位人员配备情况质量负责人1人,质管部长1人,质管员2人,验收员1人,收货员1人,养护员1人,保管员6人,采购员3人,运输员1人,销售员82人4、关键岗位人员变更情况20XX年XX月XX日XXXXX由“XX”变更为“XX”20XX年XX月XX日质量负责人由“XX”变更为“XX”,质管部长由“XX”变更为“XX”5、供应商和购货客户的管理5.1 因供应商、购货客户数量庞大,以下描述相关供应商和客户计算机管理系统管控情况:5.1.1 系统中对于供应商模块的管控有:基本信息录入,营业执照效期拦截(提供上一年度年度报表单位效期为次年6月30日),经营范围拦截,药品经营许可证有效期拦截(或药品生产许可证有效期拦截),GSP有效期拦截(GMP有效期拦截),质保协议有效期拦截,被委托人有效期拦截。