临床护理新项目、新技术开展申请表

护理新业务、新技术准入管理制度
（一）护理新业务、新技术认定：凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段。

（二）护理新业务、新技术准入的必备条件
1、拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性。

3、拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备、药品须符合相关规定要求,具有相应的资质证件，资质证件不全者不得在新项目中使用。

4、拟开展的新技术、新项目不得违背伦理道德标准。

5、拟开展的新业务、新项目应征得患者本人同意。

（三）护理新业务、新技术分级：按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将项目分为：国家、省、市、院级。

（四）护理新业务、新技术申报及准入流程
1、由护理人员填写申报审批表，经科室核心小组讨论审核，护士长及科主任签署意见后报护理部。

2、护理新业务、新技术准入领导小组审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请医院学术委员会审批。

3、批准后的护理新技术、新业务必须按计划实施，实施前后要遵循操作规程，应告知患者本人，严格遵守知情同意原则。

4、护理部定期对护理新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告。

5、在临床应用新技术、新业务时，护理部应组织相关人员及时制定新的护理常规、操作流程及考核标准。

6、新业务新技术推广应用后不断完善，积累资料，中报成果奖。

新技术和新项目准入制度一、定义指为保障患者安全，对于本本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

二、基本要求（一）新技术、新业务的概念凡是近年来在县内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

（二）新技术、新业务的分级、分类对新技术、新项目实行分级管理，分为市级、县级、院级：1、市级：具有省内先进水平的新成果，在市内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

2、县级：具有市内先进水平的新成果，在县内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

3、院级：具有县内先进水平的新成果，在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

根据“医疗技术临床应用管理办法”，将医疗技术分为三类：第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，本院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术：是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源；5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

（三）新技术、新业务的批准权限1、申请人资格：申报者应具有副主任医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。

2、院级新技术、新项目须由科主任签署意见后报医务科审批、主管院长审核、医疗质量与安全管理委员会通过方可实施。

3、县级、市级新技术新项目须在履行院级新技术新项目审核批准后，经医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会通过、院长批准、经县卫生计生委备案后方可实施。

（四）新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新项目应符合市相关法律法规和各项规章制度。

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括：1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级：按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为：1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤：1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施；2、实施者提出书面申请；3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施；4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务；5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。

6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。

四、准入申报程序：（一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。

1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义，适应症和禁忌症；3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测；4、技术路线，技术操作规范和操作流程；5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案；（二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证；（三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

医院护理新技术新业务管理制度
一、护理新技术、新业务是指首次开展的或具有发展趋势、在院内尚未开展和使用的，具有科学性、先进性、实用性和安全性，对学科发展具有促进作用的临床护理新手段。

二、护理新技术、新业务必须符合国家有关法律法规，所使用的仪器设备、耗材和药品等必须资证齐全。

三、开展护理新技术、新业务应严格遵守知情同意的原则，不得违背伦理道德标准。

四、开展新技术、新业务前按流程进行申报：科室护士长填写“ 申请表”，经科主任签字同意，递交护理部，护理部组织相关专家，对新开展科室护士资质能力、资质条件等进行评估核准，并报医疗技术临床应用管理委员会审批。

五、申报表内容应包括：开展项目、应用范围、应用前景、使用材料“设备）、操作规范“流程）、操作人员培训方法、注意事项、预期效果、可能并发症等。

六、制定操作规范或流程：护理部协助科室制定出新项目操作规范 流程）和相关护理常规、管理制度、应急预案等。

七、培训考核：新项目开展前，必须对相关护士进行系统培训和考核，考核合格后方可开展。

八、跟踪监管：获准开展的新项目在实施过程中，科室质控小组和护理部应有专人跟踪指导监管，发现问题及时纠正，保证项目顺利开展。

九、总结完善：对开展的新项目应自始至终给予重点关注，不断总结、完善，制定出可行的护理常规、完善的操作流程、科学有效的管理制度和应急预案。

护理新技术、新业务的有关资料要妥善保管，作为技术资料存档。

鄂尔多斯市第二人民医院
医疗新技术新业务项目
申请书
项目名称：肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌
申请科室：鄂尔多斯市第二人民医院2病区
项目负责人：白飞云
联系电话：
申请日期：2008年4月30日
鄂尔多斯市第二人民医院
填报说明
一、填写申请书前，请先查阅医院颁布的“新技术新业
务管理规定”。

二、申请者及所申请项目必须符合新技术新业务申请条件
及要求。

三、申请书各项内容应实事求是、认真填写，表达简明、
严谨，字迹清楚。

外来语应同时用原文和中文表达，
第一次出现的缩略词，须注明全称。

四、每个申请者均需上报一式两份申请书，由所在科室集
中后在规定时间内统一报送医务处。

五、申请书中有关栏目填写不下时可另附纸（A4纸）说明。

六、申报项目的负责人和主要参加人每年申请的项目数，不
得超过两项。

护理新技术、新业务准入管理制度
一、护理新技术、新业务的认定
凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务。

二、护理新技术、新业务准入的必备条件
1、拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性。

3、拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。

4、拟开展的新技术、新业务项目所使用的各药品须有《药品生产企业证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。

5、拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。

6、拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人或家属的同意，严格遵守知情同意原则。

三、新技术、新业务分级
按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、区级、市级、院级。

1、国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

2、区级：具有区级水平，在区内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

3、市级：具有梧州市先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

4、院级：在本院尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

新技术和新项目管理制度一、新技术和新项目准入制度(一)新技术、新项目的概念凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。

新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。

(二)新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目实行分级管理。

按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1、国家级：具有国际先进水平的新成果。

在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

(三)新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。

按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类：1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。

2、限制使用类(高难、高新)：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。

3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。

(四）新技术、新业务项目的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。

4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。

甘肃省中医药重点专科（中医护理）建设项目申报书申请项目名称：风湿骨病中医护理申请项目类别：中医护理学申请单位名称：XXXXXXXXXXXXXX （盖章）单位负责人：项目负责人：单位通讯地址：单位邮政编码：电话：单位传真：电子邮件：甘肃省中医药管理局制二○一五年三月一、医院综合情况二、申报项目基本情况三、申报项目中医特色优势五、近三年来医院护理工作情况（可做附件8）六、申报项目建设经费预算时间2015、1-2015、12建设内容（一）临床护理建设1、中医专科护理规范建设：在原有优势病种中医护理方案得基础上，结合实践进行优化，实施专科护理质量评价。

2、开展中医特色护理技术：积极推广与落实中医特色护理技术在护理实践中得应用；开展中医护理技术规范化研究3、优质护理服务：贯彻2011年全国医政工作会议精神，全面加强临床护理工作，促进“优质护理服务示范工程”活动在广度与深度方面不断发展。

（二）护理队伍建设1、进一步完善护理继续教育及专科护士培养制度。

2、建立有效得人才培养机制：护理管理人员、护理学术人才、中医专科护理人才等。

（三）完善护理管理1、继续开展中医专科护理得质量检查与考核，突出中医专科知识、专业技术、专科护理水平，完善中医专科护理质量得评价标准。

2、加强护理信息化得工作，完善管理职能。

（四）中医护理难点与解决措施1、优势病种与中医护理方案在临床得实施与评价解决措施：发挥专科护士优势，由专科护士负责优势病种中医护理方案在临床推广过程中原始数据得收集与整理，为方案得优化提供第一手得资料。

具体指标落实国家中医药管理局下发得优势病种得中医护理方案，开展中医护理评价。

1、开展耳穴埋豆、穴位按压、中药外敷、中药泡洗、艾灸等中医特色护理技术，每科室增加中医护理技术1-2项；初步建立失眠、便秘等常见症状中医护理技术干预标准及技术操作规范。

2、优质护理服务：全院推行优质护理服务。

积极开展对责任制护士得岗位绩效管理，选择3个病区为试点，建立护理岗位管理模式；并对责任护士开展360°得满意度评价。

新技术和新项目开展情况记录本科室年份临沂罗庄中心医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。

二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。

三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。

护理改善项目申请书
一、项目名称
（请填写拟开展的护理改善项目名称）
二、项目背景
（简要说明开展该项目的背景和必要性）
三、项目目标
（阐述预期达到的具体目标，包括对患者、医护人员、医院等方面的预期效果）
四、具体实施方案
1. 项目内容（对拟开展的具体工作内容进行详细说明）
2. 工作流程（对项目实施的步骤流程进行阐述）
3. 时间安排（列出项目的启动时间、关键节点及预计完成时间）
4. 人员配备（列出参与项目的人员及其职责分工）
5. 经费预算（预算项目所需的资金，包括人力成本、设备采购、培训费用等）
五、预期效果评估
（说明如何对项目实施效果进行评估，包括评估指标、评估方法等）
六、经验总结及推广
（阐述项目完成后如何总结经验，以及如何在本单位或其他单位
推广应用）
七、其他需要说明的事项（补充说明其他相关事宜）申请单位（盖章）：
负责人签字：
申请时间：。

职工医疗保险申请书怎么写●申请成为本市社会保险定点医疗机构应当满足以下条件：一、本市持有有效医疗机构执业许可证的非营利性医疗机构，具备以下条件的，可以申请成为定点医疗机构：（一）具有与本医疗机构等级相应的医疗技术设备和医护人员；（二）遵守国家、省、市有关医疗服务管理的法律、法规、标准和规定；（三）严格执行国家、省、市关于非营利性医疗收费和药品零售价格的各项规定，收费标准实行公示制度；（四）承诺严格遵守执行城镇职工社会医疗保险制度的有关政策规定，建立与医疗保险管理相适应的内部管理制度，具有健全的医疗保险管理组织，有领导分管医疗保险工作，配备必要的兼职或专职管理人员，配备满足社会医疗保险需要的计算机等设备。

企业事业单位内部医疗机构符合前款所列条件，且所在单位的职工人数在1000人以上的，也可以申请成为定点医疗机构。

二、在非营利性医疗机构不足以承担社会医疗保险服务的区域，取得医疗机构执业许可证，并符合本办法第五条第一款所列条件的营利性医疗机构，可以申请成为市社会保险定点医疗机构。

三、申请成为定点医疗机构应向市社会保险机构提交以下书面申请材料及电子文档：（一）定点医疗机构申请书；（二）医疗机构执业许可证复印件（核对原件）；（三）医疗机构的等级证明或卫生行政管理部门的相关证明材料；（四）药品监督管理部门年检合格的证明材料；（五）按药理分类的药品总目录和社会保险药品目录。

五、市社会保险机构受理医疗机构的申请材料后，应当组织有关专家对提出申请的医疗机构进行实地考察，并进行综合考评。

市社会保险机构根据本市定点医疗机构总体规划和专家评审情况决定是否将提出申请的医疗机构作为定点医疗机构。

前款决定自受理申请之日起30个工作日内作出，并书面通知提出申请的医疗机构。

六、提出申请的医疗机构经确定为定点医疗机构之后，由市社会保险机构与其签订社会保险定点医疗机构协议，并由市社会保险机构颁发“本市城镇职工社会医疗保险定点医疗机构”标牌，并向社会公布。

临床护理新项目、新技术开展申请1. 项目名称项目名称：XX护理方案优化及实施研究2. 申请科室申请科室：护理部3. 申请人信息姓名：XXX职称：主管护师联系电话：XXX-XXXX-XXXX电子邮箱：[*******************]4. 合作单位或专家合作单位：无专家：无5. 项目简介项目简介：本项目旨在优化现有的护理方案，提高患者满意度，降低护理风险。

通过对现有护理方案进行全面的审查和分析，找出存在的问题和不足，并结合国内外先进的护理理念和技术，对方案进行改进和完善。

项目完成后，预期能显著提升患者的护理效果和生活质量。

6. 技术创新点技术创新点：在现有的护理方案中引入多维度评价机制，通过量化指标评估患者的需求和反馈；利用信息化手段，建立患者与医护人员之间的实时沟通平台，提高护理服务的及时性和有效性；加强护理人员的培训和指导，提升其专业素养和服务意识。

7. 预期成果预期成果：项目完成后，预期能显著提升患者的护理效果和生活质量，提高患者满意度；降低护理风险和不良事件发生率；为医院树立良好的社会形象和口碑。

8. 风险评估与应对措施风险评估：本项目涉及到的风险主要包括技术风险、管理风险和人员风险等。

其中，技术风险主要来自于新技术的引入和实施；管理风险涉及到项目的组织协调和资源调配等方面；人员风险则与护理人员的专业素养和服务意识有关。

应对措施：针对上述风险，采取相应的应对措施。

在技术方面，加强与国内外先进护理机构和专家的交流与合作，引入成熟可靠的技术和设备；在管理方面，建立健全的项目管理体系和质量控制体系，确保项目的顺利进行；在人员方面，加强培训和指导，提高护理人员的专业素养和服务意识。

9. 资源需求资源需求：本项目需要的资源主要包括人力资源、物资设备和资金等。

其中，人力资源涉及到项目管理和实施人员的选派和培训；物资设备包括必要的仪器、试剂和耗材等；资金则涉及到项目的预算和筹措等方面。

10. 申请理由与依据申请理由与依据：随着医疗技术的不断发展和患者需求的不断提高，优化临床护理方案势在必行。

科室新技术和新项目开展情况登记本科室:20 年度---20 年度使用说明1、本手册内容作为科室新技术新项目准入及临床应用的考核依据，必须按时如实填写。

2、登记本由科主任指定人员负责填写，注意保管，人员变更时及时移交。

3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的登记本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

4、登记本中对新技术新项目临床应用年度开展情况、存在问题和持续改进要做详细记录。

5、科室开展的新技术新项目需附有主管部门对该项目的审批表（复印件）。

目录1. 新技术准入及临床应用管理制度 (1)2．新技术准入流程 (4)3. 新技术和新项目年度开展计划表 (5)4. 新技术新项目可行性论证记录表 (6)5. 新技术新项目开展登记表 (8)6. 新技术和新项目开展情况年度总结 (14)7. 新技术申报审批表复印件粘贴单 (17)8. 附表：XXX医院拟开展新技术申报审批表 (18)新技术准入及临床应用管理制度新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势 (即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。

为进一步加强我院新技术临床应用分级管理，规范实施技术准入制度，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本制度。

第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务处具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

护理新技术、新业务准入管理制度(1）护理新技术、新业务的认定(2）护理新技术、新业务准入的必备条件(3)护理新技术、新业务分级（4）护理新技术、新业务准入管理小组职责（5)护理新技术、新业务项目申请人职责(6)护理新技术、新业务申报及准入流程（1)护理新技术、新业务的认定凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务.(2）护理新技术、新业务准入的必备条件①拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

②拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性.③拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。

④拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查,使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。

⑤拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。

⑥拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则。

(3）护理新技术、新业务分级按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、省级、市级、院级。

①国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.②省级：具有省级水平,在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

③市级：具有市级先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.④院级:在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。

（4)护理新技术、新业务准入管理领导小组职责①根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。

医疗新技术临床应用申请书
技术名称：
申请科室：
负责人：
申请日期：
联系电话：
承诺书
一、本申请表的内容均保证具有真实性；
二、我科室将严格按照《医疗技术临床应用管理办法》、《新技术、新项目管理制度》、《医疗技术准入管理制度》的有关规定，建立、完善医疗技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；
三、我科室将按照新技术管理相关规定及时登记、整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，每季度定期上报资料，接受整改建议，确保医疗质量；
四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并如实上医务科。

项目负责人签名:
科室负责人签名:
2021年9月6日
提交材料说明
一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；
二、《申请书》“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。

三、《申请书》“综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；
四、需要提交的附加材料：
1.开展该项目的医护人员执业证书（《医师执业证书》、《护士执业证书》）、《职称证书》、符合要求的培训证书等复印件；
2．与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》等复印件；
3．院医学伦理委员会审查报告复印件；
4．申请技术项目相关的质量保障措施
5．诊疗护理规范；
6．诊疗相关的应急预案;
7．与申请技术项目相关的《知情同意书》；。