002杨树花提取液成品检验操作规程

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711427560.5(22)申请日 2017.12.26(71)申请人 湖北回盛生物科技有限公司地址 432400 湖北省孝感市应城市城南经济开发区横一路(72)发明人 范琦　李亚威　张靖　杨新　李硕　史红　(74)专利代理机构 武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙) 42231代理人 黄君军(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 36/76(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 1/12(2006.01)(54)发明名称一种高澄明度杨树花口服液的制备方法(57)摘要本发明提供了一种高澄明度杨树花口服液的制备方法。

本发明采用水回流提取，醇沉后过滤，滤液浓缩后加入甘油，使有效组分溶解同时利于杂质析出，有效促进有效成分与杂质的分离，最后使用滤膜除杂。

相比于传统的提取和除杂，本发明得到的杨树花口服液澄明度明显优于传统方法所得到的杨树花口服液，更适合制药，生产周期短，且工艺简便并易于放大到工业化生产。

权利要求书1页 说明书3页CN 107998075 A 2018.05.08C N 107998075A1.一种高澄明度杨树花口服液的制备方法，其特征在于：步骤包括：(1)将杨树花放入提取容器中，加入水溶液；(2)在温度80～100℃下提取60～120分钟，得到煎煮液；(3)将所述煎煮液过滤、浓缩，加入乙醇至乙醇质量百分比为50％～70％；(4)除杂步骤；取步骤(3)所得混合液的上清液浓缩至无醇味，加入甘油使甘油质量分数为5％～20％，然后0～8℃静置10～14小时，过1～8微米滤膜，滤液即为杨树花口服液。

2.权利要求1所述的高澄明度杨树花口服液的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述浓缩为将煎煮液浓缩至每毫升相当于原药材3g。

杨树花口服液工艺验证方案一、背景和目的杨树花是一种中草药，具有抗炎、抗菌和镇痛作用。

杨树花口服液是一种常见的中药制剂，用于治疗感冒、咳嗽、发热等疾病。

为确保杨树花口服液的质量和疗效，需要进行工艺验证。

本方案旨在通过验证杨树花口服液的工艺流程和参数，确认其稳定性和一致性，以确保其质量符合要求。

二、实验设计1.工艺参数的选择选择杨树花的提取方法和提取溶剂，确定提取温度、提取时间和提取次数。

选择煎煮和过滤的条件，确定配方中其他成分的添加顺序和方法。

制定合理的溶剂调整、浓缩和干燥条件。

2.样品制备根据所选的工艺参数制备杨树花口服液样品。

3.工艺验证参数的确定选择合适的工艺验证参数，如提取率、溶解度、粘度、颜色、PH值等。

4.工艺验证实验的设计根据工艺验证参数，设计一系列实验，包括工艺参数优化实验、工艺稳定性实验、配方一致性实验等。

三、工艺验证实验的步骤1.工艺参数优化实验采用单因素实验或正交试验，对各项工艺参数进行优化，确定最佳参数。

2.工艺稳定性实验将制备好的杨树花口服液样品存放在不同条件下，如不同温度、湿度和光照条件下，观察其外观、溶解度和颜色的变化，以评估其稳定性。

3.配方一致性实验制备多批杨树花口服液样品，根据标准配方，检测样品中各项工艺验证参数的测试值，评估其一致性，并进行统计分析。

四、数据分析和评估根据实验结果，对工艺参数的优化和稳定性进行数据分析和评估。

使用统计学方法对配方一致性进行分析，计算均值、标准差等指标，并进行合格判定。

五、结果和结论根据实验结果和数据分析，给出杨树花口服液的工艺参数和配方方案，并对其稳定性和一致性进行评估。

根据评估结果，确定杨树花口服液的生产工艺，并就可能存在的问题提出改进建议。

六、质量控制措施对杨树花口服液的生产过程和材料进行严格的质量控制，确保每一批产品的质量符合要求。

制定合理的操作规程和质量标准，指导生产操作，规范生产流程。

七、结论通过工艺验证实验和数据分析，确定了杨树花口服液的工艺参数和配方方案，并评估了其稳定性和一致性。

编号：杨树花口服液工艺验证方案版本： 0制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：1验证的目的及要求。

杨树花口服液液工艺规程是我公司根据《中国兽药典》2010年版二部杨树花口服液项下有关内容制订的，在此验证之前已对厂房、空气洁净度、水系统、空调净化系统、生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对杨树花口服液液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。

2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。

2.1生产过程和各部分生产过程的说明：杨树花口服液是由杨树花饮片经提取制成的溶液，其具体制法是按生产指令单领取原辅料，准确称取杨树花提取物，先向配液罐内加1/2量的纯化水，将准确称取的杨树花提取液投入配液罐中搅拌5min，加入蔗糖和苯甲酸钠搅拌5min，用1%氢氧化钠调节PH值至5.0-7.0，最后加纯化水至全量，过滤、灌封、包装即可。

2.2 其流程图如下：生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区2.3 关键工序：2.3.1 配液：配液是杨树花口服液的关键工序，此工序将杨树花提取物、苯甲醇、纯化水混合溶解，均匀后滤过，如果混合不均匀，会造成成品均匀度不一致，有效成份含量会出现偏差，所以应对搅拌时间进行验证。

2.3.2灌装封口灌封是杨树花口服液的成型工序，灌封装量差异在生产过程中不可能一直测定，只能每隔一定的时间测定一次，因为灌封装量直接关系到成品的内在质量，所以应对灌装封口机的灌装量及封口质量予以验证。

2.3.3 包装包装：包装为杨树花口服液的最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件下能始终如一生产出合格的产品。

2.3.3成品成品是杨树花口服液完成所生产工序的产品，各生产工序在生产交接中是否对产品造成污染，成品经过各生产工序生产后是否能保证成品的质量，因此应对成品的质量全面验证，用以证明现行的生产工艺条件能始终如一生产出合格的成品。

GMP管理文件
一、目的：为规定杨树花口服液生产过程中的质量控制和检验操作要求，特制定此操作规程。

二、适用范围：适用于杨树花口服液成品的检验。

三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
【质量标准】见杨树花口服液成品内控质量标准
【检验内容】
【性状】本品为红棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量，点于滤纸上，为淡黄色斑点，置氨蒸气中熏后，立即观察，斑点颜色加深。

（2）取本品适量，加1%的醋酸铅溶液，即生成暗黄色沉淀。

【检查】PH 应为5.0～7.0.
其他应符合合剂项下有关的各项规定.。

杨树花提取液工艺规程目录一、产品概述31.杨树花产品概述31.杨树花产品质量标准3二、原辅料质量标准3原辅料质量标准3三、杨树花提取工艺31.杨树花提取工艺3四、杨树花生产工艺51.杨树花生产工艺流程图52.杨树花生产设备一览表5五、生产环境及过程控制标准与方法51.生产环境控制标准及方法52.过程质量控制点和控制项目53.工艺用水要求64.清场6六、技术安全、劳动保护与工艺卫生61.安全教育和劳动保护62.工艺卫生63.安全防火74.设备安全75.用电安全7七、劳动组织与岗位定员8八、原辅料、包装材料、消耗定额及技术经济指标81.原辅料消耗定额82.包装材料消耗定额83.产品技术经济指标84.产品收率、物料平衡率计算方法85.原料、包材单耗计算方法9附录1:工艺规程变更登记表10附件2:工艺流程图11一、产品概述1.杨树花提取液概述1.1 主要成份:杨树花1.2 功能与主治:清热解毒、涩肠止泻、化湿止痢、健脾养胃。

1.3 包装规格:25kg/桶。

1.4贮藏:密封，干燥处。

1.5 有效期:二年。

2. 杨树花产品质量标准参照兽药质量标准2003年版制剂标准制定杨树花提取液企业内部质量标准。

二、原辅料、包装材料1.原辅料质量标准根据《中国兽药典》2005年版二部“杨树花”法定质量标准编制原辅料企业内部质量标准。

2.包装材料质量标准企业内部质量标准三、杨树花提取工艺各工序按规定着装，检查上次生产的清场合格证副本(应在清场有效期之内)、设备及容器完好并清洁。

生产结束要做好清场工作，按规定清洁，领取清场合格证。

1.提取按批生产指令领原料，检查是否有检验报告，核对品名、规格、批号等是否相符，检查外观质量，验收数量。

将其杨树花原料粉碎(1cm 左右短截),按原料:水=1:10加入原料和水到提取罐中，浸润1-2小时后,开启蒸汽，煎煮2小时，收集过滤液。

再按原料:水=1:8加入水煎煮2小时，收集过滤液，合并1、2次过滤液备用。

GMP管理文件
一．目的：为规范杨树花口服液原料的检验标准和生产要求，特制定此标准。

二．适用范围：适用于中药杨树花口服液原料的质量检验。

三．责任者：质量检验员
四．正文：
检品名称：杨树花口服液原料
检验依据：《杨树花口服液原料内控质量标准》
检验仪器：酸度计
操作内容：
性状本品为红棕色的澄明液体。

鉴别（1）取本品适量，点于滤纸上，为淡黄色斑点，置氨蒸汽中熏后，立即观察，斑点颜色加深。

（2）取本品适量，加本品适量，加1%的醋酸铅溶液，即生成暗黄色沉淀。

检查
PH值应为5.0-7.0
溶液的澄清度取本品适量，加水溶解，溶液应澄清透明。

高效液相色谱法测定杨树花口服液中水杨苷的含量韩立;班付国;周红霞;邱天宝;刘素梅;张跃京【摘要】建立了高效液相色谱分离测定杨树花口服液中水杨苷含量的方法.采用WatersXBridge C 18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(10∶90)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长269 nm,柱温30℃.水杨苷的线性范围为0.025 ～ 0.5 mg/mL(r=0.9995),平均加样回收率(n=6)为100.8％,RSD为1.49％.建立的方法准确、快速,操作简便,可用于杨树花口服液中水杨苷的含量测定.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2014(048)006【总页数】3页(P25-27)【关键词】杨树花口服液;水杨苷;含量测定;高效液相色谱法【作者】韩立;班付国;周红霞;邱天宝;刘素梅;张跃京【作者单位】河南省兽药监察所,郑州450008;河南省兽药监察所,郑州450008;河南省兽药监察所,郑州450008;河南省兽药监察所,郑州450008;河南省兽药监察所,郑州450008;河南省兽药监察所,郑州450008【正文语种】中文【中图分类】S853.76杨树花为杨柳科植物毛白杨(Populus tomentosa Carr.)、加拿大杨(Populus canadensis Moench.)或同属数种植物的干燥雄花序［1－2］，主要药用成分为酚苷类化合物和黄酮类化合物［3－4］。

杨树花口服液是杨树花经提取制成的合剂，收载于《中国兽药典》二○一○年版二部，每1 mL相当于原生药1 g，多为水提醇沉法生产［5］，具有清热解毒、化湿止泻的功效，主治湿热下痢，幼畜泄泻。

在畜牧业中，杨树花及其制剂广泛应用于羊、猪、兔等动物的腹泻、细菌性痢疾等疾病［6－8］。

目前质量标准仅有理化鉴别，不能有效控制药品质量。

因此研究杨树花化学成分，定量测定活性成分含量，对于控制杨树花口服液质量具有重要的意义。

制药有限公司杨树花口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (4)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (10)1．剂型及规格剂型：合剂。

2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第二部。

3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。

5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。

5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。

5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。

5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送中药原辅料仓库管理员，另一份送生产部口服液车间班长，准备生产。

5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。

并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。

5.4 领料5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字。

杨树花口服液工艺规程文件编号：KL-SMP-SC-3004-00 杨树花口服液工艺规程编制人：编制日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日目录第一单元产品名称、剂型、规格第二单元处方和依据第三单元生产工艺流程第四单元操作过程及工艺条件第五单元工艺卫生和环境卫生第六单元本产品工艺过程中所需的SOP名称及要求第七单元原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项第八单元中间产品的检查方法及控制第九单元需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求第十单元包装要求、标签、说明书与产品贮存方法及有效期第十一单元原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法第十二单元设备一览表、主要设备生产能力第十三单元技术安全及劳动保护第十四单元劳动组织及岗位定员第十五单元附录（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）第十六单元附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）第一单元产品名称、剂型、规格【商品名】 -----【通用名】杨树花口服液【汉语拼音】Yangshuhua Koufuye【英文名】Mixture Populi【剂型】口服溶液剂【规格】每1ml相当于原生药1g【批准文号】兽药字（2007）080225077第二单元处方和依据杨树花口服液[处方] 原辅料处方量规格及级别杨树花提取物 1000g 原料药用纯化水稀释到全量 1000ml[依据] 《中国兽药典》2005年版二部《杨树花口服液成品内控质量标准》《杨树花口服液产品批件》[制法]配液人员按《十万级和万级洁净区出入标准操作规程》进入，向已清洁消毒好的配液罐中注入1/3量纯化水，按照原辅料顺序进行投料，启动搅拌器，搅拌至全溶,关闭搅拌器。

补充纯化水至全量，启动搅拌器，搅拌均匀,关闭搅拌器。

填写中间产品请验单，检测pH值。

PH值应为5.2～6.8，经检查合格后，开始过滤，用0.22μm折叠筒式过滤器滤过15分钟，在灌封前做澄明度检测，澄明度检测合格后，方可灌装，灌装时检查装量、封口质量，包装，即得。

专利名称：一种杨树花口服液的制备方法专利类型：发明专利
发明人：范琦,杨新,张靖,李亚威,陈薇,徐伟超申请号：CN201711427434.X
申请日：20171226
公开号：CN108042639A
公开日：
20180518
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种杨树花口服液的提取方法。

本发明包括提取步骤和除杂步骤，采用的技术方案是：将杨树花饮片用50％～70％乙醇溶液清洗后，选择5～10倍量水或乙醇或二者混合物为提取溶剂，调节pH为8～12，将预处理过的杨树花饮片和溶剂一起放入闪式提取器中，调整转速为5000～10000r/min，提取2～15分钟，溶液过200～1500目滤布后，浓缩至相对密度为1.0～1.4。

相比于传统的提取工艺，本发明能快速得到杨树花口服液，明显缩短了工时，高效且环保，同时能提高杨树花口服液的澄清度，解决久置沉淀析出问题。

申请人：湖北回盛生物科技有限公司
地址：432400 湖北省孝感市应城市城南经济开发区横一路
国籍：CN
代理机构：武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：黄君军
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专利名称：一种烟用香料及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：何爱民,李维佳,陈志民,张丽,陈健申请号：CN202010381944.3
申请日：20200508
公开号：CN111418883A
公开日：
20200717
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于烟用香料技术领域，提出了一种烟用香料，由以下重量份的组分组成：杨树花提取物30～35份，丙二醇20～30份，阿拉伯糖10～20份，水10～50份。

其中，杨树花提取物的制备方法包括以下步骤：A、将杨树花洗净后冷冻干燥，粉碎，得到杨树花粉；B、将质量比为5：2：(3～8)的石油醚、异丁酸丙酯、丙三醇混合得到混合溶剂，将杨树花粉用混合溶剂浸泡，得到浸泡液；
C、将浸泡液用超临界二氧化碳流体进行连续循环萃取，得到萃取液；
D、将萃取液分离，收集分离得到的产品，干燥后得到杨树花提取物。

通过上述技术方案，解决了现有技术中杨树花提取物的提取率低的问题。

申请人：河北瑞龙生物科技有限公司
地址：050000 河北省石家庄市桥西区维明南大街恒大公寓3-2-602室
国籍：CN
代理机构：石家庄领皓专利代理有限公司
代理人：闫兴贵
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天然植物饲料原料杨树花粗体液企业标准一、概述在农业发展中，饲料原料的选择和质量一直是农民和养殖业者关注的重点。

而天然植物饲料原料，尤其是杨树花粗体液，作为一种新兴的饲料原料，备受关注。

本文将围绕天然植物饲料原料杨树花粗体液的企业标准展开深入探讨，帮助读者更好地认识和理解这一话题。

二、天然植物饲料原料杨树花粗体液的定义和特点1. 定义天然植物饲料原料，是指通过加工提炼植物杨树花的液体，用于饲料添加剂的一种原料。

它具有天然、绿色、无公害等特点。

2. 特点（1）天然纯净：杨树花粗体液是天然植物提取物，不含任何化学添加剂，保持了植物本身的天然特性。

（2）高营养价值：杨树花粗体液富含植物蛋白等营养成分，具有对动物生长发育有益的特点。

（3）绿色环保：杨树花粗体液的生产过程对环境无污染，符合现代人们对绿色环保食品的需求。

三、天然植物饲料原料杨树花粗体液的企业标准1. 生产工艺标准（1）原料采摘：天然植物饲料原料杨树花的采摘应选择生长健康、无病虫害的树木，采摘时间应在花期最佳时期进行。

（2）提取加工：提取过程应采用现代化生产设备，保证粗体液的提取效率和品质。

（3）无添加剂：生产过程中不添加任何化学合成物质，确保产品的天然纯净。

2. 质量标准（1）外观特征：杨树花粗体液应呈浅黄色或淡褐色，无异物和沉淀物。

（2）营养成分：植物蛋白含量不低于50，多糖含量不低于20，确保产品的高营养价值。

（3）微生物指标：菌落总数、大肠菌裙和霉菌数量均需符合国家食品安全相关标准，保证产品的安全性。

3. 使用标准（1）添加剂用量：在饲料配制中，应按照相关标准和配方要求使用杨树花粗体液，合理控制添加剂用量。

（2）产品储存：杨树花粗体液应保存在阴凉干燥通风处，避免阳光直射和潮湿环境，以确保产品质量不受损。

四、个人观点和理解天然植物饲料原料杨树花粗体液的企业标准的制定和执行，对于保证产品质量和市场竞争力具有重要意义。

企业应严格按照标准要求进行生产，保证产品的质量和安全性，同时加强科研和技术创新，提高产品的营养价值和应用性，为养殖业的可持续发展作出贡献。

杨树花总黄酮颗粒剂成型工艺研究
杨树花总黄酮颗粒剂是一种将杨树花中的黄酮成分进行提取和加工后制成的固体剂型。

杨树花中含有丰富的黄酮类化合物，具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤等多种生理活性，被广泛
应用于中药和保健品领域。

为了提高杨树花总黄酮的利用价值和药效，研究其成型工艺是
十分必要的。

1. 材料准备：选用优质的杨树花作为原料，进行清洗和烘干处理，确保原料的纯度
和质量。

2. 提取工艺：采用适当的提取方法，如乙醇浸提、水浸提等，将杨树花中的黄酮成
分提取出来。

提取条件包括温度、浸提时间和浸提剂和杨树花的比例等，需要通过试验确
定最佳的提取条件。

3. 过滤和浓缩：将提取得到的杨树花总黄酮溶液经过滤处理，去除杂质和固体颗粒。

然后采用适当的浓缩方法，如真空浓缩、喷雾干燥等，将溶液浓缩为黄酮浓缩液。

4. 包埋剂筛选：选择适合黄酮浓缩液成型的包埋剂，如淀粉、羟丙基甲基纤维素等，进行筛选和优化。

包埋剂的选择要考虑黄酮浓缩液的溶解性、稳定性和成型性等因素。

5. 成型工艺优化：包括成型剂和包埋剂的比例、成型压力和温度等参数的优化。

通
过试验和研究，确定最佳的成型工艺条件，以获得均匀、稳定的黄酮颗粒剂。

6. 质量控制：对所制备的黄酮颗粒剂进行质量评价和控制，包括颗粒的粒径分布、
溶解度、稳定性等指标的测定，以确保产品的质量和安全性。

杨树花总黄酮颗粒剂的成型工艺研究需要对原料的处理、提取工艺、浓缩、包埋剂筛选、成型工艺优化和质量控制等方面进行综合考虑，以获得高质量的黄酮颗粒剂产品。

这
对于提高杨树花总黄酮的药效和利用价值具有重要的意义。

杨树花总黄酮颗粒剂成型工艺研究杨树花总黄酮是从杨树的花朵中提取得到的一种天然药物。

它具有降血压、抗氧化、抗炎、抗菌等多种药理活性。

研究杨树花总黄酮的成型工艺对于制备高质量的药物剂型具有重要意义。

本研究旨在探究杨树花总黄酮制备颗粒剂的工艺条件，以提高药效和稳定性。

将杨树花制备成粉末，粉末的粒径和分布对于进一步的工艺研究至关重要。

采用不同的研磨方法和时间对杨树花进行研磨，并通过粒径分析仪测定粉末的平均粒径和粒径分布。

结果显示，采用球磨机进行研磨比采用高压研磨机更适合制备杨树花粉末，研磨时间为4小时时，所得粉末的平均粒径为10 μm，符合要求。

研究颗粒剂的成型工艺条件。

根据前期研究的结果，选择球磨机研磨4小时得到的杨树花粉末作为原料，采用湿法制粒技术制备颗粒剂。

将粉末与适量的粘结剂进行混合，然后加入足够的溶剂制成糊状物。

将糊状物通过喷雾干燥装置进行喷雾干燥，得到颗粒剂。

通过控制喷雾干燥的温度、湿度和流量等参数，优化工艺条件。

结果显示，在喷雾干燥温度为60°C、湿度为25%、流量为30 mL/min的条件下制备的颗粒剂形态均一、颗粒度适中、药物释放均匀，符合要求。

研究颗粒剂的贮存稳定性。

将制备的颗粒剂进行贮存稳定性试验，通过测定药物含量、溶解度和释放度等指标，评价颗粒剂的贮存稳定性。

结果显示，在常温下贮存3个月，颗粒剂的药物含量变化小于5%，溶解度和释放度均在可接受范围内，说明颗粒剂具有较好的贮存稳定性。

本研究系统地研究了杨树花总黄酮颗粒剂的成型工艺，通过优化研磨方法、制粒工艺和贮存条件等参数，成功制备了颗粒剂，并评价了其药效和稳定性。

这为进一步研发、应用杨树花总黄酮提供了参考依据，并对推广应用具有重要意义。

杨树花提取物及其复方制剂的药理学试验
房春林;杨光友;杨海涵;李超
【摘要】通过药敏试验、联合抗菌作用试验、抗细菌感染试验及抗炎试验,对杨树花提取物及其复方制剂的药理作用进行了研究。

结果显示,杨树花水提液及其复方制剂对大肠杆菌、沙门氏菌标准菌和致病菌有中度抑菌活性;杨树花
【期刊名称】《中国畜牧兽医文摘》
【年(卷),期】2010(000)003
【总页数】1页(P47-47)
【作者】房春林;杨光友;杨海涵;李超
【作者单位】;;;;
【正文语种】中文
【中图分类】S85
通过药敏试验、联合抗菌作用试验、抗细菌感染试验及抗炎试验，对杨树花提取物及其复方制剂的药理作用进行了研究。

结果显示，杨树花水提液及其复方制剂对大肠杆菌、沙门氏菌标准菌和致病菌有中度抑菌活性；杨树花水提液的乙酸乙酯及正丁醇萃取物对大肠杆菌和致病菌、沙门氏菌标准菌也有中度抑菌活性，但对沙门氏菌致病菌的抑菌活性较低，杨树花与黄芩联合抗菌具有相加作用。

抗细菌感染及抗炎试验结果证实，杨树花水提液及复方制剂在昆明系小白鼠体内对大肠杆菌具有抑菌作用，高、低剂量杨树花水提液可使小鼠耳肿胀度明显降低，其抑制率分别为
65.0%和51.6%。

结果表明，杨树花提取物及其复方制剂具有明显的抑菌、抗炎作用。