特批申请表

附件1创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）第一条为鼓励医疗器械的研究与创新，促进自主创新医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。

第二条食品药品监督管理部门对同时符合下列情形的医疗器械按本程序实施审评审批：（一）申请人具有产品核心技术的自主知识产权，权益状况明确。

申请人具有自主知识产权是指，申请人经过其主导的技术创新活动，在我国依法拥有发明专利的所有权，或依法通过受让取得在我国发明专利的所有权或使用权。

（二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

（四）申请人为中国境内的企业法人，产品在中国境内生产，并具有医疗器械生产企业许可证。

第三条各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和本程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。

第四条申请人申请创新医疗器械特别审批，应当填写《创新医疗器械特别审批申请表》（见附件1），并提交支持拟申请产品符合本程序第二条要求的资料。

资料应当包括：（一）申请人企业法人资格证明文件。

（二）医疗器械生产企业许可证。

（三）产品知识产权情况及证明文件。

（四）产品研发过程及结果的综述。

（五）产品技术文件，至少应包括：1. 产品的预期用途;2. 产品工作原理/作用机理；3. 产品主要技术指标及确定依据，主要原材料、关键元器件的指标要求，主要生产工艺过程及流程图，主要技术指标的检验方法。

（六）产品创新的证明性文件，至少应包括：1. 国家级信息或专利检索机构出具的查新报告；2. 核心刊物公开发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述；3. 与产品主要技术相关的发明专利说明书；4. 国内外已上市同类产品应用情况的分析；5. 产品的创新内容及在临床应用的显著价值。

特殊疾病申请审批表一、概述特殊疾病申请审批表是一种用于申请和审批特殊疾病的医疗表格。

特殊疾病是指超出一般疾病范围的疾病，需要特殊的医疗护理和。

申请审批表的目的是为了评估患者是否需要接受特殊疾病的诊断和治疗，以及为了确保患者获得必要的医疗资源和支持。

二、表格设计特殊疾病申请审批表通常包括以下信息：1、患者基本信息：姓名、年龄、性别、方式等。

2、疾病信息：疾病名称、症状表现、持续时间、诊断意见等。

3、申请信息：申请时间、申请部门、申请人员、申请事项等。

4、审批信息：审批时间、审批部门、审批人员、审批结果等。

5、其他信息：备注、意见和建议等。

三、填表说明1、患者基本信息：请准确填写患者的个人信息，以便医疗机构进行和沟通。

2、疾病信息：请详细填写患者的疾病情况，包括症状表现、持续时间、诊断意见等，以便医疗专家进行评估和诊断。

3、申请信息：请准确填写申请人的信息，包括申请时间、申请部门、申请人员、申请事项等，以便审批部门了解申请内容和进行审批。

4、审批信息：请填写审批部门和审批人员的名称和审批时间，以及审批结果，以便申请人了解审批进展和结果。

5、其他信息：请填写备注、意见和建议等信息，以便记录额外的信息和提供参考。

四、注意事项1、请确保填写的信息准确无误，避免误导医疗专家和审批部门。

2、请在规定的时间内提交申请审批表，以免影响审批进度和结果。

3、如果需要补充或修改信息，请及时医疗机构或审批部门进行更正。

4、请妥善保存申请审批表的复印件或电子版，以备后续查阅和使用。

固定资产申请审批表一、引言在企业的运营过程中，固定资产是重要的资源，对于企业的正常运营和持续发展具有重要意义。

为了规范固定资产的申请和审批流程，提高资产使用效率，本文将详细介绍固定资产申请审批表的填写要求和注意事项。

二、固定资产申请审批表概述固定资产申请审批表是企业内部用于申请和审批固定资产购置、更新、报废等事项的表格。

通过填写该表格，相关部门可以清晰地了解固定资产的需求、使用计划和预算等信息，进而进行审批和采购。

特批申请模板特批申请模板一、申请人信息姓名：性别：年龄：职务：工作单位：联系电话：邮箱：二、特批事项概述请简要描述需要特批的事项，包括但不限于以下内容：1. 特批的具体内容和目的；2. 特批的背景和原因；3. 特批对相关方面的影响；4. 特批对社会公共利益的影响。

三、特批申请正文1. 事项描述请详细描述需要特批的事项，包括但不限于以下内容：1）事项名称和编号；2）事项相关法律法规或政策文件；3）事项涉及的主要问题和难点；4）其他需要说明的情况。

2. 物质条件请列出需要用到的物质条件，包括但不限于以下内容：1）设备、仪器、工具等硬件设施；2）材料、试剂等实验用品；3）人员配备和培训需求。

3. 安全保障措施请列出需要采取的安全保障措施，包括但不限于以下内容：1）实验室安全管理制度；2）安全防护设备和消防设施；3）应急预案和演练。

4. 申请理由请说明需要特批的理由，包括但不限于以下内容：1）事项的重要性和紧迫性；2）事项的科学意义和创新性；3）其他需要说明的情况。

5. 风险评估请对需要特批的事项进行风险评估，包括但不限于以下内容：1）可能存在的安全风险和环境风险；2）可能带来的社会公共利益；3）其他需要说明的情况。

6. 特批方案请提出特批方案，包括但不限于以下内容：1）特批实施计划和时间表；2）特批实施过程中需要采取的措施；3）特批实施后需要进行的评估和总结。

四、申请人声明本人保证所提供信息真实、准确、完整，并愿意接受有关部门对所提供信息的核查。

如因本人提供虚假信息造成任何后果，本人愿意承担全部责任。

五、申请人签字申请人签字：日期：。

特种行业许可证申请审批表一、申请单位基本信息：
名称：
法定代表人：
地址：
二、申请项目信息：
1.申请特种行业许可证种类：
（请在下面勾选适用的项目）
-[]特种设备安全使用许可证
-[]危险化学品经营许可证
-[]爆破证
-[]烟花爆竹运输许可证
-[]电力工程施工许可证
-[]矿山开采许可证
-[]其他（请填写具体项目）
2.申请项目名称：
3.项目描述：
请简要描述您的项目，并附上相关资质证明材料。

三、申请材料清单
请提供以下材料的复印件，并加盖公章：
1.申请单位营业执照副本；
3.相关从业人员证书复印件；
4.项目所需设备清单及相关设备购置证明；
5.相关工程施工计划书及图纸；
6.其他相关证明材料（如项目合作协议等）。

四、申请理由及依据：
请简要陈述您申请许可证的理由，并附上相关法律法规的依据。

五、项目风险评估：
请对项目进行风险评估，并附上相应的报告或证明材料。

六、申请人承诺：
1.本人对所提供的申请材料的真实性负责；
2.同意接受相关监管部门的许可证审批及监督检查；
3.如申请获批，承诺遵守相关法律法规，确保项目的安全运行。

七、申请日期：
YYYY年MM月DD日
申请单位盖章：____________________
申请人签字：____________________
备注：申请人需如实填写申请表，并提供相关材料的复印件。

申请资料需加盖公章后，正本和复印件一并递交至相关部门办理审批手续。