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药品不良反应的名词解释药品不良反应是指在医疗应用过程中，使用合理剂量的药物出现的对患者不利的反应。
药品不良反应可以发生在任何类型的药物中，无论是处方药、非处方药还是中药。
尽管药品不良反应是使用药物的常见问题，但它们可能对患者的健康和治疗产生重要的影响。
在本文中，我们将对药品不良反应进行详细的解释。
定义和分类药品不良反应指的是由药物引起的对患者产生不利影响的反应。
这些反应可以是局部性的或全身性的，从轻微的不适到严重的毒性反应，甚至可能威胁患者的生命。
药品不良反应可分为以下几类：1. 常见不良反应：这是使用某种药物常见的不良反应，已经在药物的说明书中进行了明确的描述。
例如，某些抗生素可能导致腹泻，某些镇静剂可能导致嗜睡或注意力不集中。
2. 严重不良反应：这些不良反应往往较少见，但严重性较高。
它们可能需要紧急医疗干预，以避免对患者产生进一步的伤害。
例如，某些化疗药物可能导致骨髓抑制，严重的心律失常可能是某些心脏药物的副作用。
3. 过敏反应：这种反应是由患者体内免疫系统对使用的药物产生过敏反应而引起的。
过敏反应可以是轻微的皮肤瘙痒或严重的过敏性休克。
常见的过敏反应药物包括某些抗生素、解热镇痛药和非甾体类抗炎药。
4. 依赖和成瘾性反应：某些药物在长期使用的过程中可能导致患者对其产生依赖性和成瘾性。
这主要包括某些镇痛药、精神药物和镇静剂。
依赖和成瘾性反应的发生不仅对患者的身体健康产生影响，也可能对其心理健康和社会功能造成不利影响。
原因和预防药品不良反应的发生往往是由于多种原因的综合作用。
这些包括药物的理化性质、剂量和用药途径，患者个体差异以及与其他药物或食物的相互作用等。
为了预防和减少药品不良反应的发生，以下措施可以被采取：1. 选择合适的药物和剂量：医生应根据患者的疾病情况、年龄、性别和其他相关因素选择最合适的药物和剂量。
同时，患者应严格按照医嘱使用药物，并定期复诊以评估疗效和副作用。
2. 监测不良反应：医生和患者应密切监测使用药物后出现的任何不良反应。
药品不良反应药品不良反应是指在合理用药范围内，由于特殊生理机制、身体状况或不可预测的个体差异等因素导致的药物使用后出现的不良反应。
药品不良反应是药物治疗中一个重要的问题，严重影响着患者的生活质量和疾病治疗效果。
本文将从药品不良反应的定义、分类、预防和处理等方面进行探讨。
一、药品不良反应的定义药品不良反应，即药物的治疗期间或停药后使用遵循相关国家和地区标准的某种药物引起的不良反应。
不良反应通常分为轻度、中度和重度，根据其严重程度，可以选择不同的处理方法。
二、药品不良反应的分类1. 药理性不良反应：即由于药物本身的药理作用引起的不良反应，如抗生素引起的肠胃不适。
2. 过敏反应：某些药物在人体内引起的过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
3. 中毒反应：由于药物的剂量超过了人体所能承受的范围，导致中毒反应，如药物过量引起的中毒症状。
4. 交叉过敏反应：某些药物与已使用的药物发生交叉过敏反应，如某些抗生素与青霉素过敏者使用引起的过敏反应。
三、药品不良反应的预防1. 合理用药：患者在使用药物时应严格按照医生的处方剂量和用药时间进行使用，并避免自行停药或随意增减药物剂量。
2. 病史及药物过敏史的告知：患者在就医时应详细告知自己的病史及药物过敏史，以便医生在开具处方时避免使用有潜在风险的药物。
3. 个体差异的考虑：每个人对药物的反应都可能存在差异，患者在初次使用药物时应关注身体的反应，如出现异常症状应及时告知医生。
四、药品不良反应的处理1. 及时停药：一旦出现不良反应，患者应及时停药，并告知医生所出现的不良症状。
2. 对症处理：针对不同的不良反应，医生会根据具体情况进行对症处理，如药物过敏引起的皮肤瘙痒，可以使用抗过敏药物进行缓解。
3. 转换药物：对于存在不良反应的患者，医生可以根据情况选择其他具有相同效果但不会引起不良反应的药物进行替代治疗。
总结：药品不良反应是一个不可忽视的问题，患者在用药过程中要注意药物的合理使用，及时告知医生有关病史和过敏史，避免不必要的风险。
药品不良反应篇一：药品不良反应概述药品不良反应概述第一节药品不良反应定义广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。
其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。
WHO对药物不良反应的定义：在预防、诊断、治疗目的无关的反应。
该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。
国家药品不良反应监测中心的定义：在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质等。
与WHO对药品不良反应的定义一样，排除了有意的或意外的过量误用、药物滥用（包括吸毒）、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。
这种设定是为了便于监测报告制度的建立和工作的开展。
研究药物不良反应将有利于促进合理用药。
临床合理用药必须掌握的两个要点即有效性和安全性。
前者是指对症选药，即使所选药物的作用符合于治病的要求，后者是指避免或减少药物不良反应和药源性疾病的发生。
第二节药品不良反应分类一药品不良反应按发病机制分类不良反应的分类，揭示了药物与机体间的相互关系，使人们关注引起同类反应的共同因素和表现形式，从而采取相应的共同的措施进行治疗和预防。
传统的分类方法通常把药物不良反应分为A型、B 型和C型三大类。
这种简单明了的分类从1977年廷至今天，但因为粗略，不能准确地把各种不良反应的成因机制归于某类，因此就出现了目前新的、内容更丰富、定义更准确的分类方法，即A、B、C、D、E、F、G、H、U共九类。
新的分类方法保留了A类，对B类则重新进行了定义和划分。
A型反应：又称为剂量相在的不良反应。
它是药物常规药理作用的廷伸和发展，反应程度与药物在体内浓度高低密切相关，因此本型反应是可以预测的，在人群中发生率高，死亡率低。
毒副作用是本型反应主要内容，其它还有过度反应、首剂反应、撤药反应、继发反应、药物依赖性等。
B型反应：又称质变异常性不良反应，它是一种与药物常规药理作用无关的异常反应，常规毒理筛选不能发现，难预测，发生率低而死亡率高。
药品的不良反应名词解释药品的不良反应是指在服用药品时出现的不良或有害的反应，不同的药物或药品可能会导致不同的不良反应。
不良反应包括各种不适症状、代谢异常、器官损伤、过敏反应等，甚至可能导致人身伤害和死亡。
因此，药品的不良反应是严肃的问题，需要引起人们的高度重视。
药品的不良反应主要分为以下几种：1. 药物过敏反应：药物过敏反应是人体对某些药物成分产生的特异性免疫反应。
通常表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、面部红肿、呼吸困难等症状，严重者可能导致休克和死亡。
常见的过敏药物包括青霉素、磺胺类药物等。
2. 药物毒性反应：药物毒性反应是指药物在正常使用剂量下，对机体组织或器官产生的损害。
主要表现为肝肾功能不良、血液系统异常、神经系统损伤等。
常见的毒性药物包括氨基糖苷类、抗肿瘤药物等。
3. 不良药物相互作用：不同药物之间会产生相互作用，导致不良反应。
例如，一些心脏病患者服用的药物和降压药物一起使用可能导致血压过低。
4. 药物剂量反应：药物的剂量过大或过小都可能导致不良反应。
例如，某些抗生素过量使用可能导致肠道菌群失衡。
5. 遗传相关反应：一些药物可能会影响个体的遗传变异，导致不良反应。
例如，乙肝携带者使用拉米夫定可能引起肝功能异常。
为了减少药品的不良反应，医生在开具药方之前，应该仔细了解患者的药物过敏史、既往病史和目前情况等信息，并根据患者的身体情况和药物剂量进行合理的调整。
同时，在用药过程中，患者应严格按照医生的要求使用药物，不要随意增减剂量或停药。
如果出现药物不良反应，应及时就医并告知医生。
药品不良反应与注意事项说明书一、药品不良反应说明药品的治疗效果和药物安全性是人们购买和使用药品时最为关心的问题之一。
然而，所有的药品都存在一定的不良反应风险。
为了确保患者的用药安全，我们提供以下药品不良反应的说明。
1.不良反应定义及分类不良反应是指在正常剂量、正常用途情况下，药物引起的不良生理、病理反应。
根据不良反应的严重程度和预测性，不良反应可分为常见不良反应、罕见不良反应和严重不良反应。
2.常见不良反应常见不良反应通常包括轻度的副作用，如头痛、恶心、腹泻等，这些反应大多数病人可以耐受并自行消失。
在使用药品时，如果出现这些常见不良反应，不必过于担心，但建议咨询医师。
3.罕见不良反应罕见不良反应相对较少见，但可能会给患者带来较明显的不适感，如过敏反应、皮疹等。
如果患者在使用药品过程中出现罕见不良反应，应立即停用药物，并咨询医师处理。
4.严重不良反应严重不良反应是指患者在使用药品时可能出现的严重并且需要立即处理的不良反应，如严重过敏反应、出血等。
出现严重不良反应时，患者应立即就医求助。
二、用药注意事项说明除了了解药品的不良反应外，正确使用药物也是保证用药安全的重要环节。
以下是药物使用的注意事项。
1.遵医嘱用药患者应当根据医生的处方，严格按照规定剂量和用药时间进行用药。
不得擅自增减药物剂量或停药，避免因此引发不良反应或疾病复发。
2.存储药品药品应存储在干燥、阴凉处，远离阳光直射和潮湿环境。
同时，要将药品放置在儿童无法接触到的地方，以防止误食。
3.注意药物禁忌患者在使用药物前，应仔细阅读药品说明书，了解药物的禁忌症。
如果患者有相关禁忌症，应立即停止使用，并咨询医师。
4.注意药物相互作用不同药物之间可能会产生相互作用，导致药效增强或减弱，甚至出现不良反应。
因此，在使用多种药物的情况下，患者应向医师咨询，并及时告知正在使用的药物情况。
5.药物使用期限患者在使用药品时，要注意药品的有效期限，并不要使用过期药物。
药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。
药品不良反应常见而且严重，会给患者的生命健康造成威胁。
在医疗实践中，了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。
下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。
1. 什么是药品不良反应？药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。
2. 为什么药品会引发不良反应？药品不良反应可能是与药物化学成分有关，也可能是与患者个体差异有关。
3. 药品不良反应有哪些类型？药品不良反应可以分为两种类型：常见不良反应和罕见不良反应。
4. 常见不良反应是指什么？常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。
5. 罕见不良反应是指什么？罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。
6. 药品不良反应的临床表现有哪些？药品不良反应的临床表现包括负荷量变大，测定数值改变，与化验指标相关。
7. 药物不良反应的危害有哪些？药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。
8. 如何预防药物不良反应？预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。
9. 如何监测药物不良反应？监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。
10. 药品不良反应的处理措施有哪些？药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。
11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求？药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息，并依法对药品不良反应进行监管。
12. 为什么要重视药物不良反应？重视药品不良反应是为了保证患者的安全，减少不良反应对患者健康的危害。
13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应？医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。
14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素？药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。
药品不良反应的等级划分标准通常根据不良反应的严重程度、对患者的影响以及是否需要紧急处理等因素来确定。
以下是一些常见的药品不良反应等级划分标准：
1. 轻度不良反应：指轻微的、不影响患者正常生活的不良反应，如头痛、恶心、皮疹等。
2. 中度不良反应：指较为严重的、需要治疗或干预的不良反应，如呕吐、腹泻、过敏反应等。
3. 重度不良反应：指严重的、可能危及患者生命的不良反应，如呼吸困难、心悸、昏迷等。
4. 紧急不良反应：指需要立即处理的、可能危及患者生命的不良反应，如过敏性休克、药物中毒等。
此外，还有一些其他的等级划分标准，如轻微、中度、重度等，这些标准通常由医疗机构或药品监管部门制定并发布。
在使用药品时，患者和医生应该密切关注药品的不良反应情况，并及时采取相应的措施。
药品不良反应知识培训目录一、药品不良反应概述 (2)1. 药品不良反应定义及分类 (3)2. 常见药品不良反应类型与表现 (4)3. 药品不良反应发生原因及影响因素 (5)二、药品不良反应监测与报告 (6)1. 药品不良反应监测流程 (7)2. 药品不良反应报告制度及要求 (9)3. 报告表格填写规范与注意事项 (10)三、药品不良反应评估与处理 (11)1. 药品不良反应评估原则及方法 (12)2. 药品不良反应处理措施与流程 (14)3. 严重不良反应的紧急处理 (15)四、药品不良反应预防策略 (15)1. 合理用药原则及实践 (16)2. 患者教育在预防药品不良反应中的作用 (17)3. 药品生产企业与医院的责任与义务 (18)五、案例分析与实践操作 (19)1. 典型药品不良反应案例分析 (20)2. 药品不良反应报告与监测实操演示 (21)3. 药品安全使用注意事项及指导 (22)六、培训测试与评估 (24)1. 知识测试题目及答案 (25)2. 培训效果评估方法 (25)3. 持续改进计划与建议 (26)一、药品不良反应概述药品不良反应，简称ADR,是指在正常剂量下使用药物后出现的不良效果或副作用。
ADR的发生可能对患者的健康造成严重影响，甚至危及生命。
随着全球范围内药品使用的不断增加，ADR已经成为公共卫生领域的一个重要问题。
加强对药品不良反应的监测和预防，对于保障人民群众的身体健康具有重要意义。
药品不良反应的发生可能与多种因素有关，包括药物本身的性质、剂量、给药途径、患者的身体状况、药物相互作用等。
为了更好地识别和预防ADR,医务人员需要了解各种药物的潜在风险，并采取相应的措施来降低ADR的发生率。
药品不良反应的监测和管理已经取得了一定的成果，国家药品监督管理局等相关部门制定了一系列法规和指南，对药品不良反应的监测、报告、评价和处理进行了规范。
我国还积极参与国际合作，与世界卫生组织等国际组织共同推动药品安全领域的发展。
第四章药物不良反应1、什么是药品不良反应？答、按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。
该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。
在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。
在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。
可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。
在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。
2、药品不良反应的分类有哪些？答、药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。
A型反应是由于药品的药理作用增强所致。
特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。
主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
B型反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。
特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。
进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。
C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。
一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。
3、药品不良反应的临床表现有哪些？严重药品不良反应指哪些情形？答、药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。
不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。
如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。
根据不良反应的性质分为：1）副作用(副反应)：药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。
药品不良反应的分类
1、中性不良反应：以轻微症状体现，如口腔炎，皮疹等。
2、副作用：持续存在，可能会阻碍药物治疗的进展，如过敏症，恶心，呕吐等。
3、毒副作用：极端的不良反应，会对人体的生理系统造成损害，出现器官细胞永久性破坏，如中毒、肝毒性等。
4、超剂量后遗症：当药物剂量超出有效剂量的范围时，会产生相应的毒副作用，如舌周黑色斑点、脱发、呼吸困难等。
5、耐受不良反应：是慢性不良反应，由于持续服药而产生，可能与服药后长期改变的药理反应有关，如生长抑制，血液凝固障碍等。
药品的不良反应
WHO对药品不良反应的定义是：人们为了预防、诊断、治疗疾病，或为了调整生理功能，正常地使用药物而发生的任何有害的、非预期的反应。
药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）不同于药品不良反应，它通常是指药品作用于机体，除发挥治疗功效外，有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应，它是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，不一定与药物的使用有因果关系，也不以“合格药品”为前提条件。
ADE对新药的安全性评价具有重大的现实意义，因为在很多情况下，ADE与用药虽然在时间上相关联，但因果关系并不能马上确立。
为了最大限度地降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测，并进一步明确其与药品的因果关系。
药品不良反应知识宣传发布日期：2016-05-26 广东省药品不良反应监测中心1.什么是药品不良反应答：药品不良反应英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应;2.什么是药品不良事件答：国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件英文Adverse Drug Event,缩写为ADE是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系;药品不良事件和药品不良反应含义不同;一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应;它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估;3.什么是严重药品不良反应答：根据药品不良反应报告和监测管理办法卫生部令第81号,严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的;4.药品不良反应有哪些临床表现答：从总体上来说,药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似,如表现为皮肤附件损害皮疹、瘙痒等、消化系统损害恶心、呕吐、肝功能异常等、泌尿系统损害血尿、肾功能异常等、全身损害过敏性休克、发热等等;5 .是不是所有的药品都可能引起不良反应答：是的;任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重；有的人是这种反应,有的人是那种反应;许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起不良反应;事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也能在一部分人身上引起不良反应6.什么是药品的副作用副作用和不良反应有区别吗怎样预防答：老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应;在学术上,药品的副作用只是药品不良反应的一种,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关,但与用药目的无关的作用;出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用;当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用;药品不良反应除副作用副反应,还包括药品的毒性作用毒性反应、后遗效应、变态反应等;一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药;患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后注意疗效怎样,有没有副作用；如疗效、副作用不明显,遵医嘱可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量;增加剂量后更要密切观察有无不良反应;7.为什么有些药品不良反应难以预测答：药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类;前者包括年龄、性别、遗传、易感性、疾病等；后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等;因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预测的原因;8.为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会出现不良反应答：各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果;但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性;许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应; 9.我国药品不良反应报告的范围是什么答：按照药品不良反应报告和监测管理办法卫生部令第81号的规定,我国药品不良反应报告范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品,报告新的和严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应；满5年的,报告新的和严重的不良反应;但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”;10.患者发现可疑药品不良反应应该怎么办答：患者发现了可疑的药品不良反应,首先要停止服用可疑的药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗;要向医生咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物;根据药品不良反应报告和监测管理办法卫生部令第81号的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料;11.如何正确阅读药品说明书答：药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定;但是,目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出;有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应;说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几次等,一定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量,有些人因为个体差异,对药品的作用特别敏感,很低的剂量应可能出现不良反应;这种情况在药品上市前不一定能发现;所以用药前,即使认真地阅读了说明书,按说明书的规定服用,还要留心药品的不良反应;12.用药为什么要遵说明书规定的剂量答：药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应;在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的;有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意;13.慎用与禁用有什么区别答：药物说明书经常注明某某药在什么情况下需慎用、禁用字样,应该如何掌握呢“慎用”是指谨慎应用,并非绝对不能用,这种药可能会引起不良反应,通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者;因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,机体代谢能力低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外小心谨慎,一旦出现问题应及时停止并向医师咨询;“禁用”即禁止使用,因为用后会发生严重不良反应或中毒,如阿司匹林,有消化性溃疡的患者应禁用,又如马来酸氯苯那敏扑尔敏,对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用;14.公众如何发现不良反应出现不良反应后如何应对答：使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状;极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等;患者一旦出现疑似的症状就应当立即停药,一些症状在停药后可自行好转,如果症状较重、或停药后未见好转建议去医院检查治疗;15.怎样预防药品不良反应答：药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程;首先,政府部门应该重视这个工作,起草有关法规,设立药品不良反应监测专业机构,给以各方面必要的支持,及时发布药品不良反应信息,做好宣传教育工作；其次,药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门,认真地收集、报告药品不良反应病例；然后,广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识；最后,医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育,消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识,提高这方面的自我保护能力;16.哪些人易发生药品不良反应答：一般认为,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应;孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康;17.有人说,除已知的有毒中草药外,一般中草药没有什么毒性,多服一些没问题这种说法对吗答：中草药之所以能有治疗作用,是因为其中含有有效的药物化学成分,这些成分的化学结构一般比较复杂,也不会只对某个器官发挥作用;服用中草药也能引起的毒副反应,更不能随便多服;18.中药的剂量越大、疗效就一定越好吗答：不能这么认为;许多中药在不同的剂量具有不同的作用,例如川芎在小剂量时能收缩宫,大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩;因此,同化学药品一样,中药也规定有适宜的使用剂量;如使用剂量过大,也会引起有害反应;19.常用的抗感冒药有什么不良反应答：常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药,其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等,这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应,常见的不良反应有皮疹、嗜睡、消化道症状等；极少数患者使用还可能发生严重不良反应,如扑热息痛,曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等,甚至有引起昏迷的；再如感冒通,少数人特别是儿童服用后出现血尿,应该引起重视;此外,抗感冒药多是复方制剂,使用时要避免含相同成分的不同药品联合使用,这种使用会加大抗感冒药的安全风险;。
我国药品不良反应定义介绍药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指患者在接受正常用量的药物治疗期间出现的对药物有害的不良反应，包括药物的预期和非预期的不良反应。
我国对药品不良反应的定义和管理有着明确的规定，以保障患者的用药安全。
本文将深入探讨我国药品不良反应的定义及相关内容。
药品不良反应的定义根据《药品不良反应监测与报告管理办法》，我国对药品不良反应的定义如下：1.药物：指用于预防、治疗、诊断、改变生理功能以及调节生物过程的物质，包括化学药品、生物制品、中药等。
2.不良反应：指使用药物后发生的对患者有害的不良事件，包括药物的预期和非预期的有害反应。
3.预期不良反应：指已在药物说明书中明确列出的不良反应，无论发生率是否明确。
4.非预期不良反应：指未在药物说明书中明确列出的不良反应，包括药物的剂量依赖性和剂量无关性的不良反应。
根据以上定义，我国对药品不良反应的范围较广，能够有效识别和监测各类不良反应，以提高药品的安全性和信任度。
药品不良反应的分类药品不良反应可根据不同的分类标准进行划分。
根据《药品不良反应监测与报告管理办法》以及国际上常用的标准，我国药品不良反应可分为以下几类：1.严重的预期不良反应：包括对患者生命有严重危害的预期不良反应，如致命性过敏反应、肝损伤等。
这类反应可能导致患者的重大并发症或死亡，需要及时报告和处理。
2.非严重的预期不良反应：包括对患者生活质量有一定影响的预期不良反应，如恶心、呕吐、头痛等。
虽然不会危及生命，但需要及时监测和处理，以减轻患者的不适感。
3.非预期不良反应：包括未在药物说明书中明确列出的不良反应，如药物过敏反应、药物相互作用等。
这类反应可能与药物的剂量、疗程等因素有关，需要仔细观察和评估。
4.滥用或误用引起的不良反应：包括因药物的滥用或误用导致的不良反应，如过量使用、错误用药等。
这类反应与患者或医务人员的用药行为有关，需要进行教育和宣传，以降低发生率。
药事管理学论文论文名称：严重药品不良反应救济制度设计探讨名字：班级：学号：日期：2012年4月15日严重药品不良反应救济制度设计探讨【摘要】：从1986年我国政府决定在北京、上海的10家医院开展ADR监测试点工作以来，我国的ADR监测已有26年的历史。
虽然其在一定程度上监测及处理了一批ADE，但是对于严重药品不良反应（AE）的处理却并不尽人意，如何更好的进行制度设计是本文的探讨要点。
【Abstract】: From 1986 our country government decided in Beijing, Shanghai’s 10 hospitals to carry out ADR monitoring and now on, our ADR monitoring has a history of 26 years. Although the degree of monitoring and treatment of a number of the ADE, but the of treatment serious adverse drug event ( AE ) is not satisfactory, how to make a better design of the system is the point of this paper.【关键词】：严重药品不良反应救济制度设计【Key words】: AE Relief System design据WHO一项研究表明，，对药物产生的非预期、有害反应（称作药品不良反应）位居许多国家主要死因之列。
世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。
我国也不例外。
20 世纪以来, 随着新药的不断上市和广泛应用, 严重药品不良反应时有发生, 受害人处于不利的局面。
事实上，并不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。
世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。
在一些国家，像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用，超出了药物治疗本身的费用，至少60%的药品不良反应可得到预防。
但是另外的40%却正在影响着我们的患者，无论是身体上还是精神上。
他们受到伤害理应得到救济，但是由于责任认定的难度巨大，到底应该由谁来负责，是医院？是药商？本文将重点讨论药品严重不良反应的救济制度的构建问题进行探讨。
一、严重药品不良反应的定义及原因分析㈠严重药品不良反应定义根据我国2004 年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》 ( 简称《监测管理办法》)规定: 严重药品不良反应( AE) 是指因使用药品引起一下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院事件延长。
从上述定义可知: 严重的药品不良反应对人体伤害是及其巨大的。
而就我们所知的药品不良反应而言，药品本身是合格的，而且并没有超出或减少用药量，其用药目的正当，那么就说明没有人是明确的责任承担着。
但是就AE而言，其发生的后果是严重的。
为了不使那些受困家庭支离破碎，对其进行救济是非常有必要的。
㈡原因分析不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。
世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。
就我们已知的造成不良反应的原因可能有：1、误诊病人；2、开药错误或开了正确的药物，但剂量不对；3、没有发现可使病人产生反应的医学、遗传或过敏性疾病；4、自行服用处方药物；5、未按用药说明服药；6、与其它药品（包括传统药物）和一些食品产生反应；7、使用了低质药物，其组成和成分没有满足科学方面的正确要求，这些药物可能无效并且经常会带来危险；8、使用了没有活性成分或含有错误成分的假冒药物。
即使上述情况得以避免，所有的药物也会产生副作用，而有些副作用可能会造成损害。
不能够完全肯定地预见到使用某种药物进行治疗的效果。
所有的药物既有益处，也有带来危害的可能性。
所以对新药进行实时监测是非常有必要的，确保具有良好质量、安全、有效的处方药品，并且在正确的时间、以正确的剂量、用在正确的病人身上，可将这种危害风险降至最低，并且通过完善的救济制度可以使对病人的损害降到最低。
二、严重药品不良反应的特点1.客观存在、不可避免的: 任何药都是由化学成分构成，因此，不可避免的会有一些副作用。
2．迟发性： ADR难以预测，而且新药上市前的临床试验样本量有限（一般为500~3000人）、病种单一，多数情况下排出了老人、孕妇和儿童，一些病症不易被发现。
药品不良反应/ 事件的个体差异性很大: 同一厂家生产的同一批号的同一药品，不同的人服用后也会出现不同的反应。
这种个体差异性，也是医生无法掌握、无法控制的。
3．个体差异性大:同一厂家生产的同一批号的同一药品，不同的人服用后也会出现不同的反应。
这种个体差异性，也是医生无法掌握、无法控制的。
4．严重性：AE不仅是个人家庭的经济、精神负担，其产生巨大的社会影响、造成不可估量的社会危害。
5．救济机制不完善：虽然我国在2004年3月卫生部、国家食品药品监督管理局颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，但是相关的救济制度却迟迟未见其踪影。
出现药品不良反应，赔偿由谁来承担，在法律上没有明确规定，这就造成了医院、患者和生产厂家之间的矛盾。
6．患者的后续治疗费用无法解决:药品不良反应发生后，患者与药品生产企业或医院“打官司”，费时费力，索赔无门，患者的后续治疗费用也无法解决，使其遭受精神和经济上的双重打击。
三、我国药品不良反应处理现状根据《侵权责任法》相关法条规定我国对于药品不良反应的责任认定采用的是无过错责任原则，只要缺陷产品造成了损害，无需证明生产者是否存在过错，药品生产者都要要承担赔偿责任。
由于我国没有针对药品不良反应的单独法律法规，所以在发生药品不良反应纠纷时我们无法立刻确定过错方，在责任认定上如果完全根据《侵权责任法》将责任划分给药品生产者，根据我国药品生产企业的承受能力是不现实的。
一方面生产者对合格药品所致不良反应承担赔偿或补偿责任感到不服，因为其按国家标准或行业标准生产药品，那么这个标准的设立是否多余；另一方面赔偿的金额如果不够填补药品使用者的实际损失怎么办，所以在药品不良反应纠纷发生后，相关的法律法规没有起到应有的作用。
四、国外救济制度借鉴㈠德国药品不良反应救济在德国20 世纪60 年代的沙利度胺药害事故( Thalidomide Disaster) 即“反应停事件”后, 德国在1976 年制定了一部《药物伤害法》,规定生产有缺陷的药物的生产者对此应承担严格责任。
这也是欧洲最早的一部关于药品责任的专门立法。
此后为进一步规范药品生产和保护消费者权益, 德国于1978 年1月1日施行新的药品法。
德国把致人严重损害的药品意外的不良反应定性为药品的设计缺陷,且依该法规定,药品生产商不得主张发展风险抗辩。
即生产商不得以“药品缺陷是依当时的科技水平所不能发现的”理由申请免除责任, 而其商品责任法则允许生产商主张发展风险抗辩。
在损害赔偿的问题上,德国药品法设定了最高赔偿限额,其第88条规定赔偿义务人责任为: ①致人死亡或伤害的情形,一次性赔偿数额最高为50万马克,或年金赔偿数额每年不超过3 万马克。
②同一药品导致多数人死亡或伤害的情形, 除受第一款所规定外, 一次性赔偿数额最高为2亿马克,或以年赔偿数额每年不超过1200万马克。
㈡日本药品不良反应救济上世纪60、70 年代的日本把药品不良反应致人损害定性为过失侵权。
其适用依据是其民法典第709 条:因故意或过失侵害他人权利, 负因此而产生的损害赔偿责任。
日本于1975 年制定《制造物责任纲要试案》,该法对缺陷、责任主体、制造物的范围以及时效等都有详细规定。
随后日本于1994 年颁布了更加完善的《制造物责任法》。
该法规定, 制造物因缺陷致人损害时, 生产商应当承担严格责任。
药品属必须安全的产品, 如果其处于危险状态的话, 一般来说其制造者是有过失的, 因此, 产品有缺陷时可以推定制造者的过失。
特别是“斯蒙病”诉讼中, 法院以厚生大臣在批准医药品的制造上, 懈怠了对奎诺仿的安全确认为由, 追究了国家的过失责任。
另外该法在诉讼时效上也有特殊的规定, 对于在身体中逐渐蓄积而损害人的健康的物质所致损害或须经过一定的潜伏期后才出现症状的损害, 从损害发生时计算起, 10 年间不行使时, 因时效而消灭。
这一条款无疑考虑到了药品不良反应致人损害的特征。
近年来, 日本对医药品副作用的救济, 又制定了《医药品副作用救济·研究振兴基金法》, 由医药品制造业者的筹措款与国家的补助金对受害人实施支付, 支付范围包括因医药品副作用导致的健康受损、功能障碍以及死亡时受害人或其近亲属所受损失。
㈢美国药品不良反应救济在产品责任中,特别是药品不良反应的损害通常有延续性,有时甚至要下一代成年后才显现出来,受害人依据药理学鉴定的结果,虽然能证明损害是由于使用某一特定缺陷药品所引起, 但却于损害发生时由于服药至损害发生的时间间隔太久, 且当时有多个制造商生产同类产品并投放市场, 受害人难以确认该药品的生产者。
己烯雌酚( DES) 安胎剂案是美国药品不良反应致人损害救济的典型案例。
DES案中,加州最高法院否定了制药厂商提出的工艺水平抗辩,并判其巨额赔偿,也属于严格责任的典型案例,同时该案判决还创造了经典的“市场份额责任理论”。
1980年,美国加州最高法院审理该案的Mosk 法官以制造商在市场销售药物的占有率,认定制造商的行为与损害存在因果关系, 并按市场占有率确定损害赔偿责任。
适用该理论的理由在于,药品不良反应的损害通常有延续性,有时药品造成的损害是几代人所无法避免的。
这一理论以被告所占有的市场份额来确认责任的主体, 因而具有实际意义的公正性。
一般说来,生产商占市场份额越大, 所获利润越多, 其作为责任主体应承担的赔偿数额也就相应越大。
五、我国救济模式的构建㈠基金模式设立一个独立的救济基金，救济金的来源有两方面，一是医药品制造业者的一般缴纳金（所有上市医药品制造业者按规定都必须缴纳的现金，依据前一年销售数量计算）及附加缴纳金（造成具体伤害的制造业者按规定额外缴纳的资金），二是政府补助的救济事务费用。
另外，再接受一定的社会爱心人士的捐助。
在药品不良反应发生时直接由该基金为受害人提供救济。
该模式的优势在于更符合公平原则上的要求，受害人能够比较容易地获得救济，快捷有效，很少引发纠纷，并且有利于分散风险，减轻药品企业的负担。
㈡保险模式政府可指定信誉好、实力雄厚、保险业务运作机制稳定的保险企业作为药品不良反应救济金的运行者,指导设立ADR责任险。
