设备管理程序

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设备管理程序

文件编号：MP-017

实施日期：2023.XX.XX

受控状态:

分 发 号: 原稿

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序号 更改实施日期 更改章节号 更改审批单号 版本

批准 审核 编制 1 目的

确定提供和维护为实现公司产品符合要求所需要的设备，以达到产品符合要求所需的要求。

2 适用范围

适用于为实现产品符合性所需的设备的控制。

3 职责

3.1 工程部负责对制造中心的设备和工具进行编号及周期性维保控制；

3.2 工程部负责自制设备的制作、编号、交付、验收、维保、处置等控制；

3.3 质量委员会负责审核企业“设备维护保养计划”；

3.4 总经理负责相关设备的采购/自制计划的批准；

3.5 总经理负责设备外包维修申请的批准；

3.6 设备使用人员负责对设备的使用及日常维护保养；

3.7 仓储部负责对设备的登记，分发和回收控制；

3.8 采购部负责对外购设备的相关采购；

3.9 采购部负责对自制设备所需外购配件的采购；

3.10 研发中心对研发中心使用的设备/仪器/设施全面控制及负责；

4 工作流程：

5 程序

5.1 设备的确定

5.1.1 各类控制和测试设备；

5.1.2 辅助生产过程的各种设施/工具；

5.2 设备的提供

5.2.1 各部门根据公司/自身发展的需要，提出设备增加、改造和更新需求，需求部门填写钉钉“自制/外购设备/仪器申请单”，注明设备名称、用途、功能需求、型号/规格、预估单价、数量等，提交相关部门签核，报总经理审批； 文件名称 设备管理程序 文件编号 MP-017 版本 3.1

制订部门 工程部 制订日期 2018.10.01 修订日期 2023.xx.xx 页次 2/4

设备日常点检管理 根据点检情况调整维保计划 设备维保的实施 维保计划批准 制定设备维保计划 设备采购需求计划 设备采购计划批准 设备安装调试验收 5.2.2 需外购的设备由采购部根据需求部门的要求负责相关采购；

5.2.3 当外购的设备资源无法满足相关部门，需要自制时，主管审批后提交工程部，工程部评审后，按需求部门提出的功能需求，组织设计开发并制作。

5.3 设备的验收

5.3.1 设备请购后到厂，由采购部人员提交“设备/仪器验收单”给工程部和相关需求人员共同验收；自制设备制作完成后，设备制作人员提交“设备/仪器验收单”并组织相关需求部门验收。设备管理人员记录设备名称、设备编号、型号规格、数量、随机附件及相关资料等内容，并将设备的随机文件归入设备档案，妥善保存，做到一机一档，便于后续的维护保养；

5.3.2 验收人员查阅设备主要性能、参数、操作方法、维修保养、清洗等是否有在说明书里明确指出，确认设备是否适合生产工艺要求，并符合企业内部要求；

5.3.3 对需要安装、调试的设备，进行安装、调试，验收合格后，采购部办理入库。设备管理员对设备进行统一编号，并列入“设备总览表 ”。

5.4 设备的使用、维护和保养

5.4.1设备的使用

a) 入库后，由使用部门在ERP上开《借出单》借出使用，工程部编写《设备操作规范》，发放给使用部门使用。

b) 根据生产需要，工程部对操作人员进行《作业指导书》或《设备操作规范》和《生产管理程序》的培训，考核合格后，方可上岗；

5.4.2设备的保养

a) 使用部门安排指定人员根据“设备维保计划表”对设备进行日常点检维护工作并填写“设备日常点检表”，上级主管负责对点检工作进行抽检，每周不少于1次的抽查，并记录。

b) 使用部门应根据设备的实际使用情况，对指定设备的状态进行标识，状态：运行、待机、故障、停用。对确定停用设备，定期归还入库，并上报工程部进行合理处置，并保留记录。

c) 工程部人员负责根据“设备维保计划表”对设备进行周期性的检查和保养，并填写“设备计划保养表”；

d) 工程部每年12月份制定下年度的“设备维保计划表”，规定保养项目、频次，具体实施，部门主管负责定期监督检查执行情况；

5.4.3设备的维护

当设备出现故障时，由使用部门填写“设备故障报修单”，说明故障现象，经主管确认后，提交至设备维修人员进行检修，设备维修人员将故障检修的过程及结果记录在“设备故障维修通报单”上并提报使用部门验收。如果故障比较严重，厂内维修人员无能力维修时，则由工程部负责协同采购对外联络，并向采购部提出外请专业维修人员或外送维修申请，维修完成后将故障检修的结果记录在“设备故障维修通报单”上。

5.5 设备的停用和报废

对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写“设备/工具报废申请单”，经主管审批 文件名称 设备管理程序 文件编号 MP-017 版本 3.1

制订部门 工程部 制订日期 2018.10.01 修订日期 2023.xx.xx 页次 3/4 后再到仓库办理相关手续并通知工程部确认，设备金额≧1000RMB的需经总经理批准后报

废。工程部更新“设备总览表”并注明情况，报废设备应及时调离现场并对设备进行合理处置，不得私自转借或出租。

5.6 设备的变更

在使用过程中因功能变更或优化处理须对设备进行重大修整或附加改造时，由需求部门填写“设备功能参数变更申请单”变更理由和对变更前后进行说明，待总经理批准后，由设备管理员或外协单位负责实施修整或附加改造。

6 相关文件

6.1 生产管理程序

6.2 不合格品控制程序

6.3 设备操作作业指导书

6.4 设备操作规范

7 质量记录

7.1 设备/仪器验收单(钉钉) R-MP-017-01

7.2 设备总览表 R-MP-017-02

7.3 设备日常点检表 R-MP-017-03

7.4 设备计划保养表 R-MP-017-04

7.5 设备故障报修单 R-MP-017-05

7.6 报废申请单(钉钉) R-MP-017-06

7.7 自制/外购设备/仪器申请单(钉钉) R-MP-017-07

7.8 设备维保计划表 R-MP-017-08

7.9 设备故障维修通报单(钉钉) R-MP-017-09 文件名称 设备管理程序 文件编号 MP-017 版本 3.1

制订部门 工程部 制订日期 2018.10.01 修订日期 2023.xx.xx 页次 4/4 xxxxxx

设备/仪器验收单

日期： 年 月 日 □自制 □外购

设备/仪器名称 型 号

规 格 数 量

制造厂家 联系电话

到厂时间 保修期限

验收明细确认

设备

/

仪器相关信息 明细内容 有/无 附注（填写详细内容）

1.说明类 □有 □无

2.图纸类 □有 □无

3.程序类 □有 □无

4.附件类 □有 □无

5.合同类 □有 □无

□有 □无

□有 □无

□有 □无

□有 □无

□有 □无

测试信息 测试内容 测试结论

验收情况选项 □第一阶段（研发） 说明 ：

验收人员/签名：

□第二阶段（设备） 说明 ：

验收人员/签名：

表单编号：R-MP-017-01 VER2.2 保存期限: 报废后6个月 xxxxxx

设备总览表

序号 设备编号 设备名称 型号/规格 数量 制造厂家 进厂日期 使用部门 备注

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表单编号：R-MP-017-02 VER2.1 保存期限:报废后6个月 编制： 日期： xxxxxx

设备日常点检表

设备名称： 编号： 保养部门： 日期： 年 月

序号 点检项目 点检内容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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保养人签名

确认人签名

异常处理结果及记录

备注 1. 点检正常打“√”，保养异常打“×”并记录处理结果，工作日当天未使用打Δ（针对设备可正常使用却没用的情况）。

2. 放假用“休息”填写；

3．设备停用“○”填写；

3. 设备停用期间每周保养一次，保养当天用“ ”填写，并做好防尘工作。

表单编号：R-MP-017-03 VER2.1 保存期限:1年 xxxxxx

设备计划保养表

设备名称： 设备编号： 检修部门：

序号 维保项目 维保内容 维保周期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1 周

2 月

3 季

4 年

5

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7

8

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10

11

12

13

备注 根据海为设备要求用“√”选择检修项目；计划完成用“○”，实际完成用“●”表示。

表单编号：R-MP-017-04 VER3.0 保存期限:1年 制订： 批准：