关键工序和特殊过程是二个不同概念培训课件
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关键工序和特殊过程的定义什么是关键工序和特殊过程?关键工序和特殊过程是指在一个项目或生产流程中,对于产品质量、生产效率或者安全要求高的工序或过程。
这些工序或过程的顺利进行对于整个项目或生产流程的成功至关重要。
关键工序的特点和作用特点:•高度依赖:关键工序对于整个项目或生产流程的顺利进行起到了决定性作用,离开了关键工序就无法顺利进行。
•高风险:关键工序往往有较高的风险,如果出现问题或失败,将会对项目或生产流程造成严重影响。
•高技术要求:关键工序通常需要具备较高的技术水平和专业知识。
•时间敏感:关键工序通常具有紧迫性,需要在规定时间内完成。
作用:•保证项目或生产流程的顺利进行:关键工序的成功进行,对于整个项目或生产流程的顺利进行起到了关键性作用。
•确保产品质量:关键工序通常是影响产品质量的重要环节,保证关键工序的质量是确保最终产品质量的基础。
•提高生产效率:关键工序的高效进行,可以提高整个生产流程的效率,缩短产品的生产周期。
特殊过程的特点和作用特点:•稀缺性:特殊过程通常需要具备特殊的条件、资源或技术,因此比较稀缺。
•特殊性:特殊过程通常与一般流程不同,有着其独特的特点和要求。
•高度专业化:特殊过程通常需要具备高度专业化的知识和技能。
作用:•解决特殊问题:特殊过程通常用于解决一些普通流程无法解决的特殊问题,提供特殊的解决方案。
•提高产品质量:特殊过程可以为产品提供特殊的处理或检测,提高产品的质量。
•创新和效率提升:特殊过程往往代表了一种创新的方法或技术,可以提高生产效率和产品的竞争力。
如何确定关键工序和特殊过程?确定关键工序和特殊过程的方法各不相同,但通常可以通过以下步骤进行:1.项目分析和评估:对于项目或生产流程进行全面的分析和评估,了解整个流程的关键部分和存在问题的环节。
2.风险评估:对于可能的风险进行评估,确定哪些工序或过程具有较高的风险和影响。
3.技术要求和资源评估:评估各个工序或过程的技术要求和所需资源,确定哪些具有较高的技术要求和稀缺性。
关键工序、特殊工序界定及控制措施一、定义1、关键定义:在产品质量形成过程中,对工程产品质量有直接重大影响的工序;2、特殊工序定义:特殊工序(过程)指上一工序(过程)完成后,不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序(过程)。
二、关键工序及特殊工序界定关键、特殊工序界定表三、对关键工序的监控1、各架子队队技术主管在技术交底时以清楚实用的方式,提供操作规程、方法、操作要求,或编制技术操作规程,必要时进行有针对性的培训,使上岗操作人员在明白工艺、质量、操作要求后进行操作。
工程部进行检查,必要时由工程部进行技术交底或技术培训。
2、在施工过程中,工程技术人员、质量工程师对过程参数和过程产品进行监控,并做好检查记录。
3、经检查验收,当发现不合格情况时,必须立刻向经理部进行报告,并制定整改措施,由安质部验收整改情况,直至工程质量合格。
四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证,必要时对相关人员进行培训,保证参加特殊工序施工的所有相关人员持证上岗。
2、特殊工序施工时,工程部编制改特殊工序的《作业指导书》、下发至架子队,架子队可根据实际情况进行补充。
《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定,工程部对操作人员进行详细技术交底。
《作业指导书》经技术负责人批准后方可实施。
3、对特殊工序配备的施工机械设备,施工前由物机部人员进行验证,确认其是否符合《作业指导书》要求的施工能力。
4、配备与规定质量要求相符的检验、测量、试验设备,由工区试验室、安质部人员进行验证。
5、施工过程中,技术负责人组织工程部、安质部的人员,对其进行专项检查和监控。
6、保存对特殊工序作业人员和机械设备、检验、测量、试验设备的验证记录及过程参数的监控记录。
特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。
三、过程识别1、关键工序:本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程:依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。
2。
关键工序和特殊过程的定义关键工序和特殊过程的定义一、关键工序的定义关键工序是指生产过程中对产品质量、安全性、可靠性等方面影响较大,必须采取特殊控制措施的工序。
其重要性在于,如果这些工序出现偏差或错误,可能会导致产品不合格或安全隐患。
二、特殊过程的定义特殊过程是指在生产过程中需要采取特殊控制措施以确保产品符合规定要求的过程。
这些控制措施包括但不限于:使用专业设备和工具、进行严格的检测和测试、设置严格的操作规程等。
特殊过程通常涉及到高风险环节,如焊接、热处理、表面处理等。
三、关键工序与特殊过程之间的区别虽然关键工序和特殊过程都需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性,但它们之间存在着一定的区别:1. 侧重点不同关键工序更侧重于对整个生产流程中影响较大的环节进行管理和控制;而特殊过程则更侧重于对某些具体环节进行特殊管理和控制。
2. 风险程度不同关键工序通常是指在整个生产流程中风险较高的环节,而特殊过程则是指在某些特定环节风险较高的过程。
3. 控制措施不同关键工序需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性,但这些控制措施可能比较常规;而特殊过程则需要采取更为严格和专业的控制措施来确保产品符合要求。
四、关键工序与特殊过程的应用范围关键工序和特殊过程通常应用于以下领域:1. 制造业在制造业中,焊接、热处理、表面处理等属于典型的特殊过程;而装配、调试等则属于典型的关键工序。
2. 医药行业医药行业中的药品生产、灭菌等均属于典型的特殊过程;而质检、包装等则属于典型的关键工序。
3. 食品行业食品行业中的烹饪、灭菌等也属于典型的特殊过程;而原料采购、配料等则属于典型的关键工序。
五、关键工序和特殊过程的重要性关键工序和特殊过程对产品质量、安全性、可靠性等方面影响较大,因此它们的重要性不容忽视。
如果这些环节出现偏差或错误,可能会导致产品不合格或安全隐患,从而给企业带来严重的经济和声誉损失。
六、如何管理关键工序和特殊过程管理关键工序和特殊过程需要采取以下措施:1. 制定专门的操作规程针对每个关键工序和特殊过程,制定专门的操作规程,并确保相关人员熟练掌握。
关键工序特殊过程培训资料一、关键工序的定义和重要性关键工序是指在整个生产过程中对产品质量、生产效率和安全性起到至关重要作用的工序。
关键工序的管理和控制对于生产企业来说非常关键,它直接影响着产品的质量和生产过程的稳定性。
关键工序的重要性主要体现在以下几个方面:1.影响产品质量:关键工序直接影响产品的质量水平,一旦出现问题,将直接导致产品不合格,甚至影响产品的安全性。
2.影响生产效率:关键工序的流程设计和操作方式直接影响生产效率,如果关键工序存在问题,将导致生产线的停工和生产计划的延误。
3.影响生产成本:关键工序的效率和稳定性对于生产成本的控制和管理非常重要,一旦关键工序存在问题,将增加生产成本。
4.影响员工安全:一些关键工序可能存在安全风险,员工需要接受相关的安全培训和操作指导,以确保其个人安全。
二、关键工序的管理和控制关键工序的管理和控制需要从以下几个方面入手:1.核心团队的组建:成立专门的团队负责关键工序的管理和控制,团队成员应具备相关的技术和管理经验,能够有效地协调各个环节,确保工序的稳定性和高效性。
2.流程优化与标准化:对关键工序的流程进行优化和标准化,以确保操作的规范性和一致性,减少因人为操作而引发的问题。
3.设备维护与保养:关键工序所用的设备必须经过定期的维护和保养,以保证其正常运转,避免因设备故障导致工序出现问题。
4.操作培训与验证:对参与关键工序操作的员工进行全面的培训,包括工序的操作规程、注意事项和安全知识等,同时进行定期的操作验证,确保员工能够掌握正确的操作技能和方法。
5.过程监控与分析:建立有效的过程监控机制,对关键工序的各个环节进行实时监测和数据分析,及时发现并解决问题,以保证工序的稳定性和高效性。
三、特殊过程的定义和管理特殊过程是指对产品质量、安全性和稳定性要求较高的工艺过程。
特殊过程通常需要特定的工艺条件、设备和操作技能,对操作人员和设备的要求较高。
特殊过程的管理需要从以下几个方面入手:1.工艺条件的控制和监测:特殊过程通常对工艺条件有较高的要求,例如温度、湿度、压力等,需要建立相应的监测和控制机制,确保工艺条件的稳定性和精确性。
特殊过程与关键过程的界定
一、特殊过程与关键过程的界定
1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:
(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;
(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;
(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;
2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:
(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求
1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。
三、过程识别
1、关键工序:
本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程:
依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。
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关键工序和特殊过程是二个不同概念,不能混为一谈。
1)关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。
对关键工序需要进行重点控制(质量控制点),如实施操作规程、首件检验、巡回检验等,但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。
a)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;
b)产品重要质量特性形成的工序;
c)工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
2 )特殊过程是指不能通过监视和测量或不易(如破坏性或测量成本较高等)监视和测量,不能得到充分的验证,过程结果是否满足要求只能通过使用或破坏性试验后才能测量的过程结果(如灭菌过程)。
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;
b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
c)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
无菌医疗器械的关键工序有:制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。
特殊过程为灭菌。
特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化)。
特殊工序是指:
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;
b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
c)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量.
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
如:通过加工形成关键、重要特性的工序,加工难度大、质量不稳定的工序等。
特殊过程:指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
过程确认:通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。
从定义中我们不难看出,验证要比过程确认简单些。
需要进行确认的过程:
灭菌过程、无菌封装过程、灭菌包装封口过程、洁净室环境条件、冷冻干燥过程、热处理过程、
电镀过程、注塑成型过程、超声波焊接等等。