ISO9001:2015版内审计划及管理评审
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ISO9001-2015管理评审控制程序1、目的为使最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,保证质量方针和目标的实现。
2、适用范围适用于公司总经理对公司质量管理体系适宜性、充分性和有效性的管理评审,包括方针和目标的评审。
3、职责3.1 总经理负责主持管理评审工作;3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告,负责组织对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证;3.3 各部门负责人提供与本部门有关的质量管理体系运行情况,并负责实施管理评审提出的改进决定和措施;3.4综合部负责组织实施管理评审活动,保存管理评审记录。
4、工作程序4.1 一般情况下,管理评审每年进行一次,对该年度的质量管理体系进行情况运行评审。
综合部于每年1月份编制年度《管理评审计划》,经管理者代表审核后,提交总经理。
4.2 管理评审计划,内容包括:a)确定评审时间。
b)明确评审的目的。
c)拟定参加评审人员名单。
d)管理评审的内容。
e)管理评审报告分发及保存。
4.3根据确定的评审时间,综合部提前一周通知各相关职能部门主要负责人员,准备参加管理评审的有关资料,按时参与评审工作。
4.4当出现下列情况之一时,可进行追加评审:a)公司发生重大质量事故或顾客有关质量的投诉连续发生时;b)市场要求或公司内部组织结构产品范围、资源配置发生重大变化时;c)社会环境发生重大变化,如社会政治、经济方面、政策、法律有重大调整时;d)即将进行第二、三方审核时。
4.5管理评审输入a、审核输出结果(包括:内部质量审核结果、外审结果、第二方审核结果);b、顾客反馈,包括意见、建议、投拆、抱怨等,反馈形式包括文字、电话反应,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c、过程的业绩和产品的符合性,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等;d、质量方针、质量目标,以及纠正措施和改进措施的实施情况;e、以往管理评审的跟踪的执行情况;f、可能影响质量管理体系的变更,主要包括外部环境的变化,自身的变化等。
1. 目的按策划的时间间隔评审质量体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,不断提高自身的质量保证能力、环境管理能力、市场竞争力和顾客及其他相关方的满意度。
2. 适用范围适用于最高管理者对本公司质量体系的综合管理评审。
3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动,审批评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,负责管理评审计划的落实、组织协调、提出改进建议和组织编写管理评审报告。
3.3. 各职能部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料;提出本部门的改进建议;负责落实评审中提出的纠正措施、预防措施和改进措施的实施。
4. 工作程序4.1 管理评审策划4.1.1 评审方式:由总经理主持会议,首先听取各职能部门对本部门质量管理工作的报告;然后由管理者代表报告自上一次管理评审以来,本公司质量体系运行情况并提供评审资料;进而展开评审,检讨问题、检查工作、研究改进方案,经分析作出恰当的评估。
4.1.2评审频次:原则规定每年进行一次,时间间隔不超过12个月。
但当连续出现重大质量事故、组织机构、法律法规、市场需求发生重大变化或其他必要时,总经理可及时组织新的评审。
4.1.3 评审范围管理评审的内容应包括:1)质量内、外部审核的审核报告;2)质量方针的适宜性及其实施情况。
3)重大质量事故的处理;4)相关方关注的问题及反馈的重要信息(包括投诉、满意度和有益的建议等)和相关方投诉的处理;5)纠正措施、预防措施和改进措施实施情况;6)过程、产品和服务质量趋势;环境绩效及其发展趋势;7)质量体系各项活动所需配备的资源是否适宜;8)体系的要素及相应文件是否有修正的需要;9)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。
4.2 评审准备4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划,提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。
4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容,就其职责收集相关资料,并事先提出书面报告交管理者代表备案。
ISO9001:2015版管理评审完整版目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告管理评审计划编制:XXX 审批:XXXX会议签到表2017年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——管理者代表一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司于2017.4建立质量管理体系,按照公司的质量方针和战略方针,对各过程及相互作用,系统地进行了规定和管理,制定了公司的质量手册,通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。
制定有质量方针;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。
制定有质量目标及部门分目标;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻;通过定期统计、汇总等方式进行考核。
二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2017.4组织了各部门对公司组织环境(内外部因素)、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。
确定的应对措施和方案基本可行。
三、内部审核结果公司于2017.9.5进行了内部审核,审核结论:公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持,基本符合质量管体系要求。
不符合及纠正措施实施情况:审核过程,发现两个不符合(轻微不符合),分布于生产和品管部,对发现的不符合,相关部门采取了原因分析,并采取了相应的改进措施;改进措施得到了内审员的跟踪验证,验证结果有效,可以关闭。
四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中,资源基本能满足运行的需求,暂不需要增加,如有需求,将要求各体系相关部门进行跟进。
由于公司质量管理体系初建立,有很多不足之处,需要各相关部门予以配合,加以改进,如加大力度,增强公司各层次人员的质量和服务意识;应对风险和机遇的识别有待加强。
报告人:xxx日期: 2017.9.18质量管理体系运行总结报告-- 业务部一、质量目标的实现情况根据2017.6-8月的统计结果,本部门的所有目标均达成,希望在部门人员继续努力,保证质量目标的持续实现。
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001认证内部审核和管理评审的区别经常听到企业的体系管理人员感叹:又要内审了,又要管理评审了,因为这意味着又要忙碌了。
ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么?两者有何区别?认证君整理了一篇小文,供大家参考!在了解管理评审和内部审核的区别之前,需要对两者有个基本的认识。
管理评审管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审。
会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告,报告应设计如下主要内容:1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总,尤其应反应存在的问题,如顾客投诉处理不当;2、各部门/车间执行体系文件要求的情况,如文件资料的管理,人力资源培训的情况,采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况,测量装置的管理等等;3、产品的质量情况,各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况,工序质量的波动情况;4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施,改进措施,还存在哪些难以改变的环节,改进的建议和思路;5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况;6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉,组织理赔三包的情况,组织上门走访用户,用户座谈会了解的情况,顾客满意的程度;7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性;8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。
各部门应准备针对上述内容的会议资料,开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价,并着重讨论存在哪些主要问题,在哪些方面进行改进,改进的建议应着重考虑。
管理评审应形成管理评审报告,改进措施应及时实施并形成记录,或形成实施计划。
内部审核内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。
iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)第一篇:iso9001-2015管理评审报告管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。
四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容:内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。
本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。
如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9.XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
【质量管理体系管理评审报告】编制:批准:日期:2023/03/02表格编号:FM-DC-006A/02022年03月---2023年02月份管理评审会议记录1.审核实施状况:1)、内审实施情况:2023年02月18日,公司实施了2022年的例行审核,发现了不符合项1项,分布如下:内审不符合项统计表序号部门不合格内容不符合条款跟踪验证1行政部未按要求制订公司2023年度的教育培训计划7.2改善OK此次内审中发现了如下问题需改进:个别部门实施质量管理体系时不够彻底,没到位,执行力度有待加强.内审采用抽样的方法进行,部分潜在的不合格可能没有发现。
故希望各部门负责人针对此次发现的不合格能举一反三,进行自纠自查,有类似的不合格及时改进.管理代表和内审人员在后续的工作中加强监督各部门人员的实施力度,不定时抽检各部门的实施状况,使公司的管理体系更加完善。
2.质量方针的适宜性.公司的质量方针是:“以品质求生存,以产品求发展,持续改善,客户满意。
”质量方针体现了公司总经理对产品质量和质量管理体系持续改进的重视程度及,明确了公司全员工作的方向和公司总经理的企业经营的战略思想,总经理要求各部门严格执行公司制订的各种文件和规章制度,以质量赢得客户,最终以优质、交货准时立足于竞争激烈的市场,实现公司的可持续发展。
行政部通过新员工入职的教育培训等方式,让公司全员理解公司的质量方针。
公司通过制定各部门质量目标予以实施和定期考核,让质量方针在公司内得到有效的贯彻执行。
公司目前制定的品质方针是适宜的,暂不修改!3.质量目标的实施状况:公司有制订《品质目标一览表》明确公司各部门的质量目标(包括公司总的质量目标和为达成总目标而建立的各部门的分解目标)管理者代表组织各部门定时统计达成的状况。
达成状况具体参附件中《品质目标考核表》,从表中可以看出:2022年3月-2023年2月期间,各部门目标都达成,需继续保持。
4、重大质量事故的处理:2022年3月-2023年2月期间,未有重大的质量事故产生(包括:产品大批量返工、报废),证明公司的产品质量还是较好的,5.客户反馈状况:A.客户投诉:2022年3月-2023年2月期间,公司业务部接到0起客户的投诉,具体见客户投诉报告,B.客户满年度调查状况:公司业务部在2022年2月向公司主要的客户进行了客户满意度的调查,客户满意度达成公司既定≥80℅的目标,业务人员对客户满意度进行了统计分析,具体见统计分析报告。
年度管理评审计划
评审目的:通过管理评审对质量管理体系进行审查评价,确保公司管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,保证实现公司的管理方针和管理目标。
评审时间:
评审地点:
评审主持:
参与人员:
评审内容:
1.管理评审会议的目的 XX
2.公司质量管理方针/管理目标达成 XX
3.与质量管理体系相关的内外部因素的变化 XX
4.顾客满意和相关反馈/满意度调查 XX
5.新品开发(新品(成品)试产合格率,意向/在建项目,IDM/OEM) XX
6.新品开发(专利数,设变数量) XX
7.采购交期达成/成本降低 XX
8.物流订单交期达成/库存周转天数/库存准确率 XX
9.模具交验/模具试产/模具维修合格率/新品零件试产合格率 XX
10.注塑厂生产效率达成状况/成本管控分析 XX
11.装配厂生产效率达成状况/成本管控分析 XX
12.供应商质量达成状况 XX
13.制程管控及出货质量分析 XX
13.客诉质量分析及改善 XX
15.实验室测试合格率 XX
16.管理体系文件评审及三方审核结果 XX
17.培训计划达成/员工流动率状况 XX
18.工伤事故总结/能源消耗及管控分析 XX
19.上次管理评审会议改进措施的回顾 XX
20.应对风险和机遇的采取的措施的有效性 XX
21.改进机会和行动计划全体人员
22.2017年管理目标的拟定全体人员
23.2018公司愿景及规划 XX
批准:审核:制定:。
ISO9001-2015内审与管理评审全套记录1.年度内部审核计划2.内部审核通知3.内审首/末次会议签到表4.内审检查表5.内部审核报告6.纠正/预防措施报告7.管理评审会议通知8.管理评审会议记录9.管理评审报告10.管理评审改进计划表2017_年度ISO9001:2015年度内部审核计划总经理: 管理者代表:XX-QP-17-09 A内部审核通知审核: 编制:XX-QP-17-03 A内审首/末次会议签到表日期:XX-QP-17-08 A内审检查表内审检查表内审检查表内部审核报告日期:2017年03月13日XX-QP-17-07 A纠正/预防措施报告№ 20160315-01□来料检验□制程检验□成品检验□管理评审□外部审核管理评审会议通知编制/日期:XXX/2016-03-16 审核/日期:主要内容记录:我们公司于2016年11月份正式运行2015版质量管理体系,至今,质量管理体系已运行几个月,这段时间里,我们取得了不少质量绩效,不过也存在不少问题,为进一步完善质量管理体系,体现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,公司按计划进行本次管理评审。
a ) 以往管理评审所采取措施的实施情况:2016年3月管理评审的1项改进项目已改善OK本次为本公司运行ISO9001-2015以来第一次管理评审。
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;公司通过SWOT方法识别了公司内外部环境因素,并作为本公司体系文件编制的输入,制订了相应管控方案。
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:✓顾客满意和相关方的反馈;公司的顾客满意度调查得分88%,达到预期目标,处于良好受控状态。
✓质量目标的实现程度;公司过程的目标指标均已经达成,处于良好的受控状态。
✓过程绩效以及产品和服务的符合性;过程合格率、废品率等均处于良好的受控状态。
✓不合格以及纠正措施;公司内部的不良有制定纠正措施报告,外部无客户投诉,如果有按照8D的要求进行相应的整改。
XXXX机械设备有限公司ISO9001:2015 内审实施日期: 2019年6月10日编制: AAAA 审批:BBBB目录1.内审实施计划2.会议签到表3.内审表3.1办公室3.2生产部3.3技术部3.4管理层4. 内审不合格报告5.内审总结报告内审实施计划编制:办公室审批:BBBB会议签到表参加会议人员内审检查表内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核;□部分审核;□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。
3. 审核范围质量管理体系覆盖范围:适用于公司金属外壳(机箱、机柜、配电箱、配电柜)、操作台的生产及销售。
涉及主要部门:■领导层(总经理)■办公室■技术部■生产部4. 审核依据■ ISO9001:2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员审核成员:组长:AAAA(A);审核人员:CCC(B)二. 审核综述本次审核从 2019年6月12 日至2019年6月12 日结束,共 1 天,发现 1 项不合格,其中一般不合格 1 项,严重不合格 0 项。
在公司领导及各部门负责人的重视和支持下,内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。
在1天的审核中,审核组共检查了管理层、生产部等 4 个部门,共开 1 份不合格报告,条款分别为:QMS 7.1.3这些不合格项均为一般的不合格项,并分布在不同的部门和不同的条款上。
审核中发现的不合格项要求各部门在 6月20 日前采取措施,整改完毕。
纠正措施验证结果于 2019年 6 月 20 日内交内审小组书面验证。
三. 审核结论通过检查,审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001:2015标准要求运行,基本符合要求。