新技术、新项目申请(备案)表

新技术、新项目申请(备案)表项目负责人签名：年月日医管中心制表附件1医疗技术分类及目录一、医疗技术分类（一）禁止类技术1.临床应用安全性、有效性不确切；2.存在重大伦理问题；3.该技术已经被临床淘汰；4.未经临床研究论证的医疗新技术。

医疗机构严禁开展国家卫生健康委发布的禁止类技术目录内的医疗技术。

（二）限制类技术1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；2.需要消耗稀缺资源的；3.涉及重大伦理风险的；4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。

（三）重点质控技术医疗技术未达到限制类技术四点情形的，但在临床应用过程中易造成医院感染暴发、严重安全事件的。

（四）其他医疗技术未纳入禁止类技术、限制类技术目录和重点质控技术目录。

二、限制类、重点质控技术分类目录（一）12项国家级限制类医疗技术目录（2022年版）G01 异基因造血干细胞移植技术G02 同种胰岛移植技术G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术G04 同种异体角膜移植技术G05 性别重置技术G06 质子和重离子加速器放射治疗技术G07 放射性粒子植入治疗技术G08 肿瘤消融治疗技术G09 心室辅助技术G10 人工智能辅助治疗技术G11 体外膜肺氧合（ECMO）技术G12 自体器官移植技术（二）省级限制类技术目录（2019版）S1. 心血管疾病介入诊疗技术S2. 脑血管疾病介入诊疗技术S3. 骨性面部轮廓整形技术S4. 人工关节置换技术S5. 体外膜肺氧合（ECMO）技术（三）重点质控技术目录（2019版）Z1. 血液透析技术Z2. 医用高压氧治疗技术附件2：新技术、新项目分类1.禁止类技术：临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。

2.限制类技术:安全性、有效性确切或不确定，技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的，涉及重大伦理风险的，或需要使用稀缺资源，按《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省、市卫健委备案批准后才能开展的医疗技术项目，一般进行会议审查。

高新技术企业备案审批表一、企业基本信息企业名称：＿____统一社会信用代码：＿____注册地址：＿____成立时间：＿____法定代表人：＿____企业联系人：＿____联系电话：＿____电子邮箱：＿____二、企业所属行业领域详细说明企业所属的高新技术领域，如电子信息、生物与新医药、航空航天、新材料、高技术服务、新能源与节能、资源与环境、先进制造与自动化等三、企业知识产权情况1、专利发明专利数量：＿____实用新型专利数量：＿____外观设计专利数量：＿____2、软件著作权数量：＿____3、集成电路布图设计专有权数量：＿____对企业拥有的知识产权进行详细描述，包括专利名称、授权时间、应用领域等四、企业人力资源情况1、企业职工总数：＿____2、科技人员数量：＿____3、科技人员占比：＿____介绍企业科技人员的学历、专业背景、工作经验等情况五、企业近三年研发投入情况1、年份：＿____ 研发投入金额：＿____ 占当年销售收入比例：＿____2、年份：＿____ 研发投入金额：＿____ 占当年销售收入比例：＿____3、年份：＿____ 研发投入金额：＿____ 占当年销售收入比例：＿____详细说明研发投入的具体用途，如人员费用、直接投入、折旧费用与长期待摊费用、设计费用、装备调试费、无形资产摊销、委托外部研究开发费用等六、企业近一年高新技术产品（服务）收入情况1、高新技术产品（服务）名称：＿____ 收入金额：＿____ 占企业当年总收入比例：＿____2、高新技术产品（服务）名称：＿____ 收入金额：＿____ 占企业当年总收入比例：＿____3、高新技术产品（服务）名称：＿____ 收入金额：＿____ 占企业当年总收入比例：＿____对高新技术产品（服务）的技术特点、市场需求、竞争优势等进行描述七、企业创新能力评价1、技术创新能力核心技术的先进性：＿____研发组织管理水平：＿____科技成果转化能力：＿____2、自主创新能力自主研发项目情况：＿____产学研合作情况：＿____3、创新环境与支撑能力创新平台建设情况：＿____创新创业政策落实情况：＿____八、企业发展前景及风险评估1、市场前景行业发展趋势：＿____市场需求预测：＿____2、竞争优势产品或服务的独特性：＿____品牌影响力：＿____3、风险评估技术风险：＿____市场风险：＿____财务风险：＿____九、企业承诺本企业承诺所提供的备案审批信息真实、准确、完整，如有虚假，愿意承担相应的法律责任。

新技术、新项目准入申报表
需提供的附加资料
1.知情同意书。

2.国内外有关该项技术研究和使用情况的资料。

3.如涉及医疗器械、药品、试剂等，提供相应的批准文件。

4.开展该项目的医务人员执业证书、职称证书、符合要求的培训进修证书等复印件。

附件 2：
新技术、新项目审批表
附件 3：
附件 4：
新技术、新项目年度工作报告表
附件 5：
非限制类常规医疗技术临床应用准入备案表
注：该表属新技术首次经过论证适宜转为临床常规应用时填报，同类医疗技术可填于同一张表中
附件 6：
结题报告
项目名称：
项目编号：
申请人：
所在科室：
联系电话：
医疗技术临床应用管理委员会制
年月
医疗新技术申请验收表
医疗新技术、新项目延期申请表
（立项年度）
填报日期：
医疗新技术、新项目进展报告
项目名称：
项目编号：
申请人：
所在科室：
联系电话：
医疗技术临床应用管理委员会制
年月
员会
新技术、新项目终止申请表。

医疗新技术新项目立项申请书一、项目名称：（请填写项目的正式名称）二、申请人：（请填写申请人的全名及职务）三、申请日期：（请填写申请的具体日期）四、所在科室：（请填写申请人所在的科室名称）五、项目简介：项目背景：（简述项目提出的背景，包括当前医疗技术或治疗方法存在的问题，以及新技术或新项目的需求和优势）项目目的：（明确项目的主要目标和预期效果，包括提高治疗效果、改善患者生活质量、降低医疗成本等）技术原理：（详细描述新技术或新项目的技术原理，包括理论基础、技术流程、关键技术点等）创新性分析：（阐述项目的创新点，包括与现有技术或治疗方法的区别和优势，以及可能带来的技术突破和进步）— 1 —预期成果：（预测项目实施后可能取得的成果，包括治疗效果、社会效益、经济效益等）六、项目实施方案：实施步骤：（列出项目实施的主要步骤和时间节点，确保项目的顺利进行）资源需求：（明确项目实施所需的资源，包括设备、人员、场地等）风险评估与应对措施：（分析项目实施过程中可能遇到的风险和困难，并制定相应的应对措施）七、伦理与法规：伦理原则：（阐述项目实施将遵循的伦理原则，包括尊重患者权益、保护患者隐私等）法规符合性：（说明项目实施将符合国家及地方相关法律法规和政策要求）八、知识产权情况：（如有相关知识产权问题，请在此说明）九、结论与建议：（总结项目的优势和意义，提出对项目实施的建议和期望）— 2 —十、附件：（如有相关支持材料或证明文件，请在此列出并附后）请注意，以上仅为一个示例模板，具体申请书的格式和内容可能因机构和项目的不同而有所差异。

在填写申请书时，请根据实际情况进行调整和完善。

— 3 —。

院内新技术新项目申请范本1.引言1.1 概述概述部分的内容可以根据具体情况进行写作，以下是一种参考的写作方式：概述部分旨在介绍院内新技术新项目申请的背景和意义。

随着科技的不断发展和社会的不断进步，新技术和新项目在各个领域中层出不穷，对于院内的发展和创新有着重要的推动作用。

本文的目的是提供一个申请范本，以供相关人员参考和借鉴。

首先，本文将会对新技术和新项目做出详细的描述和介绍，以便读者能够深入了解其特点和优势。

新技术往往具有前瞻性和创新性，能够为院内带来更高效、更便捷以及更具竞争力的解决方案。

新项目则是指采用新技术进行开发和实施的具体计划和方案，能够创造出更具价值和影响力的成果。

其次，本文将重点介绍院内新技术新项目申请的流程和步骤。

在申请过程中，需要特别关注的是项目执行计划、技术路线和预期成果等方面的设计和规划。

同时还需要考虑到资源调配、人员配备、风险评估等因素，以确保项目的顺利进行和成功实施。

最后，本文将通过总结和展望来回顾整个申请过程，并对未来的发展方向提出建议和展望。

总结部分将会概括整篇文章的主要内容和观点，强调新技术新项目申请的重要性和必要性。

展望部分则将会探讨新技术和新项目的发展前景，以及可以带来的更多机遇和挑战。

通过这篇文章，我们希望能够为院内相关人员提供一个全面、准确的新技术新项目申请范本，以便能够更好地应对日益激烈的市场竞争和科技创新挑战。

同时，也希望能够促进院内创新氛围的营造，培养更多的创新人才，为院内的可持续发展做出更大贡献。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和分析：引言部分将首先对院内新技术新项目申请进行一个概述，简要介绍其背景和重要性。

接着，给出文章的整体结构安排，以让读者对文章内容有一个清晰的了解。

最后，明确本文的目的，即为读者提供一个院内新技术新项目申请范本，希望能够帮助读者更好地进行申请和推行新技术项目。

正文部分将在技术描述和项目申请过程两个主要方面展开讨论。

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括：1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级：按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为：1、国家级:具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

3、市级(医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤：1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;2、实施者提出书面申请；3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施;4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务；5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。

6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。

四、准入申报程序：（一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。

1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义，适应症和禁忌症；3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测；4、技术路线，技术操作规范和操作流程;5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案；（二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证;（三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

xx妇幼保健院新技术、新业务申报表项目名称：项目负责人：申请科室：申请日期：年月日xx妇幼保健院开展新技术、新业务阶段总结xx妇幼保健院关于2013年新技术、新业务开发引进的计划和措施各科室：根据新技术、新业务准入及管理制度，特制度我院2013年新技术、新业务开发引进计划和措施。

一、各科室新开展数量安排妇产科作为我院龙头科室，拟开展的院内新技术、新项目1-2项；儿科作为我院今后发展的重点科室，拟开展新项目1-2项；检验科1-2项；麻醉科1项。

二、开展新技术、新业务的要求（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术、新项目应具有有效性、科学性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的医疗仪器开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的药品开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

五、新技术、新业务的准入程序集实施（一）申报根据新技术准入制度，实施者提出书面申请，认真填写《新技术、新业务申请书》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，经本科室讨论审核，科主任、护士长签署意见后报医务科。

（二）审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医疗技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。

（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和医疗技术委员会审批后方可实施。

（四）对于医院审批的新技术、新业务项目，医院首先奖励科主任或项目负责人50-2000元的活动经费，项目负责人半年后及时总结，向医务科提交总结报告；该技术成熟后，科室进行讨论，制定该技术的规范（包括适应症、术前准备、操作规程、并发症的处理、麻醉方式、术后处理及康复）以及对该技术的评价。

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。

新技术、新项目准入制度试题科室：血液科姓名:得分：1、医疗新技术、新项目是指市内、省内或国内首创的高新尖技术，该项技术（项目）在国内仍处于技术论证阶段，及其他在本院尚未开展的各项医疗服务，包括手术、各种操作、特殊治疗和特殊检查项目。

2、开展新技术、新项目需获得医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会批准。

3、开展新技术、新项目的科室，技术负责人应为本院职工，需填写《东海县人民医院新技术、新项目申请（备案）表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

4、《申报表》应包含以下内容：（1）拟开展医疗技术目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）疗效判定标准、评价方法, 有效性、安全性和可行性分析，社会效益和经济效益的预测；（4）技术路线、技术操作规范和操作流程；（5）拟开展科室的技术力量、人力配备、设施和各种支撑条件；（6）可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

5、医务科对《申报表》进行审查，审查内容包括：（1）申报项目是否符合相关法律法规和规章制度、是否被列入禁止类技术目录、限制类技术目录；（2）申报项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；（3）参加人员资质和水平是否能够满足开展需要；（4）申报医疗技术所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。

6、医务科初步审核合格后，组织召开医疗技术临床应用管理委员会会议，听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩，对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。

会上进行投票表决，将结果上报主任委员签字决定。

7、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的新技术或新项目，需由申请科室递交医院伦理委员会讨论审核。

8、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请，无论批准与否，医务部均予书面答复，未批准的说明理由。

9、如申请新技术、新项目未通过审核，申请科室不得在12个月内向医院申请同一医疗技术准入。

10、有下列情形之一的，科室不得提出新技术、新项目准入申请：（1）申请的医疗技术被列入禁止类医疗技术、限制类医疗技术目录（2）申请准入的技术非新技术、新项目；（3）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过医院审核时间未满12个月的；（4）上级卫生行政部门规定的其他情形。

医院新技术新项目准入申报流程（一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。

拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

（二）院新技术新项目可分三类IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。

IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。

IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。

（三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。

在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况临床应用的意义、适用症及禁忌症详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测技术路线，技术操作规范和操作规程拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。

（四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

***医院新技术、新项目开展申报表项目名称：分类：A□ B□ C□编号：□□-□□□可行性报告（包括目前此项目国内外开展现状此项目的临床意义及适应症禁忌症具体技术路线，操作规范和操作规程疗效判定标准、评价方法我院现有设备及人员配备、技术支撑条件对此项目的社会效益、经济效益的科学预测）项目名称：分类：A□ B□ C□编号：□□-□□□（字数不限，不够可附页）。

四川省企业技术改造投资项目备案申请表
企业基本情况（填财政上年度数据）
企业名称
企业地址固定资产原值企业性质固定资产净值总资产资产负债率销售收入利润税金创汇
法人代表电话
项目负责人电话
联系人电话
项目基本情况
项目名称
项目属于国家
鼓励目录的条
款
项目建设地址
项目计划用地其中新征地
计划开工时间项目起止年限
项目建设的主
要内容，改造前
后技术及技术
水平〔世界（国
内）先进水平、
自有核心技术
等〕
新购置设备台/套
新增建筑面积平方米
主要产品达到的生产能力（规模）其中：新增
能力
项目投资基本情况
总投资
其中：固定资产投资
（含外汇）
铺底流动资金
固定资产投资
中
设备投资
厂房、基础设施及其它投资
固定资产投资
及资金来源
自有资金
其
它
银行贷款
利用外资
改造后预计年新增效益达到销售收入万元，其中：新增万元达到利润万元，其中：新增万元
达到税金万元，其中：新增万元创汇万元，其中：新增万元
法定代表人：项目单位：
（签字）（盖章）
申请备案时间：年月日
填表人：填表日期：年月日。

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。

二、新技术、新项目准入的必备条件(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。