关于药物诺维本的说明书
- 格式:doc
- 大小:28.00 KB
- 文档页数:12
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书【药品名称】通用名:重酒石酸长春瑞滨注射液英文名:Vinorelbine Bitartrate Injection汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye商品名:诺维本英文商品名:Navelbine【主要成分】重酒石酸长春瑞滨,溶剂为注射水,不含其他辅料。
化学名:3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。
结构式:分子式:C45H54N4O8分子量:1079.15道尔顿Cas No:125317-39-7【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】-非小细胞肺癌。
-转移性乳腺癌。
【规格】10毫克/1毫升瓶每盒10瓶【用法与用量】本品仅供静脉使用-单药治疗:常用量为每周25-30mg/m2。
-联合化疗:依照所用方案选用剂量与给药时间。
药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。
然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
-肝功能不全时应减量。
-肾功能不全时参见注意事项。
-操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。
必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。
若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激,一旦药物外渗应立即停止注药,尽量吸出渗出的药液,渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶(250IU/ml)和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状,余药从另一静脉输入。
【不良反应】血液系统-粒细胞减少属局限性毒性反应(参见注意事项)。
-贫血常见,但多为中度。
神经系统-外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
-植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道-便秘-恶心呕吐不常见。
呼吸道-与其它长春花生物碱相似,长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管-心肌缺血(心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变)极少见(见注意事项)。
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书【捷诺维药品名称】商品名:捷诺维通用名:磷酸西格列汀片英文名:JANUVIA【捷诺维成份】磷酸西格列汀【捷诺维性状】捷诺维为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维规格】100mg【捷诺维适应症】捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。
捷诺维可与或不与食物同服。
【捷诺维不良反应】可能出现超敏反应;肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎。
【捷诺维禁忌】对捷诺维中任何成份过敏者禁用。
(参见注意事项,超敏反应和不良反应,上市后经验。
)【捷诺维注意事项】捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。
由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。
与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖:在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物(即二甲双胍或吡格列酮)进行联合治疗的临床试验中,接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。
与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似,当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时,磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组(参见不良反应)。
因此,为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险,可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。
目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。
超敏反应:捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。
这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征。
由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。
这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内,有些报告发生在首次服用之后。
[ 05-12-16 16:34:00 ] 作者:佚名编辑:studa9ngns诺维本(NVB)又名异长春花碱是目前常用于许多实体瘤的有效抗肿瘤药物,常被用于联合化疗方案中。
该药局部刺激性大,静脉注射后87%的病人发生静脉反应,[1]成为临床上十分棘手的问题。
我们于1998年5月至1999年5月对67例患者采用1% 地卡因湿纱布外敷局部,联用地塞米松或利多卡因静脉推注,预防诺维本所致静脉反应取得满意效果。
1 方法给药前做好病人的心理护理,向病人介绍NVB治疗疗效,可能出现的副作用及防治措施,消除病人顾虑。
静脉穿刺成功后先输入5%葡萄糖注射液,确定无渗漏时推注NVB药液,即NVB 30~50mg溶于生理盐水60ml中。
在推注NVB前,将1%地卡因纱布1块(5cm×6cm)外敷于穿刺点近心端的周围皮肤,纱布以浸湿不滴水为宜,每次约需1%地卡因5ml,至静脉输液结束后取下。
在推注NBV后即静脉推注地塞米松5mg+生理盐水20ml(或利多卡因25mg+生理盐水20ml) 。
2 效果观察将推注NVB前给予1%地卡因湿敷,并于推注NVB后推注地塞米松(或利多卡因)的一组患者设为试验组,将不给予任何处理的一组病人设为对照组。
根据WHO规定的静脉反应分极标准[2]观察静脉反应发生情况,采用Stein设计的线性模拟评分标尺[3]进行疼痛分级观察疼痛情况,试验组静脉炎和疼痛发生率及程度均明显低于对照组(P<0.01)。
说明地卡因联用地塞米松或利多卡因可减少NVB导致的静脉反应及疼痛。
3 讨论3.1 静脉注射化疗药,特别是细胞毒性制剂,可引起相应部位皮肤的血管炎,这种血管炎属于过敏性血管炎,其组织病理学标志是白细胞引起的静脉炎,这一炎症过程释放一系列炎症介质:白介素I 、肿瘤坏死因子、组胺、五羟色胺等,造成血管通透性增加,组织炎症性渗出,血管运动障碍(挛缩或扩张)。
由于红细胞进入静脉周围组织(渗出),造成受损静脉周围皮肤形成水肿,可触及紫癜、红斑、水泡、溃疡,局部可以有红、肿、热、痛的炎症反应。
•
•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明
•Thermo Scientific RevertAid First Strand cDNA Synthesis Kit是一套用于以RNA为模板高效合成第一链cDNA的完整系统,可合成长达13kb 的cDNA。
试剂盒配套提供的RiboLockRNase Inhibitor,可有效防止RNA模板的降解。
试剂盒配套提供oligo(dT)18引物和随机六聚体引物。
oligo(dT)18引物可以选择性地与mRNA中的poly (A)尾结合。
随机六聚体引物无需poly (A)尾,因此可转录mRNA 5’-端区域,也可以无poly
(A)尾的RNA (如micoRNA)为模板合成cDNA。
该试剂盒也可使用基因
特异性引物。
•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明优点:
•合成全长的第一链cDNA,最长可合成13kb的cDNA
•最佳反应温度为42℃
•完全一提供RT反应所需的所有组分
•应用:
•第一链cDNA合成,作为RT-PCR和实时RT-qPCR的模板
•构建全长cDNA文库
•反义RNA合成
•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明
•RevertAid First Strand cDNA Synthesis Kit合成全长cDNA
• 1 μg小鼠心脏总RNA作为模板,用oligo(dT)18 引物进行逆转录反应。
由此合成的cDNA,再作为Taq DNA Polymerase后续PCR扩增的模板。
末端2024 bp片段的成功扩增,表明长度为13.8 kb的全长RN***段得到成功的逆转录。
•。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理摘要】目的探讨恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理方法。
方法回顾性分析23例我科收治的并且经病理学组织或细胞学检查确诊为NSCLC患者的临床资料。
结果恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌主要不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、静脉炎。
结论恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗非小细胞肺癌过程中,经过仔细观察不良反应及精心护理,均能顺利完成化疗。
【关键词】重组人血管内皮抑制素非小细胞肺癌联合化疗护理肺癌是严重威胁人类健康及生命的最常见的恶性肿瘤之一,近年来在治疗手段上生物靶向治疗以其针对性强、不良反应较轻等一系列特点备受关注。
重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar,恩度,山东烟台先声麦得津生物工程有限公司产品)是我国自主研发的新型人血管内皮抑制素。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期NSCLC,能显著提高客观疗效,从2006年起已被NCCN NSCLC临床实践指南(中国版)推荐为一线治疗药物,它是多靶点药物,其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。
我科于2007年1月至2009年5月采用恩度联合化疗治疗晚期肺癌23例,经过精心护理,不良反应较轻,现将护理体会报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料 2007年1月-2009年5月采用恩度联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者23例,均经病理学和(或)细胞学证实,其中鳞癌11例、腺癌12例;Ⅲ期13例、Ⅳ期10例;9例为正规治疗后复发或转移患者,14例为初治患者;男13例,女10例,年龄48~70岁,中位年龄为58.4岁,KPS评分大于60分,预计生存期大于3个月,所有患者均签署知情同意书。
1.2方法恩度放置在2~8℃的冰箱内保存,按体表面积7.5mg/m2计算,加入生理盐水500ml中,匀速静脉滴注,滴注时间为3~4小时,每天给药1次,连续给药14天;诺维本按体表面积25mg/m2计算,第1天、第8天使用;顺铂按体表面积30mg/m2计算,第1天~第3天连续使用,顺铂使用中严格水化,利尿,21天为1个周期,一般至少完成2个周期,2周期后评价疗效,化疗前心电图、血常规、肝功能、肾功能均正常,化疗后复查上述指标,正常后进行下周期化疗。
诺唯赞同源重组试剂盒说明书同源重组试剂盒是一种简单、快速并且高效的DNA定向可将插入片段PCR 产物定向克隆至任意载体的任意位点。
将载体在克降位点进行线性化并在插入片段PCR物5端引入线性化克隆载体未端序列,使得插入片段PCR产物5和3最未端分别带有和线性化克隆载体两末端对应的完全一致的序列(15bp~20bp)。
这种两端带有载体末端序列的PCR 产物和线性化克隆载体按一定比例混合后,在Exnase的催化下,仅需反应30min即可进行转化完成定向克隆。
克隆阳性率可达95%以上。
产品优点-简单、快速、高效~适用于向几乎任何载体在任何位点进行定向克隆无需考虑插入片段自身携带的酶切位点可高效克隆50bp~10kb片段不依赖于连接酶及磷酸酶,克隆阳性率可达95%以上线性化克隆载体和PCR产物可不进行纯化直接克隆应用范围快速克隆~高通量克隆~无缝克隆-DNA定点突变>产品保存本产品应置于-20°C储存,使用过程中尽量避免反复冻融。
>实验方案1实验流程概览(1)线性化克隆载体制备(2)插入片段扩增物设计(3)插入片段PCR扩增(4)进行重组反应(5).反应产物转化、涂板(6)克隆鉴定2制备线性化载体选择合适的克隆位点,并对克隆载体进行线性化。
我们推荐您尽量选择无重复序列且GC 含量均匀的区域进行克隆。
当载体克隆位点上下游20bp 区域内GC含量均在40%~60%范围之内时,重组效率将达到最大。
克隆载体线性化方式可以为限制性内切酶酶切消化也可以为反向PCR扩增。
A线性化克隆载体由酶切制备双酶切线性化:线性化完全转化背最(假阳性克隆)低。
推荐使用。
单酶切线性化:线性化程度较差,可适当延长酶切时间以降低转化背景。
注:本产品无DNA连接酶,不会发生载体自连反应,因此,即使是以单酶切方式制备的线性化载体也无需进行未端脱磷酸处理。
重组产物转化后出现的假阳性克隆(无插入片段)是由未线性化环状载体转化而形成的。
诺唯赞213说明书一、诺唯赞213简介诺唯赞213是一款由我国研发的生物制品,主要用于治疗某种疾病。
该药物经过严谨的临床试验和质量控制,确保其在疗效和安全性方面的表现。
本文将详细介绍诺唯赞213的主要成分、适应症、用法用量等方面的内容,以帮助患者更好地了解和运用这款药物。
二、诺唯赞213主要成分与作用诺唯赞213的主要成分是一种创新性生物活性物质,通过特定的生物工程技术制备而成。
该成分具有高度的生物活性和特异性,能有效作用于病变部位,促进病变细胞的修复和再生,从而达到治疗疾病的目的。
三、诺唯赞213适应症与用法用量诺唯赞213主要用于治疗某些特定疾病,如免疫系统紊乱、血管病变等。
患者在使用前应根据医生的建议,明确适应症和用药剂量。
一般来说,诺唯赞213的用法用量为每周一次,每次注射剂量根据患者病情和体重进行调整。
具体用法用量请遵循医生建议。
四、诺唯赞213注意事项与禁忌1.使用诺唯赞213前,请务必仔细阅读说明书,并在医生的指导下用药。
2.如有过敏史、严重肝肾功能不全、活动性感染等病史,请在用药前告知医生。
3.避免在注射部位出现硬结和炎症,如出现此类情况,请及时就医。
4.孕妇、哺乳期妇女及未成年人慎用。
5.切勿自行调整剂量或停药,如需调整剂量或停药,请遵从医生建议。
五、诺唯赞213不良反应与处理诺唯赞213的常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿、发热等。
如出现严重不良反应,如呼吸困难、过敏反应等,请立即就医。
在使用过程中,如发现病情加重或出现新的症状,请及时就诊。
六、诺唯赞213药物相互作用使用诺唯赞213时,请告知医生您正在使用的其他药物,以防出现药物相互作用。
某些药物可能会影响诺唯赞213的疗效或增加不良反应的风险。
七、诺唯赞213特殊人群用药孕妇、哺乳期妇女及未成年人应在医生指导下使用诺唯赞213。
对于肝肾功能不全、过敏体质等特殊人群,请在使用前咨询医生。
八、诺唯赞213说明书中的其他重要信息请妥善保存诺唯赞213,避免儿童误触。
洛替尼 (Lopinavir)使用说明书洛替尼 (Lopinavir) 使用说明书一、产品介绍洛替尼 (Lopinavir) 是一种抗病毒药物,常用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
它属于蛋白酶抑制剂类别,能够阻断病毒复制,减缓疾病进程,并提供持续的抗HIV保护。
二、适应症洛替尼 (Lopinavir) 适用于12月龄及以上的HIV感染者,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗,并且人体免疫系统功能尚未出现明显衰竭。
三、用法与用量1. 洛替尼 (Lopinavir) 应由医生处方,并且严格按照医嘱使用。
2. 常用剂型为洛替尼胶囊,每粒含有200mg洛替尼。
3. 一般建议成人每次口服两粒(400mg),每日两次。
4. 12月龄及以上的儿童,用量应根据体重准确计算,并由医生指导。
四、使用注意事项1. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 之前,请告知医生您的过敏史和当前正在使用的药物。
2. 结合餐服用洛替尼 (Lopinavir) 可提高药物的吸收,并减少胃部副作用。
3. 请勿更改用量或停止使用洛替尼 (Lopinavir) ,除非医生另有指示。
4. 如果有任何不良反应或不适,如呕吐、腹泻、皮疹等,请立即联系医生。
5. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 期间,定期监测血液及肝肾功能,以保证药物安全有效。
五、禁忌症和注意事项1. 对洛替尼 (Lopinavir) 或该类药物过敏的患者禁用本药物。
2. 忌与某些药物同时使用,特别是包括西咪替丁、洛匹那韦等的部分药物。
3. 孕妇慎用,应在临床医生指导下使用洛替尼 (Lopinavir)。
4. 如果您有任何心血管系统或肝肾功能异常,应事先告知医生。
六、不良反应使用洛替尼 (Lopinavir) 的可能不良反应包括但不限于:恶心、呕吐、腹泻、脂肪代谢紊乱、皮疹等。
如遇有严重不适,请立即就医。
七、储存1. 洛替尼 (Lopinavir) 应存放在阴凉干燥处,远离儿童触及。
关于药物诺维本的说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《关于药物诺维本的说明书》的内容,具体内容:诺维本可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书,欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名:酒石酸长春瑞滨软胶囊...诺维本可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书,欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名:酒石酸长春瑞滨软胶囊生产厂家: 法国 PIERRE FABRE MEDICAMENT批准文号:注册证号H20140657药品规格:20mg*1粒药品价格:¥899元诺维本说明书【商品名】诺维本酒石酸长春瑞滨软胶囊【通用名】酒石酸长春瑞滨软胶囊【汉语拼音】JiuShiSuanChangChunRuiBinRuanJiaoNang【主要成份】酒石酸长春瑞滨。
【性状】软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。
酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服,禁止咀嚼或吮吸胶囊。
建议在用餐时,同时服用胶囊。
2.单药治疗推荐治疗方案如下:前三个疗程的用药:用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药:在三个疗程用药之后,建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次应用60mg/m2剂量时,嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500~1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500~1000/mm3之间,须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,再用本药,并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后,如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500~1000/mm3之间,可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。
对患者进行密切观察:参看注意事项/使用须知一栏。
即使患者的体表面积超过了2m2,最高用药量也不得超过160mg每星期。
临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同,但不排除某一些老年患者显得更为敏感,对药物反应更大。
儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。
对于危重病人剂量的调整:参看注意事项/使用须知一栏。
3.联合用药治疗方案:在58例中国患者中进行的临床研究考察了酒石酸长春瑞滨软胶囊与顺铂联用治疗IIIB~IV期非小细胞型肺癌的疗效。
酒石酸长春瑞滨软胶囊60mg/m2d1、d8,饭前口服,顺铂80mg/m2/(3d)d1-3,常规水化。
每三周重复。
58例患者,第二周期结束时PR11例、SD34例、PD13例,有效率为18.97%;继续用药至三周期结束时PR13例、SD32例,有效率为22.41%。
患者非血液学毒性不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、脱发、周围神经炎等,其中,III○~IV○恶心、呕吐、食欲不振的发生率试验组分别为11.11%、7.94%和7.94%;患者血液学毒性为重度的白细胞和粒细胞的减少,WBC下降的发生率52.38%,重度发生率分别为14.29%;ANC下降的发生率为52.38%,重度发生率分别为22.22%;Hb下降的发生率为46.03%,重度发生率为1.59%;BPC 下降的发生率为17.46%,重度发生率为0;另外,治疗过程中发生I○ALT 升高2例、I○BUN升高1例,未处理一周后恢复正常。
有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。
【药理毒理】药理作用:本药是一种半合成的长春花生物碱,是一种周期特异性抗癌药。
作用与长春新碱相似,主要通过与微管蛋白结合,使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍;在高浓度时尚可阻断细胞从G2期进入M期。
本药除了作用于有丝分裂的微管以外,也作用于轴突微管,故可引起神经毒性。
毒理研究:遗传毒性:动物试验显示本品可导致非整数倍数和多倍数染色体的现象。
致癌性:尚不清楚,未见明确的动物研究结果。
生殖毒性:大鼠试验结果显示,本品可导致胚胎死亡或畸形。
本品静脉给药0.26mg/kg,每3天1次,大鼠未见明显毒性发生;剂量为1mg/kg,后代动物出生后至第七周出现体重增长缓慢。
动物的药物过量反应:动物过量用药出现毛发脱落,行为举止异常,体重下降、肺脏损伤和不同程度的骨髓再造障碍。
耐受性:犬以最大剂量给药,未显示对血液动力学有影响,仅出现了少量紊乱,与其它长春碱类药物反应一致。
灵长类动物连续用药39周,未发现对心血管系统有影响。
【药代动力学】口服酒石酸长春瑞滨软胶囊80毫克每平方米之后,药品被迅速吸收,血清峰浓度于1.5至3小时(Tmax)后到达,峰值(Cmax)大约为130ng/m。
绝对生物利用度为40%,同时进食不会影响到长春瑞滨的药效。
口服长春瑞滨60毫克每平方米或80毫克每平方米可以和静脉注射25毫克每平方米或30毫克每平方米的长春瑞滨达到相同的血浓度。
口服后个体间血浓度差异的程度与静脉给药相同。
剂量提高后血浓度相应提高。
血清蛋白的结合率较低,为13.5%;但是,长春瑞滨和血细胞的结合率很高,特别是和血小板,达到了78%。
长春瑞滨广泛地分布于各器官组织中,平衡后的分布容积很高。
静脉注射后达到11~21.1/kg,提示组织摄取是高的。
通过肺部手术时组织切片检测,肺部组织与血浆的浓度比例高于300,提示长春瑞滨在肺部组织里的渗透力很强。
长春瑞滨血浆的清除半衰期约为35至40小时。
口服酒石酸长春瑞滨软胶囊主要通过胆汁排泄,少量随尿液排出。
未发生过变化的长春瑞滨是在服用者的尿液和粪便中发现的主要成份。
4-0-脱乙酰基-长春瑞滨是在血液和胆汁中检测到的活性代谢物,并于胆汁中排泄。
在长春瑞滨的代谢中,没有葡糖醛酸化合和硫化合的参与。
【不良反应】本药的副作用的统计来自138位病人的(其中76位患非小细胞支气管癌症,62位患乳腺癌)临床研究(前三个疗程使用60mg/m2每周的剂量,接下来的疗程使用80mg/m2每周的剂量)而得出的结论。
造血系统:限制性毒性为嗜中性白细胞减少症。
18.8%的患者达到了三级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量在500~1000/mm3之间)。
23.2%的患者到达了四级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量低于500/mm3),其中3%的患者出现了38℃以上的高烧现象。
15.9%的患者出现了感染,但其中只有5.8%的患者感染较严重。
贫血是常见的,但通常只是轻度或中度贫血(72.5%的患者表现出一级或二级贫血症)。
血小板减少症也有发现,但少有严重的状况(8%的患者表现出一级或二级的血小板减少症)。
肠胃系统:一些副反应出现在消化系统。
主要是以下现象:恶心(一级或二级:71%;三级:8.1%;四级:0.6%),呕吐(一级或二级:55.8%;三级:4.3%;四级:2.9%),腹泻(一级或二级:44.2%;三级:2.9%;四级:2.2%),以及食欲减退(一级或二级:29.7%;三级:6.5%;四级:1.5%)。
在这些不良反应中,程度严重的情况比较少见。
预防性治疗如胃复安(metoclopramide)可以用来减少呕吐的次数。
8.7%的患者服药后出现了轻度或中度的口腔炎(一级或二级)。
周围和中枢神经系统:周围神经毒性反应:神经毒性一般限于深腱反射降低(8%的患者达到了一级或二级),程度严重的情况比较少见。
仅有一位患者出现了部分可逆性的三级的运动性共济失调。
消化道自主神经系统:9.4%的患者出现神经源性便秘(一级或二级:9.8%),极少的患者发展成为麻痹性肠梗阻(1.4%)。
曾有报道发生致命后果的麻痹性肠梗阻。
因此曾经有便秘史和那些同时接受吗啡或类吗啡药品的患者应适当配一些泻药。
皮肤:25.4%的患者发生脱发,多为轻度(一级或二级:24%;三级:1.4%)。
其他副作用:接受酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗的患者同样可能出现以下不良反应:疲劳、发热、关节痛,特别会出现下颌骨痛,肌痛,胸部疼痛和肿瘤部位疼痛。
此外,口服长春瑞滨就和用其他长春花生物碱类药品类似,以下的不良作用也不能完全被排除:心血管系统:偶见缺血性心脏病(心绞痛,心肌梗塞或心电图短暂改变)(参看注意事项/使用须知一栏)肝脏:肝脏酶有短暂升高的迹象,但没有临床症状。
呼吸系统:和其他长春花生物碱类药品一样,静脉用酒石酸长春瑞滨可能引发呼吸困难,支气管痉挛,少数发展为间质性肺炎的情况,这种情况尤易见于使用酒石酸长春瑞滨注射剂并用丝裂霉素联合治疗的患者。
皮肤:长春花生物碱类药品偶导致全身皮肤不良反应。
【注意事项】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。
2.若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸长春瑞滨软胶囊,立即用清水漱口。
如若可能,最好使用生理盐水漱口。
3.酒石酸长春瑞滨软胶囊表面融化或破损,里面的刺激性液体流出,接触到皮肤,口腔粘膜或眼睛,会产生有害作用。
所以表面被损坏的胶囊不能再被服用,须交与药师或医生用适当的方法将被损坏胶囊销毁。
如果不慎接触到,须立即用清水冲洗接触部位。
如若可能,最好使用生理盐水冲洗。
4.如果在服药的几个小时之后出现呕吐现象,须停止使用正在使用的剂量。
灭吐灵,胃复安(metoclopramide)之类的药品可以用来减轻呕吐症状。
5.如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。
对患者进行密切观察:参看用药剂量/服用方法一栏。
6.关于从第四疗程起将用药量从60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情况:参看用药剂量/服用方法一栏。
7.在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量低于500/mm3以下或者不止一次在500~1000/mm3之间,不仅要推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,并且要将剂量由80mg/m2减少至60mg/m2每星期。
在以后的治疗中,也可能将剂量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期:有关情况参看用药剂量/服用方法一栏。
8.在临床试验期间,治疗开始就使用了80mg/m2的大剂量,导致部分患者出现嗜中性白血球极度低下。
所以建议在治疗初始阶段使用60mg/m2的剂量。
在身体可以适应的情况下,再增至80毫克每平方米每星期。
9.如体内出现感染的症状或体征,应立即进行全面检查。