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有害物质管理控制程序1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求，有害物质参照《有害物质清单》。
3. 定义3.1有害物质（HS）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“限制物质”互换使用。
3.2无有害物质（HSF）：泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及其他适用的标准或法律法规。
3.3限制物质（Restricted Substance）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。
4. 职责4.1 公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程，确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求；负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
4.2 公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准，技术条件；负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。
4.3 营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.4 采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议。
4.5 品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件，并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。
4.6 设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。
4.7 品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入，在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识（如ROHS绿色标识）。
欧盟ROHS 2.0豁免条款2019年2月5日，欧盟委员会发布了一批指令(EU)2019/169~(EU)2019/178，针对RoHS 2.0附录III更新9项并新增1项豁免条款。
这些修订涵盖含铅和镉的材料和部件的各种应用，包括：➢在特定介电陶瓷、焊料、荧光粉触媒、印刷油墨等应用中的铅；➢在特定电触点、印刷油墨中的镉。
指令(EU)2019/169至(EU)2019/177对豁免范围提供了更加细化的定义并更新了有效期，而(EU)2019/178指令为特定应用中的铅添加了一项新的豁免（第42条）。
表1.RoHS指令2011/65/EU附录III中更新的有效期和豁免条款。
在指令2011/65/EU的附件Ⅲ中，所提交的豁免确定为4(f)、6a、6b、6c、7a、7(c)I、7(c)II、7(c)IV、8(b)、15，34和37。
RoHS法规附件III的对应条例将被替换为以下内容：条目号豁免条款有效期/类别4(f)- III 用于园艺照明的高压钠蒸汽灯中的汞含量—对于第5类产品：有效期至2021年7月21日4(f)- IV 用于治疗和消毒的紫外线灯中的汞含量—对于第5类产品：有效期至2021年7月21日6(a) 铅作为一种合金元素，在用于加工的钢和镀锌钢中铅含量不超过0.35（wt）—第8类和第9类中除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外，截止至2021年7月21日—第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日—第9类工业监测和控制仪器和第11类，截止至2024年7月21日6(a)-I 铅作为一种合金元素，在用于加工的钢中铅含量不超过0.35%（wt），在用于批量热浸镀锌钢中铅含量不超过—第1至第7类和第10、11类，截止至2021年7月21日0.2%（wt）6(b) 铅作为一种合金元素，在铝合金中铅含量不超过0.4%（wt）—第8类和第9类，除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外，截止至2021年7月21日—第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日—第9类工业监测和控制仪器和第11类，截止至2024年7月21日6(b)-I 铅作为一种合金元素，在铝合金中铅含量不超过0.4%（wt），若其来源于回收的含铅铝废料—第1至第7类和第10类，截止至2021年7月21日6(b)-II 铅作为一种合金元素，在用于加工的铝中铅含量不超过0.4%（Wt）—第1至第7类和第10类，截止至2021年5月18日6(c) 在铜合金中铅含量不超过4% —第1至第7类和第10类，截止至2021年7月21日—第8类和第9类，除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外，截止至2021年7月21日—第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日—第9类工业监测和控制仪器和第11类，截止至2024年7月21日7(a) 高熔融温度型焊料中的铅（例如：铅基合金中铅含量≥85%）—适用于第1至第7类和第10类(本附件第24点所列申请除外)，截止至2021年7月21日—第8类和第9类，除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外，截止至2021年7月21日—第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日—第9类工业监测和控制仪器和第11类，截止至2024年7月21日7(c)-I 电子电气器件的玻璃或陶瓷（电容中介电陶瓷除外）中的铅，或玻璃或陶瓷复合材料中的铅（例如：压电陶瓷器件）—适用于第1至第7类和第10类(本附件第34点所列申请除外)，截止至2021年7月21日—第8类和第9类，除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外，截止至2021年7月21日—第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日—第9类工业监测和控制仪器和第11类，截止至2024年7月21日7(c)-II 额定电压为交流125V或直流250V及以上的电容中陶瓷介质所含的铅。
RoHS环境有害物质管控手册（中英文）RoHS环境有害物质管控手册1、目的PURPOSE明确客户绿色产品要求、有计划地废除和削减相关有害化学物质，建立有害物质管理系统文件，确保xxx包装有限公司提供给客户的产品，可以满足客户的环保质量要求，符合环保法律法规要求，保护地球环境。
2、范围SCOPE本环境质量管理手册依照RoHS最新标准，制定公司的环境有害物质管理体系，描述体系的运作和相互关联。
同时适用于内部和外部(第三方)的审核或我司的供应商以展示：a) 有能力确保公司可以提供稳定的符合宣告的环境政策和法律法规要求的产品。
b) 向他人展现公司环境管理物质的符合性。
c) 寻求由外部组织对本身的环境管理物质给予验证。
d) 由本身进行符合本标准的自行评定与宣告。
3、定义DEFINITIONS环境管理物质:在部件?设备等所含有的物质中，对地球环境和人体存在显着影响的物质。
化学物质（Substance）：为元素及化合物，天然存在或通过生产工程得到。
包括为保持其稳定性的必要添加剂及使用工程中产生的杂质。
但是，能够在不影响化学物质的稳定性或成分变化的情况下分离出来的溶剂除外。
例：氧化铅、氯化镍、苯等。
有害物质(Hazardous substances): 指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。
不合格品(Non-conformity) ：指含有禁止使用物质的零部件、材料和产品。
MSDS成分表(MSDS compound list)：环境管理物质的含量的文书。
4 、POLICY AND TARGET 方针和目标4.1、化学物质管理方针公司制定有效的环境管理方针，并且每年评审，参阅附件一。
为达成xxx包装有限公司的环境有害物质管理方针，我们推进和合作伙伴下列事项：（1）积极采用低环境负荷的产品、零部件、材料（绿色采购）。
（2）采取积极的环境交流（通过积极公开产品环境信息，促进环保产品的普及）。
（3）废弃物最少化、促进持续利用和回收再生。
环境保护ROHS管理手册前言伴随科学技朮旳进步﹐工业与经济旳发展﹐人口旳激增﹐现代社会对环境旳严重污染和自然生态资源旳破坏日益严重。
保护地球环境已成为全人类刻不容缓旳重要课题。
美国﹑日本﹑荷兰﹑德国等诸多国家都纷纷制定了有关旳法律法规﹐用来严禁使用那些对环境有害旳化学物质。
欧盟于2023年推出RoHS指令(EU Directive 2023/95/EC on the Restriction of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment)来限制电子电器产品中有害物质旳使用。
RoHS指令规定从2006/7/1开始, 所有销售于欧盟市场旳电子电器设备不得具有铅﹑汞﹑镉﹑六价铬﹑聚溴联苯(PBB) ﹑聚溴二苯醚(PBDE)六种有害物质。
同步,某些国际大客户也纷纷倡导绿色产品﹐并综合各国法律﹐制定了自己旳产品环境保护规格。
我司根据各客户对产品环境保护系统旳规定以及企业实际状况建立RoHS管理体系。
使企业内各组织自觉遵守环境保护法律法规，保护环境；以符合欧盟RoHS指令以及各客户旳环境保护规定。
提高客户对产品旳环境保护信心﹔提高企业在国际市场上旳竞争力；使产品能顺利营销全世界，以保持技术领先、产业竞争优势之地位﹔塑造“绿色企业”，生产“绿色产品”行销市场，提高企业形象，掌握商机以到达减少成本，产生环境保护绩效，使企业永续经营。
管理者代表企业最高管理者需明确指定一位管理者代表，以保证环境保护(RoHS)管理体系旳顺利建立及实行、维护以及持续改善。
我司管理者代表选择规定见质量管理体系程序文献之《管理责任控制程序》。
管理者代表旳职责应包括（但不限于）如下内容：1、在本手册公布3日内编制ROHS推行计划及实行方案（本条合用于本手册初版公布阶段）2、保证产品环境保护(RoHS)管理体系旳过程得到建立，实行和保持。
3、向最高管理者汇报产品环境保护(RoHS)管理体系旳业绩以及产品环境保护(RoHS)管理体系需要改善旳状况。
HSF管理手册(根据IECQ QC080000编制 ) 目录1、目的2、范围3、引用标准4、名词与定义5、产品无有害物质保证系统5.1 一般要求5.2 文件化要求6、管理阶层责任6.1HSF 经营阶层的承诺6.2HSF 经营者的责任6.3 管理者代表的责任6.4 管理审查7、资源管理7.1 资源提供7.2 资格、认知与训练8、产品实现8.1HSF 过程及产品实现之规划8.2 客户相关过程8.3 设计与开发8.4HSF 产品的采购8.5 生产管理8.6 仓库管理8.7HSF 过程与产品之监督/量测9、有害物质测试9.1 有害物质测试时机界定9.2 有害物质测试项目要求9.3 有害物质测试标准确定9.4 有害物质测试频率定义9.5 有害物质测试样品要求9.6 有害物质自主测试管理9.7 有害物质测试委外管理9.8 有害物质测试报告格式9.9 有害物质测试数据管理10.0 量测、分析与改进10.1 顾客满意度10.2HSF 内部稽核10.3HSF 超规品的处置10.4HSF 资料的分析10.5HSF 过程系统之改进11.0 附录11.1HSF 供应商变更管理要求11.2HSF 供应商稽核要求11.3HSF 供应商 REACH 要求HSF管理手册1、目的：是为了建立可符合公司要求的产品无有害物质保证系统，确认持续管理的规定事项并作为 HSF供应商申请公司合格供应商认证的标准指引2、范围：2.1建立一个HSF保证系统以保护地球环境，减轻对生态系统的影响及防止有害物质混入HSF产品2.2实施、保持并持续改进HSF保证系统2.3使自己确信能符合所申明的无有害物质（HSF）保证系统政策2.4向外界展示其符合性2.5求外部组织对其无有害物质保证系统的认证2.6对符合本系统的情况进行自我鉴定和自我声明3、引用标准3.1《CY绿色采购标准》3.2《HF技术方针》4、定义4.1 有害物质 (HS) 是英语单词 Hazardous Substance 的缩写，指的是列于 WEEE或 RoHS中的任何材料和任何客户要求的禁用或限用的物料（包括潜在的、未来的禁用或限用物质）4.2 无有害物质（ HSF）不含有 RoHS指令中包括的六种有害物质。
环境物质管理手册文件编号：MC-QC08M-01版本：C1编制/日期：审核/日期：批准/日期：生效日期：2020-7-1××××××有限公司发布修订履历目录环境物质管理总要求 (5)1 目的 (5)2 范围 (5)3 职责/权限 (5)4 引用文件 (8)5 术语和定义 (9)6 手册管理 (11)7 附录 (11)附录一EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单 (12)附录二EU REACH 高关物质（SVHC）调查表 (14)附录三RoHS 2.0 豁免清单 (15)附录四供应商环境管理物质协议及承诺书 (16)第一章环境管理物质和材料管理标准 (18)1.1 环境管理物质和材料管理规定分类 (18)1.2 环境管理物质和材料管理标准 (18)1.3 二级管控物质——REACH管控物质 (21)1.4 RoHS豁免清单 (22)第二章环境物质采购和供应商选定和管理办法 (23)2.1 环境物质采购控制、供应商选定和管理要求 (23)2.2 环境物质合格供应商的选定和批准 (23)2.3 环境物质产品的采购要求 (24)2.4 环境物质供应商的管理要求 (25)2.5 采购环境物质产品的验证 (25)第三章环境管理物质的管理与批准检定管理办法 (26)3.1 检定资料的提出 (26)3.2 检定资料的必须事项 (26)3.3 第三方检测机构 (27)3.4 检定不合格的处理 (27)第四章环境物质（4M）变更管理办法 (28)4.1 4M定义 (28)4.2 职责/权限 (28)4.3 环境物质（4M）的变更的提出 (28)4.4 环境物质（4M）的变更应考虑的因素 (28)4.5 环境物质（4M变）更管理类别 (29)4.6 环境物质（4M）变更时的质量保证(行动方案) (29)4.7 4M变更提出基准 (30)4.8 变更品的首次交货标识要求 (31)4.9 变更发生不良的处理 (31)第五章环境物质产品实现过程管理办法 (32)5.1 法律法规的获取和客户环境物质或其他的要求合规性评价 (32)5.2 订单的要求识别与评审 (33)5.4 环境物质采购和供应商管理控制 (34)5.5 环境物质货仓的管理控制 (35)5.6 环境物质制造生产过程管理和控制 (36)5.7 环境物质监视和测量控制 (39)5.8 能力、培训和意识 (42)5.9 监视与测量装置的控制 (42)第六章环境物质产品标识和可追溯性管理办法 (44)6.1供应商材料及本公司半成品、成品环境管理物质标识和张贴标准格式 (44)6.2终端产品在中国境内销售生产产品污染控制标志 (46)第七章环境物质不合格品控制管理办法 (49)7.1 进料和退仓环境物质不合格 (49)7.2 制程原材料、半成品、制成品的控制 (49)7.3 成品环境物质不合格 (50)7.4 不合格处理时机与召回管理要求 (50)7.5 不合格品处理流程 (50)注：本《环境物质管理手册》是建立IECQ HSPM QC080000管理体系的相关文件，它是环境管理物质体系文件对环境物质的补充说明的文件。
本文档已提供了最新的（截止2020年6月8日）：①EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单②RoHS 2.0豁免清单③EU REACH 高关物质（SVHC）调查表第12页提供了预览。
环境物质管理手册环境物质管理总要求1 目的本手册规定在为×××公司的供应商及内部采购、品质、生产、物流计划、销售及研发团队提供环境有害物质的管控要求，以帮助其了解和明确有害物质在环境法律法规方面和市场之要求，以确保符合法律法规和客户要要，防止有害物质之材料、元器件、零组件及产品被不慎使用或流入客户或市场。
降低有害物质对人类健康和环境影响之目的。
2 范围本手册规范了环境物质和材料从设计、采购、生产制造过程、产品交付中有害物质的过程控制及有害物质的限制要求适用范围如下：1)×××公司设计和制造的产品。
如果客户有特定的环境技术要求，应遵守最终客户的要求；2)提供给×××公司或×××公司向外采购用于构成产品的原材料、元器件、组件、副资材、包装材料、半成品和成品等。
如果客户有特定环境技术标准要求，应遵守最终客户要求；3)当环境物质法律法规、环境物质限制使用要求发生了变化，×××公司向外采购用于构成产品的原材料、元器件、组件、副资材、包装材料、半成品和成品等环境物质技术标准应遵守法律法规和环境物质限制使用最新的要求.3 职责/权限3.1 销售课1)负责市场开发、调查和预测；2)负责顾客要求的识别、产品要求、有害物质要求，并组织订单评审；3)负责顾客满意度的调查（含HSF满意度）、客诉、反馈等；4)负责对应客户有害物质要求的搜集提供与客户有害物质资料的填写、更新；5)负责客户提出的环境物质（4M）的变更识别、沟通和反馈。
3.2 工程课1)选用环保材料或考虑最终的替代来对新产品的设计开发、测试验证及试生产；2)负责产品及材料的有害物质成份识别、环保设计研发资料的建立；3)负责在制作样品承认书时向客户填写和提供对应的环保资料；4)负责在BOM材料规格书中将客户的环保信息进行注明；5)负责新产品研制过程产生的环境物质（4M）变更的控制和管理；6)负责识别客户环境物质要求后，针对性的制定有害物质削减计划；7)参与客户订单及客户有害物质要求的评审。
3.3 采购课1)负责公司供应商的开发和管理,组织对供应商的评审和考核；2)负责所有环保原材料(主料和辅料)及环保包装材料的采购，负责建立绿色供应链；3)负责与供应商签订采购合同、环境物质相关协议，并根据据物料技术要求，组织相关部门开发和选择合格供应商及供应商定期复核等工作；4)负责向供应商传达公司环境管理物质要求的信息；5)负责及时跟进供应商环境物质相关资料的索取（如环保测试报告、MSDS物质成分表、环境物质调查表等）；6)参与客户订单及客户有害物质要求的评审。
3.4 物流计划课1)负责环境物质产品生产计划的制定，并有效传达；2)负责采购计划编制，订单审核，物料跟进等；3)负责入库前的产品环保标识符合性的确认，并对环境物质和非环境物质的分区存放，并有适当标识；4)负责控制环境管理物质要求物料、产品并及时和正确地接收、入库和发放或出库。
5)确保按订单要求和先进先出原则发放物料；6)确保原材料，半成品、成品储存符合产品的温湿度环境和静电的要求，并有环保的标识；7)负责对环境物质入仓的环保标识确认及仓存尾数物料、组件等环保标识的追加；8)负责环境物质不合格品原材料、组件、半成品、成品的标识和有效隔离；9)负责供应商环境物质（4M）变更管理的控制和管理；10)参与客户订单及客户有害物质要求的评审.3.5 生技课1)负责产品过程工艺流程、作业指导书（SOP）、工艺参数、及设备维护保养等过程的控制和管理；2)负责在已识别的环保产品的工艺流程、作业指导书(SOP)中注明“环保产品”字样。
3.6 生产课1)负责生产设备、工装夹具的日常保养和维护；2)确保所有设备，治具，辅助材料在使用前都必须被处理和确认，避免含有有害物质造成二次污染可能；3)确保从事影响HSF符合性人员的能力（如油墨调试岗位、检验/测试岗位人员等持上岗证作业）；4)负责生产过程、产品的标识（含环保的标识张贴）；5)负责推进专用环保线生产环保产品，当条件限制时，尽可能的对对极容易使环境物质产品造成交叉污染的工作场所、设备、工装治具进行确认和处理；6)负责生产过程环境物质（4M）变更管理的申请、实施和记录；7)参与客户订单及客户有害物质要求的评审.3.7 品质中心1)负责进料、制程、成品出货各阶段的环境物质的监视和测量；2)从客户样品阶段开始介入，对样品材料环境物质检测报告的检定和批准；3)负责对供应商的第三方环境物质报告/MSDS等环保资料存档并建立“供应商环保资料清单”，并持续更新；4)实施对环境物质标识的确认、判定、反馈和跟踪处理、处理必要时的产品追溯；5)配合采购实施对环境物质供应商的监督及考核；及供应商评估和定期复核；6)有害物质监视测量设备的校准和维护；7)确保从事影响HSF符合性人员的能力（如检验/测试岗位人员等持上岗证作业）；8)负责环境物质异常的判定，标识和隔离、召回、事件调查和跟踪确认和回应；9)负责与供应商就质量、有害物质等信息的沟通、反馈和传达；10)负责组织和处理顾客抱怨和客诉；11)负责有害物质过程管理体系文件的维护和更新，如供应商管理规定、来料检验规范等文件；12)参与客户订单及客户有害物质要求的评审。
3.8管理部1)负责不定期识别环境物质法律法规及客户的相关要求，并进行HSF要求合规性评价；2)负责组织制订和不断完善环境物质管理规定,确保符合体系运作要求和公司内部实际运作要求；3)负责有害物质过程管理体系的持续实施和维护等工作；4)负责策划和组织有害物质过程管理体系内部审核和管理评审；5)负责公司总体质量目标、有害物质目标达成情况分析和改进；6)第三方认证审核，不符合项责任落实并跟踪改善；7)负责对管理体系表现绩效、有关的运行控制、法律法规及其它要求遵循情况进行监督检查；8)负责组织对本公司的环境/危害因素的识别和评价以及相关重大环境因素及重大危害因素的识别和控制；9)负责组织制订或修改管理体系文件；10)负责环境物质方针、目标的宣传；11)负责制定年度培训计划并实施管理；12)确定影响HSF产品要求符合性的人员所必需的能力要求；13)负责组织进行环境物质的培训和考核工作。
4 引用文件1)IECQ HSPM QC080000：2017《环保物质过程管理体系要求》；2)欧洲议会和理事会关于废弃电子电气设备WEEE指令的2002/96/EC指令及其修正；3)欧洲议会和理事会关于电子电气设备限制使用某些环保物质2011/65/EU及其修订指令2015/863/EU（欧盟RoHS2.0）；4)欧洲议会与欧洲理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的REACH法规（EC）No1907/20065)GB/T 36560-2018 电子电气产品有害物质限制使用符合性证明技术文档规范；6)欧洲议会和理事会关于包装和包装废弃物94/62/EC指令及其修订指令2004/12/EC指令、2013/2/EU指令。
7)SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒环保物质的限量要求8)SJ/T 11364-2014 电子电器产品环保物质限制使用标识要求9)SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒环保物质的检测方法10)Sony SS-00259《零部件和材料中的环境管理物质管理规定》11)挪威PoHS指令PAHS-76/769/EEC(PFOA.PFOS)12)无卤素：卤素及卤代化合物的浓度界值水平限制符合IEC61249-2-21:2003标准13)JGPSSI:绿色采购调查共通化协议会-禁止物质和控制物质列为JGPSSI Leve1-A物质和JGPSSI Leve1-B物质5 术语和定义5.1环境管理物质(HS)×××公司依据现行的国际环境公约，法规及客户要求禁止、限制、减少使用或通知其存在的物质规范，所整理出对于生态，环境及人体有显著危害及影响的化学物质。
